Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Cos'è Epclusa?

Epclusa è un farmaco di marca su prescrizione usato per trattare il virus dell'epatite C (HCV) negli adulti. Epclusa contiene due farmaci: 100 mg di velpatasvir e 400 mg di sofosbuvir. Si presenta come una compressa da assumere per via orale una volta al giorno per 12 settimane.

Epclusa è stato approvato nel 2016 ed è stato il primo farmaco a trattare tutti e sei i genotipi dell'epatite C. Può essere utilizzato per le persone con o senza cirrosi (cicatrici del fegato). Epclusa è usato per trattare:

• persone che non sono mai state trattate per l'HCV prima (trattamento per la prima volta)
• persone che hanno provato altri farmaci per l'HCV, ma i farmaci non hanno funzionato per loro

Gli studi dimostrano che Epclusa è efficace nel trattamento del virus dell'epatite C. Negli studi clinici, tra l'89% e il 99% delle persone che hanno ricevuto Epclusa ha ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR). Raggiungere SVR significa che il virus non è più rilevabile nel tuo corpo. La percentuale di successo variava a seconda del genotipo della persona (il ceppo del virus che ha) e della storia medica.

Epclusa generico

Epclusa contiene gli ingredienti velpatasvir e sofosbuvir. Non ci sono moduli generici disponibili per Epclusa o per nessuno degli ingredienti. Tuttavia, una forma generica di Epclusa dovrebbe essere rilasciata a gennaio 2019.

Effetti collaterali di Epclusa

Epclusa può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Epclusa. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Epclusa o per suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato preoccupante, parli con il medico o il farmacista.

Se prendi Epclusa con ribavirina, potresti avere effetti collaterali diversi o aggiuntivi. (Vedi "Epclusa e ribavirina" di seguito.)

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Epclusa possono includere:

• fatica
• mal di testa
• nausea
• insonnia (disturbi del sonno)
• debolezza muscolare
• irritabilità

Gli effetti collaterali meno comuni di Epclusa possono includere una lieve eruzione cutanea.

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Epclusa non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Riattivazione dell'epatite B in pazienti coinfettati. Le persone che hanno sia l'epatite C che l'epatite B possono avere una riattivazione del virus dell'epatite B quando iniziano a prendere Epclusa. Ciò può verificarsi anche se il virus dell'epatite B è stato trattato in passato. La riattivazione dell'epatite B può portare a insufficienza epatica e persino alla morte. Il medico ti sottoporrà a test per l'epatite B prima di iniziare il trattamento con Epclusa.Se ce l'hai, potresti dover assumere farmaci per curare l'epatite B insieme a Epclusa.
• Grave reazione allergica. Alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Epclusa. Questo è raro e di solito non grave. Tuttavia, alcuni sintomi possono essere gravi. I sintomi lievi e gravi di una reazione allergica possono includere:
• eruzione cutanea
• prurito
• arrossamento (calore e arrossamento della pelle, tipicamente del viso e del collo)
• angioedema (gonfiore sotto la pelle)
• gonfiore della gola, della bocca e della lingua
• problema respiratorio
• Depressione. La depressione che si è verificata durante gli studi clinici con Epclusa è stata da lieve a moderata e non ha portato a eventi gravi. Tuttavia, se hai sintomi di depressione, assicurati di chiamare il medico. I sintomi possono includere:
• sentirsi triste o senza speranza
• difficoltà a concentrarsi
• perdita di interesse nelle attività

Effetti collaterali a lungo termine

Non sono stati segnalati effetti collaterali a lungo termine con l'uso di Epclusa. Tuttavia, le persone con cirrosi (cicatrici epatiche) possono ancora manifestare sintomi di danno epatico anche dopo che il virus dell'epatite C è stato eliminato dal loro corpo.

Se soffre di cirrosi, il medico vorrà monitorare regolarmente la sua funzionalità epatica, sia durante che dopo il trattamento con Epclusa.

Effetti collaterali dopo il trattamento

Gli effetti collaterali dopo la fine del trattamento con Epclusa non sono stati riportati negli studi clinici.

Sono stati segnalati casi di persone che hanno manifestato sintomi simil-influenzali, come affaticamento, dolori muscolari, disturbi del sonno e brividi, dopo il trattamento con Epclusa. Tuttavia, questi effetti collaterali sono probabilmente causati dal tuo corpo che si sta riprendendo dal virus dell'epatite C.

Se manifesti sintomi simil-influenzali dopo la fine del trattamento con Epclusa, ne parli con il medico.

Perdita di peso

La perdita di peso non è stata segnalata come effetto collaterale in uno studio clinico su Epclusa. Tuttavia, alcune persone sperimentano la perdita di peso come un sintomo dell'epatite C.Se hai una perdita di peso preoccupante o grave, parla con il tuo medico.

Fatica

La stanchezza è un effetto collaterale comune di Epclusa. Negli studi clinici, fino al 22% delle persone che hanno assunto Epclusa ha avvertito affaticamento. Questo effetto collaterale può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se la tua stanchezza è preoccupante o diventa grave, parla con il tuo medico.

La stanchezza è anche un effetto collaterale dell'epatite C. Esistono diversi modi per affrontare l'affaticamento dell'epatite C. Rimanere idratati, fare brevi sonnellini e mangiare pasti sani ed equilibrati può aiutare a combattere la stanchezza. L'esercizio fisico regolare può anche aumentare l'energia, quindi chiedi al tuo medico se gli esercizi a basso impatto sono adatti a te.

La perdita di capelli

La perdita dei capelli non si è verificata negli studi clinici su Epclusa. Alcune persone hanno riferito di aver perso i capelli durante il trattamento con Epclusa. Tuttavia, non è chiaro se Epclusa fosse la causa della loro perdita di capelli.

La caduta dei capelli può essere un sintomo dell'epatite C. Il tuo fegato ha bisogno di funzionare bene per ottenere nutrienti dal cibo che mangi e l'HCV impedisce al fegato di funzionare correttamente. Se non sei in grado di ottenere i nutrienti di cui il tuo corpo ha bisogno, potresti soffrire di perdita di capelli come sintomo dell'epatite C.

Se hai la perdita di capelli e diventa grave o preoccupante, parla con il tuo medico.

Depressione

La depressione è un effetto indesiderato non comune di Epclusa. Negli studi clinici, l'1% delle persone che hanno assunto Epclusa ha sperimentato una depressione da lieve a moderata.

Molte persone con epatite C possono soffrire di depressione a causa della loro diagnosi. Se ti senti depresso, parla con il tuo medico dei modi per gestire il tuo umore.

Costo di Epclusa

Come con tutti i farmaci, il costo delle compresse di Epclusa può variare.

Il costo effettivo dipenderà dalla copertura assicurativa.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Epclusa o per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile l'assistenza.

Gilead Sciences Inc., il produttore di Epclusa, offre un programma chiamato Epclusa Support Path. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama l'855-769-7284 o visita il sito web del programma.

Epclusa e alcol

Bere alcol durante l'assunzione di Epclusa può aumentare il rischio di alcuni effetti collaterali del farmaco. Questi effetti collaterali includono:

• mal di testa
• nausea
• diarrea
• fatica

Inoltre, sia l'epatite C che l'uso eccessivo di alcol causano infiammazioni e cicatrici nel fegato. La combinazione aumenta il rischio di cirrosi e insufficienza epatica.

L'alcol può anche interferire con la capacità di attenersi al piano di trattamento come indicato dal medico. Ad esempio, potrebbe farti dimenticare di prendere i farmaci in tempo. La mancanza di dosi potrebbe rendere Epclusa meno efficace nel trattamento dell'HCV.

Per tutti questi motivi, dovresti evitare di bere alcolici quando hai l'epatite C, specialmente quando sei in trattamento con Epclusa. Se hai problemi a evitare l'alcol, parla con il tuo medico.

Dosaggio di Epclusa

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio raccomandato per Epclusa.

Se soffre di cirrosi scompensata (sintomi gravi di malattia epatica avanzata) o altre condizioni mediche, le potrebbe essere prescritta ribavirina da assumere con Epclusa. Il dosaggio di ribavirina che ti viene prescritto dipenderà dal tuo peso, dalla funzione renale e da altre condizioni di salute. Il tuo medico può dirti di più.

Forme e punti di forza dei farmaci

Epclusa è disponibile in una forza. Si presenta come una compressa combinata che contiene 100 mg di velpatasvir e 400 mg di sofosbuvir.

Dosaggio per l'epatite C cronica

Tutte le persone che assumono Epclusa per il trattamento dell'epatite C (HCV) assumono lo stesso dosaggio. Questo dosaggio è di una compressa una volta al giorno, con o senza cibo.

Quanto tempo prenderò Epclusa?

Prenderai Epclusa una volta al giorno per 12 settimane.

E se dimentico una dose?

È importante prendere Epclusa ogni giorno, per darti le migliori possibilità di curare l'epatite C.

Ma se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, prenda solo una dose. Assumere due dosi contemporaneamente può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Attenersi al piano di trattamento Epclusa

È estremamente importante assumere le compresse di Epclusa esattamente come prescritto dal medico. Questo perché seguire il tuo piano di trattamento aumenta le tue possibilità di curare l'epatite C (HCV). Aiuta anche a ridurre il rischio di effetti a lungo termine dell'HCV, come la cirrosi e il cancro al fegato.

La mancanza di dosi può interferire con il modo in cui Epclusa tratta l'epatite C. In alcuni casi, se dimentichi le dosi, il tuo HCV potrebbe non essere curato.

Quindi assicurati di seguire le istruzioni del tuo medico e di prendere una compressa di Epclusa ogni giorno per 12 settimane. L'uso di uno strumento di promemoria può essere utile per assicurarti di prendere Epclusa ogni giorno.

Se hai domande o dubbi sul trattamento, parla con il tuo medico. Possono aiutarti a risolvere qualsiasi problema e aiutarti a ottenere il massimo dal tuo trattamento.

Epclusa utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Epclusa per il trattamento di determinate condizioni.

Epclusa per l'epatite cronica C

Epclusa è approvato dalla FDA per il trattamento del virus dell'epatite C (HCV). È approvato per il trattamento di tutti e sei i principali genotipi dell'HCV. I genotipi dell'epatite C sono diversi ceppi o tipi di virus.

Epclusa è approvato per l'uso in persone che hanno provato altri farmaci per l'HCV in passato e non sono stati in grado di eliminare il virus. Viene anche utilizzato per le persone che sono nuove al trattamento per l'HCV.

Le persone con o senza cirrosi possono usare Epclusa. La cirrosi è una grave cicatrizzazione nel fegato che ne impedisce il corretto funzionamento. Epclusa è approvato per l'uso in persone con cirrosi compensata (malattia del fegato che in genere non causa sintomi) e cirrosi scompensata.

La cirrosi scompensata si verifica quando il fegato è vicino al fallimento e causa gravi problemi di salute. Le persone con cirrosi scompensata dovranno anche assumere ribavirina (Rebetol) con Epclusa.

Alternative a Epclusa

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare l'epatite C. Alcuni potrebbero essere più adatti per te rispetto ad altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Epclusa, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Alternative per il trattamento dell'epatite C.

Epclusa è efficace nel trattamento dell'epatite C causata da uno dei sei genotipi principali. Può essere utilizzato per le persone con o senza cirrosi e per le persone con cirrosi scompensata.

Esistono molti altri farmaci e combinazioni di farmaci usati per trattare l'epatite C. Il regime farmacologico scelto dal medico dipenderà dal genotipo dell'epatite C e dalla funzionalità epatica. Dipenderà anche dal fatto che lei abbia ricevuto o meno un trattamento per l'epatite C in passato.

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'epatite C includono:

• elbasvir e grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir e pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir e sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir e dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir e voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirina (Rebetol), che viene utilizzata in combinazione con altri farmaci

Gli interferoni sono farmaci comunemente usati in passato per trattare l'epatite C. Tuttavia, i farmaci più recenti, incluso Epclusa, causano meno effetti collaterali. I farmaci più recenti hanno anche tassi di successo (cura) più elevati rispetto agli interferoni. Per questo motivo, gli interferoni non sono più generalmente utilizzati per trattare l'epatite C.

Epclusa contro Harvoni

Potresti chiederti come Epclusa si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Epclusa e Harvoni sono simili e diversi.

Epclusa contiene due farmaci in una pillola: velpatasvir e sofosbuvir. Harvoni contiene anche due farmaci in una pillola: ledipasvir e sofosbuvir.

Entrambi i farmaci contengono il farmaco sofosbuvir, considerato la "spina dorsale" del trattamento. Ciò significa che il piano di trattamento si basa su quel farmaco, con altri farmaci aggiunti in combinazione.

Utilizza

Epclusa e Harvoni sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento dell'epatite C. Epclusa è approvato per il trattamento di tutti e sei i genotipi dell'epatite C negli adulti con o senza cirrosi.

Harvoni è anche approvato per il trattamento dei genotipi 1, 4, 5 e 6. È usato per gli adulti e, a differenza di Epclusa, è usato per i bambini dai 12 anni in su o che pesano almeno 77 libbre.

Questo grafico fornisce maggiori dettagli sui genotipi dell'epatite C che Harvoni è approvato per il trattamento:

Condizioni coesistentiGen.1Gen.2Gen.3Gen.4Gen.5Gen.6Senza cirrosi✓✓✓✓Con cirrosi compensata✓✓✓✓Con cirrosi scompensata✓Ricevente trapianto di fegato *✓✓

* Epclusa può essere utilizzato anche in persone che hanno ricevuto trapianti di fegato, ma non è approvato dalla FDA a tale scopo.

Moduli e amministrazione

Epclusa e Harvoni vengono entrambi assunti come una compressa una volta al giorno. Possono essere assunti con il cibo oa stomaco vuoto.

Epclusa viene assunto ogni giorno per 12 settimane. Harvoni viene assunto quotidianamente per 12 o 24 settimane, a seconda della funzionalità del fegato.

Effetti collaterali e rischi

Epclusa e Harvoni appartengono alla stessa classe di farmaci, quindi hanno effetti simili nel corpo. Pertanto, causano molti degli stessi effetti collaterali. Di seguito sono riportati alcuni esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Epclusa e Harvoni includono:

• fatica
• mal di testa
• nausea
• problemi a dormire
• debolezza muscolare
• irritabilità

Oltre a questi effetti collaterali, le persone che assumono Harvoni possono anche avere:

• tosse
• dolore muscolare
• fiato corto
• vertigini

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi sia con Epclusa che con Harvoni includono:

• riattivazione del virus dell'epatite B, che può portare a insufficienza epatica o morte
• gravi reazioni allergiche, incluso angioedema (grave gonfiore)

Avvertenze in scatola

Epclusa e Harvoni hanno entrambi avvertimenti in scatola dalla FDA. Un avvertimento in scatola è il tipo più forte di avvertimento richiesto dalla FDA.

Le avvertenze in scatola descrivono il rischio di riattivazione di un'infezione da epatite B dopo l'inizio del trattamento con uno dei due farmaci. La riattivazione dell'epatite B può portare a insufficienza epatica o morte.

Il medico ti sottoporrà a test per l'epatite B prima di iniziare a prendere Epclusa o Harvoni. Se i risultati del test mostrano che hai l'epatite B, potrebbe essere necessario assumere farmaci per curarla al fine di prevenire gravi danni al fegato.

Efficacia

Epclusa e Harvoni sono stati confrontati negli studi clinici. Entrambi sono efficaci per il trattamento dell'epatite C, sebbene Epclusa possa curare una percentuale maggiore di persone rispetto a Harvoni.

Secondo le linee guida del trattamento, Epclusa e Harvoni sono entrambe opzioni farmacologiche di prima scelta per il trattamento dei genotipi dell'epatite C 1, 4, 5 e 6 negli adulti. Inoltre:

• Epclusa è un'opzione di prima scelta per il trattamento dei genotipi 2 e 3.
• Harvoni è un'opzione di prima scelta per il trattamento dei genotipi 1, 4, 5 e 6 nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso pari o superiore a 77 libbre).

Uno studio che ha coinvolto persone con e senza cirrosi ha scoperto che Epclusa e Harvoni avevano tassi di guarigione simili. È emerso che oltre il 93% delle persone che hanno ricevuto ledipasvir e sofosbuvir, i componenti di Harvoni, sono guarite dal virus.

Il tasso di guarigione per le persone che assumevano velpatasvir e sofosbuvir, i componenti di Epclusa, era superiore al 97%.

Un altro studio ha scoperto che i due farmaci avevano tassi simili di eliminazione del virus dell'epatite C nelle persone con cirrosi epatica compensata. E in un terzo studio, entrambi i farmaci si sono nuovamente rivelati altamente efficaci nel curare il virus.

Tuttavia, in tutti e tre gli studi, Epclusa ha mostrato tassi di SVR leggermente più alti rispetto a Harvoni. SVR sta per risposta virologica sostenuta, che significa livelli di virus non rilevabili dopo il trattamento.

Costi

Epclusa e Harvoni sono farmaci di marca. Al momento non sono disponibili in forme generiche. I farmaci generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Harvoni è in genere più costoso di Epclusa. Il prezzo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Epclusa contro Mavyret

Mavyret è un altro farmaco usato per trattare l'epatite C. Qui vediamo come Epclusa e Mavyret sono simili e diversi.

Epclusa contiene due farmaci in una pillola: velpatasvir e sofosbuvir. Mavyret contiene anche due farmaci in una pillola: glecaprevir e pibrentasvir.

Utilizza

Epclusa e Mavyret sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del virus dell'epatite C (HCV). Sono entrambi usati per trattare tutti e sei i genotipi negli adulti senza cirrosi o con cirrosi compensata. Tuttavia, Epclusa può essere utilizzato anche per il trattamento di persone con cirrosi scompensata, mentre Mavyret non può.

Entrambi i farmaci possono essere utilizzati per le persone che stanno trattando l'epatite C per la prima volta. Possono essere utilizzati anche per le persone che hanno provato farmaci per l'epatite C che non hanno funzionato per loro in passato.

Epclusa può essere utilizzato per le persone che hanno provato qualsiasi farmaco per l'epatite C in passato. Mavyret, d'altra parte, è approvato solo come secondo trattamento per le persone che hanno provato determinati farmaci in passato. Il medico può dirti se i tuoi trattamenti passati ti rendono idoneo a prendere Mavyret.

Mavyret è anche approvato per l'uso da parte di persone che hanno ricevuto trapianti di fegato o reni. Epclusa non è approvato dalla FDA per l'uso da parte di persone che hanno ricevuto questi trapianti, ma in alcuni casi i medici possono scegliere di prescrivere loro il farmaco off-label.

Moduli e amministrazione

Epclusa e Mavyret vengono entrambi come un'unica compressa che contiene due farmaci. Prendi una compressa di Epclusa una volta al giorno, con o senza cibo. Prendi tre compresse di Mavyret insieme una volta al giorno. Mavyret deve essere assunto con il cibo.

Epclusa viene assunto per 12 settimane, mentre Mavyret viene assunto per 8, 12 o 16 settimane, a seconda della tua storia medica.

Effetti collaterali e rischi

Epclusa e Mavyret hanno effetti simili nel corpo e quindi causano effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Epclusa e MavyretEpclusaMavyretEffetti collaterali più comuni

• mal di testa
• nausea
• fatica

• problemi a dormire
• debolezza
• irritabilità

• diarrea
• prurito alla pelle (nelle persone in dialisi)
• debolezza (nelle persone in dialisi)

Gravi effetti collaterali

• gravi reazioni allergiche
• riattivazione dell'epatite B *

(pochi effetti collaterali gravi unici)(pochi effetti collaterali gravi unici)

* Epclusa e Mavyret hanno entrambi un avvertimento in scatola dalla FDA per la riattivazione dell'epatite B. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Epclusa e Mavyret non sono stati confrontati negli studi clinici. Tuttavia, entrambi i farmaci sono altamente efficaci nel curare tutti i genotipi dell'epatite C.

Secondo le linee guida per il trattamento, Epclusa e Mavyret sono entrambe le opzioni di prima scelta per il trattamento di tutti e sei i genotipi dell'epatite C. Il medico può raccomandare l'uno o l'altro in base ai farmaci trattati in passato. La scelta tra i due farmaci può dipendere anche dalla tua funzionalità epatica.

Oltre a queste considerazioni, uno di questi farmaci sarebbe consigliato rispetto all'altro per determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Grave malattia renale cronica: Mavyret è un'opzione di prima scelta per il trattamento dell'epatite C nelle persone con questa condizione. Epclusa, d'altra parte, non è raccomandato per l'uso in queste persone.
• Cirrosi scompensata: per le persone con questa condizione, Epclusa può essere utilizzato con ribavirina. Tuttavia, Mavyret non è approvato per le persone con cirrosi scompensata.

Costi

Epclusa e Mavyret sono farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Epclusa è in genere più costoso di Mavyret. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo.

Epclusa contro Vosevi

Vosevi è un altro farmaco per l'epatite C che contiene più farmaci in una forma. Epclusa contiene i farmaci velpatasvir e sofosbuvir in una compressa. Vosevi contiene anche velpatasvir e sofosbuvir in una compressa, ma contiene anche un terzo farmaco: voxilaprevir.

Utilizza

Epclusa e Vosevi sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di uno qualsiasi dei sei genotipi dell'epatite C negli adulti senza cirrosi o con cirrosi compensata. Epclusa è anche approvato per il trattamento di adulti con cirrosi scompensata.

Epclusa è approvato per il trattamento di persone che non hanno provato alcun regime per l'epatite C in passato o che hanno provato trattamenti che non hanno funzionato per loro.

Vosevi, d'altra parte, è approvato per essere utilizzato come trattamento per le persone che hanno provato solo alcuni farmaci per l'epatite C e non hanno avuto successo con loro. Ad esempio, Vosevi è approvato per il trattamento di:

• persone con qualsiasi genotipo che hanno provato in passato un certo tipo di antivirale chiamato inibitore NS5A
• persone con genotipo 1a o 3 che hanno precedentemente provato un trattamento che includeva sofosbuvir

Se hai subito un trattamento per l'epatite C in passato, il tuo medico può dirti se questo passato uso di farmaci ti rende idoneo al trattamento con Vosevi.

Moduli e amministrazione

Epclusa e Vosevi sono entrambi presi come una pillola una volta al giorno. Epclusa può essere assunto con o senza cibo, mentre Vosevi deve essere assunto con il cibo.

Entrambi i farmaci vengono presi per 12 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Epclusa e Vosevi sono farmaci simili e causano molti degli stessi effetti collaterali. Esempi di questi effetti collaterali sono elencati di seguito.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Epclusa e Vosevi includono:

• mal di testa
• fatica
• nausea
• debolezza
• problemi a dormire

Oltre a questi effetti collaterali, le persone che assumono Vosevi possono anche manifestare diarrea.

Gli effetti collaterali meno comuni che possono verificarsi sia con Epclusa che con Vosevi includono una lieve eruzione cutanea.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con Epclusa e Vosevi includono:

• riattivazione del virus dell'epatite B *
• gravi reazioni allergiche, incluso angioedema (grave gonfiore)
• depressione

* Epclusa e Vosevi hanno entrambi un avvertimento in scatola dalla FDA per la riattivazione dell'epatite B. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Epclusa e Vosevi sono stati confrontati direttamente negli studi.

In uno studio clinico, Vosevi ha curato l'epatite C in più persone rispetto a Epclusa. I ricercatori hanno riferito che il 90% delle persone che hanno assunto Epclusa per 12 settimane sono guarite dall'epatite C rispetto al 98% delle persone che hanno assunto Vosevi.

Costi

Epclusa e Vosevi sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Epclusa e Vosevi generalmente costano più o meno lo stesso. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo.

Interazioni con Epclusa

Epclusa può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con alcuni integratori.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Epclusa e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Epclusa. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Epclusa.

Prima di prendere Epclusa, assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i farmaci da prescrizione, da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Amiodarone

L'assunzione di Epclusa con amiodarone (Pacerone, Nexterone) può causare bradicardia, che è una frequenza cardiaca pericolosamente lenta. Questa condizione si è verificata anche con altri farmaci che contengono sofosbuvir, uno dei componenti di Epclusa.

Alcune persone che hanno assunto farmaci contenenti amiodarone e sofosbuvir hanno richiesto un pacemaker per mantenere una frequenza cardiaca regolare.

Si sconsiglia di prendere insieme amiodarone ed Epclusa. Se deve assumere amiodarone durante il trattamento con Epclusa, il medico monitorerà attentamente la sua funzione cardiaca.

Digossina

L'assunzione di Epclusa con digossina (Lanoxin) può aumentare la quantità di digossina nel corpo. L'aumento dei livelli di digossina può metterti a rischio di pericolosi effetti collaterali.

Se ha bisogno di prendere Epclusa e digossina insieme, il medico monitorerà attentamente la quantità di digossina nel suo corpo. Potrebbe essere necessario un diverso dosaggio di digossina.

Alcuni farmaci per il colesterolo

L'assunzione di Epclusa con alcuni farmaci per il colesterolo chiamati statine può aumentare i livelli di statine nel corpo. Questo ti metterà a maggior rischio di effetti collaterali di questi farmaci, come dolori muscolari e danni muscolari.

Le statine includono farmaci come atorvastatina (Lipitor), rosuvastatina (Crestor) e simvastatina (Zocor). Se prende Epclusa con una statina, il medico la controllerà attentamente per i segni di rabdomiolisi (rottura muscolare).

Per ridurre il rischio di effetti collaterali, non deve assumere Epclusa con una dose di rosuvastatina superiore a 10 mg.

Alcuni farmaci per le convulsioni

L'assunzione di Epclusa con alcuni farmaci per le convulsioni può ridurre la quantità di Epclusa nel corpo. Ciò potrebbe rendere Epclusa meno efficace. Per evitare questa interazione, non assumere Epclusa con questi farmaci per le crisi.

Esempi di farmaci per le crisi da evitare se stai assumendo Epclusa includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (Trileptal)

Topotecan

L'assunzione di Epclusa con topotecan (Hycamtin) può aumentare il livello di topotecan nel corpo. Questo ti mette a maggior rischio di effetti collaterali di topotecan. L'assunzione di Epclusa con topotecan non è raccomandata.

Warfarin

Epclusa può influire sulla capacità del tuo sangue di formare coaguli. Se prende warfarin durante il trattamento con Epclusa, il medico potrebbe sottoporla a esami del sangue più spesso. Potrebbe essere necessario aumentare o diminuire il dosaggio del warfarin.

Alcuni farmaci per l'HIV

L'assunzione di Epclusa con alcuni farmaci per l'HIV può modificare i livelli corporei di Epclusa o dei farmaci per l'HIV. Questi cambiamenti possono rendere questi farmaci meno efficaci o aumentare il rischio di effetti collaterali.

Efavirenz

L'assunzione di Epclusa con efavirenz (Sustiva) può ridurre i livelli di Epclusa nel corpo. Ciò potrebbe rendere il farmaco meno efficace. Per evitare questa interazione, Epclusa ed efavirenz non dovrebbero essere presi insieme.

Anche altri farmaci che contengono efavirenz dovrebbero essere evitati. Esempi di questi farmaci includono:

• efavirenz, emtricitabina e tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudina e tenofovir (Symfi)

Tipranavir e ritonavir

Epclusa non deve essere assunto con una combinazione di tipranavir (Aptivus) e ritonavir (Norvir). Questa combinazione di farmaci ridurrà i livelli di Epclusa nel tuo corpo. Livelli inferiori di Epclusa possono rendere il farmaco meno efficace.

Tenofovir disoproxil fumarato

L'assunzione di Epclusa con farmaci per l'HIV che contengono tenofovir disoproxil fumarato aumenterà i livelli di tenofovir nel corpo. Ciò aumenta il rischio di effetti collaterali di tenofovir, come danni ai reni.

Se prendi questi medicinali con Epclusa, il medico ti terrà sotto stretto controllo per i sintomi degli effetti collaterali di tenofovir. Esempi di farmaci che contengono tenofovir includono:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir ed emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat ed emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina e rilpivirina (Complera)

Epclusa e alcuni antibiotici

Alcuni farmaci antibiotici possono ridurre la quantità di Epclusa nel corpo. Livelli più bassi di Epclusa possono renderlo meno efficace. Per evitare questa interazione, si consiglia di evitare di assumere Epclusa con i seguenti antibiotici:

• rifabutina (Mycobutin)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Epclusa e ibuprofene

Non sono state segnalate interazioni tra Epclusa e ibuprofene.

Tuttavia, Epclusa non deve essere assunto da persone che hanno una grave malattia renale. Per evitare danni ai reni causati da grandi dosi di ibuprofene, non assumere una dose maggiore di quella raccomandata sulla confezione di ibuprofene.

Epclusa e antiacidi

L'assunzione di Epclusa con antiacidi, come Mylanta o Tums, può ridurre la quantità di Epclusa assorbita dal corpo. Ciò può causare bassi livelli di Epclusa nel corpo, che potrebbero rendere Epclusa meno efficace.

Per prevenire questa interazione, assicurati che trascorrano almeno quattro ore tra l'assunzione di antiacidi e la dose di Epclusa.

Epclusa e H2 bloccanti

L'assunzione di Epclusa con bloccanti del recettore H2 può anche ridurre la quantità di Epclusa che viene assorbita dal tuo corpo. Ciò potrebbe rendere Epclusa meno efficace.

Per prevenire questa interazione, dovresti prendere Epclusa contemporaneamente a un bloccante H2 o a distanza di 12 ore. Prenderli contemporaneamente consente a entrambi i farmaci di dissolversi e di essere assorbiti prima che gli effetti di riduzione dell'acido del bloccante H2 si attivino. Tenerli a distanza di 12 ore consente inoltre a ciascun farmaco di essere assorbito dal tuo corpo senza interagire con l'altro farmaco.

Esempi di bloccanti H2 includono famotidina (Pepcid) e cimetidina (Tagamet HB).

Epclusa e PPI

L'assunzione di Epclusa con inibitori della pompa protonica (PPI) può ridurre la quantità di Epclusa nel corpo. Questo potrebbe rendere Epclusa meno efficace. Si sconsiglia di prendere Epclusa con un PPI.

Se è necessario prendere un PPI durante il trattamento con Epclusa, assicurarsi che trascorrano almeno quattro ore tra l'assunzione di antiacidi e la dose di Epclusa. Inoltre, dovresti prendere Epclusa con il cibo.

Esempi di PPI includono:

• omeprazolo (Prilosec)
• pantoprazolo (Protonix)
• esomeprazolo (Nexium)
• lansoprazolo (Prevacid)

Epclusa ed erbe e integratori

L'assunzione di Epclusa con l'erba di San Giovanni può ridurre la quantità di Epclusa assorbita dal tuo corpo. Ciò potrebbe rendere Epclusa meno efficace. Per evitare questa interazione, non prendere Epclusa con l'erba di San Giovanni.

Altre erbe o integratori che possono ridurre la quantità di Epclusa nel tuo corpo includono:

• kava kava
• cardo mariano
• aloe
• glucomannano

Assicurati di consultare il tuo medico prima di assumere nuove erbe o integratori durante il trattamento con Epclusa.

Epclusa e ribavirina

Epclusa viene generalmente assunto da solo per il trattamento dell'epatite C (HCV). Tuttavia, in alcuni casi viene utilizzato con ribavirina (Rebetol).

Il medico può prescriverle l'assunzione di ribavirina con Epclusa nelle seguenti situazioni:

• Hai la cirrosi scompensata.
• Hai un tipo di epatite C resistente ai farmaci (difficile da trattare).
• Hai fallito il trattamento con altri farmaci per l'epatite C in passato.
• Il medico lo prescrive per l'uso off-label (ad esempio, per il trattamento dell'HCV quando hai subito un trapianto d'organo).

Epclusa e ribavirina sono usati insieme nelle persone con queste condizioni perché gli studi clinici hanno mostrato un tasso di guarigione più elevato con il trattamento di combinazione.

Il trattamento con Epclusa e ribavirina dura 12 settimane. Come Epclusa, la ribavirina si presenta come una pillola, ma viene presa due volte al giorno. In genere, la dose di ribavirina sarà basata sul tuo peso. Potrebbe anche essere basato sui livelli di emoglobina e sulla funzione renale.

Effetti collaterali e avvertenze della ribavirina

La ribavirina può causare diversi effetti collaterali e viene fornita con alcune avvertenze importanti.

Avvertimento inscatolato

La ribavirina ha un avvertimento in scatola dalla FDA. Un avvertimento in scatola è il tipo più forte di avvertimento richiesto dalla FDA. L'avvertimento in scatola di Ribavirina avvisa che:

• La ribavirina non dovrebbe essere usata da sola per trattare l'epatite C perché non è efficace da sola.
• La ribavirina può causare un tipo di tossicità del sangue chiamata anemia emolitica, che può portare ad infarto e morte. Per questo motivo, le persone che hanno malattie cardiache gravi o instabili non dovrebbero assumere ribavirina.
• Se utilizzata in donne in gravidanza, la ribavirina può causare gravi danni o morte al feto. La ribavirina non deve essere assunta da donne in gravidanza o dal loro partner sessuale maschile durante la gravidanza. La gravidanza dovrebbe anche essere evitata fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento con ribavirina. Durante questo periodo, considera l'utilizzo di un metodo di controllo delle nascite di riserva.

Altri effetti collaterali

La ribavirina può anche causare alcuni effetti collaterali comuni, come:

• fatica
• mal di testa
• nausea
• vomito
• febbre
• irritabilità
• dolore muscolare

Gli effetti collaterali rari ma gravi osservati negli studi clinici includono anemia, pancreatite, malattie polmonari e problemi agli occhi, come infezioni e visione offuscata.

L'allattamento al seno

Non è noto se la ribavirina passi nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno dimostrato che può causare danni ai giovani che allattano. Tuttavia, gli studi sugli animali non riflettono sempre in che modo un farmaco potrebbe influenzare gli esseri umani.

Se stai prendendo in considerazione il trattamento con Epclusa durante l'allattamento, il medico potrebbe consigliarti di interrompere l'allattamento o interrompere il trattamento per evitare gravi effetti nocivi.

Come prendere Epclusa

Dovresti prendere Epclusa secondo le istruzioni del tuo medico.

Tempistica

Epclusa può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Se avverti affaticamento durante il trattamento con il farmaco, prenderlo di notte potrebbe aiutarti a evitare questo effetto collaterale.

Assunzione di Epclusa con il cibo

Epclusa può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, prenderlo con il cibo potrebbe aiutare a ridurre la nausea che potrebbe essere causata dal farmaco.

Epclusa può essere schiacciato?

Non è noto se schiacciare Epclusa sia sicuro. Se hai problemi a deglutire le compresse, parla con il tuo medico di farmaci alternativi piuttosto che frantumare le compresse di Epclusa.

Come funziona Epclusa

Epclusa è usato per trattare l'infezione da virus dell'epatite C (HCV). L'epatite C è un virus che si trasmette attraverso il sangue o i fluidi corporei. Il virus attacca principalmente le cellule del fegato. L'infiammazione risultante nel fegato può portare a sintomi come:

• dolore all'addome (pancia)
• febbre
• urina scura
• dolori articolari
• ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)

Il sistema immunitario di alcune persone può creare anticorpi che combattono il virus dell'epatite C. Tuttavia, molte persone avranno bisogno di assumere farmaci per curare il virus e ridurre gli effetti a lungo termine dell'infezione.

Gli effetti gravi a lungo termine dell'epatite C includono cirrosi (cicatrici epatiche) e cancro al fegato.

Come Epclusa tratta l'epatite C.

Epclusa è un farmaco antivirale ad azione diretta (DAA). I DAA trattano l'HCV impedendo al virus di riprodursi (facendo copie di se stesso). I virus che non possono riprodursi alla fine muoiono e vengono eliminati dal corpo.

Eliminare il virus dal corpo ridurrà l'infiammazione del fegato e preverrà ulteriori cicatrici.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Potresti iniziare a sentirti meglio giorni o settimane dopo aver iniziato a prendere Epclusa, ma dovrai comunque prendere tutte le 12 settimane di trattamento. È importante sia prendere il trattamento completo sia evitare di perdere qualsiasi dose. Questi passaggi aiutano il farmaco a eliminare l'HCV dal tuo corpo.

Negli studi clinici, oltre l'89% delle persone che hanno assunto Epclusa è stato eliminato dal virus dopo tre mesi di trattamento. Il medico la sottoporrà a test prima e durante il trattamento con Epclusa e di nuovo 12 settimane dopo aver finito di prendere Epclusa. Quest'ultimo test determinerà se sei "guarito" dall'epatite C.

Sei considerato guarito dall'epatite C quando hai raggiunto una risposta virologica sostenuta (SVR), il che significa che il virus non è più rilevabile nel tuo sangue.

Epclusa e gravidanza

Non ci sono stati abbastanza studi sugli esseri umani per sapere se Epclusa è sicuro da assumere durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato danni al feto quando la madre ha ricevuto il farmaco. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrebbe negli esseri umani.

Se rimani incinta durante l'assunzione di questo farmaco, chiama immediatamente il medico.

Nota: se sta assumendo Epclusa con ribavirina, quel trattamento combinato può essere pericoloso per una gravidanza (vedere "Epclusa e ribavirina" sopra).

Epclusa e l'allattamento al seno

Non è noto se Epclusa passi nel latte materno umano. Negli studi sugli animali, Epclusa è stato trovato nel latte materno, ma non ha causato effetti dannosi. Tuttavia, gli studi sugli animali non riflettono sempre ciò che accadrà negli esseri umani.

Se stai allattando tuo figlio e stai prendendo in considerazione l'assunzione di Epclusa, parla con il tuo medico dei potenziali rischi e benefici.

Nota: se stai assumendo Epclusa con ribavirina, dovresti parlare con il tuo medico per sapere se puoi continuare l'allattamento al seno in sicurezza (vedi "Epclusa e ribavirina" sopra).

Domande comuni su Epclusa

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Epclusa.

L'interruzione di Epclusa causa sintomi di astinenza?

Epclusa non ha causato sintomi di astinenza nelle persone negli studi clinici.

Sono stati segnalati casi di persone che hanno sintomi simil-influenzali dopo il trattamento con Epclusa. Questi sintomi includono affaticamento, dolori muscolari e mal di testa. Tuttavia, è più probabile che questi effetti collaterali siano causati dal tuo recupero dal virus dell'epatite C.

Se hai sintomi simil-influenzali dopo aver terminato il trattamento con Epclusa, ne parli con il medico.

Quanto tempo impiegherà Epclusa per sbarazzarsi della mia epatite C?

Epclusa inizierà a funzionare immediatamente, ma ci vorranno da diverse settimane ad alcuni mesi per ottenere una risposta virologica sostenuta (SVR). Raggiungere SVR significa che il virus non è più rilevabile nel tuo corpo.

Prenderai Epclusa per 12 settimane e 12 settimane dopo aver terminato il trattamento, il medico esaminerà il tuo sangue. In questo momento, l'SVR viene raggiunto nella maggior parte dei casi. In sostanza, questo significa che la tua infezione da HCV è stata curata.

Qual è il tasso di guarigione per Epclusa?

Negli studi clinici, tra l'89% e il 99% delle persone che hanno ricevuto Epclusa sono guarite dal virus. I tassi di guarigione erano leggermente diversi in base al genotipo, alla funzionalità epatica e al precedente trattamento per l'epatite C.

L'epatite C può ripresentarsi dopo aver assunto Epclusa?

Se prendi Epclusa durante le 12 settimane di trattamento come prescritto dal medico e mantieni uno stile di vita sano, il virus non dovrebbe ripresentarsi.

Tuttavia, è possibile che si verifichi una ricaduta (la ricomparsa dell'infezione). Una ricaduta si verifica quando i farmaci hanno curato il virus dal tuo corpo, ma gli esami del sangue rilevano di nuovo il virus, mesi o anni dopo il trattamento. Negli studi clinici, fino al 4% delle persone trattate con Epclusa ha avuto una ricaduta.

Puoi anche essere reinfettato dal virus dopo aver assunto qualsiasi farmaco per l'epatite C, incluso Epclusa. La reinfezione può avvenire nello stesso modo in cui è stata contratta l'infezione originale. Condividere gli aghi usati per iniettare droghe e fare sesso senza usare il preservativo sono possibili vie di reinfezione.

Tuttavia, evitare questi comportamenti può aiutare a prevenire la reinfezione da epatite C.

Cos'è un genotipo dell'epatite C?

Esistono sei diversi tipi, o ceppi, di virus dell'epatite C che infettano le persone. Questi ceppi sono chiamati genotipi.

I genotipi sono identificati dalle differenze nel codice genetico dei virus. Il genotipo 1 è il ceppo di epatite C più comune negli Stati Uniti, ma in questo paese sono presenti anche altri ceppi.

Il tuo medico eseguirà un esame del sangue per capire quale genotipo hai. Il tuo genotipo dell'epatite C aiuterà il tuo medico a scegliere il farmaco giusto per te.

Posso prendere Epclusa se ho l'HIV e l'epatite C?

Si, puoi. Epclusa può essere tranquillamente usato per trattare l'epatite C nelle persone che sono anche infettate dall'HIV.

In uno studio clinico che ha coinvolto persone che avevano sia l'epatite C che l'HIV, fino al 95% delle persone che hanno ricevuto Epclusa sono guarite dall'epatite C. È importante sottolineare che il trattamento con Epclusa non ha causato un peggioramento dell'HIV.

Avvertimenti di Epclusa

Avviso FDA: riattivazione dell'infezione da HBV

• Questo farmaco ha un avviso in scatola. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA).Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.
• La riattivazione del virus dell'epatite B (HBV) può verificarsi nelle persone che sono coinfettate sia con il virus dell'epatite C che con l'HBV. Ciò può accadere durante o dopo il trattamento con Epclusa. Il medico eseguirà esami del sangue per l'epatite B prima di iniziare a prendere Epclusa. Se attualmente soffre di epatite B o l'hai avuta in passato, potrebbe essere necessario assumere farmaci per l'HBV.

Altre avvertenze

Prima di prendere Epclusa, assicurati di informare il tuo medico della tua storia di salute. Ciò è particolarmente importante se si soffre di una grave malattia renale.

Non è noto se Epclusa sia sicuro o efficace nelle persone con grave malattia renale. Ciò include le persone con funzionalità renale gravemente ridotta o con malattia renale allo stadio terminale che richiede l'emodialisi.

Se hai una grave malattia renale, Epclusa potrebbe non essere il farmaco giusto per te.

Overdose di Epclusa

L'assunzione di una quantità eccessiva di Epclusa può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• nausea grave
• mal di testa
• debolezza muscolare
• fatica
• problemi a dormire
• irritabilità

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza di Epclusa

Quando Epclusa viene dispensato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere un anno dalla data in cui il farmaco è stato dispensato.

Lo scopo di tali date di scadenza è garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo.

L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Tuttavia, uno studio della FDA ha dimostrato che molti farmaci possono essere ancora buoni oltre la data di scadenza indicata sulla bottiglia.

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove viene conservato il farmaco. Le pillole di Epclusa devono essere conservate a temperature fino a 30 ° C (86 ° F) e conservate nel contenitore originale.

Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Informazioni professionali per Epclusa

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Meccanismo di azione

Epclusa contiene due farmaci: velpatasvir e sofosbuvir.

Velpatasvir inibisce la proteina NS5A dell'HCV, che si ipotizza sia necessaria per una fosforilazione efficiente dell'RNA virale. L'inibizione di NS5A blocca la replicazione e l'assemblaggio dell'RNA.

Sofosbuvir è un inibitore della polimerasi NS5B dell'HCV con un metabolita attivo (un analogo nucleosidico trifosfato) incorporato nell'RNA dell'HCV. Il metabolita attivo funge da terminatore di catena, arrestando la replicazione dell'HCV.

Epclusa ha attività contro tutti e sei i principali genotipi di HCV.

Farmacocinetica e metabolismo

Epclusa contiene due principi attivi: velpatasvir e sofosbuvir.

Velpatasvir raggiunge la massima concentrazione in circa tre ore ed è quasi completamente legato alle proteine ​​plasmatiche. Viene metabolizzato dagli enzimi CYP2B6, CYP2C8 e CYP3A4. L'emivita è di circa 15 ore e viene eliminata principalmente con le feci.

La concentrazione massima di Sofosbuvir si verifica in 30 minuti a un'ora. Il legame alle proteine ​​plasmatiche rappresenta circa il 65% del farmaco circolante.

Sofosbuvir è un profarmaco che viene convertito in un metabolita attivo (GS-461203) mediante idrolisi e fosforilazione nel fegato. GS-461203 è ulteriormente defosforilato in un metabolita inattivo. Fino all'80 percento della dose viene eliminata nelle urine. L'emivita del farmaco originario è di 30 minuti e l'emivita del metabolita è di circa 25 ore.

Entrambi i componenti di Epclusa sono substrati di P-gp e BCRP.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni all'uso di Epclusa. Fare riferimento alle controindicazioni della ribavirina per i pazienti che ricevono il regime di associazione Epclusa e ribavirina.

Conservazione

Epclusa dovrebbe rimanere nella confezione originale. Il contenitore deve essere conservato a una temperatura inferiore a 86 ° F (30 ° C).

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.