Xeljanz (tofacitinib)

Cos'è Xeljanz?

Xeljanz è un farmaco da prescrizione di marca utilizzato negli adulti con:

• artrite reumatoide (RA)
• artrite psoriasica (PsA)
• colite ulcerosa (UC)

Xeljanz è usato per trattare queste condizioni in persone che hanno provato altri farmaci che non erano abbastanza efficaci per loro o che hanno causato fastidiosi effetti collaterali.

Xeljanz contiene il farmaco tofacitinib. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi Janus. Questi farmaci aiutano a ridurre l'infiammazione nel corpo.

Xeljanz si presenta come una compressa da prendere per via orale. Lo prenderai una o due volte al giorno, a seconda della condizione che stai usando Xeljanz per il trattamento.

Xeljanz è disponibile in due forme:

• Xeljanz (rilascio immediato), disponibile in compresse da 5 mg e 10 mg
• Xeljanz XR (rilascio prolungato), disponibile in compresse da 11 mg

Efficacia

Xeljanz è stato trovato efficace negli studi clinici per il trattamento di AR, PsA e UC. L'efficacia di Xeljanz nel trattamento della CU è descritta di seguito. Vedere la sezione sotto chiamata "Usi di Xeljanz" per i dettagli sulla sua efficacia nel trattamento di AR e PsA.

Efficacia per la colite ulcerosa

Negli studi clinici, Xeljanz è stato trovato efficace per aiutare le persone con CU a raggiungere la remissione (hanno pochissimi o nessun sintomo) e anche a rimanere in remissione.

Uno studio ha esaminato il trattamento della CU per 8 settimane. La remissione è stata raggiunta dal 10% al 13% in più di persone che assumevano Xeljanz rispetto a quelle che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Un altro studio clinico ha esaminato i risultati delle persone dopo 1 anno di trattamento. La remissione è stata raggiunta nel 23-30% in più di persone che assumevano Xeljanz rispetto a quelle che assumevano un placebo.

Xeljanz generico

Xeljanz è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Xeljanz contiene il farmaco attivo tofacitinib.

Effetti collaterali di Xeljanz

Xeljanz può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Xeljanz. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xeljanz, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xeljanz possono includere:

• diarrea
• mal di testa
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
• eruzione cutanea
• aumento dei livelli di colesterolo

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Xeljanz non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Infezioni gravi. * Queste includono la riattivazione (riacutizzazione) di infezioni che potresti già avere, come la tubercolosi (TB), l'epatite B o C o l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). Le infezioni più comuni osservate negli studi clinici sono state polmonite, infezione della pelle e infezione del tratto urinario (UTI). I tuoi sintomi dipenderanno dal tipo di infezione che hai, ma possono includere:
  • febbre
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • dolori muscolari
  • brividi
  • eruzione cutanea
  • tosse
  • perdita di peso inspiegabile
• Coaguli di sangue nelle gambe o nelle braccia. Questi coaguli possono raggiungere i polmoni e bloccare il flusso sanguigno, impedendo all'ossigeno di viaggiare attraverso il corpo. * I sintomi dei coaguli di sangue possono includere:
  • fiato corto
  • dolore al petto
  • gonfiore al braccio o alla gamba
  • dolore al braccio o alla gamba
  • problema respiratorio
• Perforazioni gastrointestinali (lacrime nel tratto digerente). I sintomi possono includere:
  • febbre
  • dolore alla pancia o alla zona dello stomaco
  • cambiamenti nei movimenti intestinali, come la diarrea o la stitichezza
• Disturbi del sangue, inclusi bassi livelli di globuli rossi e globuli bianchi (come neutrofili e linfociti). I sintomi possono includere:
  • infezioni frequenti
  • febbre
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • debolezza
  • fiato corto
• Cancro, inclusi cancro della pelle e linfoma (un tipo di cancro del sangue). * I sintomi possono includere:
  • cambiamenti nei nei o nei segni di bellezza sulla pelle
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • perdita di peso inspiegabile
  • infezioni frequenti

* Xeljanz ha in scatola avvertimenti della FDA in merito al rischio di infezioni gravi, cancro e coaguli di sangue. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco, o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xeljanz. Non è noto con quale frequenza si verificano reazioni allergiche a Xeljanz. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Xeljanz. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Eruzione cutanea

Durante gli studi, l'eruzione cutanea era uno degli effetti collaterali più comuni di Xeljanz. Negli studi clinici, fino al 6% delle persone che hanno assunto Xeljanz ha avuto un'eruzione cutanea. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi), il 4% ha avuto un'eruzione cutanea.

L'eruzione cutanea può anche essere un segno di un effetto indesiderato più grave, come l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). Questa condizione della pelle è causata dal virus della varicella. Se hai avuto la varicella in passato, il virus di solito giace dormiente (inattivo) nel tuo corpo. Ma a volte il virus divampa, provocando l'herpes zoster.

A differenza di una reazione allergica a un farmaco, che può causare un'eruzione cutanea pruriginosa, l'herpes zoster in genere provoca formicolio e dolore su un'area della pelle. Questo è seguito da un'eruzione cutanea vescica che spesso richiede cure mediche.

Se hai un'eruzione cutanea mentre stai assumendo Xeljanz, parla con il tuo medico. Controlleranno per vedere cosa lo sta causando e consiglieranno se è necessario un trattamento.

Mal di testa

Potresti avere mal di testa durante l'assunzione di Xeljanz.Questo è stato uno degli effetti collaterali più comuni che si sono verificati negli studi clinici. Durante gli studi, fino al 9% delle persone che assumevano Xeljanz ha avuto mal di testa. Delle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaci attivi), fino al 6% aveva mal di testa.

Se hai mal di testa mentre stai assumendo Xeljanz, parla con il tuo medico. Possono consigliare opzioni di trattamento sicure ed efficaci per il tuo disagio.

Effetti collaterali sulla pelle

Durante gli studi clinici su Xeljanz sono stati osservati effetti indesiderati sulla pelle nelle persone. Questi effetti collaterali includono eruzione cutanea (vedere "Eruzione cutanea" sopra), arrossamento della pelle, prurito e acne.

Negli studi clinici su Xeljanz in persone con colite ulcerosa (CU), almeno il 2% delle persone che hanno assunto il farmaco ha avuto l'acne come effetto collaterale. L'acne è stata osservata in almeno l'1% in più di persone che assumevano Xeljanz rispetto alle persone che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Le condizioni della pelle più gravi che possono essere causate da Xeljanz includono i tumori della pelle, come il cancro della pelle non melanoma. * Un rischio più elevato di cancro della pelle è stato osservato nelle persone che assumevano dosi più elevate (10 mg due volte al giorno) di Xeljanz, rispetto a quelle che assumevano dosaggi inferiori .

Informi il medico se ha effetti collaterali sulla pelle, inclusi cambiamenti nei nei o nei segni di bellezza, mentre sta assumendo Xeljanz. Il medico le consiglierà se è necessario un trattamento per questi effetti collaterali.

* Xeljanz ha in scatola avvertimenti della FDA in merito al rischio di infezioni gravi, cancro e coaguli di sangue. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Fatica

L'affaticamento (mancanza di energia) è stato un effetto indesiderato osservato negli studi clinici su Xeljanz. Tuttavia, non è noto quanto spesso si verifichi questo effetto collaterale.

La stanchezza può anche essere un sintomo di effetti collaterali più gravi di Xeljanz, tra cui:

• infezioni gravi
• disturbi del sangue, come l'anemia (basso livello di globuli rossi)
• cancro

In caso di stanchezza durante l'assunzione di Xeljanz, informi il medico. Potrebbero controllare per vedere cosa sta causando la tua fatica e ti consiglieranno modi per migliorare i tuoi livelli di energia.

Aumento del colesterolo

Si sono verificati aumenti dei livelli di colesterolo nelle persone che assumevano Xeljanz. Negli studi clinici, dopo 1 mese di trattamento, le persone che hanno assunto Xeljanz avevano livelli aumentati di entrambi:

• lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), chiamata anche colesterolo "cattivo", e
• lipoproteina ad alta densità (HDL), chiamata anche colesterolo "buono"

Negli studi clinici su persone con artrite reumatoide (AR), dal 15% al ​​19% delle persone che hanno assunto Xeljanz avevano aumentato i livelli di LDL durante i primi 3 mesi di trattamento. Tra il 10% e il 12% delle persone che assumevano Xeljanz aveva aumentato i livelli di HDL durante lo stesso periodo di tempo.

Negli studi su persone con artrite psoriasica (PsA) che hanno assunto Xeljanz, un numero simile di persone ha avuto un aumento dei livelli di colesterolo.

Negli studi clinici su persone con colite ulcerosa (CU), dal 5% al ​​9% delle persone che hanno assunto Xeljanz ha avuto un aumento dei livelli di colesterolo durante il trattamento. Delle persone che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaci attivi), l'1% ha ottenuto lo stesso risultato.

Durante il trattamento con Xeljanz, il medico controllerà i livelli di colesterolo circa 1-2 mesi dopo che hai iniziato a prendere il farmaco. Se i tuoi livelli di colesterolo sono troppo alti, il tuo medico probabilmente prescriverà dei farmaci per abbassare il livello.

Aumento o perdita di peso (non un effetto collaterale)

L'aumento di peso e la perdita di peso non erano effetti collaterali di Xeljanz durante gli studi clinici.

Tuttavia, Xeljanz può aumentare il rischio di infezioni gravi, come la tubercolosi (TB). Con la tubercolosi, alcune persone possono perdere peso.

Se hai una perdita di peso inspiegabile durante l'assunzione di Xeljanz, informi il medico. Potrebbero verificare che cosa sta causando la tua perdita di peso e ti consiglieranno se hai bisogno o meno di cure mediche.

Perdita di capelli (non un effetto collaterale)

La caduta dei capelli non è un effetto collaterale di Xeljanz. In effetti, il tofacitinib (il farmaco attivo di Xeljanz) è stato testato in diversi piccoli studi, tra cui questo del 2017 e questo del 2018, come trattamento per la caduta dei capelli. Per maggiori dettagli su questo utilizzo, vedere la sezione "Xeljanz per altre condizioni" di seguito.

Xeljanz utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xeljanz per il trattamento di determinate condizioni. Xeljanz può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Xeljanz per la colite ulcerosa

Xeljanz è approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa (CU) da moderata a grave attiva negli adulti. Questo farmaco viene utilizzato per le persone che non hanno ricevuto benefici sufficienti da altri farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF). Xeljanz è anche usato in persone che hanno avuto fastidiosi effetti collaterali dagli inibitori del TNF.

Con UC, il rivestimento all'interno del colon (intestino crasso) o del retto è infiammato. Questa condizione a lungo termine può causare dolore alla pancia, diarrea e sangue nelle feci.

Efficacia per la colite ulcerosa

Negli studi clinici, Xeljanz è stato trovato efficace per aiutare le persone con CU a raggiungere la remissione (hanno pochissimi o nessun sintomo) e anche a rimanere in remissione.

Uno studio ha esaminato il trattamento della CU per 8 settimane. La remissione è stata raggiunta dal 10% al 13% in più di persone che assumevano Xeljanz rispetto a quelle che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Un altro studio clinico ha esaminato i risultati delle persone dopo 1 anno di trattamento. La remissione è stata raggiunta nel 23-30% in più di persone che assumevano Xeljanz rispetto a quelle che assumevano un placebo.

Xeljanz per l'artrite reumatoide

Xeljanz è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) moderatamente o gravemente attiva negli adulti. Questo farmaco è usato nelle persone che non hanno ricevuto abbastanza benefici dal trattamento con metotrexato. Viene anche usato nelle persone che hanno avuto fastidiosi effetti collaterali dal metotrexato.

L'AR è una condizione autoimmune che causa dolore e gonfiore alle articolazioni. Nel tempo, può causare danni alle articolazioni.

Per il trattamento dell'AR, Xeljanz può essere utilizzato da solo o in combinazione con metotrexato o altri farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Xeljanz è un DMARD non biologico, ovvero un DMARD non costituito da cellule viventi. Può essere utilizzato solo in combinazione con altri DMARD non biologici.

Efficacia per l'artrite reumatoide

Xeljanz si è dimostrato efficace per il trattamento dell'AR in diversi studi clinici. In questi studi, la risposta di ogni persona al trattamento è stata misurata utilizzando il sistema di punteggio dell'American College of Rheumatology (ACR). Avere un punteggio di ACR20 significa che la persona ha avuto una riduzione del 20% dei sintomi dell'AR, comprese meno articolazioni dolorose.

Uno studio ha esaminato persone che non avevano abbastanza benefici dal trattamento con altri DMARD prima dello studio. Di queste persone, il 59% che ha assunto Xeljanz ha ottenuto un punteggio ACR20 dopo 3 mesi. Delle persone che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaci attivi), il 26% ha ottenuto lo stesso risultato.

Un altro studio ha anche esaminato le persone che non avevano abbastanza benefici dal trattamento con metotrexato prima dello studio. Di queste persone, il 55% che ha assunto Xeljanz insieme a metotrexato ha ottenuto un punteggio ACR20 dopo 3 mesi. Delle persone che hanno assunto metotrexato con un placebo, il 27% ha avuto lo stesso risultato.

Uno studio ha anche esaminato le persone che non avevano abbastanza benefici con un inibitore del TNF prima dello studio. Di queste persone, il 41% che ha assunto Xeljanz insieme a metotrexato ha ottenuto un punteggio ACR20 dopo 3 mesi. Delle persone che hanno assunto metotrexato con un placebo, il 24% ha avuto lo stesso risultato.

Xeljanz per l'artrite psoriasica

Xeljanz è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva (AP) negli adulti. Questo farmaco viene utilizzato nelle persone che non hanno beneficiato a sufficienza del trattamento con metotrexato o altri farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Viene anche utilizzato in persone che hanno avuto fastidiosi effetti collaterali da metotrexato o altri DMARD.

Con la PsA, le persone hanno sintomi di artrite (come articolazioni doloranti e gonfie) e sintomi di psoriasi (come macchie rosse e squamose sulla pelle). Questa è una condizione autoimmune a lungo termine.

Efficacia per l'artrite psoriasica

Xeljanz si è dimostrato efficace nel trattamento della PsA. Negli studi clinici, il trattamento con Xeljanz in combinazione con alcuni DMARD è stato confrontato con il trattamento con un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

In questi studi, la risposta di ogni persona al trattamento è stata misurata utilizzando il sistema di punteggio dell'American College of Rheumatology (ACR). Avere un punteggio di ACR20 significa che la persona ha avuto una riduzione del 20% dei sintomi della PsA, comprese meno articolazioni dolorose e macchie cutanee di psoriasi.

In uno studio clinico di 3 mesi, un punteggio ACR20 è stato raggiunto dal 17,1% in più di persone che hanno assunto la combinazione Xeljanz rispetto a quelle che hanno assunto un placebo.

In un altro studio clinico di 3 mesi, un punteggio ACR 20 è stato raggiunto dal 26% in più di persone che assumevano la combinazione Xeljanz rispetto a quelle che assumevano un placebo.

Xeljanz per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Xeljanz può essere utilizzato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Xeljanz viene utilizzato per determinate altre condizioni.

Xeljanz per l'alopecia (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento dell'alopecia (perdita di capelli), ma a volte è usato off-label per questa condizione. Una revisione di diversi piccoli studi clinici ha rilevato che tofacitinib (il farmaco attivo di Xeljanz) può essere efficace per trattare l'alopecia. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per comprendere appieno il ruolo di Xeljanz nel trattamento della caduta dei capelli.

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per la caduta dei capelli, parla con il tuo medico.

Xeljanz per la psoriasi (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento della psoriasi, ma a volte è usato off-label per questa condizione. Tuttavia, Xeljanz è approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica (AP), che è strettamente correlata alla psoriasi.

In un'analisi aggregata di sei studi clinici, tofacitinib (il farmaco attivo in Xeljanz) si è rivelato più efficace di un placebo (nessun farmaco attivo) nel trattamento della psoriasi a placche.

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per la psoriasi, parla con il tuo medico.

Xeljanz per la vitiligine (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento della vitiligine, che è una condizione in cui la pelle perde pigmentazione (colore) in alcune aree. Ma Xeljanz è talvolta usato off-label per questa condizione.

Una revisione ha esaminato diversi piccoli studi clinici e case report che includevano tofacitinib (il farmaco attivo in Xeljanz) come trattamento per la vitiligine. Questo farmaco è stato trovato per aiutare a produrre pigmentazione (colore della pelle) in alcune persone. In particolare, è stato riscontrato che tofacitinib causa ripigmentazione (ritorno del colore della pelle) quando utilizzato in combinazione con la terapia della luce.

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per la vitiligine, parla con il tuo medico.

Xeljanz per il lupus (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento del lupus, ma a volte è usato off-label per questo scopo.

Un piccolo studio clinico ha rilevato che tofacitinib (il farmaco attivo di Xeljanz) ha migliorato l'eruzione cutanea e il dolore articolare nelle persone con lupus eritematoso sistemico (LES).

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per il lupus, parla con il tuo medico.

Xeljanz per l'eczema (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento dell'eczema, ma a volte è usato off-label per questa condizione.

Un piccolo studio clinico ha esaminato l'uso topico di tofacitinib (il farmaco attivo di Xeljanz) sulla pelle delle persone, piuttosto che farle assumere il farmaco per via orale. In questo studio, i sintomi dell'eczema nelle persone sono stati ridotti più con tofacitinib che con un placebo topico (nessun farmaco attivo).

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per l'eczema, parla con il tuo medico.

Xeljanz per la spondilite anchilosante (uso off-label)

Xeljanz non è approvato per il trattamento della spondilite anchilosante (AS), ma a volte è usato off-label per questa condizione.

In uno studio clinico di 12 settimane, il tofacitinib (il farmaco attivo di Xeljanz) è risultato più efficace di un placebo (nessun farmaco attivo) nel ridurre i sintomi di AS nelle persone. Un altro studio clinico sta attualmente reclutando persone con AS per testare l'efficacia di Xeljanz nel trattamento di questa condizione.

Se desideri saperne di più sulle opzioni di trattamento per l'AS, parla con il tuo medico.

Uso di Xeljanz con altri farmaci

Xeljanz può essere utilizzato da solo o con altri farmaci. Questi altri farmaci possono includere:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• sulfasalazina (azulfidina)
• corticosteroidi, come il prednisone

Dosaggio di Xeljanz

Il dosaggio di Xeljanz prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la condizione che stai usando Xeljanz per trattare
• come il tuo corpo risponde a Xeljanz
• la forma di Xeljanz che stai assumendo
• altre condizioni mediche che potresti avere
• altri farmaci che potresti assumere con Xeljanz

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Xeljanz è disponibile in due forme, ciascuna presa per bocca. Le due forme sono:

• Xeljanz (a rilascio immediato), disponibile in compresse da 5 mg e 10 mg
• Xeljanz XR (rilascio prolungato), disponibile in compresse da 11 mg

Dosaggio per l'artrite reumatoide

Il dosaggio usuale per l'artrite reumatoide (RA) in ciascuna forma di Xeljanz è il seguente:

• Xeljanz 5 mg da assumere per via orale due volte al giorno
• Xeljanz XR 11 mg assunto per via orale una volta al giorno

Dosaggio per l'artrite psoriasica

Il dosaggio usuale di Xeljanz per l'artrite psoriasica (PsA) in ciascuna forma di Xeljanz è il seguente:

• Xeljanz 5 mg da assumere per via orale due volte al giorno
• Xeljanz XR 11 mg assunto per via orale una volta al giorno

Dosaggio per la colite ulcerosa

Il dosaggio usuale di Xeljanz per la colite ulcerosa (CU) dipende dallo scopo dell'uso del farmaco. Xeljanz (rilascio immediato) può essere utilizzato per indurre (causare) la remissione o per mantenere (mantenere) la remissione della CU. La remissione è generalmente descritta come avere pochissimi o nessun sintomo di CU.

Dosaggio per indurre la remissione della colite ulcerosa

Quando Xeljanz viene utilizzato per indurre la remissione del CU, il dosaggio tipico è di 10 mg per via orale due volte al giorno per 8 settimane.

Se la CU è in remissione dopo 8 settimane, il medico le prescriverà la dose di mantenimento di Xeljanz da portare avanti. Ma se la tua CU non è in remissione dopo 8 settimane, il medico potrebbe farti assumere il dosaggio di induzione per un massimo di 16 settimane.

Dosaggio per mantenere la remissione della colite ulcerosa

Quando Xeljanz viene utilizzato per mantenere la remissione della CU, il dosaggio usuale è di 5 mg per via orale due volte al giorno.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Xeljanz, informa il tuo medico. Ti consiglieranno se prendere la dose dimenticata o aspettare fino alla dose successiva regolare. Non prenda più di una dose di Xeljanz alla volta. Questo può portare a gravi effetti collaterali.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Xeljanz deve essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xeljanz è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Xeljanz e alcol

Non sono note interazioni tra Xeljanz e l'alcol. Parla con il tuo medico per vedere se è sicuro per te bere alcolici durante il trattamento con Xeljanz.

Interazioni di Xeljanz

Xeljanz può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Xeljanz e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Xeljanz. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Xeljanz.

Prima di prendere Xeljanz, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Xeljanz e alcuni antibiotici e antimicotici

L'assunzione di Xeljanz con alcuni antibiotici e antimicotici può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Alcuni antibiotici e antimicotici possono impedire al tuo corpo di abbattere Xeljanz. Ciò porta ad alti livelli di Xeljanz nel tuo corpo, che possono aumentare gli effetti collaterali del farmaco.

Esempi di antibiotici che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se presi con Xeljanz includono:

• claritromicina (Biaxin XL)
• eritromicina (Ery-Tab, Eryped, molti altri)

Esempi di antimicotici che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Xeljanz includono:

• ketoconazolo (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazolo (Diflucan)
• itraconazolo (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazolo (Vfend)

Se ha bisogno di prendere uno di questi antibiotici o antimicotici mentre sta assumendo Xeljanz, il medico la controllerà attentamente per gli effetti collaterali di Xeljanz. Il tuo medico probabilmente ti consiglierà anche di assumere un dosaggio inferiore di Xeljanz fino a quando non stai più prendendo l'antibiotico o l'antifungino.

Xeljanz e alcuni farmaci per il sequestro

L'assunzione di Xeljanz con alcuni farmaci per le crisi epilettiche può aumentare la velocità con cui il corpo cancella (si sbarazza di) Xeljanz. Ciò riduce i livelli di Xeljanz, che potrebbe diminuire la sua efficacia nel trattamento della sua condizione.

Esempi di farmaci per il sequestro che possono diminuire l'efficacia di Xeljanz includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Se hai bisogno di prendere un farmaco per le crisi con Xeljanz, il tuo medico può cambiare il tuo farmaco per le crisi o può prescriverti un farmaco diverso da Xeljanz.

Xeljanz e alcuni farmaci che sopprimono il tuo sistema immunitario

L'assunzione di Xeljanz con alcuni farmaci che sopprimono (riducono la capacità del) sistema immunitario può aumentare il rischio di infezioni gravi.

Esempi di farmaci che possono aumentare il rischio di infezioni gravi se assunti con Xeljanz includono:

• azatioprina (Azasan, Imuran)
• ciclosporina (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

L'assunzione di Xeljanz con questi farmaci non è raccomandata.Assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo prima di iniziare Xeljanz.

Xeljanz e erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Xeljanz. Tuttavia, deve comunque consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Xeljanz.

Xeljanz e cibi

Mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre sta assumendo Xeljanz potrebbe aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questo perché il pompelmo impedisce al tuo corpo di abbattere e eliminare Xeljanz. Questo porta a livelli più elevati del farmaco nel tuo corpo.

Parla con il tuo medico di quanto pompelmo puoi consumare durante l'assunzione di Xeljanz.

Alternative a Xeljanz

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xeljanz, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per l'artrite reumatoide

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite reumatoide (RA) includono:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• sulfasalazina (azulfidina)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternative per l'artrite psoriasica

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite psoriasica (AP) includono:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazina (azulfidina)
• ciclosporina (Neoral)
• leflunomide (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternative per la colite ulcerosa

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la colite ulcerosa (CU) includono:

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazina (Dipentum)
• sulfasalazina (azulfidina)
• budesonide (Uceris)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• mercaptopurina (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz contro Humira

Potresti chiederti come Xeljanz si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Xeljanz e Humira sono simili e diversi.

Utilizza

Xeljanz e Humira sono entrambi approvati per l'uso negli adulti con:

• artrite reumatoide (RA)
• artrite psoriasica (PsA)
• colite ulcerosa (UC)

Humira è anche approvato per il trattamento di:

• artrite idiopatica giovanile (AIG) in persone di età pari o superiore a 2 anni
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• Morbo di Crohn nelle persone di età pari o superiore a 6 anni
• psoriasi a placche negli adulti
• idrosadenite suppurativa nelle persone di età pari o superiore a 12 anni
• uveite nelle persone di età pari o superiore a 2 anni

Forme e somministrazione di farmaci

Xeljanz contiene il farmaco tofacitinib. Si presenta come una compressa da assumere per via orale, una o due volte al giorno.

Humira contiene il farmaco adalimumab. Viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle), in genere una volta ogni due settimane. Il tuo medico potrebbe farti l'iniezione o mostrarti come autoiniettarti Humira a casa.

Effetti collaterali e rischi

Xeljanz e Humira contengono farmaci diversi. Pertanto, possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xeljanz, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xeljanz:
  • diarrea
  • aumento dei livelli di colesterolo
• Può verificarsi con Humira:
  • reazioni al sito di iniezione
  • mal di pancia
• Può verificarsi sia con Xeljanz che con Humira:
  • mal di testa
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
  • eruzione cutanea

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xeljanz, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xeljanz:
  • coaguli di sangue, che possono spostarsi nei polmoni e bloccare il flusso di sangue e ossigeno *
  • perforazioni gastrointestinali (lacrime nel tratto digerente)
• Può verificarsi con Humira:
  • danni ai nervi
  • arresto cardiaco
  • sindrome simile al lupus
• Può verificarsi sia con Xeljanz che con Humira:
  • infezioni gravi, inclusa la riattivazione (riacutizzazione) di infezioni che potresti già avere, come la tubercolosi (TB), l'epatite B o C o l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) *
  • cancro, inclusi cancro della pelle e linfoma (un tipo di cancro del sangue) *
  • grave reazione allergica
  • disturbi del sangue, inclusi bassi livelli di globuli rossi e globuli bianchi (come neutrofili e linfociti)

* Xeljanz e Humira hanno entrambi avvertimenti in scatola dalla FDA per quanto riguarda il rischio di infezioni gravi e cancro. Xeljanz contiene anche un riquadro di avvertenza relativo al rischio di coaguli di sangue. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Xeljanz e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare le seguenti condizioni:

• artrite reumatoide (RA)
• artrite psoriasica (PsA)
• colite ulcerosa (UC)

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici per l'artrite psoriasica e la colite ulcerosa. Ma studi separati hanno scoperto che sia Xeljanz che Humira sono efficaci per il trattamento di queste condizioni.

Xeljanz e Humira sono stati confrontati in uno studio clinico che ha esaminato le persone con AR. Lo studio ha scoperto che il trattamento dell'AR con Xeljanz e metotressato non era meno efficace del trattamento dell'AR con Humira e metotressato. Dopo 6 mesi, il 46% delle persone che hanno assunto Xeljanz e metotrexato ha avuto una riduzione del 50% dei sintomi dell'AR. Delle persone che hanno assunto Humira e metotressato, il 44% ha avuto lo stesso risultato.

Costi

Xeljanz e Humira sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xeljanz potrebbe costare meno di Humira. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Xeljanz contro Enbrel

Come Humira (descritto sopra), il farmaco Enbrel ha usi simili a quelli di Xeljanz. Ecco un confronto di come Xeljanz ed Enbrel sono simili e diversi.

Utilizza

Xeljanz ed Enbrel sono entrambi approvati per l'uso negli adulti con artrite reumatoide (RA) e artrite psoriasica (AP).

Xeljanz è anche approvato per il trattamento della colite ulcerosa (CU) negli adulti.

Enbrel è anche approvato per il trattamento di:

• artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG) in persone di età pari o superiore a 2 anni
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• psoriasi a placche nelle persone dai 4 anni in su

Forme e somministrazione di farmaci

Xeljanz contiene il farmaco tofacitinib. Si presenta come una compressa da assumere per via orale, una o due volte al giorno.

Enbrel contiene il farmaco etanercept. Viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle), in genere una volta alla settimana. Potresti ricevere l'iniezione dal tuo medico o il tuo medico potrebbe mostrarti come autoiniettarti il ​​farmaco a casa.

Effetti collaterali e rischi

Xeljanz ed Enbrel contengono diversi farmaci. Pertanto, possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xeljanz, con Enbrel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xeljanz:
  • mal di testa
  • aumento dei livelli di colesterolo
• Può verificarsi con Enbrel:
  • reazioni al sito di iniezione
• Può verificarsi sia con Xeljanz che con Enbrel:
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xeljanz, con Enbrel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xeljanz:
  • coaguli di sangue, che possono spostarsi nei polmoni e bloccare il flusso sanguigno e l'ossigeno *
  • perforazioni gastrointestinali (lacrime nel tratto digerente)
• Può verificarsi con Enbrel:
  • danni ai nervi
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • sindrome simile al lupus
• Può verificarsi sia con Xeljanz che con Enbrel:
  • infezioni gravi, inclusa la riattivazione (riacutizzazione) di infezioni che potresti già avere, come la tubercolosi (TB), l'epatite B o C o l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) *
  • cancro, inclusi cancro della pelle e linfoma (un tipo di cancro del sangue) *
  • disturbi del sangue, inclusi bassi livelli di globuli rossi e globuli bianchi (come neutrofili e linfociti)
  • grave reazione allergica

* Xeljanz ed Enbrel hanno entrambi avvertimenti in scatola dalla FDA per quanto riguarda il rischio di infezioni gravi e cancro. Xeljanz contiene anche un riquadro di avvertenza relativo al rischio di coaguli di sangue. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Xeljanz ed Enbrel hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare gli adulti con artrite reumatoide (RA) e artrite psoriasica (AP).

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma studi separati hanno riscontrato che sia Xeljanz che Enbrel sono efficaci per il trattamento di queste condizioni.

Costi

Xeljanz ed Enbrel sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xeljanz potrebbe costare meno di Enbrel. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Domande comuni su Xeljanz

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Xeljanz.

Posso prendere Xeljanz con un biologico?

No, non dovresti prendere Xeljanz con un farmaco biologico. I farmaci biologici sono prodotti in laboratorio da cellule viventi. Molti farmaci biologici sono progettati per sopprimere (diminuire) la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Questo perché i farmaci biologici sono generalmente usati per trattare i disturbi autoimmuni, che sono causati dal tuo sistema immunitario che attacca erroneamente il tuo stesso corpo.

L'assunzione di Xeljanz con farmaci biologici può sopprimere troppo il sistema immunitario. Ciò può aumentare il rischio di infezioni molto gravi che il tuo corpo non sarà in grado di combattere.

Parla con il tuo medico per saperne di più su quali farmaci sono sicuri da usare con Xeljanz.

Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Xeljanz?

Possibilmente. Se interrompe il trattamento con Xeljanz, i sintomi che stavi usando per trattare Xeljanz potrebbero ripresentarsi o peggiorare.

Un piccolo studio clinico che ha incluso persone con artrite reumatoide (AR) ha rilevato che il 37% delle persone che hanno smesso di prendere Xeljanz sono state in grado di sospendere il farmaco per 1 anno senza che la loro malattia peggiorasse. In questo studio, le persone che avevano sintomi di AR meno gravi avevano maggiori probabilità di interrompere l'assunzione di Xeljanz senza che i loro sintomi peggiorassero.

Se sei interessato a interrompere Xeljanz, parla con il tuo medico prima di farlo. Possono discutere con te i rischi dell'interruzione del trattamento.

Xeljanz causa ulcere alla bocca?

È possibile che Xeljanz possa causare ulcere alla bocca.

Xeljanz riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Ciò significa che mentre stai assumendo il farmaco, hai un rischio maggiore che i virus che sono già nel tuo corpo si riattivano (riacutizzazione). Ad esempio, il virus dell'herpes simplex (un virus comune che causa l'herpes labiale) può attivarsi e causare sintomi.

Se hai fastidiosi herpes labiale mentre stai assumendo Xeljanz, parla con il tuo medico. Possono consigliare modi per ridurre la frequenza con cui si verificano l'herpes labiale e la durata.

Come posso prevenire le infezioni mentre sto assumendo Xeljanz?

È importante cercare di prevenire le infezioni durante l'assunzione di Xeljanz. Questo perché Xeljanz è un immunosoppressore (un farmaco che riduce la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni).

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) consiglia diversi modi semplici per ridurre il rischio di contrarre un'infezione:

• Lavati le mani con sapone e acqua:
  • prima di preparare o mangiare cibo
  • dopo aver cambiato i pannolini o usato il bagno
  • dopo aver toccato oggetti che sono stati in contatto con persone malate
  • Lavare e cuocere correttamente il cibo.
  • Assicurati che la tua acqua sia potabile.
  • Evita di toccare gli animali della fattoria e le feci degli animali domestici.
  • Evitare di ingerire l'acqua da corpi idrici naturali, come laghi o fiumi.
  • Pratica il sesso sicuro usando il preservativo o altri metodi di barriera.

Parla con il tuo medico di modi specifici per prevenire le infezioni nella tua vita quotidiana.

Devo evitare alcuni vaccini durante il trattamento con Xeljanz?

Sì, dovresti evitare di ricevere vaccini vivi durante il trattamento con Xeljanz. I vaccini vivi contengono particelle indebolite di virus o batteri vivi. Queste particelle fanno sì che il tuo sistema immunitario reagisca contro quel particolare virus o batterio. Questo è il modo in cui il tuo corpo sviluppa l'immunità per proteggerti dalla condizione per cui sei stato vaccinato.

Quando stai assumendo Xeljanz, il tuo sistema immunitario non è così efficace nel combattere le infezioni. Se ricevi un vaccino vivo durante il trattamento con Xeljanz, potresti finire per essere infettato dal virus o dai batteri da cui il vaccino ha lo scopo di proteggerti.

Esempi di vaccini vivi includono:

• morbillo, parotite e rosolia (MMR)
• vaiolo
• varicella (varicella)

Prima di iniziare Xeljanz, parla con il tuo medico della tua storia vaccinale. Si assicureranno che tu sia aggiornato sui tuoi vaccini prima di iniziare Xeljanz.

Xeljanz e la gravidanza

L'uso di Xeljanz prima e durante la gravidanza non è stato studiato negli esseri umani. Di seguito sono descritti alcuni risultati degli studi sugli animali.

Uso di Xeljanz in gravidanza

Non sono disponibili informazioni sufficienti per sapere se Xeljanz è sicuro da assumere durante la gravidanza. Negli studi sugli animali, è stato osservato un danno nei feti quando è stato somministrato Xeljanz a donne in gravidanza. Ma gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Tieni presente che esistono rischi noti per i feti di donne in gravidanza che soffrono di artrite reumatoide (AR) o colite ulcerosa (CU) attiva.

Se sei incinta o stai pensando di rimanere incinta, parla con il tuo medico se Xeljanz è giusto per te. Il medico discuterà i vantaggi e i rischi dell'utilizzo di Xeljanz durante la gravidanza. Discuteranno anche i benefici e i rischi di non trattare la tua condizione durante la gravidanza.

Se stai assumendo o hai assunto Xeljanz durante la gravidanza, sei incoraggiato a iscriverti al registro delle gravidanze di Xeljanz. Un registro delle gravidanze consente agli operatori sanitari di raccogliere informazioni sulla sicurezza dell'uso di determinati farmaci durante la gravidanza. Per iscriversi a questo registro delle gravidanze, chiamare il numero 877-311-8972 o visitare il sito Web del registro.

L'effetto di Xeljanz sulla fertilità

Studi su animali hanno scoperto che Xeljanz influisce sulla capacità di alcuni animali di rimanere incinta. Non è noto se questo effetto si riscontra anche negli esseri umani. Se stai cercando di rimanere incinta, parla con il tuo medico prima di iniziare Xeljanz.

Xeljanz e il controllo delle nascite

Non è noto se Xeljanz sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se tu o il tuo partner sessuale potete rimanere incinta, parlate con il vostro medico delle vostre esigenze di controllo delle nascite mentre state usando Xeljanz.

Xeljanz e l'allattamento al seno

Non dovresti allattare mentre stai assumendo Xeljanz. Negli studi sugli animali, Xeljanz è passato nel latte materno delle femmine che allattavano. Non è noto con certezza se ciò accadrà anche negli esseri umani.

Tuttavia, si consiglia di non allattare al seno durante l'assunzione di Xeljanz o per almeno 18 ore dopo l'ultima dose di Xeljanz. (Se stai assumendo Xeljanz XR, non dovresti allattare per almeno 36 ore dopo l'ultima dose del farmaco.) Questo perché Xeljanz potrebbe causare gravi effetti collaterali se viene trasmesso a tuo figlio.

Se stai allattando al seno e stai pensando di prendere Xeljanz, parla con il tuo medico di altri modi sani per nutrire tuo figlio.

Costo di Xeljanz

Come con tutti i farmaci, il costo di Xeljanz può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

La tua compagnia di assicurazioni potrebbe richiederti di ottenere un'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Xeljanz. Ciò significa che il tuo medico dovrà inviare una richiesta alla tua compagnia assicurativa chiedendo loro di coprire il farmaco. La compagnia di assicurazioni esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Xeljanz.

Se non sei sicuro di dover ottenere un'autorizzazione preventiva per Xeljanz, contatta il tuo piano assicurativo.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di sostegno finanziario per pagare Xeljanz o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Pfizer Inc., il produttore di Xeljanz, offre un programma chiamato XelSource. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 844-935-5269 e pronuncia "rappresentante". Per ulteriori informazioni in linea, visitare i siti Web di seguito, specifici per la propria condizione:

• Supporto Xeljanz per l'artrite reumatoide
• Supporto Xeljanz per l'artrite psoriasica
• Supporto Xeljanz per la colite ulcerosa

Come prendere Xeljanz

Dovresti prendere Xeljanz secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Quando prendere Xeljanz

Xeljanz (rilascio immediato) viene assunto una volta al giorno o due volte al giorno, a seconda della condizione che lo stai usando per trattare. Può essere preso come segue:

• se sta assumendo Xeljanz una volta al giorno, può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Ma dovresti prenderlo alla stessa ora ogni giorno.
• se sta assumendo Xeljanz due volte al giorno, le due dosi dovrebbero essere assunte a circa 12 ore di distanza. Ad esempio, potresti prendere una dose al mattino e una dose alla sera.

Xeljanz XR (versione estesa) viene assunto solo una volta al giorno. Può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Ma dovresti prenderlo alla stessa ora ogni giorno.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Assunzione di Xeljanz con il cibo

Xeljanz e Xeljanz XR possono essere assunti con o senza cibo.

Xeljanz può essere schiacciato, diviso o masticato?

Potrebbe essere in grado di frantumare, dividere o masticare le compresse di Xeljanz (a rilascio immediato). Se ha difficoltà a deglutire le compresse, parli con il medico o il farmacista. Possono consigliarti dei modi per ingerire più facilmente il farmaco.

Tuttavia, non devi frantumare, dividere o masticare le compresse di Xeljanz XR (a rilascio prolungato). Questi dovrebbero essere ingeriti interi. Se hai problemi a deglutire le compresse di Xeljanz XR, parla con il tuo medico. Possono consigliarti modi per aiutarti a deglutire le compresse o possono prescriverti una forma diversa di Xeljanz.

Come funziona Xeljanz

Xeljanz è usato per diminuire il dolore e l'infiammazione nelle persone con alcune malattie autoimmuni.

Cosa sono le malattie autoimmuni

Con le malattie autoimmuni, il tuo sistema immunitario attacca erroneamente il tuo stesso corpo. L'artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (AP) e la colite ulcerosa (CU) sono malattie autoimmuni che Xeljanz è usato per trattare.

Con queste condizioni, il tuo sistema immunitario attacca erroneamente:

• le articolazioni, se hai RA
• le tue articolazioni e la tua pelle, se hai PsA
• il rivestimento del tuo intestino o del retto, se hai UC

In ciascuna di queste condizioni, il tuo sistema immunitario è iperattivo. Ciò provoca infiammazione (gonfiore) alle articolazioni, alla pelle o all'intestino e provoca dolore e altri sintomi.

Cosa fa Xeljanz

Xeljanz contiene il farmaco attivo tofacitinib. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK).

Xeljanz inibisce (blocca l'attività) di un enzima chiamato JAK. Questo enzima è una proteina speciale che agisce all'interno delle cellule per causare infiammazione e gonfiore. Bloccando l'attività di JAK, Xeljanz riduce la quantità di infiammazione nel corpo. Questo aiuta a ridurre il dolore e altri sintomi di alcune malattie autoimmuni.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Xeljanz inizia a funzionare subito dopo aver iniziato a prenderlo. Negli studi clinici, alcune persone hanno manifestato meno sintomi entro il primo mese dopo l'inizio del farmaco. Tuttavia, la risposta di ogni persona a Xeljanz sarà unica.

Precauzioni Xeljanz

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

• Infezioni gravi. Xeljanz riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi, come la tubercolosi (TB) o l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). Il medico controllerà per assicurarsi che non abbia la tubercolosi prima di iniziare a prendere Xeljanz. Se ha la tubercolosi o un'altra infezione prima di iniziare Xeljanz, il medico potrebbe consigliarle di attendere prima di iniziare Xeljanz fino a quando l'infezione non sarà stata curata.
• Aumento del rischio di coaguli di sangue e morte. Le persone di età pari o superiore a 50 anni con artrite reumatoide (AR) e almeno un fattore di rischio per malattie cardiache hanno un aumentato rischio di coaguli di sangue e morte durante l'assunzione di Xeljanz. Questo rischio è maggiore nelle persone con queste condizioni che assumono 10 mg di Xeljanz due volte al giorno, rispetto alle persone che assumono dosi più basse di Xeljanz o usano alcuni altri farmaci. Le persone con questi fattori di rischio non dovrebbero assumere Xeljanz. Se manifesta i sintomi di un coagulo di sangue mentre sta assumendo Xeljanz, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione del farmaco.
• Cancro e disturbi del sistema immunitario. Nelle persone che assumevano Xeljanz si sono verificati cancro e linfoma (un tipo di tumore del sangue). Il rischio di disturbi del sistema immunitario è anche aumentato nelle persone che hanno subito un trapianto di rene e stanno assumendo Xeljanz con altri farmaci che riducono la capacità del loro sistema immunitario.

Altre precauzioni

Prima di prendere Xeljanz, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Xeljanz potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Problemi al tratto digerente. Xeljanz può aumentare il rischio di perforazioni del tratto digerente (fori nel rivestimento dello stomaco o dell'intestino). Se hai una storia di alcuni problemi gastrointestinali, come la diverticolite (sacche gonfie che si formano nel tratto digerente), o stai usando regolarmente farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), Xeljanz potrebbe non essere sicuro per te. Xeljanz XR può anche peggiorare alcuni problemi del tratto digerente, come restringimenti o blocchi nell'intestino. Parla con il tuo medico per scoprire se Xeljanz è giusto per te.
• Disturbi del sangue. Xeljanz riduce i livelli di alcuni globuli nel corpo, inclusi i globuli rossi e due tipi di globuli bianchi (chiamati neutrofili e linfociti). Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi o anemia. Non dovresti iniziare a prendere Xeljanz se hai bassi livelli di questi globuli. Il medico controllerà la conta ematica prima di iniziare Xeljanz. Ciò consente loro di determinare se il farmaco è sicuro per te.
• Grave reazione allergica. Xeljanz ha causato gravi reazioni allergiche in alcune persone. Xeljanz potrebbe non essere sicuro per te se hai avuto una grave reazione allergica al farmaco in passato. Se non sei sicuro di aver avuto una grave reazione allergica a Xeljanz in passato, parla con il tuo medico.
• Problemi al fegato. Xeljanz potrebbe non essere sicuro per le persone con gravi malattie del fegato o danni al fegato, comprese l'epatite B e l'epatite C. Se hai problemi al fegato, parla con il tuo medico se Xeljanz è giusto per te.
• Problemi ai reni. Il livello di Xeljanz nel sangue può aumentare nelle persone con danno renale moderato o grave. Se ha problemi ai reni, parli con il medico prima di iniziare Xeljanz. Possono aggiustare il dosaggio di questo farmaco in caso di danni ai reni.
• Gravidanza. Non è noto quanto sia sicuro assumere Xeljanz durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Xeljanz e la gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Non dovresti allattare il tuo bambino mentre prendi Xeljanz. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Xeljanz e l'allattamento al seno" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Xeljanz, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xeljanz" sopra.

Overdose di Xeljanz

L'uso di una dose di Xeljanz superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• diarrea
• mal di testa
• eruzione cutanea

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Xeljanz

Quando prendi Xeljanz dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Xeljanz devono essere conservate a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F / da 20 ° C a 25 ° C) in un contenitore ermeticamente chiuso al riparo dalla luce. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come nei bagni.

Disposizione

Se non è più necessario assumere Xeljanz e gli avanzi di farmaci, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Xeljanz

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Xeljanz è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso negli adulti con uno dei seguenti:

• artrite reumatoide (AR) da moderatamente a gravemente attiva, se il metotrexato (MTX) era inefficace o intollerabile per loro *
• artrite psoriasica attiva (PsA), se MTX o altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) erano inefficaci o intollerabili per loro
• colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva, se i bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) erano inefficaci o intollerabili per loro

* Xeljanz è approvato per l'uso in monoterapia o in combinazione con MTX o altri DMARD non biologici per questa condizione.

Meccanismo di azione

Xeljanz contiene il farmaco tofacitinib, che è un inibitore della Janus chinasi (JAK). JAK è un enzima intracellulare che attiva i trasduttori di segnale e gli attivatori di trascrizione (STAT), che sono modulatori dell'espressione genica che stimolano l'emopoiesi e la funzione delle cellule immunitarie. Xeljanz inibisce l'enzima JAK, reprimendo così l'attività STAT e l'attivazione delle cellule immunitarie.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità di Xeljanz è del 74%. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 0,5-1 ora per Xeljanz ed entro 4 ore per Xeljanz XR. Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte dopo circa 24-48 ore per Xeljanz e 48 ore per Xeljanz XR.

Il legame con le proteine ​​è di circa il 40%, principalmente con l'albumina. La maggior parte del metabolismo di Xeljanz avviene tramite CYP3A4, con una minoranza tramite CYP2C19. L'emivita di eliminazione è di circa 3 ore per Xeljanz e di circa 6 ore per Xeljanz XR.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni all'uso di Xeljanz.

Conservazione

Le compresse di Xeljanz devono essere conservate nel contenitore originale a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F / da 68 ° F a 77 ° F).

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