Enbrel (etanercept)

Cos'è Enbrel?

Enbrel è un farmaco da prescrizione iniettabile. È usato per trattare più condizioni, tra cui:

• Artrite reumatoide negli adulti. Questa è una malattia autoimmune che fa sì che il tuo sistema immunitario attacchi le articolazioni per errore. (Il tuo sistema immunitario protegge il tuo corpo dalle malattie.)
• Artrite psoriasica negli adulti. Questo è un tipo di artrite che possono avere le persone con psoriasi.
• Spondilite anchilosante negli adulti. Questo è un tipo di artrite nella colonna vertebrale.
• Psoriasi a placche negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su. Questa malattia autoimmune è un tipo di psoriasi che causa macchie rosse e squamose sulla pelle.
• Artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini dai 2 anni in su. Questo tipo di artrite si verifica solo nei bambini.

Enbrel appartiene a una classe di farmaci chiamati biologici. I biologici sono farmaci prodotti da un organismo vivo.

Enbrel agisce riducendo l'infiammazione, che può aiutare ad alleviare i sintomi della sua condizione.

Enbrel viene solitamente somministrato come iniezione una volta alla settimana. Il farmaco può essere somministrato presso lo studio del medico. In alcuni casi, il medico può mostrarti come somministrarti il ​​farmaco a casa. Enbrel è disponibile nelle seguenti forme:

• siringa preriempita (25 mg / 0,5 mL o 50 mg / mL)
• autoiniettore SureClick o SureClick 2.0 preriempito (50 mg / mL)
• polvere da miscelare in una soluzione (25 mg di polvere quando miscelati sono 25 mg / mL)
• Cartuccia preriempita monodose Enbrel Mini (50 mg / mL da utilizzare in un autoiniettore riutilizzabile AutoTouch)

Efficacia

Gli studi clinici di Enbrel dimostrano che è efficace nel trattamento delle condizioni per cui è approvato.

In uno studio clinico su adulti con psoriasi a placche, dal 32% al 46% delle persone che assumevano Enbrel ha avuto una diminuzione dei sintomi del 75% o più. Negli adulti che assumevano un placebo (un trattamento senza farmaco attivo), il 3% ha avuto una diminuzione dei sintomi del 75% o più.

Nei bambini di età pari o superiore a 4 anni con psoriasi a placche, il 57% di coloro che assumevano Enbrel ha mostrato una diminuzione dei sintomi del 75% o più. Dei bambini che assumevano un placebo, l'11% ha avuto una diminuzione dei sintomi del 75% o più.

Per informazioni sull'efficacia di Enbrel per altre condizioni, vedere la sezione "Usi di Enbrel" di seguito.

Enbrel generico

Enbrel è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Enbrel contiene il principio attivo etanercept.

Due farmaci sono stati approvati come biosimilari da Enbrel: Erelzi ed Eticovo. Un farmaco biosimilare è un prodotto farmaceutico simile a un farmaco di marca e contiene lo stesso ingrediente attivo. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca.

I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono costituiti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci normali, a base di sostanze chimiche.

Effetti collaterali di Enbrel

Enbrel può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Enbrel. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Enbrel, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Enbrel possono includere:

• Infezioni respiratorie
• arrossamento o dolore al sito di iniezione
• eruzione cutanea
• prurito alla pelle
• febbre
• diarrea (vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Enbrel non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere:

• Reazioni neurologiche nuove o in peggioramento, come convulsioni, sclerosi multipla o neurite ottica (una condizione dell'occhio). I sintomi possono includere:
  • confusione
  • perdita di memoria
  • sensazione di disorientamento
  • cambiamenti nella visione
  • perdita della vista
  • sentirsi stanco
• Disturbi del sangue come pancitopenia (bassi livelli di alcuni tipi di cellule del sangue). I sintomi possono includere:
  • febbre persistente che non è causata da raffreddore o influenza
  • lividi
  • sanguinamento più facile del solito
  • pelle che sembra più chiara del solito
• Reazioni autoimmuni come la sindrome simile al lupus. I sintomi possono includere:
  • dolore muscolare
  • dolori articolari
  • sintomi simil-influenzali (febbre, sensazione di stanchezza)
• Psoriasi nuova o in peggioramento. I sintomi possono includere:
  • nuove macchie squamose sulla pelle
  • protuberanze sulla pelle

Altri effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• reazioni allergiche
• malattia infiammatoria intestinale, come la colite ulcerosa
• infezioni gravi come la tubercolosi o alcune infezioni fungine o batteriche
• alcuni tipi di cancro come linfoma, leucemia e melanoma *
• insufficienza cardiaca congestizia

* Enbrel ha un avvertimento in scatola per questo effetto collaterale. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA: infezioni gravi e tumori" all'inizio di questo articolo.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Enbrel. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama immediatamente il medico se ha una grave reazione allergica a Enbrel. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Effetti collaterali sugli occhi

Durante l'assunzione di Enbrel può verificarsi gonfiore all'interno dell'occhio. Se il gonfiore è del nervo ottico, si chiama neurite ottica. Questa condizione può portare alla perdita della vista. I sintomi della neurite ottica includono:

• dolore agli occhi
• perdita della vista, di solito solo in un occhio
• vedere luci lampeggianti (di lato) in uno o entrambi gli occhi

Negli studi clinici, la neurite ottica e altri effetti collaterali che hanno un impatto sui nervi erano molto rari. Questi effetti collaterali si sono verificati in meno dello 0,1% delle persone che assumevano Enbrel o un altro farmaco come Enbrel.

Parli immediatamente con il medico se ha qualche cambiamento nella vista durante l'assunzione di Enbrel.

Infezioni gravi

L'assunzione di Enbrel può indebolire il sistema immunitario. Durante l'utilizzo di Enbrel, potrebbe essere più difficile per il tuo corpo combattere le infezioni e potresti ammalarti più facilmente del solito. Enbrel può aumentare il rischio di contrarre la tubercolosi (TB) e altre infezioni batteriche, virali e fungine.

Enbrel può aumentare il rischio di tubercolosi riattivata (preesistente). Può anche causare nuova tubercolosi se ne sei esposto, perché il tuo sistema immunitario è indebolito. Prima di iniziare Enbrel, il medico ti sottoporrà a test per la tubercolosi. Se risulti positivo, potrebbe essere necessario un trattamento per la tubercolosi prima di iniziare Enbrel.

Per tutto il tempo in cui prendi Enbrel, il tuo medico dovrebbe monitorarti per eventuali segni e sintomi di infezioni. Se sviluppa un'infezione grave, il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Enbrel fino alla scomparsa dell'infezione.

Negli studi clinici, il 50% delle persone che assumevano Enbrel ha avuto un'infezione per un periodo di 6 mesi. In confronto, il 39% delle persone che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo) ha ottenuto lo stesso risultato.

Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per lo sviluppo di un'infezione durante l'assunzione di Enbrel.

Effetti collaterali a lungo termine

L'uso di Enbrel a lungo termine può causare effetti collaterali. Tuttavia, gli effetti collaterali a lungo termine dell'uso del farmaco sono molto simili agli effetti collaterali a breve termine. Alcuni effetti collaterali includono:

• Infezioni respiratorie
• arrossamento o dolore al sito di iniezione
• eruzione cutanea
• prurito alla pelle
• febbre
• diarrea

Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per gli effetti collaterali a lungo termine associati a Enbrel.

Rischio di cancro

Le persone che assumono Enbrel possono avere un rischio maggiore di contrarre alcuni tipi di cancro.

Negli studi clinici, alcuni tumori (inclusi linfoma, leucemia e cancro della pelle come il melanoma) si sono verificati con una frequenza maggiore nelle persone che assumevano Enbrel rispetto alle persone che assumevano placebo.

Il linfoma è un tipo di cancro dei linfonodi, che fanno parte del tuo sistema immunitario. Il linfoma si è verificato nello 0,06% delle 3.306 persone in trattamento con Enbrel in uno studio clinico. Non si è verificato in nessuna delle 1.521 persone che assumevano un placebo in questo studio.

Anche la leucemia (un tipo di cancro del sangue) è un effetto indesiderato grave che può verificarsi nelle persone che assumono Enbrel. Negli studi clinici, lo 0,037% delle 5.445 persone che assumevano Enbrel ha sviluppato la leucemia. Nessuna delle 2.890 persone che assumevano un placebo in questo studio ha sviluppato la leucemia.

Durante Enbrel sono stati segnalati anche alcuni tipi di cancro della pelle. Negli studi clinici, ci sono stati 0,41 casi di cancro della pelle per 100 pazienti / anno. Ciò significa che se 100 persone assumessero Enbrel per 2 anni, circa 1 di loro svilupperebbe il cancro della pelle. Rivolgersi al medico per gli esami della pelle mentre sta assumendo Enbrel può aiutarti a rilevare tempestivamente eventuali cambiamenti nella tua pelle.

È stato osservato anche un aumento del rischio di cancro nei bambini che assumevano Enbrel. Il tipo più comune di cancro era il linfoma.

Il rischio di contrarre il cancro dall'uso di Enbrel è generalmente basso. Ma se hai domande sul tuo livello di rischio, parla con il tuo medico.

Diarrea

Potrebbe avere diarrea durante l'assunzione di Enbrel. Negli studi clinici, questo era un effetto indesiderato comune delle persone che assumevano Enbrel. Circa il 3% delle persone che assumevano Enbrel per la psoriasi a placche aveva la diarrea. In confronto, il 2% delle persone che assumevano un placebo aveva la diarrea.

Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per la diarrea durante l'assunzione di Enbrel.

Arresto cardiaco

Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia, l'assunzione di Enbrel può peggiorare la condizione. In casi molto rari, potrebbe sviluppare una nuova insufficienza cardiaca congestizia dall'assunzione di Enbrel. Negli studi clinici, meno dello 0,1% delle persone che assumevano Enbrel ha sviluppato una nuova insufficienza cardiaca congestizia quando non aveva precedenti malattie cardiache.

I sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia possono includere:

• fiato corto
• sentirsi stanco
• tosse
• gonfiore alle gambe e alle caviglie

Se soffre già di insufficienza cardiaca, il medico dovrebbe monitorarla mentre sta assumendo Enbrel per assicurarsi che le sue condizioni non peggiorino.

Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per l'insufficienza cardiaca congestizia durante l'assunzione di Enbrel.

Colite ulcerosa

Enbrel può causare colite ulcerosa (un tipo di malattia infiammatoria intestinale).

I sintomi della colite ulcerosa possono includere:

• dolore all'addome (pancia)
• sangue nelle feci
• perdita di peso
• diarrea

Negli studi clinici, meno dello 0,1% dei bambini che assumevano Enbrel per l'artrite idiopatica giovanile ha sviluppato una malattia infiammatoria intestinale. Questo studio non ha cercato specificamente la colite ulcerosa. Invece, ha cercato qualsiasi tipo di malattia infiammatoria intestinale.

Inoltre, negli studi successivi all'approvazione di Enbrel, circa 144 persone che assumevano Enbrel hanno sviluppato una nuova colite ulcerosa che è stata segnalata alla FDA.

I sintomi della colite ulcerosa possono diminuire o interrompersi dopo che ha interrotto l'assunzione di Enbrel.

Parlate con il vostro medico se siete preoccupati per la colite ulcerosa durante l'assunzione di Enbrel.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

È improbabile che l'assunzione di Enbrel ti faccia aumentare di peso. L'aumento di peso non è stato un effetto collaterale osservato negli studi clinici. Tuttavia, l'aumento di peso può essere causato da insufficienza cardiaca congestizia, che è un possibile effetto collaterale grave di Enbrel. L'insufficienza cardiaca congestizia può far sì che il tuo corpo trattiene più acqua (ritenzione idrica) nelle gambe, nelle caviglie e nei piedi, il che può farti aumentare di peso.

Parli immediatamente con il medico se aumenta di peso o nota gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi durante l'assunzione di Enbrel. Questo potrebbe essere un segno di un effetto collaterale più grave come l'insufficienza cardiaca congestizia.

Perdita di peso (non un effetto collaterale)

La perdita di peso non è un effetto collaterale noto di Enbrel e non era un effetto collaterale osservato negli studi clinici. Tuttavia, la perdita di peso può essere un segno di un effetto collaterale più grave come un'infezione.

Parla subito con il tuo medico se hai una perdita di peso inaspettata. Questo potrebbe essere un segno di un'infezione batterica, virale, fungina o tubercolare, che può diventare grave se non trattata.

Perdita di capelli (non un effetto collaterale)

La perdita dei capelli non è stata un effetto collaterale riscontrato negli studi clinici di Enbrel. Tuttavia, a volte le persone con artrite reumatoide o artrite psoriasica assumono Enbrel insieme a metotrexato. Il metotrexato può causare la caduta dei capelli in una piccola percentuale di persone.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato per i tuoi farmaci che causano la caduta dei capelli.

Mal di testa (non un effetto collaterale)

Il mal di testa non è stato un effetto collaterale osservato negli studi clinici di Enbrel. Altri farmaci usati per trattare condizioni simili a quelle trattate con Enbrel possono causare mal di testa. Ad esempio, il mal di testa è un effetto collaterale comune di Humira.

Parla con il tuo medico se hai mal di testa durante l'assunzione di farmaci.

Depressione (non un effetto collaterale)

Enbrel generalmente non causa depressione e non era un effetto collaterale osservato negli studi clinici.

A volte la tua stessa condizione può farti sentire depresso. Inoltre, alcuni farmaci usati per trattare condizioni simili a quelle trattate con Enbrel possono causare o peggiorare la depressione. Ad esempio, Siliq, un farmaco usato per trattare la psoriasi a placche, può causare depressione nuova o in peggioramento.

Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla tua salute mentale.

Stanchezza (non un effetto collaterale)

Enbrel non dovrebbe causare affaticamento (mancanza di energia). Negli studi clinici, l'affaticamento non è stato un effetto collaterale nelle persone che assumevano Enbrel.

Tuttavia, la stanchezza è un sintomo comune di condizioni infiammatorie come l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante. Spesso, le persone con condizioni infiammatorie sperimentano più affaticamento. Ciò è molto probabilmente dovuto alla condizione stessa e non al trattamento.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato per la stanchezza.

Effetti collaterali nei bambini

Gli effetti collaterali nei bambini erano molto simili a quelli osservati negli adulti.

Costo Enbrel

Come con tutti i farmaci, il costo di Enbrel può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Enbrel, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Amgen Inc., il produttore di Enbrel, offre un programma di copay che può aiutare a ridurre il costo di Enbrel se si dispone di una copertura assicurativa sanitaria. Amgen Inc. offre anche un programma chiamato Amgen Safety Net Foundation, che può aiutare a coprire il costo di Enbrel se non si dispone di una copertura assicurativa sanitaria per il farmaco.

Per ulteriori informazioni su questi programmi e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama 888-4ENBREL (888-436-2735) o visita il sito web del programma.

Come iniettare Enbrel

Enbrel è un farmaco somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Probabilmente riceverai la tua prima dose di Enbrel nello studio del tuo medico. Quindi il medico o il farmacista potrebbero mostrarti come iniettare Enbrel in modo che tu possa usare il farmaco a casa.

Dovresti prendere Enbrel secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario. Il sito Web Enbrel fornisce anche istruzioni dettagliate e video su come utilizzare ciascun prodotto Enbrel.

Ecco alcuni altri suggerimenti per l'utilizzo di Enbrel:

• Enbrel può essere iniettato nella tua coscia, nell'area esterna della parte superiore del braccio o nella pancia (ad eccezione dell'area di 2 pollici intorno all'ombelico). È necessario ruotare le posizioni ogni volta che si inietta Enbrel. Non inietti Enbrel in nessuna area della pelle che presenta lividi o arrossamento o presenta macchie di psoriasi.
• Dovresti togliere Enbrel dal frigorifero almeno 30 minuti prima di usarlo in modo che possa raggiungere la temperatura ambiente. Enbrel è disponibile in diverse forme: una siringa preriempita, una fiala, un autoiniettore e un autoiniettore riutilizzabile.
• Se stai usando Enbrel da una fiala, il farmaco dovrà essere miscelato e aspirato in una siringa prima dell'uso. I flaconcini di Enbrel scadono 14 giorni dopo la miscelazione della soluzione e devono essere refrigerati una volta miscelati. Non utilizzare mai Enbrel dopo che è stato miscelato per più di 14 giorni.
• Quando si inietta Enbrel utilizzando l'autoiniettore SureClick, utilizzare sempre il farmaco entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio della siringa. Lasciando il tappo più a lungo può seccare la siringa e, di conseguenza, potresti non ricevere l'intera dose di farmaco.
• Enbrel è disponibile anche come iniettore riutilizzabile AutoTouch con cartucce Enbrel Mini. Se utilizzi l'iniettore AutoTouch, devi solo sostituire la cartuccia contenente il farmaco ad ogni nuova iniezione.
• Il dispositivo AutoTouch è dotato di indicatori luminosi e acustici per informarti quando è stata somministrata l'iniezione. Assicurati di usare il farmaco entro 5 minuti dalla rimozione del tappo della siringa. Lasciarlo spento più a lungo può seccare la siringa e, di conseguenza, potresti non ottenere la dose completa.
• Getti sempre le siringhe usate, gli autoiniettori monouso o le cartucce Enbrel Mini in un contenitore per materiali taglienti. Non gettare mai le siringhe in un normale bidone della spazzatura. Non riutilizzare mai le siringhe. Per ulteriori informazioni sul corretto smaltimento degli oggetti taglienti, consultare le linee guida della FDA.

Quando prenderlo

Enbrel viene solitamente somministrato come iniezione una volta alla settimana. In alcuni casi, le persone con psoriasi a placche da moderata a grave possono ricevere iniezioni bisettimanali per i primi 3 mesi. Successivamente, il loro dosaggio può passare a una volta alla settimana.

Dovresti prendere Enbrel lo stesso giorno ogni settimana in modo da avere sempre la stessa quantità di farmaco nel tuo corpo. Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Dosaggio di Enbrel

Il dosaggio di Enbrel prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il tipo e la gravità della condizione che stai utilizzando per trattare Enbrel
• della tua età
• la forma di Enbrel che prendi
• altre condizioni mediche che potresti avere

Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato. Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Enbrel è disponibile in molte forme e punti di forza diversi, tra cui:

• siringa preriempita (25 mg / 0,5 mL o 50 mg / mL)
• Autoiniettore SureClick o SureClick 2.0 preriempito (50 mg / mL)
• polvere da miscelare in una soluzione (25 mg di polvere equivalgono a 25 mg / mL di soluzione quando miscelati)
• Cartuccia preriempita monodose Enbrel Mini (50 mg / mL da utilizzare in un autoiniettore riutilizzabile AutoTouch)

Dosaggio per l'artrite reumatoide

Se soffre di artrite reumatoide, la dose standard è di un'iniezione da 50 mg ogni settimana. Puoi prendere Enbrel insieme al metotrexato per l'artrite reumatoide.

Dosaggio per l'artrite psoriasica

La dose standard per l'artrite psoriasica è un'iniezione da 50 mg ogni settimana. Puoi prendere Enbrel insieme al metotrexato per l'artrite psoriasica.

Dosaggio per la spondilite anchilosante

Se soffre di spondilite anchilosante, la dose standard è di un'iniezione da 50 mg ogni settimana. Può prendere Enbrel insieme a metotrexato per la spondilite anchilosante.

Dosaggio per la psoriasi a placche

Se soffre di psoriasi a placche da moderata a grave, può iniziare a usare 50 mg di Enbrel due volte a settimana per i primi 3 mesi. Questa è chiamata dose di carico.

Le dosi di carico sono dosi più elevate all'inizio del trattamento. Queste dosi più elevate aiutano il farmaco a iniziare a lavorare più velocemente nel tuo corpo.

Dopo i primi 3 mesi, passerai a una dose di mantenimento. La dose di mantenimento standard è un'iniezione da 50 mg una volta alla settimana.

In alcuni casi, puoi iniziare con iniezioni da 25 o 50 mg una volta alla settimana. In questo caso, non avresti una dose di carico.A seconda di fattori come la gravità della tua condizione, la tua età e altre condizioni mediche, il medico determinerà il modo migliore per iniziare il trattamento.

Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare

Enbrel può essere utilizzato nei bambini di età pari o superiore a 2 anni per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare. I bambini che pesano 138 libbre (63 kg) o più riceveranno un'iniezione da 50 mg ogni settimana.

Per i bambini che pesano meno di 138 libbre (63 kg), viene somministrata un'iniezione ogni settimana. La dose è basata sul peso.

La forza in milligrammi è calcolata come 0,8 mg / kg. Ad esempio, se un bambino pesa 42 libbre, ciò equivale a circa 19 kg. La dose è calcolata come 19 kg moltiplicato per 0,8 mg / kg, ottenendo una dose di circa 15 mg. Il medico o il farmacista di tuo figlio può calcolare il dosaggio corretto per te.

Le siringhe preriempite e gli autoiniettori Enbrel sono disponibili solo in dosi da 25 mg o 50 mg. È necessario utilizzare la polvere per una dose diversa da 25 o 50 mg.

La polvere arriva come 25 mg / mL e deve essere miscelata prima dell'uso. Una volta che la polvere è stata miscelata, puoi estrarre la quantità esatta di farmaco di cui hai bisogno. Quindi, per l'esempio sopra, dovresti estrarre 0,6 ml di farmaco per una dose di 15 mg.

Il dosaggio basato sul peso non deve mai essere superiore a un'iniezione da 50 mg a settimana.

Nell'artrite idiopatica giovanile, i bambini possono continuare a prendere farmaci steroidei, farmaci antinfiammatori o antidolorifici che aiutano ad alleviare i sintomi.

Dosaggio pediatrico per la psoriasi a placche da moderata a grave

Enbrel può essere utilizzato nei bambini dai 4 anni in su per la psoriasi a placche da moderata a grave. I bambini che pesano 138 libbre (63 kg) o più riceveranno un'iniezione da 50 mg ogni settimana.

Per i bambini che pesano meno di 138 libbre (63 kg), viene somministrata un'iniezione ogni settimana. La dose è basata sul peso.

La forza in milligrammi è calcolata come 0,8 mg / kg. Ad esempio, se un bambino pesa 42 libbre, ciò equivale a circa 19 kg. La dose è calcolata come 19 kg moltiplicato per 0,8 mg / kg, ottenendo una dose di circa 15 mg. Il medico o il farmacista di tuo figlio può calcolare il dosaggio corretto per te.

E se dimentico una dose?

Se si dimenticano le dosi di farmaci, prenderle non appena se ne ricorda. Non prenda mai due iniezioni contemporaneamente, poiché ciò può causare effetti collaterali molto gravi. Se non sei sicuro se saltare una dose o quando prendere la dose successiva, ne parli con il medico o il farmacista.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Enbrel deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Enbrel è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Enbrel

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Enbrel, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati possono essere usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per l'artrite reumatoide

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite reumatoide includono:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per l'artrite psoriasica

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite psoriasica includono:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternative per la spondilite anchilosante

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la spondilite anchilosante includono:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternative per la psoriasi a placche

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la psoriasi a placche includono:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternative per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare includono:

• metotrexato (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel contro Humira

Potresti chiederti come Enbrel si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Enbrel e Humira sono simili e diversi.

Utilizza

Enbrel e Humira sono entrambi farmaci di marca approvati per il trattamento di:

• psoriasi a placche da moderata a grave
• artrite psoriasica
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante
• artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG)

Humira è approvato anche per alcune altre condizioni, tra cui:

• colite ulcerosa (un tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il rivestimento del colon e / o del retto)
• Morbo di Crohn (un tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce principalmente l'intestino tenue e il colon)
• uveite (gonfiore degli occhi)
• idrosadenite suppurativa (una condizione della pelle che causa sfoghi dolorosi)

Forme e somministrazione di farmaci

Enbrel e Humira sono disponibili in diverse forme. Entrambi i farmaci vengono somministrati come iniezioni sottocutanee (sotto la pelle).

Per Enbrel

Enbrel è disponibile nelle seguenti forme:

• siringa preriempita (25 mg / 0,5 mL o 50 mg / mL)
• autoiniettore SureClick preriempito (50 mg / mL)
• polvere da miscelare in una soluzione (25 mg di polvere equivalgono a 25 mg / mL di soluzione quando miscelati)
• Cartuccia preriempita monodose Enbrel Mini (50 mg / mL da utilizzare in un autoiniettore riutilizzabile AutoTouch)

Enbrel viene somministrato come iniezione sottocutanea, di solito una volta alla settimana. Se soffre di artrite reumatoide, spondilite anchilosante o artrite psoriasica, la dose standard di Enbrel è di un'iniezione da 50 mg ogni settimana.

Per gli adulti con psoriasi a placche, puoi iniziare con una dose di 50 mg due volte a settimana per i primi 3 mesi. Dopodiché, probabilmente ridurrai la dose a una dose da 50 mg a settimana.

Per i bambini con psoriasi a placche o artrite idiopatica giovanile, il dosaggio è generalmente basato sul peso. I bambini che pesano 138 libbre (63 kg) o più riceveranno un'iniezione da 50 mg ogni settimana.

Anche i bambini che pesano meno di 138 libbre (63 kg) ricevono un'iniezione ogni settimana. La dose è basata sul peso. La forza in milligrammi è calcolata come 0,8 mg / kg.

Ad esempio, se un bambino pesa 42 libbre, ciò equivale a circa 19 kg. La dose è calcolata come 19 kg moltiplicato per 0,8 mg / kg, ottenendo una dose di circa 15 mg. Il medico o il farmacista di tuo figlio può calcolare il dosaggio corretto per te.

Per Humira

Humira è disponibile nelle seguenti forme:

• siringa preriempita monouso (10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg)
• penna preriempita monouso (40 mg o 80 mg)
• flaconcino monouso da 40 mg (per l'uso solo da parte degli operatori sanitari)

Humira viene somministrato come iniezione sottocutanea, generalmente ogni 2 settimane. Per l'artrite reumatoide, riceverai un'iniezione da 40 mg a settimane alterne. In alcuni casi, la dose può essere un'iniezione da 40 mg ogni settimana.

Se soffre di psoriasi a placche, la dose standard è un'iniezione da 80 mg la prima settimana e successivamente un'iniezione da 40 mg ogni 2 settimane.

Se soffre di artrite psoriasica o spondilite anchilosante, la dose standard è un'iniezione da 40 mg ogni 2 settimane.

Proprio come Enbrel, la dose pediatrica di Humira per l'AIG poliarticolare si basa sul peso del bambino:

• Da 22 a 32 libbre (da 10 a <15 kg) = un'iniezione da 10 mg a settimane alterne
• Da 33 a 66 libbre (da 15 a <30 kg) = un'iniezione da 20 mg a settimane alterne
• più di 66 libbre (30 kg) = un'iniezione da 40 mg a settimane alterne

Effetti collaterali e rischi

Enbrel e Humira appartengono alla stessa classe di farmaci, chiamati bloccanti del fattore di necrosi tissutale (TNF). Pertanto, questi farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Enbrel, Humira o entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Enbrel:
  • prurito alla pelle
  • febbre
• Può verificarsi con Humira:
  • mal di testa
  • nausea
  • dolore all'addome (pancia)
• Può verificarsi sia con Enbrel che con Humira:
  • Infezioni respiratorie
  • reazioni al sito di iniezione
  • diarrea
  • eruzione cutanea

Gravi effetti collaterali

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi sia con Enbrel che con Humira (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi sia con Enbrel che con Humira:
  • infezioni gravi * come la riattivazione della tubercolosi
  • alcuni tipi di cancro come il linfoma e il cancro della pelle
  • reazioni allergiche
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • sindrome simile al lupus
  • condizioni nervose nuove o in peggioramento come la neurite ottica
  • disturbi del sangue come pancitopenia (bassi livelli di alcuni tipi di cellule del sangue)

* Enbrel e Humira entrambi hanno un avvertimento in scatola dalla Food and Drug Administration (FDA) per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Gli studi hanno rilevato che sia Enbrel che Humira sono efficaci per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante e dell'artrite idiopatica giovanile. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato direttamente questi farmaci per questi usi.

Costi

Enbrel e Humira sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Enbrel e Humira generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Enbrel contro Remicade

Potresti chiederti come Enbrel si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Enbrel e Remicade sono simili e diversi.

Utilizza

Enbrel e Remicade sono entrambi farmaci da prescrizione di marca approvati per il trattamento delle seguenti condizioni:

• psoriasi a placche negli adulti
• artrite psoriasica
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante

Inoltre, Remicade è approvato anche per il trattamento di:

• Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini (un tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il rivestimento del colon o del retto)
• colite ulcerosa (un tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il rivestimento del colon o del retto) negli adulti e nei bambini

Enbrel è inoltre approvato per il trattamento di:

• artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG)
• psoriasi a placche nei bambini dai 4 anni in su

Forme e somministrazione di farmaci

Enbrel e Remicade sono disponibili in diverse forme e somministrati in modi diversi.

Per Enbrel

Enbrel è disponibile nelle seguenti forme:

• siringa preriempita (25 mg / 0,5 mL o 50 mg / mL)
• autoiniettore SureClick preriempito (50 mg / mL)
• polvere da miscelare (25 mg di polvere equivalgono a 25 mg / mL di soluzione quando miscelati)
• Cartuccia preriempita monodose Enbrel Mini (50 mg / mL da utilizzare in un autoiniettore riutilizzabile AutoTouch)

Enbrel viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle), di solito una volta alla settimana. Se soffre di artrite reumatoide, spondilite anchilosante o artrite psoriasica, la dose standard di Enbrel è di un'iniezione da 50 mg ogni settimana.

Per gli adulti con psoriasi a placche, puoi iniziare con una dose di 50 mg due volte a settimana per i primi 3 mesi. Dopodiché, probabilmente ridurrai la dose a una dose da 50 mg a settimana.

Nei bambini con psoriasi a placche o artrite idiopatica giovanile, il dosaggio è generalmente basato sul peso. Se il bambino pesa 138 libbre o più, riceve un'iniezione da 50 mg ogni settimana. Se pesano meno di 138 libbre, la loro dose sarebbe calcolata dal medico o dal farmacista come una dose settimanale di 0,8 mg / kg.

Per Remicade

Remicade è anche un farmaco da prescrizione iniettabile. È disponibile solo come flaconcino da 100 mg di soluzione in polvere che viene miscelato per formare una soluzione.

Remicade viene somministrato come infusione endovenosa (IV). A differenza di Enbrel, Remicade deve essere somministrato presso lo studio del medico. Tuttavia, Remicade viene solitamente somministrato solo una volta ogni 4-8 settimane, a seconda della condizione da trattare.

I dosaggi di Remicade sono sempre basati sul peso corporeo. Se hai l'artrite reumatoide, la tua dose sarebbe di 3 mg / kg. Ti verranno somministrati farmaci alle settimane 0, 2 e 6 per iniziare il trattamento. Dopo la settimana 6, sarà necessaria solo un'infusione ogni 8 settimane.

Il medico può aggiustare la dose in base a come stai rispondendo a Remicade. Il tuo dosaggio potrebbe arrivare fino a 10 mg / kg e potresti ricevere infusioni ogni 4 settimane invece che ogni 8 settimane per ottenere il massimo beneficio.

Per la spondilite anchilosante, Remicade viene somministrato alla dose di 5 mg / kg nelle settimane 0, 2 e 6. Successivamente, è necessario ricevere Remicade solo una volta ogni 6 settimane.

Per il trattamento dell'artrite psoriasica o della psoriasi a placche, Remicade viene anche somministrato alla dose di 5 mg / kg nelle settimane 0, 2 e 6. Dopodiché, è necessario ricevere Remicade solo una volta ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.

Effetti collaterali e rischi

Enbrel e Remicade appartengono alla stessa classe di farmaci, chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Pertanto, questi farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Enbrel, con Remicade o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Enbrel:
  • prurito alla pelle
• Può verificarsi con Remicade:
  • fatica
  • mal di testa
  • dolore addominale (pancia)
• Può verificarsi sia con Enbrel che con Remicade:
  • reazioni nel sito di iniezione o infusione
  • Infezioni respiratorie
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • febbre

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Enbrel, con Remicade o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Enbrel:
  • leucemia (un tipo di cancro del sangue)
• Può verificarsi con Remicade:
  • grave danno epatico
  • colpo
  • infarto
  • alcuni tipi di cancro al fegato
• Può verificarsi sia con Enbrel che con Remicade:
  • infezioni gravi * come la tubercolosi o la sepsi
  • alcuni tipi di cancro come il linfoma e il cancro della pelle
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • gravi reazioni allergiche
  • condizioni nervose nuove o in peggioramento come la neurite ottica (una condizione degli occhi)
  • diminuisce in alcuni globuli come i globuli bianchi
  • riattivazione dell'epatite B
  • sindrome simile al lupus

* Enbrel e Remicade entrambi hanno un avvertimento in scatola dalla Food and Drug Administration (FDA) per infezioni gravi e sepsi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Enbrel e Remicade sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:

• psoriasi a placche negli adulti
• artrite psoriasica
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante

Vedere "Usi" sopra per le altre condizioni che Remicade è approvato per il trattamento.

Enbrel e Remicade non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno rilevato che sia Enbrel che Remicade sono efficaci per il trattamento di adulti con psoriasi a placche, artrite psoriasica, artrite reumatoide e spondilite anchilosante.

Costi

Enbrel e Remicade sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Remicade è generalmente meno costoso di Enbrel. Questo perché Enbrel viene solitamente somministrato ogni settimana, mentre Remicade viene spesso utilizzato solo una volta ogni 4-8 settimane. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Enbrel utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Enbrel per il trattamento di determinate condizioni. Enbrel può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Enbrel per la psoriasi a placche

Enbrel è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su con psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche è il tipo più comune di psoriasi.

I sintomi della psoriasi includono chiazze in rilievo di pelle rossa, spesso pruriginosa. I cerotti possono avere un rivestimento bianco o argento. I cerotti della psoriasi a placche compaiono spesso sulle ginocchia, sui gomiti e sul cuoio capelluto, ma possono colpire qualsiasi parte del corpo. Se hai la psoriasi, il tuo sistema immunitario accumula le cellule della pelle troppo rapidamente, il che causa la formazione dei cerotti.

Enbrel agisce prendendo di mira il tuo sistema immunitario e rallentando la velocità con cui si formano le cellule della pelle. Questo aiuta a ridurre le macchie di pelle irritata.

Negli studi clinici, il 46% degli adulti che assumevano 50 mg di Enbrel due volte a settimana per 3 mesi ha avuto una riduzione del 75% o più dei sintomi della psoriasi a placche. Negli adulti che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo), il 3% ha mostrato una diminuzione dei sintomi del 75% o più.

Nei bambini di età pari o superiore a 4 anni, il 57% ha mostrato una diminuzione dei sintomi del 75% o più durante l'assunzione di Enbrel una volta alla settimana per la psoriasi a placche. In confronto, l'11% dei bambini che assumevano un placebo ha mostrato una diminuzione dei sintomi del 75% o più.

Enbrel per l'artrite psoriasica

Enbrel è approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti. Enbrel ha dimostrato negli studi clinici di essere un trattamento efficace per questa condizione.

L'artrite psoriasica è un tipo di artrite che colpisce le persone con la condizione della pelle psoriasi. Circa il 30% delle persone con psoriasi soffre anche di artrite psoriasica. L'artrite psoriasica è causata dal sistema immunitario che produce troppe proteine ​​che causano gonfiore alle articolazioni.

Enbrel può essere usato da solo o con metotrexato per trattare l'artrite psoriasica.

Enbrel agisce rallentando il sistema immunitario in modo che il corpo produca meno proteine ​​che causano l'infiammazione. Ridurre l'infiammazione delle articolazioni ti aiuta ad avere meno dolore quando ti muovi.

Negli studi clinici, dopo 6 mesi di trattamento, il 50% delle persone con artrite psoriasica che hanno assunto Enbrel ha avuto una diminuzione di almeno il 20% dei sintomi. In confronto, il 13% delle persone che hanno assunto un placebo ha avuto una diminuzione di almeno il 20% dei sintomi.

Enbrel per l'artrite reumatoide

Enbrel è approvato per l'uso negli adulti con artrite reumatoide da moderata a grave. Se hai l'artrite reumatoide, il tuo sistema immunitario attacca le articolazioni. Ciò può causare gonfiore e rigidità alle articolazioni, rendendo difficile il movimento.

Alcune delle articolazioni comunemente colpite dall'artrite reumatoide includono le dita, le mani, i piedi, i polsi e le caviglie. Tuttavia, può influenzare anche altre articolazioni.

Enbrel agisce sul tuo sistema immunitario per ridurre il gonfiore delle articolazioni. Questo può aiutarti a muoverti più facilmente.

Enbrel può essere usato da solo o insieme a metotrexato per trattare l'artrite reumatoide.

Enbrel può alleviare i sintomi, aiutare a migliorare le capacità fisiche e rallentare il danno articolare causato dall'artrite reumatoide. Negli studi clinici, il 62% delle persone che assumevano Enbrel ha avuto una diminuzione del 20% del gonfiore articolare e una maggiore mobilità dopo 3 mesi di utilizzo. In confronto, il 23% delle persone che assumevano un placebo ha avuto una diminuzione del 20% del gonfiore articolare e una maggiore mobilità dopo 3 mesi.

Enbrel per la spondilite anchilosante

Enbrel è approvato per il trattamento della spondilite anchilosante negli adulti. Questo è un tipo di artrite che colpisce la colonna vertebrale. Se hai la spondilite anchilosante, il tuo corpo produce troppe proteine. Ciò causa un forte gonfiore e dolore alla colonna vertebrale. La spondilite anchilosante può anche causare dolore e rigidità in altre parti del corpo, comprese le ginocchia, le spalle e i fianchi.

Enbrel può essere un trattamento efficace per la spondilite anchilosante perché prende di mira le proteine ​​extra nella colonna vertebrale che causano il gonfiore. Negli studi clinici su adulti con spondilite anchilosante, circa il 60% delle persone ha avuto una diminuzione di almeno il 20% dei sintomi dopo 12 settimane di trattamento con Enbrel. In confronto, il 27% delle persone trattate con un placebo ha avuto una diminuzione dei sintomi del 20% dopo 12 settimane.

Enbrel per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare

Enbrel è anche approvato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG) da moderata a grave nei bambini dai 2 anni in su.

L'AIG poliarticolare è un tipo di artrite che si verifica nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Provoca gonfiore e dolore a cinque o più articolazioni. Non è noto quale sia la causa dell'AIG poliarticolare.

Sebbene l'AIG poliarticolare possa causare dolore a qualsiasi articolazione, le aree più comunemente colpite sono le piccole articolazioni delle dita e delle mani.

Enbrel agisce riducendo il gonfiore delle articolazioni. Questo aiuta a rendere più facile e meno doloroso per i bambini con AIG poliarticolare muovere le articolazioni colpite.

Negli studi clinici su bambini di età compresa tra 2 e 17 anni con AIG poliarticolare, il 74% ha osservato una diminuzione dei sintomi dopo 3 mesi di assunzione di Enbrel. Dopo 3 mesi, i bambini sono stati divisi in due gruppi: quelli che hanno continuato a prendere Enbrel e quelli che hanno iniziato a prendere un placebo (un farmaco senza trattamento attivo).

Nella seconda parte dello studio, circa il 77% dei bambini che assumevano un placebo ha avuto una riacutizzazione dell'artrite. In confronto, il 24% dei bambini che assumevano Enbrel ha avuto una riacutizzazione. I bambini che assumevano Enbrel non hanno avuto la prima riacutizzazione dei sintomi fino ad almeno 116 giorni dopo l'inizio del trattamento. I bambini che assumevano un placebo hanno avuto la loro prima riacutizzazione 28 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Enbrel per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Enbrel può essere utilizzato off-label per trattare altre condizioni. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato.

Enbrel per l'eczema

L'eczema è una condizione della pelle che causa arrossamento e prurito. Non si sa esattamente cosa causi l'eczema, ma si ritiene che sia una combinazione di genetica, un sistema immunitario iperattivo e l'esposizione a determinati fattori scatenanti.

Ci sono pochissime informazioni sull'efficacia di Enbrel nel trattamento dell'eczema. Alcuni studi molto piccoli hanno mostrato un miglioramento nelle persone con eczema che assumevano Enbrel. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per determinare se Enbrel è efficace nel trattamento dell'eczema.

Enbrel per l'artrosi (uso non appropriato)

Enbrel è approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide, una condizione che colpisce il sistema immunitario. Tuttavia, l'artrosi è un diverso tipo di artrite. È causato da una lesione all'articolazione, da un uso eccessivo dell'articolazione o da un sacco di peso sull'articolazione. L'osteoartrosi si verifica spesso nei fianchi, nelle ginocchia o nella colonna vertebrale.

Enbrel prende di mira l'infiammazione delle articolazioni causata da un sistema immunitario iperattivo. L'osteoartrite non è causata da un sistema immunitario iperattivo, quindi Enbrel non è un trattamento efficace per l'artrosi.

Enbrel per l'ictus (uso non appropriato)

Enbrel non è un trattamento appropriato per le disabilità che si verificano dopo un ictus. Ci sono alcuni studi che dimostrano che Enbrel può ridurre l'infiammazione che si verifica dopo un ictus. Tuttavia, questo non è stato ancora ben studiato. Enbrel non è attualmente raccomandato per l'uso dopo un ictus.

Enbrel per i bambini

Enbrel è approvato per l'uso in bambini di età pari o superiore a 2 anni con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da moderata a grave. Enbrel è anche approvato per l'uso nei bambini dai 4 anni in su con psoriasi a placche da moderata a grave.

Uso di Enbrel con altri farmaci

Se stai attualmente assumendo uno dei seguenti farmaci, puoi continuare a prenderli mentre prendi Enbrel. Questi farmaci combinati con Enbrel possono aiutare a rendere i sintomi ancora meno gravi.

• metotrexato (Rheumatrex)
• steroidi come il prednisone (Deltasone)
• farmaci anti-infiammatori come celecoxib (Celebrex)
• farmaci per il dolore come l'ibuprofene (Advil)

Enbrel e metotrexato

Il metotrexato può essere utilizzato insieme a Enbrel nel trattamento dell'artrite reumatoide, della spondilite anchilosante o dell'artrite psoriasica. Il metotrexato è un farmaco spesso usato per l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante e l'artrite psoriasica. Colpisce il tuo sistema immunitario e aiuta ad alleviare il dolore, il gonfiore e la rigidità delle articolazioni.

Enbrel e steroidi

Enbrel può essere utilizzato con farmaci steroidei come il prednisone per trattare l'artrite reumatoide, l'AIG poliarticolare e la spondilite anchilosante. Gli steroidi aiutano a ridurre l'infiammazione che rende le articolazioni rigide, gonfie e dolorose. Possono anche aiutare a prevenire le riacutizzazioni dei sintomi.

Enbrel e farmaci antinfiammatori

Con alcune condizioni come l'artrite psoriasica, l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante e l'AIG poliarticolare, le articolazioni possono gonfiarsi e causare un forte dolore. In questi casi, Enbrel può essere utilizzato insieme a farmaci antinfiammatori.

Esempi di questi farmaci includono ibuprofene (Advil, Motrin), meloxicam (Mobic) e celecoxib (Celebrex). Questi farmaci possono aiutare a ridurre il gonfiore delle articolazioni e alleviare il dolore.

Enbrel e farmaci per il dolore

Enbrel può essere usato insieme ad alcuni farmaci antidolorifici per alleviare i sintomi. A volte condizioni come l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, l'AIG poliarticolare e l'artrite psoriasica possono causare forti dolori articolari.

Esempi di farmaci antidolorifici che possono essere utilizzati includono tramadolo (Ultram) e ossicodone (Roxicodone). La combinazione di Enbrel con questi farmaci può aiutare ad alleviare il dolore.

Enbrel e alcol

Non sono note interazioni tra Enbrel e alcol. Tuttavia, alcuni altri farmaci che potresti assumere con Enbrel per la tua condizione, come il metotrexato, non devono essere assunti con l'alcol. Bere alcol durante l'assunzione di metotrexato può causare problemi al fegato e altri gravi effetti collaterali.

Se sei preoccupato di evitare l'alcol durante l'assunzione di metotrexato o altri farmaci, parla con il tuo medico.

Interazioni di Enbrel

Enbrel può interagire con molti altri farmaci. Non è noto interagire con integratori o alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Enbrel e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Enbrel. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Enbrel.

Prima di prendere Enbrel, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Enbrel e Orencia

Mentre stai prendendo Enbrel, non prenda anche abatacept (Orencia). Questi farmaci non devono essere presi insieme perché così facendo aumenta il rischio di sviluppare una grave infezione. Negli studi clinici, l'utilizzo di Enbrel e Orencia insieme non ha mostrato alcun vantaggio aggiuntivo. La combinazione dei farmaci ha aumentato il rischio delle persone di effetti collaterali come infezioni.

Enbrel e ciclofosfamide

Enbrel non deve essere usato nelle persone con granulomatosi con poliangioite (GPA) che assumono anche ciclofosfamide (Cytoxan). La GPA era precedentemente chiamata granulomatosi di Wegener. Con GPA, il gonfiore si verifica nei vasi sanguigni. Spesso può colpire naso, polmoni e reni.

In uno studio, l'uso di Enbrel e ciclofosfamide insieme ha causato un aumento di alcuni tipi di cancro come il cancro ai polmoni o al seno. Inoltre, l'uso di Enbrel insieme alla ciclofosfamide non ha avuto alcun vantaggio rispetto all'uso della sola ciclofosfamide per il trattamento della GPA.

Enbrel e Kineret

Enbrel non deve essere assunto con anakinra (Kineret). L'uso di questi due farmaci insieme aumenta il rischio di infezioni gravi come polmonite o cellulite. In uno studio su persone con artrite reumatoide che assumevano sia Enbrel che Kineret, si è verificato un tasso più elevato di infezioni gravi, insieme a un decesso.

Enbrel e sulfasalazina

L'assunzione di Enbrel e sulfasalazina (azulfidina) insieme può causare una diminuzione di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili. Negli studi clinici su persone che assumevano Enbrel e sulfasalazina insieme, c'è stata una diminuzione dei neutrofili rispetto alle persone che assumevano entrambi i farmaci da soli.

Enbrel e vaccini

Non dovresti ricevere vaccini vivi durante l'assunzione di Enbrel. Per i vaccini vivi, ti viene iniettata una piccola quantità di virus in modo che il tuo corpo possa imparare a combatterlo. Non dovresti assumere questi vaccini durante l'utilizzo di Enbrel perché il farmaco potrebbe indebolire il tuo sistema immunitario. Se ciò accade, il tuo corpo non sarà in grado di combattere adeguatamente il vaccino e potrebbe farti ammalare.

Parlate con il vostro medico o farmacista di quali vaccini potreste aver bisogno. È meglio ottenere tutti i vaccini necessari prima di iniziare Enbrel.

Esempi di vaccini vivi da evitare durante l'assunzione di Enbrel sono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• influenza intranasale
• vaiolo
• varicella
• rotavirus
• febbre gialla
• tifo

Enbrel ed erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Enbrel. Tuttavia, deve comunque consultare il medico o il farmacista prima di usare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Enbrel.

Enbrel e la gravidanza

Studi su animali gravidi che assumevano Enbrel non hanno mostrato un rischio di difetti alla nascita. Esistono studi contrastanti sulle gravidanze umane. La maggior parte degli studi non mostra un aumento dei principali difetti alla nascita. Tuttavia, sono necessari più dati per confermarlo.

Esiste un registro delle gravidanze per le donne con artrite reumatoide, psoriasi a placche, artrite psoriasica o spondilite anchilosante che assumono Enbrel. Lo scopo del registro delle gravidanze è raccogliere dati sulle donne in gravidanza che hanno assunto Enbrel.

Enbrel e il controllo delle nascite

Non è noto se Enbrel sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Enbrel.

Enbrel e l'allattamento al seno

Enbrel può passare dalla madre al bambino attraverso il latte materno in quantità molto piccole. Tuttavia, non ci sono dati attuali sui bambini esposti a Enbrel attraverso il latte materno. Parli con il medico dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno durante l'assunzione di Enbrel.

Domande comuni su Enbrel

Di seguito sono riportate le risposte ad alcune domande frequenti su Enbrel.

Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Enbrel?

No, non avrà sintomi di astinenza dall'interruzione di Enbrel. Tuttavia, poiché non sei più trattato per la tua condizione, i tuoi sintomi potrebbero peggiorare quando si interrompe Enbrel.

Enbrel è un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo)?

No, Enbrel non è un FANS. Enbrel appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Il TNF può causare infiammazione (gonfiore) nel corpo. Enbrel agisce bloccando questa infiammazione, che può aiutare le tue condizioni a migliorare. Enbrel può essere assunto insieme ai FANS per un ulteriore vantaggio. Esempi di FANS includono ibuprofene (Advil, Motrin) e naprossene (Aleve). Parlate con il vostro medico se siete interessati a prendere un FANS con Enbrel.

Enbrel è un farmaco corticosteroide?

Enbrel non è un corticosteroide. Enbrel fa parte di un gruppo di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Questi farmaci agiscono riducendo l'infiammazione che causa i sintomi dell'artrite o della psoriasi.

Enbrel può essere utilizzato insieme a farmaci corticosteroidi come il prednisone per alleviare ulteriormente i sintomi. Parla con il tuo medico se sei interessato a prendere un corticosteroide con Enbrel.

Posso vaccinarmi mentre sto assumendo Enbrel?

Non dovresti ricevere vaccini vivi durante l'assunzione di Enbrel. Per i vaccini vivi, ti viene iniettata una piccola quantità di un virus indebolito in modo che il tuo corpo possa imparare a combatterlo. Non dovresti assumere questi vaccini durante l'utilizzo di Enbrel perché il farmaco potrebbe indebolire il tuo sistema immunitario. Se ciò accade, il tuo corpo non sarà in grado di combattere adeguatamente il vaccino e potrebbe farti ammalare.

Esempi di vaccini vivi che dovresti evitare durante l'assunzione di Enbrel includono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• influenza intranasale
• vaiolo
• varicella
• rotavirus
• febbre gialla
• tifo

Esistono altri tipi di vaccini chiamati vaccini inattivati. Questi vaccini utilizzano una versione uccisa del batterio o del virus che causa una malattia. È sicuro ottenere iniezioni di vaccino inattivato durante l'assunzione di Enbrel.

Esempi di vaccini inattivati ​​sono:

• vaccino contro l'epatite A.
• alcuni vaccini antinfluenzali
• colpo di polio
• colpo di rabbia

Prima di iniziare Enbrel, parli con il medico o il farmacista di quali vaccini potrebbe essere necessario. È meglio ottenere tutti i vaccini necessari prima di iniziare Enbrel.

Posso prendere Enbrel se ho il diabete?

Sì, puoi prendere Enbrel fintanto che il tuo diabete è ben controllato. Se i suoi livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti, l'assunzione di Enbrel può aumentare il rischio di infezioni gravi.

A volte le persone con diabete che assumono Enbrel possono sviluppare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Questo può portare a sudorazione, confusione e vertigini e può essere pericoloso. È importante monitorare i livelli di zucchero nel sangue durante l'assunzione di Enbrel. Il medico potrebbe dover ridurre la dose dei farmaci per il diabete se il glucosio scende troppo durante l'assunzione di Enbrel.

Come funziona Enbrel

Enbrel appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Il TNF è una proteina presente in natura nel tuo corpo che può causare infiammazioni. Per le persone con artrite reumatoide, artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile e spondilite anchilosante, il TNF fa parte dell'infiammazione delle articolazioni.

Inoltre, il TNF svolge un ruolo nell'infiammazione associata alla psoriasi a placche nei bambini e negli adulti.

Bloccando il TNF, Enbrel riduce la quantità di infiammazione nel corpo e può aiutare ad alleviare i sintomi.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Enbrel può iniziare a lavorare in appena 1 o 2 settimane. Negli studi clinici, le persone che assumevano Enbrel per l'artrite reumatoide hanno avuto meno dolore e rigidità in 1-2 settimane. Entro 3 mesi, Enbrel aveva iniziato a lavorare in circa il 62% delle persone che lo assumevano.

Overdose di Enbrel

L'uso di una dose di Enbrel molto superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali. Negli studi clinici in cui è stata somministrata il doppio della dose raccomandata di Enbrel, non sono stati riportati effetti collaterali tossici. Tuttavia, non dovresti assumere più farmaci di quelli prescritti dal tuo medico. Assumere più del doppio della dose raccomandata può causare gravi effetti collaterali.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Precauzioni Enbrel

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

• Infezioni gravi: Enbrel può indebolire il sistema immunitario. Le persone in trattamento con Enbrel hanno un rischio maggiore di sviluppare infezioni gravi, comprese infezioni fungine, batteriche, virali e tubercolari. In alcuni casi, queste infezioni possono portare al ricovero in ospedale o addirittura alla morte. Rivolgiti subito al medico se sviluppa qualsiasi sintomo di una grave infezione, tra cui febbre, nausea, vomito e diarrea. Prima di iniziare Enbrel, il medico ti sottoporrà a test per la tubercolosi (TB). Se risulti positivo alla tubercolosi, il medico può iniziare il trattamento per la condizione prima che inizi a prendere Enbrel. Durante il trattamento con Enbrel, il medico la terrà sotto controllo per segni e sintomi di infezioni gravi. Il medico potrebbe chiederti di interrompere l'assunzione di Enbrel se sviluppa una grave infezione.
• Tumori: alcuni tipi di cancro, come il linfoma, sono stati segnalati in bambini e giovani adulti che assumevano Enbrel. In questi rapporti, le persone con artrite reumatoide o psoriasi molto gravi erano a più alto rischio di sviluppare il cancro.

Altre avvertenze

Prima di prendere Enbrel, parla con il tuo medico della tua storia clinica. Enbrel potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Sepsi. Le persone con una infezione da sepsi in corso non dovrebbero mai assumere Enbrel. La sepsi è un'infezione molto grave che colpisce tutto il corpo. Poiché Enbrel può indebolire il tuo sistema immunitario, può peggiorare la sepsi.
• Diabete. Le persone con diabete che assumono Enbrel possono sviluppare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). L'ipoglicemia può essere molto pericolosa. Se soffre di diabete e sta assumendo Enbrel, il medico può ridurre le dosi dei farmaci per il diabete. Questo aiuterà a prevenire che i livelli di zucchero nel sangue si abbassino troppo.
• Tubercolosi. Le infezioni da tubercolosi possono essere riattivate durante l'assunzione di Enbrel. Questo perché Enbrel può indebolire il suo sistema immunitario, che potrebbe consentire la ricomparsa dell'infezione da tubercolosi. È importante essere testati per la tubercolosi prima di iniziare Enbrel. Se risulti positivo, potresti essere trattato per la tubercolosi prima di iniziare Enbrel.
• Gravidanza. Attualmente, gli studi sull'uso di Enbrel durante la gravidanza hanno dati contrastanti.Parli con il medico se rimane incinta durante l'assunzione di Enbrel o se prevede di rimanere incinta mentre lo assume. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Enbrel e gravidanza" sopra.
• Infezioni attive. Se ha un'infezione in corso, Enbrel può peggiorare la situazione. Non inizi a prendere Enbrel se soffre di qualsiasi tipo di infezione attiva, inclusi raffreddore, influenza o infezione della pelle. Enbrel può indebolire il tuo sistema immunitario e l'infezione può peggiorare.
• Insufficienza cardiaca congestizia. Alcuni studi su persone con insufficienza cardiaca congestizia che assumono Enbrel hanno dimostrato che i sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia possono peggiorare. Se attualmente soffre di insufficienza cardiaca congestizia e sta assumendo Enbrel, il medico può monitorarla più attentamente per essere sicuro che la sua insufficienza cardiaca congestizia non peggiori.
• Epatite B. Se ha avuto l'epatite B, questa può riattivarsi mentre sta assumendo Enbrel. Questo perché Enbrel può indebolire il tuo sistema immunitario e il virus dell'epatite B può diventare di nuovo attivo. L'epatite B può causare seri problemi al fegato se non trattata. Il medico la sottoporrà a test per l'epatite B prima di iniziare il trattamento con Enbrel.
• Condizioni neurologiche. Alcuni tipi di condizioni neurologiche (che influenzano il tuo sistema nervoso) potrebbero peggiorare durante l'assunzione di Enbrel. Esempi di queste condizioni neurologiche includono mielite trasversa, neurite ottica, sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barré e disturbi convulsivi. Se soffre di una di queste condizioni, parli con il medico dei rischi e dei benefici dell'utilizzo di Enbrel.
• Infezioni fungine. Se sei ad alto rischio di contrarre un'infezione fungina, il medico potrebbe iniziare a farti assumere farmaci per prevenire un'infezione fungina mentre stai assumendo Enbrel. Poiché Enbrel può indebolire il tuo sistema immunitario, il tuo corpo non sarà in grado di combattere un'infezione fungina come farebbe normalmente. Se si contrae un'infezione fungina durante l'assunzione di Enbrel, si può ammalarsi gravemente.
• Epatite alcolica da moderata a grave. Le persone che assumono Enbrel che hanno un'epatite alcolica da moderata a grave (infiammazione del fegato causata dal consumo di alcol) possono avere un aumentato rischio di morte. Se soffre di epatite alcolica, parli con il medico dei rischi e dei benefici dell'utilizzo di Enbrel.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Enbrel, vedere la sezione "Effetti collaterali di Enbrel" sopra.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Enbrel

Quando prendi Enbrel dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla scatola. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire che il farmaco sarà efficace durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Enbrel deve essere conservato in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (tra 36 ° F e 46 ° F). Deve essere conservato nella sua confezione originale per proteggere il farmaco da danni o luce. L'autoiniettore riutilizzabile AutoTouch deve essere conservato a temperatura ambiente e non deve essere refrigerato.

Le siringhe preriempite Enbrel, gli autoiniettori SureClick e le cartucce Enbrel Mini possono essere conservati per un breve periodo a temperatura ambiente compresa tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F) per un massimo di 14 giorni. Una volta che Enbrel è stato tolto dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente, deve essere utilizzato entro 14 giorni.

Non rimettere Enbrel nel frigorifero dopo che ha raggiunto la temperatura ambiente. Se non puoi usare il farmaco entro il periodo di 14 giorni, deve essere eliminato.

Non congelare o agitare Enbrel.

Enbrel si presenta anche sotto forma di polvere liofilizzata che mescoli prima di iniettarlo. La polvere e il liquido per miscelare la polvere devono essere conservati in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).

Prima della miscelazione, i flaconcini di Enbrel (sia la polvere che il liquido per miscelare la polvere) possono essere conservati a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni. Dopo 14 giorni, i flaconcini devono essere miscelati e utilizzati o gettati.

Una volta che una fiala di Enbrel è stata miscelata, deve essere utilizzata immediatamente o rimessa in frigorifero. Se mescoli una fiala e la rimetti in frigorifero, devi usarla entro 14 giorni.

Disposizione

Se non è più necessario prendere Enbrel e disporre di farmaci avanzati, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Gettare sempre le siringhe e gli autoiniettori in un contenitore per materiali taglienti. Le siringhe e gli autoiniettori non devono mai essere gettati nella spazzatura domestica. Per ulteriori informazioni sul corretto smaltimento degli oggetti taglienti, consultare le linee guida della FDA.

Informazioni professionali per Enbrel

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Enbrel è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• artrite reumatoide
• artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica
• spondilite anchilosante
• psoriasi a placche negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su

Enbrel può essere utilizzato in combinazione con metotrexato per il trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica. Quando viene utilizzato per la psoriasi a placche, Enbrel deve essere usato solo nei pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave che sono anche candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia.

Meccanismo di azione

Enbrel è un bloccante del fattore di necrosi tissutale (TNF). Il TNF è una citochina che svolge un ruolo nell'infiammazione che si verifica nell'artrite reumatoide, nell'artrite idiopatica giovanile, nell'artrite psoriasica, nella spondilite anchilosante e nella psoriasi a placche. Enbrel agisce come un recettore d'imitazione e si lega alle molecole di TNF in modo che il TNF non si leghi ai suoi recettori e quindi non abbia alcun effetto sul corpo.

Farmacocinetica e metabolismo

L'emivita di Enbrel dopo una singola iniezione di 25 mg è stata di circa 102 ore. L'uso di Enbrel insieme a metotressato non altera la farmacocinetica. Non sono state osservate differenze nella farmacocinetica di Enbrel in diversi sessi o gruppi di età.

Controindicazioni

Enbrel è controindicato nei pazienti con sepsi. Poiché la sepsi è un'infezione grave ed Enbrel può indebolire il sistema immunitario, Enbrel non deve mai essere usato in pazienti con infezioni da sepsi attiva.

Conservazione

Enbrel deve essere conservato in frigorifero tra 2 ° C e 8 ° C (tra 36 ° F e 46 ° F). Enbrel deve essere sempre conservato nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce o da danni nel frigorifero.

Le siringhe preriempite, gli autoiniettori SureClick e le cartucce Enbrel Mini possono essere conservati a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F) per un massimo di 14 giorni. Dopo 14 giorni, la siringa deve essere utilizzata o gettata. Una volta che Enbrel raggiunge la temperatura ambiente, non deve essere rimesso in frigorifero. Enbrel non dovrebbe mai essere congelato.

Anche i flaconcini liofilizzati di Enbrel e il diluente devono essere refrigerati. Il flaconcino e il diluente non miscelati possono anche essere conservati a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni. Tuttavia, se il farmaco non può essere utilizzato entro 14 giorni, deve essere scartato. Una volta ricostituito, il flaconcino deve essere utilizzato immediatamente o refrigerato. Una fiala mista può essere conservata in frigorifero per un massimo di 14 giorni.

L'autoiniettore riutilizzabile AutoTouch deve rimanere a temperatura ambiente e non deve essere messo in frigorifero.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.