Opdivo (nivolumab)

Cos'è Opdivo?

Opdivo è un farmaco da prescrizione di marca. È approvato per l'uso negli adulti con alcuni tipi dei seguenti tumori:

• cancro ai polmoni
• cancro della pelle
• cancro ai reni
• cancro alla vescica
• cancro alla testa e al collo
• cancro del colon-retto
• cancro al fegato
• linfoma di Hodgkin classico

Opdivo è anche approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 12 anni con alcuni tipi di cancro del colon-retto.

Opdivo contiene il farmaco nivolumab. È un anticorpo monoclonale, un farmaco prodotto in laboratorio dalle proteine ​​del sistema immunitario.

Opdivo si presenta come una soluzione liquida. Viene somministrato come infusione endovenosa (IV), che è un'iniezione nella tua vena. Le infusioni di Opdivo durano circa 30 minuti. Di solito vengono somministrati ogni poche settimane.

Efficacia

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento di diverse forme di cancro, compreso il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). È stato trovato efficace nel trattamento del NSCLC metastatico che è peggiorato durante o dopo il trattamento con altri farmaci.

Uno studio clinico ha incluso persone con NSCLC squamoso. (Le cellule squamose sono cellule piatte che rivestono parti del corpo, comprese le vie aeree dei polmoni.) Le persone hanno assunto Opdivo o docetaxel (Taxotere). Coloro che assumevano Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 41% rispetto alle persone che assumevano docetaxel.

In un altro studio clinico, le persone con NSCLC non squamoso hanno assunto Opdivo o docetaxel. Coloro che hanno assunto Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 27% rispetto alle persone che assumevano docetaxel.

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Opdivo, vedere le sezioni "Opdivo per il cancro ai polmoni" e "Opdivo altri usi" di seguito.

Opdivo generico

Opdivo è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Opdivo contiene il farmaco attivo nivolumab.

Effetti collaterali di Opdivo

Opdivo può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Opdivo. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Opdivo, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Opdivo possono includere:

• mal di testa
• mal di pancia
• nausea
• vomito
• diarrea
• stipsi
• perdita di appetito
• eruzione cutanea
• stanchezza (mancanza di energia)
• dolore muscolare
• dolore alle ossa
• mal di schiena
• dolori articolari
• prurito alla pelle
• debolezza
• tosse
• fiato corto
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
• febbre
• perdita di peso*

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

* Si è verificato negli studi solo su persone con cancro della pelle

Gravi effetti collaterali

Possono verificarsi gravi effetti collaterali da Opdivo. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Epatite (infiammazione del fegato). I sintomi possono includere:
  • nausea
  • vomito
  • perdita di appetito
  • prurito alla pelle
  • ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
• Problemi ormonali, inclusi cambiamenti nei livelli di ormone tiroideo e cortisolo. I sintomi possono includere:
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • perdita di appetito
  • perdita di peso
  • debolezza
  • problemi a dormire
• Diabete di tipo 1. I sintomi possono includere:
  • sensazione di molta fame o sete
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • urinare più spesso del solito
  • perdita di peso
• Danno ai reni. I sintomi possono includere:
  • diminuzione della produzione di urina
  • nausea
  • vomito
  • gonfiore alle gambe e ai piedi
  • sangue nelle urine
• Gravi reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson. I sintomi possono includere:
  • grave eruzione cutanea
  • pelle di colore rosso
  • vesciche sulla pelle
  • lesioni piene di pus sulla pelle
• Encefalite (gonfiore nel cervello). I sintomi possono includere:
  • mal di testa
  • febbre
  • sensibilità alla luce
  • debolezza
  • confusione
  • convulsioni
• Reazioni all'infusione (reazione che si verifica durante o subito dopo aver ricevuto un farmaco per infusione endovenosa). I sintomi possono includere:
  • eruzione cutanea
  • prurito alla pelle
  • bassa pressione sanguigna
  • problema respiratorio
• Reazione del sistema immunitario (quando il tuo sistema immunitario attacca i tuoi organi). Ciò può causare gonfiore in altre parti del corpo, tra cui:
  • muscoli
  • cuore
  • nervi
  • stomaco
  • occhi

Altri effetti collaterali gravi, discussi in dettaglio di seguito, includono:

• polmonite (infiammazione dei polmoni)
• colite (infiammazione nell'intestino)
• grave reazione allergica

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Opdivo. Non è noto quante persone abbiano avuto reazioni allergiche a Opdivo. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama immediatamente il medico se ha una grave reazione allergica a Opdivo. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Eruzione cutanea

Potrebbe avere un'eruzione cutanea durante l'assunzione di Opdivo. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco.

Negli studi clinici, tra il 16% e il 40% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo ha avuto un'eruzione cutanea. Per le persone che hanno assunto altri farmaci contro il cancro, tra il 7% e il 47% ha avuto un'eruzione cutanea.

La percentuale di persone che hanno avuto un'eruzione cutanea durante l'utilizzo di Opdivo variava a seconda della condizione che Opdivo veniva utilizzata per trattare. La percentuale variava anche a seconda che le persone assumessero Opdivo in combinazione con un altro trattamento per il cancro.

Se ha un'eruzione cutanea mentre sta assumendo Opdivo, ne parli con il medico. Monitoreranno l'eruzione cutanea e consiglieranno modi per ridurre il disagio che provoca.

Polmonite

La polmonite (infiammazione dei polmoni) è un effetto indesiderato grave e potenzialmente letale di Opdivo. I sintomi della polmonite includono:

• febbre
• dolore muscolare o articolare
• brividi
• tosse secca
• senso di oppressione al petto
• stanchezza (mancanza di energia)

Negli studi clinici, la polmonite si è verificata nel 3,1% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo. La polmonite si è verificata nell'1,7% -6% delle persone che hanno assunto Opdivo in combinazione con un altro trattamento antitumorale chiamato ipilimumab (Yervoy).

Parla con il tuo medico su come riconoscere i sintomi della polmonite. Il tuo medico può discutere con te quando dovresti essere preoccupato per i tuoi sintomi e quando dovresti chiamare aiuto.

Se soffre di polmonite, potrebbe essere necessario assumere corticosteroidi (come il prednisone) per ridurre il gonfiore dei polmoni. Potrebbe anche essere necessario interrompere l'assunzione di Opdivo per un po 'fino alla scomparsa dei sintomi. Se soffre di polmonite grave mentre sta assumendo Opdivo, il medico potrebbe consigliarle di interrompere definitivamente il trattamento con Opdivo.

Dolori articolari

Molti di voi hanno dolori articolari durante l'assunzione di Opdivo. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco.

Negli studi clinici, il dolore articolare si è verificato nel 10-21% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo. La percentuale di persone che hanno avuto dolori articolari variava a seconda che Opdivo fosse assunto in combinazione con altri farmaci. La percentuale variava anche a seconda della condizione che Opdivo veniva usato per trattare.

Se hai dolori articolari durante l'assunzione di Opdivo, parla con il tuo medico dei modi per gestire il dolore.

Fatica

Potresti avere affaticamento (mancanza di energia) durante l'assunzione di Opdivo. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco.

Negli studi clinici, dal 39% al 59% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo ha avuto affaticamento. Il numero di persone affaticate con Opdivo era simile al numero di persone affaticate che hanno assunto altri farmaci antitumorali.

Alcune persone che hanno assunto Opdivo hanno riferito di aver avuto estrema stanchezza. Questa è la fatica che non migliora dopo il riposo e influisce anche sulla capacità di svolgere le attività quotidiane. Negli studi clinici, fino al 7% delle persone che hanno assunto Opdivo ha avuto una stanchezza estrema. Questa percentuale era simile o superiore nelle persone che assumevano altri farmaci antitumorali.

In caso di stanchezza durante l'assunzione di Opdivo, informi il medico. Possono consigliarti modi per migliorare i tuoi livelli di energia durante il trattamento.

Diarrea

Potresti avere la diarrea mentre stai usando Opdivo. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco.

Negli studi clinici, dal 17% al 43% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo ha avuto diarrea. La percentuale era più alta quando le persone assumevano Opdivo in combinazione con un altro farmaco antitumorale chiamato ipilimumab (Yervoy). Una percentuale simile di persone che hanno assunto trattamenti contro il cancro diversi da Opdivo ha avuto anche diarrea negli studi clinici.

Se ha la diarrea mentre sta assumendo Opdivo, informi il medico. Possono consigliare modi per ridurre questo effetto collaterale. Possono anche consigliare modi per prevenire la disidratazione (basso livello di liquidi nel corpo), che può essere causata dalla diarrea.

La diarrea può essere un sintomo di colite (vedere "Colite" di seguito). Questa condizione è un grave effetto indesiderato di Opdivo.

Informi immediatamente il medico se soffre di diarrea grave (diarrea dolorosa o che non si ferma). Il medico potrebbe interrompere il trattamento con Opdivo per un po 'per consentire al colon di guarire. Se la diarrea è molto grave, il medico può interrompere definitivamente il trattamento con Opdivo.

Colite

La colite (infiammazione nell'intestino) è un grave effetto indesiderato di Opdivo. Questa condizione può verificarsi quando il tuo sistema immunitario attacca per errore il rivestimento del colon. Ciò provoca diarrea e gonfiore del colon.

I sintomi della colite includono:

• dolore alla pancia e crampi
• gonfiore
• diarrea, con o senza sangue al suo interno
• sangue nelle feci
• urgente bisogno di muovere le viscere
• perdita di peso

Negli studi clinici, il 2,9% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo ha avuto la colite. Questa condizione è stata osservata nel 7-26% delle persone che hanno assunto Opdivo con un altro farmaco antitumorale chiamato ipilimumab (Yervoy).

Se sviluppa la colite mentre sta assumendo Opdivo, potrebbe essere necessario assumere corticosteroidi, come il prednisone. Potrebbe anche essere necessario interrompere l'assunzione di Opdivo fino alla scomparsa dei sintomi. Se soffre di colite grave, il medico potrebbe consigliarle di interrompere definitivamente il trattamento con Opdivo.

Se hai sintomi di diarrea e mal di pancia, parla subito con il tuo medico.

Mal di schiena

Potresti avere mal di schiena durante l'assunzione di Opdivo. Questo è un effetto collaterale comune del farmaco.

In uno studio clinico, il 21% delle persone che hanno assunto Opdivo ha avuto dolore alla schiena. Questo effetto collaterale è stato osservato nel 16% delle persone che hanno assunto un altro farmaco antitumorale chiamato everolimus.

Negli studi sono stati riportati comunemente anche dolore muscolare e osseo. Negli studi clinici, tra il 26% e il 42% delle persone che assumevano Opdivo aveva dolori muscolari e ossei.

La percentuale di persone che hanno avuto dolore muscolare o osseo durante l'assunzione di Opdivo varia a seconda che Opdivo sia stato assunto in combinazione con altri farmaci. Inoltre differiva a seconda della condizione che Opdivo veniva usato per trattare.

Se hai mal di schiena mentre stai assumendo Opdivo, parla con il tuo medico dei modi per trattare il tuo dolore.

Nausea

Potresti avere nausea durante l'assunzione di Opdivo. Questo è un effetto collaterale comune del farmaco.

Negli studi clinici, dal 20% al 34% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo ha avuto nausea. Il numero di persone che hanno avuto nausea variava a seconda della condizione che Opdivo era usato per trattare e se il farmaco veniva usato in combinazione con altri trattamenti.

Se hai la nausea mentre stai assumendo Opdivo, parla con il tuo medico dei modi per gestire questo effetto indesiderato.

Tosse

Potresti sviluppare la tosse mentre usi Opdivo. La tosse è uno degli effetti collaterali comuni di Opdivo.

Negli studi clinici, dal 17% al 36% delle persone che hanno assunto Opdivo ha avuto la tosse. Questo numero era diverso a seconda della condizione trattata da Opdivo. Inoltre variava a seconda che Opdivo fosse usato in combinazione con altri farmaci.

Se hai la tosse mentre stai assumendo Opdivo, parla con il tuo medico. Controlleranno per assicurarsi che la tua tosse non sia un sintomo di un effetto collaterale più grave, inclusa la polmonite. (Vedere la sezione "Polmonite" sopra.) Il medico può anche consigliare modi per alleviare questo effetto indesiderato.

Fiato corto

Potresti avere fiato corto durante l'utilizzo di Opdivo. Questo è un effetto collaterale comune del farmaco.

Negli studi clinici, dall'8% al 27% delle persone che hanno assunto Opdivo ha avuto mancanza di respiro. Il numero di persone che hanno avuto questo effetto indesiderato variava a seconda della condizione che stavano trattando e se Opdivo era stato assunto in combinazione con altri trattamenti contro il cancro.

In caso di fiato corto durante l'assunzione di Opdivo, ne parli con il medico. Controlleranno per assicurarsi che la mancanza di respiro non sia un sintomo di un effetto collaterale più grave, inclusa la polmonite. (Vedere la sezione "Polmonite" sopra.) Il medico può anche consigliare modi per migliorare la qualità della respirazione.

Mal di testa

Potresti avere mal di testa durante l'utilizzo di Opdivo.

Negli studi clinici, dal 16% al 23% delle persone che hanno assunto Opdivo ha riferito di avere mal di testa. Questa percentuale variava a seconda della condizione che Opdivo era usato per trattare e se il farmaco era usato in combinazione con altri farmaci.

In caso di mal di testa durante l'assunzione di Opdivo, ne parli con il medico. Possono consigliarti modi sicuri per curare il tuo mal di testa.

La perdita di capelli

La caduta dei capelli non è un effetto collaterale comune di Opdivo. Tuttavia, potrebbe essere un sintomo di problemi ormonali, che sono un effetto indesiderato più grave di Opdivo.

Un problema ormonale che può verificarsi con l'uso di Opdivo è l'ipotiroidismo (bassi livelli di ormone tiroideo). Il tuo corpo ha bisogno di livelli normali di ormone tiroideo per mantenere una crescita sana dei capelli. Quando i livelli di ormone tiroideo sono troppo bassi, può verificarsi la caduta dei capelli.

Negli studi clinici, il 9% delle persone che hanno assunto Opdivo da solo presentava bassi livelli di ormone tiroideo. Di coloro che hanno assunto Opdivo con un altro farmaco antitumorale chiamato ipilimumab, dal 15% al ​​22% delle persone presentava bassi livelli di ormone tiroideo.

In caso di perdita di capelli durante l'assunzione di Opdivo, ne parli con il medico. Verificheranno se la tua perdita di capelli è correlata a problemi ormonali. Se necessario, possono prescrivere un trattamento per aiutare a regolare i livelli ormonali.

Effetti collaterali nei bambini

Si prevede che gli effetti indesiderati nei bambini siano simili agli effetti indesiderati negli adulti, quando Opdivo è usato per trattare il cancro del colon-retto. Questa condizione è l'unica che Opdivo è approvato per il trattamento nei bambini.

Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici per testare la sicurezza di Opdivo o la frequenza con cui si verificano effetti collaterali nei bambini che usano il farmaco.

Opdivo per il cancro ai polmoni

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Opdivo per il trattamento di determinate condizioni.

Opdivo per il cancro del polmone non a piccole cellule

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico (si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo).

È approvato per l'uso negli adulti il ​​cui NSCLC è peggiorato durante o dopo il trattamento con alcuni farmaci chemioterapici. Esempi di questi farmaci chemioterapici includono cisplatino e carboplatino.

Il NSCLC di alcune persone presenta alcuni cambiamenti genetici, chiamati EGFR o ALK. Le persone con questi cambiamenti genetici devono ricevere farmaci approvati dalla FDA per trattare quel tipo specifico di cancro prima di utilizzare Opdivo. Il loro cancro dovrebbe essere peggiorato durante o dopo il trattamento con questi farmaci prima che possano assumere Opdivo.

Efficacia per il cancro del polmone non a piccole cellule

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento del NSCLC metastatico che è peggiorato durante o dopo il trattamento con altri farmaci.

Uno studio clinico ha incluso persone con NSCLC squamoso. (Le cellule squamose sono cellule piatte che rivestono parti del corpo, comprese le vie aeree dei polmoni.) Le persone hanno assunto Opdivo o docetaxel (Taxotere). Coloro che assumevano Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 41% rispetto alle persone che assumevano docetaxel.

In un altro studio clinico, le persone con NSCLC non squamoso hanno assunto Opdivo o docetaxel. In questo studio, coloro che assumevano Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 27% rispetto alle persone che assumevano docetaxel.

Opdivo per il carcinoma polmonare a piccole cellule

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) metastatico (si è diffuso dai polmoni ad altre parti del corpo).

È approvato per l'uso negli adulti il ​​cui SCLC è peggiorato durante o dopo il trattamento con alcuni farmaci antitumorali. Esempi di questi farmaci includono carboplatino e cisplatino e almeno un altro farmaco antitumorale.

Efficacia per il cancro del polmone a piccole cellule

Opdivo è risultato efficace in uno studio clinico in corso per l'SCLC metastatico. Attualmente, il tasso di risposta complessivo (la percentuale di persone il cui cancro si è attenuato o è scomparso) è del 12% in coloro che assumono Opdivo. Di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso:

• Il 77% ha mantenuto questa risposta per almeno 6 mesi
• Il 62% ha mantenuto questa risposta per almeno 1 anno
• Il 39% ha mantenuto questa risposta per almeno 1,5 anni

Questo studio è in corso. Ulteriori informazioni sull'efficacia di Opdivo nel trattamento del SCLC saranno disponibili in futuro.

Opdivo altri usi

Oltre al trattamento del cancro ai polmoni (descritto nella sezione "Opdivo per il cancro ai polmoni" appena sopra), la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Opdivo anche per il trattamento di altre condizioni. Opdivo può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Opdivo per il cancro al fegato

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro epatocellulare (fegato). Viene utilizzato per le persone che hanno assunto il farmaco sorafenib (Nexavar) in passato per curare il cancro al fegato.

Efficacia per il cancro al fegato

Opdivo è risultato efficace in uno studio clinico per il trattamento del cancro al fegato. In questo studio, il tasso di risposta complessivo (la percentuale di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso) è del 22% per coloro che hanno assunto Opdivo. Di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso:

• Il 91% ha mantenuto questa risposta per almeno 6 mesi
• Il 55% ha mantenuto questa risposta per almeno 1 anno

Opdivo per il cancro ai reni

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro avanzato delle cellule renali (rene). Opdivo è approvato per l'uso in questi due gruppi di persone:

• Coloro che hanno assunto farmaci anti-angiogenesi in passato per il cancro ai reni. Questi farmaci bloccano la crescita dei vasi sanguigni dentro e intorno alle cellule tumorali. Ciò impedisce alle cellule tumorali di ottenere nutrienti e ossigeno, di cui hanno bisogno per sopravvivere. Esempi di farmaci anti-angiogenesi includono axitinib (Inlyta) e lenalidomide (Revlimid). Per queste persone, Opdivo viene utilizzato da solo.
• Coloro che non hanno ricevuto cure in passato per il cancro ai reni. In queste persone, Opdivo è usato in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per trattare il cancro del rene considerato a rischio intermedio o scarso. Il cancro del rene è considerato un rischio intermedio o scarso in base a diversi fattori. Questi fattori includono i livelli di emoglobina e i livelli di calcio.

Efficacia per il cancro del rene

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento del cancro del rene.

Uno studio clinico ha esaminato persone il cui cancro del rene era peggiorato durante o dopo il trattamento anti-angiogenico. Le persone hanno ricevuto Opdivo o un altro farmaco antitumorale chiamato everolimus.

In questo studio, la metà delle persone che hanno assunto Opdivo ha vissuto per 25 mesi o più. Di coloro che hanno assunto everolimus, metà delle persone ha vissuto per 19,6 mesi o più. La percentuale di persone il cui cancro si è attenuato o è scomparso è stata del 21,5% in quelli che assumevano Opdivo e del 3,9% in quelli che assumevano everolimus.

Un altro studio clinico ha esaminato persone che avevano un cancro ai reni che non erano stati trattati in passato. Le persone hanno ricevuto Opdivo con un altro farmaco antitumorale chiamato ipilimumab, oppure hanno ricevuto un farmaco antitumorale chiamato sunitinib. In questo studio, le persone che assumevano la combinazione di trattamento con Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 37% rispetto a coloro che stavano assumendo sunitinib.

Opdivo per il cancro alla vescica

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro uroteliale. Questo tipo di cancro inizia nelle cellule che rivestono la vescica, gli ureteri e l'uretra. Il cancro uroteliale è spesso chiamato cancro della vescica.

Opdivo è usato per trattare il cancro della vescica che si è diffuso agli organi vicini alla vescica (cancro localmente avanzato). Opdivo è anche usato per trattare il cancro della vescica che si è diffuso dalla vescica ad altre aree del corpo (cancro metastatico).

Opdivo è usato nelle persone il cui cancro alla vescica è peggiorato durante o dopo il trattamento con altri farmaci antitumorali. Questi farmaci includono cisplatino o carboplatino.

Efficacia per il cancro della vescica

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento del cancro alla vescica. In uno studio clinico, è stato misurato il tasso di risposta globale (la percentuale di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso). Questo tasso è stato del 19,6% nelle persone che hanno assunto Opdivo. La metà di queste persone ha mantenuto questa risposta per 10,3 mesi o più.

Opdivo per il cancro del colon-retto

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro del colon-retto (CRC). Questo tipo di cancro inizia nel colon o nel retto.

Opdivo è approvato per l'uso in adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con CRC che:

• è metastatico (si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo)
• è peggiorato dopo il trattamento con alcuni altri farmaci antitumorali (come oxaliplatino, irinotecan e un farmaco che contiene fluoropirimidina, come la capecitabina)
• ha alcuni cambiamenti genetici chiamati instabilità alta dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del disadattamento (dMMR)

Opdivo è approvato per l'uso da solo e in combinazione con ipilimumab (Yervoy), per il trattamento del cancro del colon-retto.

Efficacia per il cancro del colon-retto

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento del CRC metastatico.

In uno studio clinico, le persone con CRC metastatico hanno assunto Opdivo da solo o in combinazione con ipilimumab. In questo studio, è stato misurato il tasso di risposta globale (la percentuale di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso). Questo tasso era del 32% nelle persone che hanno assunto Opdivo da solo e del 49% nelle persone che hanno assunto Opdivo con ipilimumab.

Di persone che hanno assunto Opdivo da solo e il cui cancro si è attenuato o è scomparso:

• Il 63% ha mantenuto questa risposta per almeno 6 mesi
• Il 38% ha mantenuto questa risposta per almeno 1 anno

Delle persone che hanno assunto Opdivo in combinazione con ipilimumab e il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso:

• L'83% ha mantenuto questa risposta per almeno 6 mesi
• Il 19% ha mantenuto questa risposta per almeno un anno

Opdivo per il cancro alla testa e al collo

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN). Il cancro delle cellule squamose inizia nelle cellule piatte (cellule squamose) che compongono la superficie della pelle, degli occhi e di altri organi interni.

Opdivo è utilizzato per SCCHN che è tornato dopo essere migliorato con trattamenti precedenti (cancro ricorrente). Viene anche usato per trattare SCCHN che si è diffuso ad altri organi (cancro metastatico).

Opdivo è approvato per il trattamento di SCCHN che è peggiorato durante o dopo il trattamento con alcuni altri farmaci antitumorali. Esempi di questi farmaci includono cisplatino e carboplatino.

Efficacia per il cancro della testa e del collo

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento di SCCHN localmente avanzato e metastatico.

In uno studio clinico, le persone con SCCHN hanno assunto Opdivo o un altro farmaco antitumorale. Questi altri farmaci antitumorali potrebbero essere uno dei seguenti: cetuximab, metotrexato o docetaxel. Nello studio, le persone che assumevano Opdivo avevano un rischio di morte inferiore del 30% rispetto al rischio nelle persone che assumevano altri farmaci antitumorali.

Opdivo per il cancro della pelle melanoma

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro della pelle del melanoma. Il melanoma è un tipo di cancro che inizia nelle cellule che producono la melanina (il pigmento che dà colore alla tua pelle). Il melanoma può verificarsi sulla pelle o in altre parti del corpo.

Opdivo per il cancro della pelle da melanoma non resecabile o metastatico

Opdivo è approvato per il trattamento del cancro della pelle del melanoma che non è resecabile (non può essere rimosso chirurgicamente). È anche approvato per il trattamento del melanoma metastatico (si è diffuso dall'area in cui è iniziato ad altre parti del corpo).

Per queste condizioni, Opdivo è approvato per l'uso da solo o in combinazione con un altro farmaco antitumorale chiamato ipilimumab (Yervoy).

Efficacia per il melanoma non resecabile o metastatico

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento del melanoma cutaneo non resecabile o metastatico in diversi studi.

In uno studio clinico, persone con carcinoma cutaneo melanoma metastatico hanno assunto Opdivo dopo che il loro tumore è peggiorato durante o dopo il trattamento con ipilimumab. È stato misurato il tasso di risposta globale (la percentuale di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso). Questo tasso era del 32% nelle persone che hanno assunto Opdivo. La maggior parte delle persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso ha mantenuto questa risposta per 2,6-10 mesi.

Un altro studio clinico ha incluso persone che non avevano ricevuto cure in passato per il cancro della pelle da melanoma metastatico. Queste persone hanno assunto Opdivo o un altro farmaco antitumorale chiamato dacarbazina. In 1 anno, Opdivo ha ridotto il rischio di morte delle persone del 58% rispetto al rischio nelle persone che assumevano dacarbazina.

Un secondo studio clinico ha esaminato persone che non avevano ricevuto cure in passato per il cancro della pelle da melanoma metastatico. In questo studio, le persone hanno assunto Opdivo con ipilimumab, Opdivo da solo o ipilimumab da solo. Le persone che hanno assunto Opdivo con ipilimumab avevano un rischio di morte del 45% inferiore rispetto a quelle che hanno assunto ipilimumab da solo. Le persone che assumevano Opdivo da solo avevano un rischio di morte inferiore del 37% rispetto alle persone che assumevano ipilimumab da solo.

Opdivo per prevenire la ricomparsa del cancro della pelle da melanoma

Opdivo è anche approvato dalla FDA come trattamento adiuvante del cancro della pelle del melanoma. Il trattamento adiuvante è la terapia che viene somministrata dopo l'intervento chirurgico o l'uso di altri farmaci. L'obiettivo del trattamento adiuvante è ridurre il rischio di recidiva del cancro.

Opdivo è approvato come terapia adiuvante per il cancro della pelle melanoma che si è diffuso ai linfonodi o ad altre parti del corpo (cancro metastatico). Opdivo è approvato per questo uso dopo che è stato eseguito un intervento chirurgico per rimuovere completamente il cancro.

Efficacia come trattamento adiuvante per il melanoma

Opdivo è risultato efficace come trattamento adiuvante del cancro della pelle del melanoma. Uno studio clinico ha incluso persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro negli ultimi 3 mesi. Le persone hanno preso Opdivo o ipilimumab. In circa 2 anni, le persone che hanno assunto Opdivo hanno avuto un rischio inferiore del 35% di recidiva del cancro rispetto alle persone che hanno assunto ipilimumab.

Opdivo per il linfoma di Hodgkin classico

Opdivo è approvato dalla FDA per il trattamento del linfoma di Hodgkin classico (cHL). Opdivo è usato per trattare il cHL che è tornato o peggiorato dopo il trattamento con:

• trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) e un farmaco chiamato Adcetris (brentuximab vedotin), o
• tre o più trattamenti contro il cancro in passato, dove uno dei trattamenti era l'HSCT

Un HSCT autologo è un trapianto di midollo osseo eseguito utilizzando cellule staminali raccolte in passato dal proprio corpo. Le cellule staminali lavorano nel tuo corpo per produrre nuove cellule del sangue, che ti aiutano a rimanere in salute mentre combatti il ​​cancro.

Efficacia per il linfoma di Hodgkin classico

Opdivo si è dimostrato efficace nel trattamento della cHL in due studi. In questi studi clinici, è stato misurato il tasso di risposta globale (la percentuale di persone il cui cancro è diventato più piccolo o è scomparso). Il tasso era del 66% nelle persone che hanno assunto Opdivo dopo un precedente trattamento con HSCT e Adcetris (brentuximab vedotin). Il tasso di risposta globale è stato del 69% nelle persone che hanno assunto Opdivo dopo un precedente trattamento con HSCT.

Opdivo per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Opdivo può essere utilizzato off-label. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Opdivo viene utilizzato per determinate altre condizioni.

Opdivo per il cancro anale (uso off-label)

Opdivo non è approvato per il trattamento del cancro anale. Tuttavia, a volte viene utilizzato off-label per questa condizione.

Opdivo è raccomandato nelle linee guida per il trattamento come opzione preferita per il cancro anale. Se ne consiglia l'uso dopo che qualcuno ha ricevuto un trattamento con altri farmaci antitumorali.

Studi per usi off-label di Opdivo

• Il cancro del pancreas. È in corso uno studio per testare Opdivo come trattamento per il cancro del pancreas. Opdivo sta testando in combinazione con un vaccino sperimentale per questa condizione.
• Cancro ovarico. Uno studio in corso sta testando l'uso di Opdivo da solo e in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per il trattamento del cancro ovarico.
• Cancro alla prostata. Un recente studio clinico ha rilevato che Opdivo era efficace nel trattamento di alcuni tipi di cancro alla prostata quando veniva utilizzato in combinazione con ipilimumab (Yervoy). Non è stato ancora approvato per questo scopo, ma gli studi sono in corso.
• Cancro al seno. Uno studio in corso sta testando l'uso di Opdivo in combinazione con cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) per trattare un tipo di cancro al seno chiamato carcinoma mammario triplo negativo.
• Cancro gastrico e cancro esofageo. Studi in fase iniziale hanno rilevato che Opdivo può essere efficace nel trattamento di questi due tipi di cancro. Tuttavia, il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) afferma che sono necessarie ulteriori ricerche prima di poter raccomandare Opdivo come trattamento per il cancro gastrico o esofageo.
• Linfoma non-Hodgkin. Studi in corso stanno testando l'efficacia di Opdivo nel trattamento di alcune forme di linfoma non Hodgkin.
• Mieloma multiplo. Opdivo fa parte di studi in corso ed è stato testato in diversi studi in fase iniziale per vedere se ha un ruolo nel trattamento del mieloma multiplo.

Sono necessarie ulteriori ricerche per conoscere la sicurezza e l'efficacia del trattamento con Opdivo per ciascuna delle condizioni sopra elencate.

Opdivo per il cancro al cervello (potrebbe non essere un uso appropriato)

Il produttore di Opdivo ha recentemente annunciato che questo farmaco non era efficace nel trattamento del glioblastoma multiforme (un tipo di cancro al cervello). Opdivo è ancora in fase di test in un altro studio in corso per vedere se è efficace nel trattamento del cancro al cervello. In questo studio in corso, Opdivo è utilizzato in combinazione con altri trattamenti contro il cancro.

Opdivo per i bambini

Opdivo è approvato dalla FDA per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 12 anni con cancro del colon-retto che:

• è metastatico (si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo)
• ha alcuni cambiamenti genetici chiamati instabilità alta dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del disadattamento (dMMR)
• peggiorò durante o dopo il trattamento con altri farmaci antitumorali

Vedere la sezione sopra chiamata "Opdivo per il cancro del colon-retto" per maggiori dettagli su questo tipo di cancro.

Efficacia nei bambini

L'efficacia di Opdivo nel trattamento del cancro del colon-retto nei bambini non è stata testata nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni. Tuttavia, il farmaco è stato approvato per questo uso in persone di queste età sulla base di studi clinici sull'efficacia di Opdivo negli adulti con la stessa condizione.

Inoltre, il cancro del colon-retto con MSI-H e cambiamenti genetici dMMR nei bambini dovrebbe essere simile a tale cancro negli adulti.

Opdivo è stato approvato anche per questo uso in base a come il corpo elabora il farmaco. Si prevede che Opdivo venga elaborato nei bambini (di età compresa tra 12 e 18 anni) in modo molto simile a come viene elaborato negli adulti.

Uso di Opdivo con altri farmaci

Opdivo è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per essere utilizzato in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per alcuni tipi di cancro. Questa combinazione di trattamento è approvata per il trattamento di forme specifiche dei seguenti tumori:

• cancro della pelle melanoma
• cancro ai reni
• cancro del colon-retto

Vedere "Altri usi di Opdivo" sopra per maggiori dettagli su come Opdivo viene utilizzato in combinazione con ipilimumab.

Alternative a Opdivo

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare il tuo tipo di cancro. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Opdivo, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per il cancro del polmone non a piccole cellule

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternative per il cancro del polmone a piccole cellule

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro del polmone a piccole cellule dopo che il cancro è peggiorato con il trattamento con alcune forme di chemioterapia includono:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)
• topotecan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternative per il cancro al fegato

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro al fegato dopo che è stato trattato con sorafenib (Nexavar) includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternative per il cancro ai reni

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro del rene includono:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternative per il cancro della vescica

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro alla vescica includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)

Alternative per il cancro del colon-retto

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro del colon-retto che presenta alcune anomalie genetiche (sia alta instabilità dei microsatelliti [MSI-H] o deficit di riparazione del disadattamento [dMMR]) includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternative per il cancro alla testa e al collo

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro della testa e del collo a cellule squamose includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatino
• carboplatino
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternative per il cancro della pelle melanoma

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro della pelle del melanoma includono:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternative per il linfoma di Hodgkin classico

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il linfoma di Hodgkin classico includono:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatino
• citarabina
• etoposide
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo contro Keytruda

Potresti chiederti come Opdivo si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Opdivo e Keytruda sono simili e diversi.

Utilizza

Opdivo e Keytruda sono entrambi approvati per il trattamento di alcune forme dei seguenti tipi di cancro:

• cancro della pelle melanoma
• carcinoma polmonare non a piccole cellule
• carcinoma polmonare a piccole cellule
• cancro della testa e del collo a cellule squamose
• linfoma di Hodgkin classico
• cancro alla vescica
• cancro del colon-retto
• cancro al fegato
• cancro ai reni

Keytruda è anche approvato per il trattamento di alcune forme dei seguenti tumori:

• linfoma del mediastino primitivo a grandi cellule B (un tipo di tumore del sangue)
• cancro gastrico (cancro allo stomaco)
• cancro esofageo (cancro all'esofago, il tubo che collega la gola e lo stomaco)
• cancro cervicale
• Cancro a cellule di Merkel (un tipo di cancro della pelle)
• alcuni tumori solidi non resecabili o metastatici

Entrambi i farmaci sono approvati per il trattamento del cancro del colon-retto nei bambini. Keytruda è anche approvato per il trattamento di altri tipi di cancro nei bambini.

Forme e somministrazione di farmaci

Opdivo contiene il farmaco nivolumab. Keytruda contiene il farmaco pembrolizumab.

Opdivo e Keytruda si presentano come una soluzione liquida. Vengono somministrati per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in vena che viene somministrata per un periodo di tempo). Le infusioni per ogni farmaco durano circa 30 minuti. Vengono somministrati in una struttura sanitaria.

Le infusioni di Opdivo vengono somministrate ogni 2, 3 o 4 settimane. Il tuo programma di infusione dipenderà dalla condizione che stai utilizzando per trattare Opdivo e dal dosaggio prescritto dal medico.

Le infusioni di Keytruda vengono somministrate ogni 3 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Opdivo e Keytruda contengono farmaci simili. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi sia con Opdivo che con Keytruda, se presi singolarmente:

• stanchezza (mancanza di energia)
• dolore muscolare
• dolore alle ossa
• perdita di appetito
• diarrea
• prurito alla pelle
• nausea
• eruzione cutanea
• febbre
• tosse
• fiato corto
• stipsi
• mal di pancia
• mal di schiena
• dolori articolari
• mal di testa
• debolezza
• vomito
• infezioni delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore
• perdita di peso*

* Si è verificato negli studi solo su persone con cancro della pelle

Gravi effetti collaterali

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi sia con Opdivo che con Keytruda, se presi singolarmente:

• polmonite (infiammazione dei polmoni)
• colite (infiammazione nell'intestino)
• epatite (infiammazione del fegato)
• problemi ormonali, compresi i cambiamenti nei livelli di ormone tiroideo e cortisolo
• diabete di tipo 1
• danno ai reni
• reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson
• encefalite (gonfiore nel cervello)
• reazioni all'infusione (reazione che si verifica durante o subito dopo aver ricevuto un'infusione di farmaco)
• reazione del sistema immunitario (quando il sistema immunitario attacca i tuoi organi), che può causare gonfiore in altre parti del corpo, inclusi muscoli, cuore, nervi, stomaco e occhi

Efficacia

Opdivo e Keytruda hanno usi approvati diversi, ma sono entrambi usati per trattare le seguenti condizioni:

• cancro della pelle melanoma
• carcinoma polmonare non a piccole cellule
• carcinoma polmonare a piccole cellule
• cancro della testa e del collo a cellule squamose
• linfoma di Hodgkin classico
• cancro alla vescica
• cancro del colon-retto
• cancro al fegato
• cancro ai reni

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno scoperto che sia Opdivo che Keytruda sono efficaci per il trattamento di queste condizioni.

Costi

Opdivo e Keytruda sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Opdivo potrebbe costare meno di Keytruda. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla struttura medica in cui ricevi le infusioni dei farmaci.

Opdivo contro Tecentriq

Potresti chiederti come Opdivo si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Opdivo e Tecentriq sono simili e diversi.

Utilizza

Opdivo e Tecentriq sono entrambi approvati per il trattamento di alcune forme dei seguenti tipi di cancro:

• cancro alla vescica
• carcinoma polmonare non a piccole cellule
• carcinoma polmonare a piccole cellule

Opdivo è anche approvato per il trattamento di alcune forme dei seguenti tumori:

• cancro della pelle melanoma
• cancro ai reni
• linfoma di Hodgkin classico
• cancro della testa e del collo a cellule squamose
• cancro del colon-retto
• cancro al fegato

Opdivo è approvato per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con determinate forme di cancro del colon-retto.

Tecentriq è anche approvato per il trattamento di una certa forma di cancro al seno chiamato carcinoma mammario triplo negativo.

Forme e somministrazione di farmaci

Opdivo contiene il farmaco nivolumab. Tecentriq contiene il farmaco atezolizumab.

Opdivo e Tecentriq sono forniti ciascuno come soluzione liquida. Vengono somministrati come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione in vena che viene somministrata per un periodo di tempo).

Le infusioni di Opdivo vengono somministrate ogni 2, 3 o 4 settimane. Queste infusioni durano circa 30 minuti.

Le infusioni di Tecentriq vengono anche somministrate ogni 2, 3 o 4 settimane. Queste infusioni durano 30 o 60 minuti.

Il tuo programma per le infusioni di entrambi i farmaci dipenderà dalla condizione che stai usando il farmaco per il trattamento.

Effetti collaterali e rischi

Sia Opdivo che Tecentriq contengono farmaci diversi. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Opdivo, con Tecentriq o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Opdivo:
  • mal di testa
  • dolore alle ossa
  • infezioni delle vie respiratorie superiori (come il comune raffreddore)
  • perdita di peso*
• Può verificarsi con Tecentriq:
  • anemia (basso livello di globuli rossi)
  • gonfiore ai piedi, alla parte inferiore delle gambe e alle mani
  • infezione del tratto urinario (UTI)
• Può verificarsi sia con Opdivo che con Tecentriq:
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • debolezza
  • nausea
  • tosse
  • fiato corto
  • perdita di appetito
  • mal di pancia
  • vomito
  • diarrea
  • stipsi
  • eruzione cutanea
  • prurito alla pelle
  • mal di schiena
  • dolori articolari
  • febbre
  • dolore muscolare

* Si è verificato negli studi solo su persone con cancro della pelle

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Opdivo, con Tecentriq o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Opdivo:
  • pochi effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi con Tecentriq:
  • infezioni gravi, come la polmonite
• Può verificarsi sia con Opdivo che con Tecentriq:
  • polmonite (infiammazione dei polmoni)
  • colite (infiammazione nell'intestino)
  • epatite (infiammazione del fegato)
  • problemi ormonali, compresi i cambiamenti nei livelli di ormone tiroideo e cortisolo
  • diabete di tipo 1
  • reazioni all'infusione (reazione che si verifica durante o subito dopo aver ricevuto un'infusione di farmaco)
  • reazione del sistema immunitario (quando il sistema immunitario attacca i tuoi organi), che può causare gonfiore in altre parti del corpo, inclusi muscoli, cuore, nervi, stomaco e occhi
  • encefalite (gonfiore nel cervello)
  • danno ai reni
  • reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson

Efficacia

Opdivo e Tecentriq hanno usi approvati diversi, ma sono entrambi utilizzati per trattare alcune forme delle seguenti condizioni:

• cancro alla vescica
• carcinoma polmonare non a piccole cellule
• carcinoma polmonare a piccole cellule

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno rilevato che sia Opdivo che Tecentriq sono efficaci per il trattamento di queste condizioni.

Costi

Opdivo e Tecentriq sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Opdivo e Tecentriq generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla struttura medica in cui ricevi le infusioni dei farmaci.

Dosaggio di Opdivo

Il dosaggio di Opdivo prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la condizione che stai usando Opdivo per trattare
• il tuo programma di trattamento (quanto spesso stai assumendo Opdivo)
• se sta assumendo Opdivo in combinazione con un farmaco chiamato ipilimumab (Yervoy)
• il tuo peso

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Opdivo contiene il farmaco attivo nivolumab. Si presenta come una soluzione liquida all'interno delle fiale. Le fiale contengono 10 mg (milligrammi) di farmaco in ogni mL (millilitro) di soluzione.

Opdivo viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Con le infusioni endovenose, il farmaco viene iniettato lentamente nella vena per un certo periodo di tempo.

Le infusioni di Opdivo normalmente durano 30 minuti. Vengono somministrati presso l'ufficio o la clinica di un operatore sanitario.

Dosaggio per il cancro del polmone non a piccole cellule

Il dosaggio usuale di Opdivo per il carcinoma polmonare non a piccole cellule è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro del polmone a piccole cellule

Il dosaggio usuale di Opdivo per il carcinoma polmonare a piccole cellule è di 240 mg ogni 2 settimane.

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro al fegato

Il dosaggio usuale di Opdivo per il cancro al fegato è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per cancro ai reni

Il dosaggio abituale di Opdivo per il cancro del rene è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro del rene quando Opdivo è usato in combinazione con ipilimumab

Il dosaggio abituale di Opdivo quando viene utilizzato in combinazione con ipilimumab (Yervoy) è il seguente:

• Le prime quattro dosi di Opdivo dipendono dal peso corporeo. Il dosaggio usuale è di 3 mg di farmaco per chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo, somministrato ogni 3 settimane.
  • Ad esempio, se una persona pesa 150 libbre (ovvero circa 68 chilogrammi), la sua dose sarebbe di 3 mg di farmaco moltiplicato per 68 chilogrammi. Ciò equivale a 204 mg di Opdivo, che viene somministrato ogni 3 settimane per le prime quattro dosi.
  • Dopo le prime quattro dosi di Opdivo, il dosaggio abituale è di 240 mg ogni 2 settimane o 480 mg ogni 4 settimane.

Dosaggio per il cancro alla vescica

Il dosaggio abituale di Opdivo per il cancro della vescica è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro del colon-retto

Il dosaggio abituale per gli adulti con cancro del colon-retto è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Il dosaggio usuale per i bambini dai 12 anni in su è descritto nella sezione sotto chiamata "Dosaggio pediatrico".

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro del colon-retto quando Opdivo è usato in combinazione con ipilimumab

Il dosaggio abituale di Opdivo quando viene utilizzato in combinazione con ipilimumab (Yervoy) è il seguente:

• Le prime quattro dosi dipendono dal tuo peso. Il dosaggio usuale è di 3 mg di farmaco per chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo, somministrato ogni 3 settimane.
  • Ad esempio, se una persona pesa 150 libbre (ovvero circa 68 chilogrammi), la sua dose sarebbe di 3 mg di farmaco moltiplicato per 68 chilogrammi. Ciò equivale a 204 mg di Opdivo, che viene somministrato ogni 3 settimane per le prime quattro dosi.
  • Dopo le prime quattro dosi di Opdivo, il dosaggio abituale è di 240 mg ogni 2 settimane o 480 mg ogni 4 settimane.

Dosaggio per cancro alla testa e al collo

Il dosaggio abituale di Opdivo per il cancro della testa e del collo è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro della pelle melanoma

Il dosaggio usuale di Opdivo per il cancro della pelle da melanoma metastatico è:

• 240 mg ogni due settimane o
• 480 mg ogni quattro settimane

Questo dosaggio è usato come trattamento per il cancro della pelle del melanoma metastatico e anche come trattamento adiuvante (trattamento somministrato dopo un intervento chirurgico o l'uso di altri farmaci) del cancro della pelle del melanoma.

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio per il cancro della pelle melanoma quando Opdivo è usato in combinazione con ipilimumab

Il dosaggio abituale di Opdivo quando viene utilizzato in combinazione con ipilimumab (Yervoy) è il seguente:

• Le prime quattro dosi dipendono dal tuo peso. Il dosaggio usuale è di 1 mg di farmaco per chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo, somministrato ogni 3 settimane.
  • Ad esempio, se una persona pesa 150 libbre (ovvero circa 68 chilogrammi), la sua dose sarebbe 1 mg di farmaco moltiplicato per 68 chilogrammi. Ciò equivale a 68 mg di Opdivo, che viene somministrato ogni 3 settimane per le prime quattro dosi.
  • Dopo le prime quattro dosi di Opdivo, il dosaggio abituale è di 240 mg ogni 2 settimane o 480 mg ogni 4 settimane.

Dosaggio per il linfoma di Hodgkin classico

Il dosaggio usuale per il linfoma di Hodgkin classico è:

• 240 mg ogni 2 settimane o
• 480 mg ogni 4 settimane

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio del tuo medico. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

Dosaggio pediatrico

Il dosaggio usuale di Opdivo per i bambini con cancro del colon-retto di età pari o superiore a 12 anni e che pesano 88 libbre o più, è lo stesso degli adulti.

Il dosaggio usuale per i bambini di età pari o superiore a 12 anni e che pesano meno di 88 libbre, si basa sul loro peso corporeo. Il loro dosaggio di Opdivo è di 3 mg di farmaco per chilogrammo (circa 2,2 libbre) di peso corporeo.

Ad esempio, se un bambino pesa 100 libbre (ovvero circa 45 chilogrammi), la sua dose sarebbe di 3 mg di farmaco moltiplicato per 45 chilogrammi. Ciò equivale a 135 mg di Opdivo, che viene somministrato ogni 2 settimane.

Opdivo viene somministrato presso l'ufficio di un operatore sanitario. Viene somministrato come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.

E se dimentico una dose?

Chiama subito lo studio del tuo medico se ti accorgi di aver perso un appuntamento per la tua infusione di Opdivo. Il personale dell'ufficio riprogrammerà l'appuntamento per te.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Opdivo deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Opdivo è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Domande comuni su Opdivo

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Opdivo.

Quanto tempo vivono le persone che usano il trattamento con Opdivo?

È diverso per ogni persona poiché dipende da molti fattori. La tua aspettativa di vita (il periodo di tempo in cui dovresti sopravvivere) dipende da:

• il tipo di cancro che hai
• lo stadio del tuo cancro
• della tua età
• altre condizioni di salute che potresti avere

Per maggiori dettagli sull'aspettativa di vita nelle persone con tipi specifici di cancro, vedere le sezioni "Opdivo per il cancro del polmone" e "Opdivo per altri usi" sopra.

Devo seguire una certa dieta mentre utilizzo Opdivo?

Il medico potrebbe consigliarti di seguire una certa dieta sana durante il trattamento con Opdivo. Tuttavia, la dieta raccomandata si baserebbe sul tipo di cancro che hai e sulla tua salute generale. Non sarebbe basato su come funziona Opdivo.

Parla con il tuo medico dei modi per mantenere una dieta sana che riduce il rischio di effetti collaterali e aiuta a mantenere il tuo livello di energia durante il trattamento.

Posso prendere Opdivo prima o dopo un trapianto di cellule staminali?

Sì, potresti essere in grado di farlo. Opdivo può essere usato per trattare il linfoma di Hodgkin classico in persone il cui cancro è tornato o peggiorato dopo aver subito un trapianto di cellule staminali.

Tuttavia, alcune persone che hanno assunto Opdivo prima o dopo un trapianto di cellule staminali hanno avuto complicanze del trapianto. Una complicazione è la malattia del trapianto contro l'ospite. Con questa condizione, le cellule trapiantate attaccano le tue cellule sane. Ciò può causare effetti collaterali come eruzioni cutanee, diarrea e problemi al fegato.

Altre complicazioni possono includere blocchi nelle vene e febbri gravi.

Parla con il tuo medico se prendere Opdivo prima o dopo un trapianto di cellule staminali è giusto per te.

Dove riceverò i miei trattamenti Opdivo?

Riceverai Opdivo come infusione endovenosa (IV) presso una struttura sanitaria. Le infusioni endovenose sono iniezioni nella vena che vengono somministrate lentamente per un periodo di tempo. Le infusioni di Opdivo durano circa 30 minuti.

Il tuo medico curante amministrerà la tua infusione e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante l'infusione.

Opdivo e alcol

Non sono note interazioni tra Opdivo e alcol.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato se bere alcolici è sicuro per te durante il trattamento.

Interazioni di Opdivo

Non sono note interazioni farmacologiche con Opdivo. Tuttavia, prima di assumere qualsiasi farmaco, è sempre una buona idea parlare con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Opdivo e erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Opdivo. Tuttavia, deve comunque consultare il medico o il farmacista prima di usare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Opdivo.

Costo Opdivo

Come con tutti i farmaci, il costo di Opdivo può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Opdivo o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile assistenza.

Bristol-Myers Squibb, il produttore di Opdivo, offre un programma chiamato BMS Access Support. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 800-861-0048 o visita il sito web del programma.

Come viene somministrato Opdivo

Il tuo medico ti fornirà Opdivo presso uno studio medico o una clinica.

Opdivo viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Con un'infusione endovenosa, il farmaco viene somministrato come iniezione in vena per un periodo di tempo. Le infusioni di Opdivo IV durano circa 30 minuti.

Se stai assumendo Opdivo in combinazione con ipilimumab (Yervoy), ti verrà somministrato ogni farmaco come infusione separata lo stesso giorno.

Quando prenderlo

Le infusioni di Opdivo vengono somministrate ogni 2 settimane o ogni 4 settimane quando si riceve Opdivo da solo.

Se stai ricevendo Opdivo in combinazione con ipilimumab (Yervoy), le tue infusioni avverranno ogni 3 settimane per le prime quattro dosi. Successivamente, riceverai infusioni di solo Opdivo ogni 2 o 4 settimane.

Tu e il tuo medico determinerete il programma di dosaggio più adatto a voi. Per assicurarti di non perdere un appuntamento per la dose, prova a impostare un promemoria nel telefono.

Come funziona Opdivo

Opdivo è un anticorpo monoclonale. Questi farmaci sono realizzati da cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Agiscono bloccando l'azione di alcune sostanze nel tuo corpo.

Opdivo appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del recettore 1 della morte programmata (PD-1). I recettori PD-1 (siti di attacco) si trovano sulle cellule del sistema immunitario nel corpo. Quando alcune proteine ​​si legano a questi recettori, le cellule immunitarie smettono di produrre altre proteine ​​che attaccano e uccidono le cellule tumorali.

Alcune forme di cancro, come quelle per il trattamento di Opdivo, hanno quantità di proteine ​​superiori al normale che si legano ai recettori PD-1. Ciò significa che il cancro è in grado di impedire al tuo sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Opdivo blocca l'attività del recettore PD-1. Quando Opdivo si lega al recettore PD-1, impedisce ad altre proteine ​​di legarsi ad esso. Ciò consente al tuo sistema immunitario di produrre e rilasciare più proteine ​​che attaccano le cellule tumorali.

Poiché c'è un numero maggiore di proteine ​​che attaccano le cellule tumorali, il cancro si restringe o addirittura scompare, in alcuni casi.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Non si sa esattamente quanto tempo impiega Opdivo a lavorare nel tuo corpo. Il medico le consiglierà di recarsi nel suo studio ogni poche settimane o mesi dopo aver iniziato a prendere Opdivo. Monitoreranno il tuo cancro a questi appuntamenti per vedere se il farmaco funziona per te.

Opdivo e gravidanza

Non è sicuro assumere Opdivo durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato danni ai feti quando la madre incinta ha ricevuto Opdivo. Il farmaco ha anche dimostrato di causare aborto spontaneo e morte fetale.

Se sei una donna in grado di rimanere incinta, dovrai sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con Opdivo. Questo ti aiuterà ad assicurarti di non essere incinta prima di iniziare il farmaco.

Se rimane incinta mentre sta assumendo Opdivo, informi immediatamente il medico. Vedere la sezione "Opdivo e controllo delle nascite" per maggiori dettagli.

Opdivo e controllo delle nascite

Non è sicuro assumere Opdivo durante la gravidanza. Se sei sessualmente attiva e riesci a rimanere incinta, dovresti usare un controllo delle nascite efficace mentre stai assumendo Opdivo. Deve continuare a usare il controllo delle nascite per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose di Opdivo.

Parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre utilizzi Opdivo.

Opdivo e l'allattamento al seno

Non ci sono studi per sapere quanto sia sicuro l'uso di Opdivo durante l'allattamento. Non è noto se Opdivo passi nel latte materno.

Tuttavia, gli effetti collaterali di Opdivo sono gravi e se il farmaco appare nel latte materno, può danneggiare un bambino che lo consuma. Per questo motivo, le donne non dovrebbero allattare mentre assumono Opdivo. Inoltre, non dovrebbero allattare al seno per almeno 5 mesi dopo aver assunto l'ultima dose di Opdivo.

Parla con il tuo medico dei modi per nutrire in sicurezza tuo figlio mentre stai assumendo Opdivo.

Precauzioni Opdivo

Prima di prendere Opdivo, parli con il medico della sua storia clinica. Opdivo potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Trapianto di cellule staminali. Opdivo può causare gravi complicazioni se viene assunto prima o dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (trapianto di cellule che formano il sangue da qualcuno che ha un trucco genetico simile al tuo). Se hai subito un trapianto di cellule staminali o stai pianificando di averne uno, parla con il tuo medico per sapere se Opdivo è giusto per te.
• Gravidanza. Opdivo può causare danni alla crescita del feto. Non dovresti prendere Opdivo durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere le sezioni "Opdivo e gravidanza" e "Opdivo e controllo delle nascite" sopra.
• L'allattamento al seno. Non deve allattare il bambino mentre sta assumendo Opdivo o per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose di Opdivo. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Opdivo e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Opdivo, vedere la sezione "Effetti collaterali di Opdivo" sopra.

Informazioni professionali per Opdivo

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Opdivo (nivolumab) è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di:

• melanoma non resecabile o metastatico, in monoterapia o in combinazione con ipilimumab (Yervoy)
• melanoma in pazienti con coinvolgimento linfonodale o metastasi che hanno subito una resezione completa, come trattamento adiuvante
• carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC), a seguito di trattamento a base di platino
• carcinoma polmonare metastatico a piccole cellule, a seguito di trattamento a base di platino e almeno un altro trattamento
• carcinoma a cellule renali avanzato, come agente singolo dopo trattamento anti-angiogenico, o in combinazione con ipilimumab in pazienti che non hanno ricevuto un trattamento precedente ma che sono considerati a rischio intermedio o scarso
• linfoma di Hodgkin classico, in pazienti adulti a seguito di trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) con brentuximab vedotin, o dopo tre o più trattamenti precedenti che includono HSCT
• carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (ricorrente o metastatico), a seguito di trattamento a base di platino
• carcinoma uroteliale (localmente avanzato o metastatico), a seguito di trattamento contenente platino o 12 mesi di trattamento neoadiuvante o adiuvante contenente platino
• cancro del colon-retto (alta instabilità dei microsatelliti [MSI-H] o deficit di riparazione del disadattamento [dMMR]) negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su, a seguito di trattamento con una fluoropirimidina (come la capecitabina), oxaliplatino e irinotecan
• carcinoma epatocellulare, in pazienti precedentemente trattati con sorafenib

Meccanismo di azione

Opdivo è un anticorpo monoclonale con attività contro il recettore di morte programmata-1 (PD-1).

Il recettore PD-1 è attivato dai ligandi PD-L1 e PD-L2, il che si traduce nell'inibizione della proliferazione delle cellule T e nella produzione di citochine. Alcune cellule tumorali causano una sovraregolazione di PD-L1 e PD-L2, impedendo la sorveglianza delle cellule T delle cellule cancerose. Ciò consente alle cellule tumorali di crescere e diffondersi senza controllo.

Quando Opdivo si lega a PD-1, i linfociti T sono in grado di proliferare, produrre citochine e sollecitare risposte antitumorali. Ciò impedisce la crescita delle cellule tumorali.

Farmacocinetica e metabolismo

Opdivo viene somministrato per infusione endovenosa, con conseguente biodisponibilità quasi completa. Quando somministrato ogni 2 settimane, le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte entro 3 mesi. Non sono stati condotti studi sul metabolismo, ma l'emivita media di eliminazione è di circa 25 giorni.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni all'uso di Opdivo.

Conservazione

I flaconcini di Opdivo devono essere conservati in frigorifero (da 2 ° C a 8 ° C / da 36 ° F a 46 ° F) nella confezione originale. Proteggi dalla luce. Non agitare o congelare i flaconcini.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.