Il nuovo farmaco allevia l'emicrania acuta nella sperimentazione clinica
Le persone che soffrono di emicrania acuta potrebbero presto trovare sollievo in un nuovo trattamento. I risultati di una sperimentazione clinica di un nuovo farmaco hanno rivelato che può eliminare il dolore alla testa e ridurre altri sintomi di emicrania.
Molte persone con emicrania acuta fanno affidamento sui triptani, una classe di farmaci in uso dagli anni '90. Tuttavia, i triptani non aiutano tutti e alcune persone non possono prenderli a causa dei loro effetti collaterali negativi.
I triptani agiscono attivando i recettori della serotonina, un effetto che abbassa l'infiammazione e stringe i vasi sanguigni. Poiché restringono i vasi sanguigni, i triptani non sono adatti a persone con o a rischio di malattie cardiovascolari.
Il farmaco in studio, rimegepant, appartiene a una nuova generazione chiamata gepants, che funziona in modo diverso rispetto ai triptani.
I gepants fermano il dolore alla testa bloccando il recettore per il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), una piccola proteina che il corpo rilascia durante gli episodi di emicrania.
Un recente articolo in New England Journal of Medicine descrive un ampio studio di fase III in cui rimegepant ha ottenuto risultati significativamente migliori del placebo nel trattamento dell'emicrania acuta.
"Per la prima volta in quasi 3 decenni", afferma l'autore del primo studio Richard B. Lipton, professore e vicepresidente di neurologia presso l'Albert Einstein College of Medicine di New York City, "le persone con emicrania non aiutate dai farmaci esistenti possono avere un nuova opzione per trovare sollievo durante gli attacchi ".
Prova su larga scala di un nuovo farmaco contro l'emicrania
Le persone con emicrania sperimentano attacchi ricorrenti di dolore alla testa. Possono verificarsi anche altri sintomi, come nausea e sensibilità al rumore e alla luce. Una volta che si sviluppa, la condizione spesso dura per tutta la vita.
Sulla base dei risultati di uno studio del 2018, i ricercatori hanno stimato che più di 1 miliardo di persone, ovvero il 12-14% della popolazione mondiale, ha sofferto di emicrania nel 2016.
Sebbene non siano comuni come le cefalee di tipo tensivo, le emicranie sono responsabili della perdita di più anni per disabilità a causa della loro natura più grave.
Delle persone che colpisce, l'emicrania colpirà il 75% almeno una volta al mese e danneggerà gravemente il 50% per la durata dell'attacco, che può durare 4-72 ore.
Lo studio di fase III ha testato la sicurezza e l'efficacia di rimegepant negli adulti con emicrania acuta.
In 49 centri di sperimentazione negli Stati Uniti, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale più di 1.000 donne e uomini con emicrania a ricevere compresse di rimegepant o compresse di placebo che avevano lo stesso aspetto. Lo studio era in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né gli amministratori che hanno somministrato loro i farmaci sapevano chi aveva assunto il placebo e chi aveva assunto rimegepant.
Gli investigatori hanno incaricato i partecipanti di prendere una compressa quando hanno avuto un attacco di emicrania e il dolore era diventato moderato o grave.
Hanno anche chiesto loro di completare questionari elettronici sul loro dolore e sintomi prima di prendere il tablet e per le successive 48 ore.
I questionari chiedevano ai partecipanti di selezionare i sintomi che più li infastidivano da un elenco. L'elenco includeva sintomi come nausea e sensibilità ai suoni leggeri o forti.
Sollievo dai sintomi con effetti collaterali minimi
I risultati hanno mostrato che il 19,6% di coloro che hanno assunto compresse di rimegepant non ha avuto dolore dopo 2 ore rispetto a solo il 12,0% di coloro che hanno assunto compresse di placebo.
I ricercatori osservano che questa differenza è statisticamente significativa, il che significa che era altamente improbabile che fosse dovuta al caso.
Inoltre, il 37,6% dei partecipanti al gruppo rimegepant ha sperimentato sollievo dal loro "sintomo più fastidioso" 2 ore dopo l'assunzione della compressa rispetto al 25,2% di quelli nel gruppo placebo.
Gli effetti collaterali più comuni sono stati nausea e infezioni del tratto urinario. I ricercatori non hanno osservato effetti cardiovascolari avversi.
"Questi risultati confermano che il meccanismo d'azione di rimegepant - bloccando il percorso CGRP - allevia efficacemente il dolore e i sintomi associati che si verificano durante gli attacchi di emicrania acuta", conclude il dottor Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, gli sviluppatori di rimegepant, ha sponsorizzato la sperimentazione. Sono in attesa che la Food and Drug Administration (FDA) approvi il farmaco per il trattamento dell'emicrania acuta.
"Come persona che ha studiato i bloccanti CGRP per più di un decennio, sono gratificato di vedere i loro benefici confermati in uno studio clinico su larga scala."
Dr. Richard B. Lipton
