Descovy (emtricitabina / tenofovir alafenamide)

Cos'è Descovy?

Descovy è un farmaco da prescrizione di marca. Viene utilizzato per due scopi: trattare l'HIV e ridurre il rischio di contrarre l'HIV.

• Curare l'HIV. Descovy è approvato dalla FDA insieme ad altri farmaci per l'HIV per il trattamento dell'HIV negli adulti e nei bambini che pesano almeno 77 libbre (35 chilogrammi). Descovy può essere utilizzato anche nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg) e meno di 77 libbre (35 kg). In questo secondo gruppo di bambini, Descovy è usato in combinazione con alcuni altri farmaci per l'HIV. (Questi altri farmaci non possono essere inibitori della proteasi che richiedono l'uso con altri farmaci.)
• Ridurre il rischio di HIV. Descovy è utilizzato anche per ridurre il rischio di contrarre l'HIV. Questo uso è chiamato profilassi pre-esposizione (PrEP). "Profilassi" significa prevenire la diffusione di una condizione. La PrEP è per le persone che non hanno l'HIV ma sono a rischio di contrarre il virus. Viene utilizzato per questo scopo negli adulti e negli adolescenti che pesano almeno 77 libbre (35 kg). Tuttavia, Descovy non è approvato per la PrEP nelle persone nate femmine (assegnate alla nascita) che sono a rischio di contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali.

Descovy contiene due farmaci attivi: emtricitabina e tenofovir alafenamide. Entrambi i farmaci sono farmaci antiretrovirali. La terapia antiretrovirale viene utilizzata per trattare o prevenire l'HIV, considerato un retrovirus.

Descovy si presenta come una compressa in un dosaggio: 200 mg di emtricitabina / 25 mg di tenofovir alafenamide. Una compressa viene assunta al giorno per il trattamento dell'HIV o per la PrEP per l'HIV.

Efficacia

Sono stati condotti studi clinici per testare l'efficacia di Descovy nel trattamento dell'HIV e come profilassi pre-esposizione (PrEP) dell'HIV.

Efficacia nel trattamento dell'HIV

Diversi studi clinici hanno riscontrato che Descovy è efficace nel trattamento dell'HIV. In questi studi, i ricercatori hanno testato la carica virale dell'HIV delle persone, ovvero quante copie dell'HIV ci sono in 1 millilitro (ml) di sangue. Una carica virale inferiore a 200 copie / mL è considerata soppressione virale. In alcune persone, la carica virale può diventare così bassa da non essere rilevabile (il che significa che non può essere misurata).

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le persone che possono mantenere una carica virale non rilevabile non hanno effettivamente alcun rischio di trasmettere l'HIV a qualcun altro attraverso il sesso. Hanno un rischio ridotto di trasmettere l'HIV attraverso la gravidanza, l'allattamento al seno e l'uso di aghi condivisi.

Negli studi clinici, gli adulti che erano nuovi al trattamento per l'HIV hanno assunto Descovy o Truvada (un farmaco simile contro l'HIV). Le persone in entrambi i gruppi hanno assunto anche altri farmaci per l'HIV. Questi erano elvitegravir (Vitekta) e cobicistat (Tybost).

Dopo 48 settimane di trattamento, il 92% delle persone che assumevano Descovy presentava meno di 50 copie / mL di HIV. In confronto, il 90% delle persone che assumevano Truvada aveva meno di 50 copie / mL di HIV.

Per maggiori dettagli sull'efficacia di Descovy nel trattamento dell'HIV, vedere la sezione "Descovy per l'HIV".

Efficacia come PrEP

È stata dimostrata anche l'efficacia di Descovy per la profilassi pre-esposizione (PrEP) dell'HIV. Uno studio clinico ha incluso uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, così come donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini. La gente ha preso Descovy o Truvada. Dopo 48-96 settimane di PrEP, il 99,7% delle persone che assumevano Descovy è rimasto libero dall'HIV.In confronto, il 99,4% delle persone che assumevano Truvada è rimasto senza HIV.

Descovy generico

Descovy è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Un farmaco generico è una copia esatta di un farmaco di marca. I generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Descovy contiene due farmaci attivi: emtricitabina e tenofovir alafenamide.

Descovy per la PrEP

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Descovy per il trattamento o la prevenzione di determinate condizioni.

Descovy è approvato dalla FDA per l'uso come profilassi pre-esposizione dell'HIV (PrEP). Il trattamento PrEP è quando una persona usa farmaci per l'HIV prima di poter entrare in contatto con l'HIV. Questo aiuta a prevenire che contraggano l'HIV.

Descovy è approvato come HIV PrEP per adulti e adolescenti che pesano almeno 77 libbre (35 kg). Viene utilizzato per questo scopo nelle persone che sono a rischio di contrarre l'HIV ma che non sono infette dal virus.

Prima di iniziare Descovy per la PrEP, il medico ti sottoporrà a test per l'HIV. Devono confermare che sei sieropositivo prima di iniziare Descovy per la PrEP.

Descovy non è approvato per l'uso come HIV PrEP in persone nate femmine (assegnate femmine alla nascita) che sono a rischio di contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali.

Nota: Vedere la sezione "Descovy per l'HIV" di seguito per ulteriori informazioni sull'altro uso approvato di Descovy.

Chi è a rischio di contrarre l'HIV?

Le persone a rischio di contrarre l'HIV includono coloro che:

• avere un partner sessuale che ha l'HIV
• sono sessualmente attivi in ​​un'area geografica in cui l'HIV è comune e hanno altri fattori di rischio, come:
  • non usare il preservativo durante il sesso
  • avere una dipendenza da alcol o droghe
  • scambiare sesso con denaro, droghe, alloggio o cibo
  • avere infezioni a trasmissione sessuale

Efficacia

Uno studio clinico ha dimostrato l'efficacia di Descovy per l'HIV PrEP. Lo studio ha incluso uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, così come donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini. La gente ha preso Descovy o Truvada.

Dopo 48-96 settimane di PrEP, non è stata rilevata alcuna differenza statistica tra Descovy e Truvada. (Ciò significa che la differenza era probabilmente dovuta al caso.) Di coloro che assumevano Descovy, il 99,7% delle persone è rimasto libero dall'HIV. In confronto, il 99,4% delle persone che assumevano Truvada è rimasto senza HIV.

Informazioni su altri studi sono disponibili nelle informazioni sulla prescrizione di Descovy.

Bambini e Descovy per la PrEP

Descovy è approvato dalla FDA per l'HIV PrEP negli adolescenti che pesano almeno 77 libbre (35 kg) e sono a rischio di contrarre l'HIV.

Gli studi clinici su Descovy utilizzato per l'HIV PrEP negli adulti sono stati utilizzati per l'approvazione della FDA per l'uso negli adolescenti.

Descovy per l'HIV

Oltre al suo utilizzo per la PrEP, Descovy è anche approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'HIV negli adulti e nei bambini che pesano almeno 77 libbre (35 kg). Descovy può essere utilizzato anche nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg) e meno di 77 libbre (35 kg). Viene utilizzato per questi bambini in combinazione con alcuni altri farmaci per l'HIV, esclusi gli inibitori della proteasi che richiedono l'uso con altri farmaci.

Descovy è usato insieme ad altri farmaci per l'HIV per il trattamento dell'HIV.

L'HIV è un virus che viene trasmesso attraverso il sangue e altri fluidi corporei. Una volta che una persona ha contratto l'HIV, il virus attaccherà alcune cellule del suo sistema immunitario (che aiuta il corpo a combattere infezioni e malattie).

Se l'HIV non viene trattato, riduce la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Alla fine, l'HIV non trattato mette la persona che ne è affetta a rischio di malattie potenzialmente fatali. Questo è in genere quando a una persona viene diagnosticato l'AIDS (lo stadio più grave dell'HIV).

Nota: Vedere la sezione "Descovy per la PrEP" sopra per conoscere l'uso di Descovy come profilassi pre-esposizione.

Efficacia

L'efficacia di Descovy nel trattamento dell'HIV è stata dimostrata in studi che hanno testato la carica virale delle persone. Questo è il numero di copie dell'HIV presenti in 1 millilitro (ml) di sangue. Una carica virale inferiore a 200 copie / mL è considerata soppressione virale. In alcune persone, la carica virale può diventare così bassa da non essere rilevabile (il che significa che non può essere misurata).

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le persone che possono mantenere una carica virale non rilevabile non hanno effettivamente alcun rischio di trasmettere l'HIV a qualcun altro attraverso il sesso. Hanno un rischio ridotto di trasmettere l'HIV attraverso la gravidanza, l'allattamento al seno e l'uso di aghi condivisi.

Negli studi clinici, gli adulti che erano nuovi al trattamento per l'HIV hanno assunto Descovy o Truvada (un farmaco simile contro l'HIV). Le persone in entrambi i gruppi hanno assunto anche altri farmaci per l'HIV, elvitegravir (Vitekta) e cobicistat (Tybost).

Dopo 48 settimane di trattamento, il 92% delle persone che assumevano Descovy presentava meno di 50 copie / mL di HIV. In confronto, il 90% delle persone che assumevano Truvada aveva meno di 50 copie / mL di HIV.

In un altro studio clinico, alcuni adulti che avevano già avuto una soppressione virale con Truvada sono passati a Descovy, mentre altri hanno continuato a prendere Truvada. Entrambi i gruppi hanno continuato a prendere elvitegravir e cobicistat. Dopo 48 settimane di trattamento, il 97% delle persone che assumevano Descovy presentava meno di 50 copie / mL di HIV. Di coloro che hanno continuato a prendere Truvada, il 93% aveva meno di 50 copie / ml.

Informazioni su altri studi sono disponibili nelle informazioni sulla prescrizione di Descovy.

Bambini e Descovy per l'HIV

Descovy è usato per trattare l'HIV nei bambini che pesano 35 kg o più. Viene utilizzato insieme ad altri farmaci contro l'HIV per questo scopo.

Descovy è anche usato per trattare l'HIV nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg) e meno di 77 libbre (35 kg). Tuttavia, viene utilizzato solo per questo intervallo di peso se assunto con alcuni altri farmaci per l'HIV. Questi includono farmaci diversi dagli inibitori della proteasi (un tipo di farmaco contro l'HIV) che richiedono l'uso con alcuni altri farmaci.

Esempi di tali farmaci che non dovrebbero essere usati per questa fascia di età (in combinazione con Descovy) includono atazanavir / cobicistat (Evotaz) e darunavir / cobicistat (Prezcobix).

In uno studio clinico, bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con HIV hanno assunto Descovy con altri farmaci per l'HIV (elvitegravir e cobicistat). Dopo 48 settimane di trattamento, il 92% dei bambini presentava livelli di HIV inferiori a 50 copie / ml.

Descovy usa con altri farmaci

Quando Descovy è usato per trattare l'HIV, viene usato insieme ad altri farmaci. Non viene mai utilizzato da solo per questo scopo.

Esempi di altri farmaci con cui viene utilizzato Descovy includono:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / cobicistat (Prezcobix)
• darunavir (Prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / cobicistat (Evotaz)
• doravirina (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirina (Edurant)

Descovy va assunto da solo se usato come profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP).

Effetti collaterali di Descovy

Descovy può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Descovy. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Descovy, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Descovy, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Descovy possono includere:

• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• mal di pancia
• nausea (vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito)
• diarrea (vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Descovy non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere:

• Sindrome da ricostituzione immunitaria (quando il sistema immunitario rafforza e riduce i sintomi dell'infezione da HIV, ma poi risponde ad altre infezioni che potresti aver avuto e causa sintomi di infezione imprevisti). Questi sintomi possono includere:
  • febbre
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • debolezza
• Danno renale nuovo o in peggioramento. I sintomi possono includere:
  • urinare meno spesso del solito
  • fatica
  • debolezza
  • nausea
  • vomito
• Danno al fegato. I sintomi possono includere:
  • nausea
  • perdita di appetito
  • vomito
  • ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)
  • dolore addominale (pancia)
  • urina di colore scuro
• Acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo). I sintomi possono includere:
  • alito dall'odore fruttato
  • dolore muscolare
  • nausea
  • vomito
  • mani o piedi che si sentono freddi e sembrano blu
  • vertigini
  • problema respiratorio
  • fatica
  • battito cardiaco accelerato o anormale
• Perdita di densità ossea (che può portare all'osteoporosi). I sintomi possono includere fratture ossee o rotture che si verificano più facilmente del solito.
• Reazioni allergiche. Vedere "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.

Effetti collaterali nei bambini

Negli studi clinici su Descovy nei bambini, gli effetti indesiderati erano simili a quelli osservati negli adulti.

Tuttavia, in un gruppo di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, c'è stata una diminuzione della conta delle cellule CD4. Le cellule CD4 sono cellule del sistema immunitario che l'HIV attacca. Man mano che l'HIV crea più copie di se stesso nel tuo corpo, il numero di cellule CD4 sane diminuisce. La conta delle cellule CD4 è un modo in cui i medici monitorano la risposta del tuo corpo ai farmaci. Conti CD4 più elevati indicano una migliore salute del sistema immunitario e una maggiore capacità di combattere le infezioni.

In uno studio, i bambini hanno ricevuto Descovy dopo che l'HIV era già stato soppresso nei loro corpi. (La soppressione significa che il virus era a livelli molto bassi o non rilevabili.) Dopo 24 settimane di trattamento con Descovy, la conta delle cellule CD4 dei bambini era diminuita dell'1,5%. Questa diminuzione della conta delle cellule CD4 non è stata osservata nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni che erano nuovi al trattamento per l'HIV.

Il medico di tuo figlio monitorerà la conta delle cellule CD4 prima e durante il trattamento con Descovy. Ti consiglieranno la migliore opzione di trattamento per mantenere sano il sistema immunitario di tuo figlio.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Descovy. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Non è noto quante persone abbiano avuto una reazione allergica a Descovy.

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Descovy. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Diarrea

Durante l'assunzione di Descovy può verificarsi diarrea.

La diarrea è l'effetto indesiderato più comune di Descovy quando viene utilizzato per la profilassi pre-esposizione (PrEP) dell'HIV. In uno studio clinico, il 5% delle persone che hanno assunto Descovy ha avuto diarrea. In confronto, il 6% delle persone che hanno assunto un farmaco simile, Truvada, ha avuto la diarrea.

La diarrea non è stata segnalata come effetto collaterale di Descovy per le persone che assumevano il farmaco per curare l'HIV. Tuttavia, la diarrea può essere un sintomo precoce di un nuovo caso di HIV. Altri sintomi di un nuovo caso di HIV possono includere anche febbre, mal di testa e dolore muscolare.

Se soffre di diarrea durante l'assunzione di Descovy, parli con il medico dei modi per gestire questo effetto indesiderato. Possono anche determinare se la diarrea può essere un sintomo dell'HIV.

Nausea

Descovy può causare nausea in alcune persone. In effetti, la nausea è l'effetto collaterale più comune di Descovy quando viene utilizzato per il trattamento dell'HIV. Negli studi clinici, il 10% delle persone che hanno assunto Descovy (con altri farmaci per l'HIV) ha avuto nausea. In questi studi, Descovy non è stato confrontato con un farmaco diverso o un placebo (un trattamento senza farmaco attivo).

In uno studio clinico su persone che assumevano Descovy per l'HIV PrEP, il 4% delle persone che hanno assunto Descovy ha avuto nausea. In confronto, il 5% delle persone che hanno assunto Truvada, un farmaco simile contro l'HIV, ha avuto nausea.

La nausea può anche essere un sintomo di effetti collaterali più gravi, tra cui acidosi lattica e danni al fegato. Vedere la sezione "Effetti collaterali gravi" per maggiori dettagli su questi effetti collaterali.

In caso di nausea durante l'assunzione di Descovy, ne parli con il medico. Possono determinare la causa della nausea e consigliare modi per gestirla.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

Il produttore di Descovy non ha segnalato l'aumento di peso come effetto collaterale del farmaco. Non è chiaro se Descovy sia associato o meno all'aumento di peso.

In uno studio clinico, è stato osservato un aumento di peso quando tenofovir alafenamide (uno dei principi attivi di Descovy) è stato utilizzato con altri farmaci per l'HIV. Tuttavia, non è chiaro se l'aumento di peso sia stato causato da tenofovir alafenamide o dagli altri farmaci con cui è stato assunto.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato per l'aumento di peso durante il trattamento per l'HIV.

Dosaggio di Descovy

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Descovy si presenta sotto forma di tablet da assumere per via orale. Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Dosaggio per l'HIV

La dose abituale raccomandata per il trattamento dell'HIV è di una compressa una volta al giorno. Descovy deve essere usato insieme ad altri farmaci contro l'HIV per questo scopo.

Dosaggio per la PrEP

La dose abituale raccomandata per la profilassi pre-esposizione (PrEP) è di una compressa una volta al giorno. Descovy viene utilizzato da solo per questo scopo.

Dosaggio pediatrico

La dose abituale raccomandata per il trattamento dell'HIV o per l'HIV PrEP per i bambini è la stessa degli adulti: una compressa una volta al giorno.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Descovy, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, è importante non perdere le dosi di Descovy.

L'efficacia di Descovy nel trattamento o nella prevenzione dell'HIV dipende dall'assunzione regolare del farmaco e dal mancato mancato dosaggio.

Se stai assumendo Descovy per curare l'HIV, l'assenza di dosi può far sì che il virus diventi resistente al farmaco. Resistenza significa che il virus è meno sensibile o non risponde al farmaco. Ciò può portare il farmaco a diventare meno efficace o non efficace per te.

Se stai assumendo Descovy per prevenire l'HIV (come PrEP), la mancanza di dosi aumenta il rischio di contrarre l'HIV.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Descovy deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Descovy è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Descovy

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare o prevenire l'HIV. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Descovy, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Alternative per il trattamento dell'HIV

Altri farmaci che possono essere usati per trattare l'HIV includono:

• bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabina (Biktarvy)
• dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirina (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabina / cobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina / cobicistat (Stribild)
• darunavir / tenofovir alafenamide / emtricitabina / cobicistat (Symtuza)
• atazanavir / cobicistat (Evotaz)
• abacavir / lamivudina (Epzicom)
• efavirenz / lamivudina / tenofovir disoproxil fumarato (Symfi)

Sono disponibili molte altre combinazioni di farmaci che possono essere utilizzate per il trattamento dell'HIV. È possibile trovare un elenco di tutti i farmaci per l'HIV disponibili sul sito web del Department of Health and Human Services.

Alternativa per l'HIV PrEP

L'unico altro farmaco approvato dalla Food and Drug Administration da utilizzare come profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) è tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina (Truvada).

Descovy contro Truvada

Potresti chiederti come Descovy si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Descovy e Truvada sono simili e diversi.

ingredienti

Descovy contiene i farmaci attivi emtricitabina e tenofovir alafenamide. Truvada contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.

Sebbene entrambi i farmaci contengano emtricitabina, contengono diverse forme di tenofovir.

Utilizza

Descovy e Truvada sono entrambi usati per trattare l'HIV. Descovy è usato per questo scopo negli adulti e nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg). Truvada è utilizzato per questo scopo negli adulti e nei bambini che pesano almeno 17 kg circa.

Descovy e Truvada sono entrambi usati insieme ad altri farmaci per l'HIV quando usati per trattare l'HIV.

Descovy e Truvada sono anche usati per ridurre il rischio di contrarre l'HIV. Questo uso è chiamato profilassi pre-esposizione (PrEP). Descovy e Truvada sono usati come HIV PrEP nelle persone a rischio di contrarre l'HIV. Entrambi i farmaci possono essere utilizzati negli adulti e negli adolescenti che pesano almeno 77 libbre (35 kg).

Descovy non deve essere usato per l'HIV PrEP in persone che sono nate donne (assegnate donne alla nascita) che sono a rischio di contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali. Tuttavia, Truvada può essere utilizzato per l'HIV PrEP nelle persone a rischio di contrarre l'HIV in questo modo.

Forme e somministrazione di farmaci

Descovy si presenta come una compressa da prendere per bocca una volta al giorno. Può essere assunto con o senza cibo.

Truvada si presenta anche come una compressa da prendere per bocca. Di solito viene assunto una volta al giorno, con o senza cibo.

Effetti collaterali e rischi

Descovy e Truvada hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Truvada o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente). Gli effetti collaterali possono variare a seconda che tu stia usando i farmaci per curare o prevenire l'HIV.

• Può verificarsi con Truvada:
  • vertigini
  • depressione
  • insonnia (disturbi del sonno)
  • sogni anormali
  • eruzione cutanea
  • perdita di peso
  • infezione delle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore o infezione del seno
• Può verificarsi sia con Descovy che con Truvada:
  • nausea
  • diarrea
  • mal di testa

Gravi effetti collaterali

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi sia con Descovy che con Truvada (se assunti singolarmente).

• gravi reazioni allergiche
• sindrome da immunoricostituzione (quando il sistema immunitario rafforza e riduce i sintomi dell'infezione da HIV, ma poi risponde ad altre infezioni che potresti aver avuto e causa sintomi di infezione inaspettati)
• danno renale nuovo o in peggioramento
• danno al fegato
• acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo)
• perdita di densità ossea (che può portare all'osteoporosi)

Efficacia

Descovy e Truvada sono stati confrontati direttamente negli studi clinici per entrambi i loro usi approvati.

Efficacia nel trattamento dell'HIV

Studi clinici hanno confrontato Descovy e Truvada nel trattamento dell'HIV. Questi studi hanno testato la carica virale di una persona, ovvero quante copie dell'HIV ci sono in 1 millilitro (ml) di sangue. Una carica virale inferiore a 200 copie / mL è considerata soppressione virale. In alcune persone, la carica virale può diventare così bassa da non essere rilevabile (il che significa che non può essere misurata).

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le persone che possono mantenere una carica virale non rilevabile non hanno effettivamente alcun rischio di trasmettere l'HIV a qualcun altro attraverso il sesso. Hanno un rischio ridotto di trasmettere l'HIV attraverso la gravidanza, l'allattamento al seno e l'uso di aghi condivisi.

Negli studi clinici, gli adulti che erano nuovi al trattamento per l'HIV hanno assunto Descovy o Truvada. Le persone in entrambi i gruppi hanno assunto anche altri farmaci per l'HIV. Questi erano elvitegravir (Vitekta) e cobicistat (Tybost).

Dopo 48 settimane di trattamento, il 92% delle persone che assumevano Descovy presentava meno di 50 copie / mL di HIV. In confronto, il 90% delle persone che assumevano Truvada aveva meno di 50 copie / mL di HIV.

In un altro studio clinico, alcuni adulti che avevano già avuto una soppressione virale con Truvada sono passati a Descovy, mentre altri hanno continuato a prendere Truvada. Entrambi i gruppi hanno continuato a prendere elvitegravir e cobicistat. Dopo 48 settimane di trattamento, il 97% delle persone che assumevano Descovy presentava meno di 50 copie / mL di HIV. Di coloro che hanno continuato a prendere Truvada, il 93% aveva meno di 50 copie / ml di HIV.

Efficacia come PrEP

Descovy e Truvada sono stati anche confrontati direttamente ai fini della profilassi pre-esposizione dell'HIV (PrEP). Uno studio clinico ha incluso uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, così come donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini. La gente ha preso Descovy o Truvada.

Dopo 48-96 settimane di PrEP, non è stata rilevata alcuna differenza statistica tra Descovy e Truvada. (Ciò significa che la differenza era probabilmente dovuta al caso.) Di coloro che assumevano Descovy, il 99,7% delle persone è rimasto libero dall'HIV. In confronto, il 99,4% delle persone che assumevano Truvada è rimasto senza HIV.

Costi

Descovy e Truvada sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Descovy e Truvada generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Descovy contro Biktarvy

Descovy e Biktarvy sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i dettagli di come questi farmaci sono simili e diversi.

ingredienti

Descovy contiene due farmaci attivi: emtricitabina e tenofovir alafenamide.

Biktarvy contiene tre farmaci attivi: emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir.

Utilizza

Descovy è usato per trattare l'HIV negli adulti e nei bambini che pesano almeno 35 kg (77 libbre). Descovy può essere utilizzato anche nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg) e meno di 77 libbre (35 kg). Viene utilizzato per questi bambini in combinazione con alcuni altri farmaci per l'HIV, esclusi gli inibitori della proteasi che richiedono l'uso con altri farmaci.

Descovy è usato insieme ad altri farmaci per l'HIV per il trattamento dell'HIV.

Descovy è anche usato da solo come profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) negli adulti e negli adolescenti a rischio di contrarre l'HIV. Viene utilizzato per questo scopo in persone che pesano 77 libbre (35 kg) o più.

Descovy non è usato come HIV PrEP nelle persone che sono nate femmine (assegnate femmine alla nascita) che sono a rischio di contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali.

Biktarvy è usato per trattare l'HIV negli adulti e nei bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg). Viene utilizzato per questo scopo nelle persone che sono nuove al trattamento dell'HIV.

Biktarvy è anche usato per trattare l'HIV nelle persone che hanno ciascuno dei seguenti:

• Livelli di HIV inferiori a 50 copie / ml
• storia stabile del trattamento
• nessun fallimento del trattamento (dove il farmaco non ha funzionato per loro)
• nessun cambiamento genetico che renda il loro HIV resistente (insensibile) ai farmaci attivi in ​​Biktarvy

Biktarvy è considerato un regime di trattamento completo. Non ha bisogno di essere assunto con altri farmaci per l'HIV.

Forme e somministrazione di farmaci

Descovy e Biktarvy vengono entrambi sotto forma di compresse da prendere per bocca una volta al giorno. Entrambi possono essere assunti con o senza cibo.

Effetti collaterali e rischi

Descovy e Biktarvy contengono entrambi emtricitabina e tenofovir alafenamide. Pertanto, questi farmaci possono causare effetti collaterali simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Biktarvy o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Biktarvy:
  • vertigini
  • insonnia (disturbi del sonno)
  • sogni anormali
• Può verificarsi sia con Descovy che con Biktarvy:
  • nausea
  • diarrea
  • mal di testa
  • stanchezza (mancanza di energia)

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Descovy o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Descovy:
  • perdita di densità ossea (che può portare all'osteoporosi)
• Può verificarsi sia con Descovy che con Biktarvy:
  • sindrome da immunoricostituzione (quando il tuo sistema immunitario rafforza e riduce i sintomi dell'infezione da HIV, ma poi risponde ad altre infezioni che potresti aver avuto e causa sintomi di infezione imprevisti)
  • danno renale nuovo o in peggioramento
  • danno al fegato
  • acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo)
  • gravi reazioni allergiche

Efficacia

Descovy e Biktarvy non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno rilevato che sia Descovy che Biktarvy sono efficaci per il trattamento dell'HIV.

Le linee guida per il trattamento raccomandano Biktarvy come regime completo di prima scelta per il trattamento dell'HIV. Descovy è anche un'opzione di prima scelta, ma deve essere utilizzato insieme ad altri farmaci per l'HIV.

Costi

Descovy e Biktarvy sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Descovy generalmente costa meno di Biktarvy. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Descovy e alcol

Non è nota alcuna interazione tra Descovy e l'alcol.

Le linee guida per il trattamento del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti raccomandano che le persone con HIV e le persone a rischio di contrarre l'HIV limitino l'assunzione di alcol a quantità moderate. (Questo è considerato un drink al giorno per le donne o due drink al giorno per gli uomini.)

Le linee guida affermano che si ritiene che bere con moderazione diminuisca le possibilità di assumere comportamenti rischiosi, come fare sesso senza usare un preservativo o un altro metodo di barriera. Usare sempre un metodo di barriera può ridurre il rischio di trasmettere l'HIV a qualcun altro o di contrarre l'HIV da solo se non ce l'hai.

Il consumo moderato può anche aiutare il tuo sistema immunitario a continuare a mantenere l'HIV a livelli bassi nel sangue.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto alcol è sicuro per te durante l'assunzione di Descovy.

Descovy interazioni

Descovy può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con alcuni integratori.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Descovy e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Descovy. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Descovy.

Prima di prendere Descovy, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Descovy e alcuni farmaci per il sequestro

L'assunzione di Descovy con alcuni farmaci per le crisi epilettiche può abbassare il livello di tenofovir alafenamide nell'organismo. (Tenofovir alafenamide è uno dei farmaci attivi di Descovy.) Livelli ridotti di questo farmaco possono rendere Descovy meno efficace per lei.

Esempi di farmaci per il sequestro che possono causare questa interazione includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)

Se è necessario assumere un farmaco per le crisi con Descovy, il medico può prescrivere un farmaco per le crisi diverso da quelli sopra elencati.

Descovy e alcuni antibiotici o antivirali

L'assunzione di Descovy con alcuni antibiotici non è raccomandata. Questo perché questi antibiotici possono ridurre il livello di tenofovir alafenamide (uno dei farmaci attivi di Descovy) nell'organismo.

Gli antibiotici che non si consiglia di assumere con Descovy includono:

• rifabutina (Mycobutin)
• rifampicina (Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Se è necessario assumere uno di questi antibiotici con Descovy, il medico può raccomandare un antibiotico diverso o un diverso farmaco contro l'HIV.

Altri antibiotici o antivirali possono causare un aumento dei livelli di Descovy a quantità pericolose e possono causare danni ai reni. Questo perché alcuni antibiotici e antivirali impediscono ai reni di passare Descovy nelle urine. Esempi di questi farmaci includono:

• gentamicina (Gentak)
• valaciclovir (Valtrex)
• valganciclovir (Valcyte)
• aciclovir (Zovirax)
• ganciclovir (Cytovene, Zirgan)

Se ha bisogno di prendere uno di questi antibiotici o antivirali mentre assume Descovy, il medico può monitorare la sua funzionalità renale più da vicino del solito. Possono anche consigliare un'opzione di trattamento diversa per una delle tue condizioni.

Descovy e tipranavir e ritonavir

L'assunzione di Descovy con tipranavir (Aptivus) e ritonavir (Norvir), un'altra combinazione di farmaci per l'HIV, può ridurre i livelli di tenofovir alafenamide nel corpo. (Tenofovir alafenamide è uno dei farmaci attivi di Descovy.) Questo può rendere Descovy meno efficace per lei. L'assunzione di Descovy con questi farmaci non è raccomandata.

Descovy, erbe e integratori

Prendendo Descovy con l'integratore a base di erbe di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) non è consigliato. L'erba di San Giovanni può ridurre i livelli di tenofovir alafenamide (uno dei farmaci attivi in ​​Descovy) nel corpo. Questo può rendere Descovy meno efficace per te.

Verificare con il proprio medico o farmacista prima di utilizzare erbe o integratori durante l'assunzione di Descovy.

Descovy e gravidanza

Non è noto se Descovy sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Negli studi sugli animali, non sono stati osservati effetti dannosi per il feto in via di sviluppo quando la donna incinta ha ricevuto uno dei farmaci attivi di Descovy. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Esiste un registro delle gravidanze chiamato Registro delle gravidanze antiretrovirali che raccoglie informazioni sull'uso di Descovy durante la gravidanza. (Tutti i farmaci usati per prevenire o curare l'HIV sono chiamati antiretrovirali.)

Questo registro delle gravidanze è stato creato per aiutare gli operatori sanitari a determinare quanto siano sicuri i farmaci antiretrovirali per l'uso durante la gravidanza.

Se hai assunto Descovy durante la gravidanza, sei incoraggiato a iscriverti al registro online o chiamando il numero 800-258-4263. Puoi anche parlare con il tuo medico in merito all'iscrizione.

Linee guida per la gravidanza e l'HIV

Le linee guida per il trattamento raccomandano che tutte le donne incinte con HIV negli Stati Uniti ricevano cure per il virus. Questa raccomandazione è fatta per proteggere la salute sia della donna che del suo feto.

Se sei incinta e hai l'HIV, parla con il tuo medico delle opzioni di trattamento.

Descovy e controllo delle nascite

Non è noto se Descovy sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Descovy.

Descovy e l'allattamento al seno

Non dovresti allattare mentre prendi Descovy.

Emtricitabina, uno dei farmaci attivi di Descovy, passa nel latte materno umano. Non è noto se anche tenofovir alafenamide, l'altro farmaco attivo di Descovy, lo faccia. Non dovresti allattare durante l'assunzione di Descovy a causa del rischio di effetti collaterali e del possibile sviluppo di resistenza all'HIV (il virus non è più sensibile al farmaco) in un bambino allattato al seno.

Questa raccomandazione si applica alle persone che assumono Descovy per il trattamento dell'HIV o per la profilassi pre-esposizione (PrEP).

Inoltre, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano che le donne statunitensi con HIV non allattino al seno i loro figli. Il CDC fa questa raccomandazione per prevenire la trasmissione dell'HIV dalla madre al bambino allattato al seno.

Costo di Descovy

Come con tutti i farmaci, il costo di Descovy può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Il tuo piano assicurativo potrebbe richiedere l'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Descovy. Ciò significa che il medico e la compagnia assicurativa dovranno comunicare la tua prescrizione prima che la compagnia assicurativa copra il farmaco. La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Descovy.

Se non sei sicuro di dover ottenere l'autorizzazione preventiva per Descovy, contatta la tua compagnia di assicurazioni.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Descovy, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Gilead Sciences Inc., il produttore di Descovy, offre un programma chiamato Gilead Advancing Access. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 800-226-2056 o visita il sito web del programma.

Come prendere Descovy

Dovresti prendere Descovy secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Quando prenderlo

Descovy deve essere assunto una volta al giorno, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.

Se stai assumendo Descovy per la profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP), dovresti prenderlo ogni giorno, non solo quando pensi di essere esposto all'HIV.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Assunzione di Descovy con il cibo

Descovy può essere assunto con o senza cibo.

Descovy può essere schiacciato, diviso o masticato?

Il produttore di Descovy non ha fornito informazioni sulla sicurezza di schiacciare, dividere o masticare le compresse di Descovy. Se ha problemi a deglutire le compresse di Descovy, parli con il farmacista o il medico. Possono consigliarti dei modi per aiutarti a prendere i tuoi farmaci.

Come funziona Descovy

Descovy è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'HIV negli adulti e nei bambini. È anche approvato per l'uso come profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP). L'HIV PrEP viene utilizzato per impedire a qualcuno di contrarre l'HIV da una persona sieropositiva.

Cosa fa l'HIV nel tuo corpo

L'HIV è un virus che viene trasmesso attraverso il sangue e altri fluidi corporei. Una volta che una persona contrae l'HIV, il virus attaccherà alcune cellule del suo sistema immunitario. Il tuo sistema immunitario è la difesa naturale del tuo corpo contro infezioni e malattie.

L'HIV prende di mira le cellule del sistema immunitario chiamate cellule CD4 (chiamate anche cellule T). Le cellule CD4 sono globuli bianchi che aiutano a coordinare la risposta del sistema immunitario alle infezioni. Se l'HIV non viene trattato, la conta delle cellule CD4 diminuirà. Questo riduce la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni.

Alla fine, la conta delle cellule CD4 può diminuire a livelli pericolosamente bassi, mettendoti a rischio di malattie potenzialmente fatali (chiamate infezioni opportunistiche). Questo è in genere quando a una persona viene diagnosticato l'AIDS, lo stadio più grave dell'HIV.

Tuttavia, con il trattamento, la quantità di HIV nel sangue può essere ridotta a livelli molto bassi o non rilevabili. Se i tuoi livelli di HIV rimangono abbastanza bassi, puoi vivere una vita lunga e sana, con un rischio minimo o nullo di trasmettere l'HIV a qualcun altro.

Come Descovy combatte l'HIV

Descovy contiene due farmaci che sono ciascuno inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI). Questi farmaci impediscono all'HIV di moltiplicarsi (producendo più virus). Lo fanno bloccando un enzima (proteina speciale) di cui il virus ha bisogno per copiare il suo materiale genetico.

Poiché il virus non può moltiplicarsi, non può crescere e diffondersi. Di conseguenza, i livelli di HIV diminuiranno e il numero di cellule CD4 aumenterà. Ciò consente al tuo sistema immunitario di combattere più efficacemente le infezioni.

Se stai assumendo Descovy per prevenire la contrazione dell'HIV, il farmaco agisce impedendo al virus di iniziare ad attaccare il tuo sistema immunitario.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Descovy inizia a lavorare nel tuo corpo entro poche ore dall'assunzione di una dose. Se stai assumendo Descovy per la profilassi pre-esposizione (PrEP), questo aiuta a prevenire l'HIV subito dopo aver iniziato a prenderlo.

Se stai assumendo Descovy per il trattamento dell'HIV, potrebbero essere necessarie diverse settimane o mesi prima che i livelli di HIV diminuiscano e la conta delle cellule CD4 torni ai livelli abituali.

Domande comuni su Descovy

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Descovy.

Se ho problemi ai reni, posso prendere Descovy?

Possibilmente. Se soffre di problemi renali lievi o moderati, può prendere Descovy, ma è probabile che il medico controllerà la sua funzionalità renale più da vicino del solito. Se soffre di gravi problemi renali, potrebbe non essere in grado di prendere Descovy. Parla con il tuo medico della tua salute renale per scoprire se Descovy è sicuro per te.

Descovy cura l'HIV?

No, attualmente non esiste una vera cura per l'HIV. Alcuni farmaci possono sopprimere (abbassare) i livelli ematici di HIV a quantità non rilevabili, ma non è ancora noto se questo significhi che il virus è stato completamente eliminato.

Continui a prendere Descovy per tutto il tempo prescritto dal medico, anche se i suoi livelli di HIV sono soppressi.

Se utilizzo Descovy per la PrEP, cos'altro posso fare per proteggermi dal contrarre l'HIV?

Soprattutto, dovresti ricordarti di prendere Descovy ogni singolo giorno. La mancanza di dosi aumenta il rischio di contrarre l'HIV.

Puoi anche proteggerti usando metodi di barriera (come i preservativi) ogni volta che fai attività sessuale. Usa lubrificanti a base di acqua o silicone con i preservativi per evitare che scivolino o si rompano.

Visita il sito web Let’s Stop HIV Together dei Centers for Disease Control and Prevention per scoprire come puoi fare il test per l'HIV, prevenire l'HIV e curare l'HIV.

Descovy può essere utilizzato per la PrEP dalle donne cisgender?

No, Descovy non è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso come profilassi pre-esposizione (PrEP) dell'HIV da parte delle donne cisgender. (Le donne cisgender sono quelle che si identificano con l'identità di genere loro assegnata alla nascita. In altre parole, le donne cisgender sono donne che sono state identificate dagli operatori sanitari come femmine alla nascita.)

Questa mancanza di approvazione è dovuta al fatto che Descovy non è stato testato per l'efficacia della PrEP in persone nate femmine (assegnate femmine alla nascita) che sono a rischio di contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali.

Se sei una persona che può contrarre l'HIV attraverso il sesso vaginale, non è noto se Descovy ti proteggerà dall'HIV. Parla con il tuo medico del tuo rischio di HIV. Possono consigliarti le opzioni di prevenzione più efficaci.

Precauzioni Descovy

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avviso della FDA

Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

• Peggioramento dell'epatite B. Sono stati segnalati casi di grave peggioramento dell'epatite B in persone infettate dal virus dell'epatite B. Ciò è accaduto dopo l'interruzione del trattamento con emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato o entrambi. Può anche verificarsi con Descovy. Se soffre di epatite B, il medico monitorerà la sua funzionalità epatica per almeno diversi mesi dopo aver interrotto l'assunzione di Descovy o altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato o entrambi. Se necessario, consiglieranno il trattamento per l'epatite B.
• Resistenza al trattamento Descovy. Descovy deve essere assunto solo per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in persone che si sono confermate negative all'HIV. Se prendi Descovy per la PrEP e hai l'HIV, puoi sviluppare resistenza al farmaco. La resistenza a Descovy è quando l'HIV non è più sensibile al farmaco. Questo rende Descovy meno efficace o non più efficace per te. Il medico la sottoporrà a test per l'HIV prima che inizi Descovy e ogni 3 mesi durante l'assunzione di Descovy. Se hai l'HIV, ti consiglieranno un trattamento diverso.

Altre precauzioni

Prima di prendere Descovy, parla con il tuo medico della tua storia clinica. Descovy potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Problemi ai reni. Descovy ha causato problemi renali nuovi o in peggioramento in alcune persone. Parla con il tuo medico di eventuali problemi renali che potresti avere. Determineranno se Descovy è sicuro per te.
• Problemi al fegato. I farmaci attivi contenuti in Descovy hanno causato gravi problemi al fegato in alcune persone. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Parla con il tuo medico di eventuali problemi al fegato che hai. (Ciò include l'epatite B; vedere l'avvertenza della FDA sopra.) Determineranno se Descovy è sicuro per te.
• Gravidanza. Non è noto se Descovy sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Descovy e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. Non dovresti allattare mentre prendi Descovy. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Descovy e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Descovy, vedere la sezione "Effetti collaterali di Descovy" sopra.

Overdose di Descovy

Non usi più Descovy di quanto raccomandato dal medico.

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento Descovy

Quando prendi Descovy dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sul flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire che il farmaco sia efficace durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Descovy devono essere conservate a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F) in un contenitore ermeticamente sigillato. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come i bagni.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Descovy e avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Descovy

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Descovy (emtricitabina / tenofovir alafenamide) è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per:

• trattamento dell'HIV-1 in adulti e bambini che pesano almeno 77 libbre (35 kg), in combinazione con altri agenti antiretrovirali
• trattamento dell'HIV-1 in bambini che pesano almeno 55 libbre (25 kg) e meno di 77 libbre (35 kg) in combinazione con altri agenti antiretrovirali, esclusi gli inibitori della proteasi che richiedono la co-somministrazione con un inibitore del CYP3A4
• Profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) negli adulti e nei bambini che pesano almeno 77 libbre (35 kg) e sono a rischio di contrarre l'HIV *

* Descovy non è approvato dalla FDA per l'uso come HIV PrEP in persone che possono contrarre l'HIV attraverso rapporti vaginali ricettivi.

Meccanismo di azione

Descovy contiene due farmaci attivi: emtricitabina e tenofovir alafenamide. Ciascun farmaco appartiene alla classe di farmaci inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).

I farmaci della classe NRTI inibiscono l'enzima trascrittasi inversa, necessario per convertire l'RNA dell'HIV in DNA. Bloccando questo enzima, emtricitabina e tenofovir alafenamide impediscono la replicazione dell'HIV.

Farmacocinetica e metabolismo

Emtricitabina raggiunge le concentrazioni massime in 3 ore ed è per meno del 4% legata alle proteine ​​plasmatiche umane. Non c'è un metabolismo significativo di emtricitabina. L'eliminazione avviene principalmente tramite meccanismi renali, con il 70% escreto nelle urine e il 13,7% escreto nelle feci. L'emivita di emtricitabina è di 10 ore.

Tenofovir alafenamide raggiunge le concentrazioni massime in 1 ora ed è legato per circa l'80% alle proteine ​​plasmatiche umane. Tenofovir alafenamide è metabolizzato dalla catepsina nelle cellule mononucleate del sangue periferico, dalle cellule carbossilesterasi negli epatociti e in minima parte dal CYP3A4. L'eliminazione avviene principalmente per meccanismi metabolici, con meno dell'1% escreto nelle urine e il 31,7% escreto nelle feci. L'emivita è di circa 0,5 ore.

Controindicazioni

Descovy non deve essere utilizzato per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in pazienti con stato HIV-1 sconosciuto o positivo. Vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Conservazione

Descovy deve essere conservato a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F / da 20 ° C a 25 ° C) nel suo contenitore originale.

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.