Il trattamento "rivoluzionario" per l'allergia alle arachidi attende il controllo della FDA
L'allergia alle arachidi rende la vita più difficile per i milioni di persone che vivono con essa. Le "possibili tracce" di arachidi negli alimenti rappresentano per loro una minaccia nascosta costante, ma un trattamento di nuova concezione potrebbe presto aiutare le persone con allergia alle arachidi a diventare più sicure nelle loro scelte alimentari.
Le informazioni fornite lo scorso anno dagli specialisti dell'American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) indicano che quasi il 2,5% di tutti i bambini negli Stati Uniti potrebbe convivere con l'allergia alle arachidi.
Questo numero rappresenta un aumento del 21% del numero di possibili allergie alle arachidi nell'infanzia dal 2010, hanno scoperto anche gli specialisti.
Una sfida fondamentale per chi soffre di allergia alle arachidi è distinguere tra prodotti alimentari che sono sicuri al 100% da mangiare e quelli che possono scatenare un episodio di allergia.
Per alcune persone, l'allergia può essere abbastanza significativa da portare all'anafilassi, una reazione grave e pericolosa per la vita. Molti alimenti possono contenere tracce di arachidi perché le fabbriche che li producono gestiscono anche le arachidi.
Tuttavia, un nuovo trattamento sviluppato da esperti di istituti di ricerca di tutto il mondo spera di aiutare le persone con questo tipo di allergia alimentare. Il trattamento mira a sviluppare una tolleranza sufficiente alle arachidi in modo che le persone con allergia alle arachidi possano gestire l'esposizione accidentale senza problemi.
"Siamo entusiasti del potenziale per aiutare i bambini e gli adolescenti con allergia alle arachidi a proteggersi dal mangiare accidentalmente un cibo contenente arachidi", afferma l'autore dello studio, il dott. Stephen Tilles, che è anche ex presidente dell'ACAAI e consulente per il società di biotecnologie Aimmune Therapeutics.
I ricercatori hanno presentato i loro risultati oggi all'incontro scientifico annuale ACAAI a Seattle, WA. Questi risultati compaiono anche in Il New England Journal of Medicine.
I partecipanti vedono un aumento della tolleranza
"Poiché non esiste un trattamento approvato per l'allergia alle arachidi, lo standard di cura è stato una dieta di eliminazione rigorosa e la somministrazione tempestiva di farmaci di salvataggio in caso di reazione allergica all'esposizione accidentale", scrivono gli autori dello studio.
"Tuttavia, nonostante la vigilanza, possono verificarsi esposizioni accidentali e causare reazioni di gravità imprevedibile, anche con piccole quantità di allergeni, portando a un rischio per tutta la vita di reazioni gravi", continuano.
Il recente studio ha testato l'efficacia di una nuova immunoterapia orale per l'allergia alle arachidi chiamata AR101, che è "un [...] farmaco biologico orale derivato dalle arachidi che fornisce una dose di mantenimento giornaliera target di 300 [milligrammi] di proteine delle arachidi", come il spiegano i ricercatori nel documento di studio.
Il team di ricerca ha lavorato con partecipanti di età compresa tra 4 e 55 anni, sebbene la maggior parte di questi rientrasse nella fascia di età compresa tra 4 e 17 anni. Tutti i partecipanti hanno vissuto con l'allergia alle arachidi.
All'inizio e alla fine dello studio, i volontari hanno intrapreso una sfida alimentare orale in modo che gli scienziati potessero stabilire la gravità delle loro reazioni allergiche.
Del numero totale di partecipanti, due terzi hanno ricevuto AR101, mentre un terzo ha ricevuto un placebo. Ogni persona ha ricevuto la sostanza assegnata in dosi crescenti fino a raggiungere la dose di mantenimento - hanno continuato a prendere questa quantità per la durata dello studio.
I ricercatori hanno scoperto che alla fine dello studio, l'80% dei partecipanti ha raggiunto con successo la dose di mantenimento giornaliera, che era l'equivalente di circa una nocciolina.
Come spiega il dottor Tilles, molti partecipanti hanno visto un aumento significativo della loro tolleranza alle arachidi. "La nostra speranza quando abbiamo iniziato lo studio era che trattando i pazienti con l'equivalente di una nocciolina al giorno, molti avrebbero tollerato fino a due noccioline", dice l'autore dello studio.
"Siamo stati lieti di scoprire che due terzi delle persone nello studio erano in grado di tollerare l'equivalente di due arachidi al giorno dopo 9-12 mesi di trattamento e metà dei pazienti tollerava l'equivalente di quattro arachidi".
Dr. Stephen Tilles
Il trattamento potrebbe presto essere disponibile
Inoltre, i partecipanti hanno riportato molti meno effetti collaterali durante lo studio rispetto a quanto previsto dai ricercatori. Non più del 6% dei partecipanti ha sperimentato effetti collaterali gastrointestinali che li hanno indotti a lasciare lo studio, mentre ben un terzo dei volontari ha sperimentato solo lievi effetti collaterali.
Come sottolinea il dott. Tilles, "Le reazioni delle sfide orali alla fine dello studio sono state molto più lievi rispetto a prima del trattamento".
“In media, i partecipanti sono stati in grado di tollerare una dose di arachidi 100 volte superiore alla fine dello studio rispetto all'inizio. Inoltre, i sintomi causati dalla dose 100 volte più alta alla fine [dello] studio erano più lievi dei sintomi della dose più bassa all'inizio dello studio ", aggiunge.
Tuttavia, "Questa non è una soluzione rapida, e non significa che le persone con allergia alle arachidi saranno in grado di mangiare noccioline ogni volta che vogliono", osserva un altro degli autori dello studio, il dottor Jay Lieberman, che è vicepresidente del Comitato ACAAI per le allergie alimentari.
"Ma", dice, "è sicuramente una svolta." Esprime anche la speranza che molto presto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense riesaminerà il trattamento e che potrebbe essere più ampiamente disponibile "nella seconda metà del 2019".
"Se ciò accade", aggiunge il dott. Lieberman, "le persone che ricevono e sono in grado di tollerare questo trattamento dovrebbero essere protette da esposizioni accidentali".
