Un nuovo farmaco potrebbe ridurre le vampate di calore "del 72%"
Una prova di una nuova classe di farmaci rileva che può ridurre le vampate di calore della menopausa di quasi tre quarti entro 4 settimane e che questo effetto inizia entro 3 giorni dall'inizio dell'assunzione.
Il composto sperimentale, inizialmente sviluppato per il trattamento della schizofrenia, deve ancora essere sottoposto a ulteriori prove per valutarne appieno la sicurezza e l'efficacia nell'alleviare le vampate di calore nelle donne in menopausa.
Tuttavia, i ricercatori sperano che la nuova classe di farmaci offra presto un'alternativa efficace per le donne che non dovrebbero o non desiderano sottoporsi alla terapia ormonale sostitutiva (HRT).
I risultati dello studio sono stati riportati nel 2017. Ma più di recente, i ricercatori hanno condotto una nuova analisi che ha esaminato più in dettaglio il decorso temporale degli effetti del farmaco.
I risultati della nuova analisi, condotta dall'Imperial College di Londra nel Regno Unito, sono pubblicati sulla rivista Menopausa.
"Sapevamo già", afferma l'autore senior dello studio Waljit Dhillo, professore presso il Dipartimento di Medicina dell'Imperial College di Londra, "questo composto potrebbe cambiare le regole del gioco per le donne in menopausa e sbarazzarsi di tre quarti delle loro vampate di calore in 4 settimane."
"Ma questa nuova analisi", continua, "conferma che l'effetto benefico si ottiene molto rapidamente, in soli 3 giorni".
La menopausa, vampate di calore e terapia ormonale sostitutiva
La menopausa è una fase nella vita di una donna in cui le sue mestruazioni si interrompono e il suo livello dell'ormone estrogeno - che è prodotto dalle ovaie - inizia a diminuire e lei perde la capacità di rimanere incinta in modo naturale. Ciò si verifica in genere tra i 45 ei 55 anni.
"Vampate di calore" è un termine comune per gli episodi ricorrenti e temporanei di "sintomi vasomotori", in cui le donne che si avvicinano e stanno attraversando la menopausa provano vampate, sensazioni di caldo al viso e alla parte superiore del corpo.
Negli Stati Uniti, circa tre quarti di tutte le donne in menopausa riferiscono di aver avuto vampate di calore.
Alcune donne sentiranno le vampate di calore come niente altro che fastidio o imbarazzo, ma per molte altre gli episodi possono essere molto scomodi, facendo sì che i vestiti si inzuppino di sudore.
Le vampate di calore possono verificarsi anche di notte, durante il sonno e quindi provocare sudorazioni notturne. In alcuni casi, i sintomi sono abbastanza gravi da influire sulla qualità della vita.
L'esperienza di vampate di calore di ogni donna tende a seguire uno schema che è unico per lei. In genere, la loro frequenza aumenta con l'avvicinarsi della menopausa, quindi raggiunge un picco per circa 2 anni dopo la menopausa e successivamente diminuisce gradualmente.
L'esperienza delle vampate di calore può durare da 6 mesi a 5 anni, anche se in alcuni casi possono persistere per 10 anni o più.
La terapia ormonale sostitutiva ha contribuito ad alleviare i sintomi della menopausa in molte donne. Tuttavia, poiché si basa sugli estrogeni, non è privo di rischi.
Ad esempio, nel loro articolo, gli autori dello studio menzionano che la terapia ormonale sostitutiva non è raccomandata per le donne con una storia di cancro al seno. Altre ricerche hanno anche collegato la terapia ormonale sostitutiva al rischio di cancro ovarico.
Grande riduzione delle vampate di calore entro 3 giorni
Il nuovo documento descrive come un composto sperimentale, denominato MLE4901, è stato testato in uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. I partecipanti erano 37 donne in menopausa di età compresa tra 40 e 62 anni che avevano almeno sette vampate di calore al giorno.
Il team ha assegnato in modo casuale le donne a ricevere un corso di 4 settimane di una dose giornaliera di 80 milligrammi del farmaco o di un placebo.
Dopo le 4 settimane, le donne sono poi cambiate, in modo che quelle che assumevano il farmaco prendessero il placebo e quelle del placebo prendessero il farmaco, per altre 4 settimane.
I risultati hanno rivelato che durante l'assunzione del farmaco sperimentale, le donne hanno sperimentato, in media, meno vampate di calore nelle 4 settimane, rispetto al numero medio sperimentato nelle 4 settimane in cui hanno assunto il placebo.
Ma un risultato di prova altrettanto importante - che è diventato evidente quando i ricercatori hanno effettuato la nuova analisi del corso temporale - è stato che il composto ha iniziato a mostrare un "effetto significativo" in soli 3 giorni.
Ad esempio, entro il terzo giorno di trattamento con il farmaco, la frequenza delle vampate di calore si è ridotta del 72% "rispetto al basale" e ha mostrato una "riduzione di 51 punti percentuali rispetto al placebo", osservano gli autori dello studio.
La dimensione di questo effetto "è persistita per tutto il periodo di 4 settimane", aggiungono, osservando inoltre che il farmaco ha anche ridotto la gravità delle vampate di calore del 38% entro il terzo giorno.
Il nuovo farmaco potrebbe alleviare molti sintomi
Il Prof. Dhillo afferma che poiché MLE4901 ha effetti collaterali che hanno un impatto sul fegato, saranno altri farmaci con la stessa azione che saranno testati ulteriormente nelle prove. Una prova è già iniziata negli Stati Uniti
I ricercatori pensano che i composti agiscano inibendo la neurochinina B (NKB), una sostanza nel cervello che studi precedenti su animali e esseri umani hanno suggerito potrebbe innescare vampate di calore.
La nuova analisi ha anche scoperto che il nuovo farmaco alleviava le vampate di calore diurne e notturne.
Inoltre, le donne hanno riferito che il numero di vampate di calore che hanno interrotto il loro sonno durante la notte è diminuito dell'82% e che hanno subito il 77% in meno di compromissione della concentrazione durante il trattamento.
Tuttavia, i ricercatori non hanno potuto dire se questi ulteriori miglioramenti fossero il risultato di un minor numero di vampate di calore o il risultato diretto dell'effetto del composto sul cervello.
Sperano, tuttavia, che il farmaco possa migliorare direttamente molti sintomi della menopausa - dalle vampate di calore ai disturbi del sonno e alla ridotta concentrazione e persino all'aumento di peso - a causa delle molte parti del cervello colpite da NKB.
Il Prof. Dhillo osserva che la sperimentazione ha consentito loro di trovare un "nuovo uso terapeutico per il composto - che in precedenza era rimasto inutilizzato sullo scaffale" - e che si aspettano che entro 3 anni farà "una differenza tangibile per la vita di milioni di donne ".
"Questa classe di nuovi farmaci può fornire alle donne un'alternativa tanto necessaria alla terapia ormonale sostitutiva".
Prof. Waljit Dhillo
