Aggiunto alla chemioterapia, questo farmaco raddoppia la sopravvivenza del cancro del polmone
Un nuovo studio suggerisce che la combinazione della chemioterapia con un farmaco che rinforza il sistema immunitario può aiutare le persone che hanno una forma particolarmente aggressiva di cancro ai polmoni a vivere più a lungo senza che la malattia progredisca.
Il nuovo studio clinico di fase III ha dimostrato che l'aggiunta del farmaco immunoterapico pembrolizumab alla chemioterapia ha raddoppiato la sopravvivenza nelle persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico non squamoso e senza mutazioni nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o nella chinasi del linfoma anaplastico ( ALK).
I risultati della sperimentazione, che si è svolta in più di una dozzina di paesi, sono ora pubblicati su New England Journal of Medicine.
Lo studio è stato anche presentato al recente incontro annuale dell'American Association for Cancer Research a Chicago, IL.
"I dati mostrano", spiega l'autrice principale dello studio, la Prof. Leena Gandhi, direttrice del Thoracic Medical Oncology Program presso la NYU Langone Health di New York City, "che il trattamento con pembrolizumab e chemioterapia insieme è più efficace della sola chemioterapia".
Il Prof. Gandhi osserva che, oltre alla chemioterapia, alcuni gruppi di pazienti con NSCLC beneficiano di farmaci immunoterapici che aumentano le loro difese antitumorali naturali e di una terapia mirata che impedisce alle mutazioni in geni come EGFR e ALK di aiutare il cancro.
Tuttavia, per oltre 30 anni, la sola chemioterapia è stata il "trattamento standard" per coloro che hanno NSCLC non squamoso senza geni EGFR o ALK mutati.
I risultati dello studio potrebbero aprire la strada a un "nuovo standard di cura" per questo gruppo, aggiunge.
Un cancro ai polmoni aggressivo
Il cancro del polmone è il secondo tipo di cancro diagnosticato più frequentemente e la causa principale di decessi per cancro negli Stati Uniti.
Circa l'80-85% dei tumori polmonari sono NSCLC, di cui esistono diversi sottotipi. Di questi, il NSCLC non squamoso rappresenta il 70-75% dei casi.
Nella maggior parte dei casi di NSCLC, al momento della diagnosi la malattia ha già raggiunto la metastasi, ovvero lo stadio in cui il cancro ha invaso i tessuti vicini o si è diffuso ad altre parti del corpo.
Questo è il motivo principale per cui i tassi di sopravvivenza nel NSCLC diagnosticato sono bassi rispetto a molti altri tumori.
Il pembrolizumab combinato con la chemioterapia è già stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento di questo gruppo di pazienti. L'approvazione è stata concessa a seguito di uno studio di fase II co-condotto dal Prof. Gandhi.
Le terapie combinate hanno raddoppiato i tassi di sopravvivenza
Nello studio di fase III recentemente segnalato, i ricercatori hanno reclutato in modo casuale 616 persone con NSCLC metastatico non squamoso, da 118 siti in oltre una dozzina di paesi.
Hanno assegnato in modo casuale i partecipanti - in un rapporto di 2: 1 - a ricevere pembrolizumab e la chemioterapia standard (405 partecipanti), o la chemioterapia standard e un placebo (202 partecipanti).
La chemioterapia standard consisteva in un farmaco a base di platino con "terapia di mantenimento con pemetrexed".
Nessuno dei partecipanti era stato trattato per il cancro prima di entrare a far parte dello studio e nessuno aveva mutazioni nei geni EGFR o ALK, quindi non poteva qualificarsi per la terapia mirata.
Hanno scoperto che, oltre al miglioramento dei tassi di risposta, i tassi di "sopravvivenza globale e libera da progressione" erano maggiori nel gruppo che riceveva la chemioterapia standard con pembrolizumab.
La possibilità di progressione della malattia o morte in coloro che avevano ricevuto chemioterapia con pembrolizumab era del 48% inferiore rispetto a coloro che avevano ricevuto chemioterapia con placebo.
Ciò suggerisce che l'aggiunta del farmaco immunoterapico alla chemioterapia standard a base di platino ha quasi raddoppiato la sopravvivenza globale e libera da progressione.
"L'utilizzo di questa terapia di combinazione per il trattamento di pazienti con una malattia così aggressiva potrebbe essere un importante progresso per mantenere i pazienti in vita e in salute più a lungo".
Prof. Leena Gandhi
Le probabilità complessive di effetti avversi erano all'incirca le stesse in entrambi i gruppi: era del 67,2% nel gruppo chemioterapico con pembrolizumab ed era del 65,8% nel gruppo chemioterapico con placebo.
Gli effetti collaterali più comuni in entrambi i gruppi sono stati anemia, nausea e affaticamento. Ma c'era una maggiore possibilità di sviluppare "danno renale" nel gruppo chemioterapico con pembrolizumab (5,2%) rispetto al gruppo chemioterapico con placebo (0,5%).
Lo studio è stato supportato da Merck e alcuni dipendenti della casa farmaceutica sono stati coinvolti nell'analisi dei risultati, nella revisione e nella stesura del rapporto. Un'altra compagnia farmaceutica, Eli Lilly, ha fornito il pemetrexed.
