Humira (adalimumab)

Cos'è Humira?

Humira è un farmaco di prescrizione di marca. È approvato dalla FDA per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:

• artrite reumatoide (RA) negli adulti
• artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica (PsA) negli adulti
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• Morbo di Crohn (CD) negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
• colite ulcerosa (CU) negli adulti
• psoriasi a placche negli adulti
• idrosadenite suppurativa (HS) negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
• alcuni tipi di uveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su

Per i dettagli su come Humira viene utilizzato per trattare queste condizioni, vedere le sezioni "Humira per la psoriasi a placche" e "Altri usi di Humira" di seguito.

Classe e forma del farmaco Humira

Humira contiene il farmaco attivo adalimumab, che è un farmaco biologico. I biologici sono farmaci a base di cellule viventi. Adalimumab appartiene a una classe di farmaci noti come bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) Il TNF è una proteina prodotta dal tuo corpo.

Humira è disponibile in tre forme: una penna monodose, una siringa preriempita monodose e un flaconcino monodose di soluzione liquida. Per conoscere i punti di forza delle forme, vedere la sezione "Dosaggio di Humira" di seguito.

Il farmaco viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può somministrarti iniezioni di Humira. Ma potresti essere in grado di farti delle iniezioni a casa con la penna o la siringa se il tuo medico lo approva. Prima devi essere addestrato. La forma in flaconcino di Humira può essere utilizzata solo da operatori sanitari. Non sarai in grado di utilizzare le fiale da solo.

Efficacia

Negli studi clinici, Humira è risultato efficace nel trattamento delle condizioni sopra elencate. Per informazioni su alcuni dei risultati di questi studi, vedere le sezioni "Humira per la psoriasi a placche" e "Altri usi di Humira" di seguito.

Humira generico o biosimilare

Humira è un farmaco di marca. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato cinque versioni biosimilari di Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. Tuttavia, questi biosimilari potrebbero non essere disponibili al pubblico statunitense per diversi anni.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Humira contiene il farmaco attivo adalimumab. Ciò significa che adalimumab è l'ingrediente che fa funzionare Humira.

Effetti collaterali di Humira

Humira può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Humira. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Humira, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Humira, puoi farlo tramite MedWatch.

Lievi effetti collaterali

Lievi effetti collaterali di Humira possono includere: *

• reazioni al sito di iniezione (prurito, dolore o gonfiore vicino al punto di iniezione)
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
• mal di testa
• eruzione cutanea

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Ma se diventano più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

* Questo è un elenco parziale di lievi effetti collaterali di Humira. Per conoscere altri effetti collaterali lievi, parla con il tuo medico o farmacista o visita Humira Guida ai farmaci.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere:

• Arresto cardiaco. I sintomi possono includere:
  • sensazione di fiato corto
  • aumento di peso improvviso
  • gonfiore alle caviglie o ai piedi
• Sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario). I sintomi possono includere:
  • fastidio o dolore al torace
  • sensazione di fiato corto
  • dolori articolari
  • eruzione cutanea sulle braccia o sulle guance che peggiora al sole
• Disturbi nervosi o malattie demielinizzanti, come convulsioni o sclerosi multipla (SM). I sintomi possono includere:
  • vertigini
  • Intorpidimento o formicolio
  • debolezza alle braccia o alle gambe
  • problemi di vista
• Disturbi del sangue, come l'anemia (basso livello di globuli rossi). I sintomi possono includere:
  • lividi
  • sanguinamento
  • febbre che dura
  • insolito aspetto pallido della pelle
• Danno al fegato. I sintomi possono includere:
  • perdita di appetito
  • mal di pancia
  • vomito
  • ittero (colorazione gialla della pelle e bianco degli occhi)

Altri effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• reazione allergica
• cancro, * come il linfoma (cancro dei globuli bianchi)
• infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) o la polmonite

* Humira ha avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Effetti collaterali nei bambini

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati nei bambini che hanno ricevuto Humira sono stati simili a quelli osservati negli adulti, indipendentemente dalla condizione che Humira è stata usata per trattare.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Humira. In uno studio clinico su bambini con artrite idiopatica giovanile (AIG), il 6% di coloro a cui è stato somministrato Humira ha avuto una lieve reazione allergica durante le prime 48 settimane di trattamento. Non è noto quanti bambini che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaci attivi) abbiano avuto una lieve reazione allergica.

E in uno studio clinico su bambini con malattia di Crohn (MC), il 5% di coloro a cui è stato somministrato Humira ha avuto una lieve reazione allergica. Non è noto quanti bambini che hanno assunto un placebo abbiano avuto una lieve reazione allergica.

Inoltre, non è noto con quale frequenza si siano verificate reazioni allergiche nelle persone che hanno assunto Humira per le altre condizioni che il farmaco tratta.

Sintomi

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. Non è noto con quale frequenza ciò si sia verificato negli studi clinici su Humira.

I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Humira. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Effetti collaterali a lungo termine

Humira può causare alcuni effetti collaterali a lungo termine. Ad esempio, il farmaco può causare la crescita di nuovi tumori o può causare la crescita di tumori esistenti (masse di tessuto canceroso). Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Cancro, come il linfoma" di seguito.

Se ha dubbi sugli effetti collaterali a lungo termine del trattamento con Humira, ne parli con il medico.

Reazione al sito di iniezione

Una reazione al sito di iniezione è comune durante l'assunzione di Humira. Negli studi clinici, questo è stato l'effetto indesiderato più comunemente riportato. Circa il 20% delle persone che hanno assunto Humira ha riportato reazioni al sito di iniezione, rispetto al 14% che ha assunto un placebo.

Tuttavia, solo il 7% delle persone ha interrotto l'assunzione di Humira a causa di reazioni al sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni sono lievi e non sono un motivo per interrompere l'assunzione del farmaco, a meno che non abbiano un impatto sulla tua vita quotidiana.

Esempi di reazioni al sito di iniezione includono gonfiore o arrossamento, prurito, dolore o sanguinamento nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione.

Se ha una reazione al sito di iniezione durante il trattamento con Humira, informi il medico. Potrebbero essere in grado di suggerirti modi per alleviare il tuo disagio e aiutarti con iniezioni future.

Aumento di peso

L'aumento di peso non è stato segnalato come effetto collaterale negli studi clinici su Humira. Tuttavia, è stato segnalato aumento di peso con l'uso di altri farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Humira è un tipo di bloccante del TNF.

Studio sulla psoriasi

Uno studio pubblicato dopo l'approvazione di Humira ha esaminato 143 persone che hanno assunto bloccanti del TNF per la psoriasi per 48 settimane. Questi includevano adalimumab (il farmaco attivo di Humira) e infliximab. I ricercatori volevano vedere se i bloccanti del TNF causassero un aumento di peso.

C'erano 178 cicli di trattamenti. In 54 trattamenti con adalimumab, le persone hanno guadagnato in media circa 5 libbre (2,4 chilogrammi). In confronto, nei 63 trattamenti con infliximab, le persone hanno guadagnato una media di circa 3 libbre (1,3 kg). Le persone che hanno assunto altri bloccanti del TNF non hanno visto un aumento di peso significativo nelle 48 settimane.

Ma non è chiaro se l'aumento di peso sia dovuto al farmaco stesso, a fattori legati allo stile di vita o a una combinazione di entrambi.

Studi sull'artrite reumatoide

Uno studio ha esaminato persone con artrite reumatoide (RA) che hanno assunto i bloccanti del TNF etanercept o adalimumab o il farmaco metotrexato per 24 mesi. I ricercatori volevano vedere come etanercept e adalimumab rispetto al metotrexato per quanto riguarda l'aumento di peso. I ricercatori hanno scoperto che le persone che assumevano etanercept o adalimumab avevano una probabilità sei volte maggiore di aumentare di peso rispetto alle persone che assumevano metotrexato.

Un altro studio ha esaminato 168 persone con artrite reumatoide che hanno assunto un bloccante del TNF per 24 mesi. I ricercatori volevano vedere se queste persone aumentavano di peso durante il trattamento. Alla fine dello studio, l'aumento di peso medio era di circa 4 libbre (1,8 kg) e il 64,3% delle persone che avevano assunto un bloccante del TNF aveva guadagnato peso. Il bloccante del TNF non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.

Non è noto con certezza se Humira stessa provochi un aumento di peso o quanto sia dovuto a fattori di dieta e stile di vita. Se sei preoccupato per l'aumento di peso durante l'assunzione di Humira, parla con il tuo medico. Possono aiutarti a rivedere la tua dieta e la tua routine di esercizi.

Cancro, come il linfoma

Humira ha una scatola nera di avvertenza perché il farmaco può aumentare il rischio di cancro, come il linfoma. * Tieni presente che anche altri farmaci bloccanti del TNF sono stati collegati a un aumento del rischio di cancro. Humira è un farmaco bloccante del TNF.

Risultati dello studio

Gli studi clinici hanno esaminato gli adulti che hanno assunto Humira per una qualsiasi delle condizioni per il trattamento del farmaco approvato. I ricercatori hanno scoperto che queste persone avevano una probabilità tre volte maggiore di sviluppare un linfoma rispetto alle persone negli Stati Uniti che non assumevano il farmaco.

Nei bambini e nei giovani maschi adulti è stata segnalata una rara forma di linfoma chiamato linfoma epatosplenico a cellule T. La maggior parte di questi casi riguardava maschi con malattia di Crohn (MC) o colite ulcerosa (CU).

Oltre al linfoma, il secondo tumore più comunemente osservato era un tipo di cancro della pelle chiamato non melanoma. Questo è stato seguito da cancro al seno, cancro al colon, cancro alla prostata e cancro ai polmoni.

Non è noto se Humira provochi davvero il cancro. Una revisione degli studi clinici ha rilevato che c'erano prove contrastanti sul fatto che i bloccanti del TNF aumentassero il rischio di cancro. Anche le analisi di studi e registri che raccolgono informazioni da gruppi più ampi hanno riportato risultati contrastanti.

È importante notare che alcune delle condizioni che Humira è usato per trattare, inclusa l'AR, sono legate a rischi più elevati di sviluppare linfoma.

Sintomi del linfoma

I sintomi del linfoma possono includere:

• linfonodi ingrossati
• brividi
• perdita di peso
• stanchezza (mancanza di energia)
• lividi facilmente o sanguinamento facilmente

Se sei preoccupato per lo sviluppo del cancro durante l'assunzione di Humira, parla con il tuo medico. Possono aiutare a determinare i rischi e i benefici dell'assunzione del farmaco. Possono anche raccomandare farmaci diversi.

* Humira ha un avvertimento in scatola per il cancro. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

La perdita di capelli

La perdita dei capelli non è stata segnalata come effetto collaterale durante gli studi clinici su Humira. Tuttavia, da quando il farmaco è stato rilasciato sul mercato, ci sono state segnalazioni che collegano Humira alla caduta dei capelli.

Una revisione ha rilevato 62 casi di diversi tipi di perdita di capelli in persone che avevano utilizzato un bloccante del TNF. (Humira è un bloccante del TNF.) Le persone con perdita di capelli di solito hanno alcune piccole macchie di perdita di capelli e spesso si riprendono dopo aver interrotto l'uso del bloccante del TNF.

Poiché questi rapporti sono emersi dopo gli studi clinici del farmaco, in questo momento non è possibile dire quale ruolo abbia svolto Humira nel causare la caduta dei capelli.

Se sei preoccupato per la caduta dei capelli durante l'assunzione di Humira, parla con il tuo medico.

Eruzione cutanea

Durante l'assunzione di Humira può verificarsi un'eruzione cutanea. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco. Negli studi clinici su persone con artrite reumatoide, il 12% delle persone che hanno assunto Humira ha riportato un'eruzione cutanea, rispetto al 6% delle persone che hanno assunto un placebo. I tassi di eruzione cutanea erano simili nelle persone che hanno assunto Humira per le altre condizioni trattate dal farmaco.

La maggior parte di questi casi sono stati lievi e sono andati via da soli. Solo lo 0,3% delle persone in tutti gli studi ha interrotto l'assunzione di Humira a causa di un'eruzione cutanea.

Se sviluppa un'eruzione cutanea durante l'assunzione di Humira, informi il medico. Potrebbero consigliarti dei trattamenti per aiutarti a sentirti più a tuo agio.

È importante notare che un'eruzione cutanea può anche essere un segno di una reazione allergica a Humira. Chiama subito il tuo medico se sviluppi i sintomi di una grave reazione allergica al farmaco. (Vedi la sezione "Reazione allergica" sopra per i sintomi.) E chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Infezioni

Humira ha una scatola nera di avvertenza perché può aumentare il rischio di infezioni gravi, tra cui la tubercolosi (TB) e la polmonite. * Questo perché Humira può indebolire il tuo sistema immunitario e renderti più difficile combattere le infezioni.

Risultati dello studio

Negli studi clinici su tutti gli usi approvati di Humira, le persone hanno avuto infezioni gravi causate da batteri, funghi e virus. Le persone che hanno assunto Humira hanno avuto tassi di infezione più elevati rispetto alle persone che hanno assunto un placebo. Alcune di queste infezioni erano abbastanza gravi da richiedere una degenza ospedaliera, mentre altre erano fatali.

Nel gruppo Humira, ci sono state 4,3 infezioni gravi ogni 100 anni paziente. Ciò significa che se 100 persone assumessero Humira per un anno, si verificherebbero 4,3 infezioni gravi. Nel gruppo placebo, ci sono state 2,9 infezioni gravi ogni 100 anni paziente.

Prima di iniziare a prendere Humira, il medico potrebbe sottoporla a un test per la tubercolosi. Se il medico ritiene che tu sia a rischio di tubercolosi o che tu abbia un'infezione da tubercolosi esistente, potrebbe trattarti per la tubercolosi prima e durante il trattamento con Humira. Possono anche testarti per la tubercolosi mentre prendi il farmaco. Questo perché puoi ancora sviluppare un'infezione da tubercolosi mentre usi Humira.

Sintomi

I sintomi di una grave infezione, come la tubercolosi, possono includere:

• tossendo sangue
• febbre
• tosse che dura
• perdita di peso inspiegabile

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi durante l'assunzione di Humira, informi immediatamente il medico. Probabilmente sospenderanno il tuo trattamento con Humira per curare l'infezione.

* Humira ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Costo di Humira

Come con tutti i farmaci, il costo di Humira può variare.

Potrebbero esserci costi aggiuntivi per le iniezioni di Humira se riceve l'iniezione presso l'ambulatorio del medico invece di darsele da solo. In ogni caso, il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

È importante notare che dovrai procurarti Humira in una farmacia specializzata. Questo tipo di farmacia è autorizzato a trasportare medicinali speciali. Si tratta di farmaci che possono essere costosi o richiedere l'aiuto degli operatori sanitari per essere utilizzati in modo sicuro ed efficace.

Il tuo piano assicurativo potrebbe richiedere l'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Humira. Ciò significa che il medico e la compagnia assicurativa dovranno comunicare la tua prescrizione prima che la compagnia assicurativa copra il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Humira.

Se non sei sicuro di dover ottenere l'autorizzazione preventiva per Humira, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Humira, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

AbbVie, Inc., il produttore di Humira, offre programmi che possono aiutare a ridurre il costo di Humira. Ad esempio, il produttore offre la Humira Complete Savings Card, una carta copay che può essere utilizzata da persone con un'assicurazione commerciale.

Il produttore offre anche programmi di assistenza ai pazienti per ridurre i costi di Humira senza assicurazione. E c'è supporto disponibile per le persone con copertura Medicare.

Per ulteriori informazioni su questi programmi e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 800-4HUMIRA (800-448-6472) o visita il sito web del programma.

Versione biosimilare

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato cinque versioni biosimilari di Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. Tuttavia, questi biosimilari potrebbero non essere disponibili al pubblico statunitense per diversi anni.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Humira per la psoriasi a placche

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Humira per il trattamento di determinate condizioni. Humira è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti cronica (a lungo termine).

La psoriasi a placche è una condizione in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il corpo, provocando infiammazione (gonfiore). Di conseguenza, si formano placche (macchie) sulla pelle e sono ricoperte da squame argentee. Le placche sono spesso dolorose e pruriginose. I sintomi della psoriasi a placche tendono a peggiorare durante periodi chiamati riacutizzazioni e migliorare durante periodi noti come remissione.

Per utilizzare Humira, è necessario essere idonei alla fototerapia o alla terapia sistemica. La fototerapia utilizza la luce per trattare la psoriasi a placche. E la terapia sistemica si riferisce a farmaci che agiscono su tutto il corpo per aiutare a fermare la formazione di placche. Humira è pensato per le persone con psoriasi a placche che trarrebbero maggiori benefici da Humira rispetto ad altre terapie sistemiche. Il farmaco è anche per le persone che non possono utilizzare altre terapie sistemiche.

Inoltre, Humira è approvato per altre condizioni, che sono discusse di seguito nella sezione chiamata "Altri usi di Humira".

Humira tratta la psoriasi a placche bloccando una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF). Ciò riduce l'attività del sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità delle placche cutanee.

Efficacia per la psoriasi a placche

Studi clinici hanno dimostrato che Humira è efficace nel trattamento della psoriasi a placche. Questi studi hanno esaminato adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

In uno studio, Humira è stato confrontato con un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Tra le persone che hanno ricevuto 40 mg di Humira a settimane alterne, il 71% ha riferito che i sintomi della psoriasi sono diminuiti di almeno il 75%. Questo è in confronto al gruppo placebo, in cui solo il 7% delle persone ha riferito che i loro sintomi sono diminuiti del 75% o più.

Altri usi per Humira

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Humira per il trattamento di determinate condizioni. Oltre al trattamento della psoriasi a placche, presentato nella sezione appena sopra, Humira è approvato anche per altri usi. Questi altri usi sono descritti di seguito.

Humira per l'idrosadenite suppurativa (HS)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave, una condizione cronica della pelle. "Cronico" significa a lungo termine. I sintomi principali sono sfoghi cutanei dolorosi che possono verificarsi in aree come le ascelle, l'inguine e l'interno delle cosce. Questi sfoghi sono spesso dolorosi e possono assumere numerose forme, tra cui protuberanze rosse simili a brufoli, cisti o noduli e foruncoli. Gli sfoghi possono essere innescati o aggravati da cose come stress, calore e cambiamenti ormonali.

Non si sa esattamente cosa porti all'HS, ma si ritiene che una possibile causa sia un sistema immunitario iperattivo. Humira tratta l'HS bloccando una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF). Ciò riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità degli sfoghi cutanei.

Efficacia per l'idrosadenite suppurativa

Humira si è dimostrato efficace negli adulti con HS da moderata a grave.

Negli studi clinici, le persone con HS hanno ricevuto Humira o un placebo. Le persone in entrambi i gruppi usavano anche un lavaggio antisettico topico ogni giorno. (Questo è un lavaggio applicato sulla pelle che aiuta a combattere i germi.) I ricercatori volevano vedere se Humira era migliore di un placebo nel ridurre il numero di lesioni cutanee (piaghe) e sfoghi di almeno il 50%. Questa è definita come una "risposta clinica".

I ricercatori hanno scoperto che dal 42% al 59% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una risposta clinica, rispetto a solo dal 26% al 28% delle persone che hanno assunto un placebo.

L'uso di Humira nei bambini di età pari o superiore a 12 anni è stato basato su studi clinici su adulti. Si stima che la sicurezza e l'efficacia del farmaco siano le stesse nei bambini e negli adulti. Il dosaggio per i bambini dai 12 anni in su è basato sul loro peso.

Humira per la colite ulcerosa (UC)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti attivi. "Attivo" significa che hai sintomi. Devi aver già provato farmaci chiamati immunosoppressori, ma non hanno funzionato per te. Esempi di questi immunosoppressori includono 6-mercaptopurina (6-MP), azatioprina e corticosteroidi.

Humira non è stato studiato in persone con CU che avevano precedentemente utilizzato altri farmaci bloccanti del TNF. (Humira è un farmaco bloccante del TNF.)

L'obiettivo di Humira è aiutarti a raggiungere la remissione, che è un momento in cui i tuoi sintomi si attenuano, diventano meno frequenti o scompaiono.

UC ha spiegato

L'UC è una forma di malattia infiammatoria intestinale, che è un tipo di malattia che colpisce il tratto digestivo. Con UC, hai un'infiammazione (gonfiore) del rivestimento dell'intestino crasso (colon), del retto o di entrambi.

L'infiammazione provoca piccole ferite, chiamate ulcere, in tutto il rivestimento del colon. Questo fa sì che le tue viscere si muovano rapidamente e si svuotino frequentemente. Di conseguenza, potresti avere sintomi come diarrea, mal di pancia, malnutrizione (mancanza di nutrienti), perdita di peso e feci sanguinolente.

Si pensa che l'UC derivi da un sistema immunitario iperattivo. Humira tratta l'UC bloccando una proteina chiamata TNF. Ciò riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità delle ulcere del colon.

Efficacia per la colite ulcerosa

Humira è stato studiato in adulti con CU da moderata a grave attiva. Queste persone avevano provato o stavano attualmente assumendo altri farmaci per l'UC chiamati immunosoppressori. Alcune persone stavano anche assumendo farmaci noti come aminosalicilati.

Negli studi clinici, i ricercatori volevano vedere se Humira fosse migliore di un placebo nel causare la remissione dei sintomi. In uno studio, il 18,5% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una remissione dei sintomi dopo 8 settimane, rispetto al 9,2% delle persone che hanno assunto un placebo.

Uno studio simile ha rilevato che il 16,5% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una remissione dei sintomi dopo 8 settimane, rispetto al 9,3% delle persone che hanno assunto un placebo. A 52 settimane, l'8,5% delle persone che hanno assunto Humira era ancora in remissione dei sintomi, rispetto al 4,1% delle persone che hanno assunto un placebo.

Humira per la malattia di Crohn (CD)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento della malattia di Crohn (CD) da moderata a grave negli adulti attivi. "Attivo" significa che hai sintomi. Devi aver già provato i trattamenti standard, ma non hanno funzionato per te. Humira potrebbe essere un'opzione per te se hai provato infliximab (Remicade), ma non ha funzionato per te o non hai potuto tollerare il farmaco.

L'obiettivo di Humira è alleviare i segni e i sintomi della MC e aiutarti a raggiungere la remissione, che è un momento in cui non hai sintomi.

CD spiegato

Il CD è una forma di malattia infiammatoria intestinale. Il CD può colpire qualsiasi parte del tratto digerente, ma più comunemente si verifica nell'intestino tenue e nell'intestino crasso (colon). Il CD spesso causa sintomi come diarrea, crampi allo stomaco, feci sanguinolente, affaticamento (mancanza di energia), perdita di peso e frequenti movimenti intestinali.

Si ritiene che un sistema immunitario iperattivo sia un fattore che causa il CD. Humira tratta la CD bloccando una proteina chiamata TNF. Ciò riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità dei sintomi della MC.

Efficacia per la malattia di Crohn negli adulti

Negli adulti con MC, Humira ha dimostrato di essere efficace nel causare e mantenere sia la remissione che nel ridurre significativamente i sintomi della MC.

Negli studi clinici, le persone con MC sono state trattate con Humira (a varie dosi) o con un placebo. I ricercatori hanno scoperto che dal 21% al 36% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una remissione CD entro la settimana 4. Ciò è confrontato con il 7% -12% delle persone che hanno assunto un placebo.

Delle persone che hanno assunto Humira, dal 52% al 58% ha riscontrato che i sintomi della MC si sono attenuati in modo significativo entro la settimana 4, rispetto al 34% delle persone che hanno assunto un placebo.

Un altro studio ha esaminato il mantenimento della remissione e la riduzione dei sintomi alle settimane 26 e 56. In questo studio, le persone hanno assunto Humira o un placebo per il mantenimento della MC. Alla settimana 26, il 40% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una remissione CD, rispetto a solo il 17% delle persone che hanno assunto un placebo. Alla settimana 56, il 36% delle persone che hanno assunto Humira era ancora in remissione, rispetto a solo il 12% delle persone che hanno assunto un placebo.

Delle persone che hanno assunto Humira, il 54% ha riscontrato che i loro sintomi si sono attenuati in modo significativo rispetto al 28% delle persone che hanno assunto un placebo entro la settimana 26. Entro la settimana 56, il 43% delle persone che hanno assunto Humira ha riscontrato che i loro sintomi si sono notevolmente attenuati, rispetto solo il 18% delle persone che hanno assunto un placebo.

Humira per la malattia di Crohn nei bambini

Humira è approvato dalla FDA per l'uso in bambini di età pari o superiore a 6 anni con malattia di Crohn (CD) da moderata a grave attiva. Devono aver già provato alcuni farmaci che non hanno funzionato per loro. Questi farmaci includono corticosteroidi o immunomodulatori come metotrexato (Trexall), 6-mercaptopurina o azatioprina. L'obiettivo di Humira è alleviare i segni e i sintomi della MC e aiutare i bambini a raggiungere la remissione.

Negli studi clinici, Humira ha dimostrato di essere efficace per la MC da moderata a grave nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. In questi studi, tutti i bambini hanno ricevuto Humira. Non c'era alcun gruppo placebo. I bambini hanno ricevuto in modo casuale una dose bassa o alta del farmaco rispetto al loro peso.

A seconda della dose utilizzata, alla settimana 26, dal 28% al 39% dei bambini ha avuto una remissione dei sintomi della MC. E dal 48% al 59% ha avuto sintomi di CD che sono diminuiti in modo significativo.

Alla settimana 52, dal 23% al 33% dei bambini ha avuto una remissione dei sintomi della MC. E dal 28% al 42% dei bambini ha riscontrato che i loro sintomi sono notevolmente diminuiti.

Humira per l'artrite reumatoide (RA)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave che è attiva negli adulti. "Attivo" significa che hai sintomi. L'obiettivo di Humira è quello di alleviare in modo significativo i segni e sintomi di RA e aiutare a limitare i danni articolari e migliorare la mobilità.

L'AR è una malattia autoimmune cronica (a lungo termine) che causa dolori articolari e infiammazioni in tutto il corpo. "Autoimmune" significa che il tuo sistema immunitario attacca erroneamente il tuo corpo. Con l'AR, ci sono spesso periodi di riacutizzazioni, in cui i sintomi si verificano o peggiorano, e periodi di remissione, periodi in cui i sintomi scompaiono.

Humira tratta l'AR bloccando una proteina chiamata TNF. Ciò riduce l'attività del sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità dei sintomi dell'AR.

Efficacia per l'artrite reumatoide

Humira si è dimostrato efficace nel trattamento dell'AR negli adulti.

Studi clinici su persone con artrite reumatoide hanno confrontato Humira con un placebo. In alcuni studi, le persone hanno assunto anche metotrexato con Humira o un placebo. I ricercatori volevano vedere quanto fosse efficace Humira nell'aiutare le persone a ottenere una riduzione del 20%, 50% o 70% della gravità e del numero dei sintomi dell'AR. In questi studi, i ricercatori hanno scoperto che Humira era più efficace del placebo.

In due studi, dal 12% al 21% delle persone che hanno assunto Humira da solo o con metotrexato ha avuto una riduzione del 70% della gravità e del numero dei sintomi dell'AR dopo 6 mesi. Questo è stato confrontato con solo il 2% -3% delle persone che hanno assunto un placebo da solo o con metotrexato.

Dopo 12 mesi, il 23% delle persone che hanno assunto Humira con metotrexato ha avuto una riduzione del 70% della gravità e del numero dei sintomi dell'AR. In confronto, il 5% delle persone che hanno assunto un placebo con metotrexato ha avuto una riduzione del 70%.

Humira per l'artrite psoriasica (PsA)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva negli adulti. "Attivo" significa che hai sintomi. L'obiettivo di Humira è ridurre i segni ei sintomi della PsA, aiutare a prevenire il peggioramento della condizione e migliorare la mobilità.

La PsA è un tipo di artrite che può verificarsi nelle persone con psoriasi. L'AP provoca macchie rosse e squamose sulla pelle e sul cuoio capelluto, oltre ai classici sintomi dell'artrite di articolazioni gonfie e doloranti. Con la PsA, ci sono spesso periodi di riacutizzazioni, in cui i sintomi si verificano o peggiorano, e periodi di remissione, periodi in cui i sintomi scompaiono.

L'AP si verifica quando il tuo sistema immunitario attacca erroneamente le articolazioni e la pelle. Humira tratta l'AP bloccando una proteina chiamata TNF. Ciò riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando a una riduzione del numero e della gravità dei sintomi dell'AP.

Efficacia per l'artrite psoriasica

Humira ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della PsA da moderata a grave negli adulti.

Negli studi clinici, i ricercatori hanno confrontato Humira con un placebo per vedere se Humira fosse migliore nel ridurre la gravità della PsA.

In uno studio, il 20% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto una riduzione del 70% della gravità e del numero dei sintomi della PsA dopo 12 settimane. Questo è stato confrontato con solo l'1% delle persone che hanno assunto un placebo. Dopo 24 settimane, il 23% delle persone che hanno assunto Humira ha ridotto del 70% i sintomi della PsA rispetto all'1% delle persone che hanno assunto il placebo.

Humira per l'uveite

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento di alcuni tipi di uveite negli adulti che non sono causati da infezione:

• uveite intermedia: infiammazione (gonfiore) della parte centrale dell'occhio
• uveite posteriore: infiammazione della parte posteriore dell'occhio
• panuveite uveite: infiammazione dell'intero occhio

L'uveite si riferisce al gonfiore dello strato intermedio dell'occhio, chiamato uvea. Ciò causa sintomi come dolore, mosche volanti, visione offuscata, sensibilità alla luce e arrossamento degli occhi. Se non trattati, casi gravi di uveite possono portare alla perdita della vista.

A volte l'uveite è il risultato di un'infezione. Altre volte, la condizione è dovuta a una malattia autoimmune (una condizione in cui il tuo sistema immunitario attacca erroneamente il tuo corpo) come l'artrite reumatoide o la psoriasi.

Humira tratta l'uveite bloccando una proteina chiamata TNF. Questo riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando alla guarigione dei danni agli occhi e al miglioramento della vista.

Efficacia per l'uveite

Humira si è dimostrato efficace nel trattamento dell'uveite non dovuta a un'infezione.

Negli studi clinici, i ricercatori hanno voluto vedere per quanto tempo Humira ha lavorato per trattare l'uveite negli adulti. Il momento in cui i sintomi dell'uveite sono peggiorati è stato definito fallimento del trattamento Questo è quando le lesioni oi sintomi dell'uveite peggiorano (in numero o gravità) mentre una persona sta ricevendo il trattamento. Le persone negli studi hanno assunto Humira o un placebo.

I ricercatori hanno scoperto che i sintomi dell'uveite sono peggiorati dal 39,1% al 54,5% delle persone che hanno assunto Humira. Questo è stato confrontato con il 55,0% al 78,5% delle persone che hanno assunto un placebo.

In uno studio, i sintomi dell'uveite sono peggiorati dopo 5,6 mesi nella metà delle persone che hanno ricevuto Humira. In confronto, i sintomi dell'uveite sono peggiorati dopo 3 mesi nella metà delle persone che hanno ricevuto un placebo.

Risultati dello studio nei bambini

In uno studio diverso, i ricercatori volevano vedere quanto tempo ci voleva perché i bambini di età compresa tra 2 e 17 anni con uveite raggiungessero il fallimento del trattamento. I bambini negli studi hanno assunto Humira con metotressato o un placebo con metotressato.

I ricercatori hanno scoperto che il 26,7% dei bambini che hanno assunto Humira ha avuto un fallimento del trattamento, rispetto al 60% dei bambini che hanno assunto un placebo. Meno della metà dei bambini che hanno assunto Humira aveva raggiunto il fallimento del trattamento dopo 80 settimane. In confronto, la metà dei bambini che hanno assunto un placebo 24,1 settimane per raggiungere il fallimento del trattamento.

Humira per la spondilite anchilosante (AS)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento della spondilite anchilosante attiva negli adulti. "Attivo" significa che hai sintomi. L'obiettivo di Humira è ridurre i segni e i sintomi dell'AS.

AS è una forma di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale. Può anche causare dolori articolari e rigidità in altre parti del corpo. COME provoca una grave infiammazione (gonfiore) delle vertebre, che sono le piccole ossa che formano la colonna vertebrale. AS può portare a dolore cronico (a lungo termine), disabilità e deformità spinali nei casi gravi.

A volte AS può avere periodi di riacutizzazioni. Questi sono momenti in cui i sintomi peggiorano. Possono esserci anche periodi di remissione. Questi sono momenti in cui i sintomi si attenuano, diventano meno frequenti o scompaiono.

Non è del tutto noto cosa causa AS. Si ritiene che risposte errate del sistema immunitario possano avere un ruolo, il che significa che il sistema immunitario diventa attivo quando non dovrebbe. Humira tratta l'AS bloccando una proteina chiamata TNF. Ciò riduce l'attività del tuo sistema immunitario, portando a una riduzione dei sintomi e delle riacutizzazioni dell'AS.

Efficacia per la spondilite anchilosante

Humira si è dimostrato efficace nel trattamento della AS negli adulti.

Studi clinici hanno esaminato se Humira fosse migliore di un placebo nell'alleviare i sintomi dell'AS.

I ricercatori hanno scoperto che il 58% delle persone che hanno assunto Humira ha avuto un miglioramento del 20% dei sintomi dell'AS alla settimana 12. In confronto, il 21% delle persone che hanno assunto il placebo ha avuto un miglioramento del 20% dei sintomi dell'AS.

Inoltre, dopo 24 settimane, i ricercatori hanno scoperto che il 22% delle persone che hanno assunto Humira aveva livelli molto bassi di attività della malattia. Questo è stato confrontato con solo il 6% delle persone che hanno assunto un placebo. Un basso livello di attività della malattia è stato definito come meno di 20 punti su una scala di 100 punti in quattro categorie che misuravano la frequenza e la gravità dei sintomi. Rispetto alle persone che hanno assunto un placebo, le persone che hanno assunto Humira hanno riferito che il dolore alla schiena e l'infiammazione sono diminuiti molto di più in gravità e frequenza.

Humira per l'artrite idiopatica giovanile (AIG)

Humira è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile che è grave, poliarticolare e attiva nei bambini dai 2 anni in su. "Poliarticolare" significa che la condizione colpisce più di un'articolazione. E "attivo" si riferisce al fatto che il bambino ha sintomi.

L'AIG, precedentemente nota come artrite reumatoide giovanile, è il tipo più comune di artrite riscontrato nei bambini. I bambini con AIG spesso hanno dolori articolari, gonfiore e rigidità. La maggior parte dei casi è lieve, ma se non trattata, l'AIG probabilmente peggiorerà e può portare a dolore cronico (a lungo termine) e danni alle articolazioni.

Non si sa esattamente cosa causi l'AIG, ma si ritiene che sia il risultato di una malattia autoimmune. Questo è un tipo di malattia in cui il tuo sistema immunitario attacca per errore le cellule del tuo corpo. Humira tratta l'AIG bloccando una proteina chiamata TNF. Questo riduce l'attività del tuo sistema immunitario.

Efficacia per l'artrite idiopatica giovanile

Humira è stato studiato in bambini di età compresa tra 4 e 17 anni con AIG poliarticolare. Tutti i bambini nello studio avevano precedentemente provato altri farmaci per l'AIG. In questo studio clinico, i ricercatori volevano vedere se Humira fosse più efficace nel ridurre la gravità dei sintomi dell'AIG rispetto a un placebo.

A 48 settimane, hanno scoperto che il 43% dei bambini che hanno assunto Humira ha avuto riacutizzazioni dei sintomi, rispetto al 71% dei bambini che hanno assunto un placebo. Inoltre, il 37% dei bambini che hanno assunto Humira e metotressato ha avuto riacutizzazioni dei sintomi, rispetto al 65% dei bambini che hanno assunto placebo e metotressato.

Humira per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Humira può essere utilizzato off-label. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Humira viene utilizzato per determinate altre condizioni. Di seguito sono riportate informazioni su altri possibili usi di Humira.

Humira per l'artrosi (uso off-label)

Humira non è approvato dalla FDA per il trattamento dell'osteoartrosi, un tipo di artrite. Ma il farmaco può essere utilizzato off-label per la condizione.

Uno studio ha esaminato 56 persone con artrosi del ginocchio da moderata a grave. Hanno ricevuto un'iniezione di Humira o di acido ialuronico direttamente nel ginocchio. I ricercatori hanno scoperto che le persone che hanno ricevuto Humira hanno riportato diminuzioni più significative del dolore rispetto alle persone che hanno ricevuto acido ialuronico.

Se desideri saperne di più sull'uso di Humira per l'artrosi, parla con il tuo medico. Possono consigliarti i trattamenti migliori.

Humira per la sarcoidosi (uso off-label)

La sarcoidosi è una condizione in cui le cellule infiammate (gonfie) del tuo corpo si accumulano in masse o noduli (escrescenze anormali) su vari organi. Colpisce più comunemente i polmoni e i linfonodi.

Humira non è approvato dalla FDA per il trattamento della sarcoidosi. Ma il farmaco può essere utilizzato off-label per la condizione.

Una revisione sistematica ha esaminato gli studi sui farmaci bloccanti del TNF per il trattamento di diversi tipi di sarcoidosi. La revisione ha rilevato che Humira può funzionare per trattare forme di sarcoidosi che colpiscono la pelle o gli occhi.

Se sei interessato a saperne di più sull'assunzione di Humira per la sarcoidosi, parla con il tuo medico. Possono consigliarti i trattamenti migliori.

Humira per IBS (uso non appropriato)

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è un disturbo digestivo che può causare disagio costante a lungo termine.

Humira non è approvato dalla FDA per il trattamento dell'IBS.

Se desideri conoscere i possibili trattamenti per l'IBS, parla con il tuo medico.

Humira per il lupus (potrebbe non essere un uso appropriato)

Il lupus è un tipo di malattia autoimmune (una condizione in cui il tuo sistema immunitario attacca per errore le cellule del tuo corpo).

Non è noto se Humira sia efficace per il trattamento del lupus. Alcuni scienziati ritengono che i farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) possano essere utili nel trattamento del lupus. Humira è un tipo di bloccante del TNF.

D'altra parte, Humira può causare una reazione del sistema immunitario chiamata sindrome simile al lupus. (Vedere la sezione "Effetti collaterali di Humira" sopra per saperne di più.) Sebbene molto raro, questo è stato un effetto collaterale segnalato del farmaco durante gli studi clinici.

Se hai domande sui trattamenti per il lupus, parla con il tuo medico.

Humira e bambini

La FDA ha approvato Humira per il trattamento delle seguenti condizioni nei bambini:

• artrite idiopatica giovanile da moderata a grave nei bambini dai 2 anni in su
• morbo di Crohn da moderato a grave nei bambini dai 6 anni in su
• alcuni tipi di uveite nei bambini dai 2 anni in su
• Idrosadenite suppurativa da moderata a grave nei bambini dai 12 anni in su

Per ulteriori informazioni sulle condizioni che Humira può essere utilizzato per il trattamento nei bambini, fare riferimento alle singole sezioni sopra.

Uso di Humira con altri farmaci

A seconda della condizione che viene utilizzata per trattare, Humira può o meno essere utilizzato con altri farmaci.

Humira è comunemente usato con una classe di farmaci noti come farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).

Esempi di DMARD includono:

• metotrexato (Trexall)
• leflunomide (Arava)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• sulfasalazina (azulfidina)

Ad esempio, Humira è comunemente usato con metotrexato per trattare l'artrite reumatoide (RA) e l'artrite idiopatica giovanile (AIG).

Se hai domande sull'assunzione di Humira con altri farmaci, parla con il tuo medico.

Penna Humira e altre forme

Humira è disponibile in tre forme: una penna preriempita, una siringa preriempita e un flaconcino di soluzione liquida. Il farmaco viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può somministrarti iniezioni di Humira. Ma potresti essere in grado di farti delle iniezioni a casa con la penna o la siringa se il tuo medico lo approva. Prima devi essere addestrato.

Sia le penne che le siringhe sono preriempite con una singola dose di Humira e sono dotate di aghi. Sono disponibili anche speciali "confezioni iniziali" Humira che contengono diverse penne o siringhe preriempite.

Humira è disponibile anche in un flaconcino monodose. Ma questo modulo può essere utilizzato solo dagli operatori sanitari. Non sarai in grado di utilizzare le fiale da solo.

Se hai domande su quale forma di Humira è giusta per te o su come farsi le iniezioni, parla con il tuo medico.

Dosaggio di Humira

Il dosaggio di Humira prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il tipo e la gravità della condizione che stai usando per trattare Humira
• della tua età
• la forma di Humira che prendi
• altre condizioni mediche che potresti avere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Humira è disponibile in tre forme:

• Una penna monodose. È disponibile in questi punti di forza:
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Una siringa preriempita monodose. È disponibile in questi punti di forza:
  • 10 mg / 0,1 mL
  • 10 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Un flaconcino monodose di soluzione liquida. È disponibile in un dosaggio: 40 mg / 0,8 ml.

Per ulteriori informazioni sui moduli del farmaco e su come vengono somministrati, vedere la sezione precedente intitolata "Penna Humira e altri moduli".

Dosaggio per adulti

I dosaggi di Humira per gli adulti possono variare a seconda delle condizioni trattate dal farmaco.

Dosaggio per la psoriasi a placche

Per la psoriasi a placche, la dose iniziale raccomandata di Humira è di 80 mg. Questo è seguito da un dosaggio di 40 mg a settimane alterne, a partire dalla settimana successiva alla prima iniezione.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il corretto dosaggio della penna durante il primo mese di assunzione di Humira.

Dosaggio per l'idrosadenite suppurativa (HS)

Per l'idrosadenite suppurativa, il dosaggio raccomandato di Humira è il seguente:

• Avrai prima una dose di carico di 160 mg. Una dose di carico è progettata per far arrivare rapidamente il farmaco nel tuo corpo in modo che possa iniziare a funzionare immediatamente. Puoi assumere la dose di carico come una dose in 1 giorno o dividerla in 2 giorni consecutivi.
• Due settimane dopo (giorno 15), avrai una dose di 80 mg.
• Due settimane dopo (giorno 29), inizierai a fare un'iniezione da 40 mg ogni settimana.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il corretto dosaggio della penna durante il primo mese di assunzione di Humira.

Dosaggio per l'artrite reumatoide (RA)

Per l'artrite reumatoide, il dosaggio raccomandato di Humira è di 40 mg a settimane alterne.

Se non sta assumendo metotrexato (Trexall) con Humira per l'AR, il medico può aumentare il dosaggio a 40 mg ogni settimana.

Dosaggio per l'artrite psoriasica (PsA)

Per l'artrite psoriasica, il dosaggio raccomandato di Humira è di 40 mg a settimane alterne.

Dosaggio per la colite ulcerosa (UC)

Per la colite ulcerosa, il dosaggio raccomandato di Humira è il seguente:

• Avrai prima una dose di carico di 160 mg. Puoi averlo come una dose in 1 giorno o dividerlo in 2 giorni consecutivi.
• Due settimane dopo (giorno 15), avrai una dose di 80 mg.
• Due settimane dopo (giorno 29), inizierai a ricevere un'iniezione da 40 mg a settimane alterne.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il corretto dosaggio della penna durante il primo mese di assunzione di Humira.

Dosaggio per la malattia di Crohn (CD)

Per la malattia di Crohn (CD), il dosaggio raccomandato di Humira è il seguente:

• Avrai prima una dose di carico di 160 mg. Puoi averlo come una dose in 1 giorno o dividerlo in 2 giorni consecutivi.
• Due settimane dopo (giorno 15), avrai una dose di 80 mg.
• Due settimane dopo (giorno 29), inizierai a ricevere un'iniezione da 40 mg a settimane alterne.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il corretto dosaggio della penna durante il primo mese di assunzione di Humira.

Dosaggio per l'uveite

Per l'uveite, la dose iniziale raccomandata di Humira è di 80 mg. Questo è seguito da un dosaggio di 40 mg a settimane alterne, a partire dalla settimana successiva alla prima iniezione.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il corretto dosaggio della penna durante il primo mese di assunzione di Humira.

Dosaggio per la spondilite anchilosante (AS)

Per la spondilite anchilosante, il dosaggio raccomandato di Humira è di 40 mg a settimane alterne.

Dosaggio pediatrico

Ecco alcune informazioni sui dosaggi di Humira nei bambini.

Dosaggio pediatrico per l'idrosadenite suppurativa (HS)

Quando viene utilizzato per l'HS in bambini di età pari o superiore a 12 anni, Humira viene dosato in base al peso corporeo come segue:

• Bambini di peso compreso tra 66 e 131 libbre (da 30 kg a 59 kg): il primo giorno, il bambino riceverà una dose di carico di 80 mg. Il giorno 8 riceveranno 40 mg. Dopodiché, assumeranno 40 mg a settimane alterne.
• Bambini che pesano 132 libbre (60 kg) o più: il bambino riceverà una dose di carico di 160 mg il giorno 1, oppure può essere suddivisa in due dosi da somministrare in 2 giorni consecutivi. Il quindicesimo giorno riceveranno 80 mg. Il giorno 29 riceveranno 40 mg. Dopodiché, assumeranno 40 mg ogni settimana.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il dosaggio corretto della penna durante il primo mese di assunzione di Humira da parte di suo figlio.

Dosaggio pediatrico per la malattia di Crohn (CD)

Quando viene utilizzato per la malattia di Crohn nei bambini dai 6 anni in su, Humira viene dosato in base al peso corporeo come segue:

• Bambini di peso compreso tra 17 e 39 kg: il primo giorno, il bambino riceverà una dose di carico di 80 mg. Il quindicesimo giorno riceveranno 40 mg. Quindi, a partire dal giorno 29, riceveranno 20 mg a settimane alterne.
• Bambini che pesano 88 libbre (40 kg) o più: il bambino riceverà una dose di carico di 160 mg il giorno 1, oppure potrà essere suddivisa in due dosi da somministrare in 2 giorni consecutivi. Il quindicesimo giorno riceveranno 80 mg. Il giorno 29 riceveranno 40 mg. Successivamente, riceveranno 40 mg a settimane alterne.

Per aiutarti a seguire il programma di dosaggio sopra descritto, Humira viene fornito in uno starter kit che contiene diverse penne o siringhe preriempite. Questo kit aiuta ad assicurarsi di utilizzare il dosaggio corretto della penna durante il primo mese di assunzione di Humira da parte di suo figlio.

Dosaggio pediatrico per l'uveite

Quando viene utilizzato per l'uveite nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, Humira viene dosato in base al peso corporeo come segue:

• Bambini che pesano da 22 libbre a 32 libbre (da 10 kg a 14 kg): 10 mg a settimane alterne
• Bambini di peso compreso tra 33 e 65 libbre (da 15 kg a 29 kg): 20 mg a settimane alterne
• Bambini che pesano 66 libbre (30 kg) o più: 40 mg a settimane alterne

Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile (AIG)

Per l'artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini dai 2 anni in su, i dosaggi di Humira si basano sul peso corporeo:

• Bambini che pesano da 22 libbre a 32 libbre (da 10 kg a 14 kg): 10 mg a settimane alterne
• Bambini di peso compreso tra 33 e 65 libbre (da 15 kg a 29 kg): 20 mg a settimane alterne
• Bambini che pesano 66 libbre o più (30 kg): 40 mg a settimane alterne

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Humira, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda. Quindi, dovresti prendere la dose successiva alla solita ora per riportarti nei tempi previsti.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Puoi anche scrivere la tua pianificazione in un calendario.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Humira deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Humira è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Come iniettare Humira

Humira viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Potresti essere in grado di farti le iniezioni di Humira a casa. In tal caso, il medico o il farmacista ti mostreranno prima come utilizzare il farmaco. Tuttavia, in alcuni casi potrebbe essere ancora necessario visitare l'ufficio del medico per le iniezioni.

Siti di iniezione di Humira

Puoi farti delle iniezioni di Humira nella pancia o nella parte anteriore della coscia. Assicurati di iniettare il farmaco direttamente nella tua pelle. Non cercare di iniettare Humira attraverso i vestiti.

E assicurati di scegliere un punto diverso sul tuo corpo ogni volta che ti fai un'iniezione. Questo nuovo sito dovrebbe essere ad almeno 1 pollice di distanza dall'ultima area che hai utilizzato. Questo aiuta a prevenire che la pelle diventi troppo sensibile e riduce il rischio di reazioni al sito di iniezione, come il dolore. Non iniettare Humira in un punto in cui la tua pelle è arrossata, livida, sensibile o dura.

Per ulteriori informazioni su come eseguire correttamente un'iniezione di Humira, visitare il sito Web del produttore del farmaco. Ha dettagliate istruzioni video passo passo.

Quando prenderlo

A seconda della condizione che Humira viene usata per trattare, ti farai o riceverai un'iniezione ogni 1 o 2 settimane. (Per ulteriori informazioni sulla frequenza con cui avrai bisogno di iniezioni, consulta la sezione "Dosaggio di Humira" sopra.)

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Puoi anche scrivere la tua pianificazione in un calendario.

Alternative a Humira

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Humira, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati di seguito sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per la psoriasi a placche

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la psoriasi a placche includono:

• trattamenti topici (applicati sulla pelle), come:
  • vitamina D sintetica
  • corticosteroidi topici
  • retinoidi topici
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotrexato (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternative per l'idrosadenite suppurativa (HS)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'idrosadenite suppurativa includono:

• paracetamolo (Tylenol)
• corticosteroidi, come il prednisone o il prednisolone
• metotrexato (Trexall)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil, altri)
• infliximab (Remicade)
• lidocaina topica
• retinoidi topici

Alternative per l'artrite reumatoide (RA)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite reumatoide includono:

• paracetamolo (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroidi, come il prednisone o il metilprednisolone
• etanercept (Enbrel)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil, altri) o il celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per l'artrite psoriasica (PsA)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite psoriasica includono:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil, altri) o il celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazarotene (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per la colite ulcerosa (CU)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la colite ulcerosa includono:

• azatioprina (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• corticosteroidi, come budesonide, idrocortisone e prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamina (Asacol, Lialda)
• olsalazina (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazina (azulfidina)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per la malattia di Crohn (CD)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la malattia di Crohn includono:

• antibiotici, come metronidazolo o ciprofloxacina (Cipro)
• azatioprina (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroidi, come budesonide, idrocortisone e prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamina (Asacol, Lialda)
• metotrexato (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative per l'uveite

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'uveite includono:

• azatioprina (Imuran)
• corticosteroidi, come il prednisone
• ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
• metotrexato (Trexall)
• micofenolato mofetile (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternative per la spondilite anchilosante (AS)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la spondilite anchilosante includono:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroidi, come il prednisone o il prednisolone
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil, altri) o il naprossene (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazina (azulfidina)
• ixekizumab (Taltz)

Alternative per l'artrite idiopatica giovanile (AIG)

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite idiopatica giovanile includono:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil) o il naprossene (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazina (azulfidina)

Humira contro Entyvio

Potresti chiederti come Humira si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Humira ed Entyvio sono simili e diversi.

ingredienti

Humira contiene il farmaco attivo adalimumab. Entyvio contiene il farmaco attivo vedolizumab. Sia adalimumab che vedolizumab sono tipi di farmaci chiamati biologici. I biologici sono farmaci a base di cellule viventi.

Sia adalimumab che vedolizumab sono tipi di farmaci noti come anticorpi monoclonali. Si tratta di un tipo di farmaco biologico prodotto dalle cellule del sistema immunitario.

Humira appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Entyvio appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori dell'integrina. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Humira per il trattamento delle seguenti condizioni:

• artrite reumatoide (RA) negli adulti
• artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica (PsA) negli adulti
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• Morbo di Crohn (CD) negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
• colite ulcerosa (CU) negli adulti
• psoriasi a placche negli adulti
• idrosadenite suppurativa (HS) negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
• alcuni tipi di uveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su

Per i dettagli su come Humira viene utilizzato per trattare queste condizioni, vedere le sezioni "Humira per la psoriasi a placche" e "Altri usi di Humira" sopra.

Entyvio è approvato dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:

• CU negli adulti da moderata a grave. Devi aver già provato un farmaco chiamato bloccante del TNF o immunomodulatore, ma non ha funzionato per te o non potresti tollerarlo. Oppure devi aver già provato un corticosteroide, ma non ha funzionato per te, non potevi tollerarlo o ne sei diventato dipendente.
• MC negli adulti da moderata a grave. Devi aver già provato un bloccante TNF o un immunomodulatore, ma non ha funzionato per te o non potresti tollerarlo.Oppure devi aver già provato un corticosteroide, ma non ha funzionato per te, non potevi tollerarlo o ne sei diventato dipendente.

Quindi sia Humira che Entyvio sono approvati dalla FDA per il trattamento della CU da moderata a grave negli adulti e da MC da moderata a grave negli adulti.

Forme e somministrazione di farmaci

Humira è disponibile in tre forme: una penna monodose, una siringa preriempita monodose e un flaconcino monodose di soluzione liquida.

Humira viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può somministrarti iniezioni di Humira. Ma potresti essere in grado di farti delle iniezioni a casa con la penna o la siringa se il tuo medico lo approva. Prima devi essere addestrato. La forma in flaconcino di Humira può essere utilizzata solo da operatori sanitari. Non sarai in grado di utilizzare le fiale da solo.

Entyvio si presenta come una polvere in un flaconcino monodose. Un operatore sanitario aggiungerà un liquido ad esso per trovare una soluzione. Il farmaco viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente in una vena per un periodo di tempo. Entyvio deve essere somministrato da un operatore sanitario.

Effetti collaterali e rischi

Sebbene Humira ed Entyvio contengano diversi farmaci attivi, questi farmaci possono causare effetti collaterali molto simili, ma anche alcuni diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Lievi effetti collaterali

Questi elenchi contengono fino a 10 degli effetti collaterali lievi più comuni che possono verificarsi con Humira, con Entyvio o sia con Humira che con Entyvio (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Humira:
  • reazioni al sito di iniezione (prurito, dolore o gonfiore vicino al punto di iniezione)
• Può verificarsi con Entyvio:
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • febbre
  • dolori articolari
• Può verificarsi sia con Humira che con Entyvio:
  • mal di testa
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
  • eruzione cutanea

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Humira, con Entyvio o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Humira:
  • arresto cardiaco
  • sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario)
  • disturbi nervosi o malattie demielinizzanti, come convulsioni o sclerosi multipla (SM)
  • disturbi del sangue, come l'anemia (basso livello di globuli rossi)
  • cancro, * come il linfoma (cancro dei globuli bianchi)
• Può verificarsi con Entyvio:
  • reazioni correlate all'infusione, come nausea o febbre
  • una malattia virale rara e aggressiva nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva
• Può verificarsi sia con Humira che con Entyvio:
  • reazione allergica
  • danno al fegato
  • infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) o la polmonite

* Humira ha avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Le uniche condizioni per il trattamento di Humira ed Entyvio sono la colite ulcerosa (CU) negli adulti e il morbo di Crohn (MC) negli adulti.

Efficacia nel trattamento della colite ulcerosa

L'uso di Humira ed Entyvio nel trattamento della CU da moderata a grave è stato confrontato direttamente in uno studio clinico. I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 769 adulti a ricevere Humira o Entyvio per 52 settimane, quindi hanno analizzato i risultati. L'obiettivo era vedere quale farmaco fosse migliore nel causare la remissione clinica della CU. Questa è una riduzione dell'infiammazione (gonfiore), che porta a sintomi meno gravi e meno.

Dopo 52 settimane, il 31,3% delle persone che hanno ricevuto Entyvio era in remissione clinica rispetto al 22,5% delle persone che hanno ricevuto Humira. Tuttavia, il 21,8% delle persone che hanno ricevuto Humira è stato in grado di ottenere la remissione senza usare corticosteroidi, rispetto al 12,6% delle persone che hanno ricevuto Entyvio.

Un'altra analisi ha esaminato diversi studi clinici. I ricercatori hanno scoperto che Entyvio era più efficace nell'alleviare alcuni sintomi di CU (come il sanguinamento rettale) e nel causare la remissione rispetto a Humira. Hanno anche scoperto che meno persone hanno smesso di prendere Entyvio rispetto a Humira a causa degli effetti collaterali.

Efficacia nel trattamento della malattia di Crohn

Una diversa analisi degli studi clinici ha esaminato le persone con malattia di Crohn da moderata a grave. I ricercatori hanno scoperto che Humira aveva maggiori probabilità di causare la remissione rispetto a un placebo. Entyvio, d'altra parte, non aveva maggiori probabilità di causare la remissione rispetto a un placebo. I ricercatori hanno anche stabilito che Humira era più efficace nel mantenere la malattia in remissione.

Costi

Humira ed Entyvio sono entrambi farmaci di marca. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato cinque versioni biosimilari di Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. Tuttavia, questi biosimilari potrebbero non essere disponibili al pubblico statunitense per diversi anni.

Nessun biosimilare di Entyvio è attualmente disponibile, ma sono in fase di sviluppo.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Humira in genere costa più di Entyvio nel corso di 1 anno. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Humira contro Cosentyx

Potresti chiederti come Humira si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Humira e Cosentyx sono simili e diversi.

ingredienti

Humira contiene il farmaco attivo adalimumab. Cosentyx contiene il farmaco attivo secukinumab. Sia adalimumab che secukinumab sono tipi di farmaci chiamati biologici. I biologici sono farmaci a base di cellule viventi.

Sia adalimumab che secukinumab sono tipi di farmaci noti come anticorpi monoclonali. Si tratta di un tipo di farmaco biologico prodotto dalle cellule del sistema immunitario.

Humira appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Cosentyx appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti dell'interleuchina-17A (IL-17A). Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Humira per il trattamento delle seguenti condizioni:

• artrite reumatoide (RA) negli adulti
• artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica (PsA) negli adulti
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• Morbo di Crohn (CD) negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
• colite ulcerosa (CU) negli adulti
• psoriasi a placche negli adulti
• idrosadenite suppurativa (HS) negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
• alcuni tipi di uveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su

Per i dettagli su come Humira viene utilizzato per trattare queste condizioni, vedere le sezioni "Humira per la psoriasi a placche" e "Altri usi di Humira" sopra.

Cosentyx è approvato dalla FDA per il trattamento di:

• Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. Per utilizzare Cosentyx, è necessario essere idonei alla fototerapia o alla terapia sistemica. La fototerapia utilizza la luce per trattare la psoriasi a placche. E la terapia sistemica si riferisce a farmaci che agiscono su tutto il corpo per aiutare a fermare la formazione di placche (macchie sulla pelle).
• Artrite psoriasica negli adulti. L'artrite psoriasica deve essere attiva. "Attivo" significa che attualmente hai sintomi.
• Spondilite anchilosante negli adulti. La spondilite anchilosante deve essere attiva.

Quindi sia Humira che Cosentyx sono approvati per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti, dell'artrite psoriasica negli adulti e della spondilite anchilosante negli adulti.

Forme e somministrazione di farmaci

Humira è disponibile in tre diverse forme: una penna monodose, una siringa preriempita monodose e un flaconcino monodose di soluzione liquida.

Cosentyx è inoltre disponibile in tre diverse forme: una penna Sensoready monouso, una siringa preriempita monouso e un flaconcino di polvere monouso. Un operatore sanitario aggiungerà un liquido ad esso per trovare una soluzione.

Sia Humira che Cosentyx vengono somministrati per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può darti le iniezioni. Ma potresti essere in grado di farti delle iniezioni a casa con la penna o la siringa se il tuo medico lo approva. Prima devi essere addestrato. Le forme in fiala dei farmaci possono essere utilizzate solo da operatori sanitari. Non sarai in grado di utilizzare le fiale da solo.

Effetti collaterali e rischi

Humira e Cosentyx contengono farmaci attivi diversi ma simili. Pertanto, questi farmaci possono causare effetti collaterali molto simili, ma anche alcuni diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Lievi effetti collaterali

Questi elenchi contengono fino a 10 degli effetti collaterali lievi più comuni che possono verificarsi con Humira, con Cosentyx o sia con Humira che con Cosentyx (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Humira:
  • eruzione cutanea
  • reazioni al sito di iniezione (prurito, dolore o gonfiore vicino al punto di iniezione)
• Può verificarsi con Cosentyx:
  • diarrea
• Può verificarsi sia con Humira che con Cosentyx:
  • mal di testa
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Humira, con Cosentyx o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Humira:
  • arresto cardiaco
  • sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario)
  • disturbi nervosi o malattie demielinizzanti, come convulsioni o sclerosi multipla (SM)
  • disturbi del sangue, come l'anemia (basso livello di globuli rossi)
  • cancro, * come il linfoma (cancro dei globuli bianchi)
  • danno al fegato
• Può verificarsi con Cosentyx:
  • malattia infiammatoria intestinale nuova o in peggioramento
• Può verificarsi sia con Humira che con Cosentyx:
  • reazione allergica
  • infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) e la polmonite

* Humira ha avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Humira e Cosentyx hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante.

Gli studi di Humira e Cosentyx sono stati confrontati in un'ampia revisione degli studi. I ricercatori hanno scoperto che Cosentyx era più efficace di Humira nel trattamento della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante.

Uno studio intitolato EXCEED 1 che confrontava direttamente Humira e Cosentyx per il trattamento dell'artrite psoriasica negli adulti è stato recentemente completato. Sebbene i risultati completi non siano stati rilasciati, i ricercatori hanno annunciato di non aver trovato che nessuno dei due farmaci fosse superiore per il trattamento dell'artrite psoriasica.

E attualmente è in corso uno studio clinico che confronta direttamente Humira e Cosentyx per il trattamento della spondilite anchilosante negli adulti. Il processo si chiama SURPASS e dovrebbe essere completato a dicembre 2021.

Costi

Humira e Cosentyx sono entrambi farmaci di marca. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato cinque versioni biosimilari di Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo e Abrilada. Tuttavia, questi biosimilari non saranno disponibili al pubblico statunitense per diversi anni.

Cosentyx non è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, i costi di Humira e Cosentyx varieranno a seconda della forma e della dose prescritta dal medico. Il prezzo effettivo dipende anche dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Humira e alcol

Al momento non sono note interazioni tra alcol e Humira. Secondo il produttore del farmaco, non ci sono rischi legati al consumo di alcol durante il trattamento con Humira.

Tuttavia, il consumo di alcol può influire su alcune delle condizioni che Humira è usato per trattare. Ad esempio, l'alcol può peggiorare i sintomi in alcune persone con colite ulcerosa (CU) o morbo di Crohn (MC). L'alcol può anche influenzare le persone con psoriasi a placche aumentando l'infiammazione (gonfiore), che può causare la formazione di placche (macchie sulla pelle).

Se hai domande sul consumo di alcol durante l'utilizzo di Humira, parla con il tuo medico.

Interazioni con Humira

Humira può interagire con molti altri farmaci.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Humira e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Humira. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Humira.

Prima di prendere Humira, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Humira e farmaci che indeboliscono il tuo sistema immunitario

L'assunzione di Humira con alcuni farmaci che indeboliscono il sistema immunitario può aumentare il rischio di infezioni gravi. *

Farmaci antireumatici modificanti la malattia

Nelle persone con artrite reumatoide (AR), alcuni farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) vengono spesso utilizzati per rallentare il progresso dell'AR e alleviare i sintomi. Alcuni DMARD sono farmaci biologici, come Humira. I biologici sono farmaci a base di cellule viventi. Questi DMARD biologici, se usati insieme a Humira, possono indebolire il tuo sistema immunitario. Ciò aumenta le probabilità di sviluppare infezioni gravi.

L'uso di DMARD biologici, come abatacept (Orencia) e anakinra (Kineret), non è raccomandato quando stai assumendo Humira.

Tuttavia, va bene prendere Humira con un DMARD chiamato metotrexato (Trexall), anche se hai RA. Secondo il produttore di Humira, questi due farmaci possono essere tranquillamente usati insieme.

Bloccanti del fattore di necrosi tumorale

Humira, inoltre, non deve essere utilizzato con farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) per lo stesso motivo. I bloccanti del TNF possono indebolire il tuo sistema immunitario. Poiché Humira è un bloccante del TNF, prenderlo con altri bloccanti del TNF può metterti a rischio di infezioni gravi.

Esempi di bloccanti del TNF includono:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Se stai assumendo un farmaco che può indebolire il tuo sistema immunitario o se non sei sicuro, parla con il tuo medico prima di iniziare il trattamento con Humira. Possono consigliarti sui farmaci giusti da usare.

Humira e alcuni farmaci con un intervallo di sicurezza ristretto

Humira può influenzare il modo in cui il tuo corpo digerisce determinati farmaci. Per la maggior parte dei farmaci, questo effetto non è abbastanza forte da notarlo in alcun modo.

Tuttavia, alcuni farmaci hanno una gamma ristretta di sicurezza. Ciò significa che anche piccoli cambiamenti nella quantità di farmaco nel corpo possono causare il mancato funzionamento del farmaco o causare effetti collaterali. L'uso di Humira con questi farmaci può provocare effetti collaterali dannosi da entrambi i farmaci. (Per gli effetti collaterali di Humira, vedere la sezione "Effetti collaterali di Humira" sopra.)

Esempi di farmaci con un intervallo di sicurezza ristretto includono:

• warfarin (Coumadin)
• ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
• teofillina

Prima di iniziare il trattamento con Humira, assicurati che il tuo medico e il farmacista siano a conoscenza di tutti i farmaci che stai assumendo. Lavoreranno con te per assicurarti che Humira sia sicuro per te da usare con i tuoi farmaci.

* Humira ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Humira e vaccini

Durante l'assunzione di Humira, non dovresti ricevere vaccini vivi. I vaccini vivi contengono una versione indebolita del virus o del batterio che intendono trattare. Se hai un sistema immunitario sano, i vaccini vivi di solito non causano infezioni. Ma se il tuo sistema immunitario è debole a causa dell'assunzione di Humira, ottenere un vaccino vivo può causare un'infezione. *

Esempi di vaccini vivi includono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• forma spray nasale del vaccino antinfluenzale (FluMist)
• forma orale del vaccino contro il tifo (Vivotif)
• varicella (Varivax)
• Zostavax vaccino contro l'herpes zoster

Prima di iniziare a prendere Humira, chiedi al tuo medico se i tuoi vaccini sono aggiornati. Potrebbero consigliarti di ottenere determinati vaccini prima dell'inizio del trattamento con Humira.

* Humira ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Humira, erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Humira. Tuttavia, deve comunque consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Humira.

Humira e cibi

Non ci sono alimenti che sono stati specificamente segnalati per interagire con Humira. Se hai domande sul consumo di determinati cibi con Humira, parla con il tuo medico.

Domande comuni su Humira

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Humira.

Posso smettere di usare Humira e poi riavviarlo in un secondo momento?

Sì. Può interrompere l'assunzione di Humira e quindi riprendere il trattamento in un secondo momento. Ma il farmaco potrebbe non funzionare altrettanto bene la seconda volta.

Questo perché è possibile che il tuo corpo formi anticorpi contro Humira. (Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che attaccano le sostanze, come Humira, e possono impedire loro di funzionare bene.) Quindi, quando interrompi e poi ricominci il trattamento, gli anticorpi possono rendere il farmaco meno efficace.

Tuttavia, uno studio ha esaminato persone con artrite reumatoide (AR) che hanno interrotto l'assunzione di Humira e quindi hanno iniziato di nuovo il trattamento. Queste persone hanno avuto una riacutizzazione (peggioramento dei sintomi) dopo aver terminato il trattamento. Ma l'assunzione di Humira per la seconda volta è stata efficace per alleviare la riacutizzazione dell'AR entro 9 mesi nel 100% delle persone. Si noti che questo era un piccolo studio e sono ancora necessarie ulteriori ricerche.

È importante non interrompere il trattamento con Humira senza prima essersi consultato con il medico. Possono aiutarti a rispondere a qualsiasi domanda tu abbia.

Humira viene mai somministrato come infusione?

No, Humira viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un'infusione si verifica quando un farmaco viene iniettato direttamente in una vena per un periodo di tempo.Le infusioni devono essere somministrate da operatori sanitari.

Con Humira, un operatore sanitario può darti le iniezioni. Ma potresti essere in grado di farti iniezioni a casa con i moduli penna o siringa se il tuo medico lo approva. Prima devi essere addestrato. In questo modo, non dovresti andare dallo studio del tuo medico per ricevere le tue dosi.

In caso di domande su come prendere Humira, ne parli con il medico.

Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Humira?

È improbabile che Humira stesso causi sintomi di astinenza. Tuttavia, se smetti di usare Humira, c'è una forte possibilità che i sintomi della tua condizione tornino o peggiorino.

Ad esempio, negli studi clinici, il 22% delle persone con idrosadenite suppurativa (HS) che ha interrotto l'assunzione di Humira ha avuto una riacutizzazione dei sintomi di HS dopo aver terminato il trattamento.

Se hai domande su come interrompere l'uso di Humira, parla con il tuo medico. Non dovresti smettere di prendere il farmaco da solo.

È sicuro sottoporsi a un intervento chirurgico mentre sto assumendo Humira?

Non ci sono molte ricerche sulla sicurezza di sottoporsi a un intervento chirurgico durante l'assunzione di Humira.

Un potenziale effetto collaterale di Humira è un aumento del rischio di infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB). Questo perché Humira può indebolire il tuo sistema immunitario. Sottoporsi a un intervento chirurgico ti espone anche a un rischio maggiore di infezione. Quindi c'è la preoccupazione che sottoporsi a un intervento chirurgico durante l'assunzione di Humira possa aumentare ulteriormente il rischio.

In una revisione di studi clinici, le persone con AR che hanno interrotto l'assunzione di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) per almeno una dose prima dell'intervento chirurgico avevano un rischio inferiore di infezione. (Humira è un bloccante TNF.)

Se prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico durante l'assunzione di Humira, ne parli con il medico. Ti aiuteranno a determinare il piano di trattamento giusto per te.

* Humira ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Di quali esami del sangue avrò bisogno prima o durante il trattamento con Humira?

Avrai bisogno di diversi test prima di iniziare il trattamento con Humira e durante l'assunzione del farmaco, tra cui:

• Tubercolosi (TB). Prima di iniziare a prendere Humira, il medico ti controllerà per la tubercolosi. * Mentre prendi il farmaco, ti monitoreranno per eventuali sintomi di infezione. Questo perché Humira può indebolire il tuo sistema immunitario e aumentare le probabilità di sviluppare un'infezione.
• Epatite B. Il tuo medico vorrà anche vedere se hai il virus dell'epatite B (HBV). Humira può causare la riattivazione dell'HBV in persone che avevano precedentemente HBV attivo. ("Attivo" significa che hai sintomi.) Il tuo medico potrebbe continuare a testarti per l'HBV mentre prendi Humira e per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
• Funzionalità epatica. Durante l'assunzione di Humira, il medico probabilmente prescriverà esami del sangue per assicurarsi che il suo fegato funzioni correttamente. Humira può causare danni al fegato e insufficienza epatica improvvisa in rari casi.
• Livello Humira. Durante il trattamento con Humira, il medico può anche prescrivere esami di laboratorio per controllare il livello di Humira. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, uno studio ha dimostrato che mantenere i livelli di Humira nel sangue entro un intervallo specifico può essere l'ideale per il trattamento.
• Anticorpi Humira. Inoltre, il medico può prescriverle un esame del sangue per verificare la presenza di anticorpi contro Humira. (Per ulteriori informazioni sugli anticorpi, vedere "Posso smettere di usare Humira e quindi riavviarlo più tardi?" Sopra.) Le persone che formano anticorpi contro Humira hanno meno probabilità di rispondere bene al farmaco.

In caso di domande su quali test saranno necessari prima e durante il trattamento con Humira, consultare il medico.

* Humira ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Come faccio a sapere se Humira non sta lavorando per la mia condizione?

Saprai che Humira non funziona per la tua condizione se i tuoi sintomi non si attenuano o non si attenuano così poco che la tua vita quotidiana è ancora influenzata dalla tua condizione. Se Humira funziona, dovresti notare un sollievo dai sintomi entro i primi mesi dall'assunzione del farmaco.

Se hai domande su come Humira sta lavorando per te, parla con il tuo medico.

Humira e la gravidanza

La Food and Drug Administration (FDA) non assegna più categorie di gravidanza per descrivere il livello di rischio correlato all'uso di farmaci da prescrizione durante la gravidanza. Tuttavia, secondo il produttore di Humira, il farmaco deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se necessario.

Non è noto se Humira sia sicuro da assumere durante la gravidanza.

Uno studio ha esaminato i dati in donne in gravidanza con artrite reumatoide (RA) o morbo di Crohn (CD). Un totale di 221 donne hanno assunto Humira e 106 donne non hanno assunto il farmaco. I ricercatori hanno notato che il 10% delle donne che hanno assunto Humira aveva gravi difetti alla nascita, rispetto al 7,5% delle donne che non hanno assunto il farmaco.

A causa del numero limitato di persone nello studio, questi risultati non sono sufficienti per affermare con certezza che Humira causa gravi difetti alla nascita. Questo perché fattori diversi da Humira tra i due gruppi potrebbero essere responsabili delle differenze nel tasso di difetti alla nascita.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico prima di prendere Humira. Esamineranno insieme a te i rischi e i benefici del farmaco.

Humira e il controllo delle nascite

Non è noto se Humira sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parlate con il vostro medico delle vostre esigenze di controllo delle nascite mentre state usando Humira.

Humira e l'allattamento al seno

Non dovresti allattare mentre prendi Humira, secondo il produttore del farmaco.

Humira passa nel latte materno umano e può essere trasferito a un bambino allattato al seno. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti per sapere se l'importo è sicuro o se potrebbe potenzialmente danneggiare il bambino. Sono ancora necessarie ulteriori ricerche.

Se stai allattando o hai intenzione di farlo, parla con il tuo medico. Possono spiegare i modi migliori per nutrire tuo figlio e quali opzioni di trattamento sono disponibili per te.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Humira

Quando prendi Humira dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta sulla confezione. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire che il farmaco sia efficace durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Tenere Humira nella confezione originale in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Questo aiuta a proteggere il farmaco dalla luce. Non congelare mai Humira.

Se necessario (ad esempio quando si viaggia), è possibile mantenere Humira a temperatura ambiente fino a un massimo di 25 ° C (77 ° F) per un massimo di 14 giorni. Assicurati di proteggere il farmaco dalla luce in ogni momento fino a quando non ti dai la tua dose.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Humira e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Questo articolo fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Come funziona Humira

Quando hai una malattia autoimmune, il tuo sistema immunitario vede erroneamente qualcosa nel tuo corpo come una minaccia e lo attacca. Ciò porta ai problemi e ai sintomi osservati in condizioni come la psoriasi a placche, l'artrite reumatoide (RA), il morbo di Crohn (CD) e l'artrite psoriasica (AP).

Non si sa esattamente cosa causi le malattie autoimmuni. Gli esperti ritengono che una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF) sia un importante contributo all'infiammazione (gonfiore) in queste condizioni. Quando il corpo vede una minaccia, il TNF innesca l'infiammazione per aiutare a combattere la minaccia. Ma quando il TNF vede erroneamente il corpo come una minaccia, la risposta del TNF può danneggiare i tessuti sani. L'infiammazione può anche causare dolore.

Humira agisce legandosi al TNF e impedendogli di provocare una reazione infiammatoria. Questo riduce l'infiammazione nelle persone con malattie autoimmuni.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Secondo il produttore di Humira, alcune persone vedono benefici non appena 2 settimane dopo l'inizio del trattamento. Ma il produttore rileva anche che alcune persone potrebbero aver bisogno di assumere Humira per 3 mesi o più prima di notare che i loro sintomi si attenuano.

Precauzioni Humira

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa i medici e le persone sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Infezioni gravi

L'assunzione di Humira può aumentare il rischio di infezioni gravi che possono portare a una degenza ospedaliera o alla morte. Queste infezioni includono la sepsi (un tipo di infezione del sangue), un tipo di infezione polmonare chiamata tubercolosi (TB) e l'istoplasmosi (un'infezione fungina simile alla polmonite). Includono anche infezioni che di solito colpiscono le persone con un sistema immunitario indebolito.

Durante il trattamento, il medico la controllerà attentamente per i segni di un'infezione. Se sviluppa una grave infezione, è probabile che interrompa l'assunzione di Humira. Prima di iniziare a usare Humira, il medico ti sottoporrà a un test per la tubercolosi. Se hai la tubercolosi, dovrà essere trattata prima di iniziare il trattamento con Humira.

Cancro

Linfomi (tumori dei globuli bianchi) e altri tumori si sono verificati in persone che hanno assunto Humira, compresi bambini e adolescenti. Alcuni di questi tumori sono stati fatali.

Un raro tipo di linfoma chiamato linfoma epatosplenico a cellule T si è verificato principalmente nei giovani maschi adulti e adolescenti affetti da colite ulcerosa (CU) o morbo di Crohn (MC). Queste due condizioni influenzano il sistema digestivo.

Altre precauzioni

Prima di prendere Humira, parla con il tuo medico della tua storia clinica. Humira potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Arresto cardiaco. Humira è un tipo di farmaco chiamato bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF). È stato segnalato che i bloccanti del TNF come Humira causano il peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Quindi, se soffre di insufficienza cardiaca, il medico la dovrebbe monitorare attentamente durante il trattamento con Humira.
• Reazioni del sistema nervoso. I bloccanti del TNF come Humira possono peggiorare i sintomi dei disturbi nervosi e delle malattie demielinizzanti. Esempi di questo tipo di malattie sono le convulsioni e la sclerosi multipla (SM). Se hai un disturbo nervoso o una malattia demielinizzante, chiedi al tuo medico se Humira è la scelta migliore per te.
• Epatite B. Humira può causare la riattivazione del virus dell'epatite B. Ciò significa che se in passato ha avuto un'infezione da epatite B ma non ha più sintomi, l'assunzione di Humira potrebbe farle manifestare nuovamente i sintomi. Se ha mai avuto l'epatite B, il medico la dovrà monitorare attentamente durante il trattamento con Humira.
• Cancro. I bloccanti del TNF come Humira possono peggiorare i tumori (masse di tessuto canceroso) o tumori. Quindi, se hai un tumore o un cancro, il tuo medico potrebbe consigliarti un farmaco diverso da Humira.
• Danno al fegato. Gravi danni al fegato sono stati segnalati in persone che usano bloccanti del TNF, Humira incluso. Parla con il tuo medico di qualsiasi storia di danno epatico o malattia del fegato che hai. Possono monitorarla per segni e sintomi di peggioramento della funzionalità epatica durante il trattamento con Humira.
• Infezione attiva. Non dovresti prendere Humira se hai un'infezione attiva. ("Attivo" significa che al momento hai i sintomi.) Humira può indebolire il tuo sistema immunitario, il che può peggiorare le infezioni. Il medico probabilmente tratterà l'infezione prima che lei possa iniziare a prendere Humira.
• Allergia al lattice o alla gomma. Alcuni prodotti Humira utilizzano una copertura dell'ago che può contenere lattice di gomma naturale. Quindi, se hai un'allergia al lattice o un'allergia alla gomma, informi il medico prima di usare Humira. Probabilmente consiglieranno una forma diversa del farmaco che non contiene lattice o gomma.
• Allergia a Humira. Se sei allergico a Humira o a uno dei suoi ingredienti, non dovresti assumere il farmaco. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti sono le scelte migliori per te.
• Gravidanza. Non è noto se Humira sia sicuro da usare durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Humira e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Non dovresti allattare mentre prendi Humira. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Humira e l'allattamento al seno" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Humira, vedere la sezione "Effetti collaterali di Humira" sopra.

Overdose di Humira

L'uso di una dose di Humira superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Informazioni professionali per Humira

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Humira è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di:

• artrite reumatoide (AR) da moderata a grave negli adulti
• grave artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG) nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica (PsA) negli adulti
• spondilite anchilosante (AS) negli adulti
• Morbo di Crohn (MC) da moderato a grave negli adulti il ​​cui CD non è migliorato con la terapia tradizionale e negli adulti che non sono in grado di utilizzare o non hanno mantenuto risultati migliori con infliximab
• MC da moderata a grave nei bambini di età pari o superiore a 6 anni il cui CD non è migliorato abbastanza con corticosteroidi o immunomodulatori
• colite ulcerosa (CU) da moderata a grave negli adulti la cui CU non è migliorata abbastanza con immunosoppressori, come gli steroidi
• psoriasi cronica a placche da moderata a grave negli adulti che potrebbero utilizzare la terapia sistemica o la fototerapia, quando altre terapie sistemiche sono meno appropriate
• Idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
• uveite intermedia, uveite posteriore e panuveite non causata da infezione negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su

Meccanismo di azione

Humira si lega direttamente al fattore di necrosi tumorale (TNF) -alfa, impedendogli di interagire con i recettori TNF p55 e p75 sulla superficie cellulare. Le risposte biologiche indotte o regolate dal TNF sono modulate da Humira, comprese le riduzioni del numero di molecole di TNF che causano la migrazione dei leucociti.

Il TNF è coinvolto nelle risposte immunomediate e infiammatorie. Livelli più elevati di TNF si trovano anche nelle persone con malattie autoimmuni come RA, AS e PsA. Non è noto esattamente come Humira tratti queste condizioni, ma si ritiene che sia correlato al suo legame con il TNF.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo la somministrazione sottocutanea, Humira impiega circa 131 ore per raggiungere la concentrazione massima. L'emivita terminale media è di circa 2 settimane (range: da 10 a 20 giorni).

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni assolute a Humira. Non utilizzare Humira in pazienti allergici ad adalimumab oa qualsiasi ingrediente del prodotto farmaceutico.

Conservazione

Humira deve essere refrigerato a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) nella confezione originale. Humira deve essere conservato nella confezione originale fino alla somministrazione per proteggerlo dalla luce. Humira non deve essere congelato in nessuna circostanza.

Se necessario (come quando si viaggia), Humira può essere conservato a temperatura ambiente, fino a un massimo di 25 ° C (77 ° F), per un massimo di 14 giorni.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.