Kevzara (sarilumab)

Cos'è Kevzara?

Kevzara è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare l'artrite reumatoide (AR) da moderata a grave negli adulti che hanno provato uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Il DMARD non deve aver funzionato per loro, o devono aver avuto una reazione al farmaco.

L'AR è una condizione in cui il tuo sistema immunitario (la difesa del tuo corpo contro le infezioni) attacca erroneamente le tue articolazioni.

Kevzara contiene il farmaco sarilumab, che appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.)

Kevzara è disponibile come siringa preriempita e penna preriempita. Il farmaco viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può mostrare a te o al tuo caregiver come somministrare le iniezioni a casa.

Efficacia

In uno studio clinico, le persone con AR hanno assunto 200 mg di Kevzara con un altro farmaco chiamato metotrexato (Trexall) o un placebo (nessun farmaco attivo) e metotressato. Dopo 16 settimane, il 57,4% delle persone che hanno assunto Kevzara e metotrexato ha avuto un miglioramento della propria funzione fisica (capacità di movimento). In confronto, il 42,5% delle persone che hanno assunto un placebo e metotrexato ha avuto un miglioramento del movimento.

Approvazione della FDA

Nel 2017, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Kevzara per il trattamento dell'AR.

Kevzara generico o biosimilare

Kevzara è disponibile solo come farmaco di marca. Contiene il farmaco attivo sarilumab.

Kevzara non è attualmente disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono ottenuti da fonti viventi come proteine ​​o DNA. I generici si basano su farmaci regolari, a base di sostanze chimiche. Anche i farmaci biosimilari e generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Kevzara

Kevzara può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Kevzara. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Kevzara, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che ha approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Kevzara, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Kevzara possono includere:

• arrossamento, eruzione cutanea o prurito al sito di iniezione
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore
• infezioni del tratto urinario
• aumento dei livelli di colesterolo o trigliceridi (un tipo di grasso)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Kevzara non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Disturbi del sangue, come neutropenia (diminuzione dei livelli di globuli bianchi) o trombocitopenia (diminuzione dei livelli di piastrine, un tipo di cellula del sangue che aiuta la coagulazione del sangue). I sintomi possono includere:
  • febbre
  • diarrea
  • tosse
  • fiato corto
  • mal di pancia
  • lividi facilmente
  • sanguinamento facilmente
• Aumenti dei livelli degli enzimi epatici (un tipo di proteina). I sintomi possono includere:
  • tinta gialla sulla pelle o sul bianco degli occhi
  • mal di pancia
  • nausea
  • vomito
  • urina scura
  • sentirsi stanco
• Perforazioni gastrointestinali (lacrime nel rivestimento dell'intestino o dello stomaco). I sintomi possono includere:
  • febbre
  • forte dolore alla pancia
  • brividi
  • nausea
  • vomito
• Alcuni tipi di cancro, come il cancro della pelle o il linfoma. I sintomi possono includere:
  • sentirsi stanco
  • febbre
  • perdita di peso inspiegabile
  • ingrossamento dei linfonodi (gonfiore o noduli nel collo o nelle ascelle)

Altri effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

• reazioni allergiche
• infezioni gravi * come la tubercolosi (TB)

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco, o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Kevzara. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Kevzara. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Negli studi clinici sono stati segnalati alcuni casi di reazioni allergiche. Circa lo 0,3% delle persone che hanno assunto Kevzara ha interrotto il trattamento a causa di reazioni allergiche. Nessuno nello studio con placebo (nessun trattamento) ha interrotto il trattamento a causa di una reazione allergica.

Eruzione cutanea

È possibile sviluppare un'eruzione cutanea nel sito di iniezione dopo un'iniezione di Kevzara. Negli studi clinici, circa il 4% delle persone che hanno assunto 200 mg di Kevzara insieme a un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) presentava arrossamento nel sito di iniezione. In confronto, circa lo 0,9% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun farmaco attivo) con un DMARD ha avuto arrossamento.

Se sviluppi un'eruzione cutanea che ti dà fastidio, parla con il tuo medico dei modi per trattarla. A volte un'eruzione cutanea può essere un segno di una reazione allergica. Se la tua eruzione cutanea peggiora o se hai altri sintomi con la tua eruzione cutanea, come problemi di respirazione, consulta immediatamente il medico.

Reazioni al sito di iniezione

Può verificarsi una reazione nel sito di un'iniezione di Kevzara. Una reazione può includere arrossamento o prurito. Negli studi clinici, circa il 7% delle persone che hanno ricevuto 200 mg di Kevzara ha avuto una reazione al sito di iniezione. In confronto, solo l'1% delle persone che hanno ricevuto un placebo ha avuto una reazione al sito di iniezione.

La maggior parte delle reazioni sono state lievi. Solo lo 0,2% delle persone ha interrotto l'assunzione di Kevzara negli studi clinici a causa di reazioni nel sito di iniezione. Non è noto se qualcuno nel gruppo placebo (nessun trattamento) abbia interrotto l'assunzione del farmaco a causa di reazioni al sito di iniezione.

Se ha una reazione al sito di iniezione che le dà fastidio, parli con il medico o il farmacista. Possono suggerire modi per alleviare i sintomi.

Disturbi del sangue

Alcune malattie del sangue possono verificarsi durante l'assunzione di Kevzara.

Neutropenia

Uno di questi disturbi è la neutropenia, che è una diminuzione del livello dei neutrofili. I neutrofili sono un tipo di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni. Quando hai un basso livello di neutrofili, potresti avere un rischio maggiore di infezioni.

Negli studi clinici, il 6% delle persone che hanno assunto 200 mg di Kevzara ha avuto una diminuzione dei livelli di neutrofili inferiore a 1.000 / mm3. In confronto, nessuno che ha assunto un placebo ha avuto una diminuzione dei livelli di neutrofili inferiore a 1.000 / mm3. Tuttavia, la diminuzione dei livelli di neutrofili nelle persone che assumevano Kevzara non era collegata a un aumento del rischio di infezioni.

Prima di iniziare a prendere Kevzara, il medico eseguirà alcuni esami del sangue per controllare la conta dei neutrofili. Controlleranno di nuovo il tuo sangue 4-8 settimane dopo l'inizio del trattamento con Kevzara e successivamente ogni 3 mesi. In base ai suoi livelli, il medico può modificare la dose di Kevzara.

Trombocitopenia

Un altro disturbo del sangue che può verificarsi durante l'assunzione di Kevzara è la trombocitopenia, una diminuzione del livello delle piastrine. Le piastrine sono cellule del sangue che aiutano a coagulare il sangue in modo da fermare l'emorragia.

Negli studi clinici su persone che hanno assunto 200 mg di Kevzara, l'1% aveva una conta piastrinica inferiore a 100.000 / mm3. In confronto, nessuno che ha assunto un placebo ha avuto una diminuzione della conta piastrinica inferiore a 100.000 / mm3. Tuttavia, la diminuzione della conta piastrinica nelle persone che hanno assunto Kevzara non era collegata a un aumento del rischio di sanguinamento.

Prima di iniziare a prendere Kevzara, il medico verificherà i livelli delle piastrine. Controlleranno di nuovo i tuoi livelli da 4 a 8 settimane dopo aver iniziato a prendere Kevzara, e successivamente ogni 3 mesi. Il medico può modificare la dose di Kevzara in base ai livelli delle piastrine.

Infezioni gravi

Si sono verificate infezioni gravi * in persone che hanno assunto Kevzara. Queste infezioni includevano quelle causate da batteri, virus e funghi. Alcune infezioni richiedevano che le persone andassero in ospedale o portassero alla morte.

Negli studi clinici, i tipi più comuni di infezioni gravi erano la polmonite, che colpisce i polmoni, e un'infezione della pelle chiamata cellulite.

Negli studi, il tasso di infezioni gravi di persone che hanno assunto 200 mg di Kevzara con un DMARD è stato di 3,8 infezioni gravi per 100 anni paziente. Ciò significa che se 100 persone assumessero Kevzara per 1 anno, circa quattro svilupperebbero una grave infezione. In confronto, il tasso di infezioni gravi nelle persone che hanno assunto un placebo con un DMARD è stato di 2,5 infezioni gravi per 100 pazienti / anno.

I sintomi di una grave infezione possono includere:

• febbre o brividi
• dolori muscolari
• perdita di peso
• piaghe della pelle dolorose o calde
• diarrea
• bruciore durante la minzione
• problema respiratorio
• sputare sangue
• sentirsi stanco

Se hai segni di infezione, come febbre o problemi di respirazione, è molto importante che chiami immediatamente il medico. Potrebbero chiederti di interrompere l'assunzione di Kevzara fino a quando l'infezione non si risolve.

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

L'aumento di peso non è un effetto collaterale osservato negli studi clinici su Kevzara. Tuttavia, le persone con artrite reumatoide (RA) possono avere più problemi a mantenere un peso costante. L'AR può rendere più difficile il movimento e l'esercizio. L'AR può anche renderti più stanco, quindi non hai voglia di fare esercizio.

Se stai assumendo prednisone (Deltasone) per l'AR, anche quel farmaco può causare aumento di peso. Il prednisone può aumentare l'appetito, facendoti desiderare di mangiare più cibo.

Se aumenti di peso, parla con il tuo medico di ciò che potrebbe causarlo e di come prevenirlo.

Dosaggio di Kevzara

Il dosaggio di Kevzara prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• se ha effetti collaterali da Kevzara
• altre condizioni mediche che potresti avere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Kevzara viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti darà la tua prima dose. Dopodiché, possono mostrare a te o al tuo caregiver come fare le iniezioni a casa.

Kevzara è disponibile come siringa preriempita e penna preriempita. Potrebbe essere più facile per te usare un modulo rispetto all'altro, quindi chiedi al tuo medico quale modulo è meglio per te. Sia la siringa che la penna sono disponibili in due dosaggi: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara può essere usato da solo o con un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD), come il metotrexato.

Dosaggio per l'artrite reumatoide

Il dosaggio raccomandato di Kevzara per l'artrite reumatoide (AR) è di un'iniezione da 200 mg ogni 2 settimane.

Il medico può modificare la dose in alcune situazioni, ad esempio se:

• ha la neutropenia, che è un livello ridotto di globuli bianchi
• soffre di trombocitopenia, una condizione in cui si ha un ridotto livello di piastrine (un tipo di cellule del sangue che aiuta la coagulazione del sangue)
• ha un aumento dei livelli degli enzimi epatici (un tipo di proteina)
• sviluppa un'infezione * mentre sta assumendo Kevzara

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

E se dimentico una dose?

Se si dimentica la dose di Kevzara, la prenda non appena se ne ricorda, a condizione che non sia quasi l'ora della dose successiva. Se dimentica la dose, chieda al medico quando dovrebbe fare la prossima iniezione.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Puoi anche inserire il tuo programma di iniezione in un calendario.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Kevzara è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine per la tua RA. Se tu e il tuo medico decidete che Kevzara è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Kevzara

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare l'artrite reumatoide (RA). Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Kevzara, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per l'artrite reumatoide

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'AR includono:

• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• sulfasalazina (azulfidina)
• azatioprina (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara contro Actemra

Potresti chiederti come Kevzara si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Kevzara e Actemra sono simili e diversi.

Kevzara contiene il farmaco sarilumab. Actemra contiene il farmaco tocilizumab.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso di Kevzara negli adulti con artrite reumatoide (RA) da moderata a grave. Kevzara deve essere utilizzato solo dopo che la persona ha provato almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Il DMARD non deve aver funzionato per loro, o devono aver avuto una reazione al farmaco.

Actemra è anche approvato dalla FDA per l'uso negli adulti con artrite reumatoide da moderata a grave. Come Kevzara, Actemra è approvato per l'uso in persone che hanno già provato almeno un DMARD. Il DMARD non deve aver funzionato per loro, o devono aver avuto una reazione al farmaco.

Inoltre, Actemra è approvato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• arterite a cellule giganti negli adulti
• recettore chimerico dell'antigene (CAR) sindrome da rilascio di citochine grave (o pericolosa per la vita) indotta da cellule T negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su
• artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini di età pari o superiore a 2 anni
• artrite idiopatica giovanile sistemica nei bambini dai 2 anni in su

Forme e somministrazione di farmaci

Ecco alcune informazioni sulle forme di ciascun farmaco e su come le assumi.

Kevzara

Kevzara viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea) una volta ogni 2 settimane. Un operatore sanitario può mostrare a te o al tuo caregiver come somministrare le iniezioni a casa.

Kevzara è disponibile come siringa preriempita e penna preriempita. Sia la siringa che la penna sono disponibili in due dosaggi: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara può essere utilizzato da solo o con un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD), come il metotrexato.

Actemra

Actemra può essere somministrato in due modi diversi. Il farmaco può essere somministrato come infusione endovenosa (IV) da un operatore sanitario in uno studio medico o in una clinica. (Un'infusione endovenosa è un'iniezione nella vena che viene somministrata per un periodo di tempo.) Le infusioni di Actemra richiedono circa 60 minuti e vengono somministrate ogni 4 settimane.

Actemra può essere somministrato anche come iniezione sottocutanea. Queste iniezioni vengono somministrate una volta alla settimana o ogni due settimane. Il dosaggio dipende dal tuo peso e da come il tuo corpo risponde al farmaco. Un operatore sanitario ti darà la tua prima dose. Dopodiché, possono mostrare a te o al tuo caregiver come fare le iniezioni a casa.

Actemra è disponibile in tre forme:

• un flaconcino di soluzione somministrato come infusione endovenosa, disponibile in tre dosaggi: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml e 400 mg / 20 ml
• una siringa monouso preriempita disponibile in un dosaggio: 162 mg / 0,9 ml
• un autoiniettore monouso preriempito disponibile in un dosaggio: 162 mg / 0,9 ml

Come Kevzara, Actemra può essere usato da solo o con un farmaco DMARD, come il metotrexato.

Effetti collaterali e rischi

Sia Kevzara che Actemra contengono farmaci per il trattamento dell'AR. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Kevzara, con Actemra o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Kevzara:
  • infezioni del tratto urinario
• Può verificarsi con Actemra:
  • mal di testa
  • aumento della pressione sanguigna
• Può verificarsi sia con Kevzara che con Actemra:
  • aumento dei livelli di colesterolo o trigliceridi (un tipo di grasso)
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore
  • arrossamento, eruzione cutanea o prurito al sito di iniezione

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Kevzara, con Actemra o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Kevzara:
  • pochi effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi con Actemra:
  • disturbi nervosi, come la sclerosi multipla o la polineuropatia demielinizzante
  • grave danno epatico
• Può verificarsi sia con Kevzara che con Actemra:
  • infezioni gravi * come la tubercolosi (TB)
  • perforazioni gastrointestinali (lacrime nel rivestimento dell'intestino o dello stomaco)
  • aumenti dei livelli degli enzimi epatici (un tipo di proteina)
  • disturbi del sangue, come neutropenia (diminuzione dei livelli di globuli bianchi) o trombocitopenia (diminuzione dei livelli di piastrine, un tipo di globulo che aiuta la coagulazione del sangue)
  • reazioni allergiche
  • alcuni tipi di cancro, come il linfoma o il cancro della pelle

* Kevzara e Actemra avere un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Kevzara e Actemra hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare l'AR da moderata a grave negli adulti che hanno già provato almeno un altro DMARD.

Studi separati dei due farmaci sono stati confrontati in una revisione più ampia degli studi. I ricercatori hanno esaminato l'efficacia di Kevzara e Actemra. Il confronto ha mostrato che Actemra usato da solo o con metotrexato aveva maggiori probabilità di alleviare i sintomi dell'AR rispetto a Kevzara.

Costi

Kevzara e Actemra sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme biosimilari di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei biosimilari.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono ottenuti da fonti viventi come proteine ​​o DNA. I generici si basano su farmaci regolari, a base di sostanze chimiche. Anche i farmaci biosimilari e generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su WellRx.com, Kevzara costa generalmente meno di Actemra. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Kevzara contro Humira

Come Actemra (sopra), il farmaco Humira ha usi simili a quelli di Kevzara. Ecco un confronto di come Kevzara e Humira sono simili e diversi.

Kevzara contiene il farmaco sarilumab. Humira contiene il farmaco adalimumab.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso di Kevzara negli adulti con artrite reumatoide (RA) da moderata a grave. Kevzara deve essere utilizzato solo dopo che la persona ha provato almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Il DMARD non deve aver funzionato per loro, o devono aver avuto una reazione al farmaco.

Humira è approvato dalla FDA per essere utilizzato in persone con AR da moderata a grave. Humira è anche approvato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• artrite idiopatica giovanile nei bambini dai 2 anni in su
• artrite psoriasica negli adulti
• spondilite anchilosante negli adulti
• Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
• colite ulcerosa negli adulti
• psoriasi a placche negli adulti
• idrosadenite suppurativa negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su
• uveite negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su

Forme e somministrazione di farmaci

Ecco alcune informazioni sulle forme di ciascun farmaco e su come le assumi.

Kevzara

Kevzara viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea) una volta ogni 2 settimane. Un operatore sanitario può mostrare a te o al tuo caregiver come somministrare le iniezioni a casa.

Kevzara è disponibile come siringa preriempita e penna preriempita. Sia la siringa che la penna sono disponibili in due dosaggi: 150 mg / 1,14 ml o 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara può essere utilizzato da solo o con un DMARD, come il metotrexato.

Humira

Humira viene anche somministrato come iniezione sotto la pelle. Per trattare l'AR, di solito si riceve un'iniezione ogni 2 settimane. A volte, a seconda della risposta al farmaco, Humira può essere somministrato una volta alla settimana.

Humira è disponibile in tre forme:

• una siringa preriempita monouso nei dosaggi da 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg
• una penna preriempita monouso nei dosaggi da 40 mg e 80 mg
• un flaconcino monouso (somministrato per iniezione solo da un operatore sanitario) in un dosaggio da 40 mg

Humira può essere utilizzato anche da solo o con un DMARD, come il metotrexato.

Effetti collaterali e rischi

Sia Kevzara che Humira contengono farmaci per il trattamento dell'AR. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Kevzara, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Kevzara:
  • pochi effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi con Humira:
  • nausea
  • mal di testa
• Può verificarsi sia con Kevzara che con Humira:
  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore
  • aumento dei livelli di colesterolo o trigliceridi (un tipo di grasso)
  • arrossamento, eruzione cutanea o prurito al sito di iniezione
  • infezioni del tratto urinario

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Kevzara, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Kevzara:
  • perforazioni gastrointestinali (lacrime nel rivestimento dell'intestino o dello stomaco)
• Può verificarsi con Humira:
  • riattivazione del virus dell'epatite B, il che significa che se hai avuto l'epatite B in passato, il virus potrebbe diventare di nuovo attivo
  • malattie legate ai nervi, come la sclerosi multipla o la neurite ottica
  • anemia (diminuzione del numero di globuli rossi)
  • insufficienza cardiaca congestizia
• Può verificarsi sia con Kevzara che con Humira:
  • infezioni gravi * come la tubercolosi (TB)
  • alcuni tipi di cancro, come il linfoma o il cancro della pelle
  • reazioni allergiche
  • disturbi del sangue, come neutropenia (diminuzione dei livelli di globuli bianchi) o trombocitopenia (diminuzione dei livelli di piastrine, un tipo di globulo che aiuta la coagulazione del sangue)
  • aumenti dei livelli degli enzimi epatici (un tipo di proteina)

* Kevzara e Humira avere un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Efficacia

Kevzara e Humira hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare l'AR.

Kevzara e Humira sono stati confrontati direttamente in uno studio su persone con artrite reumatoide che non potevano assumere metotrexato (Trexall). Le persone nello studio hanno assunto Kevzara o Humira ogni 2 settimane per 6 mesi. I ricercatori hanno misurato se questi farmaci hanno alleviato la gravità dei sintomi dell'AR, come articolazioni dolenti o gonfie.

In questo studio, Kevzara è stato più efficace di Humira nell'alleviare i sintomi dell'AR. Nel gruppo che ha assunto Kevzara, il 71,7% delle persone aveva RA che ha risposto al trattamento. "Risposta" significava che i loro sintomi di AR erano diminuiti di almeno il 20%. Nel gruppo che ha assunto Humira, il 58,4% delle persone ha risposto al trattamento.

Costi

Kevzara e Humira sono entrambi farmaci di marca. Kevzara non è attualmente disponibile in forma biosimilare. Ma Humira ha quattro biosimilari: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz e Hadlima. Possono costare meno di Kevzara e Humira.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono ottenuti da fonti viventi come proteine ​​o DNA. I generici si basano su farmaci regolari, a base di sostanze chimiche. Anche i farmaci biosimilari e generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su WellRx.com, Kevzara generalmente costa meno di Humira. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Kevzara e alcol

Non sono note interazioni tra Kevzara e alcol. Ma alcuni studi hanno dimostrato che l'alcol può peggiorare l'artrite reumatoide (AR), soprattutto nelle donne. Se bevi alcolici, parla con il tuo medico. Possono dirti quanto è sicuro bere durante il trattamento con Kevzara.

Inoltre, tieni presente che non dovresti consumare alcol e usare altri farmaci che trattano l'AR. Questi includono metotrexato (Trexall), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene (Advil) o naprossene (Aleve) e paracetamolo (Tylenol). Se stai assumendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico prima di bere alcolici. Alcuni di questi farmaci possono interagire con l'alcol e causare gravi effetti collaterali come danni al fegato o sanguinamento nello stomaco.

Interazioni di Kevzara

Kevzara può interagire con molti altri farmaci. Non è noto interagire con integratori o alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Kevzara e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Kevzara. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Kevzara.

Prima di prendere Kevzara, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Kevzara e teofillina o aminofillina

Kevzara può diminuire il livello dei farmaci teofillina (Theochron) e aminofillina (Norphyl) nel tuo corpo. Ciò significa che la teofillina o l'aminofillina potrebbero non funzionare altrettanto bene. Il medico può monitorare i livelli di farmaco eseguendo un esame del sangue. Sulla base dei risultati, il medico può aumentare la dose di teofillina o aminofillina.

Kevzara può ancora influenzare i livelli di teofillina o aminofillina per diverse settimane dopo aver interrotto l'assunzione di Kevzara.

Se sta assumendo teofillina o aminofillina, parli con il medico prima di prendere Kevzara.

Kevzara e warfarin

Kevzara può ridurre il livello di warfarin (Coumadin) nel tuo corpo. Questo può rendere il warfarin meno efficace. Il medico eseguirà ulteriori esami del sangue per vedere quanto bene il warfarin sta funzionando per te. A seconda dei risultati delle analisi del sangue, il medico può aumentare la dose di warfarin.

Dopo aver interrotto l'assunzione di Kevzara, il livello di warfarin può essere influenzato per diverse settimane.

Se stai assumendo warfarin, è importante parlare con il tuo medico prima di usare Kevzara.

Kevzara e contraccettivi orali

Kevzara può rendere meno efficace il tuo farmaco contraccettivo orale. Ciò significa che il tuo controllo delle nascite potrebbe non funzionare altrettanto bene o del tutto. Kevzara può anche impedire il funzionamento del contraccettivo orale per diverse settimane dopo aver interrotto l'assunzione di Kevzara.

Esempi di alcuni comuni farmaci contraccettivi orali includono:

• levonorgestrel / etinilestradiolo (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinilestradiolo (Apri, Kariva)
• noretindrone / etinilestradiolo (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / etinilestradiolo (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenone / etinilestradiolo (Loryna, Yaz)
• norgestimato / etinilestradiolo (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranolo / noretindrone (Ortho-Novum 1/50)
• noretindrone (Micronor)

Se prende un contraccettivo orale, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Kevzara.

Kevzara e alcuni farmaci per il colesterolo

Kevzara può rendere meno efficaci i farmaci per il colesterolo. Se stai assumendo un farmaco a base di statine per il colesterolo insieme a Kevzara, il farmaco a base di statine potrebbe non funzionare altrettanto bene. Kevzara può interrompere l'azione dei farmaci per il colesterolo per diverse settimane anche dopo aver interrotto l'assunzione di Kevzara.

Esempi di statine includono:

• atorvastatina (Lipitor)
• fluvastatina (Lescol)
• lovastatina (Mevacor)
• simvastatina (Zocor)

Gli studi clinici hanno esaminato le persone che hanno assunto Kevzara e simvastatina. Una settimana dopo l'iniezione di Kevzara, i livelli di simvastatina nelle persone sono diminuiti di circa il 45%. Questa diminuzione potrebbe rendere la simvastatina molto meno efficace nell'abbassare i livelli di colesterolo.

Se prendi una statina per il colesterolo, parla con il tuo medico prima di prendere Kevzara.

Kevzara e altri anticorpi monoclonali

Kevzara appartiene a una classe di farmaci chiamati biologici. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) I biologici sono farmaci a base di fonti viventi come proteine ​​o DNA. Nello specifico, Kevzara è un tipo di biologico chiamato anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali riducono la quantità di infiammazione (gonfiore) nelle articolazioni delle persone con artrite reumatoide (RA). Tuttavia, gli anticorpi monoclonali possono anche indebolire il tuo sistema immunitario. Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.

Se stai assumendo più anticorpi monoclonali contemporaneamente, il tuo sistema immunitario può essere ancora più debole. Gli effetti collaterali dei farmaci possono sommarsi e farti star male. Avresti un rischio maggiore di infezione * e altri effetti collaterali causati dai farmaci. Esempi di anticorpi monoclonali includono:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

I ricercatori non hanno davvero studiato insieme l'uso di questi farmaci. Quindi è meglio evitare di assumere più anticorpi monoclonali contemporaneamente a causa dell'aumentato rischio di effetti collaterali. Se stai già assumendo un anticorpo monoclonale, parla con il tuo medico di come passare a Kevzara o quale farmaco è meglio per te.

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Kevzara e vaccini vivi

Non dovresti ricevere vaccini vivi mentre stai assumendo Kevzara.

I vaccini vivi contengono parti indebolite di un virus. Questo aiuta il tuo corpo a costruire un'immunità al (difesa contro) il virus. Tuttavia, l'assunzione di Kevzara può indebolire il sistema immunitario. Ciò significa che il tuo corpo potrebbe non essere abbastanza forte per combattere il virus indebolito nel vaccino, quindi potresti ammalarti.

I vaccini vivi che dovresti evitare mentre stai assumendo Kevzara includono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• influenza intranasale (versione spray nasale del vaccino antinfluenzale)
• vaiolo
• varicella
• rotavirus
• febbre gialla
• alcuni vaccini contro il tifo

Parli con il medico di quali vaccini vivi potrebbe essere necessario prima di prendere Kevzara. Possono aiutarti ad assicurarti che tu sia aggiornato sui tuoi vaccini prima di iniziare il trattamento.

Kevzara ed erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Kevzara. Tuttavia, dovresti comunque consultare il tuo medico o il farmacista prima di usare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Kevzara.

Kevzara utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Kevzara per il trattamento di determinate condizioni.

Kevzara per l'artrite reumatoide

Kevzara è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) da moderata a grave negli adulti. Kevzara deve essere utilizzato solo dopo che la persona ha provato almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Il DMARD non deve aver funzionato per loro o devono aver avuto una reazione al farmaco.

A volte Kevzara viene utilizzato da solo per l'AR. Altre volte Kevzara può essere assunto insieme a farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), come il metotrexato (Trexall).

L'AR è una condizione in cui il tuo sistema immunitario attacca le articolazioni. (Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.) L'AR di solito causa gonfiore e dolore alle mani, ai polsi e ai piedi. La condizione può anche interessare spalle, gomiti, ginocchia e caviglie. Secondo l'Arthritis Foundation, circa 1,5 milioni di persone negli Stati Uniti convivono con l'AR.

In uno studio clinico, le persone con AR hanno assunto 200 mg di Kevzara con un altro farmaco chiamato metotrexato (Trexall) o un placebo (nessun farmaco attivo) e metotressato. Dopo 16 settimane, il 57,4% delle persone che hanno assunto Kevzara e metotrexato ha avuto un miglioramento della propria funzione fisica (capacità di movimento). In confronto, il 42,5% delle persone che hanno assunto un placebo e metotrexato ha avuto un miglioramento del movimento.

Dopo 1 anno di studi clinici, il 55,6% delle persone che hanno assunto 200 mg di Kevzara con metotrexato non ha avuto alcun peggioramento del danno articolare. (Il danno articolare può spesso verificarsi con l'AR.) In confronto, il 38,7% delle persone che hanno assunto un placebo insieme al metotrexato non ha avuto peggioramento del danno articolare.

Uso di Kevzara con altri farmaci

Kevzara può essere utilizzato insieme ad altri farmaci che trattano l'artrite reumatoide (RA) chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).

Uno di questi DMARD è il metotrexato (Trexall). Di solito inizierai a prendere prima il metotrexato o un DMARD diverso. Se questi farmaci non sono abbastanza efficaci da soli, il medico può aggiungere Kevzara al tuo piano di trattamento. Altri esempi di DMARD includono:

• azatioprina (Imuran)
• idrossiclorochina (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• sulfasalazina (azulfidina)

Costo di Kevzara

Come con tutti i farmaci, il costo di Kevzara può variare. Per trovare i prezzi attuali per Kevzara nella tua zona, controlla WellRx. Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

La tua compagnia di assicurazioni potrebbe richiederti di ottenere un'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Kevzara. Ciò significa che il tuo medico dovrà inviare una richiesta alla tua compagnia assicurativa chiedendo loro di coprire il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Kevzara.

Se non sei sicuro di dover ottenere l'autorizzazione preventiva per Kevzara, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Kevzara, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, il produttore di Kevzara, offre la KevzaraConnect Copay Card. Anche gli infermieri educatori KevzaraConnect possono essere in grado di aiutare. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 844-538-9272 o visita il sito web del programma.

Come prendere Kevzara

Dovresti prendere Kevzara secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo medico.

Kevzara è disponibile come penna preriempita o siringa preriempita che usi solo una volta. (Non dovresti mai riutilizzare una penna o una siringa.) Potrebbe essere più facile per te usare un modulo, quindi chiedi al tuo medico quale modulo è meglio per te.

Il farmaco viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario può mostrare a te o al tuo caregiver come somministrare le iniezioni di Kevzara a casa. In questo modo, non dovrai andare dallo studio del tuo medico per le tue iniezioni.

Il sito web di Kevzara contiene utili video passo passo che mostrano come iniettare il tuo Kevzara.

Quando prenderlo

Di solito, farai un'iniezione di Kevzara una volta ogni 2 settimane. Assicurati di prendere il resto delle dosi lo stesso giorno della settimana, alla stessa ora. Ad esempio, se hai la tua prima dose il lunedì mattina, dovresti prendere la dose successiva entro 2 settimane il lunedì mattina.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Puoi anche inserire il tuo programma di iniezione in un calendario.

Come funziona Kevzara

L'artrite reumatoide (RA) è una condizione in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni e può rendere difficile il movimento. (Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.) In particolare, il tuo sistema immunitario attacca la sinovia, che è il rivestimento delle articolazioni.

Con l'AR, le articolazioni possono diventare gonfie, dolorose e rigide. L'AR di solito colpisce mani, polsi e piedi. Ma può anche interessare spalle, gomiti, ginocchia o caviglie. Nel tempo, l'AR non trattata può deformare le articolazioni.

Kevzara è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali agiscono legandosi a una specifica proteina nel corpo. Questo processo impedisce al sistema immunitario di danneggiare le articolazioni. Kevzara agisce legandosi a una proteina chiamata interleuchina-6 (IL-6). IL-6 provoca gonfiore e dolore alle articolazioni nelle persone con AR. Una volta che Kevzara si lega a IL-6, il farmaco interrompe l'azione di IL-6. Ciò porta a meno dolore alle articolazioni e gonfiore nelle persone con AR.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

In alcune persone, Kevzara può iniziare a lavorare entro le prime 2 settimane di trattamento. Tuttavia, altre persone potrebbero impiegare fino a 3 mesi per vedere eventuali cambiamenti dovuti a Kevzara.

Kevzara e gravidanza

Non è noto se Kevzara sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Kevzara è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali passano dalla madre al bambino in via di sviluppo, soprattutto nel terzo trimestre (ultimi 3 mesi di gravidanza). Pertanto, un bambino sarà probabilmente esposto a Kevzara se la madre incinta lo prende.

Uno studio ha esaminato animali gravidi a cui era stato somministrato Kevzara. I ricercatori non hanno riscontrato alcun cambiamento nella crescita o nello sviluppo dei bambini fino a 1 mese dopo la nascita. Tuttavia, c'è stata una notevole diminuzione del livello di un anticorpo chiamato IgG nei bambini. (Un anticorpo è una proteina nel sangue che fa parte del tuo sistema immunitario. E il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.) La diminuzione del livello di IgG può significare che i bambini potrebbero avere un sistema immunitario indebolito a causa della loro esposizione a Kevzara .

Gli studi sugli animali hanno anche dimostrato che Kevzara può portare a un ritardo nel travaglio e nel parto. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono ciò che accade negli esseri umani.

Per comprendere meglio gli effetti di Kevzara durante la gravidanza, è stato creato un registro delle gravidanze per il farmaco. Un registro delle gravidanze raccoglie dati su come le donne incinte ei loro bambini sono influenzati da un farmaco. Se sei incinta e stai assumendo Kevzara, tu o il tuo medico potete chiamare il numero 877-311-8972 per registrarvi. Puoi anche visitare il sito web MotherToBaby per saperne di più sul registro e iscriverti.

Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, parli con il medico prima di prendere Kevzara. Ti parleranno dei rischi e dei benefici dell'assunzione del farmaco durante la gravidanza.

Kevzara e controllo delle nascite

Non è noto se Kevzara sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Tieni presente che Kevzara può rendere meno efficace il tuo farmaco contraccettivo orale. Ciò significa che il tuo controllo delle nascite potrebbe non funzionare altrettanto bene o del tutto. Può persino interrompere il funzionamento del controllo delle nascite per diverse settimane dopo aver interrotto l'assunzione di Kevzara. (Per ulteriori informazioni, vedere "Kevzara e contraccettivi orali" nella sezione "Interazioni di Kevzara" sopra.)

Se tu o il tuo partner sessuale potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Kevzara. Assicurati di fare questo discorso prima di prendere Kevzara.

Kevzara e l'allattamento al seno

Non è noto se Kevzara sia sicuro da assumere durante l'allattamento. Non ci sono studi sull'uomo o sugli animali che dimostrino se Kevzara possa entrare nel latte materno e passare a un bambino. Inoltre, non è noto se Kevzara possa influenzare la produzione di latte della madre.

Se stai allattando al seno, parla con il tuo medico prima di prendere Kevzara. Possono discutere con te i migliori farmaci e le opzioni di alimentazione dei bambini.

Domande comuni su Kevzara

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Kevzara.

Posso prendere Kevzara con un altro farmaco biologico per l'AR?

No, non è consigliato. Sebbene Kevzara non sia stato studiato con altri farmaci biologici, dovresti evitare di usare Kevzara con altri farmaci biologici per l'AR. Un biologico è un farmaco prodotto da fonti viventi come proteine ​​o DNA. La stessa Kevzara è biologica.

Molti farmaci biologici possono indebolire il tuo sistema immunitario e aumentare il rischio di infezione. (Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.) Quindi, prendendo due farmaci biologici, il tuo rischio di infezioni gravi * aumenta ancora di più.

Altri tipi di farmaci biologici usati per l'AR includono un gruppo di farmaci chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). Questi farmaci bloccano una proteina chiamata TNF, provocando una diminuzione dell'infiammazione (gonfiore). Esempi di bloccanti del TNF che dovresti evitare durante l'assunzione di Kevzara includono:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Se stai assumendo un farmaco biologico o non sei sicuro, parla con il tuo medico prima di usare Kevzara.

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Kevzara può causare la caduta dei capelli?

La caduta dei capelli non è un effetto collaterale osservato negli studi clinici su persone che assumono Kevzara. Tuttavia, la caduta dei capelli può essere collegata ad altri farmaci usati per trattare l'artrite reumatoide (RA).

Alcuni farmaci usati per l'AR possono causare la caduta dei capelli, in particolare il metotrexato. Il metotrexato aiuta a ridurre l'infiammazione (gonfiore) impedendo alle cellule di crescere più rapidamente. Queste cellule possono includere quelle nei follicoli piliferi (sacche sotto la pelle che trattengono le radici dei capelli). Se queste cellule smettono di crescere, i tuoi capelli potrebbero cadere. Secondo la Arthritis Foundation, la caduta dei capelli si verifica nell'1-3% delle persone che assumono metotrexato.

Il metotrexato può anche ridurre il livello di acido folico nel corpo. L'acido folico aiuta a mantenere i capelli sani.

Quindi, se stai usando metotrexato insieme a Kevzara, il metotrexato potrebbe essere la causa della tua caduta dei capelli. Altri farmaci per l'AR che possono causare la caduta dei capelli includono leflunomide (Arava), etanercept (Enbrel) e adalimumab (Humira).

Se sei preoccupato per la caduta dei capelli o per come prevenirla durante l'assunzione di Kevzara, parla con il tuo medico.

Come posso prevenire le infezioni durante l'assunzione di Kevzara?

Kevzara può indebolire il tuo sistema immunitario e diminuire la capacità del tuo corpo di combattere le infezioni. * Ecco perché è così importante lavorare per prevenire le infezioni durante l'assunzione del farmaco.

Il modo migliore per prevenire l'infezione è lavarsi spesso le mani con acqua e sapone. Dovresti anche cercare di stare lontano dalle persone che sono attualmente malate, anche con il raffreddore. Catturare i loro germi può farti ammalare. Dovresti evitare di mangiare uova, formaggio o carne crudi. Eventuali batteri nel cibo crudo possono anche farti ammalare.

I sintomi dell'infezione possono includere:

• febbre
• diarrea
• tosse
• problema respiratorio
• bruciore durante la minzione

Se noti uno di questi sintomi, parla subito con il medico. Più velocemente inizi a trattare un'infezione, più facilmente il tuo corpo può combatterla.

* Kevzara ha un avvertimento in scatola per il rischio di infezioni gravi. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA: rischio di infezioni gravi" all'inizio di questo articolo.

Avrò bisogno di esami prima e durante il trattamento con Kevzara?

Prima di iniziare a prendere Kevzara, il medico ti darà alcuni test per assicurarti che il farmaco sia sicuro per te. Ad esempio, verrai sottoposto a test per la tubercolosi polmonare (TB). Se il tuo test torna positivo, sarai trattato per la tubercolosi prima di prendere Kevzara.

Il medico eseguirà anche esami del sangue. Kevzara può ridurre i livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi e piastrine, un tipo di globuli che aiuta la coagulazione del sangue. Kevzara può anche aumentare i livelli degli enzimi epatici (un tipo di proteina). Il tuo medico controllerà tutti questi livelli.

Farai anche degli esami del sangue mentre prendi Kevzara. Questo aiuta a garantire che il farmaco non riduca i neutrofili o le piastrine a livelli pericolosi. Inoltre, il medico verificherà che i livelli degli enzimi epatici non siano troppo alti.

Farai degli esami del sangue prima della tua prima dose di Kevzara e poi da 4 a 8 settimane dopo la tua prima dose. Dopodiché, farai esami del sangue una volta ogni 3 mesi per monitorare i tuoi livelli. Se i livelli cambiano troppo, il medico può ridurre la dose di Kevzara o interrompere l'assunzione del farmaco.

Devo evitare qualsiasi vaccino durante l'assunzione di Kevzara?

Non dovresti ricevere vaccini vivi mentre stai assumendo Kevzara. I vaccini vivi contengono parti indebolite di un virus. Questo aiuta il tuo corpo a costruire un'immunità al (difesa contro) il virus. Tuttavia, l'assunzione di Kevzara può indebolire il sistema immunitario. Ciò significa che il tuo corpo potrebbe non essere abbastanza forte per combattere il virus indebolito nel vaccino, quindi potresti ammalarti.

Esempi di vaccini vivi che dovrebbero essere evitati mentre stai assumendo Kevzara includono:

• morbillo, parotite, rosolia (MMR)
• influenza intranasale (versione spray nasale del vaccino antinfluenzale)
• vaiolo
• varicella
• rotavirus
• febbre gialla
• alcuni vaccini contro il tifo

Prima di prendere Kevzara, chiedi al tuo medico se sei aggiornato sui tuoi vaccini. Il medico potrebbe consigliarle di sottoporsi a vaccini vivi prima di iniziare il trattamento con Kevzara.

Tuttavia, i vaccini inattivi, come il vaccino antinfluenzale, sono generalmente sicuri da ottenere durante l'assunzione di Kevzara. Ma assicurati di parlare con il tuo medico prima di ottenere qualsiasi vaccino durante il trattamento con Kevzara.

Precauzioni Kevzara

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avviso della FDA: infezioni gravi

Questo farmaco ha un avviso in scatola. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.

Si sono verificate infezioni gravi nelle persone che assumevano Kevzara. Queste infezioni includevano quelle causate da batteri, virus e funghi. Alcune infezioni richiedevano che le persone andassero in ospedale o portassero alla morte.

In caso di infezione grave, informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Kevzara fino a quando l'infezione non si risolve.

Il medico potrebbe anche sottoporla a un test per la tubercolosi polmonare (TB) prima di iniziare a prendere Kevzara. Se risulti positivo alla tubercolosi, sarai trattato per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Kevzara. Il medico monitorerà come ti senti e verificherà eventuali segni di infezione durante il periodo in cui sta assumendo Kevzara.

Altre precauzioni

Prima di prendere Kevzara, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Kevzara potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Reazioni allergiche. Non dovresti prendere Kevzara se hai avuto una reazione allergica al farmaco in passato o all'arginina, istidina, polisorbato 20 o saccarosio, che sono tutti nel farmaco.
• Gravidanza. Non è noto se Kevzara sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Kevzara e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Non è noto se Kevzara sia sicuro da assumere durante l'allattamento. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Kevzara e l'allattamento al seno" sopra.
• Malattie gastrointestinali, come diverticolite o ulcere.Se ha una storia di diverticolite (gonfiore nell'intestino) o ulcere (piaghe) nello stomaco o nell'intestino, informi il medico. Kevzara può aumentare il rischio di perforazioni gastrointestinali, che sono lacerazioni nel rivestimento dello stomaco o dell'intestino e possono essere molto gravi.
• Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o corticosteroidi. L'assunzione di Kevzara con alcuni farmaci può aumentare il rischio di lacrime nel rivestimento dello stomaco o dell'intestino. Questi farmaci includono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene (Advil) o naprossene (Aleve) e corticosteroidi come il prednisone (Deltasone). Se stai assumendo Kevzara e uno qualsiasi di questi farmaci, informi immediatamente il medico se sviluppa mal di stomaco o febbre persistente.
• Vaccini vivi. Non dovresti ricevere vaccini vivi mentre stai assumendo Kevzara. (Vedere la sezione "Interazioni con Kevzara" sopra per saperne di più.) Chiedi al tuo medico se hai bisogno di vaccini vivi prima di prendere Kevzara.
• Malattia del fegato. Se hai una malattia del fegato, non dovresti usare Kevzara. Il farmaco può aumentare i livelli di enzimi epatici e peggiorare la malattia del fegato. Chiedi al tuo medico quale altro farmaco sarebbe meglio per te.
• Tubercolosi o altre infezioni. Kevzara può indebolire il tuo sistema immunitario (la difesa del tuo corpo contro le infezioni) e causare il peggioramento di un'infezione. Quindi non dovresti prendere Kevzara quando hai un'infezione. Ciò include infezioni fungine, virali o batteriche e tubercolosi. Il medico dovrà trattare l'infezione prima di iniziare a prendere Kevzara.
• Cancro. Se hai avuto un qualsiasi tipo di cancro in passato, l'assunzione di Kevzara può aumentare il rischio di sviluppare un cancro come il linfoma o il cancro della pelle. Il farmaco può anche aumentare il rischio di cancro che hai dovuto tornare. Se hai una storia di cancro, assicurati di dirlo al tuo medico. Potrebbero consigliarti un farmaco diverso.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Kevzara, vedere la sezione "Effetti collaterali di Kevzara" sopra.

Overdose di Kevzara

L'uso di una dose di Kevzara superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali. È importante fare una sola iniezione ogni 2 settimane o come raccomandato dal medico.

Sintomi di overdose

Non ci sono stati casi di sovradosaggio negli studi clinici. Non è noto quali sintomi possano verificarsi se prendi troppo Kevzara.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Kevzara

Quando prendi Kevzara dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla scatola. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, parla con il tuo farmacista per sapere se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

È necessario conservare Kevzara in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Dovrebbe essere protetto dalla luce, quindi assicurati di tenerlo nella confezione originale. Non congelare o scuotere mai Kevzara. Prenderai Kevzara dal frigorifero 30 minuti prima di una dose in modo che possa riscaldarsi.

È possibile conservare le siringhe e le penne di Kevzara a una temperatura ambiente fino a 25 ° C (77 ° F) per un massimo di 14 giorni. Tenerli nella confezione originale per proteggerli dalla luce. Se non usi una siringa o una penna entro 14 giorni a temperatura ambiente, devi buttarla.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Kevzara e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Non mettere siringhe o penne Kevzara usate nella normale spazzatura. Inoltre, non dovresti mai riutilizzarli. Smaltire le siringhe o le penne usate in un contenitore per oggetti taglienti approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni su come sbarazzarsi correttamente della siringa o della penna, consultare il sito Web della FDA.

Informazioni professionali per Kevzara

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Kevzara è indicato per l'uso in pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave con malattia attiva. Deve essere utilizzato solo in pazienti che hanno una risposta scarsa o non tollerano almeno un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD). Non è approvato per l'uso nei bambini.

Meccanismo di azione

Kevzara è un antagonista dell'interleuchina-6 (IL-6), che si lega e blocca la segnalazione attraverso i recettori mediati da IL-6. Poiché IL-6 è una citochina pro-infiammatoria, contribuisce all'infiammazione, al dolore articolare e all'affaticamento. Bloccando la segnalazione di IL-6, Kevzara può aiutare a ridurre il dolore e l'infiammazione alle articolazioni dei pazienti con AR.

Farmacocinetica e metabolismo

Il tempo mediano per raggiungere la massima concentrazione plasmatica è da 2 a 4 giorni dopo una dose di Kevzara. Lo stato stazionario si è verificato dopo 14-16 settimane di trattamento. Il volume di distribuzione allo stato stazionario era di 7,3 L.

Poiché Kevzara è un anticorpo monoclonale, si ritiene che si degradi allo stesso modo delle IgG endogene. È probabile che venga scomposto in piccoli peptidi e amminoacidi attraverso percorsi catabolici. Tuttavia, il metodo esatto del metabolismo di Kevzara non è stato ancora determinato.

A causa della natura dell'anticorpo monoclonale, non viene escreto per via renale o epatica. L'eliminazione dipende dalla concentrazione del farmaco. Ad alte concentrazioni, l'eliminazione è mediata da vie proteolitiche lineari non saturabili. Al contrario, quando Kevzara è a concentrazioni inferiori, viene eliminato tramite percorsi saturabili e non lineari mediati dal bersaglio.

L'emivita di Kevzara dipende dalla concentrazione del farmaco. Alla dose raccomandata di 200 mg ogni 2 settimane, l'emivita è di circa 10 giorni nei pazienti allo stato stazionario. Il tempo mediano alla concentrazione non rilevabile di Kevzara nell'organismo è di 43 giorni dopo l'ultima dose quando il farmaco è allo stato stazionario e dosato a 200 mg.

Controindicazioni

Kevzara è controindicato per l'uso in pazienti che hanno avuto una precedente ipersensibilità a Kevzara o ad uno qualsiasi degli ingredienti di Kevzara, inclusi arginina, istidina, polisorbato 20 o saccarosio.

Conservazione

Kevzara deve essere refrigerato a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C). Deve essere conservato nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare o agitare mai il farmaco.

Le siringhe o le penne di Kevzara possono essere conservate a temperatura ambiente fino a 25 ° C (77 ° F) per un massimo di 14 giorni. Devono essere conservati nella confezione originale per proteggerli dalla luce anche a temperatura ambiente. Se una siringa o una penna non viene utilizzata entro 14 giorni a temperatura ambiente, deve essere smaltita.

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