Iclusig (ponatinib)

Cos'è Iclusig?

Iclusig è un farmaco da prescrizione di marca. È usato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue negli adulti.

Iclusig contiene ponatinib. Questo è un tipo di farmaco chiamato inibitore della tirosin chinasi (TKI).

Iclusig si presenta come una compressa da ingerire. Lo prendi una volta al giorno.

Cosa tratta Iclusig

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Iclusig per il trattamento di un tipo di cancro chiamato leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti. Iclusig viene utilizzato quando le persone hanno CML e non possono assumere altri TKI. Tuttavia, il farmaco non deve essere utilizzato in persone a cui è stata appena diagnosticata la LMC nella fase cronica (la prima fase della LMC).

Iclusig è anche approvato per il trattamento della LMC negli adulti le cui cellule tumorali hanno una certa mutazione genetica (una modifica anormale e permanente di un gene) chiamata mutazione T315I. Questo tipo di LMC è denominato LMC T315I-positiva.

Inoltre, Iclusig è approvato per il trattamento di un tipo di cancro chiamato leucemia linfoblastica acuta (LLA) negli adulti. Il farmaco è usato per trattare TUTTI quelli che hanno una certa mutazione genetica chiamata cromosoma Philadelphia (Ph). Questo tipo di ALL è chiamato Ph + ALL. Iclusig è usato per trattare TUTTI negli adulti che non possono assumere altri TKI.

Infine, Iclusig è approvato per il trattamento della LLA Ph + negli adulti le cui cellule tumorali hanno la mutazione T315I chiamata LLA Ph + T315I-positiva.

Efficacia di Iclusig

Uno studio clinico ha dimostrato che Iclusig è efficace nel trattamento di alcuni tipi di LMC.

Questo studio clinico ha esaminato persone con LMC in fase cronica a cui era stata diagnosticata in precedenza, ma non di recente. (La fase cronica è il primo stadio della LMC.) Si trattava di persone che non erano in grado di assumere un diverso farmaco TKI ma assumevano Iclusig. Non erano in grado di assumere un diverso farmaco TKI perché il farmaco non funzionava per loro o perché non potevano tollerare gli effetti collaterali.

Dopo 12 mesi di trattamento con Iclusig, il 55% di queste persone non aveva cellule cancerose nel corpo o pochissime cellule cancerose nel corpo. Nello studio, Iclusig non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Iclusig nel trattamento di altre condizioni, vedere la sezione "Usi di Iclusig" di seguito.

Iclusig generico

Iclusig è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Un farmaco generico è una copia esatta di un farmaco di marca. I generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Iclusig contiene un principio attivo farmacologico: ponatinib. Ciò significa che ponatinib è l'ingrediente che fa funzionare Iclusig.

Effetti collaterali di Iclusig

Iclusig può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Iclusig. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Iclusig, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Iclusig, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Iclusig includono:

• dolore alla pancia, ai muscoli, alle gambe o alle braccia
• dolore alle ossa, alle articolazioni o alla schiena
• dolore o vesciche in bocca
• nausea o vomito
• costipazione o diarrea
• mancanza di appetito
• perdita di peso
• pelle o eruzione cutanea arrossata, secca o pruriginosa
• mal di testa
• vertigini
• stanchezza (mancanza di energia)
• febbre
• brividi
• infezioni delle vie respiratorie superiori come il comune raffreddore
• tosse o mancanza di respiro
• spasmi muscolari
• edema periferico (gonfiore a piedi, gambe, mani o braccia)
• la perdita di capelli
• insonnia (disturbi del sonno)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Iclusig può causare gravi effetti collaterali, ma questi effetti collaterali non sono comuni. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere i seguenti.

• Ipertensione. I sintomi possono includere:
  • mal di testa
  • vertigini
  • dolore al petto
  • confusione
  • fiato corto
• Pancreatite (gonfiore del pancreas). I sintomi possono includere:
  • dolore intorno alla pancia e alla schiena
  • gonfiore
  • nausea o vomito
  • perdere peso senza provare a
• Neuropatia periferica (danni ai nervi delle braccia o delle gambe) e neuropatia cranica (danni ai nervi del cervello). I sintomi possono includere:
  • debolezza muscolare nelle mani o nei piedi
  • sensazione di formicolio o bruciore alle mani o ai piedi
  • perdita di sensibilità alle mani o ai piedi
• Problemi agli occhi. Esempi inclusi:
  • arrossamento, gonfiore, irritazione o dolore agli occhi
  • vista annebbiata
  • edema maculare (gonfiore della retina, che è uno strato di tessuto nella parte posteriore dell'occhio)
  • sanguinamento nella retina
  • cataratta (macchie torbide nel cristallino dell'occhio)
  • glaucoma (una malattia degli occhi in cui la pressione nell'occhio è alta)
  • cecità
• Emorragia (sanguinamento grave), incluso sanguinamento interno. I sintomi possono includere:
  • lividi facilmente e spesso
  • urine rosa o marroni o sangue nelle urine
  • tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè
  • feci rosse o nere
  • confusione
  • mal di testa
  • sonnolenza
• Grave edema (accumulo di liquidi). I sintomi possono includere:
  • gonfiore ai piedi, alle gambe, alle mani, alle braccia o al viso
  • rapido aumento di peso
  • tosse
  • fiato corto
• Ritmi cardiaci anormali, inclusa la fibrillazione atriale (battito cardiaco irregolare o tremante) e una frequenza cardiaca troppo veloce o troppo lenta. I sintomi possono includere:
  • palpitazioni cardiache (sensazione come se il tuo cuore stesse saltando un battito)
  • dolore al petto
  • fiato corto
  • vertigini
  • fatica
  • ansia
  • confusione
• Disturbi del sangue, inclusi bassi livelli di alcuni globuli bianchi, globuli rossi e piastrine. I sintomi possono includere:
  • febbre
  • infezioni frequenti
  • fatica
  • lividi o sanguinamento facilmente
  • fiato corto
• Sindrome da lisi tumorale (rilascio di sostanze nel flusso sanguigno da parte delle cellule tumorali). I sintomi possono includere:
  • debolezza muscolare
  • fatica
  • nausea o vomito
  • crampi muscolari
  • ritmi cardiaci anormali
  • convulsioni (cambiamenti nell'attività elettrica del cervello che possono influenzare il modo in cui ti senti o agisci)
• Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (un disturbo cerebrale spesso causato dalla pressione nel cervello). I sintomi possono includere:
  • mal di testa
  • confusione
  • perdita della vista
  • convulsioni
• Guarigione delle ferite rallentata. I sintomi possono includere:
  • ferite che non si rimarginano alla solita ora
  • sanguinamento
• Polmonite (un tipo di infezione polmonare). I sintomi possono includere:
  • problema respiratorio
  • tosse
  • dolore al petto
  • febbre
• Infezioni del tratto urinario. I sintomi possono includere:
  • sensazione di bruciore durante la minzione
  • dover urinare spesso
  • maggiore urgenza di urinare
  • urina che ha un forte odore
• Versamento pleurico (accumulo di liquido nel petto). I sintomi possono includere:
  • tosse secca
  • dolore al petto
  • difficoltà a respirare quando ci si sdraia
  • fiato corto
  • singhiozzo
• Sepsi (infezione in tutto il corpo). I sintomi possono includere:
  • una febbre superiore a 101 ° F (38 ° C) o una temperatura inferiore a 95,8 ° F (36 ° C)
  • battito cardiaco accelerato
  • respirare più velocemente del solito
  • infezione
• Perforazioni (fori) o fistole (connessioni anomale) nello stomaco o nell'intestino. I sintomi possono includere:
  • febbre
  • mal di pancia
  • nausea, vomito o diarrea
• Reazione allergica.*
• Coaguli di sangue o blocchi nei vasi sanguigni. * †
• Arresto cardiaco.*†
• Danno epatico o insufficienza epatica. * †

* Per ulteriori informazioni su questo effetto indesiderato, vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.
† Iclusig dispone di un riquadro di avvertenza relativo a questi rischi. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Non sono state riportate reazioni allergiche negli studi clinici. Tuttavia, come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Iclusig. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Iclusig. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Ostruzioni nelle arterie o nelle vene

Le ostruzioni nelle arterie o nelle vene * sono un grave effetto indesiderato osservato con l'uso di Iclusig. Uno studio clinico ha esaminato Iclusig. Il farmaco non è stato confrontato con un placebo (trattamento senza farmaco attivo) o con un farmaco diverso. I ricercatori hanno scoperto che:

• Almeno il 35% delle persone che hanno assunto Iclusig ha avuto un'ostruzione nelle arterie. Questi blocchi erano causati dall'aterosclerosi (accumulo di placca sul rivestimento delle arterie).
• Il 6% delle persone che hanno assunto Iclusig aveva un tromboembolismo venoso (coagulo di sangue che impedisce al sangue di fornire ossigeno agli organi) nelle arterie o nelle vene.

I blocchi possono portare a eventi gravi, come attacchi di cuore, ictus o danni agli organi. Nello studio clinico, questi eventi si sono verificati in persone con e senza fattori di rischio per i blocchi, comprese le persone di età inferiore ai 50 anni.

Durante l'assunzione di Iclusig, il medico la terrà sotto stretto controllo per rilevare eventuali segni e sintomi di un'ostruzione. Se si verifica, ti chiederanno di smettere di usare Iclusig per un po 'per trattare il blocco. Decideranno se è sicuro per te ricominciare a prendere Iclusig dopo di che.

I sintomi di un blocco includono quanto segue:

• dolore o pressione al petto
• fiato corto
• mal di testa
• dolore alle gambe, alle braccia, alla mascella o al collo
• gonfiore alle gambe
• forte dolore allo stomaco
• sensazione di intorpidimento o debolezza su un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• perdita della vista

Se si verifica uno di questi sintomi, contattare immediatamente il medico. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita.

* Iclusig ha un riquadro di avvertenza relativo al rischio di ostruzioni nei vasi sanguigni. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Arresto cardiaco

Con l'uso di Iclusig si è verificata una nuova insufficienza cardiaca o un peggioramento dell'insufficienza cardiaca *. In uno studio clinico, il 6% delle persone ha avuto un'insufficienza cardiaca grave o fatale durante il trattamento con Iclusig. In questo studio, il 9% delle persone che hanno assunto Iclusig aveva una qualsiasi forma di insufficienza cardiaca. I ricercatori non hanno confrontato Iclusig con un placebo o un farmaco diverso.

Durante l'assunzione di Iclusig, il medico monitorerà attentamente la sua funzione cardiaca. Se hai segni o sintomi di insufficienza cardiaca, è probabile che interrompa il trattamento con Iclusig per un po '. Se sviluppa una grave insufficienza cardiaca, potrebbero decidere di interrompere definitivamente l'uso di Iclusig.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi di insufficienza cardiaca:

• dolore al petto
• vertigini
• sentirsi come se potessi svenire
• battiti cardiaci veloci o anormali
• fiato corto

Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita.

* Iclusig dispone di un riquadro di avvertenza relativo al rischio di insufficienza cardiaca. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Danno al fegato

Con l'uso di Iclusig si sono verificati danni al fegato e insufficienza epatica *. Negli studi clinici, il 29% delle persone che hanno assunto Iclusig ha avuto qualche forma di danno al fegato. Questo effetto indesiderato si è verificato entro 3 mesi per la metà delle persone che hanno assunto Iclusig. In questo studio, l'11% delle persone che hanno assunto Iclusig ha riportato gravi danni al fegato che hanno portato a condizioni come l'encefalopatia (un disturbo in cui le tossine si accumulano nel cervello). I ricercatori non hanno confrontato Iclusig con un placebo o un farmaco diverso.

I sintomi del danno epatico includono:

• perdita di appetito
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
• urina di colore scuro
• lividi o sanguinamento facilmente
• fatica

Se ha uno qualsiasi dei sintomi di danno epatico durante l'assunzione di Iclusig, contatti immediatamente il medico.

Durante l'assunzione di Iclusig, il medico verificherà regolarmente la salute del tuo fegato. Lo fanno controllando i livelli degli enzimi epatici (proteine ​​speciali) nel sangue. Livelli elevati di questi enzimi sono spesso correlati a danni al fegato.

Se ha livelli elevati di enzimi epatici nel sangue, il medico potrebbe farle interrompere l'assunzione di Iclusig per un certo periodo. Il medico monitorerà i suoi livelli di enzimi e deciderà se e quando è sicuro per lei continuare il trattamento con Iclusig.

* Iclusig dispone di un riquadro di avvertenza relativo al rischio di danni al fegato e insufficienza epatica. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Costo Iclusig

Come per tutti i farmaci, il costo di Iclusig può variare. Per trovare i prezzi attuali per Iclusig nella tua zona, visita WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Il tuo piano assicurativo potrebbe richiedere un'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Iclusig. Ciò significa che il medico e la compagnia assicurativa dovranno comunicare la tua prescrizione prima che la compagnia assicurativa copra il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà le informazioni e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Iclusig.

Se non sei sicuro di dover ottenere un'autorizzazione preventiva per Iclusig, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Iclusig, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, il produttore di Iclusig, offre un programma chiamato Takeda Oncology Here2Assist. Questo programma potrebbe aiutarti a trovare assistenza per ridurre quanto paghi per Iclusig. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 844-817-6468 o visita il sito web del programma.

Iclusig utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Iclusig per il trattamento di determinate condizioni. Iclusig può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Iclusig per la leucemia mieloide cronica

Iclusig è approvato dalla FDA per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti.

La LMC è un tipo di cancro a sviluppo lento che colpisce i globuli bianchi. I globuli bianchi immaturi, chiamati blasti, crescono e si moltiplicano senza controllo. Queste esplosioni eliminano i normali globuli di cui il tuo corpo ha bisogno. Nella LMC, questi blasti maturano in granulociti anormali. I granulociti sono globuli bianchi che combattono le infezioni, come le infezioni batteriche.

Nelle persone con LMC che non possono usare un altro farmaco inibitore della tirosin-chinasi

Iclusig è usato per trattare la LMC negli adulti che non possono utilizzare un diverso farmaco inibitore della tirosin chinasi (TKI) per il cancro.

Iclusig appartiene alla classe di farmaci TKI. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile. I TKI sono un tipo di terapia mirata utilizzata per il trattamento della LMC. La terapia mirata è un trattamento che prende di mira cellule o proteine ​​specifiche per curare il cancro.

Iclusig è utilizzato per le persone che non possono prendere un TKI diverso. Ciò può verificarsi se altri farmaci TKI non funzionano più per loro. Può anche verificarsi se questi farmaci causano troppi effetti collaterali che non sono tollerabili.

Iclusig può essere utilizzato per la LMC nelle seguenti fasi negli adulti:

• Fase cronica. Questa è la prima fase della LMC ed è quando viene diagnosticata la maggior parte delle persone. Nella fase cronica, i sintomi sono generalmente lievi, se presenti.
• Fase accelerata. Questa è la seconda fase della CML. Nella fase accelerata, il numero di cellule tumorali nel sangue aumenta. Potresti anche avere più effetti collaterali, come perdita di peso e febbre.
• Fase esplosiva. Questa è la terza fase più grave della LMC. Nella fase dell'esplosione, ci sono un gran numero di cellule cancerose nel sangue. Potresti anche avere effetti collaterali più gravi.

Nota: Iclusig non è pensato per essere utilizzato nelle persone a cui è stata diagnosticata di recente la LMC. Il farmaco è pensato per essere utilizzato in persone con LMC che hanno già provato altri farmaci dopo la diagnosi.

Efficacia per la LMC

Uno studio clinico ha dimostrato che Iclusig è efficace nel trattamento di alcuni tipi di LMC.

Questo studio clinico ha esaminato persone con LMC in fase cronica a cui era stata diagnosticata in precedenza, ma non di recente. (La fase cronica è il primo stadio della LMC.) Si trattava di persone che non erano in grado di assumere un diverso farmaco TKI ma che assumevano Iclusig. Non erano in grado di assumere un diverso farmaco TKI perché il farmaco non funzionava per loro o perché non potevano tollerare gli effetti collaterali.

Dopo 12 mesi di trattamento con Iclusig, il 55% di queste persone non aveva cellule cancerose nel corpo o pochissime cellule cancerose nel corpo. Nello studio, Iclusig non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo (trattamento senza farmaco attivo).

Iclusig per la leucemia linfoblastica acuta

Iclusig è approvato dalla FDA per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA). Il farmaco è usato per trattare la LLA negli adulti le cui cellule tumorali hanno una certa mutazione genetica chiamata cromosoma Philadelphia (LLA Ph +).

Le cellule tumorali con il cromosoma Philadelphia producono una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere e dividersi.

TUTTO è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi. In TUTTI, il cancro si sviluppa e può peggiorare rapidamente se non trattato. I globuli bianchi immaturi, chiamati blasti, crescono e si moltiplicano senza controllo. Queste esplosioni affollano le cellule del sangue di cui il tuo corpo ha bisogno.Le esplosioni maturano in globuli bianchi che producono anticorpi (un tipo di proteina) e altre cellule del sistema immunitario.

Iclusig è usato per trattare la LLA Ph + negli adulti se non possono assumere altri farmaci TKI. Ciò può verificarsi se i farmaci TKI non funzionano per curare il cancro. Può anche verificarsi se i farmaci causano troppi effetti collaterali che non sono tollerabili.

Efficacia per TUTTI

In uno studio clinico, il 41% delle persone con LLA Ph + che non potevano assumere un diverso TKI ha avuto una risposta completa o parziale a Iclusig. Questo gruppo includeva persone che avevano LLA Ph + con e senza la mutazione T315I. Se le cellule tumorali Ph + TUTTE hanno la mutazione T315I, smettono di rispondere ad altri farmaci. Ciò significa che i farmaci non sono più efficaci per il cancro delle persone. Iclusig non è stato confrontato con un placebo.

Uso off-label per Iclusig

Oltre agli usi sopra elencati, Iclusig può essere prescritto off-label. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato.

Iclusig per il cancro del polmone (in corso di studio)

Iclusig non è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro ai polmoni. Tuttavia, è attualmente in corso uno studio che sta testando l'efficacia di Iclusig per questa condizione. Non è ancora noto se questo farmaco sarà utile nel trattamento del cancro ai polmoni.

Dosaggio di Iclusig

Il dosaggio di Iclusig prescritto dal medico dipenderà da come il tuo corpo risponde al farmaco.

In genere, il medico ti inizierà con il dosaggio abituale. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Iclusig si presenta sotto forma di compresse da ingerire. Il farmaco è disponibile nei seguenti dosaggi: 15 mg, 30 mg e 45 mg.

Dosaggio per la leucemia

I dosaggi iniziali usuali di Iclusig per la leucemia mieloide cronica e la leucemia linfoblastica acuta sono gli stessi.

In genere, il medico le consiglierà di prendere una compressa da 45 mg di Iclusig una volta al giorno. Possono ridurre il dosaggio in base a come il tuo corpo risponde al farmaco.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Iclusig, aspetti e prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda due dosi in 1 giorno. Ciò aumenterà il rischio di gravi effetti collaterali. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.)

I promemoria dei farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Iclusig deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Iclusig è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Iclusig e l'alcol

Non sono note interazioni tra Iclusig e l'alcol.

Tuttavia, sia Iclusig che l'alcol possono causare da soli danni al fegato * e problemi al pancreas. Un esempio di questi problemi al pancreas è l'infiammazione (gonfiore) del pancreas. È possibile che bere molto durante l'assunzione di Iclusig possa aumentare il rischio di questi gravi effetti.

Anche l'alcol e Iclusig possono causare effetti collaterali simili se assunti separatamente. Bere molto durante l'assunzione di Iclusig potrebbe aumentare il rischio di questi effetti collaterali comuni, tra cui:

• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• nausea o vomito
• diarrea

Parla con il tuo medico per sapere se bere alcolici durante il trattamento con Iclusig è sicuro per te.

* Iclusig ha un'avvertenza in scatola relativa al rischio di danni al fegato. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Interazioni di Iclusig

Iclusig può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Iclusig e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Iclusig. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Iclusig.

Prima di prendere Iclusig, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Iclusig e alcuni farmaci antifungini

I farmaci antifungini sono usati per trattare le infezioni fungine. L'assunzione di Iclusig con alcuni farmaci antifungini può aumentare il livello di Iclusig nel tuo corpo. Questo perché alcuni farmaci antifungini impediscono la scomposizione di Iclusig. Livelli elevati di Iclusig aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.)

Esempi di farmaci antifungini che possono aumentare il livello di Iclusig nel tuo corpo includono:

• ketoconazolo (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazolo (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazolo (Noxafil)
• voriconazolo (Vfend)

Se è necessario assumere un farmaco antifungino durante il trattamento con Iclusig, il medico può ridurre la dose di Iclusig. Ti monitoreranno anche più da vicino per gli effetti collaterali.

Iclusig e alcuni farmaci antivirali

I farmaci antivirali sono usati per trattare le infezioni causate da virus, come l'epatite o l'HIV. L'assunzione di Iclusig con alcuni farmaci antivirali può aumentare il livello di Iclusig nell'organismo. Questo perché alcuni farmaci antivirali prevengono la degradazione di Iclusig. Il rischio di gravi effetti collaterali è maggiore quando il livello di Iclusig nel corpo aumenta. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.)

Esempi di farmaci antivirali che possono aumentare il livello di Iclusig nel tuo corpo includono:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Se è necessario assumere uno di questi farmaci antivirali durante il trattamento con Iclusig, il medico può ridurre la dose di Iclusig. Ti monitoreranno anche più da vicino per gli effetti collaterali.

Iclusig e alcuni farmaci per il sequestro

Le convulsioni sono cambiamenti nell'attività elettrica del cervello che possono influenzare il modo in cui ti senti o agisci. L'assunzione di Iclusig con alcuni farmaci usati per trattare le convulsioni può ridurre il livello di Iclusig nel corpo. Questo perché alcuni farmaci antiepilettici inducono il tuo corpo ad abbattere Iclusig più velocemente del normale. Avere un livello più basso di Iclusig nel corpo può rendere il farmaco meno efficace nel trattamento del cancro.

Esempi di farmaci per il sequestro che possono abbassare i livelli di Iclusig includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• fenobarbital

Se ha bisogno di prendere uno di questi farmaci per il sequestro durante il trattamento con Iclusig, il medico la potrà monitorare più da vicino per assicurarsi che Iclusig stia lavorando per lei.

Iclusig e l'erba di San Giovanni

L'assunzione di Iclusig con l'erba di San Giovanni può ridurre il livello di Iclusig nel tuo corpo. Questo perché l'erba di San Giovanni fa sì che il tuo corpo distrugga Iclusig più velocemente del normale. Avere un livello più basso di Iclusig nel tuo corpo può rendere il farmaco meno efficace per te.

Se stai pensando di prendere l'erba di San Giovanni durante il trattamento con Iclusig, parlane prima con il tuo medico. Possono rivedere i rischi e i benefici di questa combinazione con te.

Iclusig e pompelmo

L'assunzione di Iclusig con pompelmo o succo di pompelmo può aumentare il livello di Iclusig nell'organismo. Questo perché il pompelmo contiene una sostanza chimica che impedisce al tuo corpo di abbattere Iclusig. Avere un livello più alto di Iclusig nel corpo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.)

Se è necessario consumare pompelmo o succo di pompelmo durante il trattamento con Iclusig, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore di Iclusig. In caso contrario, è meglio evitare il pompelmo e il succo di pompelmo durante l'assunzione di Iclusig.

Alternative a Iclusig

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la leucemia. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Iclusig, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per la leucemia

Sono disponibili altri farmaci per il trattamento della leucemia mieloide cronica e della leucemia linfoblastica acuta. Il miglior farmaco per te dipenderà dai diversi fattori del tuo cancro, incluso il suo patrimonio genetico.

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare queste forme di leucemia includono:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxina (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig contro Sprycel

Potresti chiederti come Iclusig si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Iclusig e Sprycel sono simili e diversi.

ingredienti

Iclusig contiene il farmaco attivo ponatinib. Sprycel contiene il farmaco attivo dasatinib.

Utilizza

Iclusig e Sprycel sono entrambi usati per trattare alcuni tipi di tumori del sangue.

Iclusig è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di:

• leucemia mieloide cronica (LMC) o leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (LLA Ph +) negli adulti, se nessun altro farmaco inibitore della tirosin chinasi (TKI) è efficace o sicuro per loro
• LMC o LLA Ph + con mutazione del gene T315I negli adulti

Iclusig non è pensato per essere utilizzato in persone con LMC di nuova diagnosi.

Sprycel è approvato dalla FDA per il trattamento di LMC con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi (LMC Ph +) in fase cronica. Viene anche utilizzato per la LMC Ph + negli adulti se altre terapie farmacologiche non sono sicure o efficaci per loro.

Sprycel è anche approvato dalla FDA per il trattamento della LLA Ph + negli adulti se altre terapie farmacologiche non sono sicure o efficaci per loro.

Inoltre, Sprycel è approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 1 anno con:

• LMC Ph + nella fase cronica.
• Ph + TUTTO quello appena diagnosticato. Sprycel viene utilizzato con la chemioterapia per questa condizione.

Forme e somministrazione di farmaci

Iclusig e Sprycel vengono entrambi sotto forma di compresse da ingerire e da assumere una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Iclusig e Sprycel contengono diversi farmaci. Pertanto, possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Iclusig, con Sprycel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Iclusig:
  • pelle secca
  • dolore alle braccia, alle gambe o alla schiena
  • dolore o vesciche in bocca
  • infezioni delle vie respiratorie superiori come il comune raffreddore
  • tosse
  • vertigini
  • la perdita di capelli
  • edema periferico (gonfiore a piedi, gambe, mani o braccia)
  • brividi
  • mancanza di appetito
  • perdita di peso
  • insonnia (disturbi del sonno)
• Può verificarsi con Sprycel se usato negli adulti:
  • pochi effetti collaterali unici
• Può verificarsi sia con Iclusig che con Sprycel se usati negli adulti:
  • costipazione o diarrea
  • pelle arrossata o pruriginosa o eruzione cutanea
  • fiato corto
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • nausea o vomito
  • mal di testa
  • dolore alla pancia o ai muscoli
  • dolore alle ossa o alle articolazioni
  • spasmi muscolari
  • febbre

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Iclusig, con Sprycel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Iclusig:
  • ipertensione
  • pancreatite (gonfiore del pancreas)
  • neuropatia periferica (danno ai nervi delle braccia o delle gambe) o neuropatia cranica (danno ai nervi del cervello)
  • problemi agli occhi come visione offuscata
  • sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (un disturbo cerebrale spesso causato dalla pressione nel cervello)
  • ha rallentato la guarigione delle ferite
  • coaguli di sangue o blocchi nei vasi sanguigni
  • arresto cardiaco
  • danno epatico o insufficienza epatica
  • polmonite (un tipo di infezione polmonare)
  • infezioni del tratto urinario
  • versamento pleurico (accumulo di liquido nel petto)
  • sepsi (infezione in tutto il corpo)
  • perforazioni (fori) o fistole (connessioni anormali) nello stomaco o nell'intestino
• Può verificarsi con Sprycel:
  • ipertensione arteriosa polmonare (pressione sanguigna alta nei polmoni)
  • reazioni cutanee gravi
• Può verificarsi sia con Iclusig che con Sprycel:
  • disturbi del sangue, inclusi bassi livelli di alcuni globuli bianchi, globuli rossi e piastrine
  • emorragia (sanguinamento grave), incluso sanguinamento interno
  • edema grave (accumulo di liquidi)
  • ritmi cardiaci anormali, inclusa la fibrillazione atriale e una frequenza cardiaca troppo veloce o troppo lenta
  • sindrome da lisi tumorale (rilascio di sostanze nel flusso sanguigno da parte delle cellule tumorali)

Efficacia

Iclusig e Sprycel hanno usi simili approvati dalla FDA. Sono entrambi usati per trattare la LMC Ph + o la LLA Ph + negli adulti se non possono assumere altre terapie farmacologiche. Tuttavia, ciascuno di questi farmaci viene utilizzato se una persona non può assumere diversi tipi di terapie farmacologiche.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici per LMC Ph + o LLA Ph +, ma gli studi hanno rilevato che sia Iclusig che Sprycel sono efficaci per il trattamento di alcuni tipi di LMC e ALL.

Costi

Iclusig e Sprycel sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Iclusig costa molto di più di Sprycel. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo dosaggio, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Come prendere Iclusig

Dovresti prendere Iclusig secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Iclusig si presenta come una compressa da ingerire.

Quando prenderlo

Prenderai Iclusig una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata. Ma prova a prendere le dosi alla stessa ora ogni giorno.

I promemoria dei farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Assunzione di Iclusig con il cibo

Puoi prendere Iclusig con o senza cibo.

Iclusig può essere schiacciato, diviso o masticato?

Deve ingoiare le compresse di Iclusig intere.

Non schiacciare, dividere o masticare le compresse. Ciò potrebbe cambiare il modo in cui il farmaco funziona o causare effetti collaterali più gravi. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.)

Come funziona Iclusig

Iclusig contiene ponatinib, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin chinasi (TKI). Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile. La classe di farmaci TKI lavora per trattare il cancro in modo mirato, attaccando parti molto specifiche delle cellule tumorali. Pertanto, Iclusig è considerata una terapia mirata.

Iclusig lavora per trattare due tipi di leucemia: leucemia mieloide cronica (LMC) e leucemia linfoblastica acuta (LLA).

Iclusig per la leucemia mieloide cronica

Iclusig è usato per trattare la LMC negli adulti.

La LMC è un tipo di cancro del midollo osseo che coinvolge le cellule del sangue. Alcuni globuli cancerosi nel midollo osseo contengono una mutazione genetica (una modifica anormale e permanente di un gene) chiamata BCR-ABL. La mutazione genetica BCR-ABL causa la crescita e la divisione delle cellule del sangue senza interruzione.

Il gene BCR-ABL produce un tipo di proteina chiamata tirosin chinasi. La tirosina chinasi aiuta le cellule tumorali a crescere. Iclusig inibisce (blocca) quella tirosin chinasi, che causa l'interruzione della crescita delle cellule cancerose e la morte.

Iclusig è usato per trattare la LMC in ciascuna delle seguenti fasi negli adulti:

• Fase cronica: la prima fase della LMC, in cui i sintomi sono lievi, se si hanno sintomi
• Fase accelerata: la seconda fase della LMC, in cui inizi ad avere più sintomi e il numero di cellule cancerose nel sangue aumenta
• Fase blastica: la terza fase più grave della LMC, in cui si hanno gli effetti collaterali più gravi e il numero di cellule cancerose nel sangue è molto alto

Sebbene Iclusig possa trattare la LMC nella fase cronica, non è pensato per essere utilizzato come il primo farmaco che qualcuno prende per il cancro. Questo perché Iclusig ha effetti collaterali molto più gravi di altri farmaci nella classe di farmaci TKI. (Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.) Per questo motivo, Iclusig non deve essere utilizzato in persone a cui è stata appena diagnosticata la LMC. Il farmaco è pensato per essere un'opzione di trattamento per le persone che hanno provato altri TKI che non hanno funzionato per loro.

Iclusig è anche usato per trattare la LMC che ha un'altra specifica mutazione, chiamata T315I. Questa mutazione aiuta le cellule tumorali a sopravvivere al trattamento con altri farmaci TKI. Iclusig è l'unico TKI in grado di arrestare la crescita della LMC con la mutazione T315I.

Iclusig per la leucemia linfoblastica acuta

Iclusig è usato per trattare TUTTA negli adulti.

TUTTO è un altro tipo di cancro del midollo osseo. Con questo cancro, alcuni globuli bianchi, chiamati linfociti, crescono rapidamente e fuori controllo. La condizione è chiamata acuta perché in genere peggiora molto rapidamente.

Iclusig è usato per trattare TUTTI i soggetti con mutazione genetica positiva per il cromosoma Philadelphia (Ph +). Questa mutazione si riferisce al gene BCR-ABL. Il gene BCR-ABL produce una proteina BCR-ABL chiamata tirosina chinasi, che è un tipo speciale di proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere e dividersi.

Iclusig inibisce (blocca) la proteina tirosin chinasi BCR-ABL. Questo fa sì che le cellule tumorali smettano di crescere e poi alla fine muoiano.

Iclusig è anche usato per trattare TUTTI quelli che hanno la mutazione T315I. Questa mutazione aiuta le cellule tumorali a non essere influenzate da altri farmaci TKI. Iclusig è l'unico TKI in grado di trattare ALL con la mutazione T315I.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Iclusig inizia a lavorare nel corpo subito dopo aver iniziato a prenderlo. Tuttavia, il momento in cui Iclusig uccide le cellule tumorali è diverso per ogni persona.

In uno studio clinico, la metà delle persone con LMC in fase cronica ha avuto una riduzione parziale o completa del numero di cellule tumorali nel sangue dopo 2,8 mesi di trattamento. Una risposta parziale significa che nel sangue è visibile un numero molto basso di cellule cancerose. E una risposta completa significa che non ci sono cellule cancerose rilevabili nel sangue. Iclusig non è stato confrontato con un placebo (trattamento senza farmaco attivo) o con un farmaco diverso.

Nello stesso studio, metà delle persone con LLA o LMC in fase accelerata o fase blastica ha avuto una riduzione completa del numero di cellule tumorali nel sangue dopo 0,7-1,0 mesi di trattamento. Inoltre non avevano sintomi di leucemia a quel tempo.

Il medico controllerà il suo sangue regolarmente per vedere se Iclusig sta lavorando per curare il suo cancro.

Iclusig e la gravidanza

Non ci sono stati abbastanza studi sugli esseri umani per sapere se Iclusig è sicuro da assumere durante la gravidanza. Tuttavia, negli studi sugli animali, si sono verificati danni al feto quando le donne in gravidanza hanno assunto Iclusig.

Pertanto, l'assunzione di Iclusig durante la gravidanza non è raccomandata. Prima di iniziare a prendere Iclusig, il medico ti sottoporrà a un test di gravidanza per assicurarsi che sia sicuro per te iniziare il trattamento.

Se rimane incinta durante il trattamento con Iclusig, chiami immediatamente il medico.

Iclusig e controllo delle nascite

Si sconsiglia di prendere Iclusig durante la gravidanza.

È importante che le donne utilizzino una forma efficace di controllo delle nascite durante l'assunzione di Iclusig e per almeno 3 settimane dopo l'ultima dose di Iclusig.

Se sei in età fertile, parla con il tuo medico della migliore forma di controllo delle nascite per te.

Iclusig e l'allattamento al seno

Non è noto se Iclusig passi nel latte materno. Tuttavia, a causa della gravità degli effetti collaterali quando si assume Iclusig, l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Iclusig. Non dovresti allattare durante il trattamento con Iclusig e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Se stai allattando al seno e stai prendendo in considerazione l'assunzione di Iclusig, parla con il tuo medico di altri modi per nutrire in sicurezza il tuo bambino.

Domande comuni su Iclusig

Di seguito sono riportate le risposte ad alcune domande frequenti su Iclusig.

Iclusig è un tipo di chemioterapia?

No, Iclusig non è considerato un farmaco chemioterapico. Invece, Iclusig viene indicato come una terapia mirata. I farmaci terapeutici mirati vengono utilizzati per attaccare solo alcune parti delle cellule tumorali.

I farmaci chemioterapici funzionano in modo diverso rispetto alle terapie mirate. La chemioterapia attacca la maggior parte delle cellule del corpo che crescono rapidamente, non solo le cellule tumorali. A causa di questa differenza, le terapie mirate e le chemioterapie di solito causano effetti collaterali diversi.

Le terapie mirate sono spesso prescritte per te in base a dettagli molto specifici del tuo cancro. Ad esempio, Iclusig è una terapia mirata in grado di trattare alcune leucemie con la mutazione T315I. (Una mutazione è un cambiamento anormale e permanente di un gene.)

Terapie mirate, come Iclusig, e farmaci chemioterapici vengono talvolta usati insieme per curare il cancro.

Avrò test di laboratorio mentre utilizzo Iclusig?

Sì. Durante il trattamento con Iclusig, il medico controllerà la risposta del suo corpo al farmaco. Faranno regolarmente esami delle cellule del sangue completi. Questi test mostreranno se il numero di cellule tumorali nel sangue sta diminuendo. Questo dirà al medico se Iclusig è efficace per il suo cancro.

Il medico eseguirà anche test di laboratorio per assicurarsi che Iclusig non stia causando danni agli organi. Ogni poche settimane o mesi eseguiranno test di laboratorio per controllare le cellule del sangue, il fegato, il pancreas e il cuore. Se uno qualsiasi di questi test di laboratorio suggerisce che si stanno verificando gravi effetti collaterali da Iclusig, il medico può ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento per un po 'di tempo.

Iclusig mi farà perdere i capelli?

Iclusig potrebbe farti perdere i capelli. Negli studi clinici, tra il 6% e l'11% delle persone che hanno assunto Iclusig ha avuto la caduta dei capelli.

Parla con il tuo medico dei tuoi problemi di perdita di capelli. Potrebbero consigliarti dei modi per ridurre la quantità di capelli che perdi.

Posso prendere Iclusig se ho problemi di cuore?

Potrebbe essere in grado di prendere Iclusig se ha problemi cardiaci. Tuttavia, in uno studio clinico su Iclusig sono stati osservati effetti collaterali gravi, come insufficienza cardiaca * e coaguli di sangue *. Questi effetti collaterali si sono verificati in persone con e senza fattori di rischio per problemi cardiaci.

Informa il tuo medico di eventuali problemi cardiaci che hai avuto in passato. Questi includono:

• arresto cardiaco
• coaguli di sangue
• ipertensione
• ritmi cardiaci anormali
• infarto
• colpo

Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell'assunzione di Iclusig in caso di problemi cardiaci. Inoltre monitoreranno più attentamente la salute del tuo cuore se hai una storia di problemi cardiaci e prendi Iclusig.

* Iclusig dispone di un riquadro di avvertenza relativo al rischio di insufficienza cardiaca e alcuni tipi di coaguli di sangue. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvertenze in scatola avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Precauzioni Iclusig

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenze della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

• Ostruzioni nelle arterie. Ostruzioni nelle arterie (un tipo di vaso sanguigno) si sono verificate in almeno il 35% delle persone che hanno assunto Iclusig. Questi blocchi possono portare a eventi gravi come infarti o ictus fatali. I blocchi possono verificarsi in persone con o senza fattori di rischio per loro. Se sviluppa un'ostruzione nell'arteria, il medico le chiederà di interrompere immediatamente l'assunzione di Iclusig.
• Tromboembolia venosa. La tromboembolia venosa (un coagulo di sangue in una vena) si è verificata nel 6% delle persone che hanno assunto Iclusig. Questi coaguli di sangue possono portare a eventi gravi, come danni agli organi e mancanza di ossigeno. Se sviluppa un coagulo sanguigno, il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Iclusig per un certo periodo o definitivamente.
• Arresto cardiaco. L'insufficienza cardiaca si è verificata nel 9% delle persone che hanno assunto Iclusig. Alcuni casi sono stati fatali. Se soffre di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento, il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Iclusig per un certo periodo o definitivamente.
• Danno epatico e insufficienza epatica. Nelle persone che hanno assunto Iclusig si sono verificati danni al fegato e insufficienza epatica. Alcuni casi sono stati fatali. Se sviluppa danni al fegato, il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Iclusig per un certo periodo.

Altre avvertenze

Prima di prendere Iclusig, parli con il medico della sua storia clinica. Iclusig potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Chirurgia. L'assunzione di Iclusig può ridurre la capacità del corpo di riprendersi da ferite e lesioni. Se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico, deve interrompere l'assunzione di Iclusig almeno 1 settimana prima della procedura. E non dovresti assumere di nuovo il farmaco per almeno 2 settimane dopo l'intervento chirurgico e fino a quando non si verifica una guarigione sufficiente della ferita. Parla con il tuo medico se hai programmato un intervento chirurgico in modo che possano rivedere i tuoi farmaci.
• Gravidanza. Si sconsiglia di prendere Iclusig durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Iclusig e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Iclusig. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Iclusig e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Iclusig, vedere la sezione "Effetti collaterali di Iclusig" sopra.

Overdose di Iclusig

L'uso di una dose di Iclusig superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• stanchezza (mancanza di energia)
• problemi cardiaci, come ritmo cardiaco anormale e accumulo di liquidi intorno al cuore
• sepsi (infezione in tutto il corpo)
• polmonite (un tipo di infezione polmonare)

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Iclusig

Quando riceverà Iclusig dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, parla con il tuo farmacista per sapere se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

È necessario conservare le compresse di Iclusig a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F) in un contenitore ermeticamente chiuso al riparo dalla luce. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come nei bagni.

Disposizione

Se non è più necessario prendere Iclusig e disporre di farmaci avanzati, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Iclusig

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Iclusig per il trattamento di:

• leucemia mieloide cronica (LMC) nelle fasi croniche, esplosive o accelerate negli adulti per i quali nessun altro inibitore della tirosin chinasi è appropriato
• Leucemia linfoblastica acuta (LLA Ph +) con cromosoma Philadelphia positivo negli adulti per i quali nessun altro inibitore della tirosin chinasi è appropriato

È anche approvato per il trattamento della LMC o LLA Ph + con la mutazione T315I negli adulti.

Iclusig non deve essere utilizzato per la LMC di nuova diagnosi in fase cronica negli adulti.

Meccanismo di azione

Iclusig è un inibitore della tirosin chinasi di terza generazione. Inibisce l'attività tirosin chinasica del gene BCR-ABL. Il gene BCR-ABL si forma quando due cromosomi si fondono per creare il cromosoma Philadelphia.

La proteina BCR-ABL si trova nella maggior parte delle cellule tumorali CML e in alcune cellule tumorali TUTTE. Inibendo la sua attività si previene la crescita e la divisione delle cellule cancerose.

Alcune cellule tumorali hanno anche una tirosin chinasi BCR-ABL mutata con T315I. Iclusig è l'unico farmaco della sua classe con attività contro questa mutazione.

Farmacocinetica e metabolismo

Iclusig raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco entro 6 ore dall'ingestione orale. La biodisponibilità orale assoluta non è nota, ma la somministrazione con un pasto non altera l'esposizione rispetto alla somministrazione dopo il digiuno.

Iclusig è quasi completamente legato alle proteine ​​plasmatiche (> 99%). Almeno il 64% del metabolismo di Iclusig avviene tramite CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 e CYP3A5, mentre il resto avviene tramite esterasi e amidasi.

L'emivita terminale è di circa 24 ore. L'eliminazione avviene principalmente per via fecale.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni all'uso di Iclusig.

Conservazione

Le compresse di Iclusig devono essere conservate a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F) nel contenitore originale a prova di bambino. Tenere lontano dai bambini.

Dichiarazione di non responsabilità: Notizie mediche oggi ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.