Chi sapere di Benlysta (Belimumab)

Nel 2011, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Benlysta (belimumab), il primo farmaco autorizzato per l'uso nel trattamento del lupus in oltre 50 anni. Prima di allora, gli unici farmaci approvati dalla FDA per il trattamento del lupus erano Plaquenil (idrossiclorochina), prednisone e aspirina.

Quando senti parlare di Benlysta, sentirai spesso la parola biologico. A differenza dei farmaci creati da processi chimici, un biologico è un farmaco sviluppato da fonti naturali come un animale, un essere umano o un microrganismo.

Inoltre, Benlysta è il primomiratitrattamento per il lupus. Altri farmaci comunemente usati per trattare il lupus - come il plaquenil, i corticosteroidi, il metotrexato, l'azatioprina, la ciclofosfamide e il micofenolato mofetile - sopprimono il sistema immunitario in modo più ampio e, di conseguenza, tendono a causare più effetti collaterali. In quanto biologico bersaglio, Benlysta sopprime una parte specifica del sistema immunitario che svolge un ruolo nell'innescare i sintomi del lupus.

Benlysta è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini dai cinque anni in su.

Come funziona Benlysta

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Il lupus, come tutte le malattie autoimmuni, è caratterizzato da un sistema immunitario andato storto / Benlysta è in grado di "calmare" la risposta immunitaria iperattiva inibendo una proteina chiamata stimolatore dei linfociti B (BLyS) che attacca e danneggia i tessuti sani del corpo.

Benlysta è tipicamente usato in combinazione con altri farmaci per il lupus. La terapia di associazione ha dimostrato di essere più efficace nel ridurre i sintomi del lupus rispetto all'uso del farmaco in monoterapia (da solo).

Un altro possibile vantaggio dell'uso di Benlysta è la riduzione dell'uso di corticosteroidi. Questo è importante perché è noto che l'uso a lungo termine dei corticosteroidi causa effetti collaterali come perdita ossea e danni agli organi.

I ricercatori hanno studiato gli effetti di Benlysta nelle persone che hanno assunto il farmaco per cinque anni e hanno scoperto che non è solo sicuro per l'uso a lungo termine, ma non aumenta il rischio di effetti collaterali.

Amministrazione

A differenza della maggior parte degli altri trattamenti per il lupus, Benlysta non è una pillola. Viene somministrato per infusione endovenosa (IV) o per autoiniezione.

Un'infusione endovenosa consente al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno attraverso un vaso sanguigno nel braccio. Non puoi somministrare un'infusione endovenosa a casa e devi andare in uno studio medico, in un ospedale o in un centro di infusione. L'infusione può richiedere circa un'ora, ma più a lungo se è necessario il tempo di preparazione e / o osservazione.

Per le prime tre infusioni, aspettati di fissare un appuntamento una volta ogni due settimane e successivamente una volta ogni quattro settimane.

La FDA ha approvato la prima formulazione di Benylsta autoiniettata nel 2017. L'opzione di trattamento richiede un po 'di formazione ma è generalmente più facile e più conveniente di una flebo.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i farmaci, Benlysta può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali di Benlysta più comuni includono:

• Nausea
• Diarrea
• Febbre
• Naso chiuso o che cola
• Gola infiammata
• Tosse
• Difficoltà a dormire
• Dolore alle gambe o alle braccia
• Depressione
• Mal di testa
• Infezione del tratto urinario
• Diminuzione del numero di globuli bianchi
• Vomito
• Mal di stomaco

Se si verificano effetti collaterali gravi, come una reazione allergica che limita la respirazione, chiamare immediatamente i servizi di emergenza. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali negativi di Benlysta alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Gravidanza

Sebbene ci siano state donne che hanno partorito con successo durante l'assunzione di Benlysta, i ricercatori stanno ancora studiando se è sicuro assumere Benlysta durante la gravidanza.

Benlysta è classificato come farmaco di categoria C in gravidanza, il che significa che gli studi sugli animali hanno mostrato un effetto negativo sul feto ma non ci sono studi adeguati o ben controllati sugli esseri umani.

Con i farmaci di categoria C in gravidanza, i potenziali benefici del farmaco possono giustificarne l'uso nonostante i potenziali rischi.

Se rimani incinta durante l'assunzione di Benlysta o entro quattro mesi dall'interruzione del farmaco, informi immediatamente il tuo reumatologo. Si consiglia di utilizzare la contraccezione per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di Benlysta e fino a quattro mesi dopo l'interruzione del farmaco.

Non è noto se il farmaco passi da genitore a bambino attraverso l'allattamento al seno. Un genitore dovrebbe scegliere tra l'allattamento al seno o l'assunzione di Benlysta. Se stai prendendo in considerazione l'allattamento al seno, parla con il tuo reumatologo che ti aiuterà a capire la tua migliore opzione.

Limitazioni

Quando Benlysta è stato approvato per la prima volta dalla FDA, non era chiaro se il farmaco avrebbe beneficiato le persone con coinvolgimento di organi come la nefrite lupus o il lupus del sistema nervoso centrale (SNC).

Tuttavia, in un'analisi di ricerca, è stato scoperto che durante i primi cinque anni di trattamento con Benlysta, il farmaco non ha causato o peggiorato il danno d'organo e potrebbe rallentare la progressione della malattia correlata al danno d'organo.

Nonostante alcuni risultati promettenti della ricerca, Benlysta non è attualmente approvato per il trattamento del lupus del SNC o della nefrite lupica.

Preoccupazioni e considerazioni

A causa dei rischi associati a Benlysta, prima di iniziare il farmaco, informi il reumatologo se:

• Ha segni o le è stata diagnosticata un'infezione, una malattia cardiaca o una malattia mentale
• Hai bisogno o hai appena ricevuto una vaccinazione, in particolare un vaccino vivo
• Avere allergie ai farmaci
• Stanno assumendo un altro medicinale biologico, anticorpi monoclonali o infusioni EV di Cytoxan (ciclofosfamide)
• Stai assumendo qualsiasi altro tipo di farmaco, integratore a base di erbe o vitamina
• Ha o ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro
• Avere altre condizioni mediche
• Sei incinta o stai pianificando una gravidanza, o se stai allattando

Una parola da Verywell

Se stai prendendo in considerazione Benlysta, il prossimo passo è parlare con il tuo reumatologo. Avrai naturalmente molte domande durante la conversazione iniziale sul trattamento, così come in qualsiasi momento successivo, anche durante l'assunzione del farmaco. Annota le tue domande non appena si presentano e porta il tuo elenco di domande al prossimo appuntamento.

Tieni presente che non funziona immediatamente come un trattamento come i corticosteroidi. Possono essere necessarie settimane o mesi per iniziare a vedere i risultati.