Aubagio (teriflunomide)

Cos'è Aubagio?

Aubagio è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti. La SM è una malattia in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo sistema nervoso centrale.

Aubagio contiene il farmaco teriflunomide, che è un inibitore della sintesi della pirimidina. I farmaci di questa classe aiutano a prevenire la rapida moltiplicazione delle cellule immunitarie. Questa azione aiuta a ridurre l'infiammazione (gonfiore).

Aubagio si presenta come una compressa che ingerisci. Il farmaco è disponibile in due dosaggi: 7 mg e 14 mg.

Aubagio è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) in quattro studi clinici. Le persone che hanno preso Aubagio avevano:

• meno ricadute (riacutizzazioni)
• progressione più lenta della disabilità (la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente)
• un minor rischio di nuove lesioni (tessuto cicatriziale) nel cervello

Per informazioni specifiche da questi studi, vedere la sezione "Aubagio utilizza".

Aubagio generico

Aubagio è attualmente disponibile solo come farmaco di marca.

Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Nel 2018, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una versione generica di teriflunomide, ma non è ancora disponibile.

Effetti collaterali di Aubagio

Aubagio può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Aubagio. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Aubagio, parla con il tuo medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Aubagio possono includere:

• mal di testa
• alopecia (diradamento o perdita di capelli)
• diminuzione dei livelli di fosfato
• diminuzione dei livelli di globuli bianchi
• nausea
• diarrea
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• aumento della pressione sanguigna
• intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
• dolori articolari

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Reazioni allergiche. I sintomi possono includere:
• gonfiore al viso o alle mani
• prurito o orticaria
• gonfiore o formicolio in bocca o in gola
• oppressione toracica
• problema respiratorio
• Danno epatico, inclusa insufficienza epatica. I sintomi dei problemi al fegato possono includere:
• nausea
• vomito
• dolore all'addome
• perdita di appetito
• stanchezza
• urina scura
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
• Bassi livelli di globuli bianchi. I sintomi possono includere:
• febbre
• stanchezza
• dolori muscolari
• brividi
• nausea
• vomito
• Gravi reazioni cutanee. I sintomi possono includere:
• Sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose su bocca, gola, occhi o genitali)
• lividi o sanguinamento inspiegabili
• rigonfiamento
• pelle con vesciche o desquamazione
• piaghe in bocca, occhi, naso o gola
• Ipertensione. I sintomi possono includere:
• mal di testa
• stanchezza o confusione
• cambiamenti di visione
• Battito irregolare
• Problemi respiratori, inclusa la malattia polmonare interstiziale. I sintomi possono includere:
• fiato corto
• tosse con o senza febbre

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Aubagio. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, tipicamente nelle palpebre, labbra, mani o piedi)
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio
• pelle arrossata o desquamata

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica all'Aubagio. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Problemi di pelle / eruzione cutanea

Aubagio può causare gravi reazioni cutanee. Questi includono la sindrome di Stevens-Johnson, che è un'emergenza medica. Provoca piaghe dolorose su bocca, gola, occhi o genitali.

È stato riferito che una persona che ha assunto Aubagio ha sviluppato necrolisi epidermica tossica (TEN), che è stata fatale. La TEN è la sindrome di Stevens-Johnson che colpisce più del 30% del tuo corpo. Inizia come una dolorosa eruzione cutanea con sintomi simil-influenzali, quindi si sviluppano vesciche.

Se la tua pelle si stacca o diventa rossa, gonfia o piena di vesciche, informi immediatamente il medico. Se hai la sindrome di Stevens-Johnson o TEN, potrebbe essere necessario essere ricoverato in ospedale.

Danno al fegato

Negli studi clinici, circa il 6% delle persone che hanno assunto Aubagio aveva livelli aumentati di enzimi epatici. Circa il 4% delle persone che avevano ricevuto un placebo (nessun trattamento) aveva aumentato i livelli degli enzimi epatici.

Aubagio può aumentare i livelli degli enzimi epatici, che può essere un segno di gravi problemi al fegato. Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi:

• nausea
• vomito
• dolore all'addome
• perdita di appetito
• stanchezza
• urina scura
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi

Prima di iniziare a prendere Aubagio, il medico le sottoporrà un esame del sangue per controllare la funzionalità del fegato. Ti faranno anche dei test mensili mentre prendi Aubagio per vedere come funziona il tuo fegato.

La perdita di capelli

Uno degli effetti collaterali più comuni dell'Aubagio è l'alopecia (diradamento o caduta dei capelli).

Negli studi clinici, circa il 13% delle persone che hanno assunto Aubagio ha avuto l'alopecia. La maggior parte delle persone ha manifestato sintomi di alopecia entro tre mesi dall'assunzione del farmaco. L'alopecia è durata in media meno di sei mesi. Questo effetto collaterale era temporaneo e la maggior parte dei casi è migliorata man mano che le persone continuavano a prendere Aubagio.

Se stai assumendo Aubagio e sei preoccupato per la caduta dei capelli, parla con il tuo medico.

Diarrea

La diarrea è un effetto collaterale comune di Aubagio.

Negli studi clinici, circa il 14% delle persone che hanno assunto Aubagio ha avuto la diarrea. Questo è stato confrontato con l'8% delle persone che avevano un placebo (nessun trattamento). La maggior parte dei casi di diarrea è stata da lieve a moderata ed è andata via spontaneamente.

Per trattare la diarrea lieve, bevi molta acqua o soluzioni elettrolitiche per aiutare il tuo corpo a reintegrare i liquidi persi. Se la tua diarrea dura diversi giorni, chiama il medico. Possono suggerire modi per alleviare i sintomi.

PML (non un effetto collaterale)

La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) non è un effetto collaterale di Aubagio. Il PLM è una malattia che attacca il sistema nervoso centrale.

In un caso clinico, una persona ha sviluppato la PML dopo essere passata ad Aubagio da natalizumab, un farmaco usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il farmaco natalizumab contiene un avvertimento in scatola della Food and Drug Administration (FDA) relativo all'aumento del rischio di sviluppare leucemia promielocitica. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

È molto improbabile che Aubagio abbia causato alla persona lo sviluppo di PML. È possibile che sia stato il natalizumab a provocarlo.

Se passa ad Aubagio dopo aver assunto natalizumab, il medico la sottoporrà a uno screening per la leucemia promielocitica.

Stanchezza (non un effetto collaterale)

La stanchezza (mancanza di energia) non è un effetto collaterale comune di Aubagio. Tuttavia, la stanchezza è un sintomo comune della sclerosi multipla (SM). La stanchezza può anche essere un segno di danni al fegato.

Se sei preoccupato per la stanchezza durante l'assunzione di Aubagio, parla con il tuo medico. Possono esplorare potenziali cause e suggerire modi per aumentare la tua energia.

Perdita o aumento di peso (non un effetto collaterale)

La perdita di peso e l'aumento di peso non erano effetti collaterali di Aubagio negli studi clinici. Probabilmente non perderai o aumenterai di peso durante l'assunzione di Aubagio.

Tuttavia, uno dei sintomi più comuni della sclerosi multipla (SM) è l'affaticamento (mancanza di energia). Quando il tuo livello di energia è basso, potresti non essere così attivo. Questo può portarti ad aumentare di peso. Se soffri anche di depressione, potresti tendere a mangiare troppo o troppo poco, il che può portare ad aumento o perdita di peso.

Se sei preoccupato per i cambiamenti nel tuo peso, parla con il tuo medico. Possono suggerire utili consigli dietetici o consigliare un dietologo per assicurarsi di ottenere la corretta alimentazione.

Cancro (non un effetto collaterale)

L'assunzione di farmaci che influiscono sul sistema immunitario, come Aubagio, può aumentare il rischio di cancro. Tuttavia, gli studi clinici per Aubagio non hanno riportato un aumento del numero di persone che hanno sviluppato il cancro.

Se sei preoccupato per lo sviluppo del cancro, parla con il tuo medico.

Depressione (non un effetto collaterale)

La depressione non è un effetto collaterale di Aubagio. Tuttavia, la depressione è un sintomo comune della SM.

Se hai sintomi di depressione, informa il tuo medico. Sono disponibili diversi farmaci antidepressivi che possono aiutare ad alleviare i sintomi.

Costo Aubagio

Come per tutti i farmaci, il costo dell'Aubagio può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipenderà dalla tua copertura assicurativa, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria

Se hai bisogno di sostegno finanziario per pagare Aubagio, è disponibile aiuto. Genzyme Corporation, il creatore di Aubagio, offre il programma Aubagio Co-Pay. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 855-676-6326 o visita il sito web del programma.

Aubagio utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Aubagio per il trattamento di determinate condizioni.

Aubagio per MS

Aubagio è approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). La SM è una malattia cronica (a lungo termine) che induce il sistema immunitario ad attaccare la mielina (strato esterno) sui nervi degli occhi, del cervello e della colonna vertebrale. Questo crea tessuto cicatriziale, che rende difficile per il tuo cervello inviare segnali ad altre parti del tuo corpo.

In uno studio clinico, più di 1.000 persone che hanno avuto ricadute di SM (riacutizzazioni) hanno assunto Aubagio o un placebo (nessun trattamento). Nel gruppo Aubagio, il 57% di loro è rimasto senza ricadute durante l'assunzione del farmaco. Questo è stato confrontato con il 46% del gruppo placebo. Le persone che hanno assunto Aubagio hanno anche avuto il 31% di ricadute in meno rispetto alle persone che hanno assunto un placebo.

Lo stesso studio clinico ha mostrato che, rispetto al gruppo placebo, le persone che hanno assunto Aubagio avevano:

• solo una ricaduta ogni sei anni durante l'assunzione del farmaco
• progressione più lenta della disabilità (la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente)
• meno nuove lesioni (tessuto cicatriziale) nel cervello

Altri studi hanno esaminato l'efficacia di Aubagio:

• In uno studio clinico, circa il 72% delle persone che hanno assunto Aubagio è rimasto libero da ricadute durante lo studio. Questo è stato confrontato con il 62% delle persone che hanno assunto un placebo.
• Due studi clinici hanno esaminato persone con SM recidivante. In uno studio, coloro che hanno assunto Aubagio hanno avuto il 31% di ricadute in meno rispetto alle persone che hanno assunto un placebo. Nell'altro studio, quella cifra era del 36%.
• Negli studi clinici, almeno l'80% delle persone che hanno assunto Aubagio non ha avuto alcuna progressione nella propria disabilità. Ciò significa che la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente. Per la maggior parte di queste persone, questo effetto è durato fino a 7,5 anni.

In un altro studio clinico, le persone hanno assunto Aubagio in dosi da 14 mg o 7 mg. I ricercatori hanno scoperto che rispetto alle persone che hanno assunto un placebo:

• L'80% delle persone nel gruppo con dose da 14 mg ha avuto un minor numero di nuove lesioni
• Il 57% delle persone nel gruppo di dose da 7 mg ha avuto un minor numero di nuove lesioni

Aubagio e alcol

Non sono note interazioni tra Aubagio e alcol. Tuttavia, bere alcolici durante l'assunzione di Aubagio potrebbe aumentare il rischio di alcuni effetti collaterali, come:

• nausea
• diarrea
• mal di testa

Bere troppo alcol durante l'assunzione di Aubagio potrebbe anche aumentare il rischio di danni al fegato.

Se prendi Aubagio, parla con il tuo medico se è sicuro bere alcolici.

Interazioni con Aubagio

Aubagio può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Aubagio e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Aubagio. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Aubagio.

Prima di prendere Aubagio, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Aubagio e vaccino antinfluenzale

È sicuro fare un vaccino antinfluenzale mentre prendi Aubagio. Il vaccino antinfluenzale è inattivo, il che significa che è prodotto da un germe che è stato ucciso.

Un vaccino vivo, d'altra parte, è quello che contiene una forma indebolita di un germe. Se hai un sistema immunitario indebolito, in genere sei sconsigliato di ricevere vaccini vivi. Questo perché in occasioni molto rare, i vaccini vivi possono tornare al germe a piena forza che causa una malattia. Se ciò accadesse, le persone con un sistema immunitario indebolito avrebbero un rischio molto più elevato di sviluppare la malattia che il vaccino dovrebbe prevenire.

Se stai assumendo Aubagio, non dovresti ricevere vaccini vivi. Aubagio può indebolire il tuo sistema immunitario, quindi ottenere un vaccino vivo potrebbe metterti a rischio per la malattia da cui il vaccino dovrebbe proteggerti.

Se hai domande su come ottenere i vaccini durante l'assunzione di Aubagio, parla con il tuo medico.

Aubagio e leflunomide

Arava (leflunomide) è un farmaco usato per trattare l'artrite reumatoide (RA). L'assunzione di Aubagio con leflunomide può aumentare la quantità di Aubagio nel corpo. Questo può danneggiare il tuo fegato. Non prendere Aubagio e leflunomide insieme.

Se sta assumendo Arava e ha bisogno di prendere Aubagio, ne parli con il medico. Possono suggerire un diverso farmaco per l'AR.

Aubagio e warfarin

L'assunzione di Aubagio con warfarin può rendere il warfarin meno efficace (non funziona altrettanto bene nel tuo corpo). Di conseguenza, è più probabile che il sangue si coaguli.

Se stai assumendo warfarin, parla con il tuo medico. Esamineranno il tuo sangue prima e durante il trattamento con Aubagio.

Aubagio e immunosoppressori

Alcuni farmaci, come i farmaci antitumorali, possono indebolire il tuo sistema immunitario. Si chiamano immunosoppressori. Aubagio può anche indebolire il tuo sistema immunitario. Se prendi un farmaco contro il cancro insieme ad Aubagio, il tuo sistema immunitario potrebbe non essere abbastanza forte per combattere i germi. Ciò può aumentare il rischio di infezioni.

Esempi di questi farmaci includono:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribine (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Se stai assumendo un farmaco contro il cancro o un altro farmaco che sopprime il tuo sistema immunitario, parla con il tuo medico. Potrebbero valutare la possibilità di modificare il piano di trattamento.

Aubagio e contraccettivi orali

I contraccettivi orali (pillole anticoncezionali) sono farmaci che aiutano a prevenire la gravidanza. L'assunzione di Aubagio con alcune pillole anticoncezionali può aumentare i livelli degli ormoni contenuti nelle pillole anticoncezionali. Ciò potrebbe causare uno squilibrio nei livelli ormonali.

Esempi di questi farmaci includono:

• etinilestradiolo
• levonorgestrel (Piano B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinilestradiolo / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Se stai prendendo pillole anticoncezionali, parla con il tuo medico. Possono consigliare un tipo che non reagirà così fortemente con Aubagio.

Aubagio e farmaci per abbassare il colesterolo

L'assunzione di Aubagio con alcuni farmaci per abbassare il colesterolo può aumentare i livelli di questi farmaci nel tuo corpo. Ciò può causare un aumento degli effetti collaterali del farmaco per il colesterolo.

Esempi di questi farmaci includono:

• atorvastatina (Lipitor)
• pravastatina (Pravachol)
• simvastatina (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatina

Se stai assumendo un farmaco per abbassare il colesterolo, parla con il tuo medico. Probabilmente controlleranno il dosaggio di ciascun farmaco e si assicureranno che siano sicuri da assumere insieme.

Aubagio e altre droghe

Aubagio può interagire con molti farmaci diversi. E alcuni di questi farmaci possono influenzare il funzionamento di Aubagio. Questo perché il tuo corpo metabolizza (scompone) l'Aubagio e molti altri farmaci in modo simile. Quando i farmaci vengono scomposti insieme, a volte possono interagire tra loro.

Aubagio può far sì che il tuo corpo abbassi alcuni farmaci rapidamente o lentamente. Questo può aumentare o diminuire i livelli di questi farmaci nel tuo corpo. Se aumenta i livelli, può aumentare il rischio di effetti collaterali. Se diminuisce i livelli, il farmaco potrebbe non funzionare altrettanto bene.

Esempi di questi farmaci includono:

• amodiachina
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• tacrolimus topico
• topotecan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Se stai assumendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico. Monitoreranno i livelli di questi farmaci nel tuo corpo mentre prendi Aubagio.

Dosaggio di Aubagio

Il dosaggio di Aubagio prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi possono includere:

• il tipo e la gravità della condizione per cui stai assumendo Aubagio
• della tua età
• la forma di Aubagio che prendi
• altre condizioni mediche che potresti avere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere il dosaggio giusto per te. Alla fine prescriveranno il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Aubagio si presenta come una compressa che ingerisci. È disponibile in due dosaggi: 7 mg e 14 mg.

Dosaggio per forme recidivanti di SM

Il medico può iniziare con 7 mg, una volta al giorno. Se questa dose iniziale non funziona per te, possono aumentare il dosaggio a 14 mg, una volta al giorno.

E se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se sei vicino all'ora della dose successiva, salta la dose dimenticata e torna all'orario normale. Non prendere due dosi contemporaneamente o altre dosi.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Aubagio è pensato per essere utilizzato come trattamento a lungo termine per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Se tu e il tuo medico decidete che Aubagio è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine. Assicurati di prendere il farmaco esattamente come ti dice il medico.

Alternative all'Aubagio

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa ad Aubagio, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare forme recidivanti di SM includono:

• interferoni beta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetilfumarato (Tecfidera)
• glatiramer acetato (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantrone

Aubagio vs. Tecfidera

Potresti chiederti come Aubagio si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Aubagio e Tecfidera sono simili e diversi.

ingredienti

Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Appartiene alla classe dei farmaci inibitori della sintesi della pirimidina.

Tecfidera contiene un diverso ingrediente attivo, il dimetilfumarato. Appartiene alla classe dei farmaci per la terapia modificante la malattia.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Aubagio che Tecfidera per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme e somministrazione di farmaci

Aubagio si presenta come un tablet. Lo prendi per bocca (lo ingoi) una volta al giorno.

Tecfidera si presenta come una capsula. Lo prendi per bocca (lo ingoi) due volte al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Aubagio e Tecfidera funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Aubagio, con Tecfidera o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Aubagio:
• alopecia (diradamento o perdita di capelli)
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• mal di testa
• diminuzione dei livelli di fosfato
• intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
• dolori articolari
• Può verificarsi con Tecfidera:
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)
• eruzione cutanea
• dolore all'addome
• Può verificarsi sia con Aubagio che con Tecfidera:
• nausea
• diarrea

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Aubagio, con Tecfidera o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Aubagio:
• altre reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi o genitali)
• aumento della pressione sanguigna
• Può verificarsi con Tecfidera:
• leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), una malattia virale del sistema nervoso centrale
• Può verificarsi sia con Aubagio che con Tecfidera:
• danno al fegato
• insufficienza epatica
• bassi livelli di globuli bianchi
• grave reazione allergica

Efficacia

La sclerosi multipla (SM) è l'unica condizione per il trattamento di Aubagio e Tecfidera.

Uno studio clinico ha confrontato direttamente l'efficacia di Aubagio e Tecfidera nel trattamento della SM. I ricercatori hanno esaminato le scansioni di risonanza magnetica (MRI) di persone che assumevano uno dei due farmaci. Delle persone che hanno assunto Aubagio, il 30% aveva lesioni nuove o più grandi (tessuto cicatriziale). Questo è stato confrontato con il 40% delle persone che hanno assunto Tecfidera.

I due farmaci erano altrettanto efficaci. Tuttavia, guardando come i farmaci hanno influenzato il cervello in generale, Aubagio ha ottenuto risultati migliori di Tecfidera.

Detto questo, poiché c'erano solo 50 persone nello studio, sono necessarie ulteriori ricerche per fare un confronto definitivo tra i due farmaci.

Costi

Aubagio e Tecfidera sono entrambi farmaci di marca. Non hanno moduli generici. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Tecfidera generalmente costa più di Aubagio. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Aubagio contro Gilenya

Oltre a Tecfidera (sopra), Gilenya è anche usato per trattare la sclerosi multipla. Qui vediamo come Aubagio e Gilenya sono simili e diversi.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Aubagio che Gilenya per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Ma Gilenya è stato approvato anche per il trattamento della SM nei bambini di età inferiore ai 10 anni.

Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Gilenya contiene un diverso ingrediente attivo, fingolimod cloridrato. Questi due farmaci non sono nella stessa classe di farmaci, quindi funzionano in modi diversi per curare la SM.

Forme e somministrazione di farmaci

Aubagio si presenta come una compressa che ingerisci. Prendi il farmaco una volta al giorno. Gilenya si presenta come una capsula che ingerisci. Prendi il farmaco una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Aubagio e Gilenya funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Aubagio, con Gilenya o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Aubagio:
• alopecia (diradamento o perdita di capelli)
• nausea
• intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
• dolori articolari
• diminuzione dei livelli di fosfato
• Può verificarsi con Gilenya:
• dolore all'addome
• influenza
• mal di schiena
• tosse
• Può verificarsi sia con Aubagio che con Gilenya:
• diarrea
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (che può essere un segno di danno epatico)
• mal di testa

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Aubagio, con Gilenya o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Aubagio:
• reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi o genitali)
• difetti di nascita
• bassi livelli di globuli bianchi
• reazioni allergiche
• Può verificarsi con Gilenya:
• cancro della pelle
• problemi di vista
• improvvisa confusione
• Può verificarsi sia con Aubagio che con Gilenya:
• aumento della pressione sanguigna
• problemi respiratori
• danno al fegato
• insufficienza epatica

Efficacia

In uno studio clinico, Aubagio è stato confrontato direttamente con Gilenya nelle persone con sclerosi multipla (SM). Le persone che hanno assunto Gilenya hanno avuto 0,18 recidive di SM ogni anno, mentre le persone che hanno assunto Aubagio hanno avuto 0,24 recidive di SM ogni anno. Ma i due farmaci erano altrettanto efficaci nel rallentare la progressione delle disabilità. Ciò significa che la disabilità fisica delle persone non è peggiorata così rapidamente.

Costi

Aubagio e Gilenya sono entrambi farmaci di marca. Non hanno moduli generici. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Gilenya generalmente costa più di Aubagio. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Come prendere Aubagio

Dovresti prendere Aubagio come ti dice il tuo medico o operatore sanitario.

Tempistica

Prendi Aubagio una volta al giorno all'incirca alla stessa ora ogni giorno.

Prendendo l'Aubagio con il cibo

Puoi prendere Aubagio con o senza cibo. L'assunzione di questo farmaco con il cibo non influirà sul modo in cui il farmaco agisce nel tuo corpo.

L'Aubagio può essere schiacciato, masticato o diviso?

Non è consigliabile che l'Aubagio venga schiacciato, diviso o masticato. Non sono stati condotti studi per determinare se fare queste cose cambierebbe il modo in cui Aubagio funziona nel corpo.

Il farmaco attivo di Aubagio, la teriflunomide, è noto per avere un sapore amaro, quindi è altamente raccomandato assumere l'Aubagio intero.

Di quali test avrò bisogno prima di iniziare il trattamento?

Prima di prendere Aubagio, il medico eseguirà dei test per assicurarsi che il farmaco sia sicuro per te. Questi includono:

• Esami del sangue per vedere se il tuo fegato è abbastanza sano.
• Un test cutaneo per la tubercolosi (TB) o un esame del sangue per verificare la presenza di TB.
• Un esame emocromocitometrico completo per verificare la presenza di malattie, inclusa la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). (Vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra per saperne di più sulla PML.)
• Un test di gravidanza. Non dovresti prendere Aubagio se sei incinta.
• Un controllo della pressione sanguigna. L'assunzione di Aubagio può aumentare la pressione sanguigna, quindi il medico vedrà se hai già la pressione alta.
• Risonanza magnetica per immagini (MRI) prima e durante l'assunzione di Aubagio. Il medico controllerà il tuo cervello per eventuali cambiamenti nelle lesioni (tessuto cicatriziale).

Mentre prendi Aubagio, il medico ti sottoporrà mensilmente a esami del sangue per controllare il tuo fegato. Inoltre terranno traccia della tua pressione sanguigna.

Come funziona Aubagio

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica (a lungo termine). Induce il tuo sistema immunitario ad attaccare la mielina (strato esterno) sui nervi degli occhi, del cervello e della colonna vertebrale. Questo crea tessuto cicatriziale, che rende difficile per il tuo cervello inviare segnali a queste parti del tuo corpo.

Aubagio funziona in modo diverso da altri farmaci per la SM. È l'unico inibitore della sintesi della pirimidina per il trattamento della SM.

Come funziona esattamente Aubagio non è del tutto chiaro. Si pensa che la teriflunomide, il farmaco attivo dell'Aubagio, blocchi un certo enzima. Le cellule immunitarie hanno bisogno di questo enzima per moltiplicarsi rapidamente. Quando l'enzima è bloccato, le cellule immunitarie non possono diffondersi e attaccare la mielina.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Aubagio inizia a funzionare subito dopo averlo preso. Tuttavia, potresti non notare una differenza nei sintomi anche dopo che il farmaco inizia a funzionare. Questo perché funziona per aiutare a prevenire ricadute e nuove lesioni, che sono azioni che potrebbero non essere direttamente evidenti.

Aubagio e gravidanza

L'assunzione di Aubagio durante la gravidanza può causare gravi difetti alla nascita. Non prendere questo farmaco se sei incinta. Se potresti rimanere incinta e non stai usando un controllo delle nascite affidabile, non dovresti prendere Aubagio.

Se rimani incinta durante l'utilizzo di Aubagio, interrompi l'assunzione del farmaco e informi immediatamente il medico. Informi anche il medico se desidera rimanere incinta entro due anni. In questo caso, possono iniziare la terapia per rimuovere rapidamente Aubagio dal sistema (vedere "Domande comuni su Aubagio" di seguito).

Aubagio può rimanere nel sangue per molto tempo, forse fino a due anni dopo l'interruzione del trattamento. L'unico modo per sapere se Aubagio è ancora nel tuo sistema è fare un esame del sangue. Collabora con il tuo medico per testare i tuoi livelli per assicurarti che rimanere incinta sia sicuro. Finché non sai che Aubagio è fuori dal tuo sistema, è importante continuare a usare il controllo delle nascite.

Puoi anche iscriverti a un registro che aiuta a raccogliere informazioni sulla tua esperienza. I registri di esposizione in gravidanza aiutano i medici a saperne di più su come determinati farmaci influenzano le donne e le loro gravidanze. Per registrarti, chiama il numero 800-745-4447 e premi l'opzione 2.

Se sei preoccupato di rimanere incinta durante l'assunzione di Aubagio, parla con il tuo medico. Possono suggerire metodi efficaci di controllo delle nascite.

Per i maschi: i maschi che assumono Aubagio dovrebbero anche usare una contraccezione efficace. Dovrebbero anche informare il medico se la loro partner ha intenzione di rimanere incinta.

Aubagio e allattamento

Non è noto se l'Aubagio passi nel latte materno.

Prima di prendere Aubagio, informi il medico se sta allattando il bambino o se intende allattare. Possono discutere con te i rischi e i benefici dell'assunzione del farmaco durante l'allattamento.

Domande comuni su Aubagio

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Aubagio.

Aubagio è un immunosoppressore?

Aubagio non è classificato come immunosoppressore, ma può comunque indebolire il tuo sistema immunitario. Se il tuo sistema immunitario non è abbastanza forte per combattere i germi, hai maggiori probabilità di contrarre un'infezione.

Se sei preoccupato per possibili infezioni durante l'assunzione di Aubagio, parla con il tuo medico.

Come faccio a fare un "washout" di Aubagio?

Se sta assumendo Aubagio e rimane incinta o desidera una gravidanza, informi immediatamente il medico. Possono funzionare per rimuovere rapidamente Aubagio dal tuo corpo.

Aubagio può rimanere nel tuo sistema per un massimo di due anni dopo che hai smesso di prenderlo. Per scoprire se hai ancora Aubagio nel tuo sistema, dovrai fare un esame del sangue.

Per un "dilavamento" o una rapida eliminazione dell'Aubagio, il medico le somministrerà colestiramina o carbone attivo in polvere.

Devo usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Aubagio?

Sì, dovresti usare la contraccezione (controllo delle nascite) durante l'assunzione di Aubagio.

Se sei una donna che può rimanere incinta, il tuo medico ti sottoporrà a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Aubagio. È importante che tu non rimanga incinta durante l'assunzione di Aubagio perché il farmaco può causare difetti alla nascita.

Anche i maschi che assumono Aubagio dovrebbero usare una contraccezione efficace. Dovrebbero anche informare il medico se la loro partner ha intenzione di rimanere incinta.

Aubagio provoca vampate di calore?

No. Gli studi sull'Aubagio non hanno segnalato il rossore (calore e arrossamento della pelle) come effetto collaterale dell'assunzione del farmaco.

Tuttavia, il rossore può essere un effetto collaterale di altri farmaci che trattano la sclerosi multipla (SM), come Tecfidera.

Avrò effetti di astinenza se smetto di prendere Aubagio?

Gli effetti di astinenza non sono stati riportati negli studi sull'Aubagio. Quindi è improbabile che tu abbia sintomi di astinenza quando interrompi il trattamento con Aubagio.

Tuttavia, i sintomi della sclerosi multipla (SM) possono peggiorare quando interrompe l'assunzione di Aubagio. Potrebbe sembrare una risposta di ritiro, ma non è la stessa cosa.

Non interrompere l'assunzione di Aubagio senza prima parlare con il medico. Possono aiutarti a gestire qualsiasi peggioramento dei sintomi della SM.

L'Aubagio può provocare il cancro? È stato associato a decessi?

Negli studi clinici di Aubagio, il cancro non era un effetto collaterale che si è verificato. Tuttavia, in un caso clinico, una donna con sclerosi multipla ha sviluppato un linfoma follicolare dopo aver assunto Aubagio per otto mesi. Il rapporto non affermava che Aubagio fosse la causa del cancro, ma non escludeva questa possibilità.

Negli studi clinici di Aubagio, quattro persone sono morte per problemi cardiaci. Questo su circa 2.600 persone che assumevano il farmaco. Ma non è stato dimostrato che l'assunzione di Aubagio abbia causato queste morti.

Avvertimenti Aubagio

Questo farmaco viene fornito con diversi avvertimenti.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

• Grave danno al fegato. Aubagio può causare gravi problemi al fegato, inclusa l'insufficienza epatica. L'assunzione di Aubagio con altri farmaci che possono avere effetti sul fegato può aumentare la quantità di Aubagio nel corpo. Questo può danneggiare il tuo fegato. Uno di questi farmaci è Arava (leflunomide), prescritto per il trattamento dell'artrite reumatoide. Il medico le prescriverà esami del sangue prima e durante l'assunzione di Aubagio per controllare il fegato.
• Rischio di difetti alla nascita. Se sei incinta, non dovresti prendere Aubagio perché potrebbe causare gravi difetti alla nascita. Se potresti rimanere incinta e non stai usando un controllo delle nascite affidabile, non dovresti prendere Aubagio. Se rimane incinta mentre assume Aubagio, smetta di prenderlo e informi immediatamente il medico.

Altre avvertenze

Prima di prendere Aubagio, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Aubagio potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Malattia del fegato. Aubagio può causare gravi danni al fegato. Se hai una malattia del fegato, Aubagio potrebbe peggiorare la situazione.
• Precedenti reazioni allergiche. Evita di prendere Aubagio se hai avuto una reazione allergica a:
• teriflunomide
• leflunomide
• qualsiasi altro ingrediente in Aubagio

Overdose di Aubagio

Ci sono informazioni limitate sull'utilizzo di una dose di Aubagio superiore a quella raccomandata.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo Aubagio, chiama il tuo medico.Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se pensi di avere un'emergenza medica, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento dell'Aubagio

Quando prendi Aubagio dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Conservare le compresse di Aubagio a temperatura ambiente tra 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C).

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Aubagio e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Aubagio

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazione

Aubagio è indicato per il trattamento di soggetti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Meccanismo di azione

Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. La teriflunomide inibisce un enzima mitocondriale chiamato diidroorotato deidrogenasi, che è coinvolto nella sintesi de novo della pirimidina. Aubagio può anche funzionare riducendo il numero di linfociti attivati ​​nel sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo la somministrazione orale, la concentrazione massima si raggiunge entro quattro ore. L'Aubagio subisce principalmente l'idrolisi e viene metabolizzato in metaboliti minori. Le vie secondarie del metabolismo includono coniugazione, ossidazione e N-acetilazione.

Aubagio è un induttore del CYP1A2 e inibisce il CYP2C8, la proteina di resistenza al cancro al seno del trasportatore di efflusso (BCRP), OATP1B1 e OAT3.

Aubagio ha un'emivita di 18-19 giorni ed è escreto principalmente attraverso le feci (circa il 38%) e l'urina (circa il 23%).

Controindicazioni

Aubagio è controindicato nei pazienti che hanno:

• grave insufficienza epatica
• una storia di ipersensibilità a teriflunomide, leflunomide o qualsiasi altro componente del farmaco
• uso concomitante con leflunomide
• potenziale gravidanza senza l'uso di contraccettivi o gravidanza

Conservazione

Aubagio deve essere conservato a temperatura ambiente tra 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C).

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.