Xgeva (denosumab)

Cos'è Xgeva?

Xgeva è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per aiutare a prevenire e trattare diversi tipi di problemi alle ossa.

Xgeva contiene denosumab. Questo è un tipo di biologico (un farmaco creato da parti di organismi viventi) chiamato anticorpo monoclonale.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per le iniezioni.

Come viene utilizzato

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso di Xgeva per:

• Aiuta a prevenire le ossa rotte nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
• Aiuta a prevenire le ossa rotte nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un pezzo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
• Tratta i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dalla chirurgia o nei casi in cui la chirurgia sarebbe troppo pericolosa. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo non canceroso.
• Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Efficacia

Tre studi clinici hanno esaminato persone con metastasi ossee da tumori solidi. Le persone hanno assunto Xgeva o un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa). Xgeva ha aiutato a prevenire le fratture alle persone per 27,7 mesi. Il trattamento con acido zoledronico ha aiutato a prevenire le fratture per 19,5 mesi. Pertanto, Xgeva ha contribuito a ritardare il tempo in cui le persone hanno subito fratture di 8,2 mesi in più rispetto all'acido zoledronico.

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Xgeva nell'aiutare a prevenire e trattare altre condizioni, vedere la sezione "Utilizzi di Xgeva" di seguito.

Xgeva generico

Xgeva è disponibile solo come farmaco di marca. Xgeva contiene un ingrediente farmacologico attivo: denosumab.

Xgeva non è attualmente disponibile in una forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono costituiti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci normali, a base di sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Xgeva

Xgeva può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Xgeva. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xgeva, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xgeva possono includere:

• stanchezza
• debolezza
• mal di testa
• mal di schiena
• dolori articolari
• diarrea
• nausea
• ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato)
• tosse
• fiato corto

Alcuni di questi effetti collaterali possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Xgeva non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• gravi reazioni allergiche
• osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
• ipercalcemia (alti livelli di calcio) dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
• ipocalcemia (bassi livelli di calcio)
• si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
• rotture nella colonna vertebrale dopo aver interrotto il trattamento con Xgeva

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xgeva, ma questo è raro. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano reazioni allergiche. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Anche una reazione allergica più grave è rara. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• difficoltà a respirare o parlare
• bassa pressione sanguigna

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Xgeva. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Mascella e effetti collaterali dentali

Problemi con la bocca, i denti e la mascella durante l'assunzione di Xgeva potrebbero essere segni premonitori di osteonecrosi nella mascella. (Questa è una condizione in cui le cellule della mascella muoiono.)

I sintomi dell'osteonecrosi possono includere:

• dolore alla bocca o alla mascella che dura
• guarigione lenta dopo la chirurgia dentale
• infezione dei denti
• mal di denti
• perdita di massa ossea
• infezioni ossee
• gengive che hanno piaghe o che si ritirano (allontanarsi dai denti)

Oltre a prendere Xgeva, altri fattori possono aumentare il rischio di sviluppare l'osteonecrosi della mascella durante il trattamento:

• non lavarsi i denti, usare il filo interdentale o vedere il dentista regolarmente
• indossare protesi che non si adattano bene
• avere problemi ai denti, come una grave carie, infezione dei denti o un dente rotto
• aver subito una procedura dentale seria, come l'estrazione di un dente, un impianto dentale o un intervento chirurgico orale
• avere un'infezione
• avere determinate condizioni, come il diabete o l'anemia (basso livello di globuli rossi)

Se nota qualsiasi sintomo di osteonecrosi durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Possono testare la densità ossea nella mascella per vedere se hai una perdita ossea. Se lo fai, potrebbero consigliare un farmaco diverso da Xgeva.

Negli studi clinici, più a lungo le persone hanno assunto Xgeva, maggiore è il rischio di osteonecrosi. Il motivo più comune per cui le persone hanno interrotto l'assunzione di Xgeva durante gli studi è stata l'osteonecrosi della mascella.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificati effetti sulla mascella e sui denti negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli

Xgeva può causare dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli. Questo dolore può essere grave o può ridurre notevolmente la qualità della vita.

Questo dolore può verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento con Xgeva o mesi dopo. Il dolore di solito si sviluppa entro il primo anno di assunzione di Xgeva, se si verifica affatto. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli.

Se hai dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Possono sospendere il trattamento con Xgeva o suggerire un cambiamento nel farmaco.

Ipercalcemia

Alti livelli di calcio, chiamati ipercalcemia, possono verificarsi dopo il trattamento con Xgeva. Negli studi clinici, è stata segnalata ipercalcemia nelle persone con scheletri in crescita e in quelle con tumori a cellule giganti entro 1 anno dall'interruzione dell'assunzione di Xgeva. (Xgeva non è approvato per l'uso nei bambini i cui scheletri sono ancora in crescita.)

I sintomi dell'ipercalcemia possono includere:

• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• sete estrema
• urinare molto più spesso del solito
• mal di schiena
• nausea
• mal di pancia
• sentirsi meno affamati del solito
• stipsi
• vomito

Se nota sintomi di ipercalcemia durante l'assunzione di Xgeva o dopo aver interrotto l'assunzione del farmaco, informi il medico. Possono sospendere l'uso di Xgeva per trattare l'ipercalcemia o raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Ipocalcemia

L'assunzione di Xgeva può portare ad avere ipocalcemia (bassi livelli di calcio). E se hai l'ipocalcemia prima di iniziare a prendere Xgeva, il farmaco può abbassare ulteriormente i livelli di calcio.

Prima di iniziare a prendere Xgeva, è importante che il medico controlli il tuo livello di calcio. Se è troppo basso, possono prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aumentare il livello di calcio.

I sintomi dell'ipocalcemia possono includere:

• confusione o perdita di memoria
• allucinazioni (vedere o sentire cose che in realtà non esistono)
• depressione
• spasmi muscolari (contrazioni)
• crampi muscolari
• intorpidimento e formicolio alle mani, ai piedi o al viso
• unghie deboli e fragili
• ossa che si rompono facilmente

Se nota sintomi di ipocalcemia durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Potrebbero testarti per bassi livelli di calcio. A seconda dei risultati, il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui si è verificata l'ipocalcemia negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Fratture ossee

La frattura ossea (frattura ossea) può essere un effetto indesiderato durante e dopo il trattamento con Xgeva. Ciò può verificarsi nelle ossa come il femore o nella colonna vertebrale. I sintomi di una frattura del femore includono dolore insolito alla coscia, all'anca o all'inguine. I sintomi di una frattura alla colonna vertebrale includono dolore alla schiena o al collo.

Da settimane a mesi prima che le persone avessero una frattura completa nel femore, hanno riferito di aver sentito dolore sordo e doloroso alla coscia. E prima che le persone avessero una frattura alla colonna vertebrale, riferivano dolore alla testa, al collo o alla schiena.

Se nota sintomi di una frattura ossea durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificate fratture ossee negli studi clinici Xgeva, vedere la sezione "Studi clinici" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Effetti collaterali nei bambini

Xgeva è approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. Gli effetti collaterali del farmaco negli adolescenti sono gli stessi degli adulti. Per saperne di più, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra.

Costo Xgeva

Come con tutti i farmaci, il costo di Xgeva può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Xgeva o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile assistenza.

Amgen Inc., il produttore di Xgeva, offre un programma chiamato Xgeva First Step per le persone che hanno una copertura assicurativa sanitaria. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama 888-65-STEP1 (888-657-8371) o visita il sito web del programma.

Per le persone senza assicurazione sanitaria, è disponibile un programma chiamato Amgen Safety Net Foundation per aiutare con i costi del trattamento. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 888-762-6436 o visita il sito web del programma.

Dosaggio di Xgeva

Il dosaggio di Xgeva prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il tipo e la gravità della condizione che stai utilizzando per trattare Xgeva
• della tua età
• altre condizioni mediche che potresti avere

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Xgeva è disponibile in un flaconcino monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida).

Dosaggio per il mieloma multiplo

La dose raccomandata di Xgeva per il mieloma multiplo è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). I possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare bassi livelli di calcio.

Dosaggio per metastasi ossee da tumori solidi

La dose raccomandata di Xgeva per le metastasi ossee da tumori solidi è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario ti somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle. I possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare bassi livelli di calcio.

Dosaggio per tumori a cellule giganti

La dose raccomandata di Xgeva per alcuni tumori a cellule giganti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario ti somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle. I possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare bassi livelli di calcio.

Dosaggio per l'ipercalcemia causata dal cancro

La dose raccomandata di Xgeva per l'ipercalcemia causata dal cancro è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario ti somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle. I possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Dosaggio pediatrico

Xgeva è approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. La dose raccomandata per questi adolescenti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario somministrerà all'adolescente Xgeva come iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia.Dovranno recarsi in una clinica o in uno studio medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il primo mese di trattamento, il tuo adolescente avrà bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Cosa faccio se dimentico una dose?

Se salti un appuntamento per ricevere una dose di Xgeva, chiama il medico. Il personale dell'ufficio può fissare un nuovo appuntamento e, se necessario, modificare i tempi delle visite future.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, scrivi il tuo programma di trattamento Xgeva in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Xgeva deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xgeva è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Xgeva

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xgeva, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per il mieloma multiplo

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il mieloma multiplo includono:

• Agenti alchilanti, come:
  • melfalan (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamide
• Bifosfonati, come:
  • disodio pamidronato (Aredia)
  • acido zoledronico (Zometa)
• Inibitori del riassorbimento osseo, come:
  • disodio pamidronato (Aredia)
• Anticorpi citolitici come:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antibiotici citotossici, come:
  • liposoma doxorubicina cloridrato (Doxil)
• Mobilizzatori di cellule staminali ematopoietiche, come:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inibitori dell'istone deacetilasi, come:
  • panobinostat (Farydak)
• Agenti immunomodulatori, come:
  • talidomide (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
• Anticorpi immunostimolatori, come:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, come ad esempio:
  • carmustina (BiCNU)
• Inibitori del proteasoma, come:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrato (Ninlaro)

Alternative per metastasi ossee da tumori solidi

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare le metastasi ossee da tumori solidi includono:

• Bifosfonati, come:
  • alendronato (Fosamax)
  • risedronato (Actonel)
  • ibandronato (Boniva)
  • acido zoledronico (Zometa)
• Radiofarmaci, come:
  • stronzio-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radio-223 (Xofigo)

Alternative per i tumori a cellule giganti

I farmaci chemioterapici sono un esempio di un altro tipo di farmaco che può essere utilizzato per trattare i tumori a cellule giganti.

Alternative per l'ipercalcemia causata dal cancro

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'ipercalcemia causata dal cancro includono:

• Bifosfonati, come:
  • pamidronato (Aredia)
  • acido zoledronico (Zometa)
• Ormoni, come:
  • calcitonina (Miacalcin)
• Glucocorticoidi, come:
  • idrocortisone (Cortef)
  • prednisone (Deltasone)
• Calcimimetici, come:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva contro Zometa

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Xgeva e Zometa sono simili e diversi.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Zometa per il trattamento di alcune condizioni che colpiscono lo scheletro e coinvolgono i tumori ossei.

Mieloma multiplo

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire le fratture ossee nelle persone con mieloma multiplo. Questa è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto nelle ossa).

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee nel mieloma multiplo se utilizzato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. (Le metastasi ossee sono cellule tumorali che si sono spostate da un'altra parte del corpo alle ossa.)

Metastasi ossee da tumori solidi

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire le fratture ossee nelle persone con metastasi ossee da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un pezzo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee da tumori solidi se utilizzato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. In alcuni casi, Zometa può essere usato per trattare il cancro alla prostata. Tuttavia, il cancro deve essere peggiorato dopo aver provato almeno un tipo di terapia ormonale.

Tumori a cellule giganti

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi chirurgicamente o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo non canceroso.

Xgeva è anche approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Zometa non è approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti.

Ipercalcemia causata dal cancro

Sia Xgeva che Zometa sono approvati per il trattamento dell'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue.

Per utilizzare Xgeva, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea. Zometa è un bisfosfonato.

Forme e somministrazione di farmaci

Xgeva contiene il farmaco denosumab. Zometa contiene il farmaco acido zoledronico.

Per Xgeva

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per le tue iniezioni. Il farmaco è disponibile in una fiala monodose con 120 mg / 1,7 mL di soluzione (miscela liquida).

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e l'ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15.

Per Zometa

Zometa viene somministrato come infusione endovenosa (IV) in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo. Questa infusione dovrebbe durare almeno 15 minuti. Il farmaco si presenta in due forme:

• un flacone monouso che contiene 4 mg / 100 mL di farmaco
• una fiala monouso che contiene 4 mg / 5 mL di farmaco

Per l'ipercalcemia correlata al cancro, Zometa viene somministrato come dose singola di 4 mg. Se necessario, una seconda dose può essere somministrata dopo almeno 7 giorni.

Per il mieloma multiplo e le metastasi ossee da tumori solidi, Zometa viene somministrato alla dose di 4 mg ogni 3-4 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Zometa sono entrambi approvati per il trattamento di alcune delle stesse condizioni. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili e molto diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xgeva:
  • debolezza
  • mal di testa
  • mal di schiena
  • dolori articolari
  • diarrea
• Può verificarsi con Zometa:
  • dolori muscolari
  • febbre che di solito è lieve e dura poco
  • anemia (basso livello di globuli rossi)
  • vomito
  • stipsi
  • sintomi simil-influenzali, inclusi brividi e malessere
• Può verificarsi con Xgeva e Zometa
  • stanchezza
  • nausea
  • lievi reazioni allergiche

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xgeva:
  • osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
  • ipocalcemia, nota anche come bassi livelli di calcio
  • si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
  • più rotture nelle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
  • ipercalcemia, nota anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
• Può verificarsi con Zometa:
  • dolore nuovo o insolito ai fianchi, alle cosce, all'inguine, alla mascella o alle orecchie
  • problemi agli occhi, come arrossamento, prurito, gonfiore o sensibilità alla luce
  • Battito irregolare
  • piaghe nella mascella o nella bocca
  • problemi ai reni, come urinare più o meno spesso del solito
  • convulsioni
  • forti capogiri
  • problema respiratorio
• Può verificarsi sia con Xgeva che con Zometa:
  • gravi reazioni allergiche
  • dolore intenso o intenso alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli

Efficacia

Xgeva e Zometa sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di determinate condizioni ossee. Questi includono alcune forme di mieloma multiplo, metastasi ossee da tumori solidi e ipercalcemia causata dal cancro. L'uso dei due farmaci nel trattamento di queste condizioni è stato confrontato direttamente in diversi studi clinici.

Uno studio ha esaminato persone che avevano mieloma multiplo o tumori solidi metastatici (diffusi ad altre parti del corpo). Queste persone hanno preso Xgeva o Zometa. Nel gruppo Xgeva, il 43,8% delle persone ha avuto problemi alle ossa mentre il 44,6% del gruppo Zometa ha avuto problemi.

Un secondo studio ha esaminato le persone con carcinoma mammario metastatico che hanno assunto Xgeva o Zometa. Xgeva è risultato più efficace di Zometa nella prevenzione dei problemi alle ossa. Delle persone che hanno assunto Xgeva, il 31% aveva un osso rotto. Questo è stato confrontato con il 36% delle persone che hanno assunto Zometa.

In un terzo studio, i ricercatori hanno esaminato le persone con ipercalcemia causata dal cancro. Xgeva è stato in grado di abbassare i livelli elevati di calcio del 64% nei primi 10 giorni di trattamento. Xgeva non è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) o un farmaco diverso.

Costi

Xgeva e Zometa sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono costituiti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci normali, a base di sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Zometa. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva contro Prolia

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci che contengono lo stesso ingrediente attivo, denosumab. Qui vediamo come Xgeva e Prolia sono simili e diversi.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Prolia per il trattamento di determinate condizioni ossee.

Xgeva è approvato dalla FDA per:

• Aiuta a prevenire le ossa rotte nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
• Aiuta a prevenire le ossa rotte nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un pezzo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
• Tratta i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dalla chirurgia o nei casi in cui la chirurgia sarebbe troppo pericolosa. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo non canceroso.
• Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento dei tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Prolia è approvato dalla FDA per il trattamento di persone che hanno un alto rischio di rompersi le ossa, tra cui:

• donne che hanno attraversato la menopausa e hanno l'osteoporosi
• uomini con osteoporosi
• uomini e donne con osteoporosi indotta da glucocorticoidi
• uomini che stanno ricevendo una terapia di deprivazione androgenica per il cancro alla prostata non metastatico
• donne che stanno ricevendo una terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi per il cancro al seno

Forme e somministrazione di farmaci

Sia Xgeva che Prolia vengono somministrati dal medico come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Xgeva è disponibile in un flaconcino monodose con 120 mg / 1,7 mL di soluzione (miscela liquida). Prolia è disponibile in una siringa preriempita monodose con 60 mg / mL di soluzione.

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e l'ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15. Le iniezioni di Prolia vengono somministrate ogni 6 mesi.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Prolia contengono entrambi il farmaco denosumab. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi sia con Xgeva che con Prolia:

• stanchezza
• debolezza
• mal di testa
• mal di schiena
• dolori articolari
• diarrea
• nausea
• lievi reazioni allergiche

Gravi effetti collaterali

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva e Prolia:

• gravi reazioni allergiche
• osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
• ipocalcemia, nota anche come bassi livelli di calcio
• si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
• più rotture nelle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
• ipercalcemia, nota anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

Efficacia

Xgeva e Prolia sono simili in quanto hanno lo stesso ingrediente attivo, denosumab. Tuttavia, ognuno ha diversi usi approvati dalla FDA.

Questi farmaci non sono stati confrontati tra loro negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno rilevato che sia Xgeva che Prolia sono efficaci nel trattamento dei loro usi approvati.

Costi

Xgeva e Prolia sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono costituiti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci normali, a base di sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Prolia. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xgeva per il trattamento di determinate condizioni. Xgeva può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Xgeva per complicanze del cancro alla prostata

Il cancro alla prostata di solito colpisce gli uomini di età superiore ai 50 anni. Più invecchi, più il rischio aumenta.

A volte il cancro alla prostata può diffondersi dalla prostata ad altre parti del corpo. La malattia di solito si diffonde prima alle ossa. Xgeva può aiutare a prevenire o ritardare gravi complicazioni dovute alla diffusione del cancro alla prostata alle ossa.

Uno studio ha esaminato il confronto tra Xgeva e un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) nelle persone con metastasi ossee da cancro alla prostata. (Le persone avevano un cancro alla prostata che si è diffuso alle ossa.) Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto ossa rotte per circa 20,7 mesi. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto l'acido zoledronico, che non hanno avuto ossa rotte per circa 17,1 mesi.

Xgeva per il mieloma multiplo

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa). La malattia cambia le plasmacellule, che sono una sorta di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni.

Queste cellule modificate escludono le cellule sane. Quando il tuo corpo non produce abbastanza cellule ossee sane, le tue ossa potrebbero indebolirsi e rompersi. Xgeva è usato per aiutare a prevenire le fratture ossee nelle persone con mieloma multiplo.

Uno studio ha esaminato persone con mieloma multiplo o cancro che si diffondeva alle ossa. I ricercatori hanno studiato quanto tempo è passato prima che le persone avessero una frattura. Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto una frattura per 625 giorni. Le persone che hanno assunto l'acido zoledronico non hanno avuto una frattura per 496 giorni.

Un secondo studio ha riportato che il gruppo acido zoledronico aveva una frattura a 521 giorni. Il gruppo Xgeva è durato fino a 629 giorni prima che si verificasse una frattura.

Xgeva per complicanze del cancro al seno

Il cancro al seno colpisce le cellule del seno e le fa dividere e moltiplicare. Quando il cancro al seno si diffonde ad altre parti del corpo, si chiama cancro al seno metastatico. In alcuni casi, il cancro può raggiungere le ossa.

Xgeva è usato per aiutare a prevenire o ritardare i problemi alle ossa nelle persone con cancro al seno che si diffonde alle ossa. Il farmaco viene utilizzato anche per trattare altre complicanze del cancro come l'ipercalcemia di tumori maligni (alti livelli di calcio).

Uno studio ha confrontato Xgeva con un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) in persone con metastasi ossee da cancro al seno. (Le persone avevano un cancro al seno che si è diffuso alle ossa.) Tra le persone che hanno assunto Xgeva, il 30,7% ha sviluppato problemi alle ossa. Questo è stato confrontato con il 36,5% delle persone che hanno assunto zoledronico e hanno sviluppato problemi alle ossa.

Un altro studio durato 6 anni ha esaminato anche le persone con metastasi ossee da cancro al seno. Hanno preso Xgeva o acido zoledronico. Le persone che hanno assunto Xgeva hanno avuto 315 fratture, mentre le persone che hanno assunto acido zoledronico hanno avuto 372 fratture.

Xgeva per metastasi ossee

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire le ossa rotte nelle persone con metastasi ossee da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un pezzo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.

Tre studi clinici hanno esaminato persone con metastasi ossee da tumori solidi. Le persone hanno assunto Xgeva o un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa). Xgeva ha aiutato a prevenire le fratture alle persone per 27,7 mesi. Il trattamento con acido zoledronico ha aiutato a prevenire le fratture per 19,5 mesi. Pertanto, Xgeva ha contribuito a ritardare il tempo in cui le persone hanno subito fratture di 8,2 mesi in più rispetto all'acido zoledronico.

Xgeva per l'ipercalcemia

Quando il cancro si sposta da una parte del corpo alle ossa, le cellule tumorali possono escludere le cellule ossee sane. Queste cellule ossee rilasciano calcio, che si muove nel flusso sanguigno. Troppo calcio nel sangue si chiama ipercalcemia.

Xgeva è approvato per il trattamento dell'ipercalcemia dei tumori maligni. Questa è l'ipercalcemia correlata al cancro. Devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Alcuni tipi di cancro hanno tassi più elevati di ipercalcemia, tra cui:

• cancro al seno
• cancro ai polmoni
• mieloma multiplo

Uno studio clinico ha esaminato le persone con ipercalcemia che hanno assunto Xgeva. Per il 64% delle persone trattate con Xgeva, i livelli di calcio sono tornati alla normalità entro 10 giorni dalla prima assunzione del farmaco. Xgeva non è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) o un farmaco diverso.

Xgeva e bambini

In alcuni casi, Xgeva è approvato per il trattamento di alcuni tumori negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.Xgeva è usato per trattare i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi chirurgicamente o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo non canceroso.

Negli studi, gli adolescenti che hanno assunto Xgeva mentre le loro ossa stavano ancora crescendo hanno sviluppato ipercalcemia dopo aver interrotto il trattamento. (L'ipercalcemia si riferisce ad alti livelli di calcio nel sangue.) Gli adolescenti hanno anche sviluppato ipercalcemia se hanno assunto Xgeva per usi off-label.

Xgeva e alcol

Non è stato dimostrato che l'alcol interagisca con Xgeva.

Se bevi alcolici, chiedi al tuo medico quanto è sicuro consumarne durante l'assunzione di Xgeva.

Interazioni Xgeva

Xgeva può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Xgeva e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Xgeva. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Xgeva.

Prima di prendere Xgeva, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Xgeva e immunosoppressori

L'assunzione di Xgeva e immunosoppressori insieme può indebolire il tuo sistema immunitario (la difesa del tuo corpo contro le malattie). Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi, soprattutto se il tuo sistema immunitario è già debole.

Esempi di farmaci immunosoppressori che possono aumentare il rischio di infezioni gravi includono:

• Corticosteroidi, come:
  • prednisone (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolone (Millipred)
• Biologici, come:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Anticorpi monoclonali, come:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Se il tuo sistema immunitario è debole o se stai assumendo un immunosoppressore, parla con il tuo medico prima di usare Xgeva. Potrebbero consigliarti diversi farmaci.

Xgeva ed etelcalcetide

L'assunzione di Xgeva ed etelcalcetide può ridurre il livello di calcio nel sangue. Questo può portare a ipocalcemia (basso livello di calcio).

Per i sintomi dell'ipocalcemia, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra. In caso di sintomi di ipocalcemia durante l'assunzione di Xgeva, chiamare immediatamente il medico.

Xgeva e siponimod

L'assunzione di Xgeva e siponimod insieme può indebolire il tuo sistema immunitario (la difesa del tuo corpo contro le malattie). Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi.

Se stai assumendo siponimod, parla con il tuo medico prima di usare Xgeva. Possono scegliere un farmaco diverso che non interagisce con siponimod.

Xgeva e Prolia

Xgeva e Prolia contengono entrambi lo stesso ingrediente attivo, denosumab. Quindi, se usi Xgeva e Prolia, prenderesti più della quantità di denosumab che è sicura per te. Ciò può causare un aumento del rischio di effetti collaterali e effetti collaterali più gravi come l'ipercalcemia.

Se stai assumendo Prolia, parla con il tuo medico prima di usare Xgeva. Potrebbero farti usare l'uno o l'altro farmaco, ma non entrambi.

Xgeva e Faslodex (non un'interazione)

Xgeva e fulvestrant (Faslodex) non interagiscono tra loro. I due farmaci sono spesso usati insieme per aiutare a curare alcune forme di cancro al seno.

Come viene somministrato Xgeva

Dovresti prendere Xgeva secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). I possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nello studio del tuo medico per le tue iniezioni.

Quando prenderlo

Farai un'iniezione di Xgeva una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e l'ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, scrivi il tuo programma di trattamento Xgeva in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Come funziona Xgeva

Sebbene il tessuto delle ossa si rompa costantemente, il tuo corpo ricostruisce il tessuto, il che aiuta a mantenere le ossa forti.

Quando hai un cancro che è iniziato o si è diffuso alle tue ossa, questo processo di esaurimento / accumulo può essere sbilanciato. Una proteina chiamata RANKL di solito aiuta a mantenere in equilibrio il processo di demolizione dell'osso e ricostruzione dell'osso. Ma quando le cellule tumorali invadono le ossa, RANKL può diventare troppo attivo. Ciò può far sì che le cellule tumorali aumentino la disgregazione dell'osso, lasciando le ossa deboli e più soggette a rotture.

Xgeva si lega a RANKL e impedisce a RANKL di legarsi al suo recettore. I recettori sono proteine ​​all'esterno delle cellule che agiscono come docking station. Impedendo a RANKL di legarsi al suo recettore, Xgeva aiuta a ridurre il livello di degradazione ossea. Questo è il modo in cui Xgeva agisce per aiutare a prevenire le fratture ossee e le rotture nel mieloma multiplo e nelle metastasi ossee. (La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa.)

Xgeva lavora anche per trattare i tumori a cellule giganti, che sono un raro tipo di tumore osseo non canceroso. I tumori a cellule giganti hanno un alto livello di RANKL nelle loro cellule. Xgeva si lega a RANKL nelle cellule tumorali e aiuta a prevenire la crescita dei tumori. Il farmaco può anche ridurre i tumori.

Inoltre, Xgeva aiuta a trattare l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Quando l'osso viene scomposto e riassorbito nel corpo, i livelli di calcio aumentano. Xgeva si lega alla proteina RANKL, impedendo a RANKL di legarsi al suo recettore. Ciò impedisce la disgregazione ossea, che a sua volta riduce la quantità di calcio che viene rilasciata nel flusso sanguigno. Il risultato finale è una riduzione dei livelli di calcio.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Negli studi clinici, entro 1 settimana dall'inizio del trattamento, la maggior parte delle persone che hanno assunto Xgeva ha avuto una significativa riduzione dei marker di turnover osseo nel sangue. (Questo è un segno che il farmaco rafforza le tue ossa). Tuttavia, la risposta di ogni persona a Xgeva sarà unica.

Xgeva e gravidanza

Xgeva non è stato testato su donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, Xgeva ha danneggiato il bambino quando il farmaco è stato somministrato alla madre incinta. Xgeva ha anche danneggiato il bambino quando alla madre è stato somministrato il farmaco nei 5 mesi precedenti la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono ciò che accade negli esseri umani.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non dovresti prendere Xgeva. Parla con il tuo medico di altre opzioni di trattamento.

Xgeva e controllo delle nascite

I risultati degli studi sugli animali mostrano che Xgeva non è sicuro da assumere durante la gravidanza. A causa dei possibili rischi per il bambino, le donne dovrebbero usare il controllo delle nascite (contraccezione) durante la gravidanza. Le donne dovrebbero anche usare il controllo delle nascite per almeno 5 mesi dopo aver interrotto l'assunzione di Xgeva. Questo è nel caso in cui rimangano incinte durante questo periodo.

Se stai assumendo Xgeva e hai domande sul controllo delle nascite, parla con il tuo medico.

Xgeva e l'allattamento al seno

Non ci sono informazioni su Xgeva nel latte materno umano. Negli studi sugli animali, Xgeva è stato trovato nel latte materno. Tuttavia, gli studi sugli animali non riflettono sempre ciò che accadrà negli esseri umani.

Se stai assumendo Xgeva e stai pensando di allattare tuo figlio, parla con il tuo medico. Possono aiutarti a trovare il modo migliore per nutrire tuo figlio.

Domande comuni su Xgeva

Di seguito sono riportate le risposte ad alcune domande frequenti su Xgeva.

È la chemioterapia Xgeva?

No, Xgeva non è chemioterapia. Xgeva è una terapia mirata. Questo tipo di trattamento prende di mira le cellule tumorali e tende a lasciare da sole le cellule sane.

La chemioterapia è un trattamento farmacologico che utilizza potenti sostanze chimiche per uccidere le cellule in rapida crescita nel tuo corpo. È più spesso usato per curare il cancro perché le cellule tumorali crescono e si moltiplicano rapidamente. I farmaci chemioterapici agiscono su tutte le cellule del corpo che stanno crescendo rapidamente, non solo sulle cellule tumorali.

Xgeva è uguale a Prolia?

No, ma è facile capire perché potrebbe esserci un po 'di confusione. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato i farmaci Xgeva e Prolia per il trattamento di determinate condizioni ossee. Entrambi i farmaci contengono il principio attivo denosumab. I farmaci con lo stesso ingrediente attivo possono essere utilizzati per cose diverse in base a quanto e quanto spesso li prendi.

Poiché Xgeva e Prolia contengono entrambi denosumab, non dovresti assumere questi farmaci insieme. Se lo facessi, prenderesti più della quantità di denosumab che è sicura per te. E questo potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali come l'osteonecrosi (morte delle cellule ossee) e l'ipocalcemia (bassi livelli di calcio). Vedere la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra per ulteriori informazioni.

Per ulteriori informazioni sul confronto tra questi due farmaci, vedere la sezione "Xgeva vs. Prolia" sopra. E se hai domande su Xgeva o Prolia, parla con il tuo medico o il farmacista.

Devo assumere integratori di calcio con Xgeva?

Tu potresti. L'assunzione di Xgeva può portare ad avere ipocalcemia (bassi livelli di calcio). E se hai l'ipocalcemia prima di iniziare a prendere Xgeva, il farmaco può abbassare ulteriormente i livelli di calcio.

Per aiutare a prevenire o trattare bassi livelli di calcio, il medico può prescrivere integratori di calcio se stai assumendo Xgeva per:

• mieloma multiplo
• metastasi ossee da tumori solidi
• alcuni tumori a cellule giganti

Insieme agli integratori di calcio, il medico può prescrivere anche integratori di vitamina D. La vitamina D aiuta le ossa ad assorbire il calcio.

Mentre stai assumendo Xgeva, è una buona idea conoscere i sintomi dell'ipocalcemia. Vedere la sezione "Effetti collaterali gravi" sopra per un elenco dei sintomi. Informi il medico se nota qualcuno di loro durante l'assunzione del farmaco.

E se hai domande sull'ipocalcemia durante il trattamento con Xgeva, parla con il tuo medico.

Posso usare Xgeva o Prolia per curare l'osteoporosi?

Dei due farmaci, solo Prolia è approvato per il trattamento dell'osteoporosi in alcuni casi. Prolia è usato per le persone che hanno un alto rischio di rompersi le ossa, tra cui:

• donne che hanno attraversato la menopausa e hanno l'osteoporosi
• uomini con osteoporosi
• uomini e donne con osteoporosi indotta da glucocorticoidi

Sebbene Xgeva sia usato per trattare determinate condizioni ossee, il farmaco non è approvato per il trattamento dell'osteoporosi.

Per ulteriori informazioni su questi due farmaci, vedere la sezione "Xgeva vs. Prolia" sopra. E se hai domande su Xgeva, Prolia o su come trattare l'osteoporosi, parla con il tuo medico.

Come posso prevenire i problemi alle ossa mascellari?

Per aiutare a prevenire i problemi alla mascella, è importante mantenere la bocca sana. Puoi aiutarci a farlo spazzolando e usando il filo interdentale ogni giorno e vedendo il tuo dentista regolarmente.

Problemi con la bocca, i denti e la mascella durante l'assunzione di Xgeva sono spesso segni premonitori di osteonecrosi nella mascella. Questa è una condizione in cui le cellule della mascella muoiono. (Per ulteriori informazioni sull'osteonecrosi, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra.)

Tieni presente che alcune procedure dentali possono metterti a rischio di problemi come la lenta guarigione o l'infezione alla mascella. Queste procedure includono l'estrazione del dente, il canale radicolare e la chirurgia implantare. Se hai bisogno di un piccolo intervento chirurgico dentale durante il trattamento con Xgeva, controlla eventuali sintomi che hai in seguito. Informa il tuo dentista se hai dolore o ferite alla bocca o alla mascella che sono lente a guarire.

Se hai domande su problemi alla bocca e alla mascella durante l'assunzione di Xgeva, chiedi al tuo dentista o medico.

Precauzioni Xgeva

Prima di prendere Xgeva, parla con il tuo medico della tua storia clinica. Xgeva potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Ipocalcemia. Se soffre di ipocalcemia (bassi livelli di calcio), il medico dovrà trattare la condizione prima di iniziare a prendere Xgeva. Il medico può prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aumentare il livello di calcio.
• Reazioni allergiche. Se hai avuto una reazione allergica a Xgeva o a uno dei suoi ingredienti, non dovresti assumere il farmaco. Parla con il tuo medico di altri trattamenti che sono una scelta migliore per te.
• Gravidanza. Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, non dovresti prendere Xgeva. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Xgeva e la gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Se stai assumendo Xgeva e stai pensando di allattare tuo figlio, parla con il tuo medico. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Xgeva e l'allattamento al seno" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Xgeva, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra.

Informazioni professionali per Xgeva

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Xgeva è indicato per:

• la prevenzione delle fratture negli adulti con mieloma multiplo e negli adulti con metastasi ossee da tumori solidi
• tumori a cellule giganti dell'osso che non possono essere completamente rimossi o non sicuri da rimuovere senza causare danni al paziente negli adulti e negli adolescenti scheletricamente maturi
• il trattamento dell'ipercalcemia dei tumori maligni nelle persone che non sono aiutate dal trattamento con bifosfonati

Meccanismo di azione

Xgeva si lega all'attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappa-B (RANKL), una proteina necessaria per la formazione degli osteoclasti. L'aumento dell'attività degli osteoclasti aumenta il rischio di perdita ossea nelle persone con tumori solidi con metastasi. Questo legame si traduce nella prevenzione del legame del RANKL con il suo recettore e nel fare il suo lavoro di abbattere l'osso, riducendo così il rischio di perdita ossea. Il risultato finale è una diminuzione della perdita ossea e una maggiore densità ossea.

Farmacocinetica e metabolismo

La somministrazione sottocutanea determina una biodisponibilità del 62%.

Dosi di 120 mg una volta ogni 4 settimane raggiungono lo stato stazionario entro 6 mesi. Nei pazienti con tumore a cellule giganti dell'osso e ipercalcemia maligna, sono necessarie dosi di 120 mg nei giorni 8 e 15 dosi in aggiunta a 120 mg una volta ogni 4 settimane e raggiungono lo stato stazionario in 3 mesi.

L'emivita media di eliminazione di Xgeva è di 28 giorni.

Controindicazioni

Xgeva è controindicato nelle persone:

• Con ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
• Con ipocalcemia, che deve essere corretta con calcio e vitamina D supplementari prima di iniziare la terapia con Xgeva.
• Chi è incinta. L'assunzione di Xgeva durante la gravidanza può causare danni al feto. Eseguire un test di gravidanza prima di iniziare la terapia. È richiesta una contraccezione adeguata nelle donne in età fertile durante la terapia e per almeno 5 mesi dopo l'interruzione.

Conservazione

Conserva Xgeva nella sua confezione originale. Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Non lasciare che il prodotto si congeli. Dopo la rimozione dal frigorifero, Xgeva deve rimanere a una temperatura uguale o inferiore a 25 ° C (77 ° F) e protetto dalla luce diretta o dal calore. Xgeva deve essere eliminato se non utilizzato entro 14 giorni dalla rimozione dal frigorifero.

Non utilizzare dopo la data di scadenza. Evita il vigoroso scuotimento di Xgeva.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.