EMPLICITI: EFFETTI COLLATERALI, COSTO, DOSAGGIO E ALTRO - CANCRO - ONCOLOGIA

Empliciti (elotuzumab)

Cos'è Empliciti?

Empliciti è un farmaco da prescrizione di marca. È usato per trattare un tipo di cancro del sangue chiamato mieloma multiplo negli adulti.

Empliciti è prescritto per le persone che si adattano a una di queste due situazioni di trattamento:

Adulti che hanno subito da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per il mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.

Empliciti appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Questi farmaci sono prodotti in laboratorio dalle cellule del sistema immunitario. Empliciti agisce attivando il tuo sistema immunitario e rafforzando le tue cellule immunitarie. Il farmaco aiuta anche a mostrare al tuo sistema immunitario dove si trovano più cellule di mieloma nel tuo corpo in modo che queste cellule possano essere distrutte.

Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg. Si presenta come una polvere che viene trasformata in una soluzione liquida e somministrata tramite infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in vena per un periodo di tempo). Le infusioni vengono somministrate presso una struttura sanitaria e durano circa un'ora o più.

Efficacia

Studi clinici hanno dimostrato che Empliciti è efficace nell'arrestare la progressione (peggioramento) del mieloma multiplo. I risultati di alcuni di questi studi sono descritti di seguito.

Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone

Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con lenalidomide e desametasone oppure lenalidomide e desametasone da soli.

Gli studi hanno dimostrato che le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un minor rischio di progressione della malattia. Per almeno due anni, coloro che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone avevano un rischio inferiore del 30% rispetto alle persone che assumevano quei farmaci senza Empliciti.

In un altro studio della durata di cinque anni, le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 27% di peggioramento della malattia rispetto alle persone che assumevano lenalidomide e desametasone da soli.

Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone

Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con pomalidomide e desametasone oppure pomalidomide e desametasone da soli.

Le persone che assumevano la combinazione Empliciti avevano un rischio inferiore del 46% che la loro malattia peggiorasse dopo almeno nove mesi di trattamento, rispetto alle persone che assumevano pomalidomide e desametasone da soli.

Empliciti generico

Empliciti è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Empliciti contiene il farmaco attivo elotuzumab.

Empliciti effetti collaterali

Empliciti può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Empliciti. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda che tu stia assumendo Empliciti e desametasone con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst).

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Empliciti, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Empliciti se assunto con lenalidomide e desametasone possono includere:

stanchezza (mancanza di energia)
diarrea
febbre
stipsi
tosse
infezioni, come infezioni del seno o polmonite
diminuzione dell'appetito o perdita di peso
malattia dei nervi periferici (danni ad alcuni nervi)
dolore alle braccia o alle gambe
mal di testa
vomito
cataratta (opacità nel cristallino dell'occhio)
dolore alla bocca e alla gola
cambiamenti di determinati livelli negli esami del sangue

Gli effetti collaterali più comuni di Empliciti se assunto con pomalidomide e desametasone possono includere:

stipsi
aumento del livello di zucchero nel sangue
infezioni, come polmonite o infezioni del seno
diarrea
dolore alle ossa
problema respiratorio
spasmi muscolari
gonfiore alle braccia o alle gambe
cambiamenti di determinati livelli negli esami del sangue

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Con Empliciti possono verificarsi gravi effetti collaterali. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza sanitaria se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

Altri tipi di cancro, come il cancro della pelle. I sintomi possono includere:
- debolezza
- sentirsi stanco
- cambiamenti nell'aspetto della pelle e dei nei
- linfonodi ingrossati
Problemi al fegato. I sintomi possono includere:
- sentirsi stanco
- debolezza
- ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
- diminuzione dell'appetito
- gonfiore nella zona della pancia
- mi sento confuso

Altri effetti collaterali gravi, discussi più dettagliatamente di seguito, possono includere quanto segue:

reazione all'infusione (può essere causata dall'infusione endovenosa del farmaco)
grave reazione allergica
infezioni

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Empliciti. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

eruzione cutanea
prurito
vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
gonfiore della lingua, della bocca o della gola
problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Empliciti. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Reazioni all'infusione

Potrebbe avere una reazione all'infusione dopo aver ricevuto Empliciti. Si tratta di reazioni che possono verificarsi fino a 24 ore dopo aver ricevuto un farmaco tramite infusione endovenosa (IV).

Negli studi clinici, il 10% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone ha avuto una reazione all'infusione. La maggior parte di queste persone ha avuto una reazione all'infusione durante la prima infusione di Empliciti. Tuttavia, solo l'1% delle persone che assumevano questa combinazione di trattamento ha dovuto interrompere il trattamento a causa di gravi reazioni all'infusione.

Anche negli studi clinici, il 3,3% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone ha manifestato reazioni all'infusione.L'unico sintomo delle loro reazioni all'infusione era il dolore al petto.

I sintomi di una reazione all'infusione possono includere:

febbre
brividi
aumento o diminuzione della pressione sanguigna
battito cardiaco rallentato
problema respiratorio
vertigini
eruzione cutanea
dolore al petto

Prima della tua infusione endovenosa di Empliciti, il medico o l'infermiere ti somministreranno alcuni farmaci per aiutare a prevenire il verificarsi di una reazione all'infusione.

Se manifesta qualsiasi sintomo di una reazione all'infusione durante il trattamento con Empliciti o fino a 24 ore dopo l'infusione, informi immediatamente il medico. In casi gravi, il medico può raccomandare di interrompere il trattamento con Empliciti.

A volte, il trattamento con Empliciti può essere ripreso dopo una reazione all'infusione. Ma in alcuni casi, la scelta di un farmaco diverso può essere un'opzione migliore per te.

Infezioni

Potresti avere un rischio maggiore di infezioni durante l'assunzione di Empliciti. Ciò include infezioni batteriche, virali e fungine. A volte, queste infezioni possono essere molto gravi se non vengono trattate. In alcuni casi, possono portare a malattie gravi o addirittura alla morte.

Negli studi clinici, l'infezione si è verificata nell'81% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano lenalidomide e desametasone da soli, il 74% ha avuto infezioni.

Anche negli studi clinici, l'infezione si è verificata nel 65% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone. Le infezioni si sono verificate nella stessa percentuale di persone che assumevano pomalidomide e desametasone da soli.

I sintomi dell'infezione possono variare a seconda del tipo di infezione che hai. Esempi di possibili sintomi includono:

febbre
problema respiratorio
sintomi simil-influenzali, come dolori muscolari e brividi
tosse
eruzione cutanea
sensazione di bruciore durante la minzione

Se hai qualsiasi sintomo di un'infezione, parla subito con il tuo medico. Potrebbero consigliarti di interrompere l'assunzione di Empliciti fino alla scomparsa dell'infezione. Ti consiglieranno anche se la tua infezione deve essere curata.

Malattia dei nervi periferici

Potresti avere danni ai nervi se stai assumendo Empliciti. Il danno ai nervi può anche essere chiamato malattia dei nervi periferici. Questa condizione può causare debolezza e dolore che di solito si verificano nelle mani o nei piedi. La malattia dei nervi periferici di solito non scompare, ma può essere trattata con alcuni farmaci.

Negli studi clinici, la malattia dei nervi periferici si è verificata nel 27% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Questa condizione si è verificata nel 21% delle persone che assumevano lenalidomide e desametasone da soli.

Parla con il tuo medico se hai sintomi di malattia dei nervi periferici. Possono consigliare cure mediche se ne hai bisogno.

Fatica

Potresti avere stanchezza (mancanza di energia) mentre usi Empliciti. Questo era un effetto indesiderato comune osservato durante gli studi su persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone.

Negli studi, l'affaticamento si è verificato nel 62% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano lenalidomide e desametasone da soli, il 52% presentava affaticamento.

Parlate con il vostro medico se vi sentite stanchi durante il trattamento con Empliciti. Possono consigliare cure mediche se ne hai bisogno e suggerire modi per ridurre i sintomi.

Diarrea

Potresti avere la diarrea mentre stai assumendo Empliciti. Negli studi clinici, la diarrea si è verificata nel 47% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide e desametasone. Delle persone che assumevano lenalidomide e desametasone da soli, il 36% presentava diarrea.

La diarrea è stata anche un effetto indesiderato osservato nelle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide e desametasone. Negli studi clinici, la diarrea si è verificata nel 18% delle persone che assumevano questa combinazione di farmaci. Delle persone che assumevano pomalidomide e desametasone da soli, il 9% aveva diarrea.

Parlate con il vostro medico se avete la diarrea durante il trattamento con Empliciti. Possono consigliare cure mediche se ne hai bisogno e suggerire modi per ridurre i sintomi.

Cambiamenti nei valori o nei test di laboratorio

Potresti avere cambiamenti in alcuni livelli di analisi del sangue durante l'assunzione di Empliciti. Gli esempi includono modifiche in:

conta delle cellule del sangue
test di funzionalità epatica o renale
livelli di glucosio, calcio, potassio o sodio

Il medico può controllare gli esami del sangue più spesso del solito mentre sta assumendo Empliciti. Ciò consente al medico di vedere se ci sono cambiamenti nei livelli delle analisi del sangue. Se si verificano tali cambiamenti, il medico può monitorare le analisi del sangue anche più frequentemente o consigliare di interrompere il trattamento con Empliciti.

Costo empliciti

Come per tutti i farmaci, il costo di Empliciti può variare. Questo farmaco viene somministrato per infusione endovenosa (IV) presso cliniche sanitarie.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla struttura medica in cui ricevi i tuoi trattamenti.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Empliciti, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Bristol-Myers Squibb, il produttore di Empliciti, offre un programma chiamato BMS Access Support. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 800-861-0048 o visita il sito web del programma.

Dosaggio empliciti

Il dosaggio di Empliciti prescritto dal medico dipenderà da un paio di fattori. Questi includono:

quali farmaci stai assumendo con Empliciti
il tuo peso corporeo

La tua dose può essere aggiustata nel tempo per raggiungere la quantità giusta per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Empliciti si presenta come una polvere che viene miscelata con acqua sterile e trasformata in una soluzione. Viene somministrato come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in una vena per un periodo di tempo). La soluzione viene preparata e l'infusione endovenosa le viene somministrata presso una struttura sanitaria.

Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg.

Dosaggio per il mieloma multiplo

Il dosaggio di Empliciti che ricevi dipende dal tuo peso corporeo e dai farmaci che stai assumendo con Empliciti.

Se sta assumendo Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone:

il dosaggio tipico è di 10 mg di Empliciti per ogni chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo
riceverai dosi settimanali di Empliciti per le prime otto settimane, che sono considerate due cicli, di trattamento
dopo i primi due cicli di trattamento, Empliciti viene somministrato una volta ogni due settimane

Se sta assumendo Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone:

il dosaggio tipico è di 10 mg di Empliciti per ogni chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo
riceverai dosi settimanali di Empliciti per le prime otto settimane, considerate due cicli, di trattamento
dopo i primi due cicli di trattamento, il dosaggio aumenta a 20 mg di Empliciti per ogni chilogrammo di peso corporeo, somministrati una volta ogni quattro settimane

Come esempio di calcolo della dose, un adulto che pesa 70 chilogrammi (circa 154 libbre) riceverebbe una dose di 700 mg di Empliciti. Questo è calcolato come 70 chilogrammi moltiplicati per 10 mg di farmaco, che equivalgono a 700 mg di Empliciti.

Con entrambe le opzioni di dosaggio, di solito continuerai a prendere Empliciti fino a quando il tuo mieloma multiplo non peggiorerà o avrai fastidiosi effetti collaterali da Empliciti.

E se dimentico una dose?

Se salti un appuntamento per la tua infusione di Empliciti, fissa un altro appuntamento il prima possibile. Parla con il tuo medico del modo migliore per programmare le tue dosi future in modo da poter arrivare alle tue infusioni.

Assicurati di prendere la dose di desametasone come indicato dal medico. Se dimentica una dose di desametasone, informi il medico che si è dimenticato di prenderlo. Dimenticare una dose di questo farmaco può causare una reazione a Empliciti. Questo a volte può essere molto serio.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

A volte l'uso di farmaci può mantenere stabile il mieloma multiplo (non peggiorare) per lungo tempo. Se stai assumendo Empliciti e il tuo mieloma multiplo non peggiora, il tuo medico potrebbe consigliarti di continuare il trattamento con Empliciti a lungo termine.

Negli studi clinici, oltre la metà delle persone che assumevano Empliciti non ha avuto un peggioramento del mieloma multiplo per oltre 10 mesi. Il periodo di tempo che assumerai Empliciti dipende da come il tuo corpo risponde al farmaco.

Alternative a Empliciti

Sono disponibili altri farmaci o terapie in grado di trattare il mieloma multiplo. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Empliciti, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci o trattamenti che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il mieloma multiplo includono:

bortezomib (Velcade)
carfilzomib (Kyprolis)
ixazomib (Ninlaro)
daratumumab (Darzalex)
talidomide (Thalomid)
lenalidomide (Revlimid)
pomalidomide (Pomalyst)
alcuni steroidi, come il prednisone o il desametasone

Altre terapie che possono essere utilizzate per trattare il mieloma multiplo includono:

radiazioni (utilizza raggi di energia per uccidere le cellule tumorali)
trapianto di cellule staminali

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Potresti chiederti come Empliciti si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Empliciti e Darzalex sono simili e diversi.

Utilizza

Sia Empliciti che Darzalex sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che:

hanno già provato almeno due trattamenti precedenti che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone, Empliciti o Darzalex viene utilizzato con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.

Empliciti è prescritto anche per gli adulti che:

hanno subito da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.

Darzalex è anche approvato dalla FDA per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che hanno assunto uno o più trattamenti in passato. È consigliato per l'uso da solo e in combinazione con altri trattamenti, in base alla storia del trattamento di ogni persona.

Forme e somministrazione di farmaci

Empliciti si presenta come una polvere. Viene trasformato in una soluzione e somministrato come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in vena per un periodo di tempo). Empliciti è disponibile in due dosaggi: 300 mg e 400 mg.

Il dosaggio di Empliciti varia a seconda del peso corporeo e degli altri farmaci che stai assumendo con Empliciti. Per ulteriori informazioni sui dosaggi, vedere la sezione "Dosaggio di Empliciti" sopra.

Empliciti viene solitamente somministrato settimanalmente per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverai Empliciti ogni due o quattro settimane, a seconda dei farmaci che stai utilizzando con Empliciti. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Dosaggio di Empliciti" sopra.

Darzalex si presenta come una soluzione liquida. Viene anche somministrato come infusione endovenosa (IV). Darzalex è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 5 mL e 400 mg / 20 mL.

Il dosaggio di Darzalex dipende anche dal peso corporeo. Tuttavia, il programma di dosaggio sarà diverso in base ai farmaci che stai assumendo con Darzalex.

Darzalex viene solitamente somministrato settimanalmente per sei-nove settimane. Dopo questo, riceverai Darzalex una volta ogni due o quattro settimane, a seconda di quanto tempo lo usi.

Effetti collaterali e rischi

Sia Empliciti che Darzalex contengono farmaci che prendono di mira il mieloma multiplo. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda dei farmaci che stai assumendo con Empliciti o Darzalex. Il medico può descrivere gli effetti collaterali tipici che potresti riscontrare a seconda dei farmaci che stai assumendo.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Empliciti, con Darzalex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

Può verificarsi con Empliciti:
- cataratta (opacità nel cristallino dell'occhio)
- dolore alla bocca o alla gola
- dolore alle ossa
Può verificarsi con Darzalex:
- debolezza
- nausea
- mal di schiena
- vertigini
- insonnia (disturbi del sonno)
- aumento della pressione sanguigna
- dolori articolari
Può verificarsi sia con Empliciti che con Darzalex:
- stanchezza (mancanza di energia)
- diarrea
- stipsi
- diminuzione dell'appetito
- febbre
- tosse
- vomito
- problema respiratorio
- spasmi muscolari
- gonfiore alle braccia o alle gambe
- aumento del livello di zucchero nel sangue
- mal di testa

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Empliciti, con Darzalex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

Può verificarsi con Empliciti:
- problemi al fegato
- sviluppare altri tipi di cancro, come il cancro della pelle
Può verificarsi con Darzalex:
- neutropenia (basso livello di globuli bianchi)
- trombocitopenia (basso livello piastrinico)
Può verificarsi sia con Empliciti che con Darzalex:
- reazioni all'infusione
- malattia dei nervi periferici (danni ad alcuni nervi)
- infezioni, come la polmonite

Efficacia

Empliciti e Darzalex sono entrambi approvati per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno rilevato che sia Empliciti che Darzalex sono efficaci per il trattamento del mieloma multiplo.

Costi

Empliciti e Darzalex sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Sia Empliciti che Darzalex vengono somministrati come infusioni endovenose (IV) presso una struttura sanitaria. L'importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dalla tua assicurazione, dalla tua posizione e dalla clinica o dall'ospedale in cui ricevi i trattamenti.

Empliciti contro Ninlaro

Potresti chiederti come Empliciti si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Empliciti e Ninlaro sono simili e diversi.

Utilizza

Sia Empliciti che Ninlaro sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del mieloma multiplo.

Empliciti è prescritto per le persone che si adattano a una di queste due situazioni di trattamento:

Adulti che hanno subito da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per il mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.

Ninlaro è approvato per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che hanno provato almeno un altro trattamento in passato. Ninlaro è approvato per l'uso in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.

Forme e somministrazione di farmaci

Ninlaro si presenta sotto forma di capsule che vengono assunte per via orale una volta alla settimana. Ninlaro è disponibile in tre punti di forza:

2,3 mg
3 mg
4 mg

Effetti collaterali e rischi

Empliciti e Ninlaro contengono entrambi farmaci che aiutano a eliminare le cellule di mieloma multiplo. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Ninlaro è approvato solo per l'uso con lenalidomide (Revlimid) e desametasone. In questa sezione, stiamo confrontando gli effetti collaterali della combinazione del trattamento Ninlaro con gli effetti collaterali di Empliciti anche in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.

I tuoi effetti collaterali possono variare a seconda dei farmaci che stai assumendo con Empliciti o Ninlaro. Il medico può descrivere gli effetti collaterali tipici che potresti riscontrare a seconda dei farmaci che stai assumendo.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Empliciti, con Ninlaro o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

Può verificarsi con la combinazione di trattamento con Empliciti:
- stanchezza (mancanza di energia)
- febbre
- tosse
- diminuzione dell'appetito
- mal di testa
- cataratta (opacità nel cristallino dell'occhio)
- dolore alla bocca
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Ninlaro:
- nausea
- ritenzione di liquidi, che può causare gonfiore
- mal di schiena
Può verificarsi con le combinazioni di trattamento con Empliciti e Ninlaro:
- diarrea
- stipsi
- vomito

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Empliciti, con Ninlaro o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

Può verificarsi con la combinazione di trattamento con Empliciti:
- reazioni all'infusione
- infezioni gravi
- sviluppare altri tipi di cancro
Può verificarsi con la combinazione di trattamento Ninlaro:
- trombocitopenia (basso livello piastrinico)
- grave eruzione cutanea
Può verificarsi con le combinazioni di trattamento con Empliciti e Ninlaro:
- malattia dei nervi periferici (danni ad alcuni nervi)
- problemi al fegato

Efficacia

Empliciti e Ninlaro sono entrambi approvati per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno rilevato che sia Empliciti che Ninlaro sono efficaci per il trattamento del mieloma multiplo.

Costi

Empliciti e Ninlaro sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Empliciti viene somministrato come infusione endovenosa (IV) presso una struttura sanitaria. Le capsule Ninlaro sono distribuite da farmacie specializzate. L'importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua assicurazione, dalla tua posizione e dal fatto che tu riceva i trattamenti in una clinica o in un ospedale.

Empliciti per il mieloma multiplo

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Empliciti per il trattamento del mieloma multiplo. Questa condizione è un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule. Queste cellule sono un tipo di globuli bianchi che aiutano il corpo a combattere germi e infezioni.

Con il mieloma multiplo, il tuo corpo produce plasmacellule anormali.Le plasmacellule anormali, chiamate cellule di mieloma, escludono le tue plasmacellule sane. Ciò significa che hai meno plasmacellule sane in grado di combattere i germi. Le cellule del mieloma producono anche una proteina chiamata proteina M. Questa proteina può accumularsi nel tuo corpo e danneggiare alcuni dei tuoi organi.

Empliciti è prescritto per le persone che si adattano a una di queste due situazioni di trattamento:

Adulti che hanno subito da uno a tre trattamenti in passato per il loro mieloma multiplo. Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
Adulti che hanno avuto almeno due precedenti trattamenti per il mieloma multiplo che includevano lenalidomide (Revlimid) e un inibitore del proteasoma, come bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Per queste persone Empliciti è usato in combinazione con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.

Efficacia nel trattamento del mieloma multiplo

Studi clinici hanno dimostrato che Empliciti è efficace nell'arrestare la progressione (peggioramento) del mieloma multiplo. I risultati di alcuni di questi studi sono descritti di seguito.

Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone

Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con lenalidomide e desametasone oppure lenalidomide e desametasone da soli.

Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone

Negli studi clinici, alle persone con mieloma multiplo è stato somministrato Empliciti con pomalidomide e desametasone oppure pomalidomide e desametasone da soli.

Impliciti con altri farmaci

Empliciti viene somministrato con altri farmaci quando è usato per trattare il mieloma multiplo.

Farmaci per il mieloma multiplo utilizzati con Empliciti

Empliciti è sempre usato in combinazione con uno steroide chiamato desametasone. È anche sempre usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). L'uso di questi farmaci con Empliciti aiuta il farmaco a essere più efficace nel trattamento del mieloma multiplo.

Farmaci preinfusionali utilizzati con Empliciti

Prima di ricevere l'infusione endovenosa (IV) di Empliciti, assumerai alcuni farmaci chiamati farmaci preinfusionali. Questi farmaci sono usati per aiutare a prevenire gli effetti collaterali (comprese le reazioni all'infusione) causati dal trattamento con Empliciti.

Riceverai i seguenti farmaci pre-infusione circa 45-90 minuti prima del trattamento con Empliciti:

Desametasone. Riceverai 8 mg di desametasone per iniezione endovenosa.
Difenidramina (Benadryl). Assumerai da 25 mg a 50 mg di difenidramina prima della tua infusione di Empliciti. La difenidramina può essere somministrata mediante iniezione endovenosa (IV) o come compressa da assumere per via orale.
Paracetamolo (Tylenol). Assumerai anche da 650 mg a 1.000 mg di paracetamolo per via orale.

Come funziona Empliciti

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi chiamati plasmacellule. Queste cellule aiutano il tuo corpo a combattere i germi e le infezioni. Le plasmacellule che sono affette da mieloma multiplo diventano cancerose e sono chiamate cellule di mieloma.

Empliciti agisce su un diverso tipo di globuli bianchi chiamati cellule natural killer (NK). Le cellule NK lavorano nel tuo corpo per uccidere le cellule anormali, come le cellule tumorali o le cellule infettate da germi.

Empliciti funziona attivando (accendendo) le tue cellule NK. Questo aiuta le tue cellule NK a trovare plasmacellule anormali che sono affette da mieloma multiplo. Le cellule NK poi distruggono quelle cellule anormali. Empliciti funziona anche trovando le cellule del mieloma per le tue cellule NK.

Empliciti è chiamato farmaco immunoterapico. Questi farmaci lavorano con il tuo sistema immunitario per aiutare il tuo corpo a combattere determinate condizioni.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Empliciti inizia a lavorare nel tuo corpo dopo aver ricevuto la tua prima infusione. Tuttavia, probabilmente non ti accorgerai quando Empliciti inizierà a funzionare. Il tuo medico sarà in grado di verificare se funziona eseguendo determinati test. Se hai domande su come Empliciti sta lavorando per te, parla con il tuo medico.

Empliciti e alcol

Non sono note interazioni tra Empliciti e l'alcol. Tuttavia, Empliciti può causare problemi al fegato. Bere alcol può anche peggiorare la funzionalità del fegato.

Parla con il tuo medico prima di bere alcolici mentre stai assumendo Empliciti. Possono consigliarti se è sicuro per te bere alcolici mentre stai usando questo farmaco.

Interazioni empliciti

Empliciti generalmente non interagisce con altri farmaci. Tuttavia, è noto che i farmaci utilizzati con Empliciti interagiscono con altri farmaci.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Il trattamento con Empliciti può anche influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.

Empliciti e prove di laboratorio

Empliciti può influenzare i risultati di alcuni test utilizzati per verificare la presenza di proteina M nel tuo corpo. La proteina M è prodotta da più cellule di mieloma. Un livello più alto di proteina M significa che il tuo cancro è più avanzato.

Il medico prescriverà dei test per verificare la presenza della proteina M nel corpo durante il trattamento con Empliciti. Ciò consente al medico di vedere quanto bene il tuo corpo sta rispondendo al farmaco.

Tuttavia, Empliciti può alterare i risultati degli esami del sangue per la proteina M. Questo può rendere difficile per il tuo medico sapere se il tuo mieloma multiplo sta migliorando o meno. Empliciti potrebbe far sembrare che tu abbia più proteina M di quanto ne hai effettivamente. Per ovviare a questo problema, il medico può ordinare test di laboratorio che non sono influenzati da Empliciti per monitorare il trattamento.

Altre interazioni farmacologiche

Empliciti è sempre assunto con desametasone e pomalidomide (Pomalyst) o lenalidomide (Revlimid). Sebbene non siano note interazioni farmacologiche con Empliciti, esistono interazioni note per i farmaci con cui viene utilizzato.

Assicurati di discutere con il tuo medico o farmacista ogni possibile interazione per la combinazione di farmaci che stai assumendo.

Come viene dato Empliciti

Dovresti prendere Empliciti secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario. Empliciti viene somministrato per infusione endovenosa (IV), solitamente attraverso una vena del braccio. I farmaci somministrati per infusione endovenosa vengono somministrati lentamente per un periodo di tempo. Potrebbe essere necessaria un'ora o più per ricevere la dose completa di Empliciti.

Empliciti viene somministrato solo presso uno studio medico o una clinica sanitaria. Mentre stai ricevendo la tua infusione, sarai monitorato per una reazione allergica o una reazione all'infusione.

Quando prenderlo

Empliciti viene somministrato con un ciclo di trattamento di 28 giorni. La frequenza con cui prendi il farmaco dipende dagli altri farmaci che stai assumendo con Empliciti. La pianificazione tipica di quando assumerai Empliciti è la seguente:

Se stai assumendo Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone, riceverai Empliciti una volta alla settimana per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Dopodiché, riceverai Empliciti una volta ogni due settimane.
Se stai assumendo Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone, riceverai anche Empliciti una volta alla settimana per i primi due cicli (per un totale di otto settimane) di trattamento. Successivamente, riceverai Empliciti una volta ogni ciclo, ovvero una dose ogni quattro settimane.

Il tuo medico monitorerà il tuo trattamento e determinerà di quanti cicli totali di Empliciti avrai bisogno.

Empliciti e gravidanza

Non ci sono stati studi sull'Empliciti nelle donne in gravidanza. Anche per questo farmaco non sono stati ancora condotti studi su animali in gravidanza.

Tuttavia, lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst), ciascuna utilizzata con Empliciti, possono causare gravi danni alla crescita del feto. Questi farmaci non dovrebbero mai essere usati durante la gravidanza. L'uso di questi farmaci durante la gravidanza può causare gravi difetti alla nascita o aborto spontaneo.

Poiché Empliciti è approvato solo per essere usato con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst), Empliciti deve essere evitato anche durante la gravidanza. Le persone che assumono Empliciti dovrebbero usare il controllo delle nascite, se necessario. Vedere la sezione successiva, "Empliciti e controllo delle nascite", per maggiori dettagli.

Se hai domande sull'uso di Empliciti durante la gravidanza, parla con il tuo medico.

Empliciti e controllo delle nascite

Non è noto se Empliciti sia sicuro da assumere durante la gravidanza.

Tuttavia, la lenalidomide (Revlimid) e la pomalidomide (Pomalyst), utilizzate ciascuna con Empliciti, possono causare gravi danni alla crescita del feto. Questi farmaci non dovrebbero mai essere usati durante la gravidanza. Poiché Empliciti è approvato per essere usato solo con lenalidomide o pomalidomide, Empliciti deve essere evitato anche durante la gravidanza.

Per questo motivo, è stato sviluppato un programma speciale per aiutare a prevenire la gravidanza nelle persone che usano questi farmaci. Questo programma è denominato programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Sia le donne che i maschi che usano Empliciti devono accettare e seguire le istruzioni per Revlimid REMS o Pomalyst REMS. Seguirai il programma REMS per qualsiasi farmaco tu stia assumendo con Empliciti. Ogni programma ha determinati requisiti che devono essere seguiti per continuare a prendere lenalidomide o pomalidomide.

Oltre a richiedere alle persone che assumono Empliciti di utilizzare il controllo delle nascite, il programma REMS richiede anche che:

fai frequenti test di gravidanza, se sei una donna che usa il farmaco
accetta di non donare sangue o sperma mentre stai usando il farmaco

Controllo delle nascite per le donne

Se sei una donna in grado di rimanere incinta, dovrai sottoporti a due test di gravidanza negativi prima di iniziare a usare lenalidomide o pomalidomide.

Mentre stai assumendo uno di questi farmaci, dovrai utilizzare due forme di controllo delle nascite o astenersi dal sesso durante il trattamento. Dovresti continuare a usare il controllo delle nascite o astenersi dal sesso per almeno quattro settimane dopo aver interrotto il trattamento.

Controllo delle nascite per gli uomini

Se sei un uomo che assume Empliciti con lenalidomide o pomalidomide e sei sessualmente attivo con una donna che è in grado di rimanere incinta, dovrai usare il controllo delle nascite (come il preservativo) durante il trattamento. Questo è importante anche se il tuo partner usa il controllo delle nascite. Dovresti continuare a usare il controllo delle nascite per almeno quattro settimane dopo aver interrotto il trattamento.

Empliciti e allattamento

Non ci sono studi che dimostrino se Empliciti passi nel latte materno umano o se provochi effetti in un bambino che allatta.

Inoltre, non è noto se lenalidomide (Revlimid) e pomalidomide (Pomalyst) possano causare effetti nei bambini. Tuttavia, a causa del rischio di gravi effetti collaterali nei bambini, l'allattamento al seno deve essere evitato durante l'assunzione di Empliciti.

Domande comuni su Empliciti

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Empliciti.

Empliciti è la chemioterapia?

No, Empliciti non è considerato chemioterapia (farmaci tradizionali usati per curare il cancro). La chemioterapia agisce uccidendo le cellule del corpo che si moltiplicano rapidamente (producendo più cellule). Sebbene questo uccida le cellule tumorali, può anche uccidere altre cellule sane.

A differenza della tipica chemioterapia, Empliciti è una terapia mirata. Questo tipo di farmaco agisce su cellule specifiche (chiamate cellule natural killer), per colpire le cellule tumorali. Poiché Empliciti prende di mira un gruppo speciale di cellule, non influisce così tanto sulle cellule sane. Ciò significa che può causare meno effetti collaterali rispetto alla tipica chemioterapia.

Cosa succederà ai miei trattamenti Empliciti?

Empliciti viene somministrato come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in una vena per un periodo di tempo). La flebo viene solitamente posizionata nel braccio.

In genere riceverai una dose di Empliciti ogni settimana per i primi due cicli di trattamento. (Ogni ciclo dura 28 giorni). Quindi, potresti ricevere un'infusione una volta ogni due settimane o una volta ogni quattro settimane. Questa parte del tuo programma di dosaggio dipende dai farmaci che stai assumendo con Empliciti.

La durata di ciascuna infusione dipende dal peso corporeo e da quante dosi di Empliciti hai già ricevuto.

Dopo la seconda dose di Empliciti, l'infusione non dovrebbe durare più di un'ora. Potrebbe essere utile portare qualcosa da fare durante le infusioni per far passare il tempo più velocemente. Ad esempio, potresti portare un libro o una rivista da leggere o della musica da ascoltare.

Prima di ricevere la tua infusione di Empliciti, riceverai alcuni altri farmaci per aiutare a prevenire alcuni effetti collaterali, inclusa una reazione all'infusione. Questi farmaci sono chiamati farmaci pre-infusione.

I farmaci preinfusionali che ti verranno somministrati prima dell'infusione di Empliciti sono:

difenidramina (Benadryl)
desametasone
paracetamolo (Tylenol)

Come faccio a sapere se Empliciti sta lavorando per me?

Empliciti agisce aiutando il tuo sistema immunitario a combattere le cellule del mieloma multiplo. Il medico può monitorare la risposta del sistema immunitario al trattamento ordinando un test per verificare la presenza di proteine M.

Le proteine M sono prodotte da più cellule di mieloma. Queste proteine possono accumularsi nel tuo corpo e causare danni ad alcuni dei tuoi organi. Un livello più elevato di proteina M si osserva nelle persone con mieloma multiplo più avanzato.

Il tuo medico potrebbe controllare i tuoi livelli di proteina M per vedere come stai rispondendo al trattamento. I livelli di proteina M possono essere testati controllando un campione di sangue o di urina.

Il medico può anche monitorare la risposta al trattamento ordinando scansioni ossee. Queste scansioni mostreranno se si hanno determinati cambiamenti ossei causati dal mieloma multiplo.

L'uso di Empliciti può causare altri tipi di cancro?

Forse potrebbe. L'uso di Empliciti per il trattamento del mieloma multiplo può aumentare il rischio di contrarre altri tipi di cancro.

Negli studi clinici, il 9% delle persone che assumevano Empliciti con lenalidomide (Revlimid) e desametasone ha sviluppato un altro tipo di cancro. Delle persone che assumevano solo lenalidomide e desametasone, il 6% ha ottenuto lo stesso risultato. I tipi di cancro che si sono sviluppati sono stati il cancro della pelle e i tumori solidi, come il cancro al seno o alla prostata.

Anche negli studi clinici, l'1,8% delle persone che assumevano Empliciti con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone ha sviluppato un altro tipo di cancro. Tra le persone che assumevano pomalidomide e desametasone da soli, nessuno ha sviluppato un altro tipo di cancro.

Durante il trattamento con Empliciti, il medico può prescriverle ulteriori esami del sangue o scansioni per monitorare lo sviluppo di nuovi tumori.

Precauzioni empliciti

Prima di prendere Empliciti, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Empliciti potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

Gravidanza. Non è noto se Empliciti sia dannoso per un feto in via di sviluppo. Tuttavia, Empliciti è utilizzato con lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). Entrambi questi farmaci sono noti per causare difetti alla nascita. Per questo motivo, le persone che assumono lenalidomide o pomalidomide dovrebbero usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza mentre stanno usando questi farmaci. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Empliciti e gravidanza" sopra.
L'allattamento al seno. Non è noto se Empliciti passi nel latte materno umano. Tuttavia, a causa del rischio di gravi effetti collaterali nei bambini, l'allattamento al seno deve essere evitato durante l'assunzione di Empliciti. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Empliciti e allattamento" sopra.
Infezioni attuali. Non dovresti iniziare a prendere Empliciti se hai un'infezione attiva. Ciò include il comune raffreddore, influenza o altre infezioni batteriche e virali. Il medico potrebbe consigliarti di iniziare Empliciti dopo che sei stato trattato per eventuali infezioni. Questo perché Empliciti può indebolire il tuo sistema immunitario, il che rende più difficile combattere l'infezione.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Empliciti, vedere la sezione "Effetti collaterali di Empliciti" sopra.

Informazioni professionali per Empliciti

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Empliciti è indicato per il trattamento del mieloma multiplo in soggetti che rientrano in una di queste due situazioni di trattamento:

Adulti che hanno precedentemente ricevuto da una a tre terapie. In queste persone Empliciti è usato con lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
Adulti che hanno già ricevuto almeno due terapie che includevano lenalidomide (Revlimid) e qualsiasi inibitore del proteasoma. In queste persone Empliciti è usato con pomalidomide (Pomalyst) e desametasone.

Empliciti non è indicato per l'uso in persone di età inferiore ai 18 anni.

Meccanismo di azione

Empliciti è un anticorpo monoclonale IgG1 immunostimolante. Empliciti agisce mirando al membro della famiglia 7 della molecola di attivazione dei linfociti di segnalazione (SLAMF7).

SLAMF7 è espresso non solo sulle cellule natural killer (NK) e sulle plasmacellule nel sangue, ma anche sulle cellule del mieloma multiplo. Empliciti agisce facilitando la distruzione delle cellule del mieloma attraverso la citotossicità cellulare anticorpo dipendente (ADCC). Questo meccanismo funziona grazie all'interazione tra le cellule NK e le cellule infettate dal mieloma. Alcuni studi dimostrano che Empliciti può anche aiutare ad attivare le cellule NK, che poi cercano e distruggono le cellule del mieloma.

Farmacocinetica e metabolismo

La clearance dell'emplicito aumenta con l'aumentare del peso corporeo. Empliciti ha mostrato una farmacocinetica non lineare, in cui un aumento della dose ha causato un'esposizione al farmaco maggiore del previsto.

Controindicazioni

Empliciti non ha controindicazioni specifiche. Tuttavia, dovrebbe essere evitato nelle donne in gravidanza se assunto come indicato, che include l'uso di pomalidomide o lenalidomide.

Conservazione

Empliciti è disponibile come polvere liofilizzata da 300 mg o 400 mg in un flaconcino monouso. La polvere deve essere ricostituita e diluita prima di poter essere somministrata.

La polvere Empliciti deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C / 36 ° F e 46 ° F) e protetta dalla luce. Non congelare o agitare le fiale.

Una volta ricostituita la polvere, la soluzione deve essere infusa entro 24 ore. Dopo la miscelazione, se l'infuso non viene utilizzato subito, deve essere conservato in frigorifero al riparo dalla luce.La soluzione Empliciti deve essere conservata per un massimo di 8 ore (delle 24 ore totali) a temperatura ambiente e luce ambiente.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.

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