Un nuovo farmaco uccide i batteri resistenti agli antibiotici negli studi clinici
La resistenza agli antibiotici è uno dei principali ostacoli con cui la medicina moderna è attualmente alle prese. Ha creato situazioni di crisi in tutto il mondo e i ricercatori stanno cercando di trovare soluzioni. Uno studio clinico sta ora rompendo la barriera dei superbatteri.
I batteri possono causare una serie di infezioni e talvolta il modo migliore per combattere questi "insetti" ostinati è usare gli antibiotici.
Tuttavia, molti ceppi di batteri possono diventare resistenti agli antibiotici.
Inoltre, l'abuso o l'abuso di antibiotici ha esacerbato questo problema nelle popolazioni di tutto il mondo.
Data la gravità della situazione, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha persino pubblicato un elenco prioritario di batteri resistenti agli antibiotici contro i quali gli scienziati devono elaborare farmaci efficaci.
Ora, un nuovo studio randomizzato di fase II ci sta portando un passo più vicino all'eliminazione di questa crisi globale. La sperimentazione è stata condotta dai ricercatori della Shionogi Inc, una società farmaceutica con sede a Osaka, in Giappone.
I risultati dei ricercatori, che ora compaiono in The Lancet Infectious Diseases, suggeriscono che un nuovo antibiotico è efficace nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (UTI) causate dai batteri Gram-negativi testardi, resistenti a una serie di altri antibiotici.
Il nuovo farmaco è efficace e ben tollerato
La sperimentazione - parte degli sforzi della Food and Drug Administration (FDA) per accelerare lo sviluppo di antibiotici più efficaci - ha lavorato con 448 partecipanti adulti.
Tutti erano arrivati in ospedale con una UTI complicata o con diagnosi di pielonefrite non complicata, che è un'infiammazione del rene indotta da un'infezione batterica.
Gli scienziati hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a prendere il nuovo antibiotico sperimentale cefiderocol o l'antibiotico standard imipenem-cilastatina tre volte al giorno per 1-2 settimane.
Trecento persone hanno assunto cefiderocol e 148 hanno assunto imipenem-cilastatina. Di questi, 252 individui che hanno assunto cefiderocol e 119 individui che hanno assunto imipenem-cilastatina hanno avuto un'infezione da batterio Gram-negativo, quindi gli scienziati includono i loro dati nell'analisi finale.
Tra questi, la maggior parte aveva infezioni derivanti da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Pseudomonas aeruginosa, che figurano tutti nell'elenco dell'OMS dei batteri resistenti agli antibiotici come obiettivi "prioritari".
I ricercatori hanno visto che il cefiderocol era efficace e ben tollerato come l'imipenem-cilastatina nel trattamento di queste infezioni ostinate, con tassi di efficacia molto elevati.
Cefiderocol e imipenem-cilastatina hanno avuto un numero simile di eventi avversi, i più comuni dei quali sono stati disturbi gastrointestinali come diarrea, costipazione, nausea, vomito e dolore addominale.
Come il farmaco attacca i batteri ostinati
I ricercatori spiegano che ciò che differenzia il cefiderocol da altri potenti farmaci è che è in grado di aggirare i tre principali "muri" di resistenza che i batteri Gram-negativi mettono in piedi.
Queste sono: due membrane esterne solide che tengono a bada gli antibiotici, canali porin che possono adattarsi per bloccare l'attività dei farmaci e pompe di efflusso che "sputano" antibiotici se penetrano nelle prime due barriere.
"Il Cefiderocol agisce come un cavallo di Troia", spiega il ricercatore capo Dr. Simon Portsmouth, aggiungendo: "Il farmaco utilizza un nuovo meccanismo di ingresso cellulare che sfrutta il bisogno di ferro dei batteri per sopravvivere".
"Durante un'infezione acuta", spiega, "una delle nostre risposte immunitarie innate è creare un ambiente povero di ferro. In risposta, i batteri aumentano la loro assunzione di ferro ".
"Il cefiderocol si lega ai ferri e viene trasportato attraverso la membrana esterna extra dal sistema di trasporto del ferro del batterio. Questi canali del ferro consentono inoltre al farmaco di bypassare i canali porici dei batteri e ottenere un ingresso ripetuto anche se il batterio ha sviluppato pompe di efflusso ".
Dr. Simon Portsmouth
Il successo di questa nuova sperimentazione suggerisce che il cefiderocol, una volta approvato dagli specialisti, costituirà un'importante aggiunta all'arsenale di armi in grado di contrastare i batteri ostinati.
"Cefiderocol", spiega il dott. Portsmouth, "è risultato sicuro e tollerabile in una popolazione di pazienti anziani che erano molto malati con condizioni complesse di comorbilità e un'ampia gamma di agenti patogeni multiresistenti".
Continua: "I nostri risultati supportano il cefiderocol come un nuovo approccio che potrebbe essere utilizzato per superare la resistenza ai Gram-negativi".
Tuttavia, il dottor Portsmouth consiglia anche che ulteriori ricerche per testare l'efficacia di questo antibiotico nel trattamento di altri tipi di batteri saranno cruciali in futuro.
Come conclude, "Gli studi clinici in corso sulla polmonite, compresa la polmonite acquisita in ospedale e la polmonite associata al ventilatore, e uno studio su pazienti con infezioni resistenti ai carbapenemi, forniranno ulteriori informazioni importanti sul cefiderocol".
