Cancro alla prostata: nuovo farmaco per casi aggressivi e resistenti
Un farmaco testato in uno studio clinico mostra un potente effetto negli uomini con cancro alla prostata i cui livelli di antigene prostatico specifico continuano ad aumentare nonostante la terapia ormonale.
Nello studio di fase III, sponsorizzato dalle società Pfizer e Astellas Pharma, è stato dimostrato che enzalutamide riduce il rischio di metastasi o morte del 71% rispetto a un placebo.
Enzalutamide (nome commerciale Xtandi) è approvato negli Stati Uniti per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico "resistente alla castrazione".
Il nuovo studio ha testato l'efficacia del farmaco nella malattia aggressiva, ma non metastatica, resistente alla castrazione.
Il farmaco è attualmente in fase di revisione negli Stati Uniti per l'approvazione per includere uomini che hanno questa malattia.
Gli scienziati riportano i risultati dello studio in un documento ora pubblicato in Il New England Journal of Medicine.
L'autrice principale dello studio, la Prof. Maha Hussain, della Northwestern University Feinberg School of Medicine di Chicago, IL, afferma di essere "soddisfatta" dei risultati. Ha guidato il processo mentre era all'Università del Michigan ad Ann Arbor.
"Non solo il farmaco ha ridotto la diffusione del cancro", aggiunge, "ma molti altri effetti correlati alla malattia sono stati [anche] influenzati".
Cancro non metastatico resistente alla castrazione
Il cancro alla prostata resistente alla castrazione, chiamato anche resistente alla castrazione, significa che il cancro continua a crescere anche dopo che il trattamento ormonale ha notevolmente ridotto i livelli di testosterone nel corpo.
Le cellule tumorali della prostata hanno bisogno di testosterone per crescere. All'inizio, il cancro può rispondere bene al trattamento che riduce l'ormone maschile, ma poi spesso diventa resistente.
Non ci sono attualmente trattamenti efficaci in grado di migliorare le prospettive una volta che il cancro raggiunge questo stadio.
Il cancro metastatico alla prostata significa che il cancro ha superato il tumore primario, cioè il punto in cui è iniziato, nella prostata, che è una piccola ghiandola tra la vescica e il pene.
Attraverso il processo di metastasi, il cancro invade i tessuti dentro e intorno alla prostata. Invia anche cellule in migrazione che danno origine a tumori secondari in parti più remote del corpo.
Il cancro non metastatico è confinato al sito primario e non ha (ancora) subito metastasi.
Il farmaco blocca il recettore ormonale
Enzalutamide agisce bloccando la capacità delle cellule tumorali della prostata di nutrirsi di testosterone, così come di altre sostanze ad esso simili, disabilitando il recettore cellulare che si lega all'ormone. Le cellule tumorali muoiono o entrano in uno stato dormiente.
Mentre la terapia ormonale per il cancro alla prostata riduce i livelli di testosterone, non ne spegne tutte le fonti nel corpo. Il Prof. Hussain dice che "anche un soffio di ormone maschile stimola il cancro".
"Trattando gli uomini prima quando hanno meno cancro, il farmaco può essere più efficace".
Prof. Maha Hussain
Lo studio ha testato gli effetti di enzalutamide in 1.400 uomini con carcinoma prostatico non metastatico i cui livelli di antigene prostatico specifico (PSA) "erano raddoppiati in 10 mesi o meno" nonostante fossero sottoposti a terapia ormonale, che hanno continuato con lo studio.
Il PSA è una proteina prodotta dalle cellule normali e cancerose della prostata. È usato come misura della progressione della malattia negli uomini con cancro alla prostata.
Gli uomini hanno ricevuto una singola dose da 160 milligrammi di enzalutamide o placebo una volta al giorno. Per ogni due uomini che hanno assunto enzalutamide, uno ha preso il placebo.
Gli autori osservano che "[t] a sopravvivenza mediana libera da metastasi è stata di 36,6 mesi nel gruppo enzalutamide rispetto a 14,7 mesi nel gruppo placebo".
"Ricomparsa ritardata del cancro"
Rispetto a coloro che hanno assunto il placebo, gli uomini che hanno assunto enzalutamide avevano un rischio ridotto del 71% che il loro cancro diventasse metastatico o morisse prima della fine dei 3 anni di prova.
Il farmaco ha anche posticipato la ricomparsa del cancro per quasi 2 anni rispetto al placebo. E, alla fine dello studio, gli uomini che assumevano il placebo sono passati a enzalutamide.
"Il nostro obiettivo era vedere se potevamo ritardare la ricomparsa del cancro con la speranza che porterà a una vita prolungata", spiega il prof. Hussain.
Il team deve ancora continuare con ulteriori follow-up per valutare l'impatto a lungo termine del farmaco sulla sopravvivenza, ma il prof. Hussain afferma che "ci sono tendenze positive iniziali".
