Più lotti di farmaci per l'ipertensione comuni ritirati dal mercato
La società Torrent Pharmaceuticals Ltd. ha annunciato che ritirerà più lotti del comune farmaco per l'ipertensione Losartan dopo aver scoperto che contenevano livelli inaccettabilmente alti di un agente cancerogeno nel gennaio di quest'anno.
Il losartan è un farmaco che i medici usano comunemente per trattare la pressione alta nelle persone con o senza ipertrofia ventricolare sinistra, un ingrandimento anormale del ventricolo sinistro del cuore.
Gli operatori sanitari prescrivono il Losartan anche per il trattamento della nefropatia nelle persone con diabete di tipo 2.
Torrent Pharmaceuticals, che va anche da Torrent Pharma, commercializza il farmaco.
Recentemente, l'azienda ha ritirato volontariamente dal mercato alcuni lotti di Losartan perché contenevano tracce di un'impurità a livelli che la Food and Drug Administration (FDA) considera non sicuri.
Il 3 gennaio 2019, la società ha annunciato per la prima volta che stavano espandendo il loro richiamo sul mercato iniziale - o ritiro - da 2 lotti di compresse di Losartan potassio, USP a 10 lotti perché contenevano livelli inaccettabilmente alti di N-nitrosodietilammina (NDEA).
Da allora, hanno annunciato diversi "richiami di espansione", in cui hanno ritirato più lotti del farmaco.
Ora, la FDA ha pubblicato il quinto richiamo di espansione dell'azienda per le compresse di Losartan di potassio, USP, e questo include le compresse di Losartan di potassio / idroclorotiazide, USP.
Secondo la National Library of Medicine, NDEA è un agente epatotossico, il che significa che danneggia il fegato. Affermano inoltre che è "ragionevolmente previsto" causare il cancro negli esseri umani.
Il trattamento deve essere continuato
Torrent Pharmaceuticals ha scoperto l'impurità durante il test di lotti che erano stati prodotti utilizzando "ingrediente farmaceutico attivo prodotto da Hetero Labs Ltd utilizzando la vecchia via di sintesi", secondo l'annuncio della società sul sito web della FDA.
L'ultima sospensione include altri 3 lotti di compresse di Losartan di potassio, USP e 2 lotti di compresse di Losartan di potassio / idroclorotiazide, USP.
È importante sottolineare che la società farmaceutica avvisa che le persone che stanno già assumendo questi farmaci continuano a farlo, poiché un'interruzione improvvisa del trattamento senza un backup alternativo può rappresentare un pericolo maggiore per la salute.
L'azienda consiglia alle persone che attualmente assumono il farmaco di chiedere consiglio ai propri farmacisti o medici in merito a un trattamento alternativo prima di interrompere l'assunzione del farmaco.
Il sito web della FDA contiene una tabella che elenca i nomi dei prodotti richiamati e i numeri di lotto, rendendoli più facili da identificare.
Torrent Pharmaceuticals accoglie anche le persone con dubbi sul richiamo e i consumatori che desiderano segnalare eventi medici avversi per contattare l'azienda, tramite telefono, al numero 1-800-912-9561, o tramite e-mail, all'indirizzo [email protected].
Secondo la FDA, "Un richiamo di un farmaco è il modo più efficace per proteggere il pubblico da un prodotto difettoso o potenzialmente dannoso".
La FDA aggiunge che pubblicano annunci di richiamo delle aziende per questioni di salute pubblica e servizio e che pubblicizzare l'annuncio di Torrent Pharmaceuticals non è un'approvazione del prodotto o dell'azienda.
