Erleada (apalutamide)

Cos'è Erleada?

Erleada è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare questi tipi di cancro alla prostata nei maschi adulti:

• Carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC). Questo tipo di cancro alla prostata non è metastatico, il che significa che non si è diffuso ad altre parti del corpo. Ed è chiamato resistente alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone (un ormone) nel tuo corpo non funziona per curarlo.
• Carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Questo tipo di cancro alla prostata è metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. E si chiama sensibile alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone può funzionare per curarla.

Erleada viene somministrato a maschi adulti con nmCRPC o mCSPC che appartengono a uno dei due gruppi.Il primo sono gli uomini che stanno assumendo un altro farmaco (un tipo di terapia di deprivazione androgenica) in combinazione con Erleada per abbassare i livelli di testosterone nel loro corpo. Il secondo sono gli uomini che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Erleada contiene il farmaco apalutamide. Si presenta come una compressa orale da assumere una volta al giorno. Ed è disponibile in un dosaggio: 60 mg.

Approvazione della FDA

Erleada è stato il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di nmCRPC. La FDA ha approvato Erleada per questo uso nel febbraio 2018. Successivamente, nel settembre 2019, Erleada è stato approvato per il trattamento di mCSPC.

Efficacia

Per informazioni sull'efficacia di Erleada nel trattamento del cancro alla prostata, vedere la sezione sotto chiamata "Erleada per il cancro alla prostata".

Erleada generico

Erleada contiene il farmaco apalutamide.

Erleada è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica. (Un farmaco generico è una copia esatta del farmaco attivo in un farmaco di marca.)

Erleada effetti collaterali

Erleada può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Erleada. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Erleada o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato preoccupante, parli con il medico o il farmacista.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Erleada, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Erleada possono includere *:

• stanchezza (mancanza di energia)
• eruzione cutanea, descritta di seguito nella sezione chiamata "Dettagli sugli effetti collaterali"
• diarrea
• nausea
• perdita di appetito
• perdita di peso
• dolori articolari
• arrossamento della pelle
• edema (gonfiore) a mani, caviglie, piedi, linfonodi o genitali

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

* Questo è un elenco parziale degli effetti collaterali lievi più comuni di Erleada. Per conoscere altri effetti collaterali lievi, parla con il tuo medico o il farmacista o consulta le informazioni sui pazienti di Erleada.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Erleada non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Eventi cerebrovascolari (lesioni cerebrali dovute a problemi ai vasi sanguigni), come l'ictus. I sintomi possono includere:
  • mal di testa improvviso e grave
  • confusione
  • paralisi su un lato del corpo
  • biascicamento
• Cardiopatia ischemica (un tipo di cardiopatia in cui una parte del cuore non riceve abbastanza sangue). I sintomi possono includere:
  • fiato corto
  • vertigini
  • dolore al petto
  • gonfiore ai piedi e alle caviglie
• Ipertensione (pressione sanguigna alta). I sintomi possono includere:
  • mal di testa
  • vertigini
  • cambiamenti di visione
  • dolore al petto
• Convulsioni. I sintomi possono includere:
  • perdita di conoscenza
  • spasmi muscolari
  • perdita dell'intestino e controllo della vescica
  • sbavando
• Aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee.
• Grave reazione allergica, descritta di seguito nella sezione chiamata "Dettagli sugli effetti collaterali".

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Erleada. Non è noto con certezza con quale frequenza si verificano reazioni allergiche nelle persone che assumono Erleada.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore (edema) della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Erleada. Ma chiama il 911 o il numero di emergenza locale se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Eruzione cutanea

Un'eruzione cutanea è un effetto indesiderato comune negli uomini che assumono Erleada. Le eruzioni cutanee causate da Erleada possono causare arrossamenti o protuberanze sulla pelle.

Negli studi clinici, il 26% degli uomini che hanno assunto Erleada ha sviluppato un'eruzione cutanea. In confronto, si è verificato un rash nel 9% degli uomini che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Nel 78% degli uomini che hanno assunto Erleada, l'eruzione cutanea è scomparsa durante lo studio. In media, ci sono voluti circa 78 giorni dopo la comparsa dell'eruzione cutanea perché scomparisse.

In caso di alterazioni della pelle durante l'assunzione di Erleada, ne parli con il medico. Potrebbero essere in grado di consigliare modi per ridurre i sintomi.

Inoltre, tieni presente che l'eruzione cutanea a volte può essere un segno di reazione allergica. (Per ulteriori informazioni su questo, vedere la sezione appena sopra chiamata "Reazione allergica".) Se pensi di avere una reazione allergica a Erleada, chiami immediatamente il medico.

Costo di Erleada

Come con tutti i farmaci, il costo di Erleada può variare. Per trovare i prezzi correnti per Erleada nella tua zona, controlla GoodRx.com.

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il tuo costo effettivo dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che scegli.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Erleada, o se hai bisogno di assistenza per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Il produttore di Erleada, Janssen Biotech, Inc., offre un programma chiamato Janssen CarePath per aiutarti a trovare opzioni per ridurre il costo di Erleada. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 833-375-3232 o visita il sito web del programma.

Dosaggio di Erleada

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio comunemente usato o consigliato. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Erleada si presenta sotto forma di compresse da assumere per via orale. È disponibile in un dosaggio: 60 mg.

Dosaggio per carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC)

Il dosaggio tipico di Erleada per nmCRPC è di 240 mg una volta al giorno. Con questo dosaggio, prenderai quattro compresse da 60 mg una volta al giorno.

Se manifesta effetti collaterali gravi durante l'assunzione di Erleada, il medico potrebbe abbassare il dosaggio.

Dosaggio per carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC)

Il dosaggio tipico di Erleada per mCSPC è di 240 mg una volta al giorno. Con questo dosaggio, prenderai quattro compresse da 60 mg una volta al giorno.

Se manifesta effetti collaterali gravi durante l'assunzione di Erleada, il medico potrebbe abbassare il dosaggio.

E se dimentico una dose?

Se dimentica di prendere Erleada, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda. Se hai saltato la dose per un giorno intero, prendi la tua dose normale di Erleada il giorno successivo.

Non prendere due dosi di Erleada nello stesso giorno. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Erleada deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Erleada è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative a Erleada

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Erleada, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare questa condizione. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per il cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il cancro alla prostata non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) includono:

• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• enzalutamide (Xtandi)
• abiraterone acetato (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)

Alternative per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC) includono:

• abiraterone acetato (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)
• darolutamide (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamide (Xtandi)
• Agonisti dell'LHRH, come leuprolide (Lupron, Eligard) o istrelina (Vantas)
• Antagonisti dell'LHRH, come degarelix (Firmagon)
• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• prednisone

Erleada contro Xtandi

Potresti chiederti come Erleada si confronta con altri farmaci prescritti per il trattamento del cancro alla prostata. Qui vediamo come Erleada e Xtandi sono simili e diversi.

Generale

Erleada contiene il farmaco apalutamide, mentre Xtandi contiene il farmaco enzalutamide.

Entrambi i farmaci agiscono bloccando il testosterone (il principale ormone maschile) dal legame ai siti di attacco (chiamati recettori). Quando il testosterone si lega ai recettori delle cellule tumorali della prostata, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada e Xtandi impediscono a questo ormone di legarsi alle cellule tumorali. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Utilizza

Erleada è approvato per il trattamento di due tipi di cancro alla prostata:

• Carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC). Questo tipo di cancro alla prostata non è metastatico, il che significa che non si è diffuso ad altre parti del corpo. Ed è chiamato resistente alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone (un ormone) nel tuo corpo non funziona per curarlo.
• Carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Questo tipo di cancro alla prostata è metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. E si chiama sensibile alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone può funzionare per curarla.

Xtandi è approvato per il trattamento di queste tre forme di cancro alla prostata:

• CRPC metastatico e non metastatico
• mCSPC

Forme e somministrazione di farmaci

Erleada è disponibile in compresse da 60 mg e Xtandi in capsule da 40 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale una volta al giorno.

Nelle persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli, sia Erleada che Xtandi possono essere presi da soli. Ma nelle persone che non hanno subito questo intervento, Erleada e Xtandi devono essere assunti in combinazione con un altro tipo di farmaco.

Questo altro tipo di farmaco è chiamato analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Appartiene a un tipo di trattamento chiamato terapia di deprivazione androgenica analogica (ADT). Un analogo del GnRH lavora per aiutare a ridurre i livelli di ormoni maschili e impedire la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Effetti collaterali e rischi

Erleada e Xtandi lavorano in modi molto simili nel corpo. Pertanto, hanno alcuni effetti collaterali comuni e gravi simili.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Erleada, con Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Erleada:
  • eruzione cutanea
  • diarrea
  • nausea
  • edema (gonfiore) alle mani, alle caviglie o ai piedi
• Può verificarsi con Xtandi:
  • sensazione di debolezza
  • vertigini
  • vertigine
  • mal di testa
• Può verificarsi sia con Erleada che con Xtandi:
  • perdita di appetito
  • perdita di peso
  • dolori articolari
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • arrossamento della pelle

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Erleada, con Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Erleada:
  • eventi cerebrovascolari (lesioni cerebrali dovute a problemi ai vasi sanguigni), come l'ictus
• Può verificarsi con Xtandi:
  • gonfiore nel cervello, che può portare a convulsioni
• Può verificarsi sia con Erleada che con Xtandi:
  • grave reazione allergica
  • aumento del rischio di cadute, che portano a fratture ossee
  • convulsioni
  • ipertensione (pressione sanguigna alta)
  • cardiopatia ischemica (un tipo di cardiopatia in cui una parte del cuore non riceve abbastanza sangue)

Efficacia

Erleada e Xtandi non sono stati confrontati direttamente tra loro negli studi clinici. Uno studio ha confrontato indirettamente i due farmaci come opzioni di trattamento per le persone con nmCRPC. Lo studio ha dimostrato che entrambi i farmaci possono essere ugualmente efficaci nel ritardare la progressione e la diffusione di nmCRPC.

Sia Erleada che Xtandi sono raccomandati come opzioni di trattamento per nmCRPC dal National Comprehensive Cancer Network e dall'American Urological Association.

Costi

Erleada e Xtandi sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili in forme generiche. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Erleada e Xtandi generalmente costano più o meno lo stesso. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che scegli.

Erleada contro Zytiga

Zytiga è un altro farmaco usato per trattare il cancro alla prostata. Qui vediamo come Erleada e Zytiga sono simili e diversi.

Generale

Erleada contiene il farmaco apalutamide, mentre Zytiga contiene il farmaco abiraterone acetato. Sia Erleada che Zytiga riducono l'effetto del testosterone (il principale ormone maschile) nel corpo. Ma questi farmaci funzionano in modi diversi.

Erleada agisce impedendo al testosterone di legarsi ai siti di attacco (chiamati recettori). Quando il testosterone si attacca ai recettori nelle cellule tumorali della prostata, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada impedisce a questo ormone di legarsi alle cellule tumorali. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Zytiga aiuta a impedire al corpo di produrre ormoni maschili. Con livelli più bassi di testosterone nel corpo, le cellule del cancro alla prostata sono meno in grado di crescere e diffondersi. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Utilizza

Erleada e Zytiga sono usati per trattare diversi tipi di cancro alla prostata.

Erleada è approvato per il trattamento di questi tipi di cancro alla prostata:

• Carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC). Questo tipo di cancro alla prostata non è metastatico, il che significa che non si è diffuso ad altre parti del corpo. Ed è chiamato resistente alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone (un ormone) nel tuo corpo non funziona per curarlo.
• Carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Questo tipo di cancro alla prostata è metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. E si chiama sensibile alla castrazione perché la terapia per ridurre i livelli di testosterone può funzionare per curarla.

Zytiga è approvato per il trattamento di questi tipi di cancro alla prostata metastatico:

• Resistente alla castrazione. Questo tipo di cancro continua a crescere dopo essere stato trattato con farmaci o interventi chirurgici per abbassare i livelli di ormoni maschili.
• Ad alto rischio, sensibile alla castrazione. Questo tipo di cancro migliora dopo il trattamento con farmaci o interventi chirurgici che abbassano i livelli di ormoni maschili.

Forme e somministrazione di farmaci

Erleada è disponibile in compresse da 60 mg e Zytiga in compresse da 250 mg e 500 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale una volta al giorno.

Zytiga è assunto in combinazione con un corticosteroide chiamato prednisone. L'assunzione del farmaco steroideo con Zytiga aiuta a ridurre alcuni effetti collaterali di Zytiga.

Nelle persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli, sia Erleada che Zytiga possono essere presi da soli. Ma nelle persone che non hanno subito questo intervento chirurgico, Erleada e Zytiga devono essere assunti in combinazione con un altro tipo di farmaco.

Questo altro tipo di farmaco è chiamato analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Appartiene a un tipo di trattamento chiamato terapia di deprivazione androgenica analogica (ADT). Un analogo del GnRH lavora per aiutare a ridurre i livelli di ormoni maschili e impedire la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Effetti collaterali e rischi

Erleada e Zytiga riducono entrambi i livelli di ormoni maschili ma funzionano in modi leggermente diversi. Questi farmaci hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni diversi.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Erleada, con Zytiga o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Erleada:
  • perdita di appetito
  • perdita di peso
• Può verificarsi con Zytiga:
  • tosse
  • mal di testa
  • vomito
  • infezioni delle vie respiratorie superiori (come raffreddore o infezione sinusale)
• Può verificarsi sia con Erleada che con Zytiga:
  • eruzione cutanea
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • diarrea
  • nausea
  • dolori articolari
  • arrossamento della pelle
  • edema (gonfiore) a mani, gambe e piedi

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Erleada, con Zytiga o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Erleada:
  • aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
  • eventi cerebrovascolari (lesioni cerebrali dovute a problemi ai vasi sanguigni), come l'ictus
  • cardiopatia ischemica (un tipo di cardiopatia in cui una parte del cuore non riceve abbastanza sangue)
  • convulsioni
• Può verificarsi con Zytiga:
  • danno e insufficienza epatica
  • disturbi cardiaci, come ritmo cardiaco anormale o attacco di cuore
  • problemi alle ghiandole surrenali
• Può verificarsi sia con Erleada che con Zytiga:
  • anemia (basso numero di globuli rossi)
  • aumento dei livelli di trigliceridi e colesterolo
  • aumento dei livelli di zucchero nel sangue
  • grave reazione allergica
  • ipertensione (pressione sanguigna alta)
  • squilibri elettrolitici

Efficacia

Erleada e Zytiga sono approvati per diversi usi. Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente tra loro negli studi clinici.

Erleada è raccomandato dall'American Urological Association e dal National Comprehensive Cancer Network come opzione di trattamento per le persone con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC).

Zytiga è raccomandato da entrambe le organizzazioni come opzione di trattamento per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

Costi

Erleada e Zytiga sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili forme generiche di Erleada. Zytiga è disponibile in una forma generica. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, le forme di marca di Erleada e Zytiga generalmente costano all'incirca lo stesso. La forma generica di Zytiga costa meno delle forme di marca di entrambi i farmaci. Il costo effettivo che paghi per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che scegli.

Erleada per il cancro alla prostata

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Erleada per il trattamento di determinate condizioni.

Erleada è approvato per il trattamento di due tipi di cancro alla prostata, descritti di seguito. Il cancro alla prostata cresce nella ghiandola prostatica (una parte del sistema riproduttivo maschile). Le cellule cancerose sono cellule anormali che tipicamente crescono rapidamente e possono diffondersi ad altre aree del corpo.

Per uno dei suoi usi approvati, Erleada è prescritto per gli uomini che sono:

• prendendo un farmaco in combinazione con Erleada per abbassare il testosterone nel proprio corpo, o
• hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli

Erleada per il cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC).

Il cancro alla prostata non metastatico si trova solo nella ghiandola prostatica. Non si è diffuso (metastatizzato) ad altre parti del corpo.

E il cancro alla prostata resistente alla castrazione è un tipo di cancro alla prostata che continua a crescere dopo essere stato trattato riducendo il livello di testosterone (il principale ormone maschile). I trattamenti includono l'uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o un intervento chirurgico (per rimuovere i testicoli).

Efficacia per il cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico

Negli studi clinici, Erleada è risultato efficace nel trattamento di nmCRPC. Negli studi, alcune persone hanno assunto Erleada, mentre altre hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Entrambi i gruppi di persone hanno anche assunto un farmaco per abbassare il livello di testosterone o avevano già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

I ricercatori hanno esaminato la sopravvivenza libera da metastasi (MFS) delle persone. Questa misurazione mostra quanto tempo prima che il cancro alla prostata degli uomini si diffondesse ad alcune altre parti del loro corpo o morissero. Lo studio ha dimostrato che:

• metà delle persone che assumevano Erleada aveva una MFS di almeno 40,5 mesi
• metà delle persone che assumevano il placebo aveva una MFS di almeno 16,2 mesi

Erleada per carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).

Il cancro metastatico alla prostata è un cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo.

E il cancro alla prostata sensibile alla castrazione è un tipo di cancro alla prostata che risponde al trattamento che riduce il livello di testosterone nel tuo corpo. I trattamenti includono l'uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o l'intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Efficacia per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione

Negli studi clinici, Erleada è risultato efficace nel trattamento della mCSPC. Negli studi, alcune persone hanno assunto Erleada, mentre altre hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Entrambi i gruppi di persone hanno anche assunto un farmaco per abbassare il livello di testosterone o avevano già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

I ricercatori hanno esaminato la sopravvivenza libera da progressione radiografica (r-PFS) delle persone. Questa misurazione mostra quanto tempo le persone hanno vissuto prima di avere due o più nuove lesioni ossee * che si sono manifestate su una radiografia (un tipo di test di imaging) o sono morte.

Non tutti sono rimasti nello studio per lo stesso periodo di tempo. Le persone hanno continuato a prendere Erleada o un placebo fino a quando le loro condizioni non sono peggiorate, hanno avuto effetti collaterali intollerabili, hanno deciso di lasciare lo studio o sono morte durante lo studio. Alcune persone sono rimaste nello studio fino a 36 settimane.

Alla conclusione, i ricercatori hanno scoperto che:

• Il 26% delle persone che hanno assunto Erleada ha avuto un peggioramento delle proprie condizioni o è morto durante lo studio (i ricercatori non sono stati in grado di calcolare il tempo medio in cui le persone che hanno assunto Erleada hanno sperimentato la r-PFS, perché meno persone hanno sperimentato il peggioramento delle loro condizioni o sono morte durante il studia.)
• Il 44% delle persone che assumevano il placebo ha avuto un peggioramento delle proprie condizioni o è morto durante lo studio. Almeno la metà di queste persone ha avuto un r-PFS di poco più di 22 mesi.

* Le lesioni ossee sono aree ossee in cui si era diffuso il cancro alla prostata delle persone.

Erleada uso con altri farmaci

Nelle persone che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli, Erleada può essere assunto da solo. Ma nelle persone che non hanno subito questo intervento, Erleada deve essere assunto in combinazione con un altro tipo di farmaco.

Questo altro tipo di farmaco è chiamato analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Appartiene a un tipo di trattamento chiamato terapia di deprivazione androgenica analogica (ADT).

Gli ormoni maschili (chiamati androgeni) incoraggiano le cellule del cancro alla prostata a crescere e diffondersi. Gli analoghi di Erleada e GnRH funzionano in modi diversi per abbassare il livello e gli effetti degli androgeni nel corpo. Questo aiuta a fermare la crescita e la diffusione delle cellule del cancro alla prostata.

La maggior parte degli ormoni maschili prodotti nel corpo sono prodotti nei testicoli. Gli analoghi del GnRH impediscono ai testicoli di produrre androgeni (incluso il testosterone), che abbassa i livelli di androgeni nel corpo.

Esempi di analoghi del GnRH includono:

• Agonisti dell'LHRH, come leuprolide (Lupron, Eligard) o istrelina (Vantas)
• Antagonisti dell'LHRH, come degarelix (Firmagon)

Piccole quantità di ormoni maschili sono prodotte in altre parti del corpo oltre ai testicoli e anche all'interno delle cellule tumorali. Erleada agisce bloccando gli effetti di questi ormoni sulle cellule tumorali della prostata. Ciò impedisce agli ormoni di aiutare le cellule a crescere e diffondersi.

Erleada e alcol

Non sono note interazioni tra Erleada e l'alcol. Tuttavia, bere troppo alcol può causare molti degli stessi effetti collaterali causati da Erleada.

L'uso di alcol ed Erleada insieme può aumentare il rischio di:

• stanchezza (mancanza di energia)
• cadere
• diarrea
• nausea

Interazioni di Erleada

Erleada può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Erleada e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Erleada. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Erleada.

Prima di prendere Erleada, assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i farmaci da prescrizione, da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Erleada e farmaci che possono aumentare i livelli di Erleada

Erleada può interagire con molti farmaci diversi. Questo perché Erleada e molti altri farmaci vengono scomposti (metabolizzati) nel corpo da un processo simile. Quando vengono metabolizzati insieme, i farmaci a volte possono interagire tra loro.

Alcuni farmaci rallentano il metabolismo di Erleada. Ciò causa livelli più elevati di Erleada nel tuo corpo. Livelli più elevati del farmaco possono aumentare il rischio di effetti collaterali.

Esempi di farmaci che possono aumentare i livelli di Erleada nel corpo includono:

• alcuni farmaci per il colesterolo, come gemfibrozil (Lopid)
• alcuni fluidificanti del sangue, come clopidogrel (Plavix)
• alcuni antibiotici, tra cui:
  • claritromicina (Biaxin XL)
• alcuni trattamenti per l'HIV, tra cui:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• alcuni antimicotici, tra cui:
  • ketoconazolo (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • voriconazolo (Vfend)

Se sta assumendo Erleada con un farmaco che rallenta la degradazione di Erleada, il medico monitorerà i suoi effetti collaterali. Se non riesci a tollerare gli effetti collaterali, il medico potrebbe farti assumere un dosaggio inferiore di Erleada o provare un farmaco diverso.

Erleada e farmaci i cui livelli possono essere ridotti da Erleada

Erleada può interagire con molti farmaci diversi. Questo perché Erleada e molti altri farmaci vengono scomposti (metabolizzati) nel corpo da un processo simile. Quando vengono metabolizzati insieme, i farmaci a volte possono interagire tra loro.

Erleada può far sì che alcuni farmaci vengano metabolizzati rapidamente nel corpo. Questo abbassa i livelli di quei farmaci nel corpo. Anche i farmaci elaborati rapidamente potrebbero non funzionare.

Esempi di farmaci il cui livello può essere abbassato se assunto con Erleada includono:

• alcuni antidolorifici antinfiammatori, come celecoxib (Celebrex)
• alcuni farmaci anticonvulsivanti, come la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• alcuni farmaci contro il reflusso acido, come l'omeprazolo (Prilosec)
• alcuni farmaci per il colesterolo, tra cui:
  • simvastatina (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatina (Crestor, Ezallor)
• alcuni fluidificanti del sangue, tra cui:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• alcuni antipsicotici, come la quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• alcuni vasodilatatori, come il sildenafil (Revatio, Viagra)
• alcuni farmaci per il cuore, come la digossina (Lanoxin)
• alcuni antistaminici, come la fexofenadina (Allegra Allergy)
• alcuni integratori a base di erbe, come l'erba di San Giovanni

Rivedi tutti i farmaci e gli integratori che prendi con il tuo medico. Potrebbero suggerirti di prendere altri farmaci. Possono anche monitorarti per eventuali interazioni farmacologiche e apportare modifiche ai tuoi farmaci se necessario.

Come prendere Erleada

Dovresti prendere Erleada secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Tempistica

Erleada deve essere assunto una volta al giorno, al mattino o alla sera. È meglio prenderlo alla stessa ora ogni giorno.

Assunzione di Erleada con il cibo

Erleada può essere assunto con il cibo o senza cibo.

Se hai nausea o disturbi di stomaco dopo aver assunto Erleada, prova a prenderlo con un pasto. Questo può aiutare a migliorare i tuoi sintomi.

Erleada può essere schiacciato?

Le compresse di Erleada non devono essere frantumate, divise o masticate. Dovrebbero essere ingeriti interi.

Tuttavia, se hai problemi a deglutire le pillole, puoi mescolare le compresse di Erleada nella salsa di mele per dissolverle. Per fare ciò, segui questi passaggi:

1. Metti le compresse di Erleada in 120 ml di salsa di mele e mescola. Ma non schiacciare o dividere le compresse.
2. Dopo 15 minuti, mescola di nuovo la miscela.
3. Dopo altri 15 minuti, mescola di nuovo, assicurandoti che le compresse siano completamente sciolte nella salsa di mele.
4. Usando un cucchiaio, metti il ​​composto in bocca e ingoialo immediatamente.
5. Quindi, usa 60 ml di acqua per sciacquare il contenitore che conteneva la miscela di salsa di mele. Bevi subito questo liquido. Usa la stessa quantità di acqua per risciacquare il contenitore una seconda volta e bevi di nuovo il liquido. (In questo modo ti assicurerai di aver preso l'intera dose di Erleada.)

Se sciogli l'Erleada nella salsa di mele, assicurati di assumere il composto entro 1 ora dalla preparazione. Non conservare la miscela e prenderla più tardi.

Quanto tempo devo prendere Erleada?

Erleada viene generalmente assunto a lungo termine per tutto il tempo consigliato dal medico. Probabilmente lo prenderai fino a quando la tua malattia non peggiorerà o avrai effetti collaterali che trovi inaccettabili.

Il medico monitorerà le sue condizioni e le farà sapere quando Erleada sta lavorando per il suo cancro.

Come funziona Erleada

Erleada è approvato per il trattamento di alcuni tipi di cancro alla prostata, che cresce nella ghiandola prostatica (una parte del sistema riproduttivo maschile). Le cellule cancerose sono cellule anormali che tipicamente crescono rapidamente e possono diffondersi ad altre aree del corpo.

Nello specifico, Erleada viene utilizzato negli uomini con uno di questi tipi di cancro alla prostata:

• carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC)
• carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).

Informazioni su nmCRPC

Il CRPC non metastatico ha queste caratteristiche chiave:

• Non è metastatico, il che significa che si trova solo nella ghiandola prostatica. Non si è diffuso (metastatizzato) ad altre parti del corpo.
• È resistente alla castrazione, che è un tipo di cancro alla prostata che continua a crescere dopo il trattamento per ridurre i livelli di testosterone (il principale ormone maschile) nel corpo. Questi trattamenti includono l'uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o l'intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Informazioni su mCSPC

Metastatic CSPC ha queste caratteristiche chiave:

• È metastatico, il che significa che si è diffuso dalla prostata ad altre parti del corpo.
• È sensibile alla castrazione, il che significa che il cancro risponde al trattamento che riduce il livello di testosterone nel tuo corpo. Questi trattamenti includono l'uso di alcuni farmaci (chiamati anti-androgeni) o l'intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Cosa fa Erleada

Il testosterone si lega ai recettori (siti di attacco) sulle cellule tumorali della prostata. Quando il testosterone fa questo, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada agisce bloccando il legame del testosterone a questi recettori. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Non si sa con certezza quanto velocemente Erleada inizi a lavorare sulle cellule tumorali.

Il corpo di ogni persona risponderà in modo diverso a Erleada. Il farmaco può iniziare a bloccare l'attività degli ormoni maschili, come il testosterone, dopo pochi giorni o poche settimane.

Il medico la terrà sotto controllo durante l'assunzione di Erleada. Possono darti maggiori informazioni su quando Erleada sta lavorando per te.

Erleada e gravidanza

Erleada non è destinato all'uso da parte delle donne e non è stato studiato nelle donne. Non dovrebbe essere assunto da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte. A causa di come funziona il farmaco, potrebbe essere dannoso per un feto in via di sviluppo. Può persino causare la morte del feto.

Erleada ha ridotto la fertilità nei maschi durante gli studi sugli animali. In questi studi, i maschi a cui era stato somministrato Erleada avevano una minore capacità di generare figli. Non è noto se Erleada riduce la fertilità negli esseri umani. Gli studi sugli animali non sempre prevedono come un farmaco influenzerà gli esseri umani.

Contraccezione durante l'uso di Erleada

I maschi che assumono Erleada e che hanno partner sessuali femminili che possono rimanere incinta devono usare la contraccezione (come i preservativi). È importante farlo anche se la femmina usa anche il controllo delle nascite. I maschi devono continuare a usare la contraccezione per 3 mesi dopo aver completato il trattamento con Erleada.

Erleada e l'allattamento al seno

Erleada non è destinato all'uso da parte delle donne e non è stato studiato nelle donne. Non dovrebbe essere assunto da donne che allattano.

Non è noto se Erleada passi nel latte materno. Quindi, non è noto se il farmaco abbia effetto su un bambino allattato al seno.

Domande comuni su Erleada

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Erleada.

Come verrò monitorato mentre prendo Erleada?

Prima di iniziare Erleada, il medico prescriverà alcuni esami per controllare il cancro alla prostata. Durante il trattamento con Erleada, monitoreranno regolarmente la tua risposta al farmaco.

Useranno i seguenti test per monitorare il cancro e vedere come risponde al trattamento:

• Test del PSA. Il medico probabilmente ordinerà per te i test per l'antigene prostatico specifico (PSA). Un test del PSA controllerà la risposta del tuo cancro alla prostata al trattamento. Sia le cellule prostatiche normali che le cellule tumorali anormali producono una proteina chiamata PSA, che appare nel sangue. I livelli di PSA nel sangue sono più alti quando il cancro alla prostata è in crescita. Con questo test, il medico preleverà un campione di sangue e misurerà i livelli di PSA.
• Esame rettale digitale. Il tuo medico può controllare le dimensioni della tua prostata eseguendo un esame rettale digitale. (Durante questo esame, il medico inserisce il dito nel retto ed esamina la prostata.) Questo esame consente al medico di controllare le dimensioni della prostata e vedere se hai dolore alla prostata.
• Test di imaging. Il medico può ordinare un test di imaging (come una TC o una risonanza magnetica) per verificare le dimensioni della prostata. Questi test aiutano anche il medico a vedere gli organi intorno alla ghiandola prostatica.
• Biopsia prostatica. Il medico può ordinare una biopsia (campione di tessuto) da prelevare dalla prostata. I risultati della biopsia aiutano il medico a identificare il tipo e lo stadio del cancro alla prostata che hai. Questo test a volte è necessario per vedere se il cancro alla prostata sta migliorando con il trattamento.
• Livelli ormonali. Il medico può prescriverle esami del sangue per controllare i suoi livelli di ormoni maschili (come il testosterone) durante il trattamento del cancro alla prostata.

Se sei a rischio di fratture ossee, il tuo medico controllerà la salute delle tue ossa. Questo viene fatto misurando la densità ossea su uno speciale test di imaging. Questo aiuterà il tuo medico a decidere se hai bisogno di un farmaco per rafforzare le tue ossa mentre prendi Erleada.

Cosa significa resistente alla castrazione?

La parola "castrazione" si riferisce alla chirurgia o alla terapia farmacologica che abbassa i livelli di ormoni maschili, come il testosterone. Il cancro resistente alla castrazione è un tipo di cancro che non risponde alla terapia farmacologica o alla chirurgia che abbassa questi livelli ormonali.

Il cancro alla prostata resistente alla castrazione richiede speciali tipi di trattamento per fermare la crescita del cancro. Erleada è un esempio di un farmaco usato per trattare il cancro alla prostata resistente alla castrazione.

Erleada funziona per trattare il cancro metastatico?

Sì, Erleada tratta un tipo di carcinoma prostatico metastatico chiamato carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC). Per i dettagli su questa condizione, vedere la sezione sopra chiamata "Erleada per il cancro alla prostata".

Precauzioni Erleada

Prima di prendere Erleada, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Erleada potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Cardiopatia. Erleada può causare infarto in alcune persone con malattie cardiache o fattori di rischio per malattie cardiache. Se hai una malattia cardiaca, parla con il tuo medico se Erleada è sicuro per te. Inoltre, se lei ha fattori di rischio per malattie cardiache, il medico potrebbe monitorarla più da vicino del solito mentre sta assumendo Erleada. Questi fattori di rischio includono ipertensione, colesterolo alto o diabete.
• Disturbi convulsivi. Erleada può causare convulsioni. Se hai una storia di convulsioni o un disturbo convulsivo, come l'epilessia, chiedi al tuo medico se Erleada è sicuro per te. L'assunzione del farmaco potrebbe peggiorare le tue condizioni.
• Storia di lesioni cerebrali, ictus o tumori cerebrali. Erleada può causare convulsioni e altre lesioni cerebrali. Le persone che hanno subito una lesione cerebrale, un ictus o un tumore al cervello possono essere maggiormente a rischio di convulsioni. Se ha una storia di una di queste condizioni, l'assunzione di Erleada può peggiorare il rischio. Assicurati di informare il tuo medico di qualsiasi storia di lesioni cerebrali, ictus o tumori cerebrali che potresti avere prima di prendere Erleada.
• Cadute e fratture. Erleada può aumentare il rischio di cadute. Può anche aumentare il rischio di cadute che causano fratture ossee. Se hai una storia di cadute o fratture ossee, chiedi al tuo medico se Erleada è sicuro per te. Il medico può raccomandare l'uso di farmaci che aiutano a rafforzare le ossa durante l'assunzione di Erleada. Questo potrebbe aiutare a prevenire le fratture.

Erleada overdose

Se prende una quantità eccessiva di Erleada, può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• convulsioni
• aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
• ipertensione (pressione sanguigna alta)
• stanchezza (mancanza di energia)
• diarrea
• eruzione cutanea
• nausea
• arrossamento della pelle
• edema (gonfiore) a mani, caviglie, piedi, linfonodi o genitali
• perdita di appetito

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online.Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Erleada

Quando prendi Erleada dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sul flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Erleada devono essere conservate a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F o da 20 ° C a 25 ° C) in un contenitore ermeticamente chiuso al riparo dalla luce. Evitare di conservare questo farmaco in aree in cui le compresse potrebbero bagnarsi o bagnarsi, come nei bagni.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Erleada e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Erleada

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Erleada (apalutamide) è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC) e del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).

Meccanismo di azione

Erleada è un inibitore del recettore degli androgeni. Si lega ai recettori degli androgeni e inibisce la traslocazione nucleare, il legame del DNA e la trascrizione. L'inibizione dei recettori provoca una diminuzione della crescita delle cellule tumorali e un aumento dell'apoptosi.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità orale è di circa il 100%. Il tempo mediano per raggiungere il picco delle concentrazioni plasmatiche è di 2 ore. La somministrazione con il cibo non produce cambiamenti clinicamente rilevanti nella concentrazione massima o nella concentrazione dell'area sotto la curva, ma ritarda di 2 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica. Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte dopo circa 4 settimane di somministrazione giornaliera.

Il metabolismo di Erleada in un metabolita attivo avviene attraverso la reazione enzimatica con CYP2C8 e CYP3A4. Il metabolita attivo ha circa un terzo dell'attività del farmaco originario. Il farmaco originario e il metabolita sono entrambi escreti nelle urine (65%) e nelle feci (24%).

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni a Erleada. Tuttavia, va notato che Erleada può causare danni a un feto in via di sviluppo e non è stato studiato nelle donne. Gli uomini con partner di sesso femminile in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci, come i preservativi, durante il trattamento con Erleada e per 3 mesi dopo aver ricevuto la dose finale.)

Conservazione

Erleada deve essere conservato nel contenitore originale a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F o da 20 ° C a 25 ° C). Le compresse devono essere protette dalla luce e dall'umidità. L'essiccante deve essere conservato nel contenitore.

Dichiarazione di non responsabilità: Notizie mediche oggi ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.