Ibrance (palbociclib)

Cos'è Ibrance?

Ibrance è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare un tipo di cancro al seno avanzato negli adulti. Nello specifico, Ibrance tratta il cancro al seno che è:

• avanzato (grave) o metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo)
• recettore ormonale positivo (la crescita del cancro è stimolata dagli ormoni estrogeni, progesterone o entrambi)
• HER2-negativo (le cellule tumorali non hanno livelli anormalmente alti di una proteina chiamata HER2)

Per questo uso, Ibrance viene somministrato in combinazione con alcune terapie ormonali. (Le terapie ormonali impediscono agli estrogeni, un ormone prodotto dal tuo corpo, di far crescere e moltiplicare le cellule tumorali.)

In alcuni casi, Ibrance può essere utilizzato da uomini o donne. * Per ulteriori informazioni su quando può essere prescritto Ibrance, vedere la sezione "Ibrance per il cancro al seno" di seguito.

* L'uso dei termini "femmina" e "maschio" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Dettagli sui farmaci

Ibrance contiene il farmaco attivo palbociclib. Si presenta sia in capsule che in compresse da assumere per via orale. Ed è disponibile in tre dosaggi: 75 milligrammi (mg), 100 mg e 125 mg.

Ibrance è una terapia mirata per questi tipi di cancro al seno. Mira e aiuta a rallentare i processi chiave all'interno delle cellule del cancro al seno. Questi processi fanno crescere e moltiplicare le cellule in modo incontrollabile.

Efficacia

Per informazioni sull'efficacia di Ibrance, vedere la sezione "Ibrance per il cancro al seno" di seguito.

Ibrance generico

Ibrance contiene il farmaco attivo palbociclib. È disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica. (Un farmaco generico è una copia esatta del farmaco attivo in un farmaco di marca.)

Effetti collaterali di Ibrance

Ibrance può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Ibrance. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Ibrance o per aiutare a gestire alcuni effetti collaterali, parlare con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che ha approvato. Se desideri informare la FDA di un effetto collaterale che hai avuto con Ibrance, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Ibrance possono includere:

• anemia (bassi livelli di globuli rossi)
• trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
• infezioni
• affaticamento (bassi livelli di energia)
• nausea e vomito
• diarrea
• diradamento o perdita di capelli
• piaghe o dolore alla bocca
• mal di testa
• appetito ridotto
• eruzione cutanea
• cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità epatica (può essere un segno di danno epatico)
• astenia * (una sensazione generale di debolezza)
• febbre*

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano le compresse di Ibrance durante gli studi clinici. Non è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano capsule di Ibrance durante gli studi clinici.

Gravi effetti collaterali

Con Ibrance possono verificarsi gravi effetti collaterali. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere i seguenti.

• Infiammazione o cicatrici nei polmoni. * I sintomi possono includere:
  • problema respiratorio
  • tosse
• Embolia polmonare (un coagulo di sangue che blocca il flusso sanguigno nei polmoni). † I sintomi possono includere:
  • problema respiratorio
  • dolore al petto
• Neutropenia (bassi livelli di alcuni globuli bianchi). ‡
• Reazione allergica.‡

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance.
† Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance.
‡ Per ulteriori informazioni su questo effetto indesiderato, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Neutropenia

La neutropenia è un effetto collaterale molto comune di Ibrance. Con questa condizione, hai bassi livelli di alcuni globuli bianchi. Avere neutropenia può aumentare il rischio di infezioni gravi o pericolose per la vita. Chiama subito il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:

• febbre
• brividi
• qualsiasi segno di infezione, come mal di gola o tosse

Negli studi clinici, la neutropenia si è verificata in:

• Dal 75% all'83% * delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dall'80% all'83% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 4% al 6% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

Per proteggerti dalle infezioni, lavati spesso le mani. Se possibile, cerca di stare lontano dalle persone che hanno un'infezione.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

La perdita di capelli

Ibrance può causare la caduta dei capelli. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, l'effetto era il diradamento dei capelli piuttosto che la perdita totale dei capelli.

Ibrance è spesso usato con le terapie ormonali letrozolo o fulvestrant, che possono anche causare la caduta dei capelli.

Negli studi clinici, la caduta dei capelli si è verificata in:

• Dal 18% al 22% * delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 18% al 33% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 3% al 16% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

La maggior parte di queste persone ha riportato una perdita o un diradamento dei capelli che non era evidente da lontano. Se sei preoccupato per la caduta dei capelli, parla con il tuo medico.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

Eruzione cutanea

Con Ibrance possono verificarsi eruzioni cutanee di vario tipo, comprese eruzioni cutanee pruriginose, eruzioni cutanee irregolari e dermatiti.

Ibrance è spesso usato con le terapie ormonali letrozolo o fulvestrant. Sia il letrozolo che il fulvestrant possono anche causare un'eruzione cutanea.

Negli studi clinici, l'eruzione cutanea si è verificata in:

• 17% delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 17% al 18% delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 6% al 12% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

In caso di eruzione cutanea, chiedi al tuo farmacista se può consigliarti creme che potrebbero aiutarti.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

Fatica

È molto comune soffrire di affaticamento (bassi livelli di energia) durante l'assunzione di Ibrance. Fare brevi sonnellini può aiutare, così come prendersi del tempo per riposare dopo essere stati fisicamente attivi.

Ibrance è spesso usato con le terapie ormonali letrozolo o fulvestrant. Anche il letrozolo e il fulvestrant possono causare affaticamento.

Negli studi clinici, l'affaticamento si è verificato in:

• Il 41% delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 37% al 41% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 23% al 29% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

L'American Cancer Society osserva che rimanere attivi è importante nella gestione della fatica. Parla con il tuo medico di quanta attività è giusta per te. Possono dare consigli sui modi migliori per gestire la fatica.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

Nausea

Nausea e vomito erano comuni con Ibrance negli studi clinici. Ibrance è spesso usato con le terapie ormonali letrozolo o fulvestrant. Anche il letrozolo e il fulvestrant possono causare disturbi di stomaco.

Negli studi clinici, la nausea si è verificata in:

• Dal 25% al ​​34% * delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 34% al 35% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 13% al 28% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

Negli studi clinici, il vomito si è verificato in:

• Dal 15% al ​​19% * delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 16% al 19% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 4% al 17% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

La nausea può spesso essere alleviata se si mangiano piccole quantità durante il giorno invece di fare tre pasti principali. Questo aiuta anche se hai perso l'appetito e può anche aiutare a mantenere alti i tuoi livelli di energia.

Ci sono altri modi per gestire la nausea. Se hai molti problemi con la nausea, parla con il tuo medico. Possono essere in grado di prescrivere farmaci anti-nausea.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

Diarrea

La diarrea è comune con Ibrance. Ibrance è spesso usato con le terapie ormonali letrozolo o fulvestrant. Anche il letrozolo e il fulvestrant possono causare diarrea.

Negli studi clinici, la diarrea si è verificata in:

• Dal 21% al 24% * delle persone che assumono capsule Ibrance
• Dal 24% al 26% * delle persone che assumono compresse Ibrance
• Dal 10% al 19% * delle persone che assumono un placebo † con letrozolo o fulvestrant

Se hai la diarrea, bevi molti liquidi per evitare di disidratarti (quando il tuo corpo ha perso troppi liquidi). Parla con il tuo medico se la diarrea non scompare dopo pochi giorni.

* Questo intervallo percentuale variava a seconda della condizione da trattare e di altri farmaci usati con Ibrance o con il placebo.
† Un placebo è un trattamento senza farmaco attivo.

Mal di testa

Potresti avere mal di testa durante il trattamento del cancro al seno. Il mal di testa è un effetto collaterale che può essere associato all'assunzione di terapie ormonali per il cancro al seno. Le terapie ormonali includono fulvestrant e inibitori dell'aromatasi come il letrozolo. Porterai Ibrance insieme a una di queste terapie.

In uno studio clinico, il mal di testa è stato segnalato in oltre il 20% delle persone che assumevano capsule di Ibrance con fulvestrant. Il mal di testa non è stato segnalato come effetto collaterale negli studi clinici su persone che assumevano compresse di Ibrance.

Se hai mal di testa durante l'assunzione di Ibrance, chiedi al tuo farmacista quali antidolorifici potresti prendere.

Reazione allergica

Le reazioni allergiche non sono state riportate negli studi clinici su persone che assumevano compresse o capsule di Ibrance. Tuttavia, dovresti chiamare immediatamente il tuo medico se pensi di avere una grave reazione allergica a Ibrance. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Mal di schiena (non un effetto collaterale)

Il dolore alla schiena non è stato riportato negli studi clinici su Ibrance. Tuttavia, alcune persone che assumono fulvestrant hanno mal di schiena. Fulvestrant è una terapia ormonale che può essere prescritta insieme a Ibrance. Parla con il tuo medico se hai mal di schiena durante il trattamento per il cancro al seno.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

L'aumento di peso non è stato riportato negli studi clinici su Ibrance. Tuttavia, alcune persone aumentano di peso durante l'assunzione di letrozolo. Il letrozolo è una terapia ormonale che ad alcune persone viene prescritto di assumere con Ibrance. Parla con il tuo medico se sei preoccupato per l'aumento di peso.

Costo Ibrance

Come con tutti i farmaci, il costo di Ibrance può variare. Per trovare i prezzi correnti per Ibrance nella tua zona, controlla WellRx.com. Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Ibrance, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile assistenza.

Pfizer Inc., il produttore di Ibrance, offre un programma chiamato Pfizer Oncology Together. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per il supporto, chiama il numero 844-9-IBRANCE (844-942-7262) o visita il sito web del programma.

Dosaggio di Ibrance

Il dosaggio di Ibrance prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• altri farmaci che prendi
• la tua funzionalità epatica
• se manifesta alcuni effetti collaterali

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Ibrance si presenta in capsule e compresse. È disponibile in tre dosaggi: 75 milligrammi (mg), 100 mg e 125 mg.

Dosaggio per carcinoma mammario avanzato o metastatico

Il dosaggio tipico di Ibrance è di 125 mg una volta al giorno per 21 giorni. Questo è seguito da 7 giorni senza trattamento farmacologico. Questo ciclo di 28 giorni viene ripetuto per tutto il tempo consigliato dal medico.

Il medico può prescriverti un dosaggio inferiore se hai problemi con la funzionalità epatica o se stai assumendo alcuni altri farmaci. Il medico può anche ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento se si manifestano alcuni effetti collaterali, tra cui un basso numero di globuli rossi. Prenda sempre Ibrance esattamente come prescritto dal medico.

E se dimentico una dose?

Se dimentica di prendere una dose, salti quella dose e prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose extra per compensare la dimenticanza della dose.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Ibrance è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Ibrance è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Ibrance

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Ibrance, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per il trattamento del carcinoma mammario metastatico * con recettore ormonale positivo (HR +), HER2 negativo e metastatico * includono:

• Terapie ormonali come:
  • tamoxifene
  • letrozolo (Femara)
  • anastrazolo (Arimidex)
  • exemestane
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifene (Fareston)
• Terapie mirate come:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Per ulteriori informazioni su questo tipo di cancro al seno, vedere la sezione "Ibrance per il cancro al seno" di seguito.

Ibrance contro Verzenio

Potresti chiederti come Ibrance si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Ibrance e Verzenio sono simili e diversi.

ingredienti

Ibrance contiene palbociclib e Verzenio contiene abemaciclib. Questi farmaci appartengono alla stessa classe di farmaci, quindi funzionano allo stesso modo nel corpo.

Utilizza

Ibrance e Verzenio sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR +) e HER2-negativo.

Verzenio è utilizzato per:

• donne in postmenopausa * che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Verzenio viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• donne il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso Verzenio viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)
• maschi e femmine il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo terapia ormonale e chemioterapia (in questo caso Verzenio viene utilizzato da solo)

Le compresse di Ibrance sono utilizzate per:

• maschi e femmine in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• maschi e femmine il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

Le capsule di Ibrance sono utilizzate per:

• donne in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata letrozolo) †
• donne il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

* L'uso dei termini "femmina" e "maschio" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.
† Per questo utilizzo, Ibrance ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA). L'approvazione accelerata si basa sulle informazioni provenienti dai primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo che saranno stati completati ulteriori studi clinici.

Forme e somministrazione di farmaci

Ibrance si presenta sotto forma di capsule e compresse che prendi per bocca. Di solito prendi una dose una volta al giorno per 21 giorni, seguita da sette giorni di interruzione del trattamento. Questo ciclo di 28 giorni viene ripetuto per tutto il tempo consigliato dal medico.

Verzenio si presenta sotto forma di compresse da prendere per bocca. Di solito prendi una dose due volte al giorno, ogni giorno, per tutto il tempo consigliato dal medico.

Effetti collaterali e rischi

Ibrance e Verzenio contengono entrambi farmaci della stessa classe. Pertanto, questi farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Verzenio o sia con Ibrance che con Verzenio (se presi singolarmente come parte di un piano di trattamento del cancro al seno).

• Può verificarsi con Ibrance:
  • febbre*
• Può verificarsi con Verzenio:
  • dolore addominale
• Può verificarsi sia con Ibrance che con Verzenio:
  • anemia (bassi livelli di globuli rossi)
  • cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità epatica
  • trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
  • diarrea
  • mal di testa
  • infezioni
  • piaghe o dolore alla bocca
  • nausea
  • vomito
  • eruzione cutanea
  • appetito ridotto
  • diradamento o perdita di capelli
  • affaticamento (bassi livelli di energia) e astenia * (una sensazione generale di debolezza)

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano le compresse di Ibrance durante gli studi clinici. Non è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano capsule di Ibrance durante gli studi clinici.

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Verzenio o sia con Ibrance che con Verzenio (se presi singolarmente come parte di un piano di trattamento del cancro al seno).

• Può verificarsi con Ibrance:
  • nessun effetto collaterale grave unico
• Può verificarsi con Verzenio:
  • gravi problemi con la funzionalità del fegato
  • coaguli di sangue nelle vene o nei polmoni
• Può verificarsi sia con Ibrance che con Verzenio:
  • grave diarrea
  • neutropenia (bassi livelli di alcuni globuli bianchi) che può aumentare il rischio di infezioni gravi o pericolose per la vita
  • infiammazione e cicatrici nei polmoni *
  • embolia polmonare†

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance.
† Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance.

Efficacia

L'unica condizione che sia Ibrance che Verzenio sono approvati per il trattamento è il carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR +) e HER2-negativo.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Ibrance che Verzenio sono efficaci per il trattamento del carcinoma mammario HR + metastatico o avanzato, HER2-negativo.

Una revisione degli studi su questi farmaci ha rilevato che Ibrance e Verzenio erano ugualmente efficaci per il trattamento di questo tipo di cancro al seno avanzato. I ricercatori hanno anche scoperto che Ibrance ha causato meno diarrea di Verzenio.

Costi

Ibrance e Verzenio sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Ibrance e Verzenio generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Ibrance contro Kisqali

Ibrance e Kisqali sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i dettagli di come questi farmaci sono simili e diversi.

ingredienti

Ibrance contiene palbociclib e Kisqali contiene ribociclib. Questi farmaci appartengono alla stessa classe di farmaci, quindi funzionano allo stesso modo nel corpo.

Utilizza

Ibrance e Kisqali sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR +) e HER2-negativo.

Kisqali è usato per:

• donne * che non hanno iniziato la menopausa (o che stanno attraversando la menopausa) che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Kisqali è usato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• donne in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Kisqali è usato con un inibitore dell'aromatasi o con un'altra terapia ormonale chiamata fulvestrant)
• donne in postmenopausa il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Kisqali è usato con fulvestrant)

Le compresse di Ibrance sono utilizzate per:

• maschi e femmine in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• maschi e femmine il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

Le capsule di Ibrance sono utilizzate per:

• donne in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata letrozolo) †
• donne il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

* L'uso dei termini "femmina" e "maschio" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.
† Per questo utilizzo, Ibrance ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA). L'approvazione accelerata si basa sulle informazioni provenienti dai primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo che saranno stati completati ulteriori studi clinici.

Forme e somministrazione di farmaci

Ibrance si presenta sotto forma di capsule e compresse che prendi per bocca. Kisqali si presenta sotto forma di compresse da prendere per bocca.

Con entrambi i farmaci, di solito prendi una dose una volta al giorno per 21 giorni. Questo è seguito da sette giorni di pausa dal trattamento. Questo ciclo di 28 giorni viene ripetuto per tutto il tempo consigliato dal medico.

Effetti collaterali e rischi

Ibrance e Kisqali contengono entrambi farmaci della stessa classe. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Kisqali o con Ibrance e Kisqali (se presi singolarmente come parte di un piano di trattamento del cancro al seno).

• Può verificarsi con Kisqali:
  • tosse
  • febbre*
  • astenia * (una sensazione generale di debolezza)
• Può verificarsi sia con Ibrance che con Kisqali:
  • anemia (bassi livelli di globuli rossi)
  • trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
  • appetito ridotto
  • piaghe o dolore alla bocca
  • cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità epatica
  • stipsi
  • mal di testa
  • infezioni
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • diradamento o perdita di capelli
  • affaticamento (bassi livelli di energia)

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano le compresse di Ibrance durante gli studi clinici. Non è stato segnalato come comune nelle persone che assumevano capsule di Ibrance durante gli studi clinici.

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Kisqali o con Ibrance e Kisqali (se presi singolarmente come parte di un piano di trattamento del cancro al seno).

• Può verificarsi con Ibrance:
  • embolia polmonare*
• Può verificarsi con Kisqali:
  • problemi con il ritmo cardiaco
  • gravi problemi con la funzionalità del fegato
  • reazioni cutanee gravi
• Può verificarsi sia con Ibrance che con Kisqali:
  • neutropenia (bassi livelli di alcuni globuli bianchi) che può aumentare il rischio di infezioni gravi o pericolose per la vita
  • infiammazione e cicatrici nei polmoni †

* Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance.
† Questo effetto indesiderato è stato segnalato negli studi clinici sulle compresse di Ibrance. Non è stato riportato negli studi clinici sulle capsule di Ibrance.

Efficacia

L'unica condizione che sia Ibrance che Kisqali sono approvati per il trattamento è il carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR +) e HER2-negativo.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Ibrance che Kisqali sono efficaci per il trattamento del carcinoma mammario HR + metastatico avanzato o HER2-negativo.

Una revisione degli studi con questi farmaci ha rilevato che Ibrance e Kisqali erano ugualmente efficaci per il trattamento di questo tipo di cancro al seno avanzato. I ricercatori hanno anche scoperto che Ibrance causava un minore prolungamento dell'intervallo QTc (un tipo di ritmo cardiaco anormale) rispetto a Kisqali.

Costi

Ibrance e Kisqali sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Ibrance è molto più costoso di Kisqali. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Ibrance e alcol

L'alcol non influisce sul modo in cui funziona Ibrance e non ci sono avvertimenti sull'evitare l'alcol mentre lo prendi. Tuttavia, se scopri che Ibrance ti fa sentire nausea o stanco, o se ti dà diarrea, bere alcolici potrebbe peggiorare questi effetti collaterali.

Anche le afte o il dolore alla bocca sono effetti collaterali di Ibrance. Bere alcol può irritare queste piaghe e peggiorare il dolore.

Un altro punto da considerare è che l'alcol è noto per aumentare il rischio di cancro al seno. Ma non è noto se bere alcolici dopo la diagnosi peggiorerà il cancro.

Se bevi alcolici e sei preoccupato per come potrebbe influenzare il tuo cancro al seno o il suo trattamento, parla con il tuo medico. Possono dirti quanto è sicuro bere durante il trattamento.

Interazioni con Ibrance

Ibrance può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Ibrance e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Ibrance. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Ibrance.

Prima di prendere Ibrance, parla con il tuo medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Ibrance e alcuni antimicotici

Gli antimicotici sono farmaci che trattano le infezioni fungine. L'assunzione di alcuni farmaci antifungini con Ibrance può aumentare i livelli di Ibrance nel tuo corpo. Questo può aumentare il rischio di effetti collaterali da Ibrance.

Esempi di antimicotici che aumentano i livelli di Ibrance includono:

• itraconazolo (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketoconazolo
• posaconazolo (Noxafil)
• voriconazolo (Vfend)

Se possibile, dovresti evitare di prendere questi antimicotici mentre stai assumendo Ibrance. Tuttavia, se è necessario assumere uno di questi farmaci, il medico probabilmente ridurrà il dosaggio di Ibrance per un periodo di tempo.

Ibrance e alcuni antibiotici

Gli antibiotici sono farmaci che trattano le infezioni batteriche. L'assunzione di alcuni antibiotici con Ibrance può aumentare i livelli di Ibrance nel tuo corpo. Ciò può aumentare il rischio di ottenere effetti collaterali da Ibrance.

Esempi di antibiotici che possono aumentare i livelli di Ibrance includono:

• claritromicina
• telitromicina (Ketek)

Se possibile, dovresti evitare di assumere questi antibiotici mentre stai assumendo Ibrance. Tuttavia, se devi prendere uno di questi antibiotici, il tuo medico ridurrà temporaneamente la tua dose di Ibrance.

Ibrance e farmaci per l'HIV

Se prendi Ibrance con alcuni farmaci per l'HIV, sei più a rischio di ottenere effetti collaterali da Ibrance. Questo perché alcuni farmaci per l'HIV possono aumentare i livelli di Ibrance nel tuo corpo.

Esempi di farmaci per l'HIV che aumentano i livelli di Ibrance includono:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Se possibile, dovresti evitare di prendere Ibrance se stai assumendo uno di questi farmaci per l'HIV. Tuttavia, se devi prenderli, il tuo medico ti prescriverà un basso dosaggio di Ibrance.

Ibrance e alcuni farmaci per la tubercolosi

L'assunzione di Ibrance con alcuni trattamenti per la tubercolosi può abbassare i livelli di Ibrance nel tuo corpo. Ciò potrebbe rendere Ibrance meno efficace. Dovresti evitare di assumere Ibrance con uno qualsiasi di questi farmaci.

Esempi di questi farmaci includono:

• rifabutina (Mycobutin)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Ibrance e alcuni farmaci per le convulsioni

L'assunzione di Ibrance con alcuni farmaci per le crisi può abbassare i livelli di Ibrance nel tuo corpo. Questo potrebbe rendere Ibrance meno efficace. Dovresti evitare di prendere Ibrance con uno qualsiasi di questi farmaci.

Esempi di questi farmaci includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

Ibrance e alcuni farmaci per il cuore

L'assunzione di Ibrance con alcuni farmaci per il cuore può aumentare i livelli di farmaci per il cuore nel tuo corpo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali dei farmaci per il cuore. Il medico potrebbe dover ridurre il dosaggio del farmaco per il cuore per evitare questa interazione.

Esempi di farmaci per il cuore che potrebbero essere influenzati da Ibrance includono:

• pimozide (Orap)
• chinidina (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance e alcuni immunosoppressori

I farmaci immunosoppressori riducono l'attività del sistema immunitario. L'assunzione di alcuni farmaci immunosoppressori con Ibrance può aumentare i livelli di tali farmaci nel tuo corpo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali dell'immunosoppressore.

Il medico potrebbe dover ridurre la dose di immunosoppressore per evitare questa interazione. Esempi di immunosoppressori che potrebbero essere influenzati da Ibrance includono:

• ciclosporina (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance e alcuni farmaci per l'emicrania

L'assunzione di Ibrance con alcuni farmaci per l'emicrania può aumentare i livelli dei farmaci per l'emicrania nel tuo corpo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali del farmaco contro l'emicrania. Il medico potrebbe dover ridurre la dose del farmaco contro l'emicrania per evitare questa interazione.

Esempi di farmaci per l'emicrania che potrebbero essere influenzati da Ibrance includono:

• diidroergotamina (DHE-45, Migranal)
• ergotamina (Ergomar)
• ergotamina e caffeina (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance e alcuni forti antidolorifici

L'assunzione di Ibrance con fentanil (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, altri) o alfentanil (Alfenta, che è usato come anestesia durante l'intervento chirurgico) può aumentare i livelli di questi forti antidolorifici nel tuo corpo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali degli analgesici.

Per evitare questa interazione, il medico ridurrà il dosaggio di fentanil o alfentanil.

Ibrance ed erbe e integratori

Verificare sempre con il proprio medico o farmacista prima di utilizzare erbe o integratori con Ibrance.

Ibrance e curcuma

Non è noto con certezza se la curcuma interagisce con Ibrance. Tuttavia, alcune ricerche suggeriscono che la curcuma può cambiare il modo in cui Ibrance viene scomposto nel tuo corpo. Ciò può portare a livelli più elevati di Ibrance nel tuo corpo e aumentare il rischio di effetti collaterali.

Parla prima con il tuo medico se vuoi prendere la curcuma mentre prendi Ibrance.

Ibrance e erba di San Giovanni

Non prendere l'erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum perforatum) mentre prendi Ibrance. Questo rimedio a base di erbe può abbassare i livelli di Ibrance nel tuo corpo e renderlo meno efficace.

Ibrance e cibi

Le capsule di Ibrance devono essere assunte con il cibo, mentre le compresse di Ibrance possono essere assunte con o senza cibo.

Ma con entrambe le forme del farmaco, dovresti evitare di bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo. Questo perché il pompelmo può aumentare il rischio di effetti collaterali da Ibrance facendo accumulare il farmaco nel tuo corpo.

Ibrance per il cancro al seno

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Ibrance per il trattamento di determinate condizioni. Ibrance può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Ibrance è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro al seno che è:

• Avanzato o metastatico. Con il cancro avanzato o metastatico, il cancro è grave o si è diffuso ad altre parti del corpo, come ossa, fegato, polmoni o cervello.
• Recettore ormonale positivo (HR +). Ciò significa che le cellule tumorali hanno recettori su di loro per gli ormoni estrogeni, progesterone o entrambi. I recettori ormonali sono aree speciali delle cellule a cui si attaccano gli ormoni. Gli ormoni dicono alle cellule cosa fare. Gli ormoni estrogeni e progesterone dicono alle cellule del cancro al seno HR + di crescere e dividersi.
• HER2 negativo. Con il cancro HER2-negativo, le cellule tumorali non hanno livelli anormalmente alti di una proteina chiamata HER2. Alti livelli di HER2 fanno crescere e moltiplicare più rapidamente le cellule del cancro al seno.

Le compresse di Ibrance sono approvate per l'uso in:

• maschi * e donne in postmenopausa * che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• maschi e femmine il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

Le capsule Ibrance sono approvate per l'uso in:

• donne in postmenopausa che non hanno ancora ricevuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata letrozolo) †
• donne il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

* L'uso dei termini "femmina" e "maschio" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.
† Per questo utilizzo, Ibrance ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA). L'approvazione accelerata si basa sulle informazioni provenienti dai primi studi clinici. La decisione della FDA per la piena approvazione sarà presa dopo che saranno stati completati ulteriori studi clinici.

Efficacia per il cancro al seno

Ibrance è stato studiato come trattamento del cancro al seno in combinazione con due diverse terapie ormonali: fulvestrant (un regolatore verso il basso del recettore degli estrogeni) e letrozolo (un inibitore dell'aromatasi). Di seguito, descriviamo i risultati di questi studi.

Efficacia di Ibrance con letrozolo

Uno studio clinico ha esaminato donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato HR +, HER2 negativo. Queste donne non avevano ancora preso un trattamento sistemico per il cancro avanzato. (Il trattamento sistemico colpisce tutto il tuo corpo.)

Ad alcune donne è stato somministrato Ibrance più letrozolo, mentre ad altre donne è stato somministrato letrozolo da solo. Le femmine in questo studio vengono ancora seguite, ma finora sono stati osservati i seguenti risultati:

• Il 50% delle donne che assumevano Ibrance più letrozolo non ha avuto un peggioramento del cancro per almeno 24,8 mesi
• Il 50% delle donne che assumevano il letrozolo da solo non ha avuto un peggioramento del cancro per almeno 14,5 mesi

Un altro studio clinico ha esaminato le donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato HR +, HER2 negativo. Queste donne non avevano ancora preso un trattamento sistemico per il cancro avanzato. (Il trattamento sistemico colpisce tutto il tuo corpo.)

Ad alcune donne è stato somministrato Ibrance più letrozolo, mentre ad altre donne è stato somministrato letrozolo da solo. In circa 40 mesi di trattamento, sono stati osservati i seguenti risultati:

• Il 50% delle donne che assumevano Ibrance più letrozolo non ha avuto il peggioramento del cancro per almeno 20 mesi
• Il 50% delle donne che assumevano il letrozolo da solo non ha avuto un peggioramento del cancro per almeno 10 mesi

Efficacia di Ibrance con fulvestrant

Uno studio clinico ha esaminato 521 donne il cui cancro era tornato o si era diffuso dopo la terapia ormonale. Sono stati divisi in due gruppi. Un gruppo ha preso Ibrance con fulvestrant. L'altro gruppo ha preso fulvestrant con un placebo.

Le donne che hanno assunto Ibrance con fulvestrant hanno avuto un rischio inferiore del 54% di progressione del cancro rispetto alle donne che hanno assunto fulvestrant più il placebo. In questo studio, Ibrance è stato due volte più efficace del placebo nel ritardare la progressione del cancro.

Un altro studio clinico ha esaminato le donne con carcinoma mammario avanzato HR +, HER2 negativo. Queste donne avevano avuto un peggioramento del cancro con trattamenti ormonali in passato.

Ad alcune femmine è stato somministrato Ibrance più fulvestrant, mentre ad altre femmine è stato somministrato fulvestrant da solo. In circa 14 mesi di trattamento, sono stati osservati i seguenti risultati:

• Il 50% delle donne che assumevano Ibrance più fulvestrant ha trascorso almeno 9,5 mesi senza che il cancro peggiorasse
• Il 50% delle donne che assumevano fulvestrant da solo ha trascorso almeno 4,6 mesi senza che il cancro peggiorasse

Altri usi per Ibrance

Ibrance è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di alcune forme di cancro al seno. Potresti chiederti se il farmaco viene utilizzato per altre condizioni.

Uso off-label per Ibrance

Oltre al tipo di cancro al seno sopra elencato, Ibrance può essere utilizzato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato.

Ibrance per il liposarcoma

Ibrance è usato off-label per trattare un raro tipo di cancro chiamato liposarcoma. Il liposarcoma è un tipo di sarcoma dei tessuti molli. Il sarcoma è un cancro che si sviluppa nelle ossa o nei tessuti molli, come tendini, muscoli, grasso o nervi.

Il liposarcoma colpisce le cellule adipose, più spesso negli arti o nell'addome. Ibrance è incluso nelle attuali linee guida per il trattamento di questo tipo di cancro.

Ibrance per il cancro ai polmoni

Ibrance è in fase di studio come trattamento per molti altri tipi di cancro, tra cui il cancro ai polmoni e il mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule (globuli bianchi prodotti nel midollo osseo).

Uso di Ibrance con altri farmaci

Ibrance viene sempre utilizzato con alcune terapie ormonali. Questi trattamenti funzionano in modi diversi.

Le terapie ormonali impediscono all'ormone estrogeno di moltiplicare le cellule del cancro al seno. Ibrance, d'altra parte, prende di mira altri processi all'interno delle cellule tumorali che le stanno facendo moltiplicare. I trattamenti combinati rallentano la crescita e la diffusione del cancro.

Ibrance viene utilizzato con le terapie ormonali descritte di seguito.

Ibrance con Faslodex

Faslodex è il nome commerciale di un farmaco chiamato fulvestrant. Faslodex agisce bloccando i recettori degli estrogeni e riducendo il numero di recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali. I recettori degli estrogeni sono aree speciali che si trovano all'interno di alcune cellule del corpo. L'ormone estrogeno si lega a questi recettori.

Quando l'estrogeno si lega ai recettori degli estrogeni nelle cellule di cancro al seno, fa moltiplicare queste cellule. Bloccando i recettori degli estrogeni, Faslodex impedisce agli estrogeni di attaccarsi a loro. Faslodex riduce anche il numero di recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali. Entrambe queste azioni rallentano la crescita del cancro.

Prenderai Ibrance con Faslodex se il tuo cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo aver subito un diverso tipo di terapia ormonale. Con le compresse Ibrance, questa combinazione è adatta per uomini * e donne *. E con le capsule Ibrance, questa combinazione è adatta per le donne.

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Ibrance con letrozolo

Il letrozolo (Femara) è un tipo di terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi. Agisce bloccando l'azione dell'enzima aromatasi. Nelle donne, * questo enzima produce estrogeni dopo la menopausa. È anche responsabile della produzione della maggior parte degli estrogeni nei maschi. * (Nei maschi, piccole quantità di estrogeni sono prodotte anche dai testicoli.)

Bloccando l'enzima aromatasi, il letrozolo arresta la produzione di estrogeni nelle donne in postmenopausa. Riduce la produzione di estrogeni nei maschi. Ai maschi può anche essere somministrato un altro farmaco chiamato agonista dell'LHRH (vedi sotto) per impedire ai loro testicoli di produrre estrogeni.

Prenderai Ibrance con letrozolo se non hai ancora provato la terapia ormonale per il tuo cancro al seno. Con le capsule Ibrance, questa combinazione è adatta per le donne. Con le compresse Ibrance, questa combinazione è adatta per le donne in postmenopausa e per i maschi.

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Ibrance con altri inibitori dell'aromatasi

Mentre le capsule di Ibrance sono approvate per l'uso con il letrozolo in particolare, le compresse di Ibrance possono essere utilizzate con altri inibitori dell'aromatasi oltre al letrozolo. Altri inibitori dell'aromatasi includono:

• anastrazolo (Arimidex)
• exemestane (Aromasin)

Prenderai le compresse di Ibrance con un inibitore dell'aromatasi se non hai ancora provato la terapia ormonale per il tuo cancro al seno. Con le compresse Ibrance, questa combinazione è adatta per le donne in postmenopausa * e per i maschi. *

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Ibrance con agonisti dell'LHRH

Gli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) sono terapie ormonali che a volte vengono utilizzate con Ibrance. Includono goserelin (Zoladex) e leuprolide (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolide è usato off-label per trattare il cancro al seno.)

Nelle donne, * gli agonisti dell'LHRH impediscono alle ovaie di produrre estrogeni. Nei maschi, gli agonisti * LHRH impediscono ai testicoli di produrre testosterone ed estrogeni.

Se sei una donna che assume Ibrance con fulvestrant (Faslodex), ti verrà prescritto anche un agonista dell'LHRH a meno che tu non sia entrato in menopausa.

Se sei un maschio che assume Ibrance con un inibitore dell'aromatasi come il letrozolo (Femara), potrebbe anche esserti prescritto un agonista dell'LHRH.

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Overdose di ibrance

Assumere più del dosaggio raccomandato di Ibrance può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere un aumento di uno qualsiasi dei possibili effetti collaterali di Ibrance. Questi effetti collaterali aumentati possono includere:

• anemia (basso numero di globuli rossi)
• trombocitopenia (basso numero di cellule del sangue chiamate piastrine)
• infezioni
• affaticamento (bassa energia)
• nausea
• vomito
• diarrea
• diradamento o perdita di capelli
• eruzione cutanea
• cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità epatica (può essere un segno di danno epatico)

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Come prendere Ibrance

Dovresti prendere Ibrance secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo medico.

Quando prenderlo

Di solito prendi Ibrance una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da sette giorni senza assumere il farmaco. Puoi prendere la tua dose in qualsiasi momento della giornata, ma cerca di prenderla sempre alla stessa ora.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Assunzione di Ibrance con il cibo

Le capsule di Ibrance devono essere assunte con il cibo, poiché questo aiuta il tuo corpo ad assorbire il farmaco. È meglio prendere Ibrance con un pasto. Tuttavia, se non hai voglia di mangiare molto, va bene prenderlo con uno spuntino.

Le compresse di Ibrance, d'altra parte, possono essere assunte con o senza cibo.

Dovresti evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre stai assumendo Ibrance. Il pompelmo può far accumulare Ibrance nel tuo corpo, il che può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Ibrance può essere schiacciato, diviso o masticato?

No, devi ingerire le capsule e le compresse di Ibrance intere. Non masticare, schiacciare o aprire le pillole. E non prendere le pillole di Ibrance che sono incrinate, rotte o danneggiate in altro modo.

Come funziona Ibrance

Il cancro al seno si verifica quando le cellule del seno iniziano a crescere e dividersi in modo incontrollabile. Se il tuo cancro al seno è positivo per i recettori ormonali (HR +), significa che gli ormoni nel tuo corpo sono coinvolti nel far crescere e moltiplicare le cellule tumorali.

L'estrogeno è un ormone che influenza alcuni processi all'interno delle cellule tumorali. Fa sì che due enzimi (proteine ​​che aiutano le reazioni chimiche a verificarsi) diventino iperattivi. Questi enzimi sono chiamati chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK 4 e 6).

CDK 4 e 6 sono coinvolti nella regolazione del modo in cui tutte le cellule crescono e si moltiplicano. Quando diventano iperattive nelle cellule cancerose, le fanno crescere e si dividono più rapidamente.

Cosa fa Ibrance

Ibrance è una terapia mirata per il cancro al seno. Le terapie mirate per il cancro agiscono su particolari caratteristiche all'interno delle cellule tumorali che le fanno crescere e moltiplicarsi in modo incontrollabile. Ibrance prende di mira gli enzimi CDK 4 e 6 che sono iperattivi nel cancro al seno positivo per le risorse umane.

Ibrance blocca l'azione di CDK 4 e 6. Ciò arresta la crescita e la divisione delle cellule del cancro al seno, rallentando la crescita e la diffusione del cancro.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Ibrance inizia a funzionare subito dopo aver preso la prima dose. Continua a sviluppare il suo effetto durante la prima settimana di trattamento. Non ti accorgerai se Ibrance sta funzionando. Il medico eseguirà vari test durante il trattamento per monitorare quanto sta funzionando per te.

Ibrance e gravidanza

Non dovresti prendere Ibrance se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. L'assunzione di Ibrance durante la gravidanza può danneggiare il feto.

Se stai assumendo Ibrance e pensi di poter essere incinta, informi immediatamente il medico.

Ibrance e controllo delle nascite

Sia le femmine che i maschi devono usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Ibrance.

• Per le donne: * Se puoi rimanere incinta, usa un metodo efficace di controllo delle nascite durante l'assunzione di Ibrance. È necessario continuare a utilizzare il controllo delle nascite per 3 settimane dopo aver preso l'ultima dose di Ibrance.
• Per i maschi: * Se il tuo partner sessuale potrebbe rimanere incinta, usa un controllo delle nascite efficace durante l'assunzione di Ibrance. Devi continuare a usare il controllo delle nascite per 3 mesi dopo aver preso l'ultima dose di Ibrance.

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Ibrance e allattamento al seno

Non è noto se Ibrance passi nel latte materno. Pertanto, non dovresti allattare al seno mentre prendi Ibrance. Dovresti evitare l'allattamento al seno per 3 settimane dopo aver preso l'ultima dose di Ibrance.

Se stai allattando, parla con il tuo medico. Dovrai decidere se vuoi prendere Ibrance o continuare l'allattamento al seno.

Domande comuni su Ibrance

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Ibrance.

Il trattamento con Ibrance porterà alla remissione del cancro?

No, l'assunzione di Ibrance non porterà alla remissione del cancro.

Con la remissione del cancro, non ci sono segni di cancro nel tuo corpo. Gli studi clinici di Ibrance non hanno studiato se il farmaco provoca o meno la remissione. Invece, hanno esaminato se il farmaco ha aiutato le persone a vivere più a lungo senza che il loro cancro peggiorasse. Per ulteriori informazioni e risultati di questi studi, vedere la sezione "Ibrance per il cancro al seno" sopra.

Se hai ulteriori domande sulle opzioni di trattamento del cancro e sui loro possibili risultati, parla con il tuo medico.

Ibrance è un tipo di chemioterapia?

Ibrance non è un trattamento chemioterapico tradizionale. La chemioterapia attacca tutte le cellule in rapida divisione del corpo, comprese le cellule sane e le cellule tumorali. Questo è il motivo per cui può avere effetti collaterali così gravi.

Ibrance, d'altra parte, è una terapia mirata per il cancro. Le terapie mirate lavorano su caratteristiche specifiche all'interno delle cellule tumorali che fanno crescere, dividersi e diffondersi queste particolari cellule. Poiché le terapie mirate colpiscono solo le cellule tumorali, tendono a causare meno effetti collaterali.

Ibrance prende di mira due enzimi (proteine ​​che aiutano le reazioni chimiche) chiamati chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK 4 e 6). Questi enzimi sono iperattivi nelle cellule di cancro al seno positive ai recettori ormonali (HR +). Fanno moltiplicare rapidamente le cellule tumorali. Bloccando CDK 4 e 6, Ibrance rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.

Anche CDK 4 e 6 sono coinvolti nella crescita di cellule sane. Ciò significa che Ibrance può influenzare alcune cellule sane e può causare effetti collaterali, alcuni dei quali sono gravi. Tuttavia, gli effetti collaterali sono molto meno probabili con Ibrance che con la tradizionale chemioterapia "non mirata".

Se vomito dopo aver preso Ibrance, dovrei prendere un'altra pillola?

No. Se vomiti dopo aver preso una dose di Ibrance, non prenda un'altra dose quel giorno. Basta prendere la dose successiva quando è il momento. Se vomiti spesso durante l'assunzione di Ibrance, informi il medico. Possono darti consigli sulla gestione della nausea o possono prescriverti un farmaco anti-nausea.

Ibrance può curare il mio cancro al seno?

Il cancro al seno metastatico non può essere curato. Tuttavia, l'assunzione di Ibrance con una terapia ormonale (fulvestrant o un inibitore dell'aromatasi) può rallentare la crescita e la diffusione del cancro per un periodo di tempo significativo.

Avrò bisogno di test mentre prendo Ibrance?

Sì, dovrai sottoporsi a regolari esami del sangue per monitorare le tue cellule del sangue e la tua funzionalità epatica mentre prendi Ibrance.

Ibrance può far diminuire il numero dei globuli bianchi, il che può aumentare il rischio di infezioni. Una conta dei globuli bianchi molto bassa può metterla a rischio di infezioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita.

Il medico vorrà che tu ti sottoponga a regolari esami del sangue per controllare la conta dei globuli bianchi, in modo che eventuali problemi possano essere individuati precocemente. Se la conta dei globuli bianchi inizia a diminuire, il medico può ridurre il dosaggio di Ibrance. Potrebbero anche farti fare una pausa dal trattamento fino a quando i tuoi globuli non si riprendono.

Ibrance può anche far diminuire il numero dei globuli rossi. Questa si chiama anemia. Può farti sembrare pallido e sentirti stanco, infreddolito o stordito. Anche la conta piastrinica può diminuire, il che può farti ammaccare o sanguinare più facilmente. (Le piastrine sono cellule del sangue che aiutano la coagulazione del sangue.) Gli esami del sangue controlleranno anche la conta dei globuli rossi e delle piastrine.

Ibrance a volte può danneggiare il fegato, provocando il rilascio di alcuni enzimi epatici nel sangue. Il tuo medico vorrà testare regolarmente il tuo sangue per questo. Questi test sono chiamati test di funzionalità epatica. Se i test di funzionalità epatica mostrano danni al fegato, il medico può ridurre la dose di Ibrance.

Se sei una donna * che può rimanere incinta, il tuo medico ti farà anche un test di gravidanza prima di iniziare Ibrance. Non dovresti prendere Ibrance se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

* L'uso dei termini "maschio" e "femmina" all'interno di questo articolo si riferisce al sesso di una persona assegnato alla nascita.

Perderò i capelli quando prendo Ibrance?

Potresti perdere dei capelli durante l'assunzione di Ibrance. Una certa perdita di capelli si è verificata in circa un terzo delle persone che assumevano Ibrance negli studi clinici. Tuttavia, è più probabile che i tuoi capelli diventino più sottili piuttosto che cadano completamente.

Precauzioni Ibrance

Prima di prendere Ibrance, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Ibrance potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altre situazioni. Questi includono:

• Malattia del fegato. Se hai gravi problemi con il modo in cui funziona il tuo fegato, ti verrà prescritto un dosaggio inferiore di Ibrance. Ibrance può anche causare problemi con il funzionamento del fegato. Ti sottoporrà regolarmente a esami del sangue per monitorare la funzionalità del fegato mentre prendi Ibrance.
• Problemi ai polmoni. Ibrance può causare malattie polmonari nuove o in peggioramento. Informa il tuo medico se hai problemi respiratori nuovi o in peggioramento mentre stai usando Ibrance. In alcuni casi, il medico potrebbe chiederti di smettere di usare questo farmaco.
• Gravidanza. Ibrance non deve essere assunto durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Ibrance e gravidanza" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Ibrance, vedere la sezione "Effetti collaterali di Ibrance" sopra.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Ibrance

Quando ricevi Ibrance dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta del flacone. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire che il farmaco sarà efficace durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Ibrance devono essere conservate a una temperatura ambiente compresa tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F). Il farmaco deve essere conservato in un contenitore ermeticamente chiuso al riparo dalla luce. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come il bagno.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Ibrance e avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Ibrance

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Ibrance è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico che è positivo per il recettore ormonale e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano.

Le compresse di Ibrance sono approvate per l'uso in:

• maschi e femmine in postmenopausa che non hanno ancora avuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata inibitore dell'aromatasi)
• maschi e femmine il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

Le capsule Ibrance sono approvate per l'uso in:

• donne in postmenopausa che non hanno ancora avuto una terapia ormonale per il cancro al seno (in questo caso, Ibrance è usato con una terapia ormonale chiamata letrozolo) *
• donne il cui cancro al seno si è ripresentato o si è diffuso dopo la terapia ormonale (in questo caso, Ibrance viene utilizzato con una terapia ormonale chiamata fulvestrant)

* Per questo utilizzo, Ibrance ha ricevuto l'approvazione accelerata dalla FDA.

Meccanismo di azione

Ibrance contiene palbociclib, un inibitore di CDK 4 e 6. Queste chinasi ciclina-dipendenti sono coinvolte nella regolazione della crescita e della divisione cellulare. Ibrance blocca la parte del ciclo cellulare dipendente da CDK4 e CDK6 nelle cellule di cancro al seno positive al recettore degli estrogeni (ER +).

Ibrance agisce sinergicamente con gli antiestrogeni. La combinazione riduce la crescita e la divisione delle cellule di cancro al seno ER + più dell'uso di ciascun farmaco da solo.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità di palbociclib è del 46% dopo somministrazione orale. In un piccolo sottogruppo (13%) di pazienti, la biodisponibilità è sostanzialmente ridotta se il farmaco viene assunto a digiuno. L'assunzione di Ibrance con il cibo riduce al minimo la variabilità interpaziente.

Il Tmax di palbociclib viene raggiunto da 6 a 12 ore dopo la somministrazione orale. Lo stato stazionario viene raggiunto dopo otto giorni di somministrazione giornaliera. Sesso, età e peso corporeo non hanno alcun effetto sull'esposizione a palbociclib.

Palbociclib si lega per circa l'85% alle proteine ​​plasmatiche. La compromissione epatica da moderata a grave aumenta l'esposizione a palbociclib non legato. La compromissione renale non influenza il legame con le proteine.

Palbociclib è metabolizzato principalmente a livello epatico, da CYP3A e SULT2A1, con la maggior parte dei metaboliti escreti nelle feci e alcuni nelle urine. Palbociclib ha un'emivita media di 29 ore.

Palbociclib è un debole inibitore dipendente dal tempo del CYP3A.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni all'uso di Ibrance. Le tossicità correlate al trattamento come la neutropenia possono richiedere l'interruzione del trattamento.

Conservazione

Ibrance deve essere conservato a una temperatura ambiente compresa tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

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