Diabete di tipo 2: un metodo semplice può aiutare a personalizzare il trattamento
L'utilizzo di misure semplici e di routine facili da ottenere in una clinica per il diabete, come l'età alla diagnosi e l'indice di massa corporea, può essere un modo efficace per scegliere il trattamento migliore per una persona con diabete di tipo 2.
Questa è stata la conclusione a cui sono giunti i ricercatori dell'Università di Exeter, nel Regno Unito, dopo aver confrontato il semplice approccio con un "modello di sottogruppo" che i ricercatori in Svezia e Finlandia avevano proposto in uno studio precedente.
Riportano le loro scoperte in un documento che ora compare in The Lancet Diabetes & Endocrinology rivista.
"È riconosciuto", afferma l'autore principale dello studio John M. Dennis, Ph.D., ricercatore in statistica medica presso l'Università di Exeter College of Medicine and Health, "che non tutte le persone con diabete di tipo 2 dovrebbero essere trattate con lo stesso, ma attualmente non c'è modo di dire quale tablet potrebbe essere il migliore per una determinata persona ".
Lo studio precedente ha identificato "cinque gruppi replicabili" di adulti con diabete. I cinque gruppi differivano per "progressione della malattia e rischio di complicanze diabetiche". Gli autori hanno suggerito che questi potrebbero essere un modo utile per guidare il trattamento del diabete.
Tuttavia, il nuovo studio rivela che l'uso di caratteristiche cliniche molto semplici, come l'età alla diagnosi, il sesso, l'indice di massa corporea (BMI) e una misura della funzione renale, è un metodo più pratico ed efficace per scegliere i trattamenti e identificare quali pazienti sono molto probabile che si verifichino complicazioni come malattie renali.
"Fondamentalmente, questo approccio non significa riclassificare le persone in sottotipi distinti di diabete", spiega Dennis, aggiungendo che, nel loro studio, "sono stati in grado di utilizzare le caratteristiche esatte di una persona per fornire informazioni più precise per guidare il trattamento".
Mettere il diabete in sottogruppi
Il diabete è una condizione grave che deriva dall'avere troppo glucosio, o zucchero, nel sangue. Nel tempo, i livelli elevati di zucchero nel sangue o iperglicemia danneggiano organi, vasi sanguigni, nervi e altre parti del corpo.
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), il diabete è una delle principali cause di insufficienza renale, perdita della vista, ictus, attacchi di cuore e amputazione delle gambe.
I dati del National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases suggeriscono che, negli Stati Uniti, ci sono circa 30,3 milioni di persone con diabete e 84,1 milioni di adulti che probabilmente hanno il prediabete.
Esistono tre tipi principali di diabete. Il più comune, che colpisce la stragrande maggioranza delle persone con diabete, è il tipo 2. Questo tipo si sviluppa perché il corpo perde la sua capacità di produrre e utilizzare correttamente l'insulina. L'insulina è un ormone che aiuta le cellule ad assorbire il glucosio e ad usarlo per produrre energia.
Gli altri due principali tipi di diabete sono: il diabete gestazionale, che può svilupparsi in alcune donne durante la gravidanza; e il tipo 1, che si sviluppa perché il sistema immunitario distrugge la capacità del corpo di produrre insulina nel pancreas.
Il recente studio riguarda il diabete di tipo 2, che gli autori descrivono come una "condizione eterogenea e multifattoriale" che rappresenta il 90-95% del diabete e colpisce circa 400 milioni di persone in tutto il mondo.
Data la diversa natura del diabete di tipo 2, gli scienziati sono interessati a suddividerlo in ulteriori categorie, in quanto ciò potrebbe "migliorare l'assistenza e i risultati" per le molte persone colpite.
Lo studio precedente aveva suggerito che c'erano quattro sottogruppi, o cluster basati sui dati, di diabete di tipo 2: diabete grave da carenza di insulina, diabete grave da insulino-resistente, diabete lieve correlato all'obesità e diabete mite correlato all'età.
Tuttavia, Dennis e colleghi notano che lo studio precedente aveva "suggerito ma non dimostrato che i cluster potessero essere utili per guidare la scelta della terapia".
La modellazione delle caratteristiche cliniche è più utile
Quindi, i ricercatori hanno deciso di confrontare l'utilità del metodo del sottogruppo "con approcci più semplici basati su misure cliniche di routine disponibili in qualsiasi clinica per il diabete".
Lo hanno fatto analizzando i set di dati di due studi clinici indipendenti - inclusi più di 8.500 partecipanti - che avevano assegnato in modo casuale diversi farmaci per il diabete a persone con diabete di tipo 2.
La nuova ricerca ha dimostrato che il metodo dei sottogruppi ha effettivamente funzionato, ma che i metodi che utilizzano semplici misure cliniche funzionano altrettanto bene e, in alcuni casi, anche meglio.
Ad esempio, mentre il metodo dei sottogruppi mostrava differenze nella progressione della glicemia, il team ha scoperto che "un modello che utilizzava solo l'età alla diagnosi spiegava una quantità simile di variazione nella progressione".
I ricercatori hanno anche scoperto che "l'incidenza della malattia renale cronica" differiva tra i sottogruppi. "Tuttavia", osservano, "la velocità di filtrazione glomerulare stimata [una misura della funzione renale] al basale era un migliore predittore del tempo alla malattia renale cronica".
Inoltre, mentre i sottogruppi differivano nella risposta della glicemia al trattamento, "le caratteristiche cliniche semplici hanno superato i cluster per selezionare la terapia per i singoli pazienti".
I ricercatori concludono:
"Nel complesso, i risultati suggeriscono che ci sarà una maggiore utilità clinica dalla modellazione diretta delle caratteristiche cliniche, piuttosto che dall'uso delle caratteristiche cliniche per collocare i pazienti in sottogruppi".
