Stelara (ustekinumab)

Cos'è Stelara?

Stelara è un farmaco di prescrizione di marca. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di:

• Psoriasi a placche da moderata a grave. Stelara è usato per trattare questo tipo di psoriasi negli adulti e negli adolescenti (bambini dai 12 anni in su). È approvato per l'uso da parte di persone che potrebbero essere trattate con fototerapia (terapia della luce) o terapia sistemica (farmaci assunti per via orale o tramite iniezione).
• Artrite psoriasica. Stelara è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti. Può essere usato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato metotrexato.
• Morbo di Crohn da moderato a grave. Stelara è usato per trattare la malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti che hanno provato alcuni altri farmaci che non hanno funzionato per trattare la condizione o che hanno causato effetti collaterali che non è stato possibile gestire.

Stelara contiene il farmaco ustekinumab. È un anticorpo monoclonale, un tipo di farmaco prodotto in laboratorio dalle cellule del sistema immunitario.

Stelara si presenta come una soluzione liquida che viene solitamente somministrata come iniezione sotto la pelle (un'iniezione sottocutanea). Tuttavia, quando Stelara è usato per trattare il morbo di Crohn, la prima dose viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo). Ogni dose dopo l'infusione endovenosa viene somministrata come iniezione sottocutanea. Le iniezioni sottocutanee di Stelara possono essere autoiniettate o somministrate da un operatore sanitario.

Efficacia

Negli studi clinici, Stelara è stato trovato efficace nel trattamento della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica e del morbo di Crohn. Per ulteriori informazioni sull'efficacia, vedere la sezione "Utilizzi di Stelara" di seguito.

Efficacia nel trattamento della psoriasi

Negli studi clinici, Stelara è risultato efficace nel trattamento di adulti e adolescenti con psoriasi a placche da moderata a grave. Dopo 12 settimane di trattamento:

• Fino al 73% degli adulti che assumevano Stelara aveva pochissime o nessuna placca sulla pelle. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 4% ha avuto gli stessi risultati.
• Quasi il 70% degli adolescenti che assumevano Stelara aveva pochissime o nessuna placca sulla pelle. Di quelli che assumevano un placebo, il 5,4% ha avuto gli stessi risultati.

Efficacia nel trattamento dell'artrite psoriasica

Negli studi clinici, Stelara è risultato efficace nel trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti. Dopo 6 mesi di trattamento:

• Dal 42% al 50% delle persone che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 20% nel numero di articolazioni dolenti o gonfie. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), fino al 23% ha avuto gli stessi risultati.
• Dal 17% al 28% delle persone che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 50% nel numero di articolazioni dolenti o gonfie. Di quelli che assumevano un placebo, fino al 9% ha avuto gli stessi risultati.

Efficacia nel trattamento della malattia di Crohn

Negli studi clinici, Stelara è stato anche efficace nel trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave. Dopo 8 settimane di trattamento, la remissione clinica (con pochissimi o nessun sintomo) è stata raggiunta nel 14-21% in più di persone che assumevano Stelara rispetto alle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Stelara generico

Stelara è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Stelara contiene il farmaco attivo ustekinumab.

Effetti collaterali di Stelara

Stelara può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Stelara. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Stelara, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Stelara possono includere:

• mal di testa
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore, bronchite o infezione dei seni
• stanchezza (mancanza di energia)
• arrossamento nel sito di iniezione
• candidosi
• prurito alla pelle
• infezione del tratto urinario (UTI)
• vomito

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Stelara non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Gravi infezioni batteriche, fungine o virali. Esempi di infezioni che possono verificarsi includono:
  • polmonite
  • appendicite (infiammazione o infezione nella tua appendice)
  • colecistite (infiammazione o infezione nella cistifellea)
  • osteomielite (infezione alle ossa)
  • gastroenterite (influenza dello stomaco)
  • diverticolite (infiammazione o infezione nelle sacche dell'intestino crasso)
  • cellulite (un tipo di infezione della pelle)
  • riattivazione (riacutizzazione) della tubercolosi (TB) nelle persone che hanno avuto l'infezione in passato
• Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (gonfiore nel cervello). I sintomi possono includere:
  • mal di testa
  • confusione
  • convulsioni
• Infezioni polmonari, come alcuni tipi di polmonite, causate dall'infiammazione dei polmoni. I sintomi possono includere:
  • tosse secca
  • fiato corto
  • insufficienza respiratoria (respiro debole e superficiale)
• Grave reazione allergica, inclusa anafilassi. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.
• Possibile aumento del rischio di cancro. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco, o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Stelara. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Stelara. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Mal di testa

Potresti provare mal di testa mentre usi Stelara. Il mal di testa era uno degli effetti collaterali più comuni riportati durante gli studi clinici. Delle persone che assumevano Stelara per la psoriasi a placche, il 5% delle persone ha avuto mal di testa. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi), il 3% aveva mal di testa.

Se hai mal di testa mentre stai assumendo Stelara, parla con il tuo medico dell'uso di farmaci da banco per alleviare il dolore.

Fatica

Stanchezza (mancanza di energia) era un effetto indesiderato comune osservato durante gli studi clinici su Stelara. Delle persone che assumevano Stelara per la psoriasi a placche, il 3% delle persone ha avuto affaticamento. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi), il 2% presentava affaticamento.

Se ti senti affaticato durante il trattamento con Stelara, parla con il tuo medico dei modi per aumentare il tuo livello di energia.

Depressione

La depressione è un possibile effetto collaterale di Stelara. Durante gli studi clinici su persone con psoriasi a placche, la depressione è stata segnalata nell'1% delle persone che assumevano Stelara. La depressione è stata segnalata in meno dell'1% delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Inoltre, le persone con malattie autoimmuni (come il morbo di Crohn o la psoriasi) possono avere un rischio maggiore di depressione. Si pensa che lo stress di avere una malattia autoimmune cronica (a lungo termine) possa portare alla depressione in alcune persone.

Se ti senti depresso mentre stai assumendo Stelara, parla con il tuo medico dei modi per migliorare il tuo umore.

Dolori articolari

Non è chiaro se Stelara provochi dolori articolari. Negli studi clinici, che includevano persone con artrite psoriasica, il 3% delle persone che assumevano Stelara aveva dolori articolari. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), l'1% aveva dolori articolari. Tuttavia, il dolore articolare è anche un sintomo dell'artrite psoriasica.

Se stai assumendo Stelara e hai dolori articolari, parla con il tuo medico dei modi per ridurre il dolore.

Cancro

Non è noto se il cancro sia un effetto collaterale di Stelara. Tuttavia, negli studi clinici, sono stati segnalati nuovi casi di cancro durante il trattamento con il farmaco.

Negli studi clinici su persone con psoriasi a placche, l'1,5% di coloro che assumevano Stelara ha riportato un cancro della pelle non melanoma. Anche in questi studi, l'1,7% delle persone che assumevano Stelara ha sviluppato un cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma. Questi tipi di cancro includevano cancro alla prostata, cancro al seno e cancro del colon-retto.

Negli studi clinici su persone con malattia di Crohn, lo 0,2% di coloro che assumevano Stelara ha sviluppato un cancro della pelle non melanoma. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), lo 0,2% ha avuto lo stesso risultato. Sono stati segnalati anche tumori diversi dal cancro della pelle non melanoma nello 0,2% delle persone che assumevano Stelara. Questi tipi di cancro non sono stati segnalati in nessuna delle persone che assumevano il placebo negli studi.

Non è chiaro se Stelara provochi il cancro. Tuttavia, Stelara riduce la capacità del tuo sistema immunitario di attaccare e distruggere le cellule tumorali. Per questo motivo, potrebbe aumentare il rischio di cancro con l'uso di Stelara. Questo rischio potrebbe essere maggiore per le persone di età pari o superiore a 60 anni e per le persone che hanno assunto farmaci che riducono la funzione del loro sistema immunitario per lungo tempo.

Durante il trattamento con Stelara, il medico la terrà sotto stretto controllo per rilevare eventuali segni di cancro, compreso il cancro della pelle. Se sei preoccupato per il rischio di sviluppare il cancro durante l'utilizzo di Stelara, parla con il tuo medico.

Diarrea

Negli studi clinici su persone con psoriasi a placche, la diarrea si è verificata nel 2% di coloro che assumevano Stelara e nel 2% di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Tuttavia, questo non era un effetto collaterale comunemente riportato nelle persone che assumevano Stelara per l'artrite psoriasica o il morbo di Crohn.

Se hai la diarrea mentre stai usando Stelara, parla con il tuo medico dei modi per ridurre questo effetto collaterale.

Raffreddori

Potresti avere raffreddori più frequenti mentre usi Stelara. Negli studi clinici su persone con psoriasi a placche o morbo di Crohn, dal 4% all'11% delle persone che assumevano Stelara aveva infezioni delle vie respiratorie superiori. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), dal 5% all'8% presentava infezioni delle vie respiratorie superiori.

Queste infezioni delle vie respiratorie superiori includevano naso che cola o il comune raffreddore. Possono verificarsi raffreddori e naso che cola perché Stelara riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni.

Se hai frequenti raffreddori mentre stai usando Stelara, parla con il tuo medico dei modi per trattare i tuoi sintomi.

Aumento o perdita di peso (non un effetto collaterale)

Negli studi clinici, l'aumento e la perdita di peso non sono stati riportati come effetti collaterali di Stelara.

Tuttavia, la perdita di peso può essere un sintomo della malattia di Crohn, che a volte Stelara viene utilizzata per trattare.

Se stai ingrassando o perdendo peso durante il trattamento con Stelara, parla con il tuo medico. Ti aiuteranno a identificare qualsiasi possibile motivo di salute per il tuo cambiamento di peso.

Perdita di capelli (non un effetto collaterale)

La caduta dei capelli non è stata un effetto collaterale di Stelara negli studi clinici. Tuttavia, la caduta dei capelli potrebbe essere un sintomo della psoriasi a placche, che a volte Stelara viene utilizzata per trattare.

Se durante il trattamento con Stelara soffre di perdita di capelli, ne parli con il medico. Controlleranno per vedere se hai altre condizioni di salute che potrebbero causare la tua caduta dei capelli. Possono anche discutere dei modi per ridurre la caduta dei capelli.

Eczema (non un effetto collaterale)

L'eczema non è un effetto collaterale del trattamento con Stelara. Tuttavia, negli studi clinici su persone con psoriasi a placche e morbo di Crohn, è stato segnalato prurito della pelle fino al 4% delle persone che utilizzavano Stelara e fino al 2% di quelle che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi).

Se sviluppi un eczema o hai prurito alla pelle mentre usi Stelara, parla con il tuo medico dei modi per gestire i tuoi sintomi.

Effetti collaterali nei bambini

In uno studio clinico, adolescenti (bambini di età pari o superiore a 12 anni) con psoriasi a placche hanno utilizzato Stelara per il trattamento. Gli effetti collaterali in questi bambini non erano diversi dagli effetti collaterali negli adulti con psoriasi a placche durante altri studi clinici.

Dosaggio di Stelara

Il dosaggio di Stelara prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la condizione che stai usando Stelara per trattare
• della tua età
• il tuo peso

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Stelara si presenta come una soluzione liquida che contiene il farmaco attivo ustekinumab.

Si presenta come:

• una siringa monodose preriempita che contiene 0,5 mL di soluzione e contiene 45 mg di ustekinumab
• una siringa monodose preriempita che contiene 1 mL di soluzione e contiene 90 mg di ustekinumab
• un flaconcino monodose che contiene 0,5 mL di soluzione e contiene 45 mg di ustekinumab

Stelara viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Può essere somministrato nella parte superiore delle braccia, nelle cosce, nella pancia o nei glutei.

Il tuo medico potrebbe prescriverti iniezioni di Stelara in una clinica medica. Potrebbero anche mostrarti come autoiniettarti Stelara a casa.

Nota: Stelara si presenta anche come un flaconcino che contiene 130 mg di ustekinumab. Questo flaconcino viene utilizzato per un'infusione endovenosa (IV) una tantum (un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo) di Stelara. Viene utilizzato per somministrare la prima dose del farmaco alle persone con malattia di Crohn. Questa infusione unica è chiamata "dose di carico". L'infusione endovenosa avverrà nell'arco di almeno 1 ora. Ogni dose di Stelara dopo l'infusione endovenosa viene somministrata come iniezione sottocutanea.

Dosaggio per la psoriasi a placche

Stelara è approvato per il trattamento della psoriasi a placche sia negli adulti che negli adolescenti (bambini dai 12 anni in su). Il dosaggio tipico per gli adulti è descritto qui.

Stelara viene somministrato come un'iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) in ciascuno dei seguenti giorni:

• la prima dose viene somministrata il giorno 1
• la seconda dose viene somministrata 4 settimane dopo
• la terza dose viene somministrata 12 settimane dopo la seconda dose
• il resto delle dosi viene somministrato ogni 12 settimane

Il dosaggio abituale di Stelara per la psoriasi a placche si basa sul peso corporeo e sull'età. Negli adulti con psoriasi a placche, il dosaggio tipico di Stelara per ciascuna iniezione è il seguente:

• per gli adulti che pesano 100 chilogrammi (circa 220 libbre) o meno, il loro dosaggio abituale è di 45 mg
• per gli adulti che pesano più di 100 chilogrammi, il loro dosaggio abituale è di 90 mg

Dosaggio per l'artrite psoriasica

La dose abituale di Stelara per gli adulti con artrite psoriasica è di 45 mg per ciascuna iniezione.

Stelara viene somministrato come un'iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) in ciascuno dei seguenti giorni:

• la prima dose viene somministrata il giorno 1
• la seconda dose viene somministrata 4 settimane dopo
• la terza dose viene somministrata 12 settimane dopo la seconda dose
• il resto delle dosi viene somministrato ogni 12 settimane

Se soffre di artrite psoriasica con psoriasi a placche, il medico potrebbe prescriverle un dosaggio più elevato di Stelara.

Dosaggio per la malattia di Crohn

La dose abituale di Stelara per gli adulti con malattia di Crohn è di 90 mg una volta ogni 8 settimane. Stelara viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle). Quando si cura la malattia di Crohn, questa è chiamata dose di mantenimento.

Tuttavia, la prima dose di Stelara che riceverà è chiamata dose di induzione (di carico). Viene somministrato come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in una vena che viene somministrata per un periodo di tempo). Questa infusione dura almeno un'ora. Il dosaggio abituale per la dose di carico si basa sul peso corporeo, è il seguente:

• per gli adulti che pesano 55 chilogrammi (circa 121 libbre) o meno, la dose di carico è di 260 mg
• per gli adulti che pesano tra 55 chilogrammi e 85 chilogrammi (circa 187 libbre), la dose di carico è di 390 mg
• per gli adulti che pesano più di 85 chilogrammi, la dose di carico è di 520 mg

Ogni dose di Stelara che riceverà dopo la dose di carico sarà somministrata come iniezione sottocutanea.

Dosaggio pediatrico

Stelara è approvato per il trattamento della psoriasi a placche sia negli adulti che negli adolescenti (bambini dai 12 anni in su). Il dosaggio tipico per gli adolescenti è descritto di seguito.

Stelara viene somministrato come un'iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) in ciascuno dei seguenti giorni:

• la prima dose viene somministrata il giorno 1
• la seconda dose viene somministrata 4 settimane dopo
• la terza dose viene somministrata 12 settimane dopo la seconda dose
• le seguenti dosi vengono somministrate ogni 12 settimane

Il dosaggio di Stelara per la psoriasi a placche si basa sul peso corporeo e sull'età. Nei bambini con psoriasi a placche, il dosaggio tipico di Stelara per ogni iniezione è il seguente:

• per coloro che pesano meno di 60 chilogrammi (circa 132 libbre), il dosaggio usuale è di 0,75 milligrammi di farmaco per chilogrammo di peso corporeo
• per coloro che pesano tra 60 chilogrammi e 100 chilogrammi (circa 220 libbre), il loro dosaggio abituale è di 45 mg
• per coloro che pesano più di 100 chilogrammi, il loro dosaggio abituale è di 90 mg

Ad esempio, un bambino che pesa 88 libbre (circa 40 chilogrammi) riceverà una dose di 30 mg di Stelara. Questo viene calcolato moltiplicando 40 chilogrammi per 0,75 milligrammi di farmaco, che equivale a 30 mg di farmaco.

E se dimentico una dose?

È importante mantenere gli appuntamenti con il tuo medico per le iniezioni di Stelara. Se salti un appuntamento, chiama subito l'ufficio del medico. Possono riprogrammare il tuo appuntamento.

Se stai usando Stelara a casa e salti una dose, prendila non appena se ne ricorda. Non prenda più di una dose alla volta. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Parla con il tuo medico di eventuali dosi dimenticate. Possono aiutarti a impostare un nuovo programma per il trattamento con Stelara.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Stelara deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Stelara è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Costo di Stelara

Come per tutti i farmaci, il costo di Stelara può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Stelara, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Janssen Biotech, Inc., il produttore di Stelara, offre un programma chiamato Janssen CarePath. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama 877-CAREPATH (877-227-3728) o visita il sito web del programma.

Stelara utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Stelara per il trattamento di determinate condizioni. Stelara può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Stelara per la psoriasi a placche

Stelara è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti (bambini dai 12 anni in su). È approvato per l'uso in persone che potrebbero essere trattate con terapia sistemica (farmaci assunti per bocca o tramite iniezione) o fototerapia (terapia della luce).

La psoriasi a placche è una malattia autoimmune che causa placche sulla pelle. Le placche sono aree della pelle che sono sollevate e possono essere di colore rosso o argento. Possono anche avvertire prurito.

Efficacia per la psoriasi a placche

Negli studi clinici, Stelara è risultato efficace nel trattamento di adulti e adolescenti con psoriasi a placche da moderata a grave. Dopo 12 settimane di trattamento:

• Fino al 73% degli adulti che assumevano Stelara aveva pochissime placche o nessuna placca sulla pelle. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 4% ha avuto gli stessi risultati.
• Quasi il 70% degli adolescenti che assumevano Stelara aveva pochissime placche o nessuna placca sulla pelle. Di quelli che assumevano un placebo, il 5,4% ha avuto gli stessi risultati.

Questi studi hanno anche esaminato quante persone avevano meno placche sulla pelle dopo il trattamento. Gli studi hanno rilevato che:

• Fino al 76% degli adulti che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 75% dei sintomi della psoriasi. Di quelli che assumevano un placebo, il 4% degli adulti ha avuto gli stessi risultati.
• Fino all'80,6% degli adolescenti che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 75% dei sintomi della psoriasi. Di quelli che assumevano un placebo, circa l'11% degli adolescenti ha avuto gli stessi risultati.

Stelara per l'artrite psoriasica

Stelara è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti. È approvato per l'uso da solo o in combinazione con metotrexato.

L'artrite psoriasica è una condizione che causa chiazze di psoriasi sulla pelle e artrite alle articolazioni.

Efficacia per l'artrite psoriasica

Negli studi clinici, Stelara è stato efficace nel migliorare i sintomi dell'artrite psoriasica negli adulti. Dopo 6 mesi di trattamento:

• Fino al 50% delle persone che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 20% nel numero di articolazioni dolenti o gonfie. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), fino al 23% ha avuto gli stessi risultati.
• Fino al 28% delle persone che assumevano Stelara ha avuto un miglioramento di almeno il 50% nel numero di articolazioni dolenti o gonfie. Di quelli che assumevano un placebo, fino al 9% ha avuto gli stessi risultati.

Circa la metà delle persone in questi studi stava assumendo Stelara in combinazione con dosi stabili di metotrexato.

Stelara per il morbo di Crohn

Stelara è approvato dalla FDA per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti. Viene utilizzato nelle persone che hanno:

• sono stati trattati con farmaci immunomodulatori o corticosteroidi che non hanno funzionato per loro o hanno causato effetti collaterali che non potevano gestire, ma che non hanno avuto un trattamento senza successo con un tipo di farmaco chiamato bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF), o
• ho provato uno o più bloccanti del TNF che non hanno funzionato per loro o hanno causato effetti collaterali che non erano in grado di gestire

La malattia di Crohn è un tipo di malattia infiammatoria intestinale. Provoca infiammazione nel tratto gastrointestinale (GI). Con la malattia di Crohn, potresti avere:

• diarrea
• sangue nelle feci
• dolore e crampi alla pancia

Efficacia per la malattia di Crohn

Uno studio clinico ha esaminato l'efficacia dopo 8 settimane di trattamento. In questo studio, la remissione clinica (con pochissimi o nessun sintomo) è stata raggiunta dal 14% al 21% in più di persone che hanno assunto Stelara rispetto a quelle che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

La remissione clinica può anche essere definita sulla base di un sistema di punteggio che misura la gravità dei sintomi della malattia di Crohn delle persone. I punteggi più bassi mostrano meno sintomi della malattia di Crohn. Se hai un punteggio inferiore a 150 punti, sei considerato in remissione. Il punteggio più alto possibile è 1.100.

In questi studi di 8 settimane, tra il 18% e il 26% in più di persone che assumevano Stelara rispetto a quelle che assumevano il placebo avevano un punteggio ridotto di almeno 100 punti.

Stelara per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Stelara può essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Stelara è usato per certe altre condizioni.

Stelara per la colite ulcerosa (uso off-label)

Stelara non è approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa (UC). Tuttavia, il produttore di Stelara ha testato questo farmaco come trattamento per CU da moderata a grave negli adulti.

In uno studio clinico, circa il 43,8% delle persone che hanno assunto Stelara ogni 8 settimane (dopo la dose di carico endovenosa) per 11 mesi erano in remissione clinica (con pochissimi o nessun sintomo di CU) dopo il trattamento. Di coloro che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 24% delle persone era in remissione.

Dati i risultati di questo studio, il produttore di Stelara ha presentato una domanda per l'approvazione della FDA per utilizzare il farmaco per il trattamento di UC.

Se sei interessato a usare Stelara per curare l'UC, parla con il tuo medico.

Stelara per la spondilite anchilosante (uso off-label)

Stelara non è approvato dalla FDA per il trattamento della spondilite anchilosante (AS). Tuttavia, potrebbe essere efficace per trattare questa condizione.

Negli studi clinici su Stelara, alcune persone con artrite psoriasica avevano anche AS. Nelle persone con entrambe le condizioni, Stelara ha ridotto i sintomi dell'AS di almeno la metà nel 29,3% delle persone dopo 6 mesi di trattamento. Nelle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), l'11,4% delle persone ha ottenuto lo stesso risultato.

Se sei interessato a usare Stelara per trattare l'AS, parla con il tuo medico.

Stelara per il lupus (uso off-label)

Stelara non è approvato dalla FDA per il trattamento del lupus. Tuttavia, potrebbe essere efficace per trattare questa condizione.

In un piccolo studio clinico, Stelara è stato somministrato a persone con lupus eritematoso sistemico attivo. Dopo 6 mesi di trattamento, il 62% delle persone che assumevano Stelara presentava sintomi significativamente ridotti. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 33% ha avuto gli stessi risultati. Entrambi i gruppi di persone hanno ricevuto il loro trattamento in combinazione con farmaci standard per il lupus.

Se sei interessato a usare Stelara per curare il lupus, parla con il tuo medico.

Stelara per l'artrite reumatoide (uso non appropriato)

Stelara non è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA). E non si è dimostrato efficace per il trattamento di questa condizione.

In uno studio clinico, Stelara è stato somministrato in combinazione con metotrexato a persone con AR attiva. Dopo 28 settimane di trattamento, Stelara non ha migliorato i sintomi dell'AR delle persone più di un placebo (trattamento senza farmaci attivi).

Se sei interessato a saperne di più sulle opzioni di trattamento per l'AR, parla con il tuo medico.

Stelara e bambini

Stelara è approvato dalla FDA per il trattamento di bambini di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi a placche da moderata a grave. Vedere la sezione "Stelara per la psoriasi a placche" sopra per maggiori dettagli.

Stelara usa con altri farmaci

Stelara può essere utilizzato con altri farmaci per trattare la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica o il morbo di Crohn. Il medico le consiglierà se è necessario assumere altri farmaci con Stelara per trattare la sua condizione.

Stelara e metotrexato

Quando è usato per trattare l'artrite psoriasica, Stelara è approvato dalla FDA per l'uso da solo o in combinazione con metotrexato (Otrexup, Trexall). Il tuo medico discuterà con te se la combinazione di Stelara e metotrexato è giusta per te.

Alternative a Stelara

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Stelara, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per la psoriasi a placche

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la psoriasi a placche includono:

• terapie topiche, come oli contenenti vitamina D
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretina (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternative per l'artrite psoriasica

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite psoriasica includono:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o naprossene
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazina (azulfidina)
• apremilast (Otezla)
• leflunomide (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternative per la malattia di Crohn

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la malattia di Crohn includono:

• corticosteroidi, come prednisone o budesonide
• sulfasalazina (azulfidina)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara contro Humira

Potresti chiederti come Stelara si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Stelara e Humira sono simili e diversi.

Di

Stelara contiene il farmaco ustekinumab, mentre Humira contiene il farmaco adalimumab. Sono entrambi anticorpi monoclonali, ovvero farmaci a base di cellule del sistema immunitario.

Utilizza

Stelara e Humira sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di:

• artrite psoriasica negli adulti
• psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che potrebbero essere trattati con terapia sistemica (farmaci somministrati tramite iniezione o assunti per bocca) o terapia della luce

Stelara è anche approvato per il trattamento di adolescenti (bambini di età pari o superiore a 12 anni) con psoriasi a placche da moderata a grave. È anche approvato per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti che hanno assunto alcuni altri farmaci che non hanno funzionato per loro.

Humira è anche approvato per il trattamento di:

• spondilite anchilosante negli adulti
• colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti
• artrite reumatoide da moderata a grave negli adulti
• uveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su
• artrite idiopatica giovanile nei bambini dai 2 anni in su
• Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
• idrosadenite suppurativa negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su

Forme e somministrazione di farmaci

Stelara e Humira si presentano entrambi come una soluzione liquida che viene iniettata sotto la pelle (un'iniezione sottocutanea).

Per le persone che assumono Stelara per trattare la malattia di Crohn, la prima dose viene somministrata per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo). L'infusione dura almeno 1 ora. Il resto delle loro dosi viene somministrato per iniezione sottocutanea.

Stelara e Humira possono essere somministrati entrambi come iniezioni presso l'ambulatorio o la clinica del medico. Possono anche essere autoiniettati a casa, dopo che il tuo medico ti ha mostrato come iniettare i farmaci.

Stelara può essere iniettato sotto la pelle della parte superiore delle braccia, delle cosce, della pancia o dei glutei. Humira può essere iniettato sotto la pelle delle cosce o della pancia.

Stelara si presenta come una siringa preriempita usa e getta che deve essere utilizzata una sola volta. Si presenta anche come flaconcino monodose da iniettare utilizzando una siringa e un ago. Stelara è disponibile anche in una fiala monouso che viene utilizzata per le iniezioni fornite dagli operatori sanitari.

Humira si presenta come penne e siringhe monodose preriempite. Inoltre è disponibile in una fiala monouso che viene utilizzata per le iniezioni fornite dagli operatori sanitari.

Effetti collaterali e rischi

Stelara e Humira contengono entrambi farmaci diversi. Pertanto, i farmaci possono causare effetti collaterali molto diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Stelara, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Stelara:
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • candidosi
  • prurito alla pelle
  • vomito
• Può verificarsi con Humira:
  • eruzione cutanea
• Può verificarsi sia con Stelara che con Humira:
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore o infezione del seno
  • arrossamento, dolore o gonfiore al sito di iniezione
  • mal di testa
  • infezione del tratto urinario (UTI)

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Stelara, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Stelara:
  • sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (gonfiore nel cervello)
  • infezioni polmonari causate dall'infiammazione dei polmoni
• Può verificarsi con Humira:
  • problemi ai nervi nuovi o in peggioramento, inclusa la sclerosi multipla
  • disturbi del sangue, inclusa anemia (basso livello di globuli rossi) e trombocitopenia (basso livello di piastrine)
  • insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
• Può verificarsi sia con Stelara che con Humira:
  • infezioni batteriche, fungine o virali gravi
  • possibile aumento del rischio di cancro
  • grave reazione allergica

Efficacia

Stelara e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare l'artrite psoriasica e la psoriasi a placche.

L'efficacia di questi farmaci nel trattamento della psoriasi a placche è stata confrontata negli studi.

Un'analisi che ha riunito i risultati di diversi studi ha rilevato che Stelara e Humira possono avere un'efficacia simile nel trattamento degli adulti con psoriasi a placche. Un'altra analisi ha scoperto che questi farmaci possono avere un'efficacia simile nel trattamento dei bambini con psoriasi a placche.

Anche l'efficacia di Stelara e Humira nel trattamento dell'artrite psoriasica è stata confrontata in un'analisi. Questa analisi ha rilevato che Humira può essere più efficace di Stelara nel trattamento dell'artrite psoriasica.

Costi

Stelara e Humira sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Tuttavia, sono disponibili prodotti biosimilari di Humira. I farmaci biosimilari sono versioni simili del farmaco di marca originale approvate per il trattamento di alcune delle stesse condizioni del farmaco originale. Possono costare meno del farmaco originale.

Secondo le stime su GoodRx.com, Humira potrebbe costare meno di Stelara. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo dosaggio, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Stelara contro Cosentyx

Potresti chiederti come Stelara si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Stelara e Cosentyx sono simili e diversi.

Generale

Stelara contiene il farmaco ustekinumab. Cosentyx contiene il farmaco secukinumab. Sono entrambi anticorpi monoclonali, ovvero farmaci a base di cellule del sistema immunitario.

Utilizza

Stelara e Cosentyx sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di:

• psoriasi a placche da moderata a grave, negli adulti che potrebbero essere trattati con terapia sistemica (farmaci somministrati tramite iniezione o assunti per bocca) o terapia della luce
• artrite psoriasica negli adulti

Stelara è anche approvato per il trattamento di adolescenti (bambini di età pari o superiore a 12 anni) con psoriasi a placche da moderata a grave. Ed è approvato per il trattamento di adulti con malattia di Crohn da moderata a grave che hanno assunto in passato alcuni altri farmaci che non hanno funzionato per loro.

Cosentyx è anche approvato per il trattamento della spondilite anchilosante negli adulti.

Forme e somministrazione di farmaci

Stelara e Cosentyx si presentano entrambi come una soluzione liquida che viene iniettata sotto la pelle (un'iniezione sottocutanea).

Per le persone che assumono Stelara per trattare la malattia di Crohn, la prima dose viene somministrata per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo). L'infusione dura almeno 1 ora. Il resto delle loro dosi viene somministrato per iniezione sottocutanea.

Stelara e Cosentyx possono essere somministrati entrambi come iniezioni presso l'ufficio del medico. Possono anche essere autoiniettati a casa, dopo che il tuo medico ti ha mostrato come iniettarli.

Stelara e Cosentyx possono essere iniettati sotto la pelle della parte superiore delle braccia, delle cosce o della pancia. Stelara può anche essere iniettato nei glutei.

Stelara si presenta come una siringa preriempita usa e getta che deve essere utilizzata una sola volta. Si presenta anche come flaconcino monodose da iniettare utilizzando una siringa e un ago. Inoltre, Stelara è disponibile in una fiala monouso che viene utilizzata per le iniezioni fornite dagli operatori sanitari.

Cosentyx si presenta come una siringa preriempita usa e getta che deve essere utilizzata una sola volta. È disponibile anche come penna monodose (chiamata penna Sensoready). Inoltre, Cosentyx è disponibile in una fiala monouso che viene utilizzata per le iniezioni fornite dagli operatori sanitari.

Effetti collaterali e rischi

Stelara e Cosentyx contengono farmaci diversi. Pertanto, possono causare diversi effetti collaterali. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Stelara, con Cosentyx o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Stelara:
  • mal di testa
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • arrossamento, dolore o gonfiore al sito di iniezione
  • candidosi
  • prurito alla pelle
  • infezione del tratto urinario (UTI)
  • vomito
• Può verificarsi con Cosentyx:
  • diarrea
• Può verificarsi sia con Stelara che con Cosentyx:
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Stelara, con Cosentyx o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Stelara:
  • sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (gonfiore nel cervello)
  • infezioni polmonari causate dall'infiammazione dei polmoni
  • possibile aumento del rischio di cancro
• Può verificarsi con Cosentyx:
  • malattia infiammatoria intestinale (infiammazione del tratto digerente)
• Può verificarsi sia con Stelara che con Cosentyx:
  • infezioni batteriche, fungine o virali gravi
  • grave reazione allergica, inclusa anafilassi

Efficacia

Stelara e Cosentyx hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare la psoriasi a placche e l'artrite psoriasica.

Stelara e Cosentyx sono stati confrontati negli studi come trattamenti per queste condizioni.

Un'analisi che ha riunito i risultati di diversi studi ha rilevato che Stelara e Cosentyx possono avere un'efficacia simile nel trattamento della psoriasi a placche negli adulti. Un'analisi diversa ha rilevato che Stelara e Cosentyx erano altrettanto efficaci nel trattamento dell'artrite psoriasica.

Costi

Stelara e Cosentyx sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Stelara potrebbe costare più di Cosentyx. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo dosaggio, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Stelara e alcol

Non sono note interazioni tra Stelara e l'alcol. Parla con il tuo medico per sapere se è sicuro per te bere alcolici mentre stai usando Stelara.

Interazioni di Stelara

Stelara può interagire con molti altri farmaci e terapie.

Diverse interazioni farmacologiche possono causare effetti diversi nel tuo corpo. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il modo in cui un farmaco funziona per te. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali di un farmaco o renderli più gravi.

Stelara e altri farmaci o terapie

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci e terapie che possono interagire con Stelara. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Stelara.

Prima di prendere Stelara, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Stelara e vaccini

Non dovresti ricevere un vaccino vivo quando usi Stelara. Ottenere un vaccino vivo durante il trattamento con Stelara aumenta il rischio di contrarre la condizione che il vaccino dovrebbe prevenire. Questo perché Stelara sopprime (abbassa) la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Ricevere un vaccino vivo durante il trattamento con Stelara aumenta il rischio di infezioni gravi.

Esempi di vaccini vivi che dovresti evitare durante il trattamento con Stelara includono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• varicella (varicella)
• rotavirus
• vaiolo
• febbre gialla

Dovresti anche evitare di prendere il vaccino Bacillus Calmette-Guérin (BCG) per 1 anno prima di iniziare a usare Stelara, durante il trattamento con Stelara e per 1 anno dopo aver smesso di usare Stelara. Il vaccino BCG ha lo scopo di prevenire la tubercolosi (TB). È più comunemente dato a persone che vivono al di fuori degli Stati Uniti.

Se stai usando Stelara, potrebbe anche non essere sicuro per te se le persone nella tua famiglia ricevessero un vaccino vivo. Questo perché potrebbero trasmetterti il ​​virus contenuto nel vaccino vivo.

Se ricevi un vaccino non vivo durante il trattamento con Stelara, il tuo sistema immunitario potrebbe non essere abbastanza forte da proteggerti dalla condizione per cui viene utilizzato il vaccino. Parla con il tuo medico per sapere se è sicuro per te ricevere un vaccino non vivo mentre stai usando Stelara.

Stelara e colpi di allergia

Non è noto se sia sicuro ricevere iniezioni di allergia (chiamate immunoterapia) mentre stai usando Stelara. Questo perché Stelara può influenzare il modo in cui il tuo sistema immunitario risponde ai colpi di allergia.

Ottenere colpi di allergia mentre stai usando Stelara potrebbe far sì che i colpi non funzionino altrettanto bene per te. Potrebbe anche aumentare il rischio di avere una grave reazione allergica (inclusa l'anafilassi) ai colpi di allergia.

Se ricevi iniezioni di allergia, assicurati di informare il tuo medico se stai usando anche Stelara. Discuteranno con te i rischi e i benefici del trattamento. Ti monitoreranno anche più da vicino per reazioni gravi ai tuoi colpi di allergia.

Stelara e warfarin

L'assunzione di Stelara con warfarin (Coumadin, Jantoven) può modificare il livello di warfarin nel corpo. Questo può influire sul modo in cui il warfarin funziona per te. Potrebbe anche aumentare il rischio di effetti collaterali, come il sanguinamento.

Se hai bisogno di prendere warfarin mentre stai usando Stelara, il tuo medico può monitorare attentamente alcuni test di laboratorio per verificare la capacità del tuo sangue di formare coaguli. Il medico la terrà inoltre sotto stretta osservazione per gli effetti collaterali, come il sanguinamento.

Se stai assumendo questi farmaci insieme, il tuo medico potrebbe dover aggiustare il dosaggio di Stelara o warfarin.

Stelara e alcuni farmaci da trapianto

L'assunzione di Stelara con alcuni farmaci utilizzati durante e dopo i trapianti di organi può modificare il livello del farmaco per il trapianto nel corpo. Ciò può influire sul modo in cui i farmaci funzionano per te o persino aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Esempi di farmaci per trapianto che possono essere influenzati da Stelara includono:

• ciclosporina (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Se è necessario assumere uno di questi farmaci per il trapianto con Stelara, il medico prescriverà esami di laboratorio per monitorare i livelli del farmaco per il trapianto. Ti monitoreranno anche più da vicino per gli effetti collaterali. Il medico può aggiustare il dosaggio di Stelara o del farmaco per il trapianto se stai assumendo questi farmaci insieme.

Stelara e gravidanza

Non ci sono stati abbastanza studi su donne in gravidanza per sapere se Stelara è sicuro da usare durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato danni al feto quando alla madre è stato somministrato Stelara. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

È disponibile un registro delle gravidanze che raccoglie informazioni dalle persone che utilizzano Stelara durante la gravidanza. Il registro è stato creato per aiutare medici e pazienti a saperne di più sulla sicurezza di determinati farmaci per la madre e il feto. Se hai preso Stelara durante una gravidanza passata o lo stai usando durante una gravidanza in corso, sei incoraggiato a chiamare il registro al numero 877-311-8972. Oppure puoi visitare il sito web del programma.

Stelara e controllo delle nascite

Non è noto se Stelara sia sicuro da usare durante la gravidanza. Parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Stelara.

Stelara e l'allattamento al seno

Non è noto se Stelara sia sicuro da usare durante l'allattamento. Negli studi sugli animali, Stelara è passato nel latte materno quando è stato somministrato a femmine in allattamento. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti per sapere se Stelara passa nel latte materno umano.

Se stai pensando di usare Stelara durante l'allattamento, chiedi al tuo medico se questo è sicuro per tuo figlio.

Come usare Stelara

Dovresti usare Stelara secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Stelara viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il tuo medico ti darà la tua prima dose. Possono anche mostrarti come autoiniettarti il ​​farmaco a casa per le tue dosi future.

Se sta assumendo Stelara per trattare il morbo di Crohn, la prima dose verrà somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo). Questa infusione di solito dura almeno un'ora. Riceverai l'infusione in un ambulatorio o in una clinica. Il resto delle dosi verrà somministrato come iniezioni sottocutanee, che possono essere somministrate dal tuo medico o da te stesso.

Il produttore di Stelara fornisce istruzioni scritte passo passo per l'autoiniezione. Forniscono anche video didattici che esaminano come utilizzare Stelara.

Quando prenderlo

Stelara può essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata. Non importa a che ora scegli di usare il farmaco.

È importante andare a tutti gli appuntamenti programmati se ricevi Stelara da un operatore sanitario. Se ti stai autoiniettando il farmaco a casa, assicurati di tenere traccia su un calendario quando sono necessarie le tue iniezioni.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Come funziona Stelara

Stelara è un farmaco biologico. Ciò significa che è un farmaco prodotto in laboratorio da esseri viventi (come cellule vegetali o animali). Stelara è anche chiamato anticorpo monoclonale. Questi farmaci sono proteine ​​prodotte dalle cellule del sistema immunitario.

Stelara è approvato per il trattamento della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica e del morbo di Crohn. Queste condizioni sono in parte causate da un sistema immunitario iperattivo. Con un sistema immunitario iperattivo, il tuo corpo scambia le cellule normali per cellule invasori estranee (come i germi). Ciò causa i sintomi delle condizioni, tra cui placche cutanee, dolori articolari o infiammazione nell'intestino.

Stelara aiuta a diminuire l'attività del sistema immunitario legandosi a proteine ​​specifiche, chiamate interleuchina-12 (IL-12) e interleuchina-23 (IL-23). Queste proteine ​​causano infiammazione nel tuo corpo. Accendono anche altre cellule del sistema immunitario, il che porta a un peggioramento dei sintomi della tua condizione.

Quando Stelara si attacca a IL-12 e IL-23, impedisce loro di causare infiammazioni e di attivare altre cellule del sistema immunitario. Ciò si traduce in meno infiammazione, meno sintomi e miglioramento delle tue condizioni.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Stelara inizia a lavorare all'interno del tuo corpo subito dopo aver preso una dose. Tuttavia, potrebbero essere necessarie diverse settimane prima che inizi a notare che i tuoi sintomi stanno migliorando.

Domande comuni su Stelara

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Stelara.

Se prendo Stelara per un lungo periodo, avrò sintomi di astinenza quando smetterò di usarlo?

È possibile che le sue condizioni possano ripresentarsi o peggiorare se interrompe il trattamento con Stelara. Questo può portare a sintomi che possono essere confusi con sintomi di astinenza.

Non interrompa l'assunzione di Stelara a meno che il medico non le raccomandi di interrompere il trattamento. Una volta che interrompe l'assunzione di Stelara, il medico la terrà sotto stretto controllo per determinare se può tranquillamente rimanere fuori dal farmaco.

Quali vaccini posso ottenere durante il trattamento con Stelara?

Stelara rende il tuo sistema immunitario (la difesa del tuo corpo contro le malattie) meno in grado di funzionare. Alcuni vaccini (chiamati vaccini vivi) sono costituiti da forme indebolite di virus. Poiché il tuo sistema immunitario non può combattere molto bene il virus, non dovresti ricevere vaccini vivi durante il trattamento con Stelara. Ciò può metterti a rischio di sviluppare l'infezione che il vaccino dovrebbe prevenire.

Il medico potrebbe consigliarle di avere tutti i vaccini necessari prima di iniziare il trattamento con Stelara. Ciò include vaccini vivi e non vivi, ad eccezione del vaccino Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Il vaccino BCG ha lo scopo di prevenire la tubercolosi (TB). È più comunemente dato a persone che vivono al di fuori degli Stati Uniti. Non dovresti iniziare a prendere Stelara per almeno 1 anno dopo aver ricevuto un vaccino BCG.

Se ricevi vaccini non vivi mentre stai assumendo Stelara, è possibile che il tuo sistema immunitario non abbia la giusta risposta al vaccino. Ciò significa che il vaccino potrebbe non essere in grado di prevenire l'infezione che intende prevenire.

Parla con il tuo medico per assicurarti di essere aggiornato su tutte le tue vaccinazioni prima di iniziare a usare Stelara.

Stelara ha un avviso di scatola nera?

No, Stelara non ha un avviso di scatola nera, che viene anche chiamato un avviso di scatola. Queste avvertenze vengono utilizzate per avvisare gli operatori sanitari e i pazienti degli effetti collaterali molto gravi che possono verificarsi con alcuni farmaci.

Mentre Stelara può causare gravi effetti collaterali, la Food and Drug Administration (FDA) non ha richiesto ai produttori di Stelara di includere un avviso di scatola nera con questo farmaco.

Stelara riduce la funzione del mio sistema immunitario?

Sì. Stelara riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni.

Stelara è usato per trattare condizioni che sono in parte causate da un sistema immunitario iperattivo. Queste condizioni includono la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica e il morbo di Crohn. Avere un sistema immunitario iperattivo può portare a infiammazione, dolore e altri problemi di salute.

Stelara aiuta a diminuire l'attività del tuo sistema immunitario, impedendogli di attaccare le articolazioni e gli organi. Questo può migliorare i tuoi sintomi e la qualità della tua vita.

Tuttavia, quando l'attività del tuo sistema immunitario è ridotta, hai un rischio maggiore di sviluppare infezioni gravi o rare. Potresti anche avere un rischio maggiore di riattivazione (riacutizzazione) di infezioni, come la tubercolosi (TB), che hai avuto in passato. La ridotta funzionalità del sistema immunitario causata da Stelara può anche aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro, incluso il cancro della pelle.

Parla con il tuo medico delle infezioni che hai avuto in passato. Inoltre, dovresti chiamare immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione durante il trattamento con Stelara. Se sviluppi un'infezione mentre stai usando Stelara, il tuo medico potrebbe chiederti di smettere di usare Stelara per un po '. Ti informeranno anche quando è sicuro per te ricominciare il trattamento.

Dovrò usare anche una crema topica con il trattamento Stelara?

Sì, potresti dover continuare a usare una crema topica con Stelara se il farmaco non risolve abbastanza la tua psoriasi a placche. Il medico può prescriverle creme per uso topico da utilizzare con Stelara.

Precauzioni Stelara

Prima di prendere Stelara, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Stelara potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Infezioni (inclusa la tubercolosi). Stelara può ridurre la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Ciò aumenta il rischio di infezioni gravi e può anche causare una riacutizzazione di infezioni che hai avuto in passato. Parla con il tuo medico di tutte le infezioni passate che hai avuto, inclusa la tubercolosi (TB). Inoltre, informali di eventuali infezioni che hai attualmente. Potrebbero consigliarti di attendere fino alla scomparsa dell'infezione prima di iniziare a utilizzare Stelara.
• Cancro (compreso il cancro della pelle). Stelara può ridurre la capacità del tuo sistema immunitario di uccidere le cellule tumorali o impedire che si diffondano nel tuo corpo. Informa il tuo medico se ti è mai stato diagnosticato un cancro. Discuteranno con te se Stelara è sicuro per te da usare.
• Grave allergia a Stelara. Non dovresti prendere Stelara se hai avuto una grave reazione allergica a Stelara o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi del farmaco. Se non sei sicuro di aver avuto una reazione allergica a Stelara in passato, parla con il tuo medico.
• Allergia al lattice. Se sei allergico al lattice, potresti non essere in grado di utilizzare le siringhe preriempite di Stelara. Il cappuccio dell'ago su queste siringhe contiene lattice. Se in passato hai avuto una reazione allergica al lattice, informi il medico. Ti consiglieranno la forma corretta di Stelara da usare.
• Gravidanza. Non è noto se Stelara sia sicuro da usare durante la gravidanza. Parli con il medico prima di iniziare Stelara se è incinta o potrebbe rimanere incinta. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Stelara e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Non è noto se Stelara sia sicuro da usare durante l'allattamento. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Stelara e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Stelara, vedere la sezione "Effetti collaterali di Stelara" sopra.

Overdose di Stelara

Non usi più Stelara di quanto raccomandato dal medico.

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Stelara

Quando prendi Stelara dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Stelara deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Dovrebbe anche essere conservato nella sua confezione originale fino a quando non sarai pronto per usare il farmaco. Questo lo proteggerà dalla luce diretta. Non congelare o agitare fiale o siringhe di Stelara.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Stelara e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il produttore di Stelara ha un programma chiamato SafeReturns, che fornisce gratuitamente contenitori per lo smaltimento di oggetti taglienti. È anche possibile inviare di nuovo i contenitori di oggetti taglienti usati al programma utilizzando pacchetti di reso prepagati. Per saperne di più su questo programma, visita il sito web del produttore o chiama il numero 877-227-3728.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Stelara

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Stelara (ustekinumab) è indicato per il trattamento di:

• psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, che sono eleggibili per la terapia sistemica o la fototerapia (terapia della luce)
• artrite psoriasica negli adulti, se usato da solo o in combinazione con metotrexato
• Morbo di Crohn da moderatamente a gravemente attivo negli adulti i cui trattamenti precedenti (immunomodulatori, inclusi i bloccanti del TNF o corticosteroidi) hanno fallito o non sono stati tollerati

Meccanismo di azione

Stelara è un anticorpo monoclonale, che si lega alla subunità della proteina p40 utilizzata sia dall'interleuchina-12 (IL-12) che dall'interleuchina-23 (IL-23). IL-12 e IL-23 sono citochine coinvolte nell'infiammazione e nell'attivazione delle cellule del sistema immunitario. Il legame con IL-12 e IL-23 interrompe la cascata infiammatoria e riduce i sintomi correlati all'infiammazione.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo l'iniezione sottocutanea, la concentrazione massima viene raggiunta in 7 giorni per la dose da 90 mg e in 13,5 giorni per la dose da 45 mg. La concentrazione allo stato stazionario viene raggiunta entro la settimana 28.

L'emivita media varia da 14,9 a 45,6 giorni. Il metabolismo avviene tramite la degradazione catabolica in piccoli peptidi e amminoacidi.

Controindicazioni

Stelara è controindicato nei pazienti con una storia di grave reazione di ipersensibilità a ustekinumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Stelara.

Conservazione

Conservare i flaconcini di Stelara e le siringhe preriempite in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). I flaconcini di Stelara devono essere conservati in posizione verticale in frigorifero. Proteggere il prodotto dalla luce mantenendolo nel contenitore originale fino al momento dell'uso. Non congelare o agitare i flaconcini o le siringhe di Stelara.

Dichiarazione di non responsabilità: Notizie mediche oggi ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.