La stimolazione cerebrale profonda può essere efficace per la depressione grave
I ricercatori che hanno monitorato le persone con impianti di stimolazione cerebrale profonda per 8 anni suggeriscono che il trattamento può giovare a chi soffre di depressione grave.
I regolatori negli Stati Uniti hanno già approvato la stimolazione cerebrale profonda per il trattamento del morbo di Parkinson, dell'epilessia, del tremore essenziale e del disturbo ossessivo-compulsivo.
Il trattamento prevede l'impianto di fili nel cervello e uno stimolatore nel torace o nell'addome.
Lo stimolatore invia piccoli impulsi elettrici ai fili lungo un cavo di collegamento sotto la pelle. I medici a volte si riferiscono allo stimolatore come a un pacemaker.
I chirurghi impiantano i fili nelle aree del cervello responsabili dei sintomi di una particolare condizione. Nel caso del morbo di Parkinson, ad esempio, li impiantano nell'area del cervello che controlla il movimento.
Nel nuovo American Journal of Psychiatry studio, i chirurghi avevano impiantato i fili nel cingolato subcalloso (SCC).
L'autore senior dello studio è la dott.ssa Helen S. Mayberg, professoressa di neurologia, neurochirurgia, psichiatria e neuroscienze presso la Icahn School of Medicine del Mount Sinai a New York, NY, e direttrice fondatrice del suo Nash Family Center per Advanced Circuit Therapeutics.
La prof.ssa Mayberg e il suo team hanno studiato la SCC come potenziale bersaglio per la depressione grave per più di un decennio.
In uno studio del 2005, hanno dimostrato come la stimolazione cerebrale profonda del SCC potrebbe giovare alle persone con depressione grave che non risponde ad altri trattamenti disponibili.
I primi risultati non hanno confermato i risultati precedenti
A seguito di questo risultato, anche altri piccoli studi in aperto su persone con depressione grave che hanno ricevuto lo stesso trattamento hanno mostrato benefici simili.
Uno studio in aperto è quello in cui tutti i partecipanti e le persone che somministrano il trattamento ne sono a conoscenza e non esiste un gruppo fittizio o placebo.
Tuttavia, in uno studio clinico randomizzato che ha avuto luogo in diversi centri, i ricercatori hanno interrotto lo studio in anticipo.
Lo hanno fatto perché mentre il trattamento sembrava sicuro e fattibile, non ci sono stati miglioramenti statisticamente significativi nei sintomi depressivi dopo 6 mesi.
In quella sperimentazione, i ricercatori avevano confrontato l'effetto del trattamento reale con quello di un trattamento fittizio. Né i partecipanti né le persone che hanno somministrato loro il trattamento sapevano chi fosse in quale gruppo.
Un esempio di stimolazione cerebrale profonda fittizia è quello in cui l'impianto e il monitoraggio dello stimolatore sono proprio come la cosa reale, ma il dispositivo non invia impulsi ai fili nel cervello.
Nel frattempo, la Prof. Mayberg e il suo team hanno continuato a seguire i partecipanti delle indagini precedenti per vedere cosa è successo per un periodo più lungo.
Necessità di "mantenere la rotta" per vedere un miglioramento
"Nonostante il fatto che studi più ampi siano stati interrotti anticipatamente", commenta, "ciò che i miei colleghi ed io stavamo vedendo mentre continuavamo a seguire i pazienti dai nostri studi iniziali era che nel tempo stavano migliorando e, non solo, erano stare meglio. "
"Quindi, abbiamo mantenuto il corso", aggiunge, spiegando che "oltre 8 anni di osservazione, la maggior parte dei partecipanti al nostro studio ha sperimentato una risposta antidepressiva alla stimolazione cerebrale profonda dell'Area 25 che è stata robusta e sostenuta".
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la depressione colpisce più di 300 milioni di persone in tutto il mondo.
I sintomi della depressione maggiore possono essere così gravi da diminuire notevolmente la qualità della vita e la capacità di una persona di svolgere le attività quotidiane.
Nel 2017, circa il 7,1% degli adulti negli Stati Uniti ha avuto uno o più episodi depressivi maggiori.
Il disturbo bipolare, che i medici chiamavano depressione maniacale, presenta alcuni sintomi che si sovrappongono a quelli della depressione. Questa sovrapposizione può complicare la diagnosi, soprattutto se le persone affette da questa condizione cercano assistenza medica mentre stanno vivendo un episodio depressivo.
Le stime del National Institute of Mental Health, uno dei National Institutes of Health (NIH), suggeriscono che il 4,4% degli adulti negli Stati Uniti avrà un disturbo bipolare ad un certo punto della propria vita.
Risposta "robusta e sostenuta"
Per il nuovo studio, i ricercatori hanno analizzato i dati che avevano raccolto in 4-8 anni su 28 persone che partecipavano a uno studio clinico in aperto sulla stimolazione cerebrale profonda della SCC per la depressione che non aveva risposto ad altri trattamenti.
Dei partecipanti, 20 avevano un disturbo depressivo maggiore e sette avevano bipolare II, una forma in cui gli episodi maniacali, o "alti", sono meno estremi. Il 28 ° partecipante aveva una diagnosi iniziale di depressione maggiore, ma poi ha ricevuto una diagnosi di bipolare II.
I risultati hanno mostrato che i tassi di risposta sono rimasti pari o superiori al 50%, mentre i tassi di remissione sono rimasti pari o superiori al 30% durante 2-8 anni di follow-up.
Poco più di un quinto (21%) dei partecipanti ha mostrato una risposta continua al trattamento per l'intero follow-up dopo il primo anno. Inoltre, per tre quarti del gruppo, una risposta robusta al trattamento è stata mantenuta per almeno la metà del loro follow-up.
Dei 28 partecipanti, 14 hanno completato almeno 8 anni di follow-up e altri 11 hanno completato almeno 4 anni.
I ricercatori concludono che i risultati confermano che la stimolazione cerebrale profonda a lungo termine del SCC per la depressione resistente al trattamento è sicura.
Per almeno 8 anni di osservazione, "la maggior parte dei partecipanti ha sperimentato una risposta antidepressiva robusta e sostenuta", aggiungono.
Il team sta seguendo i progressi di 23 partecipanti che stanno continuando con il trattamento.
"Sebbene gli studi clinici siano generalmente strutturati per confrontare trattamenti attivi e placebo a breve termine", osserva il primo e corrispondente autore dello studio, il dott. Andrea L. Crowell, "i nostri risultati di ricerca suggeriscono che la forza più importante della [stimolazione cerebrale profonda] in questo la popolazione clinica difficile da trattare risiede nei suoi effetti prolungati a lungo termine ".
Il dottor Crowell è un assistente professore di psichiatria e scienze della salute comportamentale presso la Emory University School of Medicine di Atlanta, GA.
"Per le persone che soffrono di depressione inevitabile, la possibilità che la DBS possa portare a un miglioramento significativo e duraturo dei sintomi depressivi per diversi anni sarà una buona notizia".
Dr. Andrea L. Crowell
