Xospata (gilteritinib)

Cos'è Xospata?

Xospata è un farmaco da prescrizione di marca. È usato per trattare una forma specifica di leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti il ​​cui cancro è ricaduto (ritornato) o non ha risposto ad altri trattamenti. La leucemia è una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi del corpo.

Xospata è usato negli adulti con LMA che hanno una mutazione del gene tirosin chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. (Se hai AML, dovresti essere testato per vedere se hai la mutazione del gene FLT3.)

Xospata contiene il farmaco gilteritinib, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin chinasi (TKI). I TKI sono terapie mirate che agiscono "mirando" e attaccando le cellule tumorali.

Xospata è disponibile in compresse da ingerire. Il farmaco è disponibile in un dosaggio: 40 mg.

Efficacia

Uno studio clinico ha confrontato Xospata con alcuni tipi di chemioterapia e ha esaminato la remissione completa. La remissione del cancro è quando i sintomi del cancro sono diminuiti o non possono essere rilevati.

Dopo aver assunto Xospata, il 14,2% delle persone ha avuto una remissione completa, rispetto al 10,5% delle persone che hanno ricevuto la chemioterapia. Le persone che hanno assunto Xospata sono rimaste in remissione più a lungo (di circa 13 mesi) e hanno vissuto più a lungo (di circa quattro mesi) rispetto alle persone che hanno ricevuto la chemioterapia.

Approvazione della FDA

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xospata nel 2018.

Xospata generico

Xospata è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Xospata contiene il principio attivo del farmaco gilteritinib.

Effetti collaterali di Xospata

Xospata può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Xospata. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xospata, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xospata possono includere:

• dolori muscolari e articolari
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• aumento dei livelli di bilirubina (cellule del sangue scomposte)
• stanchezza
• tosse
• febbre
• edema (gonfiore sotto la pelle, solitamente del viso, delle mani, dei piedi o degli arti)
• diarrea
• stipsi
• nausea
• gonfiore o piaghe in bocca
• vomito
• problema respiratorio
• eruzione cutanea
• mal di testa
• vertigini
• bassa pressione sanguigna

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Xospata non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore del cervello)
• ritmo cardiaco anormale
• pancreatite (gonfiore del pancreas)
• sindrome da differenziazione, * in cui alcune cellule cambiano e crescono di numero. I sintomi possono includere:
• fiato corto
• febbre
• aumento di peso improvviso
• bassa pressione sanguigna
• sintomi di problemi renali, come urinare meno del solito o avere gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi

* Xospata ha un avviso in scatola per la sindrome da differenziazione. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xospata. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. Secondo un comunicato stampa su uno studio clinico Xospata, l'1% degli adulti ha avuto una grave reazione allergica al farmaco. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, tipicamente nelle palpebre, nelle labbra o nelle guance)
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Xospata. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore del cervello)

L'assunzione di Xospata può causare la sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). La PRES è una condizione neurologica in cui la parte posteriore del cervello si gonfia. In uno studio clinico, l'1% degli adulti trattati con Xospata ha sviluppato PRES. I sintomi della PRES possono includere:

• convulsioni
• forti mal di testa che non rispondono ai farmaci
• confusione
• problemi di vista come difficoltà a vedere o allucinazioni visive (vedere cose che non ci sono)

Se hai sintomi di PRES, chiama subito il medico. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Ritmo cardiaco anormale

L'assunzione di Xospata può causare problemi del ritmo cardiaco aumentando l'intervallo QT. Questa è una misura di quanto tempo impiega il tuo cuore a ricaricarsi tra i battiti.

Un ritmo cardiaco anormale può diventare grave e pericoloso per la vita se non controllato. Il rischio di questo effetto collaterale è maggiore nelle persone che hanno bassi livelli di magnesio o potassio nel corpo. In uno studio clinico, il 7% degli adulti trattati con Xospata aveva ritmi cardiaci anormali.

I sintomi di un ritmo cardiaco anormale possono includere:

• battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare
• sensazione di pressione al petto
• vertigini o stordimento
• svenimento

Se noti i sintomi di un ritmo cardiaco anormale, chiama subito il medico. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Pancreatite

Negli studi clinici, le segnalazioni di pancreatite (gonfiore del pancreas) sono state rare. Negli studi clinici, il 4% delle persone trattate con Xospata aveva pancreatite. I sintomi della pancreatite possono includere:

• dolore o tenerezza nella pancia
• mal di schiena
• nausea
• vomito
• febbre
• perdita di peso

Se manifesta questi sintomi durante l'assunzione di Xospata, parli con il medico. Il medico può sospendere il trattamento con Xospata o prescriverle una dose più bassa.

Dosaggio di Xospata

Il dosaggio di Xospata prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la gravità della tua condizione
• altre condizioni mediche che potresti avere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Se prende Xospata e inizia ad avere gravi effetti collaterali, il medico può sospendere il trattamento. Quindi possono ricominciare il trattamento e darti una dose più bassa del farmaco. Questo può aiutare a ridurre o prevenire gli effetti collaterali.

Forme e punti di forza dei farmaci

Xospata è disponibile in compresse da ingerire. Ogni compressa ha una concentrazione di 40 mg.

Dosaggio per la leucemia mieloide acuta

La dose raccomandata di Xospata per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) è di 120 mg. Prende le compresse per bocca (inghiottendole) una volta al giorno.

Se manifesta effetti collaterali gravi durante l'assunzione di Xospata, il medico potrebbe sospendere il trattamento. Una volta che gli effetti collaterali gravi si sono attenuati o si sono interrotti, il medico potrebbe farle assumere 80 mg di farmaco una volta al giorno.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Xospata, prenda la dose non appena se ne ricorda se mancano 12 ore o più alla dose successiva. Se è entro 12 ore dalla prossima dose programmata, attendi di prendere la prossima dose programmata. Non prenda più di una dose entro 12 ore.

I promemoria dei farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Xospata deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xospata è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine. Se inizia ad avere gravi effetti collaterali, il medico potrebbe farti interrompere l'assunzione di Xospata.

Costo Xospata

Come con tutti i farmaci, il costo di Xospata può variare. Per trovare i prezzi correnti di Xospata nella tua zona, visita WellRx.com. Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

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Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Xospata, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Astellas Pharma US, Inc., il produttore di Xospata, offre soluzioni di supporto Xospata e il programma Xospata Copay Card. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 844-632-9272 o visita il sito web del programma.

Xospata per AML

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xospata per il trattamento di determinate condizioni.

Xospata è approvato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti con una mutazione del gene tirosin chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. Per poter assumere Xospata, l'AML deve essere tornato o non ha risposto ad altri trattamenti.

L'AML è una forma di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi nel midollo osseo.

Il midollo osseo di solito produce cellule sane, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Ma quando si ha la LMA, il cancro produce troppe esplosioni (globuli immaturi), che escludono i globuli sani. Ciò rende più difficile per il tuo corpo creare globuli normali.

Uno studio clinico ha confrontato Xospata con alcuni tipi di chemioterapia e ha esaminato la remissione completa. La remissione del cancro è quando i sintomi del cancro sono diminuiti o non possono essere rilevati. Dopo aver assunto Xospata, il 14,2% delle persone ha avuto una remissione completa, rispetto al 10,5% delle persone che hanno ricevuto la chemioterapia. Le persone che hanno assunto Xospata sono rimaste in remissione più a lungo (di circa 13 mesi) e hanno vissuto più a lungo (di circa quattro mesi) rispetto alle persone che hanno ricevuto la chemioterapia.

Test per la mutazione del gene FLT3

Se hai la LMA, dovresti essere testato per vedere se hai la mutazione del gene FLT3. Nel 2018, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un test per verificare questa mutazione. Il tuo medico può dirti di più.

Xospata e alcol

Al momento non sono note interazioni tra alcol e Xospata. Tuttavia, il consumo eccessivo di alcol può causare pancreatite (gonfiore del pancreas). La pancreatite è un effetto indesiderato grave che può verificarsi anche durante l'assunzione di Xospata. Pertanto, evitare di bere molto durante l'assunzione di Xospata.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico. Possono dirti quanto alcol puoi bere durante l'assunzione di Xospata.

Alternative a Xospata

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xospata, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per la leucemia mieloide acuta

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la leucemia mieloide acuta (LMA) includono:

• Chemioterapie, come:
• citarabina (Ara-C)
• daunorubicina (cerubidina)
• idarubicina (idamicina)
• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)
• Terapie mirate, come:
• midostaurina (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata contro Nexavar

Potresti chiederti come Xospata si confronta con altri farmaci che hanno usi simili. Qui vediamo come Xospata e Nexavar sono simili e diversi.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xospata per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) che è ricaduta (è ritornata) o non ha risposto ad altri trattamenti. In particolare, Xospata tratta un certo tipo di LMA che ha una mutazione del gene tirosin chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe.

La FDA non ha approvato Nexavar per il trattamento di adulti con AML e mutazione del gene FLT3. Tuttavia, sulla base di una linea guida di trattamento, Nexavar è stato raccomandato per l'uso in alcune persone con LMA. Se il tuo medico prescrive Nexavar per la tua AML, devi anche assumere un farmaco chemioterapico.

Nexavar è stato approvato dalla FDA per il trattamento di altre condizioni, tra cui:

• cancro al fegato che è inoperabile (i medici non possono rimuoverlo chirurgicamente)
• carcinoma renale avanzato
• cancro alla tiroide progressivo che si è ripresentato o diffuso dopo il trattamento con iodio radioattivo

Xospata contiene il farmaco gilteritinib. Nexavar contiene il farmaco sorafenib.

Forme e somministrazione di farmaci

Xospata è disponibile in compresse da ingerire. Il farmaco ha una forza: 40 mg. Il dosaggio raccomandato di Xospata è di 120 mg una volta al giorno. Questo è un totale di tre compresse.

Nexavar è disponibile in compresse da ingerire. Il farmaco ha una forza: 200 mg. La dose raccomandata di Nexavar è di 400 mg due volte al giorno. Questo è un totale di quattro compresse. Prenda Nexavar almeno un'ora prima di un pasto o due ore dopo un pasto.

Effetti collaterali e rischi

Xospata e Nexavar appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci: gli inibitori della tirosin chinasi (TKI). Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xospata, con Nexavar o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xospata:
• tosse
• bassa pressione sanguigna
• dolori muscolari e articolari
• aumento dei livelli degli enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• aumento dei livelli di bilirubina (cellule del sangue scomposte)
• febbre
• edema (gonfiore sotto la pelle, solitamente del viso, delle mani, dei piedi o degli arti)
• stipsi
• problema respiratorio
• mal di testa
• vertigini
• Può verificarsi con Nexavar:
• la perdita di capelli
• ipertensione
• perdita di appetito
• mal di stomaco
• perdita di peso
• Può verificarsi sia con Xospata che con Nexavar:
• gonfiore o piaghe in bocca
• diarrea
• stanchezza
• eruzione cutanea
• nausea
• vomito

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xospata, con Nexavar o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xospata:
• sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore del cervello)
• pancreatite (gonfiore del pancreas)
• Può verificarsi con Nexavar:
• anoressia
• cardiopatia
• emorragia (sanguinamento maggiore)
• Sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose ed eruzione cutanea su bocca, gola, occhi o genitali)
• rottura dello stomaco o dell'intestino
• danno al fegato
• Può verificarsi sia con Xospata che con Nexavar:
• ritmo cardiaco anormale
• grave reazione allergica

Efficacia

La FDA ha approvato Xospata per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) che ha avuto una recidiva (è ritornata) o non ha risposto ad altri trattamenti. In particolare, Xospata tratta un certo tipo di LMA che ha una mutazione del gene tirosin chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe.

Nexavar può essere utilizzato off-label per il trattamento della LMA con una mutazione FLT3, in combinazione con un farmaco chemioterapico. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Xospata che Nexavar sono efficaci per il trattamento della LMA con una mutazione FLT3.

Costi

Xospata e Nexavar sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Xospata costa più di Nexavar. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Interazioni di Xospata

Xospata può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Xospata e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Xospata. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che potrebbero interagire con Xospata.

Prima di prendere Xospata, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Farmaci che possono aumentare gli effetti di Xospata

Alcuni farmaci possono rallentare la capacità del tuo corpo di abbattere Xospata. Questo può aumentare i livelli di Xospata nel tuo corpo.Potresti essere più a rischio di effetti collaterali se ciò accade.

Per evitare un aumento del numero o dell'intensità degli effetti collaterali, non assumere Xospata con nessuno dei farmaci elencati di seguito. Se stai attualmente assumendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico del tuo rischio di effetti collaterali.

Esempi di farmaci che possono aumentare gli effetti di Xospata includono:

• Alcuni antimicrobici, come:
• claritromicina (Biaxin)
• fluconazolo (Diflucan)
• itraconazolo (Sporanox)
• ketoconazolo (Nizoral, Extina, altri)
• Alcuni farmaci per l'HIV, come:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Alcuni farmaci per il cuore, come:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Alcuni antidepressivi, come:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• Altri farmaci, come:
• tamoxifene (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Farmaci che possono ridurre gli effetti di Xospata

Alcuni farmaci aumentano la capacità del tuo corpo di abbattere Xospata. Ciò può ridurre l'efficacia di Xospata nel tuo corpo. Esempi di questi farmaci includono:

• Farmaci anticonvulsivanti, come:
• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• Altri farmaci, come:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicina (Rifadin, Rifamate)

Xospata ed erbe e integratori

L'assunzione di erba di San Giovanni con Xospata può ridurre l'efficacia di Xospata per te.

Se prendi l'erba di San Giovanni, parla con il tuo medico. Potrebbero voler modificare il dosaggio di Xospata o erba di San Giovanni. Oppure potrebbero desiderare che tu smetta di prendere l'erba di San Giovanni.

Xospata e cibi

Evita di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di Xospata. Il frutto o il succo possono interferire con il modo in cui Xospata si scompone nel tuo corpo. Questo può aumentare la quantità di farmaco nel tuo corpo a livelli pericolosi. Parla con il tuo medico se hai dubbi.

Come prendere Xospata

Dovresti prendere Xospata secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Quando prenderlo

Prendi Xospata una volta al giorno. Assicurati di prenderlo alla stessa ora ogni giorno.

I promemoria dei farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Assunzione di Xospata con il cibo

Puoi prendere Xospata con o senza cibo.

Xospata può essere schiacciato, diviso o masticato?

No. Non dovresti schiacciare, dividere o masticare Xospata. Deglutisca le compresse intere con una tazza d'acqua.

Come funziona Xospata

La leucemia mieloide acuta (LMA) è una forma di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi nel midollo osseo.

Il midollo osseo di solito produce cellule sane, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Ma quando si ha la LMA, il cancro produce troppe esplosioni (globuli immaturi), che escludono i globuli sani. Ciò rende più difficile per il tuo corpo creare globuli normali.

Xospata è usato per trattare una forma specifica di leucemia mieloide acuta negli adulti il ​​cui cancro è ricaduto (è ritornato) o non ha risposto ad altri trattamenti. L'AML deve anche avere una mutazione del gene tirosin chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. La mutazione FLT3 fa sì che le esplosioni si diffondano ancora di più, quindi è più probabile che tornino dopo il trattamento.

Xospata appartiene alla classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin chinasi (TKI). I TKI sono terapie mirate che "prendono di mira" e attaccano le cellule tumorali. Xospata agisce legandosi alle cellule tumorali che hanno la mutazione FLT3. Il farmaco uccide queste cellule tumorali, facendo spazio a normali cellule sane.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Nelle persone che rispondono a Xospata, il trattamento spesso funziona entro due mesi. La velocità con cui Xospata inizia a funzionare e quanto sia efficace dipende dal tuo corpo e dalla tua storia di salute. I fattori che influenzano la velocità con cui funziona includono:

• la gravità della tua condizione
• precedente trattamento che hai avuto per la condizione
• tipo di mutazione FLT3 che hai

Il tuo medico può vedere come funziona il tuo trattamento AML misurando il numero di cellule tumorali nel tuo corpo. Potresti o meno notare miglioramenti nei sintomi perché i farmaci antitumorali possono avere molti effetti collaterali.

In uno studio clinico, alcune persone hanno avuto una risposta già circa 27 giorni dopo aver iniziato a prendere Xospata. Ciò significa che il loro cancro è andato in:

• remissione completa (i sintomi del cancro sono diminuiti o non possono essere rilevati), o
• remissione completa con recupero parziale della conta ematica (la conta dei globuli bianchi e delle piastrine non era tornata a un intervallo accettabile)

Xospata e gravidanza

Non dovresti prendere Xospata se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Negli studi sugli animali, Xospata era estremamente dannoso per il feto quando alla madre veniva somministrato il farmaco.

Le donne dovrebbero fare un test di gravidanza una settimana prima di iniziare a usare Xospata. Questo aiuta a garantire che non siano incinta quando iniziano il trattamento con il farmaco.

In caso di dubbi sulla gravidanza e sull'assunzione di Xospata, ne parli con il medico.

Controllo delle nascite durante l'assunzione di Xospata

Le donne dovrebbero usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Xospata e per almeno sei mesi dopo l'ultima dose.

Gli uomini dovrebbero anche usare il controllo delle nascite (come i preservativi) durante l'assunzione di Xospata se la loro partner sessuale femminile può rimanere incinta. È fondamentale farlo anche se la femmina usa anche il controllo delle nascite. Gli uomini dovrebbero continuare a usare il controllo delle nascite per almeno quattro mesi dopo la loro ultima dose di Xospata. Questo aiuta a prevenire che i loro partner rimangano incinta mentre sono esposti al farmaco.

Xospata e allattamento al seno

Non è noto se Xospata passi nel latte materno umano. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che Xospata è passato nei bambini attraverso il latte materno delle loro madri.

A causa dei possibili pericoli per i bambini allattati al seno, non dovresti allattare mentre prendi Xospata. Dovresti anche evitare l'allattamento al seno per almeno due mesi dopo aver assunto l'ultima dose del farmaco.

In caso di dubbi sull'allattamento al seno e sull'assunzione di Xospata, ne parli con il medico.

Domande comuni su Xospata

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Xospata.

Posso prendere Vitrakvi invece di Xospata?

No. La Food and Drug Administration (FDA) non ha approvato Vitrakvi per il trattamento delle stesse condizioni di Xospata.

Vitrakvi è usato per trattare i tumori solidi negli adulti e nei bambini. Xospata è approvato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti.

Perché non posso acquistare Xospata nella mia farmacia locale?

Xospata non è disponibile nelle normali farmacie perché è un farmaco speciale. I farmaci speciali sono in genere farmaci ad alto costo che vengono utilizzati per trattare condizioni di salute complesse. Di solito sono disponibili solo tramite farmacie specializzate.

Il tuo medico probabilmente invierà la tua prescrizione a una farmacia specializzata, che spedirà Xospata direttamente a te. Potrebbe anche essere possibile ottenere Xospata nello studio del medico. Parla con il tuo medico per saperne di più.

Se hai domande sulle farmacie specializzate, chiedi alla tua compagnia di assicurazioni.

Xospata è una forma di chemioterapia?

No, Xospata non è un tipo di chemioterapia. Xospata è un tipo di farmaco chiamato inibitore della tirosin chinasi (TKI), considerato una terapia mirata. La terapia mirata funziona "prendendo di mira" e attaccando le cellule tumorali.

I farmaci chemioterapici differiscono dalle terapie mirate. I farmaci chemioterapici agiscono su tutte le cellule del corpo che crescono rapidamente, non solo sulle cellule tumorali. I farmaci chemioterapici di solito uccidono le cellule in crescita e influenzano più cellule nel corpo rispetto alla terapia mirata.

Posso prendere Xospata prima o dopo un trapianto di cellule staminali?

Sì, puoi prendere Xospata prima o dopo un trapianto di cellule staminali.

Un trapianto di cellule staminali è una possibile opzione di trattamento per la leucemia mieloide acuta (LMA). Le cellule staminali aiutano il tuo corpo a produrre nuove e sane cellule del midollo osseo. Potresti ricevere cellule staminali da un donatore. Oppure puoi usare le tue se il tuo medico ha precedentemente rimosso e conservato alcune delle tue cellule staminali.

Xospata curerà la mia leucemia mieloide acuta?

Xospata non è una cura per la leucemia mieloide acuta (LMA), ma può aiutarti a raggiungere la remissione. Questo è il momento in cui i test non mostrano più cellule tumorali nel sangue o nel midollo osseo. Anche la conta delle cellule del sangue torna a un livello normale ei sintomi del cancro scompaiono.

L'obiettivo del trattamento della leucemia è che tu vada in remissione. Alcune persone rimangono in remissione per il resto della loro vita mentre altre ricadono (hanno un ritorno del cancro).

Avvisi Xospata

Questo farmaco viene fornito con diversi avvertimenti.

Avviso della FDA: sindrome da differenziazione

Questo farmaco ha un avviso in scatola. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.

Xospata può causare la sindrome da differenziazione, una condizione pericolosa in cui alcune cellule cambiano e crescono di numero. I sintomi possono includere mancanza di respiro, febbre, aumento di peso improvviso e pressione sanguigna bassa. Possono anche includere sintomi di problemi renali, come urinare meno del solito o avere gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi.

Se il medico ritiene che tu abbia la sindrome da differenziazione, ti prescriverà uno steroide e potrebbe sospendere il trattamento con Xospata. Possono anche monitorare la pressione sanguigna e il flusso sanguigno nel cuore e nei polmoni.

Altre avvertenze

Prima di prendere Xospata, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Xospata potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Problemi di cuore. Xospata può influire sul ritmo cardiaco. Se hai una condizione cardiaca, in particolare la sindrome del QT lungo, parla con il tuo medico dei possibili rischi prima di prendere Xospata.
• Bassi livelli di magnesio o potassio. Se hai bassi livelli di magnesio o potassio, il tuo medico lavorerà con te per affrontarli prima e durante l'assunzione di Xospata. Se hai domande sui tuoi livelli di magnesio o potassio, parla con il tuo medico.
• Problemi al pancreas. Xospata può causare pancreatite (gonfiore del pancreas). Se hai una storia di problemi al pancreas, parla con il tuo medico dei possibili rischi prima di prendere Xospata.
• Gravidanza. Xospata ha dimostrato di causare danni potenzialmente letali ai feti in studi sugli animali. Non dovresti prendere Xospata se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Sia gli uomini che le donne devono usare il controllo delle nascite durante e dopo il trattamento con Xospata. Parlate con il vostro medico se avete dubbi sulla gravidanza e sull'assunzione di Xospata.
• Storia di reazioni allergiche. Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche a Xospata negli studi clinici. Se sei allergico a gilteritinib o ad altri ingredienti di Xospata, informi il medico.

Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Xospata, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xospata" sopra.

Overdose di Xospata

L'uso di una dose di Xospata superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• convulsioni
• problema respiratorio
• perdita di conoscenza

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Xospata

Quando ricevi Xospata dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Xospata devono essere conservate a temperatura ambiente. Tenere Xospata lontano dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Xospata e avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Xospata

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Xospata è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) con una mutazione della tirosin chinasi 3 (FLT3) simile alla FMS negli adulti recidivanti o refrattari. La mutazione FLT3 deve essere rilevata da un test approvato dalla FDA.

Meccanismo di azione

Xospata è un inibitore della tirosin chinasi (TKI). Questa classe di farmaci agisce bloccando geni, proteine ​​o tessuti specifici e attaccando le cellule tumorali. Xospata inibisce FLT3 nelle cellule leucemiche legandosi ai loro recettori FLT3. Ciò porta all'inibizione della proliferazione cellulare e provoca l'apoptosi.

Farmacocinetica e metabolismo

Xospata raggiunge lo stato stazionario entro 15 giorni sulla base di una dose giornaliera di 120 mg. La Cmax media allo stato stazionario è di 374 ng / mL e l'esposizione al farmaco è proporzionale alla dose. La concentrazione massima a digiuno per l'assorbimento del farmaco è osservata tra le quattro e le sei ore.

L'emivita di Xospata è di 113 ore. Viene eliminato a circa 14,85 L / ora. Xospata è metabolizzato dal CYP3A4 e circa il 64,5% viene escreto con le feci. La quantità escreta nelle urine è del 16,4%.

Controindicazioni

Xospata è controindicato nelle persone ipersensibili a Xospata o ai suoi ingredienti.

Conservazione

Le compresse di Xospata devono essere conservate a temperatura ambiente controllata tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F) e conservate nel loro contenitore originale fino all'erogazione.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.