Diabete: il passaggio a farmaci comuni aumenta il rischio di complicanze
Un nuovo studio, pubblicato sulla rivista BMJ, rileva che il passaggio a una classe di farmaci chiamati sulfoniluree potrebbe aumentare il rischio di complicanze per le persone che convivono con il diabete di tipo 2.
I ricercatori si sono proposti di indagare su quanto sia sicuro per i pazienti con diabete di tipo 2 passare dall'assunzione di metformina, che è un farmaco antidiabetico di "prima linea" standard, all'assunzione di sulfoniluree, spesso prescritte per controllare i livelli di zucchero nel sangue quando la metformina da sola fallisce.
Sono stati guidati dal Prof. Samy Suissa, della McGill University del Quebec, in Canada.
Come spiegano il Prof. Suissa e colleghi nel loro articolo, numerosi studi hanno confermato la sicurezza delle sulfoniluree.
Meno, tuttavia, si sono concentrati sulla loro sicurezza quando i pazienti sono passati ai farmaci o quando li hanno aggiunti al loro precedente trattamento.
Quindi, per colmare questa lacuna nella ricerca, gli scienziati hanno esaminato se l'aggiunta di sulfoniluree o il passaggio ad esse dalla metformina aumenti il rischio di problemi cardiovascolari come infarto o ictus, o il rischio di morte per problemi cardiovascolari o per qualsiasi altra causa.
Inoltre, il team ha esaminato se il passaggio o l'aggiunta di sulfoniluree aumentasse il rischio di ipoglicemia grave o basso livello di zucchero nel sangue. Tutti questi rischi sono stati confrontati con l'assunzione di metformina da sola.
Continuare la metformina è più sicuro che cambiare
Per studiare questi collegamenti, i ricercatori hanno esaminato oltre 77.138 persone con diabete di tipo 2 che hanno iniziato a prendere metformina tra il 1998 e il 2013.
Di questi, 25.699 hanno aggiunto sulfoniluree al loro trattamento o sono passati a loro del tutto durante il periodo di studio.
Il team ha confrontato queste persone con controlli di pari età che hanno continuato a prendere solo metformina per un periodo di follow-up di 1,1 anni, in media.
Nel complesso, rispetto alla permanenza in metformina, lo studio ha rilevato che l'aggiunta o il passaggio a sulfoniluree era correlata a un rischio più elevato di infarto, morte per qualsiasi causa e grave ipoglicemia.
Più specificamente, le persone che hanno aggiunto o passato al trattamento di seconda linea avevano il 26% in più di probabilità di avere un attacco di cuore, il 28% in più di probabilità di morire per qualsiasi causa e oltre sette volte più probabilità di avere un'ipoglicemia grave, in media.
I ricercatori hanno anche scoperto una tendenza verso una maggiore probabilità di ictus e morte per problemi cardiaci in coloro che passano o aggiungono sulfoniluree.
Infine, quando si confronta solo aggiungendo sulfoniluree alla metformina con commutazione a sulfoniluree completamente, quest'ultima ha aumentato il rischio di infarto del 51 percento e la mortalità per tutte le cause del 23 percento.
Tuttavia, non sono state riscontrate differenze nel rischio di ictus, morte cardiovascolare o ipoglicemia tra la semplice aggiunta dei farmaci e il passaggio a essi.
Il Prof. Suissa e colleghi concludono: "Le sulfoniluree come farmaci di seconda linea sono associate a un aumento del rischio di infarto miocardico, mortalità per tutte le cause e ipoglicemia grave, rispetto alla monoterapia con metformina".
"Pertanto, in linea con le attuali raccomandazioni sul trattamento del diabete di tipo 2, continuare a utilizzare la metformina quando si introducono sulfoniluree è più sicuro che cambiare".
Come con qualsiasi studio osservazionale, la causalità non può essere dedotta dai risultati. Ma i ricercatori Lucy D'Agostino McGowan e Christianne Roumie ritengono lo studio "ben progettato e le relazioni [...] forti e coerenti" in un editoriale di accompagnamento, che è anche pubblicato nel BMJ.
