Otezla (apremilast)

Cos'è Otezla?

Otezla è un farmaco da prescrizione di marca. È approvato per l'uso negli adulti per il trattamento delle seguenti condizioni:

  • psoriasi a placche
  • artrite psoriasica, che è una forma di artrite che può verificarsi nelle persone con psoriasi
  • ulcere (piaghe alla bocca) nelle persone con malattia di Behçet

Otezla contiene il farmaco apremilast. Appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Una classe di farmaci descrive un gruppo di farmaci che funzionano allo stesso modo. I farmaci di questa classe possono rallentare o fermare determinate condizioni causate da un sistema immunitario iperattivo.

Otezla si presenta sotto forma di compresse da prendere per bocca. È disponibile in compresse da 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Efficacia

Nelle persone con psoriasi a placche, la ricerca ha dimostrato che Otezla elimina completamente o quasi completamente le placche in circa il 20% delle persone dopo 16 settimane. E circa il 30% delle persone ha la pelle più chiara e meno placche dopo 16 settimane.

La ricerca ha anche dimostrato che per le persone con artrite psoriasica, Otezla ha migliorato i sintomi del 20% in circa il 30-40% delle persone che l'hanno assunto.

E nelle persone con la malattia di Behçet, la ricerca ha dimostrato che Otezla ha eliminato completamente le ulcere della bocca in:

  • circa il 53% delle persone dopo 12 settimane
  • circa il 30% delle persone dopo 6 settimane di trattamento; in queste persone, le ulcere della bocca sono rimaste completamente chiare per altre 6 settimane

Otezla generico

Otezla contiene il farmaco apremilast. Non è disponibile come farmaco generico. (Un farmaco generico è una copia esatta del farmaco attivo in un farmaco di marca.) Apremilast è disponibile solo come Otezla.

Otezla effetti collaterali

Otezla può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Otezla. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Otezla o per suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato preoccupante, parli con il medico o il farmacista.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Otezla, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Otezla includono:

  • diarrea
  • nausea
  • mal di testa
  • infezione respiratoria
  • vomito
  • mal di pancia
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • insonnia (disturbi del sonno)
  • diminuzione dell'appetito
  • perdita di peso
  • mal di schiena

La maggior parte di questi effetti può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

* Questo è un elenco parziale di lievi effetti collaterali di Otezla. Per conoscere altri effetti collaterali lievi, parla con il tuo medico o il farmacista o consulta le informazioni sulla prescrizione di Otezla.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 o il numero di emergenza locale se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

  • reazione allergica
  • grave diarrea, nausea o vomito
  • depressione
  • pensieri di suicidio

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Otezla. Ma non è noto quante persone che usano Otezla abbiano avuto una reazione allergica al farmaco.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Otezla.Ma chiama il 911 o il numero di emergenza locale se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Perdita di peso

La perdita di appetito e la perdita di peso sono effetti collaterali comuni di Otezla. Possono verificarsi nel 10% -12% delle persone che lo assumono. La perdita dal 5% al ​​10% del peso corporeo è più comune, ma alcune persone hanno avuto una perdita di peso superiore al 10% del peso corporeo.

Se si verifica una grave perdita di peso durante l'assunzione di Otezla, ne parli con il medico. Potrebbero consigliarti di interrompere l'assunzione di questo farmaco.

Cancro

Le persone che hanno la psoriasi hanno un rischio leggermente maggiore di alcuni tipi di cancro. C'è anche la preoccupazione che alcuni dei farmaci usati per il trattamento della psoriasi possano aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro.

Studi clinici su apremilast, il farmaco contenuto in Otezla, dimostrano finora che non aumenta il rischio di cancro nelle persone che hanno la psoriasi.

Depressione

Sebbene non sia comune, in alcune persone che assumono Otezla può verificarsi umore depresso. Meno del 2% delle persone sperimenta questo effetto collaterale. E meno dell'1% delle persone soffre di depressione grave o più grave. Pensieri o comportamenti suicidari si verificano in meno dell'1% delle persone che assumono Otezla.

La depressione nelle persone che assumono Otezla potrebbe essere più probabile per coloro che hanno sofferto di depressione in passato.

Se si verificano cambiamenti di umore o umore depresso durante l'assunzione di Otezla, si assicuri di parlare con il medico.

Prevenzione del suicidio

Se conosci qualcuno a rischio immediato di autolesionismo, suicidio o ferimento di un'altra persona:

  • Poni la domanda difficile: "Stai pensando al suicidio?"
  • Ascolta la persona senza giudizio.
  • Chiama il 911 o il numero di emergenza locale o invia un SMS al 741741 per comunicare con un consulente esperto in situazioni di crisi.
  • Resta con la persona fino all'arrivo di un aiuto professionale.
  • Prova a rimuovere armi, farmaci o altri oggetti potenzialmente dannosi.

Se tu o qualcuno che conosci avete pensieri suicidi, una linea diretta per la prevenzione può aiutare. La National Suicide Prevention Lifeline è disponibile 24 ore al giorno al numero 800-273-8255. Durante una crisi, le persone con problemi di udito possono chiamare il numero 800-799-4889.

Fare clic qui per ulteriori collegamenti e risorse locali.

Mal di testa

Il mal di testa è un effetto collaterale comune segnalato dalle persone che assumono Otezla. Si verifica fino al 14% delle persone che assumono il farmaco, a seconda della condizione da trattare.

Nella maggior parte dei casi, le persone sperimentano un mal di testa di tipo tensivo più lieve. Ma circa il 2% delle persone può provare un'emicrania, che è più grave.

Questi effetti indesiderati di solito scompaiono con l'uso continuato di Otezla. Se non scompaiono o diventano fastidiosi, parla con il tuo medico.

Diarrea

La diarrea si verifica comunemente nelle persone che assumono Otezla. In effetti, fino a circa il 41% delle persone che assumono il farmaco ha la diarrea. Il più delle volte, la diarrea non è grave e di solito scompare con l'uso continuato del farmaco.

Tuttavia, in alcune persone che assumevano Otezla si è verificata una diarrea grave e, in alcuni casi, può portare a disidratazione (basso livello del fluido) e squilibri elettrolitici.

Se hai la diarrea che non scompare o se hai una diarrea grave durante l'assunzione di Otezla, parla con il tuo medico. Potrebbero ridurre il dosaggio o interrompere l'assunzione del farmaco.

Nausea

La nausea è un effetto indesiderato comune di Otezla. Si verifica fino al 17% delle persone che assumono il farmaco. Nella maggior parte dei casi, la nausea non è grave e di solito scompare con l'uso continuato del farmaco.

Tuttavia, in alcuni casi, può essere grave e può includere vomito. Grave nausea e vomito possono portare a disidratazione (basso livello di liquido) e squilibri elettrolitici.

Se la tua nausea non scompare o se hai nausea o vomito grave durante l'assunzione di Otezla, parla con il tuo medico. Il medico potrebbe ridurre il dosaggio o interrompere l'assunzione di Otezla.

Costo Otezla

Come con tutti i farmaci, il costo di Otezla può variare. Per trovare i prezzi attuali per Otezla nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Prima di approvare la copertura per Otezla, la tua compagnia di assicurazioni potrebbe richiederti di ottenere un'autorizzazione preventiva. Ciò significa che il medico e la compagnia assicurativa dovranno comunicare la tua prescrizione prima che la compagnia assicurativa copra il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta di autorizzazione preventiva e deciderà se il farmaco sarà coperto.

Se non sei sicuro di dover ottenere un'autorizzazione preventiva per Otezla, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Otezla, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Amgen, il produttore di Otezla, offre una carta copay che può ridurre il costo di Otezla. Il produttore ha anche un programma chiamato Otezla SupportPlus, che può aiutarti a trovare modi per ridurre il costo di Otezla.

Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 844-468-3952 o visita il sito web del programma.

Versione generica

Otezla non è disponibile in una forma generica. Un farmaco generico è una copia esatta del farmaco attivo in un farmaco di marca. I generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Utilizza per Otezla

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Otezla per il trattamento di determinate condizioni.

Otezla è approvato dalla FDA per il trattamento di tre condizioni, descritte più dettagliatamente di seguito:

  • psoriasi a placche
  • artrite psoriasica
  • ulcere alla bocca causate dalla malattia di Behçet

Per la psoriasi a placche e l'artrite psoriasica, Otezla è spesso usato in combinazione con altri farmaci come il metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, altri), sulfasalazina (Azulfidine), leflunomide (Arava) o altri.

Otezla per l'artrite psoriasica

Otezla è approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva negli adulti. L'artrite psoriasica è una condizione che ha sia le articolazioni gonfie e doloranti dell'artrite che le lesioni cutanee della psoriasi. Le lesioni cutanee causate dalla psoriasi sono solitamente chiazze rosse pruriginose e squamose. In alcuni casi, le lesioni possono colpire il cuoio capelluto.

Efficacia per l'artrite psoriasica

Negli studi clinici, Otezla ha migliorato i sintomi di questa condizione del 20% in circa il 30-40% delle persone che l'hanno assunto. In confronto, dal 18% al 19% delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo) ha ottenuto lo stesso risultato.

Otezla per la psoriasi a placche

Otezla è approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. Questa è la forma più comune di psoriasi. È caratterizzato da spesse macchie rosse di pelle che spesso hanno uno strato squamoso argento o bianco.

Efficacia per la psoriasi a placche

Negli studi clinici, circa il 30% delle persone che assumevano Otezla aveva una pelle più chiara e un minor numero di placche. In confronto, circa il 5% delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo) ha ottenuto lo stesso risultato. Per circa il 20% delle persone, le loro placche sono scomparse completamente o quasi completamente. E il 4% delle persone che assumevano un placebo ha ottenuto lo stesso risultato.

Otezla per ulcere alla bocca causate dalla malattia di Behçet

Otezla è approvato per il trattamento delle ulcere alla bocca che si verificano con la malattia di Behçet.

La malattia di Behçet è una malattia autoimmune. Provoca danni a determinati vasi sanguigni che possono portare a piaghe in bocca, eruzioni cutanee e altri sintomi.

Efficacia per la malattia di Behçet

In uno studio clinico, il 53% delle persone che hanno assunto Otezla ha avuto le ulcere della bocca completamente eliminate dopo 12 settimane. In confronto, il 22% delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi) ha ottenuto lo stesso risultato.

Per il 30% delle persone che hanno assunto Otezla per 6 settimane, le ulcere alla bocca sono completamente scomparse e sono rimaste eliminate per altre 6 settimane. In confronto, il 5% delle persone che assumevano un placebo ha ottenuto lo stesso risultato.

Inoltre, durante lo studio, le persone che assumevano Otezla avevano una media di 1,5 ulcere alla bocca. Le persone che assumevano il placebo avevano una media di 2,6 ulcere alla bocca.

Otezla per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Otezla può essere utilizzato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Otezla è usato per certe altre condizioni. Di seguito sono riportate informazioni su altri possibili utilizzi di Otezla.

Otezla per altre forme di psoriasi (off-label)

Esistono diverse forme di psoriasi, ma Otezla è approvato solo per il trattamento della psoriasi a placche.

Tuttavia, Otezla è usato off-label per gli adulti con psoriasi guttata, psoriasi ungueale, psoriasi palmo-plantare, psoriasi pustolosa e psoriasi del cuoio capelluto. Non è raccomandato per l'uso off-label nel trattamento della psoriasi eritrodermica.

Se hai domande sulle opzioni di trattamento per la psoriasi, parla con il tuo medico.

Otezla per l'eczema (uso non noto)

L'eczema, chiamato anche dermatite atopica, può provocare eruzioni cutanee di lunga durata o ricorrenti su viso, testa o braccia e gambe.

Nel 2012, un piccolo studio ha valutato Otezla per il trattamento di adulti con eczema e ha scoperto che riduceva il prurito e la gravità dell'eczema. Tuttavia, attualmente l'American Academy of Dermatology non consiglia Otezla per il trattamento dell'eczema.

Se desideri conoscere le opzioni di trattamento per l'eczema, parla con il tuo medico.

Otezla per l'artrite reumatoide (uso non noto)

Attualmente, l'American College of Rheumatology non consiglia Otezla per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA).

Uno studio clinico ha valutato Otezla in persone con artrite reumatoide che non rispondevano adeguatamente al trattamento con metotrexato. Otezla non ha migliorato i sintomi meglio dell'assunzione di una pillola placebo.

Se desideri conoscere le opzioni di trattamento per l'AR, parla con il tuo medico.

Otezla e alcol

Bere alcol durante l'assunzione di Otezla potrebbe aumentare o peggiorare alcuni effetti collaterali di Otezla, soprattutto se beve troppo.

Gli effetti collaterali peggiorati possono includere diarrea, nausea, vomito, mal di testa e affaticamento.

Dosaggio per Otezla

Quando inizia a prendere Otezla, il medico aumenterà gradualmente il dosaggio fino a raggiungere la dose standard. Il medico può seguire un programma specifico consigliato dal produttore del farmaco.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico.

Forme e punti di forza

Otezla si presenta sotto forma di compresse da assumere per via orale. È disponibile nei seguenti dosaggi: 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Dosaggio per artrite psoriasica, psoriasi a placche e malattia di Behçet

Quando inizi a prendere Otezla per la prima volta, il medico probabilmente aumenterà il dosaggio gradualmente nell'arco di 5 giorni. Questo per aiutare a ridurre i disturbi gastrointestinali (GI).

Il programma di dosaggio di 5 giorni per Otezla è il seguente:

  • Giorno 1:
    • Mattina: 10 mg
  • Giorno 2:
    • Mattina: 10 mg
    • Sera: 10 mg
  • 3 ° giorno:
    • Mattina: 10 mg
    • Sera: 20 mg
  • 4 ° giorno:
    • Mattina: 20 mg
    • Sera: 20 mg
  • 5 ° giorno:
    • Mattina: 20 mg
    • Sera: 30 mg

Dal giorno 6 in poi, il dosaggio tipico di Otezla è di 30 mg due volte al giorno, da assumere al mattino e alla sera.

Considerazioni sul dosaggio

In caso di malattie renali, il medico potrebbe prescriverle un dosaggio diverso. Durante il periodo iniziale di 5 giorni, puoi prendere solo le dosi del mattino e saltare la dose della sera. Il giorno 6 e dopo, il dosaggio sarà quindi di 30 mg una volta al giorno.

Il medico può anche prescrivere un dosaggio inferiore se si sono verificati effetti collaterali preoccupanti come diarrea grave, nausea o vomito.

E se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, prendi quella dose. Non cercare di recuperare il ritardo prendendo due dosi contemporaneamente.

Ritiro di Otezla

Fermare Otezla non causa sintomi di astinenza. Tuttavia, dovresti comunque parlare con il tuo medico prima di interrompere questo farmaco. E tieni presente che se smetti di prenderlo, i sintomi della tua condizione potrebbero ripresentarsi.

Supporto Otezla

Il produttore di Otezla offre informazioni e supporto per le persone che assumono Otezla attraverso un programma speciale. Questo programma, chiamato SupportPlus, fornisce anche informazioni su come ridurre i costi del farmaco. Ulteriori informazioni su https://www.otezla.com/supportplus.

Alternative

Diversi tipi di farmaci possono essere utilizzati per trattare la psoriasi, l'artrite psoriasica e la malattia di Behçet, che sono le condizioni che Otezla è autorizzato a trattare.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati di seguito sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Altri DMARD

Otezla appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Altri DMARD che possono essere usati per trattare la psoriasi, l'artrite psoriasica o la malattia di Behçet includono:

  • leflunomide (Arava)
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, altri)
  • sulfasalazina (azulfidina)

Farmaci di altre classi di farmaci

I farmaci di altre classi di farmaci possono anche essere usati come alternative a Otezla per alcune malattie. Esempi di questi farmaci includono:

  • retinoidi per la psoriasi, l'artrite psoriasica o la malattia di Behçet, come:
  • acitretina (Soriatane)
  • isotretinoina (Absorica, Amnesteem, Claravis, altri)
  • immunosoppressori per la psoriasi, l'artrite psoriasica o la malattia di Behçet, come:
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • farmaci biologici per la psoriasi o l'artrite psoriasica, come:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • brodalumab (Siliq)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
  • guselkumab (Tremfya)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, altri)
  • ixekizumab (Taltz)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)

Erbe e integratori

Alcune persone usano anche erbe e integratori alimentari nel tentativo di curare la psoriasi, l'artrite psoriasica o la malattia di Behçet. Esempi di questi integratori includono:

  • crema di aloe
  • olio di pesce
  • zafferano
  • Unguento all'erba di San Giovanni

Assicurati di parlare con il tuo medico prima di provare qualsiasi erba o integratore alimentare per il trattamento della psoriasi o dell'artrite psoriasica. Per la maggior parte di questi integratori, o ci sono pochissime ricerche che dimostrano che funzionano, oppure i risultati della ricerca sono incoerenti.

Otezla contro Humira

Potresti chiederti come alcuni farmaci, come Humira, siano paragonabili a Otezla.

Otezla e Humira (adalimumab) appartengono a diverse classi di farmaci. Una classe di farmaci descrive un gruppo di farmaci che funzionano allo stesso modo. Otezla è un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Humira, d'altra parte, è una terapia biologica che fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa).

Uso

Sia Otezla che Humira sono approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Tuttavia, Humira è anche approvato dalla FDA per il trattamento di molte altre condizioni, tra cui l'artrite reumatoide, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e altre.

Inoltre, Otezla è approvato per il trattamento delle ulcere della bocca nelle persone con malattia di Behçet.

Entrambi i farmaci possono essere presi da soli o insieme ad altri farmaci per questi usi.

Moduli e amministrazione

Otezla si presenta come una compressa da assumere per via orale due volte al giorno.

Humira è un'iniezione autosomministrata che viene somministrata ogni due settimane o ogni settimana, a seconda della condizione da trattare.

Efficacia

Sia Otezla che Humira sono efficaci per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Un'analisi della ricerca clinica ha rilevato che Humira può essere più efficace nel trattamento dell'artrite psoriasica rispetto a Otezla.

Quando confronti i farmaci, tieni presente che il tuo medico formulerà raccomandazioni sul trattamento in base alle tue esigenze individuali. Prenderanno in considerazione diversi fattori, come l'età, il sesso, il potenziale fertile, altre condizioni che potresti avere, il rischio di effetti collaterali e la gravità della tua condizione.

Effetti collaterali e rischi

Otezla e Humira hanno alcuni effetti collaterali simili e altri differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Sia Otezla che HumiraOtezlaHumiraEffetti collaterali più comuni• infezione respiratoria
• mal di testa
• nausea
• mal di pancia
• mal di schiena• diarrea
• stanchezza
• diminuzione dell'appetito
• perdita di peso• sinusite
• sintomi influenzali
• eruzione cutanea
• colesterolo alto
• infezioni del tratto urinario
• reazioni al sito di iniezioneGravi effetti collaterali• reazione allergica• diarrea grave
• nausea e vomito gravi
• depressione
• pensieri di suicidio• arresto cardiaco
• disturbi del sangue
• infezioni gravi come la tubercolosi
• cancro
• condizioni del sistema nervoso come la sclerosi multipla e la sindrome di Guillain-Barré
• sindrome simile al lupus

Costi

Otezla e Humira sono entrambi disponibili solo come farmaci di marca. Non hanno moduli generici, che in genere sono meno costosi delle versioni di marca.

Humira di solito costa più di Otezla. L'importo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Otezla contro Stelara

Potresti chiederti come alcuni farmaci, come Stelara (ustekinumab), siano paragonabili a Otezla.

Otezla e Stelara appartengono a diverse classi di farmaci. Una classe di farmaci descrive un gruppo di farmaci che funzionano allo stesso modo. Otezla è un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Stelara è una terapia biologica che rientra in una classe di farmaci chiamati inibitori dell'interleuchina.

Uso

Sia Otezla che Stelara sono approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Stelara è anche approvato dalla FDA per il trattamento del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Inoltre, Otezla è approvato per il trattamento delle afte nella bocca nelle persone con malattia di Behçet.

Entrambi i farmaci possono essere presi da soli o insieme ad altri farmaci per questi usi.

Moduli e amministrazione

Otezla si presenta come una compressa da assumere per via orale due volte al giorno.

Stelara è disponibile come iniezione autosomministrata e come soluzione somministrata per infusione endovenosa (IV). (Con un'infusione endovenosa, il farmaco viene iniettato nella tua vena per un certo periodo di tempo.) Stelara viene assunto una volta ogni 8-12 settimane, a seconda della condizione che stai trattando.

Efficacia

Sia Otezla che Stelara sono efficaci per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici.

In studi clinici separati su persone con psoriasi, circa il 20% delle persone che assumevano Otezla aveva la pelle diventata completamente chiara o quasi completamente chiara a 16 settimane. Nelle persone che hanno ricevuto Stelara, circa il 50-75% ha avuto gli stessi effetti a 12 settimane.

In altri studi, Otezla ha migliorato i sintomi dell'artrite psoriasica del 20% in circa il 30-40% delle persone che l'hanno assunto. Nelle persone che hanno ricevuto Stelara, circa il 40-50% delle persone ha avuto un miglioramento del 20% dei sintomi.

Quando confronti i farmaci, tieni presente che il tuo medico farà scelte terapeutiche in base alle tue esigenze individuali. Prenderanno in considerazione diversi fattori, come l'età, il sesso, il potenziale fertile, altre condizioni che potresti avere, il rischio di effetti collaterali e la gravità della tua condizione.

Effetti collaterali e rischi

Otezla e Stelara hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Sia Otezla che StelaraOtezlaStelaraEffetti collaterali più comuni• infezione respiratoria
• mal di testa
• stanchezza
• diarrea
• mal di schiena
• mal di pancia• nausea
• diminuzione dell'appetito
• perdita di peso• vertigini
• prurito
• mal di golaGravi effetti collaterali• reazione allergica• diarrea grave
• nausea e vomito gravi
• depressione
• pensieri di suicidio• infezione grave
• polmonite (non causata da infezioni)
• cancro

Costi

Otezla e Stelara sono entrambi disponibili solo come farmaci di marca. Non hanno moduli generici, che in genere sono meno costosi delle versioni di marca.

Stelara costa molto di più di Otezla. L'importo effettivo che paghi dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Otezla contro i biologici

Otezla e le terapie biologiche possono essere utilizzate per trattare la psoriasi e l'artrite psoriasica. Ma tieni presente che Otezla non è un biologico. (I biologici sono farmaci prodotti dalle cellule del sistema immunitario.) Otezla, tuttavia, è composto da sostanze chimiche (come lo sono molti farmaci).

Otezla è un tipo di farmaco chiamato immunosoppressore. Funziona abbassando (sopprimendo) l'attività del tuo sistema immunitario.

Ecco alcuni punti da considerare quando si confronta Otezla con farmaci biologici:

  • Otezla non è stato confrontato direttamente con la terapia biologica negli studi clinici.
  • In alcuni casi, la terapia biologica può avere maggiori rischi in termini di effetti collaterali potenzialmente gravi.
  • I farmaci biologici sono spesso più costosi di Otezla.
  • Otezla è una compressa da prendere per bocca. Le terapie biologiche sono tutte somministrate per iniezione.

Tieni presente che il tuo medico sceglierà il trattamento in base alle tue esigenze individuali. Prenderanno in considerazione diversi fattori, come l'età, il sesso, il potenziale fertile, altre condizioni che potresti avere, il rischio di effetti collaterali e la gravità della tua condizione.

Esistono molti tipi diversi di terapie biologiche. Esempi di questi farmaci includono:

  • inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa, come:
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)
    • adalimumab (Humira)
    • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, altri)
    • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
  • inibitori dell'interleuchina 12 e 23, come:
    • ustekinumab (Stelara)
  • inibitori dell'interleuchina 17, come:
    • brodalumab (Siliq)
    • secukinumab (Cosentyx)
    • ixekizumab (Taltz)
  • inibitori dell'interleuchina 23, come:
    • guselkumab (Tremfya)
  • Inibitori delle cellule T, come:
    • abatacept (Orencia)

I biologici sono farmaci che possono essere ottenuti da zuccheri, proteine ​​o acidi nucleici o da microrganismi, tessuti o cellule. I farmaci sono generalmente costituiti da sostanze chimiche o piante.

Domande comuni su Otezla

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Otezla.

Otezla causa la caduta dei capelli?

La caduta dei capelli non è un effetto collaterale riscontrato negli studi clinici su Otezla. Tuttavia, alcune persone hanno sperimentato la caduta dei capelli durante l'assunzione di Otezla. Non è chiaro se Otezla sia la causa.

La psoriasi, in particolare la psoriasi del cuoio capelluto, può causare la caduta dei capelli.

Otezla è un farmaco antinfiammatorio?

No, Otezla non è classificato come farmaco antinfiammatorio. Sebbene riduca l'infiammazione, non appartiene alla classe di farmaci chiamati antinfiammatori.

Otezla è un immunosoppressore?

Sì, Otezla è un immunosoppressore. Ciò significa che il farmaco riduce (sopprime) l'attività del tuo sistema immunitario. In particolare, Otezla agisce riducendo l'infiammazione causata da un sistema immunitario iperattivo.

Otezla è un biologico?

No, Otezla non è un biologico. I biologici sono farmaci prodotti dalle cellule del sistema immunitario. Otezla, tuttavia, è composto da sostanze chimiche (come molti farmaci sono).

Otezla è un tipo di farmaco chiamato immunosoppressore. Funziona abbassando (sopprimendo) l'attività del tuo sistema immunitario.

In che modo Otezla causa la perdita di peso?

Molte persone che assumono Otezla perdono peso. Ci possono essere diversi fattori che portano alla perdita di peso correlata a Otezla.

Otezla blocca un enzima chiamato fosfodiesterasi-4 (PDE4). Oltre ai suoi effetti sull'infiammazione, questo enzima è coinvolto nel metabolismo energetico. Negli animali, il blocco di questo enzima li ha resi più magri, con cellule adipose più piccole. Lo stesso effetto può applicarsi agli esseri umani.

Inoltre, alcune persone che assumono Otezla possono avere un appetito ridotto o diarrea come effetti collaterali. Questi effetti potrebbero anche causare perdita di peso.

Ho sempre usato creme per la mia psoriasi. In che modo una pillola aiuta a curare la mia psoriasi?

Creme e altri farmaci applicati sulla pelle agiscono per essere assorbiti attraverso la pelle. Riducono l'infiammazione e l'eccessiva crescita cellulare nell'area intorno a cui viene applicato il farmaco. Questi farmaci sono solitamente i primi farmaci usati per la psoriasi.

Le pillole usate per la psoriasi funzionano dall'interno verso l'esterno. Agiscono in tutto il corpo bloccando la produzione del corpo di messaggeri chimici che causano infiammazione e crescita eccessiva delle cellule sulla pelle.

Ho sentito che Otezla provoca molta nausea e vomito. Come posso impedirlo?

Sì, molte persone che assumono Otezla possono avere nausea o vomito. È molto probabile che ciò accada nelle prime 2 settimane di assunzione del farmaco. Per la maggior parte delle persone, non è grave e spesso scompare con l'uso continuato del farmaco.

Per prevenire la nausea e il vomito, il medico potrebbe dover ridurre il dosaggio. Se la nausea non scompare o diventa grave, parla con il medico. Se abbassare la dose non aiuta, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Otezla.

Come prendere Otezla

Otezla viene generalmente assunto due volte al giorno: una al mattino e una alla sera. Per alcune persone, come quelle con problemi renali, può essere assunto solo una volta al giorno, al mattino.

Otezla può essere assunto a stomaco vuoto o con il cibo.

Le compresse di Otezla devono essere ingerite intere. Non dovrebbero essere schiacciati, divisi o masticati.

Come funziona Otezla

Otezla funziona in un modo unico rispetto ad altri farmaci usati per trattare la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica o la malattia di Behçet. Blocca un enzima chiamato fosfodiesterasi-4 (PDE4), che si trova nelle cellule immunitarie.

Bloccando questo enzima, Otezla riduce la produzione del corpo di molecole infiammatorie. Le azioni di queste molecole possono portare ai sintomi della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della malattia di Behçet. Pertanto, diminuire la loro produzione aiuta a ridurre i sintomi.

Otezla e gravidanza

Non ci sono stati abbastanza studi sugli esseri umani per sapere se Otezla è sicuro da usare durante la gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato potenziali danni al feto quando la madre riceve il farmaco. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono il modo in cui gli esseri umani risponderebbero.

Se sei incinta, parla con il tuo medico per decidere se Otezla è sicuro per te da prendere.

Registro delle gravidanze di Otezla

Il produttore di Otezla ha creato un registro che raccoglie informazioni sulla sicurezza dell'uso di Otezla durante la gravidanza. Le donne che stanno assumendo o hanno assunto Otezla durante la gravidanza sono incoraggiate a iscriversi al registro.

Il registro delle gravidanze di Otezla registra informazioni sanitarie su donne e bambini che potrebbero essere stati colpiti da Otezla. Queste informazioni aiutano i medici e le altre persone che usano il farmaco a saperne di più sulla sicurezza dell'uso di Otezla durante la gravidanza.

È possibile trovare ulteriori informazioni sul registro chiamando il numero 877-311-8972 o visitando questo sito Web.

Otezla e controllo delle nascite

Non è noto se Otezla sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Otezla.

Per ulteriori informazioni sull'assunzione di Otezla durante la gravidanza, vedere la sezione "Otezla e gravidanza" sopra.

Otezla e l'allattamento al seno

Non ci sono stati studi sufficienti per dimostrare se Otezla appare nel latte materno.

Fino a quando non si saprà di più, è meglio evitare l'allattamento al seno durante l'assunzione di questo farmaco.

Interazioni di Otezla

Otezla può interagire con diversi farmaci. Può anche interagire con alcuni integratori.

Otezla e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Otezla. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Otezla.

Diverse interazioni farmacologiche possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Prima di prendere Otezla, assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i farmaci da prescrizione, da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Induttori del metabolismo dei farmaci

Diversi farmaci possono rendere più attivo nel corpo un enzima chiamato citocromo P450 3A4. L'assunzione di questi medicinali con Otezla può indurre il corpo a metabolizzare (eliminare) Otezla più rapidamente del solito. Può anche rendere Otezla meno efficace.

Esempi di questi farmaci includono:

  • carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • fenobarbital
  • fenitoina (Dilantin, Phenytek)
  • primidone (Mysoline)
  • rifampicina (Rifadin)

Erbe e integratori

Le erbe e gli integratori a volte possono interagire con i farmaci.

Erba di San Giovanni

L'erba di San Giovanni può rendere più attivo nell'organismo un enzima chiamato citocromo P450 3A4. Per questo motivo, l'assunzione di erba di San Giovanni con Otezla può far sì che il tuo corpo si sbarazzi di Otezla più rapidamente del solito. Questo può rendere Otezla meno efficace.

Overdose di Otezla

L'assunzione di una quantità eccessiva di questo farmaco può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Otezla possono includere:

  • grave diarrea, nausea e vomito
  • mal di testa
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • vertigini

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi che tu o tuo figlio abbiate preso troppo di questo farmaco, chiamate il vostro medico o chiedete consiglio all'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Trattamento di overdose

Il trattamento di un sovradosaggio dipenderà dai sintomi che si verificano. Un medico può ordinare alcuni test per monitorare gli effetti collaterali. In alcuni casi, possono persino prescrivere liquidi per via endovenosa (IV).

Scadenza, conservazione e smaltimento di Otezla

Quando Otezla viene dispensato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui il farmaco è stato dispensato.

Lo scopo di tali date di scadenza è garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo.

L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove viene conservato il farmaco. Otezla deve essere conservato a temperatura ambiente, inferiore a 30 ° C (86 ° F).

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Otezla e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Questo articolo fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Precauzioni per Otezla

Prima di prendere Otezla, parla con il tuo medico di eventuali condizioni mediche che hai. Otezla potrebbe non essere appropriato per te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

  • Depressione. L'umore depresso può verificarsi in alcune persone che assumono Otezla. Alcune persone provano pensieri suicidi durante l'assunzione di Otezla. Sebbene questo non sia comune, potrebbe essere più probabile nelle persone che hanno sofferto di depressione in passato.
  • Problemi ai reni. In caso di problemi ai reni, potrebbe essere necessario assumere un dosaggio inferiore di Otezla.

Informazioni professionali per Otezla

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Otezla è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni negli adulti:

  • artrite psoriasica
  • psoriasi a placche
  • ulcere orali che si verificano con la malattia di Behçet

Amministrazione

Le compresse di Otezla vengono somministrate per via orale. Le dosi vengono somministrate una volta al giorno il giorno 1 del trattamento, seguite da due volte al giorno per la durata del trattamento. Seguire le informazioni sulla prescrizione per le linee guida sulla titolazione del dosaggio.

Meccanismo di azione

Otezla è classificato come farmaco antireumatico modificante la malattia immunosoppressore (DMARD). È un inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) specifico per l'adenosina monofosfato ciclico (cAMP).

Inibendo la PDE4, Otezla blocca la degradazione di cAMP e aumenta i livelli di cAMP a livello intracellulare. Questo riduce l'espressione dei mediatori infiammatori e aumenta i mediatori antinfiammatori.

Farmacocinetica e metabolismo

Otezla ha una biodisponibilità del 73%. I livelli plasmatici di picco si verificano in circa 2,5 ore dopo l'ingestione orale.

Otezla è metabolizzato dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Vie metaboliche minori attraversano CYP1A2 e CYP2A6. Otezla è anche metabolizzato tramite idrolisi non CYP.

L'emivita di eliminazione è compresa tra 6 e 9 ore.

Controindicazioni

Otezla è controindicato nelle persone con ipersensibilità nota ad apremilast oa qualsiasi componente della compressa.

Conservazione

Otezla deve essere conservato a una temperatura inferiore a 86 ° F (30 ° C).

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.

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