Ninlaro (ixazomib)

Cos'è Ninlaro?

Ninlaro è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti. Questa condizione è un raro tipo di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi chiamati plasmacellule. Con il mieloma multiplo, le plasmacellule normali diventano cancerose e sono chiamate cellule di mieloma.

Ninlaro è approvato per l'uso in persone che hanno già provato almeno un altro trattamento per il loro mieloma multiplo. Questo trattamento potrebbe essere un farmaco o una procedura.

Ninlaro appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del proteasoma. È un trattamento mirato per il mieloma multiplo. Ninlaro prende di mira (agisce su) una specifica proteina all'interno delle cellule del mieloma. Crea un accumulo di proteine ​​nelle cellule del mieloma, che causa la morte di quelle cellule.

Ninlaro si presenta sotto forma di capsule da assumere per via orale. Prenderai Ninlaro con altri due farmaci per il mieloma multiplo: lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron).

Efficacia

Durante gli studi, Ninlaro ha aumentato il periodo di tempo in cui alcune persone affette da mieloma multiplo hanno vissuto senza che la malattia progredisse (peggiorando). Questo periodo di tempo è chiamato sopravvivenza libera da progressione.

Uno studio clinico ha esaminato persone con mieloma multiplo che avevano già utilizzato un altro trattamento per la loro malattia. Le persone sono state divise in due gruppi. Al primo gruppo è stato somministrato Ninlaro sia con lenalidomide che con desametasone. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo (trattamento senza farmaco attivo) sia con lenalidomide che con desametasone.

Le persone che hanno assunto la combinazione Ninlaro hanno vissuto in media 20,6 mesi prima che il loro mieloma multiplo progredisse. Le persone che assumevano la combinazione placebo hanno vissuto in media 14,7 mesi prima che il loro mieloma multiplo progredisse.

Delle persone che hanno assunto la combinazione Ninlaro, il 78% ha risposto al trattamento. Ciò significa che hanno avuto un miglioramento di almeno il 50% nei test di laboratorio che hanno cercato le cellule del mieloma. In coloro che hanno assunto la combinazione placebo, il 72% delle persone ha avuto la stessa risposta al trattamento.

Ninlaro generico

Ninlaro è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Ninlaro contiene un ingrediente farmacologico attivo: ixazomib.

Effetti collaterali di Ninlaro

Ninlaro può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Ninlaro. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Ninlaro, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Ninlaro possono includere:

• mal di schiena
• visione offuscata
• occhi asciutti
• congiuntivite (chiamata anche occhio rosa)
• fuoco di Sant'Antonio (virus dell'herpes zoster), che causa una dolorosa eruzione cutanea
• neutropenia (basso livello di globuli bianchi), che può aumentare il rischio di infezioni

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Anche effetti collaterali gravi possono essere comuni con Ninlaro. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Neuropatia periferica (danni ai nervi). I sintomi possono includere:
  • formicolio o sensazione di bruciore
  • intorpidimento
  • dolore
  • debolezza alle braccia o alle gambe
• Gravi reazioni cutanee. I sintomi possono includere:
  • eruzione cutanea con protuberanze di colore da rosso a viola (chiamata sindrome di Sweet)
  • eruzione cutanea con aree desquamate e piaghe all'interno della bocca (chiamata sindrome di Stevens-Johnson)
• Edema periferico (gonfiore). I sintomi possono includere:
  • gonfiore alle caviglie, ai piedi, alle gambe, alle braccia o alle mani
  • aumento di peso
• Danno al fegato. I sintomi possono includere:
  • ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)
  • dolore nella parte destra dell'addome superiore (pancia)
• Microangiopatia trombotica (un disturbo della coagulazione che colpisce i piccoli vasi sanguigni). I sintomi possono includere:
  • basso livello di piastrine
  • globuli rossi anormali
  • confusione
  • febbre
  • problemi ai reni

Altri effetti collaterali gravi, descritti più in dettaglio nella sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito, possono includere:

• trombocitopenia (bassi livelli piastrinici)
• problemi digestivi come diarrea, costipazione, nausea e vomito

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Trombocitopenia

Potresti avere trombocitopenia (basso livello di piastrine) mentre stai assumendo Ninlaro. Questo è stato l'effetto indesiderato più comune di Ninlaro durante gli studi clinici.

Durante gli studi, le persone sono state divise in due gruppi. Al primo gruppo è stato somministrato Ninlaro sia con lenalidomide che con desametasone. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo (trattamento senza farmaco attivo) sia con lenalidomide che con desametasone.

Di quelli che assumevano la combinazione Ninlaro, il 78% delle persone aveva bassi livelli di piastrine. Di coloro che hanno assunto la combinazione placebo, il 54% aveva bassi livelli di piastrine.

Negli studi, alcune persone avevano bisogno di una trasfusione di piastrine per trattare la loro trombocitopenia. Con una trasfusione di piastrine, ricevi piastrine da un donatore o dal tuo stesso corpo (se le piastrine sono state raccolte in precedenza). Delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro, il 6% aveva bisogno di una trasfusione di piastrine. Delle persone che assumevano la combinazione placebo, il 5% necessitava di una trasfusione di piastrine.

Le piastrine agiscono nel tuo corpo per fermare il sanguinamento aiutando a formare coaguli di sangue. Se il livello delle piastrine diventa troppo basso, potresti avere un sanguinamento grave. Durante l'assunzione di Ninlaro, sarà necessario sottoporsi regolarmente a esami del sangue per controllare i livelli delle piastrine.

Chiama subito il tuo medico se hai uno qualsiasi di questi sintomi di bassi livelli di piastrine:

• lividi facilmente
• sanguinamento più spesso del solito (come sanguinamento dal naso o sanguinamento dalle gengive)

Se il livello delle piastrine diventa troppo basso, il medico può ridurre il dosaggio di Ninlaro o raccomandare una trasfusione di piastrine. Potrebbero persino chiederti di interrompere l'assunzione di Ninlaro per un po '.

Problemi digestivi

Potresti avere problemi allo stomaco o all'intestino durante l'assunzione di Ninlaro. Durante gli studi clinici sul farmaco, le persone avevano comunemente problemi digestivi.

Negli studi, le persone sono state divise in due gruppi. Al primo gruppo è stato somministrato Ninlaro sia con lenalidomide che con desametasone. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo (trattamento senza farmaco attivo) sia con lenalidomide che con desametasone. I seguenti effetti collaterali sono stati riportati negli studi:

• diarrea, che si è verificata nel 42% delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro (e nel 36% delle persone che assumevano la combinazione placebo)
• stitichezza, che si è verificata nel 34% delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro (e nel 25% delle persone che assumevano la combinazione placebo)
• nausea, che si è verificata nel 26% delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro (e nel 21% delle persone che assumevano la combinazione placebo)
• vomito, che si è verificato nel 22% delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro (e nell'11% delle persone che assumevano la combinazione placebo)

Gestire i problemi digestivi

È importante parlare con il medico di come gestire questi problemi. Altrimenti, possono diventare seri.

La nausea e il vomito di solito possono essere prevenuti o trattati assumendo determinati farmaci. Oltre a prendere farmaci, ci sono altre cose che puoi fare se hai la nausea. A volte è utile mangiare piccole quantità di cibo più spesso, invece di mangiare tre pasti abbondanti ogni giorno. L'American Cancer Society fornisce molti altri suggerimenti per alleviare la nausea.

La diarrea può anche essere trattata con alcuni farmaci, come la loperamide (Imodium). E se hai la diarrea, assicurati di bere molti liquidi. Questo ti aiuterà a evitare di disidratarti (quando il tuo corpo ha una bassa quantità di liquidi).

Puoi aiutare a prevenire la stitichezza bevendo molti liquidi, mangiando cibi ricchi di fibre e facendo esercizi leggeri (come camminare).

Se i tuoi problemi digestivi diventano gravi, il medico può ridurre il dosaggio di Ninlaro. Potrebbero persino chiederti di interrompere l'assunzione del farmaco per un po '.

Herpes zoster

Potresti avere un rischio maggiore di sviluppare l'herpes zoster (herpes zoster) mentre stai assumendo Ninlaro. L'herpes zoster è un'eruzione cutanea che provoca dolore bruciante e piaghe vesciche. È stato segnalato in persone che assumevano Ninlaro durante gli studi clinici.

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. Al primo gruppo è stato somministrato Ninlaro sia con lenalidomide che con desametasone. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo (trattamento senza farmaco attivo) sia con lenalidomide che con desametasone.

Durante gli studi, l'herpes zoster è stato segnalato nel 4% delle persone che assumevano la combinazione Ninlaro. Di quelli che assumevano la combinazione placebo, il 2% delle persone aveva l'herpes zoster.

Puoi sviluppare l'herpes zoster se hai avuto la varicella in passato. L'herpes zoster si verifica quando il virus che causa la varicella si riattiva (divampa) all'interno del tuo corpo. Questa riacutizzazione può verificarsi se il tuo sistema immunitario non funziona come normalmente, cosa che si verifica comunemente nelle persone con mieloma multiplo.

Se hai avuto la varicella in passato e stai usando Ninlaro, il tuo medico potrebbe prescriverti un farmaco antivirale da assumere mentre stai usando Ninlaro. Il farmaco antivirale aiuterà a prevenire lo sviluppo di herpes zoster nel tuo corpo.

Dosaggio Ninlaro

Il dosaggio di Ninlaro prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il funzionamento del fegato e dei reni
• se manifesta alcuni effetti collaterali dal trattamento con Ninlaro

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Ninlaro si presenta sotto forma di capsule orali disponibili in tre dosaggi: 2,3 mg, 3 mg e 4 mg.

Dosaggio per il mieloma multiplo

Il dosaggio iniziale tipico di Ninlaro è una capsula da 4 mg da assumere una volta alla settimana per tre settimane. Questa è seguita da una settimana di non assunzione del farmaco. Ripeti questo ciclo di quattro settimane tutte le volte che il medico ti consiglia.

Durante il trattamento, dovresti prendere una capsula di Ninlaro lo stesso giorno ogni settimana. È meglio prendere Ninlaro all'incirca alla stessa ora del giorno per ogni dose. Dovresti prendere Ninlaro a stomaco vuoto, almeno un'ora prima di mangiare o almeno due ore dopo aver mangiato.

Prenderai Ninlaro in combinazione con altri due farmaci per il mieloma multiplo: lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron). Questi farmaci hanno programmi di dosaggio diversi rispetto a Ninlaro. Assicurati di seguire le istruzioni di dosaggio fornite dal tuo medico per ciascuno di questi farmaci.

È meglio che il tuo programma di dosaggio sia scritto su un grafico o un calendario. Questo ti aiuta a conoscere tutti i farmaci che devi prendere e esattamente quando devi prenderli. È una buona idea controllare ogni dose dopo averla assunta.

In caso di problemi al fegato o ai reni, il medico potrebbe consigliarle di assumere un dosaggio inferiore di Ninlaro. Il medico può anche abbassare il dosaggio o chiederti di interrompere il trattamento se manifesti alcuni effetti collaterali del farmaco (come un basso livello di piastrine). Prenda sempre Ninlaro seguendo esattamente le prescrizioni del medico.

E se dimentico una dose?

Se dimentica di prendere una dose di Ninlaro, segui queste istruzioni:

• Se mancano 72 o più ore alla scadenza della dose successiva, prenda subito la dose dimenticata. Quindi, prenda la dose successiva di Ninlaro alla solita ora.
• Se mancano meno di 72 ore alla scadenza della dose successiva, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva di Ninlaro alla solita ora.

Non prenda mai più di una dose di Ninlaro per compensare la dimenticanza della dose. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Ninlaro è pensato per essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Ninlaro è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Ninlaro

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare il mieloma multiplo. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Ninlaro, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il mieloma multiplo includono:

• alcuni farmaci chemioterapici, come:
  • ciclofosfamide (Cytoxan)
  • doxorubicina (Doxil)
  • melfalan (Alkeran)
• alcuni corticosteroidi, come:
  • desametasone (Decadron)
• alcune terapie immunomodulanti (farmaci che funzionano con il tuo sistema immunitario), come:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • talidomide (Thalomid)
• alcune terapie mirate, come:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro contro Velcade

Potresti chiederti come Ninlaro si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Ninlaro e Velcade sono simili e diversi.

Di

Ninlaro contiene ixazomib, mentre Velcade contiene bortezomib. Questi farmaci sono entrambi terapie mirate per il mieloma multiplo. Appartengono a una classe di farmaci chiamati inibitori del proteasoma. Ninlaro e Velcade funzionano allo stesso modo all'interno del tuo corpo.

Utilizza

Ninlaro è approvato dalla FDA per il trattamento di:

• mieloma multiplo negli adulti che hanno già provato almeno un altro trattamento per la loro malattia.Ninlaro è usato in combinazione con lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron).

Velcade è approvato dalla FDA per il trattamento di:

• mieloma multiplo negli adulti che:
  • non hanno avuto altri trattamenti per la loro malattia; per queste persone, Velcade è usato in combinazione con melfalan e prednisone
  • ha il mieloma multiplo che ha avuto una recidiva (ricomparsa) dopo un precedente trattamento
• linfoma a cellule mantellari (cancro dei linfonodi) negli adulti

Forme e somministrazione di farmaci

Ninlaro si presenta sotto forma di capsule da assumere per via orale. Di solito prendi una capsula ogni settimana per tre settimane. Questa è seguita da una settimana senza prendere il farmaco. Questo ciclo di quattro settimane viene ripetuto tutte le volte che il medico consiglia.

Velcade si presenta come una soluzione liquida somministrata per iniezione. Viene somministrato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) o come iniezione in una vena (iniezione endovenosa). Riceverai questi trattamenti presso lo studio del tuo medico.

Il tuo programma di dosaggio per Velcade varierà in base alla tua situazione:

• Se il tuo mieloma multiplo non è stato trattato prima, probabilmente utilizzerai Velcade per circa un anno. Di solito seguirai un ciclo di trattamento di tre settimane. Inizierai il trattamento ricevendo Velcade due volte a settimana per due settimane, seguite da una settimana di sospensione dal farmaco. Questo schema verrà ripetuto per un totale di 24 settimane. Dopo 24 settimane, riceverai Velcade una volta alla settimana per due settimane, seguite da una settimana di sospensione dal farmaco. Questo viene ripetuto per un totale di 30 settimane.
• Se stai usando Velcade perché il tuo mieloma multiplo è tornato dopo altri trattamenti (con Velcade o altri farmaci), il tuo programma di dosaggio può variare, a seconda della tua storia di trattamento.

Effetti collaterali e rischi

Ninlaro e Velcade contengono entrambi farmaci della stessa classe. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali comuni

Questi elenchi contengono esempi di altri effetti collaterali comuni che possono verificarsi con Ninlaro, con Velcade o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Ninlaro:
  • occhi asciutti
• Può verificarsi con Velcade:
  • nevralgia
  • sensazione di debolezza o stanchezza
  • febbre
  • appetito ridotto
  • anemia (basso livello di globuli rossi) alopecia (perdita di capelli)
• Può verificarsi sia con Ninlaro che con Velcade:
  • mal di schiena
  • visione offuscata
  • congiuntivite (chiamata anche occhio rosa)
  • fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster), che causa una dolorosa eruzione cutanea

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Ninlaro, con Velcade o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente). La maggior parte di questi effetti collaterali si verificano spesso nelle persone che assumono questi farmaci.

• Può verificarsi con Ninlaro:
  • reazioni cutanee gravi, comprese la sindrome di Sweet e la sindrome di Stevens-Johnson
• Può verificarsi con Velcade:
  • bassa pressione sanguigna (può causare capogiri o svenimenti)
  • problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca o ritmo cardiaco anormale
  • problemi ai polmoni, come sindrome da distress respiratorio, polmonite o infiammazione dei polmoni
• Può verificarsi sia con Ninlaro che con Velcade:
  • edema periferico (gonfiore alle caviglie, ai piedi, alle gambe, alle braccia o alle mani)
  • trombocitopenia (basso livello piastrinico)
  • microangiopatia trombotica (un disturbo della coagulazione che colpisce i piccoli vasi sanguigni)
  • problemi di stomaco o intestino, come diarrea, costipazione, nausea o vomito
  • problemi ai nervi, come sensazioni di formicolio o bruciore, intorpidimento, dolore o debolezza alle braccia o alle gambe
  • neutropenia (basso livello di globuli bianchi), che può aumentare il rischio di contrarre infezioni
  • danno al fegato

Efficacia

Ninlaro e Velcade hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare il mieloma multiplo negli adulti.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno rilevato che sia Ninlaro che Velcade sono efficaci nel ritardare la progressione (peggioramento) del mieloma multiplo. Entrambi i farmaci sono raccomandati dalle attuali linee guida di trattamento per l'uso nelle persone con mieloma multiplo.

Per alcune persone, le linee guida di trattamento raccomandano l'uso di un regime basato su Velcade rispetto all'uso della combinazione di Ninlaro con lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron). Questa raccomandazione include le persone con mieloma multiplo attivo che vengono trattate per la prima volta. Il mieloma multiplo attivo significa che una persona ha i sintomi della malattia, come problemi ai reni, danni alle ossa, anemia o altri problemi.

Per le persone il cui mieloma multiplo è tornato dopo altri trattamenti, le linee guida raccomandano il trattamento con Ninlaro o Velcade, in combinazione con altri farmaci.

Costi

Ninlaro e Velcade sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Velcade generalmente costa più di Ninlaro. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Costo Ninlaro

Come per tutti i farmaci, il costo di Ninlaro può variare. Per trovare i prezzi attuali per Ninlaro nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Ninlaro, o se hai bisogno di assistenza per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, il produttore di Ninlaro, offre un programma chiamato Takeda Oncology 1Point. Questo programma offre assistenza e potrebbe essere in grado di ridurre il costo del trattamento. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo al supporto, chiama il numero 844-817-6468 (844-T1POINT) o visita il sito web del programma.

Ninlaro usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Ninlaro per il trattamento di determinate condizioni. Ninlaro può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Ninlaro per il mieloma multiplo

Ninlaro è approvato dalla FDA per il trattamento del mieloma multiplo negli adulti che hanno già provato almeno un altro trattamento per la condizione. Questo trattamento potrebbe essere un farmaco o una procedura. Ninlaro è approvato per l'uso in combinazione con altri due farmaci: lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron).

Il mieloma multiplo è un raro tipo di cancro che si sviluppa nelle plasmacellule. Queste cellule sono un tipo di globuli bianchi. Sono fatti dal tuo midollo osseo, che è un materiale spugnoso che si trova all'interno delle tue ossa. Il tuo midollo osseo produce tutte le tue cellule del sangue.

A volte le plasmacellule diventano anormali e iniziano a moltiplicarsi (producendo più plasmacellule) in modo incontrollabile. Queste plasmacellule anormali e cancerose sono chiamate cellule di mieloma.

Le cellule del mieloma possono svilupparsi in più (diverse) aree del midollo osseo e in più ossa diverse. Questo è il motivo per cui la condizione è chiamata mieloma multiplo.

Le cellule del mieloma occupano molto spazio nel tuo midollo osseo. Ciò rende difficile per il tuo midollo osseo produrre abbastanza globuli sani. Le cellule del mieloma possono anche danneggiare le ossa, rendendole deboli.

Efficacia per il mieloma multiplo

In uno studio clinico, Ninlaro è risultato efficace nel trattamento del mieloma multiplo. Lo studio ha esaminato 722 persone con mieloma multiplo che avevano già ricevuto almeno un altro trattamento per la condizione. In queste persone, il loro mieloma multiplo aveva smesso di rispondere (migliorando) ad altri trattamenti, oppure si era ripresentato dopo aver prima migliorato con altri trattamenti.

In questo studio, le persone sono state divise in due gruppi. Al primo gruppo è stato somministrato Ninlaro con altri due farmaci per il mieloma multiplo: lenalidomide e desametasone. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo (trattamento senza farmaco attivo) con lenalidomide e desametasone.

Le persone che hanno assunto la combinazione Ninlaro hanno vissuto in media 20,6 mesi prima che il loro mieloma multiplo progredisse. Le persone che assumevano la combinazione placebo hanno vissuto in media 14,7 mesi prima che la loro malattia progredisse.

Il settantotto percento delle persone che hanno assunto la combinazione Ninlaro ha risposto al trattamento. Ciò significa che hanno avuto un miglioramento di almeno il 50% nei test di laboratorio che hanno cercato le cellule del mieloma. In coloro che hanno assunto la combinazione placebo, il 72% delle persone ha avuto la stessa risposta al trattamento.

Usi off-label per Ninlaro

Oltre all'uso sopra elencato, Ninlaro può essere utilizzato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per curarne un altro non approvato.

Ninlaro per il mieloma multiplo in altre situazioni

Ninlaro è approvato dalla FDA per l'uso con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in persone che hanno subito altri trattamenti. È in fase di studio come opzione di trattamento per altre situazioni che coinvolgono il mieloma multiplo.

Sono in corso ricerche per vedere come Ninlaro potrebbe essere utilizzato off-label nelle seguenti situazioni:

• per trattare diversi stadi del mieloma multiplo
• in combinazione con farmaci diversi dalla lenalidomide e dal desametasone per il trattamento del mieloma multiplo

Ti potrebbe essere prescritto Ninlaro off-label in uno di questi modi.

Ninlaro per l'amiloidosi sistemica delle catene leggere

Ninlaro non è approvato dalla FDA per il trattamento dell'amiloidosi sistemica da catene leggere. Tuttavia, a volte è usato off-label per trattare questa condizione.

Questa rara condizione influisce sul modo in cui le plasmacellule (che si trovano nel midollo osseo) producono alcune proteine ​​chiamate proteine ​​della catena leggera. Copie anormali di queste proteine ​​entrano nel flusso sanguigno e possono accumularsi nei tessuti e negli organi in tutto il corpo. Man mano che le proteine ​​si accumulano, formano amiloidi (gruppi di proteine), che possono danneggiare alcuni organi come il cuore oi reni.

Ninlaro è stato incluso nelle linee guida per il trattamento dell'amiloidosi sistemica da catene leggere, dopo che uno studio ha rilevato che era efficace nel trattamento di questa condizione. Ninlaro è un'opzione di trattamento per le persone la cui amiloidosi ha smesso di rispondere a un trattamento di prima scelta approvato per la condizione. È anche un'opzione di trattamento per le persone la cui amiloidosi è tornata dopo essere migliorata con un trattamento di prima scelta approvato.

Ninlaro è usato da solo o in combinazione con desametasone quando usato per trattare questa malattia.

Ninlaro usa con altri farmaci

Di solito prendi Ninlaro in combinazione con altri farmaci che agiscono in modi diversi per trattare il tuo mieloma multiplo.

Ninlaro è approvato per l'uso con lenalidomide (Revlimid) e desametasone (Decadron). Durante gli studi clinici, il trattamento con Ninlaro in combinazione con questi farmaci è stato più efficace rispetto all'uso di soli lenalidomide e desametasone.

Il medico potrebbe anche consigliarti di assumere Ninlaro con alcuni altri farmaci per il mieloma multiplo. Questo è un modo off-label di utilizzare Ninlaro. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per curarne un altro non approvato.

Ninlaro con lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) è un farmaco immunomodulatore. Questo tipo di farmaco agisce aiutando il tuo sistema immunitario a uccidere le cellule del mieloma.

Revlimid si presenta sotto forma di capsule che vengono assunte per via orale in combinazione con Ninlaro. Prenderai Revlimid una volta al giorno per tre settimane, seguite da una settimana di non assunzione del farmaco.

Puoi prendere Revlimid con o senza cibo.

Ninlaro con desametasone (Decadron)

Il desametasone (Decadron) è un tipo di farmaco chiamato corticosteroide. Questi farmaci vengono utilizzati principalmente per ridurre l'infiammazione (gonfiore) nel corpo. Tuttavia, quando somministrato a basse dosi per il trattamento del mieloma multiplo, il desametasone aiuta Ninlaro e Revlimid a uccidere le cellule del mieloma.

Il desametasone si presenta sotto forma di compresse che vengono assunte per via orale in combinazione con Ninlaro. Prendi il desametasone una volta alla settimana, lo stesso giorno della settimana in cui prendi Ninlaro. Prenderai desametasone ogni settimana, inclusa la settimana in cui non prendi Ninlaro.

Non prenda la dose di desametasone alla stessa ora del giorno mentre prende la dose di Ninlaro. È meglio assumere questi farmaci in diversi momenti della giornata. Questo perché il desametasone deve essere assunto con il cibo, mentre Ninlaro deve essere assunto a stomaco vuoto.

Ninlaro e l'alcol

Non è noto che l'alcol influisca sul modo in cui Ninlaro agisce nel tuo corpo. Tuttavia, se stai riscontrando alcuni effetti collaterali da Ninlaro (come nausea o diarrea), bere alcolici potrebbe peggiorare questi effetti collaterali.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto alcol è sicuro per te mentre stai usando Ninlaro.

Interazioni Ninlaro

Ninlaro può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con alcuni integratori.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Ninlaro e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Ninlaro. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Ninlaro.

Prima di prendere Ninlaro, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Ninlaro e alcuni farmaci per la tubercolosi

L'assunzione di alcuni farmaci per la tubercolosi con Ninlaro può abbassare il livello di Ninlaro nel tuo corpo. Questo potrebbe rendere Ninlaro meno efficace per te. Dovresti evitare di assumere i seguenti farmaci con Ninlaro:

• rifabutina (Mycobutin)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Ninlaro e alcuni farmaci per le convulsioni

L'assunzione di alcuni farmaci per le crisi con Ninlaro può abbassare il livello di Ninlaro nel tuo corpo. Questo potrebbe rendere Ninlaro meno efficace per te. Dovresti evitare di assumere i seguenti farmaci con Ninlaro:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

Ninlaro e erbe e integratori

Ninlaro può interagire con alcune erbe e integratori, inclusa l'erba di San Giovanni. Assicurati di discutere eventuali integratori che stai assumendo con il tuo medico prima di iniziare a usare Ninlaro.

Ninlaro e l'erba di San Giovanni

L'assunzione di erba di San Giovanni con Ninlaro può abbassare il livello di Ninlaro nel tuo corpo e renderlo meno efficace per te. Evita di prendere questo integratore a base di erbe (chiamato anche Hypericum perforatum) mentre utilizzi Ninlaro.

Come prendere Ninlaro

Dovresti prendere Ninlaro secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Quando prenderlo

A meno che il medico non le dica diversamente, prenda la dose di Ninlaro una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana. È meglio assumere le dosi all'incirca alla stessa ora del giorno.

Prenderai Ninlaro una volta alla settimana per tre settimane. Allora avrai una settimana di pausa dal farmaco. Ripeti questo ciclo di quattro settimane tutte le volte che il medico ti consiglia.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Assunzione di Ninlaro con il cibo

Non dovresti prendere Ninlaro con il cibo. Dovrebbe essere assunto a stomaco vuoto perché il cibo può ridurre la quantità di Ninlaro che il tuo corpo assorbe. Questo potrebbe rendere Ninlaro meno efficace per te. Prendi ogni dose di Ninlaro almeno un'ora prima di mangiare o almeno due ore dopo aver mangiato.

Ninlaro può essere schiacciato, diviso o masticato?

No, non dovresti schiacciare, rompere, dividere o masticare le capsule Ninlaro. Le capsule devono essere deglutite intere con un sorso d'acqua.

Se una capsula Ninlaro si apre accidentalmente, evitare di toccare la polvere che si trova all'interno della capsula. Se la polvere viene a contatto con la pelle, risciacquala subito con acqua e sapone. Se la polvere viene a contatto con gli occhi, sciacquala subito con acqua.

Come funziona Ninlaro

Ninlaro è approvato per il trattamento del mieloma multiplo. Viene somministrato con altri due farmaci (lenalidomide e desametasone) che lo aiutano a funzionare all'interno del tuo corpo.

Cosa succede nel mieloma multiplo

Al centro delle tue ossa c'è un materiale spugnoso chiamato midollo osseo. Qui è dove vengono prodotti i globuli bianchi, compresi i globuli bianchi. I globuli bianchi combattono le infezioni.

Esistono molti tipi diversi di globuli bianchi. Un tipo è chiamato plasmacellule. Le plasmacellule producono anticorpi, che sono proteine ​​che aiutano il tuo corpo a riconoscere e attaccare i germi, come virus e batteri.

Con il mieloma multiplo, le plasmacellule anomale vengono prodotte nel midollo osseo. Cominciano a moltiplicarsi (produrre più plasmacellule) in modo incontrollabile. Queste plasmacellule anormali e cancerose sono chiamate cellule di mieloma.

Le cellule del mieloma occupano troppo spazio nel midollo osseo, il che significa che c'è meno spazio per produrre globuli sani. Le cellule del mieloma danneggiano anche le ossa. Questo fa sì che le tue ossa rilascino calcio nel sangue, il che rende le tue ossa deboli.

Cosa fa Ninlaro

Ninlaro agisce riducendo la quantità di cellule di mieloma nel midollo osseo. Il farmaco prende di mira una proteina specifica, chiamata proteasoma, all'interno delle cellule del mieloma.

I proteasomi abbattono altre proteine ​​di cui le cellule non hanno più bisogno, così come le proteine ​​danneggiate. Ninlaro si attacca ai proteasomi e impedisce loro di funzionare correttamente. Ciò porta ad un accumulo di proteine ​​danneggiate e non necessarie nelle cellule del mieloma, che causa la morte delle cellule del mieloma.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Ninlaro inizia a lavorare all'interno del tuo corpo non appena inizi a prenderlo. Ma ci vorrà del tempo per sviluppare effetti che possono essere notati, come miglioramenti nei sintomi o nei risultati dei test di laboratorio.

In uno studio clinico, le persone con mieloma multiplo hanno assunto Ninlaro (in combinazione con lenalidomide e desametasone). La metà di queste persone ha notato un miglioramento delle proprie condizioni entro circa un mese da quando hanno iniziato a prendere Ninlaro.

Ninlaro e la gravidanza

Ninlaro non è stato studiato su donne in gravidanza. Tuttavia, il modo in cui Ninlaro funziona all'interno del tuo corpo dovrebbe essere dannoso per una gravidanza in via di sviluppo.

Negli studi sugli animali, il farmaco ha causato danni ai feti quando somministrato ad animali gravidi. Sebbene gli studi sugli animali non sempre prevedano cosa accadrà negli esseri umani, questi studi suggeriscono che il farmaco potrebbe danneggiare una gravidanza umana.

Se sei incinta o potresti rimanere incinta, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici dell'assunzione di Ninlaro.

Ninlaro e il controllo delle nascite

Poiché Ninlaro potrebbe danneggiare una gravidanza in via di sviluppo, è importante utilizzare il controllo delle nascite mentre stai assumendo questo farmaco.

Controllo delle nascite per le donne

Se sei una donna in grado di rimanere incinta, dovresti usare un controllo delle nascite efficace mentre stai assumendo Ninlaro. Dovresti continuare a usare il controllo delle nascite per almeno 90 giorni dopo aver smesso di prendere Ninlaro.

Ninlaro è assunto in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo. Il desametasone può rendere il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, meno efficace per prevenire la gravidanza. Se stai usando il controllo delle nascite ormonale, dovresti anche usare un contraccettivo di barriera (come i preservativi) come controllo delle nascite di riserva.

Controllo delle nascite per gli uomini

Se sei un maschio sessualmente attivo con una donna che potrebbe rimanere incinta, dovresti usare un efficace controllo delle nascite (come i preservativi) mentre stai prendendo Ninlaro. Questo è importante, anche se la tua partner usa la contraccezione. Dovresti continuare a usare il controllo delle nascite per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose di Ninlaro.

Ninlaro e l'allattamento al seno

Non è noto se Ninlaro passa nel latte materno o se influisce sul modo in cui il tuo corpo produce il latte materno. Dovresti evitare l'allattamento al seno mentre stai assumendo Ninlaro. Non allattare fino ad almeno 90 giorni dopo aver smesso di prendere Ninlaro.

Domande comuni su Ninlaro

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Ninlaro.

Ninlaro è un tipo di chemioterapia?

No, Ninlaro non è un tipo di chemioterapia. La chemioterapia agisce uccidendo le cellule del corpo che si stanno moltiplicando (producendo più cellule) rapidamente. Ciò include alcune cellule sane, così come le cellule tumorali. Poiché la chemioterapia colpisce alcune delle tue cellule sane, può avere effetti collaterali molto gravi.

Ninlaro è una terapia mirata per il mieloma multiplo. Le terapie mirate lavorano su caratteristiche specifiche delle cellule tumorali diverse da quelle delle cellule sane. Ninlaro prende di mira alcune proteine ​​chiamate proteasomi.

I proteasomi sono coinvolti nella normale crescita e produzione delle cellule. Queste proteine ​​sono più attive nelle cellule tumorali che in quelle sane. Ciò significa che quando Ninlaro prende di mira i proteasomi, colpisce le cellule del mieloma più di quanto non colpisca le cellule sane.

Ninlaro può ancora influenzare le cellule sane e può causare alcuni gravi effetti collaterali. Tuttavia, in generale, le terapie mirate (come Ninlaro) tendono a causare meno effetti collaterali rispetto ai tipici farmaci chemioterapici.

Posso prendere Ninlaro prima o dopo un trapianto di cellule staminali?

Potresti essere in grado di farlo. Ninlaro è approvato per l'uso in persone che hanno subito almeno un altro trattamento per il loro mieloma multiplo. Ciò include le persone che hanno subito un trapianto di cellule staminali come trattamento.

Le cellule staminali sono cellule del sangue immature che si trovano nel sangue e nel midollo osseo. Possono svilupparsi in tutti i tipi di cellule del sangue. Un trapianto di cellule staminali è un trattamento per il mieloma multiplo. Ha lo scopo di sostituire le cellule del mieloma con cellule staminali sane, che possono poi maturare in cellule del sangue sane.

Le attuali linee guida cliniche includono Ninlaro come opzione di trattamento di mantenimento (a lungo termine) per impedire la moltiplicazione delle cellule tumorali dopo aver subito un trapianto autologo di cellule staminali. (In questa procedura, le tue cellule staminali vengono raccolte dal tuo sangue o midollo osseo e ti vengono restituite durante il trapianto.) Tuttavia, in questo caso, altri farmaci sono preferiti al Ninlaro.

Le attuali linee guida cliniche includono anche Ninlaro come opzione per il primo trattamento farmacologico che hai per il tuo mieloma multiplo, prima di avere un trapianto di cellule staminali. Tuttavia, in questo caso vengono preferiti anche altri farmaci rispetto al Ninlaro. Questo sarebbe un uso off-label di Ninlaro. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per curarne un altro non approvato.

Se vomito dopo aver preso una dose, dovrei prenderne un'altra?

Se vomiti dopo aver assunto Ninlaro, non prenda un'altra dose del farmaco quel giorno. Basta prendere la dose successiva quando è previsto dal programma di dosaggio.

Se vomiti spesso durante l'assunzione di Ninlaro, ne parli con il medico. Possono prescrivere farmaci per ridurre la nausea o darti consigli su come gestirla durante il trattamento.

Avrò bisogno di test di laboratorio mentre prendo Ninlaro?

Sì. Durante l'assunzione di Ninlaro, sarà necessario sottoporsi regolarmente a esami del sangue per monitorare i livelli delle cellule del sangue e la funzionalità del fegato. Durante il trattamento, il medico controllerà specificamente i seguenti test:

• Livello piastrinico. Ninlaro può abbassare il livello delle piastrine. Se il tuo livello scende troppo, puoi aumentare il rischio di gravi emorragie. Il medico controllerà regolarmente la conta delle piastrine, in modo che se vengono rilevati problemi, possono essere risolti rapidamente. Se i tuoi livelli sono bassi, il medico può ridurre il dosaggio di Ninlaro o interrompere l'assunzione di Ninlaro fino a quando le piastrine non tornano a un livello sicuro. A volte, potrebbe essere necessaria una trasfusione per ricevere le piastrine.
• Livello dei globuli bianchi. Uno dei farmaci (chiamato Revlimid) che assumerai con Ninlaro può abbassare il tuo livello di globuli bianchi, il che può aumentare il rischio di contrarre infezioni. Se hai bassi livelli di queste cellule, il medico può ridurre il dosaggio di Revlimid e Ninlaro, o interrompere l'assunzione dei farmaci, fino a quando i globuli bianchi non tornano a un livello sicuro.
• Test di funzionalità epatica. Ninlaro a volte può danneggiare il fegato, provocando il rilascio di enzimi epatici nel sangue. I test di funzionalità epatica controllano il sangue per questi enzimi. Se i test mostrano che Ninlaro colpisce il fegato, il medico può abbassare il dosaggio del farmaco.
• Altri esami del sangue. Farai anche altri esami del sangue per verificare la risposta del tuo mieloma multiplo al trattamento con Ninlaro.

Precauzioni Ninlaro

Prima di prendere Ninlaro, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Ninlaro potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Problemi ai reni. Se la tua funzione renale è gravemente compromessa o se stai effettuando trattamenti di emodialisi per insufficienza renale, il tuo medico ti prescriverà un dosaggio inferiore di Ninlaro.
• Problemi al fegato. Ninlaro può causare problemi al fegato. E se hai danni al fegato, l'assunzione di Ninlaro potrebbe peggiorare le tue condizioni. Se soffre di problemi al fegato da moderati a gravi, il medico le prescriverà un dosaggio inferiore di Ninlaro.
• Gravidanza. Se sei incinta o potresti rimanere incinta, Ninlaro potrebbe essere dannoso per la tua gravidanza. Se tu o il tuo partner siete in grado di rimanere incinta, dovreste usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Ninlaro. Per ulteriori informazioni, vedere le sezioni "Ninlaro e la gravidanza" e "Ninlaro e il controllo delle nascite" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Ninlaro, vedere la sezione "Effetti collaterali di Ninlaro" sopra.

Overdose di Ninlaro

Assumere più della dose raccomandata di Ninlaro può portare a gravi effetti collaterali. Per un elenco dei possibili effetti collaterali causati da Ninlaro, vedere la sezione "Effetti collaterali di Ninlaro" sopra.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere un aumento di uno qualsiasi dei possibili effetti collaterali di Ninlaro. Per un elenco dei possibili effetti collaterali, vedere la sezione "Effetti collaterali di Ninlaro" sopra.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Ninlaro

Quando prendi Ninlaro dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta sulla confezione del farmaco. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco. Non prendere Ninlaro se la data di scadenza stampata è passata.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le capsule Ninlaro devono essere conservate nella loro confezione originale. Conservali a temperatura ambiente al riparo dalla luce. Ninlaro non deve essere conservato a una temperatura superiore a 30 ° C (86 ° F).

Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come nei bagni.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Ninlaro e hai i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Ninlaro

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Ninlaro è approvato per il trattamento del mieloma multiplo, usato in combinazione con lenalidomide e desametasone, negli adulti che hanno subito almeno un altro trattamento per la condizione.

La sicurezza e l'efficacia di Ninlaro non sono state stabilite nei bambini.

Meccanismo di azione

Ninlaro contiene ixazomib, un inibitore del proteasoma. I proteasomi hanno un ruolo centrale nella scomposizione delle proteine ​​coinvolte nella regolazione del ciclo cellulare, nella riparazione del DNA e nell'apoptosi. Ixazomib si lega e inibisce l'attività della subunità beta 5 della parte centrale 20S del proteasoma 26S.

Interrompendo l'attività del proteasoma, ixazomib provoca un accumulo di proteine ​​regolatrici in eccesso o danneggiate all'interno della cellula, con conseguente morte cellulare.

L'attività del proteasoma è aumentata nelle cellule maligne rispetto alle cellule sane. Le cellule di mieloma multiplo sono più suscettibili agli effetti degli inibitori del proteasoma rispetto alle cellule sane.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità media di ixazomib è del 58% dopo somministrazione orale. La biodisponibilità si riduce quando il farmaco viene assunto con un pasto ricco di grassi. In questo caso, l'area sotto la curva (AUC) di ixazomib è diminuita del 28% e la sua concentrazione massima (Cmax) è diminuita del 69%. Pertanto, ixazomib deve essere somministrato a stomaco vuoto.

Ixazomib è legato per il 99% alle proteine ​​plasmatiche.

Ixazomib viene eliminato principalmente dal metabolismo epatico che coinvolge più enzimi CYP e proteine ​​non CYP. La maggior parte dei suoi metaboliti viene escreta nelle urine, con alcuni escreti nelle feci. L'emivita terminale è di 9,5 giorni.

La compromissione epatica da moderata a grave aumenta l'AUC media di ixazomib del 20% in più rispetto alla AUC media che si verifica con la normale funzione epatica.

L'AUC media di ixazomib è aumentata del 39% nelle persone con grave insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi. Ixazomib non è dializzabile.

La clearance non è influenzata in modo significativo dall'età, dal sesso, dalla razza o dalla superficie corporea. Gli studi di Ninlaro hanno incluso persone di età compresa tra 23 e 91 anni e persone con superficie corporea compresa tra 1,2 e 2,7 m².

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni per Ninlaro. Tuttavia, le tossicità correlate al trattamento come neutropenia, trombocitopenia, insufficienza epatica, eruzione cutanea o neuropatia periferica possono richiedere l'interruzione del trattamento.

Conservazione

Le capsule Ninlaro devono essere conservate nella loro confezione originale a temperatura ambiente. Non devono essere conservati a temperature superiori a 30 ° C (86 ° F).

Dichiarazione di non responsabilità: Notizie mediche oggi ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.