Lo spray nasale alla ketamina può combattere rapidamente la depressione
Per le persone che sperimentano i sintomi più gravi della depressione maggiore e sono ad alto rischio di suicidio, un trattamento con effetto immediato potrebbe fare la differenza, almeno a breve termine. Ma gli antidepressivi tradizionali tendono a impiegare molto tempo per entrare in azione. C'è un trattamento più efficace all'orizzonte?
L'American Foundation for Suicide Prevention osserva che il suicidio è la decima causa di morte negli Stati Uniti e che ogni anno muoiono 44.965 persone sconfortanti a causa del suicidio.
Aggiungono anche che ci sono 123 suicidi al giorno, in media. E uno studio pubblicato lo scorso anno avverte che i casi registrati di depressione sono in aumento negli Stati Uniti.
Tutto ciò richiede migliori strategie di prevenzione, nonché trattamenti più efficaci per la depressione maggiore.
I ricercatori di Janssen Research & Development e Janssen Scientific Affairs - con sede a Titusville, NJ, e San Diego, CA - in collaborazione con i colleghi della Yale School of Medicine di New Haven, CT, hanno studiato un farmaco ad azione più rapida per le persone "A rischio imminente di suicidio."
La prima autrice, la dott.ssa Carla Canuso e colleghi, ha recentemente condotto uno studio proof-of-concept, fase II, in doppio cieco per testare l'efficacia di uno spray nasale esketamina per le persone che necessitano di un rapido sollievo dai sintomi di depressione grave e ideazione suicidaria.
L'esketamina è un tipo di molecola di ketamina con proprietà anestetiche e antidepressive. A differenza della ketamina, tuttavia, sembra portare con sé meno effetti collaterali - come le allucinazioni - rendendola un potenziale candidato per il trattamento della depressione maggiore.
Il nuovo studio, i cui risultati sono stati pubblicati in L'American Journal of Psychiatry, suggerisce che questo nuovo spray nasale produce buoni risultati a breve termine per le persone ad alto rischio di suicidio.
Un nuovo arrivato veloce ed efficace?
Nel loro studio di fase II, i ricercatori hanno lavorato con 68 partecipanti con gravi sintomi di depressione maggiore, che sono stati divisi casualmente in due gruppi: a un gruppo è stato assegnato il trattamento con esketamina spray e all'altro è stato somministrato un placebo.
I volontari hanno preso il trattamento assegnato due volte a settimana per 4 settimane. Tutti i partecipanti hanno continuato a seguire la loro terapia regolare per la depressione per tutta la durata dello studio.
Il dottor Canuso e il team hanno monitorato gli effetti dei trattamenti assegnati in tre fasi: a 4 ore, 24 ore e 25 giorni dopo la somministrazione iniziale.
Gli individui a cui era stato assegnato lo spray nasale esketamina hanno mostrato un miglioramento significativo dei sintomi depressivi a 4 e 24 ore dopo il trattamento, rispetto ai partecipanti al gruppo placebo.
Allo stesso modo, un significativo miglioramento dei pensieri suicidari è stato osservato nei partecipanti al gruppo esketamina spray dopo 4 ore, ma non dopo 24 ore. Inoltre, non sono stati osservati benefici a 25 giorni.
Durante il monitoraggio dei potenziali effetti collaterali, il dottor Canuso e colleghi hanno notato che gli eventi avversi più comuni per le persone che hanno assunto esketamina includevano nausea, vertigini, dissociazione e mal di testa.
Considerando questi risultati, i ricercatori suggeriscono che l'esketamina intranasale potrebbe essere un trattamento praticabile e utile per le persone ad alto rischio di suicidio, dal momento che gli antidepressivi tradizionali possono richiedere 4-6 settimane per entrare in azione.
Il dottor Canuso e il team riconoscono la necessità di ulteriori ricerche, considerando il possibile rischio che questo spray intranasale possa portare alcuni individui a un uso eccessivo della ketamina.
Alla fine, i ricercatori mirano a portare questo farmaco sul mercato, ma prima, lo spray deve essere sottoposto a una sperimentazione di fase III prima che i suoi creatori possano richiedere la sua approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA).
Inoltre, il fatto che lo studio sia stato finanziato da Janssen Research & Development, una società farmaceutica sotto l'ombrello di Johnson & Johnson, ha sollevato alcune preoccupazioni.
Una delle preoccupazioni è che il farmaco possa essere immesso sul mercato prima che tutti i suoi potenziali rischi siano stati adeguatamente valutati. Un'altra preoccupazione è che il suo costo finanziario dopo il rilascio potrebbe essere troppo alto, ponendolo fuori dalla portata di alcuni pazienti che ne hanno bisogno.
