Alzheimer: il dispositivo Head riduce la perdita di memoria in 7 persone su 8
Uno studio clinico in aperto che ha lavorato con otto persone con malattia di Alzheimer ha concluso che un nuovo dispositivo indossabile che emette impulsi elettromagnetici è stato in grado di migliorare significativamente la perdita di memoria in sette di questi partecipanti entro 2 mesi.
La malattia di Alzheimer colpisce milioni di persone negli Stati Uniti e nel mondo, ma non esiste ancora una cura per questa condizione neurodegenerativa progressiva.
La principale caratteristica fisiologica della condizione è l'aggregazione della proteina beta-amiloide e tau nel cervello, che interrompe i normali percorsi di comunicazione tra le cellule cerebrali.
Gli scienziati sono a conoscenza di questo aspetto dell'Alzheimer da anni, ma finora non sono stati in grado di impedire la formazione degli aggregati o di dissolverli una volta formati, almeno non negli esseri umani.
Ma ora, i ricercatori affiliati a NeuroEM Therapeutics - una società di dispositivi medici con sede a Phoenix, AZ - hanno sviluppato un dispositivo indossabile che, secondo il loro recente studio clinico in aperto, può ridurre significativamente la perdita di memoria nell'Alzheimer disaggregando la proteina tossica formata nel cervello.
Il dispositivo ha la forma di un cappuccio ed emette onde elettromagnetiche con una frequenza che, come hanno dimostrato studi preclinici sui topi, può aiutare a invertire la perdita di memoria. Il team di ricerca che ha condotto la sperimentazione clinica riporta i risultati rivoluzionari in un documento di studio che appare nel Journal of Alzheimer’s Disease.
"Nonostante gli sforzi significativi per quasi 20 anni, fermare o invertire la compromissione della memoria nelle persone con malattia di Alzheimer è sfuggito ai ricercatori", osserva uno dei ricercatori, la dott.ssa Amanda Smith, che è il direttore della ricerca clinica presso l'Università della Florida del sud della salute Byrd Istituto Alzheimer a Tampa.
"Questi risultati forniscono prove preliminari che la somministrazione di [trattamento elettromagnetico transcranico] che abbiamo valutato in questo piccolo studio [sul morbo di Alzheimer] potrebbe avere la capacità di migliorare le prestazioni cognitive nei pazienti con malattia da lieve a moderata".
Dott.ssa Amanda Smith
"Miglioramento altamente significativo" a 2 mesi
Per lo studio, i ricercatori hanno lavorato con otto partecipanti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata e con i loro assistenti, che hanno ricevuto istruzioni su come utilizzare il dispositivo terapeutico a casa. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento due volte al giorno per 2 mesi e ogni sessione è durata solo 1 ora.
Entro la fine dei 2 mesi, nessuno dei partecipanti aveva avuto effetti collaterali. Le scansioni cerebrali condotte dai ricercatori alla fine dello studio hanno mostrato che gli otto individui non avevano sviluppato tumori o emorragie cerebrali a seguito dell'utilizzo del dispositivo.
Per valutare se il trattamento avesse aiutato i partecipanti, i ricercatori hanno utilizzato il test della sottoscala cognitiva della scala di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-cog), il metodo più ampiamente riconosciuto per valutare la funzione cognitiva.
Il team ha scoperto che sette degli otto partecipanti hanno visto un aumento di oltre 4 punti nelle prestazioni cognitive sulla scala ADAS-cog dopo 2 mesi. Questo, spiegano i ricercatori, è come se la funzione cognitiva dei partecipanti fosse "ringiovanita" di un anno.
"Siamo rimasti particolarmente sorpresi dal fatto che questo miglioramento altamente significativo nell'ADAS-cog sia stato mantenuto anche 2 settimane dopo il completamento del trattamento", afferma il Dr. Gary Arendash, CEO di NeuroEM Therapeutics. "La spiegazione più probabile per il beneficio continuato dopo la cessazione del trattamento è che il processo stesso della malattia di Alzheimer è stato colpito", aggiunge.
I ricercatori hanno anche raccolto campioni di sangue e liquido cerebrospinale dai partecipanti sia al basale che alla fine della sperimentazione clinica.
Analizzandoli, hanno scoperto che l'intervento sembrava aver portato alla disaggregazione delle placche beta-amiloidi e dei grovigli di tau, che sono associati a un progressivo deterioramento della funzione cognitiva nell'Alzheimer.
Inoltre, le scansioni MRI hanno anche suggerito che dopo il periodo di trattamento di 2 mesi, i partecipanti avevano una migliore comunicazione tra le cellule cerebrali presenti nella corteccia cingolata, che svolge un ruolo chiave nella funzione cognitiva, compreso il processo decisionale.
Ulteriori passaggi
I ricercatori dietro il dispositivo innovativo notano anche di aver ricevuto il miglior feedback che avrebbero potuto ricevere: tutti i partecipanti hanno deciso di aggrapparsi ai dispositivi che hanno ottenuto come parte della sperimentazione clinica.
"Forse la migliore indicazione che i 2 mesi di trattamento stavano avendo un effetto clinicamente importante sui pazienti [con malattia di Alzheimer] in questo studio è che nessuno dei pazienti voleva restituire il proprio dispositivo per la testa all'Università della Florida del sud / Byrd Alzheimer's Institute dopo lo studio è stato completato ", afferma il dottor Arendash.
Il team è particolarmente entusiasta dell'effetto del dispositivo sulle placche cerebrali tossiche. Dicono che i farmaci testati negli studi clinici hanno avuto, finora, molto meno successo nel disaggregare questi accumuli dirompenti.
Quindi, gli investigatori non hanno intenzione di fermarsi a questo piccolo studio clinico. Andando avanti, hanno offerto ai partecipanti alla sperimentazione in corso l'opportunità di prendere parte a una sperimentazione clinica molto più ampia, che il team di ricerca sta ora organizzando.
Tutti gli ex partecipanti hanno accettato questa offerta. La nuova sperimentazione durerà in media circa 17 mesi e includerà circa 150 partecipanti con una diagnosi di malattia di Alzheimer da lieve a moderata.
L'azienda di dispositivi medici spera di poter ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la sua tecnologia nei prossimi due anni e di rendere il dispositivo disponibile al pubblico entro il 2021.
