Le statine sono prescritte in eccesso per la prevenzione delle malattie cardiovascolari?
Per milioni di persone che assumono statine per prevenire l'insorgenza di malattie cardiovascolari, i potenziali danni dei farmaci per abbassare il colesterolo possono superare i benefici.
Così conclude un recente studio di modellizzazione dell'Università di Zurigo in Svizzera che si chiede se le statine siano "significativamente eccessivamente prescritte".
La ricerca, che compare in Annali di medicina interna, riguarda l'uso delle statine per la “prevenzione primaria” delle malattie cardiovascolari nelle persone senza storia della malattia.
Una misura di prevenzione primaria è quella che interviene per prevenire una condizione prima che possa avere un impatto sulla salute. Le vaccinazioni, ad esempio, sono misure di prevenzione primaria.
Le statine sono alcune delle classi di farmaci più prescritte in tutto il mondo. Agiscono bloccando un enzima chiamato HMG-CoA reduttasi che aiuta il fegato a produrre il colesterolo.
La maggior parte delle linee guida mediche consiglia l'uso di statine per le persone senza storia di sintomi quando il loro rischio atteso di sviluppare malattie cardiovascolari nei prossimi 10 anni è del 7,5-10%.
Tale soglia di rischio di 10 anni colloca circa 3 adulti su 10 in tutto il mondo come idonei al trattamento.
Tuttavia, gli autori fanno notare che "spesso non è chiaro se e come gli sviluppatori delle linee guida abbiano valutato i danni rispetto ai benefici".
Statine per la prevenzione primaria
Nel 2013, l'American College of Cardiology (ACC) e l'American Heart Association (AHA) hanno aggiornato le raccomandazioni che guidano i medici nel trattamento del colesterolo e nell'uso delle statine.
Una delle ragioni dell'aggiornamento è stata l'argomento che il colesterolo alto nel sangue è uno dei fattori di rischio cardiovascolare "più prevalenti".
Un altro argomento era che ci sono prove che il trattamento del colesterolo riduce il numero di persone che sviluppano malattie cardiovascolari e che muoiono a causa di esse.
L'aggiornamento ha causato polemiche. Questo principalmente perché ha abbassato le soglie che i medici dovrebbero utilizzare per aiutarli a decidere se prescrivere statine per la prevenzione delle malattie cardiovascolari primarie.
Questo ha raccomandato ai medici di considerare gli adulti senza storia di problemi cardiaci come idonei alla prevenzione primaria se il loro rischio di sviluppare malattie cardiovascolari nei prossimi 10 anni è del 7,5% o superiore.
Inoltre, la revisione ha ampliato l'obiettivo della prevenzione per includere non solo la malattia coronarica, ma anche l'aterosclerosi, l'ictus e la malattia arteriosa periferica.
All'epoca gli esperti avevano previsto che la piena attuazione delle linee guida avrebbe identificato circa 13 milioni di persone negli Stati Uniti come "appena ammissibili per essere presi in considerazione" per il trattamento con le statine.
Le soglie sono troppo alte
I ricercatori dell'Università di Zurigo hanno utilizzato un modello informatico per valutare il rischio a 10 anni di malattie cardiovascolari "in cui le statine forniscono almeno una probabilità del 60% di beneficio netto".
Hanno aggiustato i risultati per eliminare qualsiasi effetto del "rischio concorrente" di morte che non fosse dovuto a malattie cardiovascolari, nonché "rischio di base, frequenze e preferenze per i benefici e i danni delle statine".
I danni che hanno incluso nei loro calcoli erano "eventi avversi", come miopatia (debolezza muscolare), disfunzione epatica e insorgenza del diabete.
I risultati hanno mostrato che le soglie di rischio cardiovascolare a 10 anni in cui i benefici dell'uso di statine superano i danni sono costantemente superiori a quelle raccomandate nelle linee guida.
Ad esempio, nel caso di uomini di età compresa tra 70 e 75 anni senza storia di sintomi, i danni derivanti dall'assunzione di statine erano maggiori dei benefici fino a quando il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari in 10 anni non superava il 21%.
Per le donne di età compresa tra 70 e 75 anni, il rischio a 10 anni richiesto affinché il beneficio superi i danni era del 22%.
Per le persone di età compresa tra 40 e 44 anni, i benefici superavano i danni con il 14% di rischio cardiovascolare a 10 anni per gli uomini e il 17% per le donne.
"Atorvastatina e rosuvastatina hanno fornito un beneficio netto a rischi inferiori a 10 anni rispetto a simvastatina e pravastatina", osservano gli autori.
In un editoriale collegato ai risultati, Drs. Ilana B. Richman e Joseph S. Ross della Yale University School of Medicine di New Haven, CT, notano alcune preoccupazioni circa le soglie aggiornate, in particolare in relazione agli anziani.
Hanno anche commentato che le linee guida hanno "in gran parte respinto" molti degli effetti collaterali inclusi nello studio.
"La raccomandazione ha sollevato importanti domande sulla soglia di rischio 'giusta' alla quale iniziare la terapia con statine per la prevenzione primaria, in particolare perché molti anziani superano questa soglia solo sulla base dell'età."
Drs. Ilana B. Richman e Joseph S. Ross
