Remicade (infliximab)

Cos'è Remicade?

Remicade è un farmaco da prescrizione di marca. È approvato dalla FDA per il trattamento di alcune malattie autoimmuni negli adulti e nei bambini. Queste sono condizioni in cui il tuo sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti o gli organi del tuo corpo. Le condizioni che Remicade è usato per trattare sono:

• Morbo di Crohn (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su). La malattia di Crohn è una sorta di malattia infiammatoria intestinale (IBD) in cui si ha un'infiammazione (gonfiore) nel tratto digestivo.
• Colite ulcerosa (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su). Anche la colite ulcerosa è un tipo di IBD, ma hai un'infiammazione nel colon (intestino crasso).
• Artrite reumatoide (negli adulti). Con l'artrite reumatoide (RA), hai dolore e infiammazione alle articolazioni e ad altre parti del corpo.
• Spondilite anchilosante (negli adulti). La spondilite anchilosante è una forma di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale.
• Artrite psoriasica (negli adulti). L'artrite psoriasica è un tipo di gonfiore articolare che può verificarsi con la psoriasi della condizione della pelle.
• Psoriasi a placche (negli adulti). La psoriasi a placche è un tipo di psoriasi in cui si formano macchie rosse, pruriginose e rosse sulla pelle.

Remicade è un'opzione di trattamento per le persone la cui malattia è da moderata a grave. Per il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e la psoriasi a placche, il farmaco viene solitamente prescritto a persone che hanno provato altri farmaci che non hanno alleviato i sintomi. Per ulteriori informazioni su come viene utilizzato Remicade, vedere la sezione "Utilizzo di Remicade" di seguito.

Classe e forma del farmaco Remicade

Remicade contiene il farmaco infliximab, che è un biologico (un farmaco ottenuto da parti di organismi viventi). Remicade appartiene a una classe di farmaci denominata bloccanti del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Remicade si presenta come un flaconcino di polvere che viene miscelato con una soluzione liquida. Il farmaco è disponibile in un dosaggio: 100 mg.

Un operatore sanitario ti somministrerà Remicade come infusione. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo. Le infusioni di Remicade durano in genere circa 2 ore. Di solito riceverai un'infusione ogni poche settimane, ma i tempi dipendono dalla condizione che viene trattata.

Efficacia

Per informazioni sull'efficacia di Remicade, vedere la sezione "Utilizzi di Remicade" di seguito.

Remicade generico o biosimilare

Remicade è disponibile solo come farmaco di marca. Contiene il principio attivo infliximab.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato quattro versioni biosimilari di Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi e Renflexis.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta del principio attivo in un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Remicade effetti collaterali

Remicade può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Remicade. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Remicade, parli con il medico o il farmacista. Possono anche darti suggerimenti su come affrontare eventuali effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Remicade, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Remicade possono includere:

• infezioni delle vie respiratorie superiori, come un'infezione sinusale o mal di gola
• mal di testa
• tosse
• dolore all'addome (pancia)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Ma se diventano più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Remicade non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere:

• Insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento. I sintomi possono includere:
  • fiato corto
  • edema (gonfiore, tipicamente alle caviglie e ai piedi)
  • aumento di peso improvviso
• Infarto. I sintomi possono includere:
  • dolore o fastidio al torace
  • dolore al braccio
  • fiato corto
  • ansia
  • vertigini o svenimenti
  • sudorazione
  • nausea o vomito
• Ritmi cardiaci anormali. I sintomi possono includere:
  • battito cardiaco veloce o lento
  • battito cardiaco svolazzante
  • martellante al petto
• Colpo. I sintomi possono includere:
  • debolezza su un lato del corpo
  • confusione
  • difficoltà a parlare o capire gli altri
  • difficoltà a vedere in uno o entrambi gli occhi
  • difficoltà a stare in piedi o camminare
  • vertigini
  • forte mal di testa
• Problemi al fegato. I sintomi possono includere:
  • stanchezza
  • febbre
  • ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
  • urina di colore scuro
  • dolore sul lato destro della pancia
• Disturbi del sangue, come un basso livello di globuli bianchi. I sintomi possono includere:
  • lividi o sanguinamento facilmente
  • pelle pallida
  • febbre che dura più di 48 ore
  • infezioni frequenti
• Disturbi del sistema nervoso, come convulsioni o problemi di vista. I sintomi possono includere:
  • intorpidimento o formicolio di parti del corpo
  • debolezza alle braccia o alle gambe
  • perdita della vista o cambiamenti nel modo in cui vedi il colore
• Psoriasi nuova o in peggioramento (una condizione in cui si formano macchie rosse e pruriginose sulla pelle). I sintomi includono:
  • macchie rosse e squamose sulla pelle
  • protuberanze sulla pelle piene di pus
• Reazioni all'infusione (sintomi o effetti collaterali che tipicamente si verificano entro 2 ore dall'infusione). I sintomi possono includere:
  • prurito alla pelle
  • eruzione cutanea
  • febbre
  • brividi (sensazione di freddo senza motivo)
  • dolore al petto
  • pressione sanguigna bassa o alta
  • problema respiratorio
• Alcuni tipi di cancro, * come i linfomi (tumori del sistema linfatico). I sintomi possono includere:
  • linfonodi ingrossati
  • dolore alle ossa
  • stanchezza (mancanza di energia)

Altri effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• reazione allergica
• sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario)
• infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) o l'epatite B.

* Remicade ha avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Effetti collaterali nei bambini

Negli studi clinici, i bambini con malattia di Crohn o colite ulcerosa hanno avuto alcuni effetti collaterali più spesso degli adulti.

Gli effetti collaterali che si sono verificati più spesso nei bambini sono stati:

• anemia (basso livello di globuli rossi)
• basso livello di globuli bianchi
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)
• infezioni batteriche e virali
• fratture ossee
• reazioni allergiche della gola e dei polmoni

Il medico monitorerà il bambino per questi effetti indesiderati durante e dopo il trattamento con Remicade.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, potresti avere una reazione allergica dopo aver assunto Remicade. Negli studi clinici su persone che hanno assunto Remicade per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR), almeno lo 0,2% ha avuto una reazione allergica. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo (trattamento senza farmaco attivo.

In uno studio su bambini con malattia di Crohn, il 6% di coloro che hanno assunto Remicade ha avuto una reazione allergica che ha colpito i polmoni. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.

E in uno studio su adulti con psoriasi a placche, l'1% delle persone che hanno assunto Remicade ha avuto una possibile reazione allergica che si è verificata entro 2 settimane dall'infusione. Ancora una volta, Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• risciacquo

È anche possibile avere una reazione allergica dopo aver assunto Remicade per un po '. Oppure potrebbe avere una reazione allergica se riceve un'infusione di Remicade dopo un'interruzione del trattamento. Oltre ai soliti sintomi di reazione allergica, potresti avere:

• febbre
• mal di testa
• gola infiammata
• dolori muscolari e articolari

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile.I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Remicade. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Effetti collaterali a lungo termine

Gli effetti collaterali possono verificarsi se Remicade viene assunto per un lungo periodo di tempo. Questi effetti collaterali a lungo termine sono simili a quelli osservati negli studi clinici.

In uno studio a lungo termine, il 23,3% delle persone che hanno assunto Remicade ha avuto effetti collaterali a lungo termine. Questo è stato confrontato con l'11% delle persone che hanno assunto un diverso inibitore del TNF. Tuttavia, gli effetti collaterali a lungo termine possono variare a seconda delle condizioni che stai usando il farmaco per il trattamento e di quali altri farmaci stai assumendo con Remicade.

I problemi di sicurezza con l'uso a lungo termine di Remicade includono:

• aumento del rischio di infezioni, come la tubercolosi o l'epatite B.
• insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento o altri problemi cardiaci, come l'attacco di cuore
• disturbi del sangue, come un basso livello di globuli bianchi
• problemi al fegato, che possono portare a ittero
• disturbi del sistema nervoso, come convulsioni
• sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario)
• aumento del rischio di alcuni tumori, come i linfomi (tumori del sistema linfatico)

Alcune persone trattate con Remicade sviluppano anticorpi contro il farmaco. Questi anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che attaccano erroneamente il farmaco. In tal caso, Remicade potrebbe non funzionare più per te.

Se sei preoccupato per i possibili effetti collaterali a lungo termine di Remicade, parla con il tuo medico.

Mal di testa

Il mal di testa è stato uno degli effetti collaterali più comuni osservati negli studi clinici con Remicade. Ad esempio, il 18% delle persone con AR che hanno ricevuto Remicade ha avuto mal di testa. Questo è stato confrontato con il 14% delle persone che hanno assunto un placebo. I tassi di mal di testa possono variare a seconda della condizione che stai usando Remicade per il trattamento.

Il mal di testa può anche essere un sintomo di reazioni all'infusione. Questi sono sintomi o effetti collaterali che si verificano durante o subito dopo un'infusione. Le reazioni all'infusione sono state uno dei motivi più comuni per cui le persone hanno interrotto l'assunzione di Remicade.

Un mal di testa può anche essere parte di una reazione allergica ritardata. Ciò si verifica da diverse ore a giorni dopo un'infusione.

Un forte mal di testa potrebbe essere un segno di qualcosa di più serio, come un ictus. Altri segni di un ictus includono difficoltà a camminare o parlare, vertigini o confusione.

Se hai un mal di testa che è molto doloroso o non migliora con i farmaci, chiama subito il medico. Se ritieni di avere un'emergenza medica, chiama il 911.

Eruzione cutanea

In uno studio clinico su persone con AR, il 10% di coloro che hanno assunto Remicade ha avuto eruzioni cutanee. In confronto, l'eruzione cutanea si è verificata nel 5% delle persone che hanno assunto un placebo. I tassi di eruzione cutanea possono variare a seconda della condizione che stai usando Remicade per il trattamento.

Anche l'eruzione cutanea è un sintomo delle reazioni all'infusione. Questi sono effetti collaterali o sintomi che si verificano durante o subito dopo un'infusione.

Inoltre, l'eruzione cutanea è un sintomo comune della sindrome simile al lupus, una reazione del sistema immunitario che può verificarsi durante il trattamento con Remicade.

Se sviluppa un'eruzione cutanea durante l'assunzione di Remicade, parli con il medico dei possibili rimedi. Se l'eruzione cutanea è lieve, possono raccomandare farmaci topici (trattamento applicato sulla pelle). Se l'eruzione cutanea è più grave, potrebbero desiderare che interrompa l'assunzione di Remicade e passi a un altro farmaco.

Fatica

Negli studi clinici, il 9% delle persone con AR che hanno assunto Remicade presentava affaticamento (mancanza di energia). In confronto, il 7% delle persone che hanno assunto un placebo ha avuto affaticamento. I tassi di affaticamento possono variare a seconda della condizione che stai usando Remicade per il trattamento.

La stanchezza può anche essere un sintomo di effetti collaterali più gravi di Remicade, come infezioni o problemi al fegato.

Inoltre, la stanchezza è un sintomo comune di molte malattie autoimmuni (condizioni in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo per errore). La stanchezza può essere causata da:

• infiammazione (gonfiore)
• fatica
• mancanza di sonno
• dolore
• altri fattori

Se la stanchezza danneggia la qualità della tua vita mentre prendi Remicade, ne parli con il medico. Possono suggerire modi per aumentare i tuoi livelli di energia.

Dolori articolari

Negli studi clinici, l'8% delle persone con AR che hanno assunto Remicade ha avuto dolori articolari.

Il dolore alle articolazioni era anche un effetto collaterale di reazioni ritardate, insieme a dolore muscolare, febbre ed eruzione cutanea.

Inoltre, il dolore articolare è stato segnalato in persone la cui tubercolosi (TB) o epatite B si è riattivata (è tornata) o che hanno sviluppato un nuovo caso di sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario).

Remicade è usato per trattare condizioni che presentano sintomi come dolori articolari. Quindi potrebbe essere difficile determinare se Remicade o la malattia stiano causando il dolore alle articolazioni.

Se hai dolori articolari nuovi o in peggioramento, parla con il tuo medico. Controlleranno per vedere se ci sono altre condizioni che potrebbero causare il dolore. Il medico può anche raccomandare farmaci antidolorifici per alleviare il disagio.

Lupus

Negli studi clinici su Remicade è stata segnalata sindrome simile al lupus (una reazione del sistema immunitario). I sintomi includono:

• fiato corto
• dolore o fastidio al torace
• dolori articolari
• eruzioni cutanee su braccia o guance, che tendono a peggiorare alla luce del sole

Alcune persone hanno anche avuto febbre, perdita di peso e malessere (sensazione di debolezza, stanchezza e semplicemente di malessere). Sintomi rari ma gravi della sindrome simile al lupus possono includere infiammazione polmonare (gonfiore), problemi ai nervi e coaguli di sangue. I sintomi possono manifestarsi entro mesi o anni dall'inizio dell'uso di Remicade.

Si pensa che Remicade provochi una sindrome simile al lupus a causa dello sviluppo di autoanticorpi dopo il trattamento. Gli autoanticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario prodotte nel tuo corpo. Attaccano erroneamente i tuoi stessi tessuti o organi.

Se soffre di sindrome simile al lupus, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Remicade. I sintomi di solito scompaiono entro settimane o mesi dopo la fine del trattamento con Remicade.

Cancro / linfoma

Nuovi casi di cancro * sono stati segnalati in persone che hanno assunto Remicade negli studi clinici e in persone che assumevano il farmaco dopo che era stato reso disponibile al pubblico. Sono stati segnalati casi di cancro anche in persone che hanno assunto altri farmaci nella classe dei bloccanti del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa). Questa è la classe di farmaci in cui si trova Remicade.

Tuttavia, non è chiaro se Remicade provochi il cancro.

Tipi di cancro

Circa la metà dei tumori erano linfomi (tumori del sistema linfatico). Le cellule del sistema linfatico di solito combattono le infezioni, ma possono diventare cancerose. I tipi di cancro del sistema linfatico includono il linfoma di Hodgkin e il linfoma non Hodgkin.

Altri tipi di cancro segnalati sono stati il ​​cancro della pelle, il cancro del collo dell'utero, il cancro al seno, il cancro del colon-retto e il raro linfoma epatosplenico a cellule T.

Le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno anche avuto nuovi casi di cancro ai polmoni o alla testa o al collo. Molti casi di cancro si sono verificati in bambini, adolescenti e giovani adulti. La maggior parte dei nuovi casi di cancro si è verificata in persone che stavano assumendo farmaci aggiuntivi che hanno indebolito il loro sistema immunitario.

Le seguenti persone possono essere maggiormente a rischio di sviluppare il cancro durante l'assunzione di Remicade:

• quelli con BPCO
• donne di età superiore ai 60 anni che hanno RA
• quelli con malattia di Crohn o colite ulcerosa e che stanno assumendo un bloccante del TNF-alfa, nonché azatioprina o metotrexato
• coloro che hanno una malattia autoimmune molto attiva (una condizione in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo per errore) e sono stati trattati per molto tempo

Statistiche

Negli studi clinici su varie condizioni, ** nuovi tumori di linfoma si sono verificati al tasso di 1 caso ogni 1.000 persone che hanno assunto Remicade per un anno. Questo tasso è circa quattro volte superiore a quello osservato nella popolazione generale.

Negli studi clinici di varie condizioni, ** nuovi casi di cancro (esclusi linfoma e cancro della pelle) si sono verificati a un tasso di circa 5 casi ogni 1.000 persone che hanno assunto Remicade per un anno. Questo tasso è simile a quello che ci si aspetta dalla popolazione generale.

Rischio di Remicade

Ancora una volta, non sappiamo se Remicade provochi effettivamente il cancro. Una revisione di più studi ha rilevato che le prove del rischio di cancro erano contrastanti. Anche le analisi di studi e registri che raccolgono informazioni da popolazioni più ampie hanno risultati contrastanti.

Se hai dubbi sul cancro, parla con il tuo medico della tua storia medica e del tuo rischio di cancro. Spiegheranno i vantaggi e i rischi dell'assunzione di Remicade.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per il cancro. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

** Artrite reumatoide, morbo di Crohn, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, colite ulcerosa e psoriasi a placche

Infezioni gravi

Remicade può aumentare il rischio di infezioni gravi. * Queste infezioni includono tubercolosi (TB), epatite B, infezioni fungine in tutto il corpo e altre infezioni batteriche e virali.

Negli studi clinici su Remicade, il 36% delle persone che hanno assunto Remicade ha ricevuto un trattamento per un'infezione. Questo è stato confrontato con il 25% delle persone che hanno assunto un placebo. Non si sa quante persone abbiano avuto un'infezione ma non hanno ricevuto cure per essa.

Tuttavia, infezioni gravi si sono verificate a tassi inferiori. Ad esempio, negli studi clinici sull'AR, il 5,3% delle persone che hanno assunto Remicade ha avuto una grave infezione. Questo è stato confrontato con il 3,4% delle persone che hanno assunto un placebo. Entrambi i gruppi hanno assunto anche metotrexato.

In uno studio clinico su bambini con colite ulcerosa, il 12% di coloro che hanno assunto Remicade ha avuto una grave infezione. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.

Sintomi di infezioni gravi

I sintomi di infezioni gravi possono includere:

• tosse
• febbre
• stanchezza
• mancanza di appetito
• eruzione cutanea
• sintomi simil-influenzali (come naso che cola, brividi e dolori muscolari)

Il medico la monitorerà attentamente per i sintomi di infezione durante e dopo il trattamento con Remicade. Potrebbe essere necessario un trattamento per un'infezione prima di iniziare a prendere Remicade. Questo è per i casi in cui hai un'infezione ma non hai ancora sintomi.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Aumento di peso

L'aumento di peso non era un effetto collaterale riportato negli studi clinici iniziali di Remicade.

Tuttavia, è stato visto in alcuni altri studi:

• È stato condotto un piccolo sondaggio su persone con varie condizioni che hanno assunto farmaci a base di fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). Questa è la classe di farmaci che include Remicade. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) Il sondaggio ha rilevato che il 13,3% delle persone ha guadagnato peso. L'aumento di peso medio era di circa 12 libbre (5,5 chilogrammi).
• In un altro piccolo studio, il 68% delle persone con malattia di Crohn ha guadagnato peso dopo aver assunto Remicade per un anno. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.
• E in un piccolo studio diverso su persone con psoriasi, quelli trattati con Remicade hanno guadagnato in media circa 6 libbre (2,9 chilogrammi). In confronto, non è stato segnalato alcun aumento di peso nelle persone che hanno assunto i farmaci per la psoriasi ustekinumab o secukinumab.

Un aumento di peso molto improvviso può anche essere un segno di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento.

Se sei preoccupato per l'aumento di peso, parla con il tuo medico delle possibili cause. Possono suggerire modi in cui puoi gestire il tuo peso.

Depressione (non un effetto collaterale)

La depressione non è stata segnalata come effetto collaterale negli studi clinici su Remicade. Tuttavia, molte persone che hanno una malattia autoimmune (una condizione in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo per errore) soffrono di depressione a causa della loro malattia. Questa depressione può essere causata da:

• infiammazione (gonfiore)
• dolore
• fatica
• mancanza di sonno
• altri fattori

Negli studi clinici su persone con condizioni infiammatorie, come la psoriasi o il morbo di Crohn, Remicade è risultato essere significativamente più efficace per alleviare i sintomi depressivi rispetto a un placebo. Non è chiaro il motivo, ma una riduzione dell'infiammazione potrebbe aver avuto un ruolo.

Se pensi di poter soffrire di depressione, parla con il tuo medico. Possono consigliare trattamenti per alleviare i sintomi.

Perdita di capelli (non un effetto collaterale)

La caduta dei capelli non era un effetto collaterale riportato negli studi clinici di Remicade.

In uno studio, circa il 3% delle persone ha avuto perdita di capelli durante l'assunzione di farmaci a base di fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa). Questi farmaci appartengono alla stessa classe di Remicade. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) I farmaci TNF-alfa non sono stati confrontati con un farmaco diverso o un placebo.

In un altro studio, le persone che hanno assunto Remicade hanno avuto casi nuovi o in peggioramento di psoriasi. I sintomi possono includere eruzioni cutanee pruriginose o placche (macchie rosse e infiammate) sul cuoio capelluto. Questi possono portare alla caduta dei capelli in quella zona. Le placche possono anche formarsi sulle braccia o sulle gambe, il che può portare alla caduta dei capelli anche lì.

Non è noto perché Remicade causi la psoriasi in alcune persone perché la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco per curare effettivamente la psoriasi.

In alcuni casi, i capelli delle persone hanno ricominciato a crescere dopo aver smesso di prendere Remicade.

Se il medico desidera che continui a usare Remicade, i trattamenti topici possono aiutare a ridurre la caduta dei capelli a causa della psoriasi. (I trattamenti topici vengono applicati sulla pelle.) Se hai dubbi sulla caduta dei capelli, parla con il tuo medico.

Effetti sui denti (non un effetto collaterale)

Negli studi clinici, le persone che hanno assunto Remicade non hanno avuto effetti collaterali legati ai denti.

Tuttavia, le persone che assumono Remicade corrono un rischio maggiore di infezioni. Questi possono includere infezioni che possono verificarsi in seguito a procedure dentali.

Se stai assumendo Remicade, parla con il tuo medico e il dentista. Possono consigliarti su come mantenere la bocca sana e aiutare a prevenire le infezioni legate alle procedure dentali.

Anticorpi Remicade

Il sistema immunitario di alcune persone svilupperà anticorpi anti-farmaco contro Remicade. Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che il corpo sviluppa in risposta a sostanze estranee. Gli anticorpi contro Remicade attaccheranno erroneamente il farmaco e lo elimineranno più rapidamente dal tuo corpo.

Lo sviluppo di anticorpi contro Remicade può rendere il farmaco meno efficace per te. Può anche aumentare il rischio di avere una reazione alle infusioni di Remicade. In caso di reazione, il medico potrebbe consigliarti di passare a un altro farmaco.

In uno studio, i ricercatori hanno esaminato diversi studi clinici. Hanno scoperto che le persone che hanno assunto Remicade avevano una delle più alte percentuali di formazione di anticorpi antidroga. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto altri farmaci biologici per le loro condizioni. (Un biologico è composto da parti di organismi viventi.)

Se stai assumendo dosi più elevate di Remicade o stai assumendo Remicade con altri farmaci, è più probabile che tu sviluppi anticorpi contro Remicade.

Se hai domande sugli anticorpi e Remicade, parla con il tuo medico.

Costo Remicade

Come con tutti i farmaci, il costo di Remicade può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla tua copertura assicurativa e dalla tua posizione.

Il tuo piano assicurativo potrebbe richiedere l'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Remicade. Ciò significa che il medico e la compagnia assicurativa dovranno comunicare la tua prescrizione prima che la compagnia assicurativa copra il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Remicade.

Se non sei sicuro di dover ottenere un'autorizzazione preventiva per Remicade, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Remicade, è disponibile aiuto. Janssen, il produttore di Remicade, offre un programma chiamato Janssen CarePath. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo al supporto, chiama l'877-CarePath (877-227-3728) o visita il sito web del programma.

Remicade dosaggio

Il dosaggio di Remicade prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la condizione che stai usando Remicade per trattare
• quanto pesi
• quanto bene il tuo corpo risponde al trattamento con Remicade

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Remicade si presenta come un flaconcino di polvere e ogni flaconcino contiene 100 mg di infliximab (il farmaco attivo di Remicade). Il tuo medico aggiungerà un liquido alla fiala per creare una soluzione.

Quindi l'operatore sanitario ti fornirà la soluzione Remicade come infusione. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo.

Le infusioni di Remicade durano in genere circa 2 ore.

Dosaggio per indicazioni approvate dalla FDA

Il dosaggio di Remicade sarà basato sul tuo peso e sulle condizioni per cui stai assumendo Remicade.

Remicade viene somministrato in due fasi: una fase di induzione (inizio) e una fase di mantenimento.

Nella fase di induzione, riceverai infusioni di Remicade alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 6. Dopo la fase di induzione, riceverai infusioni di mantenimento ogni 6 o 8 settimane.

Potresti aver bisogno di dosi più elevate o più frequenti per aiutare a controllare la tua condizione.

Morbo di Crohn, colite ulcerosa, psoriasi a placche e artrite psoriasica

Il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, la psoriasi a placche e l'artrite psoriasica hanno lo stesso dosaggio raccomandato per gli adulti. Riceverai infusioni di induzione di 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) alle settimane 0, 2 e 6. Successivamente, riceverai infusioni di mantenimento di 5 mg / kg ogni 8 settimane.

Ecco un esempio di come vengono solitamente calcolati i dosaggi di Remicade: un uomo di 80 kg (176 libbre) che assume Remicade per la malattia di Crohn riceverebbe una dose di circa 400 mg in ogni infusione.

Artrite reumatoide

Per l'artrite reumatoide (AR) negli adulti, la dose raccomandata è infusioni di induzione di 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) alle settimane 0, 2 e 6. Successivamente verranno somministrate infusioni di mantenimento di 3 mg / kg ogni 8 settimane dopo.

Spondilite anchilosante

Per la spondilite anchilosante negli adulti, il dosaggio raccomandato è infusioni di induzione di 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) alle settimane 0, 2 e 6. Successivamente, verranno somministrate infusioni di mantenimento di 5 mg / kg ogni 6 settimane.

Dosaggio pediatrico

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Remicade per il trattamento dei bambini con malattia di Crohn o colite ulcerosa.

Il dosaggio per i bambini è lo stesso degli adulti. La fase di induzione (inizio) del dosaggio è di 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) alle settimane 0, 2 e 6.Segue un dosaggio di mantenimento di 5 mg / kg ogni 8 settimane.

E se dimentico una dose?

È importante partecipare a tutte le tue visite di infusione. Questo ti dà le migliori possibilità di migliorare la tua condizione. Se salti regolarmente gli appuntamenti per l'infusione, le tue condizioni potrebbero peggiorare.

Se non puoi fissare un appuntamento o dimenticarti di andare, chiama subito l'ufficio del medico. Lo staff può riprogrammare la tua infusione. Possono regolare i tempi della tua prossima visita in base a quando hai avuto la tua infusione più recente.

Quando prendi un appuntamento, annotalo su un calendario. Oppure metti un promemoria sul tuo telefono in modo da poter rimanere in pista con le tue infusioni.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Remicade deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Remicade è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Remicade

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Remicade, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per il morbo di Crohn da moderato a grave

Secondo le linee guida per il trattamento, altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la malattia di Crohn includono:

• corticosteroidi orali, come il prednisone
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altri)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternative per la colite ulcerosa

Secondo le linee guida del trattamento, altri farmaci che possono essere usati per trattare la colite ulcerosa includono:

• corticosteroidi orali, come il prednisone

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazide (Colazal, Giazo)
• olsalazina (Dipentum)
• idrocortisone rettale (Cortifoam)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)

Alternative per l'artrite reumatoide

Secondo le linee guida del trattamento, altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite reumatoide includono:

• corticosteroidi orali, come il prednisone
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altri)
• sulfasalazina (azulfidina)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternative per la spondilite anchilosante

Secondo le linee guida del trattamento, altri farmaci possono essere usati per trattare la spondilite anchilosante. Alcuni di questi farmaci sono:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come naprossene (Aleve, Naprosyn) e celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternative per l'artrite psoriasica

Secondo le linee guida del trattamento, altri farmaci che possono essere utilizzati per l'artrite psoriasica sono:

• FANS, come naprossene (Aleve, Naprosyn) e celecoxib (Celebrex)
• corticosteroidi orali o iniettabili, come prednisone, metilprednisolone (Depo-Medrol, Medrol), idrocortisone (Solu-Cortef)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altri)
• sulfasalazina (azulfidina)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternative per la psoriasi a placche

Secondo le linee guida per il trattamento, altri farmaci che possono essere usati per trattare la psoriasi a placche includono:

• corticosteroidi topici (trattamento applicato sulla pelle)
• analoghi topici della vitamina D, come calcipotriene (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriolo (Vectical)
• retinoidi topici, come il tazarotene (Tazorac)
• catrame di carbone topico
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, altri)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade contro Humira

Potresti chiederti come Remicade si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Remicade e Humira sono simili e diversi.

ingredienti

Remicade contiene il farmaco infliximab. Humira contiene il farmaco adalimumab.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Remicade che Humira per il trattamento delle seguenti condizioni:

• Morbo di Crohn (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su)
• colite ulcerosa (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su per Remicade; negli adulti solo per Humira)
• artrite reumatoide (negli adulti)
• spondilite anchilosante (negli adulti)
• artrite psoriasica (negli adulti)
• psoriasi a placche (negli adulti)

Humira è anche approvato dalla FDA per il trattamento di:

• artrite idiopatica giovanile (nei bambini dai 2 anni in su)
• idrosadenite suppurativa (negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su)
• tipi di uveite (negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su)

Remicade e Humira sono considerate opzioni di trattamento per le persone la cui malattia è da moderata a grave. Per il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e la psoriasi a placche, i farmaci sono solitamente prescritti a persone che hanno provato altri farmaci che non hanno alleviato i loro sintomi. Per ulteriori informazioni su come viene utilizzato Remicade, vedere la sezione "Utilizzo di Remicade" di seguito.

Forme e somministrazione di farmaci

Remicade si presenta come un flaconcino di polvere. Il tuo medico lo mescolerà con un liquido per creare una soluzione. Le daranno quindi la soluzione Remicade come infusione. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo.

Andrai nello studio del tuo medico o in una clinica per avere le infusioni. Le infusioni di Remicade durano in genere circa 2 ore. Il normale programma di dosaggio è una volta ogni 8 settimane dopo aver completato la prima fase di dosaggio.

Humira è disponibile in tre forme:

• una siringa monodose preriempita
• una penna monodose preriempita
• un flaconcino monodose da utilizzare esclusivamente da parte di un operatore sanitario

Humira viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può darti le iniezioni o puoi iniettarti da solo a casa. Il programma di dosaggio abituale è un'iniezione a settimane alterne.

Effetti collaterali e rischi

Remicade e Humira funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Le persone negli studi clinici Remicade e negli studi clinici Humira hanno avuto effetti collaterali. Ma questi possono essere sintomi di altri effetti collaterali. Ad esempio, la febbre può essere un sintomo di un'infezione. Gli effetti collaterali possono sovrapporsi tra i farmaci.

Effetti collaterali più comuni

Di seguito sono riportati esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Remicade, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Remicade:
  • tosse
• Può verificarsi con Humira:
  • reazioni al sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nel punto in cui è stata fatta l'iniezione)
  • eruzione cutanea
• Può verificarsi sia con Remicade che con Humira:
  • mal di testa
  • dolore all'addome (pancia)
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come un'infezione sinusale o mal di gola

Gravi effetti collaterali

Di seguito sono riportati alcuni esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Remicade, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Remicade:
  • reazioni all'infusione (effetti collaterali o sintomi che si verificano durante o subito dopo un'infusione), come eruzione cutanea
  • ritmi cardiaci anormali
  • colpo
  • alcuni tipi di cancro, * come i linfomi (tumori del sistema linfatico)
• Può verificarsi con Humira:
  • pochi effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi sia con Remicade che con Humira:
  • infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) o l'epatite B.
  • insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci, come l'attacco di cuore
  • problemi al fegato, come ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
  • disturbi del sangue (come un basso livello di globuli bianchi)
  • disturbi nervosi, come convulsioni
  • reazione allergica
  • sindrome simile al lupus, una reazione del sistema immunitario
  • psoriasi

* Remicade e Humira avere avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni sugli avvisi in scatola di Remicade, vedere "Avvisi FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Remicade e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA. Ma sono entrambi utilizzati per trattare le seguenti condizioni:

• Morbo di Crohn
• colite ulcerosa
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante
• artrite psoriasica
• psoriasi a placche

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno riscontrato che sia Remicade che Humira sono efficaci per il trattamento delle condizioni sopra menzionate.

Costi

Remicade e Humira sono entrambi farmaci di marca. I biosimilari di Remicade e Humira sono approvati dalla FDA.

• I biosimilari di Remicade sono Inflectra, Ixifi, Avsola e Renflexis.
• I biosimilari di Humira sono Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada e Amjevita.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta del principio attivo in un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Il costo di Remicade e Humira dipende da molti fattori, tra cui la forma utilizzata, il dosaggio e la durata del trattamento. Per ulteriori informazioni sui costi di entrambi i farmaci, visitare GoodRx.

Remicade contro Inflectra

Come Humira (sopra), il farmaco Inflectra (infliximab-dyyb) ha usi simili a quelli di Remicade. Ecco un confronto di come Remicade e Inflectra sono simili e diversi.

ingredienti

Remicade contiene il farmaco infliximab.

Inflectra contiene infliximab-dyyb, un biosimilare di infliximab.

I biosimilari sono farmaci biologici prodotti da organismi viventi. Sono molto simili a un altro farmaco (un farmaco di riferimento) approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).

Remicade è il farmaco di riferimento per Inflectra. La fine "-dyyb" viene aggiunta al nome del farmaco per mostrare che Remicade e Inflectra sono due prodotti diversi.

La FDA ha esaminato quanto siano sicuri ed efficaci i biosimilari e i loro farmaci di riferimento. I due farmaci agiscono in modi molto simili nel corpo. Non ci sono differenze importanti nel modo in cui funzionano. Quindi le informazioni per Remicade e il suo medicinale Inflectra biosimilare sono simili.

Utilizza

Remicade e Inflectra sono approvati dalla FDA per il trattamento di persone con le seguenti condizioni:

• Morbo di Crohn (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su)
• colite ulcerosa (negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su)
• artrite reumatoide (negli adulti)
• spondilite anchilosante (negli adulti)
• artrite psoriasica (negli adulti)
• psoriasi a placche (negli adulti)

Remicade e Inflectra sono considerate opzioni di trattamento per le persone la cui malattia è da moderata a grave. Per il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e la psoriasi a placche, questi farmaci sono solitamente prescritti a persone che hanno provato altri farmaci che non hanno alleviato i loro sintomi. Per ulteriori informazioni su come viene utilizzato Remicade, vedere la sezione "Utilizzo di Remicade" di seguito.

Forme e somministrazione di farmaci

Sia Remicade che Inflectra vengono forniti come flaconcini di polvere. Il tuo medico lo mescolerà con un liquido per creare una soluzione.

Entrambi i farmaci vengono somministrati come infusione. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo.

Andrai nello studio del tuo medico o in una clinica per avere le infusioni. Le infusioni di Remicade e Inflectra durano generalmente circa 2 ore. Il normale programma di dosaggio è una volta ogni 8 settimane dopo aver completato la prima fase di dosaggio.

Effetti collaterali e rischi

Poiché Inflectra è un biosimilare di infliximab (il farmaco attivo di Remicade), Inflectra e Remicade hanno gli stessi effetti collaterali. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi sia con Remicade che con Inflectra (se assunti singolarmente):

• mal di testa
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come un'infezione sinusale o mal di gola
• tosse
• dolore all'addome (pancia)

Gravi effetti collaterali

Ecco alcuni esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Remicade e Inflectra (se assunti singolarmente):

• reazioni all'infusione (effetti collaterali o sintomi che si verificano durante o subito dopo un'infusione), come eruzione cutanea
• ritmi cardiaci anormali
• colpo
• alcuni tipi di cancro, * come i linfomi (tumori del sistema linfatico)
• infezioni gravi, * come la tubercolosi (TB) o l'epatite B.
• insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci, come l'attacco di cuore
• danni al fegato, come ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
• disturbi del sangue (come un basso livello di globuli bianchi)
• disturbi nervosi, come convulsioni
• reazione allergica
• sindrome simile al lupus, una reazione del sistema immunitario
• psoriasi

* Remicade e Inflectra avere avvertenze in scatola per questi effetti collaterali. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni sugli avvisi in scatola di Remicade, vedere "Avvisi FDA" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Remicade e Inflectra hanno gli stessi usi approvati dalla FDA.

La FDA ha esaminato quanto siano sicuri ed efficaci i biosimilari Remicade, come Inflectra. Remicade e Inflectra agiscono in modo molto simile nel corpo. Non ci sono grandi differenze nel modo in cui funzionano.

Uno studio clinico ha esaminato persone con malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondiloartrite, artrite reumatoide, artrite psoriasica o psoriasi a placche. Le persone sono passate da Remicade a Inflectra o hanno continuato a prendere Remicade. Inflectra ha aiutato a controllare i sintomi anche su Remicade.

Un articolo di revisione che includeva diversi studi clinici ha anche scoperto che il passaggio da Remicade a biosimilari (come Inflectra) ha fornito un controllo dei sintomi simile.

Tuttavia, le prove attuali dell'efficacia a lungo termine di Remicade rispetto ai suoi biosimilari sono limitate.

Costi

Remicade e Inflectra sono entrambi farmaci di marca. Remicade ha quattro biosimilari: Avsola, Inflectra, Ixifi e Renflexis. Inflectra è un biosimilare di Remicade.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta del principio attivo in un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che vengono creati da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari a base di sostanze chimiche. Biosimilari e generici tendono anche a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Remicade generalmente costa più di Inflectra per fiala. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dalla tua posizione e dal tuo piano assicurativo.

Remicade utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Remicade per il trattamento di determinate condizioni. Remicade può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Usi approvati per Remicade

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento di diverse malattie autoimmuni (condizioni in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo per errore).

Remicade per il morbo di Crohn

La malattia di Crohn è una sorta di malattia infiammatoria intestinale (IBD) in cui si ha un'infiammazione (gonfiore) nel tratto digestivo.

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento della malattia di Crohn da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su. È approvato per l'uso quando altri farmaci di uso comune non hanno alleviato abbastanza bene i sintomi della malattia di Crohn.

Remicade per la colite ulcerosa

Anche la colite ulcerosa è un tipo di IBD, ma hai un'infiammazione nel colon (intestino crasso).

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su. È approvato per l'uso quando altri farmaci convenzionali non hanno alleviato abbastanza bene i sintomi della colite ulcerosa.

Remicade per la psoriasi a placche

La psoriasi a placche è un tipo di psoriasi in cui si formano macchie rosse, pruriginose e rosse sulla pelle.

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche cronica e grave negli adulti che:

• può assumere farmaci orali o iniettabili che sono sistemici (funzionano in tutto il corpo)
• non può assumere altri farmaci convenzionali

Remicade per l'artrite reumatoide

Con l'artrite reumatoide (RA), hai dolore e infiammazione alle articolazioni e ad altre parti del corpo.

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento dell'AR da moderato a grave negli adulti. Viene utilizzato con il farmaco metotrexato.

Remicade per la spondilite anchilosante

La spondilite anchilosante è una forma di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale.

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento della spondilite anchilosante attiva negli adulti. "Attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Remicade per l'artrite psoriasica

L'artrite psoriasica è un tipo di gonfiore articolare che può verificarsi con la psoriasi della condizione della pelle.

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva negli adulti. "Attivo" significa che attualmente hai sintomi.

Efficacia Remicade

Di seguito alcuni esempi dell'efficacia di Remicade negli studi clinici:

• Morbo di Crohn negli adulti. In uno studio clinico, gli adulti con malattia di Crohn hanno assunto Remicade. Tra il 39% e il 46% di loro erano in remissione della malattia (senza sintomi) dopo 30 settimane. In confronto, il 25% delle persone che hanno ricevuto una dose di Remicade seguita da un placebo (trattamento senza farmaco attivo) ogni 8 settimane ha ottenuto questo risultato.
• Morbo di Crohn nei bambini. In uno studio clinico, i bambini con malattia di Crohn hanno assunto Remicade ogni 8 settimane o ogni 12 settimane. Dopo 30 settimane di trattamento, il 60% di coloro che hanno assunto Remicade ogni 8 settimane era libero dai sintomi. In confronto, il 35% dei bambini che hanno assunto Remicade ogni 12 settimane ha avuto questa risposta. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.
• Colite ulcerosa negli adulti. Negli studi clinici, le persone con colite ulcerosa hanno assunto Remicade. Tra il 26% e il 37% di loro erano liberi dai sintomi dopo 30 settimane. In confronto, tra l'11% e il 16% delle persone che hanno assunto un placebo ha ottenuto questo risultato.
• Colite ulcerosa nei bambini. In uno studio clinico, i bambini con colite ulcerosa hanno assunto Remicade ogni 8 settimane o ogni 12 settimane.Di coloro che hanno assunto Remicade ogni 8 settimane, il 38% era libero dai sintomi dopo 54 settimane. Di coloro che hanno assunto il farmaco ogni 12 settimane, il 18% ha ottenuto questo risultato. Remicade non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo.
• Artrite reumatoide. In uno studio clinico, le persone con artrite reumatoide hanno assunto Remicade o un placebo. Entrambi i gruppi hanno assunto anche metotrexato. Dopo 30 settimane, tra il 26% e il 31% del gruppo Remicade ha visto un miglioramento del 50% dei sintomi. In confronto, il 5% delle persone nel gruppo placebo ha ottenuto questo risultato.
• Spondilite anchilosante. In uno studio clinico, le persone con spondilite anchilosante hanno assunto Remicade o un placebo. Dopo 24 settimane, il 44% di coloro che hanno assunto Remicade ha visto i propri sintomi migliorare di almeno il 50%. In confronto, il 9% delle persone che hanno assunto un placebo ha ottenuto questo risultato.
• Artrite psoriasica. In uno studio clinico, le persone con artrite psoriasica hanno assunto Remicade o un placebo. Dopo 6 mesi, il 41% di coloro che hanno assunto Remicade ha visto i propri sintomi migliorare di almeno il 50%. In confronto, il 4% delle persone che hanno assunto un placebo ha ottenuto questo risultato.
• Psoriasi a placche. Negli studi clinici, le persone con psoriasi a placche hanno assunto Remicade o placebo. Dopo 10 settimane, l'80% di coloro che hanno assunto Remicade non ha avuto sintomi o sintomi minimi. In confronto, il 4% delle persone che hanno assunto un placebo ha avuto questi risultati.

In molti di questi casi, le persone hanno assunto altri farmaci con Remicade. Esempi di questi farmaci sono metotrexato e corticosteroidi, come il prednisone. Il modo in cui Remicade funziona per te dipenderà da molti fattori. Questi includono i sintomi della tua malattia, altre condizioni di salute che hai, altri farmaci che prendi e la tua dose e il programma di trattamento.

Usi non approvati

La FDA non ha approvato Remicade per il trattamento di condizioni diverse da quelle sopra menzionate. Ma a volte il farmaco può essere utilizzato off-label per altre malattie infiammatorie, che coinvolgono l'infiammazione (gonfiore). Alcune di queste condizioni includono:

• granulomatosi con poliangite (una malattia che danneggia i piccoli vasi sanguigni)
• grave idrosadenite suppurativa (una condizione della pelle)
• sinovite (gonfiore alle articolazioni)
• artrite idiopatica giovanile grave (un tipo di artrite che colpisce i bambini)
• malattia di Still dell'età adulta (una malattia che spesso causa affaticamento e gonfiore)
• Arterite di Takayasu (una rara malattia dei vasi sanguigni)
• uveite (gonfiore agli occhi)

Remicade per i bambini

Remicade è approvato dalla FDA per il trattamento di bambini di età pari o superiore a 6 anni con malattia di Crohn da moderata a grave o colite ulcerosa da moderata a grave.

Per informazioni sull'efficacia di Remicade nel trattamento di queste condizioni, vedere la sezione "Efficacia di Remicade" sopra.

Remicade e gravidanza

Non è noto se Remicade sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Negli studi sugli animali, non ci sono stati danni al bambino in via di sviluppo quando la madre ha assunto il farmaco. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Deve prendere Remicade durante la gravidanza solo se i benefici sono superiori ai rischi.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico per sapere se Remicade è sicuro per te.

Se prendi Remicade durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe avere un aumentato rischio di infezione dopo la nascita. Non dovrebbero ricevere vaccini vivi per almeno 6 mesi dopo la nascita per evitare infezioni gravi. * Un vaccino vivo contiene una forma indebolita di un germe o di un virus. Vedere la sezione "Remicade e vaccini vivi" di seguito per saperne di più.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade e controllo delle nascite

Non è noto se Remicade sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Remicade.

Remicade e l'allattamento al seno

Non è noto se Remicade passi nel latte materno. Tuttavia, l'allattamento al seno durante l'assunzione di Remicade non è raccomandato a causa della gravità degli effetti collaterali del farmaco.

Se stai allattando al seno e stai pensando di prendere Remicade, parla con il tuo medico. Potrebbero consigliarti di interrompere l'allattamento al seno o di ritardare il trattamento fino a quando non stai più allattando.

Remicade l'uso con altri farmaci

Remicade viene spesso utilizzato con altri farmaci in determinate situazioni.

Terapia di combinazione con metotrexato e altri farmaci

Il medico potrebbe prescriverle dei farmaci da assumere con Remicade per controllare meglio i sintomi. Questi farmaci spesso alleviano l'infiammazione (gonfiore) trattando parti diverse del sistema immunitario rispetto a Remicade.

Ad esempio, l'American College of Gastroenterology raccomanda la terapia di combinazione per le persone con malattia di Crohn da moderata a grave. Le linee guida suggeriscono di utilizzare Remicade con farmaci come l'azatioprina (Azasan, Imuran) o il metotrexato (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Raccomandano inoltre di assumere corticosteroidi, come il prednisone, con Remicade o altri farmaci simili.

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati con Remicade per trattare i sintomi dell'artrite reumatoide (RA) includono:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• corticosteroidi, come il prednisone
• oppioidi, come l'idrocodone (Hysingla)

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati con Remicade per trattare i sintomi della psoriasi a placche includono:

• corticosteroidi topici (trattamento applicato sulla pelle), come il betametasone (Beta-Val)
• calcipotriene topico (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• catrame di carbone

Molte delle condizioni trattate da Remicade possono anche essere trattate con farmaci aggiuntivi simili. Parla con il tuo medico della sicurezza e dell'efficacia di tutti i farmaci da banco o su prescrizione che stai prendendo in considerazione per il tuo trattamento.

Farmaci di reazione all'infusione

Alcune persone possono avere reazioni lievi o moderate durante o subito dopo aver ricevuto Remicade. Esempi di possibili sintomi includono:

• febbre
• brividi (sensazione di freddo senza motivo)
• prurito alla pelle
• dolore al petto
• pressione sanguigna bassa o alta
• fiato corto

È comune assumere farmaci poco prima del trattamento con Remicade per aiutare a prevenire queste reazioni. Queste premedicazioni includono:

• antistaminici, come la difenidramina (Benadryl)
• paracetamolo (Tylenol)
• corticosteroidi, come il prednisone

Remicade e alcol

Remicade e l'alcol non interagiscono tra loro.

Mentre prendi Remicade, è importante seguire uno stile di vita sano. Questo aiuta il tuo sistema immunitario a funzionare nel miglior modo possibile.

Bere troppo alcol può indebolire il tuo sistema immunitario. Quando il tuo sistema immunitario non è abbastanza forte per combattere i germi, potresti essere a rischio di infezioni gravi. *

Remicade è stato associato a gravi problemi al fegato, che possono portare a ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi). Bere troppo alcol può danneggiare anche il fegato. Quindi prendere Remicade mentre si beve troppo alcol può aumentare il rischio di problemi al fegato.

Se prendi Remicade, parla con il tuo medico se bere alcolici è sicuro per te.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade interazioni

Remicade può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Remicade e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Remicade. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Remicade.

Prima di prendere Remicade, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Remicade con metotrexato

Non è noto esattamente se Remicade e il metotrexato interagiscono tra loro. Tuttavia, Remicade è prescritto con metotrexato per molte malattie autoimmuni (condizioni in cui il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo per errore). Questi includono l'artrite reumatoide (RA) e l'artrite psoriasica.

Infatti, l'assunzione di metotrexato con Remicade può ridurre il rischio di sviluppare anticorpi contro Remicade. (Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che attaccano le sostanze, come Remicade, e possono renderle meno efficaci.) Il metotrexato può anche aumentare la quantità di Remicade che circola nel corpo. In entrambi i casi, Remicade può essere più efficace.

È anche possibile che l'assunzione di Remicade con un altro farmaco che indebolisce il tuo sistema immunitario possa aumentare il rischio di infezioni e cancro. * Il tuo medico ti monitorerà attentamente per infezioni e cancro se prendi Remicade, con o senza metotrexato.

* Remicade ha avvertenze in scatola per infezioni gravi e cancro. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade e alcuni farmaci che indeboliscono il sistema immunitario

L'assunzione di Remicade con alcuni farmaci biologici (farmaci a base di organismi viventi) può indebolire ulteriormente il sistema immunitario. Ciò aumenta il rischio di infezioni gravi. *

Esempi di farmaci che possono indebolire il sistema immunitario e che non dovrebbero essere assunti con Remicade includono:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Se stai assumendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico prima di iniziare a prendere Remicade. Possono consigliare altre opzioni di trattamento.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade e vaccini vivi

Non dovresti ricevere vaccini vivi durante l'assunzione di Remicade. Il farmaco riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. * Quindi potresti essere a rischio per l'infezione che il vaccino in genere aiuta a prevenire.

Esempi di vaccini vivi da evitare durante l'assunzione di Remicade includono:

• vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR)
• vaccino contro la febbre gialla

Prima di iniziare Remicade, assicurati di essere aggiornato su tutti i vaccini. Se hai bisogno di un vaccino vivo, procuralo prima di iniziare il trattamento con Remicade.

Vaccini vivi e neonati

Se hai preso Remicade durante la gravidanza, il tuo bambino non dovrebbe ricevere vaccini vivi fino a quando non avrà almeno 6 mesi. I bambini esposti a Remicade prima della nascita e che ricevono i vaccini troppo presto possono avere un rischio maggiore di infezioni, complicazioni gravi o morte.

Ecco alcuni vaccini vivi che il tuo bambino non dovrebbe ricevere per almeno 6 mesi dopo la nascita:

• vaccino contro il rotavirus
• Vaccino MMR
• Vaccino Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (un vaccino specifico contro la tubercolosi [TB])

Se hai domande su quali vaccini ha bisogno il tuo bambino e quando dovrebbero averli, parla con il medico di tuo figlio.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade e warfarin

L'assunzione di Remicade con warfarin (Coumadin, Jantoven) può influenzare la velocità con cui il corpo metabolizza (scompone) il warfarin. Questo potrebbe cambiare l'efficacia del warfarin nell'aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Quando inizia o interrompe il trattamento con Remicade, il medico monitorerà la risposta del suo corpo al warfarin. Potrebbe essere necessaria una dose diversa di warfarin.

Remicade e teofillina

L'assunzione di Remicade con teofillina (Theocron, Theo-24, altri) può influenzare il modo in cui il tuo corpo metabolizza (scompone) la teofillina. Questo potrebbe cambiare quanto sarà sicura ed efficace la teofillina. Quando inizia o interrompe il trattamento con Remicade, il medico monitorerà la risposta del suo corpo alla teofillina. Potrebbe essere necessaria una dose diversa di teofillina.

Remicade e ciclosporina

L'assunzione di Remicade con ciclosporina (Restasis, Sandimmune, altri) può influenzare il modo in cui il corpo metabolizza (scompone) la ciclosporina. Questo potrebbe cambiare quanto sarà sicura ed efficace la ciclosporina. Quando inizi o interrompi l'assunzione di Remicade, il medico monitorerà la risposta del tuo corpo alla ciclosporina. Potrebbe essere necessaria una dose diversa di ciclosporina.

Remicade e erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Remicade, secondo il produttore del farmaco.

Tuttavia, deve comunque consultare il medico o il farmacista prima di usare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Remicade.

Remicade e cibi

Non ci sono alimenti specificamente segnalati dal produttore che interagiscono con Remicade. In caso di domande sul consumo di determinati alimenti con Remicade, ne parli con il medico.

Come funziona Remicade

Remicade è usato per trattare alcune malattie autoimmuni. Queste sono condizioni in cui il tuo sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti o gli organi del tuo corpo.

Remicade blocca l'azione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). È una proteina del sistema immunitario del corpo coinvolta nell'infiammazione (gonfiore).

La maggior parte delle persone con malattie autoimmuni ha livelli di TNF-alfa più alti del normale e troppa infiammazione. Bloccando l'attività del TNF-alfa, Remicade aiuta a limitare l'attacco del sistema immunitario a organi e parti del corpo sani.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Remicade inizia subito a influenzare il tuo sistema immunitario. Ma potresti non vedere i tuoi sintomi migliorare per diversi giorni o settimane.

Domande comuni su Remicade

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Remicade.

Avrò sintomi di astinenza se smetto di prendere Remicade?

No, non avrai veri sintomi di astinenza. Ma lei potrebbe avere più sintomi della sua condizione o potrebbero peggiorare se interrompe il trattamento con Remicade.

In un piccolo studio, i ricercatori hanno testato i risultati dell'interruzione del trattamento con Remicade. Hanno scoperto che il 72,1% delle persone aveva bisogno di farmaci per curare la propria condizione dopo aver interrotto l'assunzione di Remicade.

Questo studio ha incluso persone con malattia di Crohn. Erano in remissione clinica (privi di sintomi) al momento in cui hanno smesso di usare Remicade. Le persone sono rimaste libere dai sintomi per una media di 1 anno dopo aver interrotto l'assunzione di Remicade.

Se hai domande su cosa aspettarti quando il tuo medico termina il trattamento con Remicade, parla con loro.

Remicade è una forma di chemioterapia?

No, Remicade non è una forma di chemioterapia. Remicade è un biologico, il che significa che è composto da organismi viventi. Nello specifico, Remicade è un anticorpo monoclonale prodotto dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Gli anticorpi monoclonali bloccano solo l'attività di alcune proteine ​​nel corpo.

La chemioterapia, d'altra parte, è un farmaco chimico che distrugge le cellule in rapida crescita in tutto il corpo. È tipicamente usato per curare il cancro. I farmaci chemioterapici influenzano molti tipi di cellule e organi. Questo è diverso dalle azioni molto specifiche degli anticorpi monoclonali, come Remicade.

Remicade può provocare il cancro?

Non è chiaro se Remicade provochi il cancro.

Sono stati riportati casi di tumori nuovi o insoliti * con l'uso di Remicade e altri farmaci nella classe dei bloccanti del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa). (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.)

Alcuni dei tumori includevano linfoma (cancro del sistema linfatico), cancro della pelle e cancro cervicale. Molti dei casi si sono verificati nei maschi più giovani, ad eccezione del cancro cervicale.

Tuttavia, in una revisione di più studi, le prove per il rischio di cancro erano contrastanti. Anche le analisi di studi e registri che raccolgono informazioni da popolazioni più ampie hanno avuto risultati contrastanti.

Se hai dubbi sul cancro, parla con il tuo medico della tua storia medica e del tuo rischio di cancro. Spiegheranno i vantaggi e i rischi dell'assunzione di Remicade. Per ulteriori informazioni su Remicade e il cancro, vedere la sezione "Effetti collaterali di Remicade" sopra.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per il cancro. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Remicade potrebbe smettere di lavorare per me?

Sì. Remicade potrebbe diventare meno efficace nel tempo. Ciò può verificarsi se il sistema immunitario del tuo corpo inizia a riconoscere Remicade come un invasore estraneo e produce anticorpi contro Remicade. Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che combattono le sostanze estranee, inclusi farmaci come Remicade.

Se il tuo corpo produce anticorpi anti-Remicade, il farmaco verrà eliminato dal tuo sistema più velocemente e non sarà altrettanto efficace.

Remicade può anche smettere di lavorare per un po 'di tempo a causa di stress, scelte alimentari o altre condizioni di salute.

Se sei preoccupato dell'efficacia di Remicade nel trattamento della tua condizione, parla con il tuo medico.

Posso ottenere vaccini durante il trattamento con Remicade?

Sì e no. È possibile ottenere vaccini inattivi (non vivi) durante l'assunzione di Remicade. I vaccini inattivi sono prodotti da germi che sono stati uccisi. Molti dei vaccini consigliati dai medici sono inattivi.

Tuttavia, Remicade può indebolire la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. * Quindi non dovresti assumere vaccini vivi durante il trattamento. I vaccini vivi sono prodotti da forme indebolite di germi. Esempi di vaccini vivi da evitare durante l'assunzione di Remicade includono il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR) e il vaccino contro la febbre gialla. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Interazioni Remicade" sopra.

Prima di iniziare a prendere Remicade, consulta il tuo medico per vedere se sei aggiornato sui tuoi vaccini.

* Remicade ha un avvertimento in scatola per infezioni gravi. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della FDA. Per ulteriori informazioni, vedere "Avvertenze FDA" all'inizio di questo articolo.

Precauzioni Remicade

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola.Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Infezioni gravi. Le persone che assumono Remicade hanno un rischio maggiore di infezioni gravi che possono portare a una degenza ospedaliera o alla morte. Questi includono la tubercolosi (TB), le infezioni fungine in tutto il corpo e altre infezioni batteriche e virali. Prima di iniziare a prendere Remicade, il medico la sottoporrà a un test per la tubercolosi e la terrà sotto controllo durante il trattamento. Se sviluppa una grave infezione durante l'utilizzo di Remicade, il medico le chiederà di interrompere l'assunzione del farmaco.

Cancri. Alcuni tipi di cancro, incluso il linfoma (cancro del sistema linfatico) e il cancro della pelle, sono stati segnalati in persone che hanno assunto Remicade o altri farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). (Remicade è un bloccante del TNF.) Alcuni dei casi che si sono verificati nei bambini e negli adolescenti sono stati fatali.

Un tipo specifico di linfoma era il linfoma epatosplenico a cellule T. La maggior parte delle persone che l'hanno sviluppata erano adolescenti o giovani maschi adulti che avevano la colite ulcerosa o il morbo di Crohn. Quasi tutti stavano anche assumendo un bloccante del TNF con i farmaci azatioprina o 6-mercaptopurina.

Il medico la sottoporrà a controlli regolari per il cancro durante e dopo il trattamento con Remicade.

Altre precauzioni

Prima di prendere Remicade, parla con il tuo medico della tua storia clinica. Remicade potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Infezioni attuali. Remicade può indebolire il tuo sistema immunitario, rendendolo meno in grado di combattere i germi. Questo può portare a gravi infezioni. Parla con il tuo medico di eventuali infezioni attuali o passate che hai avuto. Se ha una storia di certe infezioni, potrebbe essere necessario ritardare l'inizio di Remicade fino a quando l'infezione non sarà stata curata.
• Cancri. Sono stati riportati casi di cancro nelle persone trattate con Remicade. Informa il tuo medico se hai avuto il cancro in passato. Possono discutere i rischi e i benefici del trattamento con Remicade.
• Epatite B. Remicade può riattivare il virus dell'epatite B se sei stato infettato dal virus in passato. Il medico la sottoporrà a un test per l'epatite B prima di iniziare a prendere Remicade. Se risulti positivo all'epatite B, il medico la terrà sotto stretto controllo per segni e sintomi del virus durante il trattamento con Remicade. Potrebbe essere necessario un trattamento maggiore per l'epatite B.
• Danno al fegato. Gravi danni al fegato sono stati segnalati in persone che hanno ricevuto Remicade. In alcuni casi, il danno epatico ha portato a insufficienza epatica, trapianto di fegato e morte. Parla con il tuo medico di qualsiasi storia di danno epatico o malattia del fegato che hai. Ti monitoreranno attentamente per segni e sintomi di peggioramento della funzionalità epatica durante il trattamento con Remicade.
• Arresto cardiaco. Le persone hanno avuto insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento durante il trattamento con Remicade. Alcune dosi di Remicade non sono sicure per le persone con insufficienza cardiaca moderata o grave. Informi il medico se soffre di insufficienza cardiaca o una storia di malattie cardiache. Discuteranno i rischi e i benefici del trattamento con Remicade.
• Disturbi del sangue. Con il trattamento con Remicade sono state segnalate malattie del sangue, inclusi bassi livelli di globuli bianchi. Alcuni casi hanno portato alla morte. Informi il medico se ha precedenti di malattie del sangue. Ti monitoreranno attentamente per segni e sintomi di peggioramento delle malattie del sangue durante il trattamento con Remicade.
• Gravi reazioni all'infusione. Le persone hanno avuto gravi problemi cardiovascolari (cuore e vasi sanguigni) o cerebrali durante o entro poche ore dalla ricezione di un'infusione di Remicade. Esempi di questi problemi includono infarto, ictus, pressione sanguigna bassa o alta e ritmo cardiaco anormale (battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare). Informi il medico se ha precedenti di gravi reazioni all'infusione o problemi cardiovascolari o cerebrali. Ti monitoreranno attentamente durante e dopo le infusioni.
• Reazioni del sistema nervoso. Alcune persone hanno avuto disturbi del sistema nervoso centrale nuovi o in peggioramento durante l'assunzione di Remicade. Questi includono convulsioni e sclerosi multipla. Informi il medico se soffre di disturbi del sistema nervoso o se ne ha avuti in passato. Ti monitoreranno attentamente per sintomi nuovi o in peggioramento durante il trattamento con Remicade.
• Reazione allergica. Se hai avuto una grave reazione allergica a Remicade o ad uno dei suoi ingredienti, non dovresti prendere Remicade. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti sono le scelte migliori per te.
• Gravidanza. Non è noto se Remicade sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Remicade e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. L'allattamento al seno durante l'assunzione di Remicade non è raccomandato. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Remicade e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Remicade, vedere la sezione "Effetti collaterali di Remicade" sopra.

Informazioni professionali per Remicade

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Remicade (infliximab) è approvato dalla FDA per il trattamento di:

• Morbo di Crohn
• morbo di Crohn pediatrico (dai 6 anni in su)
• colite ulcerosa
• colite ulcerosa pediatrica (dai 6 anni in su)
• artrite reumatoide
• spondilite anchilosante
• artrite psoriasica
• psoriasi a placche

Amministrazione

Remicade viene somministrato per infusione endovenosa.

Meccanismo di azione

Remicade è un anticorpo monoclonale che si lega al ligando del fattore di necrosi tumorale-alfa e impedisce che si leghi ai recettori. Ciò si traduce in una diminuzione dell'attivazione del sistema immunitario a valle, inclusa l'induzione, la migrazione e l'attività delle citochine e delle proteine ​​e delle cellule del sistema immunitario.

Farmacocinetica e metabolismo

La distribuzione è principalmente nel sistema vascolare. Si prevede che il metabolismo avvenga tramite catabolismo a peptidi e amminoacidi più piccoli.

L'emivita terminale mediana di Remicade è compresa tra 7,7 e 9,5 giorni. Non c'è evidenza di accumulo sistemico a seguito di dosi ripetute, ma la clearance è aumentata in presenza di anticorpi anti-infliximab.

L'età, il peso e il sesso non hanno effetto sulla clearance o sul volume di distribuzione.

Controindicazioni

Remicade a dosi superiori a 5 mg / kg è controindicato per l'uso in persone con insufficienza cardiaca da moderata a grave.

Remicade è anche controindicato nelle persone con:

• una storia di gravi reazioni di ipersensibilità al farmaco
• una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o alle proteine ​​murine

Conservazione

I flaconcini di Remicade non aperti devono essere conservati in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).

I flaconcini non aperti possono anche essere conservati a temperatura ambiente (massimo 30 ° C / 86 ° F) per un massimo di 6 mesi (ma non oltre la data di scadenza originale). Se si conservano i flaconcini a temperatura ambiente, la nuova data di scadenza deve essere scritta sulla confezione. Non rimettere i flaconcini nel frigorifero.

Le fiale di Remicade non contengono conservanti.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.