Sublocade (buprenorfina)

Cos'è Sublocade?

Sublocade (buprenorfina) è un farmaco di prescrizione di marca. È usato negli adulti per trattare il disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave. Un oppioide è un potente tipo di farmaco spesso prescritto per trattare il dolore.

Sublocade aiuta a prevenire voglie e sintomi di astinenza che potresti avere se interrompi l'assunzione di farmaci oppioidi. Questi farmaci includono antidolorifici prescritti come morfina, ossicodone e fentanil e droghe illegali come l'eroina.

Affinché il tuo medico ti prescriva Sublocade, devi prima usare una forma di buprenorfina che prendi sotto la lingua o dentro la guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Avrai bisogno di prendere una dose che controlli i tuoi sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Quindi il tuo medico potrebbe trasferirti a Sublocade.

La buprenorfina in Sublocade fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti oppioidi parziali. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione una volta al mese in una clinica. Avrai anche consulenza e altro supporto come parte del tuo trattamento. Questi servizi hanno lo scopo di aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a usare di nuovo gli oppioidi.

Efficacia

Sublocade si è dimostrato efficace nel ridurre l'uso di oppioidi.

Uno studio clinico di 24 settimane ha esaminato le persone con disturbo da uso di oppioidi. Circa il 30% delle persone che hanno assunto Sublocade e hanno ricevuto consulenza non ha utilizzato altri oppioidi per almeno l'80% dello studio. Questo è stato confrontato con il 2% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Sublocade è una sostanza controllata?

Sì, Sublocade è una sostanza controllata dalla Tabella III. Questo è un tipo di farmaco che ha un'alta probabilità di uso improprio e un alto rischio di diventare dipendente dall'uso. A causa di questi rischi, il governo degli Stati Uniti ha regole speciali per la prescrizione e l'erogazione dei farmaci della Tabella III.

I medici che prescrivono Sublocade per trattare il disturbo da uso di oppioidi devono avere una formazione speciale e quindi essere certificati dagli Stati Uniti.governo.

Sublocade è un farmaco vietato negli sport competitivi. Tracce del farmaco possono rimanere nel sangue per 12 mesi o più dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade.

Sublocade generico

Sublocade è disponibile solo come farmaco di marca.

Sublocade contiene un ingrediente farmacologico attivo: buprenorfina. La forma di buprenorfina contenuta in Sublocade viene iniettata nella pancia appena sotto la pelle e non è disponibile come generico. Tuttavia, altre forme di buprenorfina sono disponibili come generici.

Sublocade vs Suboxone

Potresti chiederti come Sublocade si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Sublocade e Suboxone sono simili e diversi.

Sublocade contiene solo buprenorfina, mentre Suboxone contiene buprenorfina e naloxone.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Sublocade per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

Affinché il tuo medico ti prescriva Sublocade, devi prima usare una forma di buprenorfina che prendi sotto la lingua o dentro la guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Avrai bisogno di prendere una dose che controlli i tuoi sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Questo è chiamato trattamento di induzione.

Quindi il medico può passare a Sublocade, che viene utilizzato per il trattamento di mantenimento. Questo è quando hai un trattamento a lungo termine con buprenorfina per mantenere sotto controllo le tue voglie ei sintomi di astinenza.

Sublocade viene utilizzato come parte di un programma di trattamento che prevede consulenza e altro supporto.

Suboxone è approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da oppioidi. Questo è un altro nome per il disturbo da uso di oppioidi. Il subossone viene utilizzato per ridurre i sintomi di astinenza quando si riduce o si interrompe per la prima volta l'uso di oppioidi. Questa è la fase di induzione del trattamento.

Il subossone viene utilizzato anche nella fase di mantenimento del trattamento. Questo è quando continui a prendere Suboxone a lungo termine. Il farmaco aiuta a tenere sotto controllo i sintomi di astinenza e le voglie durante il programma di trattamento. Il programma includerà anche consulenza e altro supporto. Questi hanno lo scopo di aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a usare di nuovo gli oppioidi.

Forme e somministrazione di farmaci

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Riceverai iniezioni di Sublocade una volta al mese.

Il subossone si presenta come un film orale che si dissolve sotto la lingua (sublinguale) o tra le gengive e la guancia (buccale). Ogni film contiene due farmaci: buprenorfina e naloxone. Il naloxone ha scarso effetto quando prendi la pellicola per bocca. È incluso per scoraggiare l'uso improprio di Suboxone.

Se provassi a iniettare Suboxone, il naloxone bloccherebbe gli effetti di qualsiasi oppioide nel tuo corpo. Ciò causerebbe sintomi di astinenza istantanea se dipendessi dagli oppioidi.

I film Suboxone sono disponibili in quattro punti di forza:

• 2 mg di buprenorfina e 0,5 mg di naloxone
• 4 mg di buprenorfina e 1 mg di naloxone
• 8 mg di buprenorfina e 2 mg di naloxone
• 12 mg di buprenorfina e 3 mg di naloxone

Prenderai Suboxone una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Sublocade e Suboxone contengono entrambi buprenorfina. Suboxone contiene anche naloxone, sebbene il tuo corpo assorbirà pochissimo naloxone quando prendi Suboxone per via orale. Sia Sublocade che Suboxone possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Sublocade, con Suboxone o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • dolore, prurito o arrossamento al sito di iniezione
• Può verificarsi con Suboxone:
  • sintomi di astinenza da oppioidi, come dolori muscolari, crampi alla pancia e battito cardiaco accelerato
  • sudorazione
  • arrossamento in bocca
  • lingua gonfia o dolorante
  • insonnia (disturbi del sonno)
  • visione offuscata
  • mal di schiena
• Può verificarsi sia con Sublocade che con Suboxone:
  • stipsi
  • mal di testa
  • nausea
  • vomito
  • sensazione di stanchezza o sonnolenza
  • vertigini, soprattutto quando ci si alza da seduti o sdraiati

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Sublocade, con Suboxone o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • pochi effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi con Suboxone:
  • gravi sintomi di astinenza da oppioidi se si inietta il farmaco
• Può verificarsi sia con Sublocade che con Suboxone:
  • gravi reazioni allergiche
  • depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma
  • danno al fegato
  • problemi alle ghiandole surrenali come bassi livelli di ormoni
  • dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca e abuso di droghe

* Con Sublocade, la dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza settimane o mesi dopo l'interruzione del trattamento. (Vedere la sezione "Sublocazione e ritiro" di seguito per ulteriori informazioni.) Con Suboxone, la dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza in pochi giorni se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco.

Efficacia

L'unica condizione che sia Sublocade che Suboxone sono usati per trattare è il disturbo da uso di oppioidi. Sublocade viene utilizzato solo per il trattamento di mantenimento (per aiutare a mantenere le voglie ei sintomi di astinenza sotto controllo a lungo termine). Suboxone può essere utilizzato per il trattamento di induzione (per controllare i sintomi di astinenza quando si interrompe per la prima volta l'assunzione di altri oppioidi) e per il trattamento di mantenimento.

Questi farmaci non sono stati ancora confrontati direttamente per il trattamento di mantenimento. Tuttavia, uno studio clinico sui due farmaci dovrebbe iniziare nel 2019. L'American Society of Addiction Medicine raccomanda la buprenorfina come trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.

Costi

Sublocade e Suboxone sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di Sublocade. Ma esistono forme generiche di Suboxone. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Sublocade generalmente costa più di Suboxone. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Sublocazione e ritiro

Il tuo corpo può diventare fisicamente dipendente da Sublocade ed è possibile avere lievi sintomi di astinenza dopo aver interrotto il trattamento.

Tuttavia, potresti non avere sintomi di astinenza fino a poche settimane o mesi dopo l'ultima iniezione. Ogni iniezione di Sublocade fornisce un livello costante del farmaco per un mese. Dopo l'ultima iniezione, il livello del farmaco nel corpo inizierà a diminuire lentamente.

Ad un certo punto, tu e il tuo medico potreste concordare che è ora di interrompere il trattamento con Sublocade. Quando ciò accade, dovresti essere monitorato per i sintomi di astinenza per alcune settimane o mesi dopo l'ultima iniezione. Questi sintomi possono includere:

• tremante
• pelle d'oca
• dolori muscolari
• sudorazione
• sensazione di caldo o freddo
• rinorrea
• occhi pieni di lacrime
• diarrea
• vomito

È importante parlare con il medico di cosa fare se si hanno sintomi di astinenza. A volte altri farmaci possono aiutare ad alleviare tali sintomi.

Dosaggio di sublocade

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi di Sublocade comunemente usati o consigliati. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Riceverai iniezioni di Sublocade una volta al mese.

Dosaggio per il disturbo da uso di oppioidi

La dose abituale di Sublocade è un'iniezione da 300 mg una volta al mese per due mesi. Questa sarà seguita da un'iniezione da 100 mg una volta al mese per tutto il tempo raccomandato dal medico. In alcuni casi, la dose da 100 mg potrebbe non essere efficace. Quindi il medico può aumentare la dose a 300 mg una volta al mese.

Ci dovrebbero essere almeno 26 giorni tra le dosi.

E se dimentico una dose?

Se salti un appuntamento per fare un'iniezione di Sublocade, chiama subito il medico per riprogrammare. Dovresti fare l'iniezione il prima possibile. Se effettua l'iniezione entro due settimane dalla mancata somministrazione della dose, non dovrebbero esserci problemi. Tuttavia, se si effettua l'iniezione più tardi, si potrebbero iniziare ad avere sintomi di astinenza.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, inseriscili in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Dipende dalle tue circostanze personali. Il trattamento per il disturbo da uso di oppioidi è generalmente a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Sublocade è sicuro ed efficace per voi, potete continuare a usarlo a lungo termine come parte del vostro programma di trattamento. Tu e il tuo medico deciderete insieme quando potreste essere pronti per terminare il trattamento con Sublocade.

Effetti collaterali di sublocazione

La sublocazione può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Sublocade. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Sublocade, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Sublocade possono includere:

• stipsi
• mal di testa
• nausea
• vomito
• dolore, prurito o arrossamento al sito di iniezione
• sensazione di stanchezza o sonnolenza
• vertigini, soprattutto quando ci si alza da seduti o sdraiati

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Sublocade non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito nella sezione "Dettagli sugli effetti collaterali", possono includere i seguenti:

• gravi reazioni allergiche
• depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma
• danno al fegato
• problemi alle ghiandole surrenali
• dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca e abuso di droghe

* La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza settimane o mesi dopo aver interrotto l'assunzione di Sublocade. Vedere la sezione "Sublocazione e ritiro" sopra per ulteriori informazioni.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Sublocade. Ma non è noto con quale frequenza le persone abbiano reazioni allergiche dopo aver assunto Sublocade. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile dopo l'iniezione di Sublocade. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• orticaria
• gonfiore del viso, tipicamente delle palpebre, delle labbra, della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio
• sensazione di capogiro o svenimento

Un tipo di reazione allergica grave che può verificarsi con Sublocade è chiamata anafilassi. Oltre ai sintomi di cui sopra, l'anafilassi può causare una bassa frequenza cardiaca, eruzioni cutanee e un improvviso calo della pressione sanguigna.

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Sublocade. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Sensazione di stanchezza, sonnolenza o sonnolenza

Mentre ricevi Sublocade, potresti sentirti sonnolento, assonnato o stanco o avere tempi di reazione lenti. Questi sono effetti collaterali comuni, in particolare:

• nei primi giorni dopo la prima iniezione di Sublocade
• se il medico aumenta la dose
• se prendi altri farmaci che possono farti venire sonno

In uno studio clinico, la sonnolenza è stata segnalata nel 4,9% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguiti da 100 mg di Sublocade una volta al mese. La sonnolenza si è verificata nel 2% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con lo 0% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, l'affaticamento (mancanza di energia) è stato segnalato nel 3,9% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguito da 100 mg di Sublocade una volta al mese. L'affaticamento si è verificato nel 6% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con il 3% delle persone che hanno assunto un placebo.

Finché non sei certo che Sublocade non ti stia stancando, non guidare, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che potrebbero essere pericolose.

Se sei preoccupato di sentirti stanco durante l'assunzione di Sublocade, parla con il tuo medico. Possono suggerire trattamenti che possono aiutare.

Stipsi

Potresti essere stitico durante il trattamento con Sublocade. Negli studi clinici, la stitichezza si è verificata in circa il 9,4% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguita da 100 mg del farmaco una volta al mese. La stitichezza si è verificata nell'8% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con lo 0% delle persone che hanno assunto un placebo.

Se sei preoccupato per la stitichezza durante l'assunzione di Sublocade, parla con il tuo medico. Possono suggerire trattamenti che possono aiutare ad alleviare la condizione e modi per evitare la stitichezza.

Depressione respiratoria e coma

Se prendi troppo Sublocade o lo prendi troppo spesso, potresti sviluppare depressione respiratoria. Questa è una condizione in cui la respirazione diventa lenta, superficiale, debole e può persino interrompersi.

Potresti anche sviluppare depressione del sistema nervoso centrale (SNC), una condizione in cui l'attività cerebrale rallenta. La depressione del SNC può portare al delirio (grave confusione su ciò che è reale) e al coma. Sia la depressione respiratoria che la depressione del SNC possono essere fatali.

Non è noto con quale frequenza le persone sviluppano depressione respiratoria o del sistema nervoso centrale durante il trattamento con Sublocade.

Sintomi e rischi

I sintomi della depressione respiratoria o del sistema nervoso centrale possono includere:

• respiro lento e superficiale
• estrema sonnolenza
• confusione
• biascicamento
• problemi con il coordinamento
• vertigini o svenimenti

Se stai assumendo Sublocade e hai sintomi di depressione respiratoria o depressione del SNC, chiama subito il tuo medico o il 911.

Bere alcol o assumere altri farmaci mentre stai ricevendo iniezioni di Sublocade può aumentare il rischio di depressione respiratoria e del SNC, perdita di coscienza e morte. Alcuni di questi farmaci includono:

• benzodiazepine
• sonniferi
• altri tranquillanti o sedativi
• oppioidi
• miorilassanti
• alcuni antidepressivi
• antistaminici che causano sonnolenza

Evita di bere alcolici o assumere questi farmaci durante l'assunzione di Sublocade, a meno che il tuo medico non dica che va bene. Dovresti anche evitare questi farmaci per alcuni mesi dopo aver interrotto il trattamento con Sublocade. Questo perché il farmaco può rimanere nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima iniezione. (Per maggiori dettagli sulle interazioni che possono causare depressione respiratoria o coma, vedere la sezione "Interazioni in sublocazione" di seguito.)

Danno al fegato

Problemi al fegato, come epatite (gonfiore del fegato) e ittero, sono stati segnalati in persone che hanno assunto Sublocade. Informi il medico se ha sintomi di problemi al fegato, che possono includere:

• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
• urina scura
• sgabelli pallidi
• dolore addominale (pancia)
• nausea
• perdita di appetito

Il danno epatico può anche rivelarsi rilasciando alcuni enzimi epatici nel sangue. In uno studio clinico, fino al 12,4% delle persone che hanno assunto Sublocade aveva livelli elevati di questi enzimi nel sangue. Questo è stato confrontato con l'1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Il medico controllerà regolarmente la presenza di questi enzimi nel sangue con un test di funzionalità epatica. Se i risultati del test mostrano danni al fegato, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Sublocade.

Se sei preoccupato per i danni al fegato durante l'assunzione di Sublocade, parla con il tuo medico.

Problemi alle ghiandole surrenali

L'assunzione di farmaci oppioidi come Sublocade per più di un mese può influire sulle ghiandole surrenali. Ma non è noto con quale frequenza le persone sviluppano problemi alle ghiandole surrenali durante il trattamento con Sublocade.

Le ghiandole surrenali producono e rilasciano ormoni e gli oppioidi possono far sì che le ghiandole smettano di produrre una quantità sufficiente di un ormone chiamato cortisolo. Questa si chiama insufficienza surrenalica e i suoi sintomi possono includere:

• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• stanchezza (mancanza di energia)
• debolezza
• vertigini
• bassa pressione sanguigna

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico. Potrebbe essere necessario assumere un farmaco steroideo per trattare i problemi alle ghiandole surrenali. Potrebbe anche essere necessario interrompere l'assunzione di Sublocade.

Alternative alla sublocazione

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare il disturbo da uso di oppioidi. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Sublocade, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi includono:

• Agonisti oppioidi come:
  • metadone (dolofina, metadosio)
  • compresse sublinguali di buprenorfina
  • impianto di buprenorfina (Probuphine)
  • compresse / film sublinguali di buprenorfina e naloxone (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonisti degli oppioidi come il naltrexone (Vivitrol)

Sublocade vs Vivitrol

Potresti chiederti come Sublocade si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Sublocade e Vivitrol sono simili e diversi.

Sublocade contiene buprenorfina, che è un tipo di farmaco chiamato agonista parziale degli oppioidi. Previene le voglie e i sintomi di astinenza che si verificano quando si interrompe l'assunzione di altri oppioidi.

Vivitrol contiene naltrexone, che è un tipo di farmaco chiamato antagonista degli oppioidi. Blocca l'effetto degli oppioidi.

Utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Sublocade per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

Affinché il tuo medico ti prescriva Sublocade, devi prima usare una forma di buprenorfina che prendi sotto la lingua o dentro la guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Avrai bisogno di prendere una dose che controlli i tuoi sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Quindi il tuo medico potrebbe trasferirti a Sublocade.

Sublocade viene utilizzato come parte di un programma di trattamento che prevede consulenza e altro supporto. Questo per aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a usare di nuovo gli oppioidi.

Vivitrol è approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da oppioidi, che è un altro nome per il disturbo da uso di oppioidi. Il farmaco viene utilizzato per impedire alle persone di usare oppioidi dopo che hanno smesso di prendere questi farmaci.

Vivitrol è anche approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da alcol, che è un altro nome per l'alcolismo. Il farmaco viene utilizzato per impedire alle persone di consumare alcol dopo aver smesso di bere.

Vivitrol è anche utilizzato come parte di un piano di trattamento che include consulenza e altro supporto.

Forme e somministrazione di farmaci

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Vivitrol viene somministrato per iniezione in un muscolo (intramuscolare). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Vivitrol è disponibile in un unico dosaggio: 380 mg / 4 ml.

Sia le iniezioni di Sublocade che di Vivitrol vengono somministrate una volta al mese.

Effetti collaterali e rischi

Sublocade contiene buprenorfina e Vivitrol contiene naltrexone. Questi farmaci possono causare alcuni effetti collaterali diversi e alcuni simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Sublocade, con Vivitrol o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • stipsi
  • nausea
  • vomito
  • sensazione di stanchezza o sonnolenza
  • vertigini (come quando ci si alza da seduti o sdraiati)
• Può verificarsi con Vivitrol *:
  • sintomi di raffreddore, come naso chiuso o che cola, mal di gola o tosse
  • mal di denti
  • insonnia (disturbi del sonno)
  • ipertensione
• Può verificarsi sia con Sublocade che con Vivitrol:
  • dolore, prurito o arrossamento al sito di iniezione
  • mal di testa

* Gli effetti collaterali descritti per Vivitrol sono quelli osservati quando il farmaco viene usato per trattare il disturbo da uso di oppioidi.

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Sublocade, con Vivitrol o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma
  • problemi alle ghiandole surrenali, come bassi livelli di ormoni
  • dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca e abuso di droghe
• Può verificarsi con Vivitrol:
  • gravi reazioni al sito di iniezione che possono richiedere un intervento chirurgico
  • sintomi di astinenza improvvisa da oppioidi se hai usato farmaci oppioidi nelle due settimane precedenti l'assunzione di Vivitrol
  • umore depresso, che a volte porta a pensieri o comportamenti suicidi
  • polmonite
• Può verificarsi sia con Sublocade che con Vivitrol:
  • danno al fegato
  • gravi reazioni allergiche

* La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza settimane o mesi dopo aver interrotto l'assunzione di Sublocade. Vedere la sezione "Sublocazione e ritiro" sopra per ulteriori informazioni.

Efficacia

Sublocade e Vivitrol sono entrambi usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi. Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno rilevato che sia Sublocade che Vivitrol sono efficaci per aiutare le persone con disturbo da uso di oppioidi a ridurre o interrompere il loro uso di oppioidi.

Costi

Sublocade e Vivitrol sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Sublocade costa generalmente più di Vivitrol. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Domande comuni su Sublocade

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Sublocade.

Sublocade contiene naloxone?

No, le iniezioni di Sublocade contengono solo il farmaco buprenorfina.

Il naloxone è un farmaco che blocca gli effetti degli oppioidi. È usato per trattare il sovradosaggio di oppioidi. Il naloxone è incluso in alcuni farmaci a base di buprenorfina che prendi per bocca, come Suboxone, Bunavail e Zubsolv. Quando prendi questi farmaci per via orale, il tuo corpo assorbe pochissimo naloxone. Il naloxone è incluso in questi farmaci solo per aiutare a prevenire che le persone ne facciano un uso improprio.

Sublocade non contiene naloxone perché le iniezioni vengono somministrate solo dal tuo medico. Quindi ci sono pochissime possibilità che qualcun altro possa ottenere il farmaco e usarlo in modo improprio.

Dove mi verranno somministrati i trattamenti Sublocade?

L'unico modo per ricevere le iniezioni di Sublocade è da un operatore sanitario in alcune cliniche. La clinica deve essere certificata dal programma Sublocade REMS (Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program). Questo programma di sicurezza dei farmaci limita l'accesso a Sublocade per aiutare a prevenire l'uso improprio del farmaco. (Vedere la sezione "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo per saperne di più.)

Se hai domande su dove ricevere le iniezioni di Sublocade, chiedi al tuo medico.

Se sto assumendo Sublocade, posso usare antidolorifici durante un'emergenza o se sto subendo un intervento chirurgico?

Mentre stai ricevendo Sublocade, va bene usare farmaci non oppioidi per alleviare il dolore. Questi includono paracetamolo e antinfiammatori come l'ibuprofene.

Tuttavia, dovresti evitare di assumere oppioidi per alleviare il dolore quando possibile. Gli oppioidi possono aumentare il rischio di depressione respiratoria (respiro rallentato), perdita di coscienza e morte. Gli oppioidi possono anche essere meno efficaci del solito nell'alleviare il dolore se stai assumendo Sublocade.

In caso di emergenza o se hai un intervento chirurgico, informa il personale medico che stai assumendo Sublocade. (Puoi anche chiedere alla tua famiglia di fornire queste informazioni al personale.) Gli analgesici oppioidi dovrebbero essere usati solo sotto la supervisione del personale medico che sa che sei dipendente da un oppioide. Dovranno monitorare la tua respirazione mentre l'oppioide è nel tuo corpo.

Questo vale anche per alcuni mesi dopo aver smesso di ricevere Sublocade. Avrai ancora Sublocade nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima iniezione.

Usi di sublocazione

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Sublocade per il trattamento di determinate condizioni.

Sublocade per disturbo da uso di oppioidi

Sublocade è approvato dalla FDA per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave negli adulti. Sublocade viene utilizzato dopo aver iniziato il trattamento con compresse o pellicole di buprenorfina che si dissolvono sotto la lingua o all'interno della guancia. Il medico aggiusterà la dose di questa buprenorfina orale fino a controllare i sintomi di astinenza e le voglie per almeno sette giorni. Dopodiché, passerai alle iniezioni di Sublocade.

Avrai anche consulenza e altro supporto come parte del tuo trattamento. Questi hanno lo scopo di aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a usare di nuovo gli oppioidi. Il tipo di consulenza e altro supporto offerto dipende dalle circostanze personali. Potrebbe includere:

• sessioni di consulenza individuale o di gruppo
• terapia cognitivo comportamentale, che ti aiuta a regolare i tuoi pensieri negativi per affrontare meglio i problemi
• terapia familiare
• accesso a gruppi di sostegno
• aiutare con questioni sociali come l'occupazione o l'alloggio

Con il disturbo da uso di oppioidi, il tuo corpo e la tua mente dipendono e bramano farmaci oppioidi. I farmaci oppioidi sono talvolta chiamati oppiacei o narcotici. Includono antidolorifici prescritti come morfina, fentanil, ossicodone e tramadolo e droghe illegali come l'eroina.

Sublocade colpisce le stesse parti del cervello degli oppioidi, quindi Sublocade aiuta a ridurre la tua voglia di oppioidi. Sublocade aiuta anche a prevenire i sintomi fisici di astinenza che potresti avere quando smetti di usare oppioidi. Questo dovrebbe renderti più facile smettere di abusare di altre prescrizioni o oppioidi illegali.

Efficacia

I ricercatori hanno esaminato l'efficacia di Sublocade nell'aiutare a trattare il disturbo da uso di oppioidi.

Risultati di uno studio di 12 settimane

È stato scoperto che la sublocazione riduce gli effetti gratificanti di altri oppioidi in uno studio di 12 settimane. I ricercatori hanno esaminato 39 persone con disturbo da uso di oppioidi. Innanzitutto, a queste persone sono state somministrate due iniezioni: una di un oppioide chiamato idromorfone e un placebo (nessun trattamento). Alle persone è stato chiesto di valutare quanto gli piacevano gli effetti di ogni iniezione su una scala visuale-analogica. È qui che i sentimenti personali sono descritti accanto a un numero.

Quindi alle persone è stata somministrata buprenorfina sotto la lingua (film Suboxone). Successivamente, è stata somministrata loro un'iniezione di Sublocade, seguita da un'altra iniezione di Sublocade quattro settimane dopo.

Mentre la Sublocade era nei sistemi del popolo, veniva somministrata loro un'iniezione di idromorfone una volta alla settimana. Inoltre, una volta alla settimana veniva somministrata un'iniezione di placebo. Alle persone è stato chiesto di valutare quanto gli piacevano gli effetti di ciascuna iniezione sulla stessa scala di prima.

Prima che fosse somministrato Sublocade, l'iniezione di idromorfone produceva effetti molto più gratificanti rispetto all'iniezione di placebo. Mentre le persone avevano Sublocade nel loro corpo, gli effetti gratificanti dell'idromorfone non erano significativamente diversi da quelli del placebo.

Risultati di uno studio di 24 settimane

In uno studio clinico di 24 settimane, Sublocade è risultato efficace nel ridurre l'uso di oppioidi. I ricercatori hanno esaminato 489 persone con disturbo da uso di oppioidi. Per 7-14 giorni, queste persone sono state trattate per la prima volta con una forma di buprenorfina da mettere sotto la lingua. Quindi sono stati suddivisi in tre gruppi:

• Al gruppo 1 sono stati somministrati 300 mg di Sublocade una volta al mese per sei mesi.
• Al gruppo 2 sono stati somministrati 300 mg di Sublocade una volta al mese per due mesi. Questo è stato seguito da 100 mg di Sublocade una volta al mese per quattro mesi.
• Al gruppo 3 è stato somministrato un placebo (nessun trattamento) una volta al mese per sei mesi.

Oltre alle iniezioni mensili, le persone in tutti e tre i gruppi hanno ricevuto consulenza almeno una volta alla settimana. Ogni settimana, i ricercatori controllavano le loro urine per verificare l'uso di oppioidi.

Le persone nei gruppi 1 e 2 a cui è stato somministrato Suboxone e consulenza hanno avuto più settimane durante le quali non hanno usato altri oppioidi. Questo è stato confrontato con le persone del gruppo 3, che hanno ricevuto un placebo e consulenza. Circa il 30% delle persone nei gruppi 1 e 2 (i gruppi Suboxone) non ha utilizzato altri oppioidi per almeno l'80% dello studio di 24 settimane. Questo è stato confrontato con il 2% delle persone nel gruppo 3 (il gruppo placebo).

Uso in sublocazione con altri trattamenti

È importante che Sublocade sia utilizzato come parte di un programma completo di trattamento per il disturbo da uso di oppioidi. Insieme alle iniezioni di Sublocade, riceverai consulenza e varie forme di terapia emotiva o comportamentale o supporto per questioni sociali. Questo ha lo scopo di aiutarti a evitare o far fronte a situazioni che potrebbero portarti a usare di nuovo gli oppioidi.

Il tipo di terapia o supporto offerto dipende dalle circostanze personali. Potrebbe includere:

• sessioni di consulenza individuale o di gruppo
• terapia cognitivo comportamentale, che ti aiuta a regolare i tuoi pensieri negativi per affrontare meglio i problemi
• terapia familiare
• accesso a gruppi di sostegno
• aiutare con questioni sociali come l'occupazione o l'alloggio

Se stai assumendo Sublocade e hai domande sulla consulenza o altre forme di supporto, parla con il tuo medico.

Sublocade e alcol

Dovresti evitare di bere alcolici mentre stai ricevendo Sublocade. Bere alcol può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali come:

• respiro rallentato
• grave sonnolenza
• tempo di reazione lento
• perdita di conoscenza
• coma
• Morte

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico dei possibili rischi e se Sublocade è giusto per te.

Interazioni di sublocade

La sublocazione può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con alcuni integratori.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Sublocade e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Sublocade. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Sublocade.

Prima di prendere Sublocade, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Sublocade e benzodiazepine

L'assunzione di benzodiazepine con Sublocade può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. (Le benzodiazepine sono farmaci per l'ansia o l'insonnia.) Questi effetti collaterali includono depressione respiratoria (respiro rallentato), grave sonnolenza, perdita di coscienza, coma e morte.

Esempi di benzodiazepine che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Sublocade includono:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Eviti di prendere benzodiazepine durante il trattamento con Sublocade e per alcuni mesi dopo aver interrotto il trattamento con Sublocade. Dovresti usare un farmaco a base di benzodiazepine solo se il tuo medico lo ha prescritto e sa che stai ricevendo Sublocade.

Sublocade e sonniferi

L'assunzione di sonniferi con Sublocade può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questi includono depressione respiratoria (respiro rallentato), grave sonnolenza, perdita di coscienza, coma e morte.

Esempi di sonniferi che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se presi con Sublocade includono:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)

Evita di prendere sonniferi mentre ricevi Sublocade e per alcuni mesi dopo aver interrotto il trattamento con Sublocade. Dovresti usare i sonniferi solo se il tuo medico li ha prescritti e sa che stai ricevendo Sublocade.

Sublocade e altri oppioidi

L'assunzione di altri oppioidi con Sublocade può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questi includono depressione respiratoria (respiro rallentato), grave sonnolenza, perdita di coscienza, coma e morte. La sublocazione può anche rendere gli antidolorifici oppioidi meno efficaci nell'alleviare il dolore.

Esempi di altri oppioidi che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Sublocade includono:

• codeina
• diidrocodeina
• fentanil (Abstral, Fentora e altri)
• eroina
• idrocodone (Vicodin)
• metadone
• morfina (Kadian)
• ossicodone (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Eviti di assumere oppioidi durante il trattamento con Sublocade e per alcuni mesi dopo aver interrotto il trattamento con Sublocade. Dovresti usare un analgesico oppioide solo se il tuo medico lo ha prescritto e sa che stai ricevendo Sublocade.

Sublocade e alcuni antidepressivi

L'assunzione di alcuni antidepressivi con Sublocade può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Alcuni antidepressivi aumentano i livelli di serotonina nel cervello. (La serotonina è una sostanza chimica coinvolta nel passaggio di messaggi tra le cellule nervose.) La sublocazione aumenta anche il livello di serotonina nel cervello. Livelli elevati di serotonina aumentano il rischio di un effetto indesiderato raro ma grave chiamato sindrome serotoninergica.

Esempi di antidepressivi che possono aumentare il rischio di sindrome serotoninergica se assunti con Sublocade includono:

• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), come fluoxetina (Prozac), paroxetina (Paxil, Pexeva, Brisdelle) e sertralina (Zoloft)
• inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), come duloxetina (Cymbalta) e venlafaxina (Effexor XR)
• antidepressivi triciclici, come amitriptilina, desipramina (Norpramin) e imipramina (Tofranil)
• inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), * come fenelzina (Nardil), isocarbossazide (Marplan) e tranilcipromina (Parnate)
• mirtazapina

Se stai assumendo un antidepressivo, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Sublocade. Potrebbero passare a un antidepressivo diverso.

* Gli IMAO possono anche causare depressione respiratoria (respiro rallentato) e grave sonnolenza se assunti con Sublocade.

Sublocade e alcuni antistaminici

L'assunzione di antistaminici che possono causare sonnolenza con Sublocade potrebbe aumentare il rischio di sonnolenza estrema e depressione respiratoria (respiro rallentato).

Esempi di antistaminici che possono causare sonnolenza con Sublocade includono:

• clorfeniramina (Cloro-Trimeton)
• difenidramina (Benadryl)
• idrossizina (Atarax)

Evita di assumere questi farmaci con Sublocade a meno che il tuo medico non li abbia prescritti.

Sublocade e alcuni antimicotici

L'assunzione di alcuni farmaci antifungini con Sublocade può aumentare il livello di buprenorfina nel corpo. (Gli antimicotici trattano le infezioni causate da un fungo.) Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza, depressione respiratoria (respiro rallentato), costipazione, nausea e vertigini. Tuttavia, il rischio di questa interazione è maggiore con gli antimicotici assunti per via orale che con gli antimicotici applicati sulla pelle.

Esempi di antimicotici che possono aumentare i livelli di buprenorfina se assunti con Sublocade includono:

• itraconazolo (Sporanox)
• ketoconazolo
• posaconazolo (Noxafil)
• voriconazolo (Vfend)

In alcuni casi, potrebbe essere necessario assumere uno di questi antimicotici durante il trattamento con Sublocade. Se soffri di respirazione lenta e superficiale, grave sonnolenza, confusione, difficoltà di parola o problemi di coordinazione, informi immediatamente il medico.

Sublocade e alcuni antibiotici

L'assunzione di alcuni antibiotici con Sublocade può aumentare il livello di buprenorfina nel corpo. (Gli antibiotici trattano le infezioni causate da batteri.) Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza, depressione respiratoria (respiro rallentato), costipazione, nausea e vertigini.

Esempi di antibiotici che possono aumentare i livelli di buprenorfina se assunti con Sublocade includono claritromicina (Biaxin) e telitromicina (Ketek).

In alcuni casi, potrebbe essere necessario assumere uno di questi antibiotici durante il trattamento con Sublocade. Se soffri di respirazione lenta e superficiale, grave sonnolenza, confusione, difficoltà di parola o problemi di coordinazione, informi immediatamente il medico.

Sublocade e linezolid

L'assunzione dell'antibiotico linezolid (Zyvox) con Sublocade può aumentare il rischio di un effetto indesiderato raro ma grave chiamato sindrome serotoninergica. (La serotonina è una sostanza chimica coinvolta nel passaggio di messaggi tra le cellule nervose.) La sindrome serotoninergica può verificarsi se i livelli di serotonina diventano troppo alti. Sia linezolid che Sublocade possono aumentare i livelli di serotonina.

Se sta assumendo linezolid, parli con il medico prima di iniziare a ricevere Sublocade. Potrebbero passare a un antibiotico diverso.

Sublocade e alcuni farmaci per l'infezione da HIV

L'assunzione di alcuni farmaci per l'HIV con Sublocade può aumentare il livello di buprenorfina nel corpo. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza, depressione respiratoria (respiro rallentato), costipazione, nausea e vertigini.

Esempi di farmaci per l'HIV che possono aumentare i livelli di buprenorfina se assunti con Sublocade includono:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Molti di questi farmaci sono disponibili anche in prodotti combinati, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i tuoi farmaci.

In alcuni casi, potrebbe essere necessario assumere uno di questi farmaci per l'HIV durante il trattamento con Sublocade. Se nota uno qualsiasi degli effetti collaterali sopra menzionati, informi immediatamente il medico.

Sublocade e alcuni farmaci per la tubercolosi

L'assunzione di alcuni trattamenti per la tubercolosi (TB) con Sublocade può ridurre il livello di buprenorfina nel corpo. Ciò potrebbe rendere Sublocade meno efficace o causare sintomi di astinenza.

Esempi di farmaci per la tubercolosi che possono ridurre il livello di buprenorfina nel tuo corpo quando assunti con Sublocade includono:

• rifabutina (Mycobutin)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Se stai assumendo un farmaco per curare la tubercolosi, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Sublocade. Potrebbero passare a un altro farmaco per la tubercolosi.

Sublocade e alcuni farmaci per convulsioni

L'assunzione di alcuni farmaci per le crisi con Sublocade può ridurre il livello di buprenorfina nel corpo. Ciò potrebbe rendere Sublocade meno efficace o causare sintomi di astinenza.

Esempi di farmaci antiepilettici che possono ridurre il livello di buprenorfina nel tuo corpo quando assunti con Sublocade includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

Se stai assumendo un farmaco per trattare le convulsioni, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Sublocade. Potrebbero passare a un diverso farmaco per le crisi.

Sublocade e alcuni farmaci per l'emicrania

L'assunzione di farmaci triptani per l'emicrania con Sublocade potrebbe aumentare il rischio di un effetto collaterale raro ma grave chiamato sindrome serotoninergica. (La serotonina è una sostanza chimica che aiuta a trasmettere messaggi tra le cellule nervose.) La sindrome serotoninergica può verificarsi se i livelli di serotonina diventano troppo alti. I farmaci Triptan e Sublocade possono entrambi aumentare i livelli di serotonina.

Esempi di farmaci triptani che potrebbero aumentare il rischio di sindrome serotoninergica se assunti con Sublocade includono:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

Se stai assumendo un farmaco triptano per l'emicrania, parla con il tuo medico prima di iniziare a ricevere Sublocade. Potrebbero passare a un altro farmaco per l'emicrania.

Sublocade ed erbe e integratori

Alcune erbe e integratori sono stati specificamente segnalati per interagire con Sublocade.

Sublocade e erba di San Giovanni

Evita di prendere l'erba di San Giovanni, che è anche chiamata Hypericum perforatum, durante la ricezione di Sublocade. L'erba di San Giovanni può ridurre il livello di buprenorfina nel tuo corpo. (La buprenorfina è il farmaco in Sublocade.) Ciò potrebbe rendere Sublocade meno efficace o causare sintomi di astinenza.

L'assunzione di erba di San Giovanni con Sublocade può anche aumentare il rischio di un raro effetto collaterale chiamato sindrome serotoninergica. (La serotonina è una sostanza chimica che aiuta i messaggi a viaggiare tra le cellule nervose.) La sindrome serotoninergica può verificarsi se i livelli di serotonina diventano troppo alti. L'erba di San Giovanni e la sublocade possono entrambi aumentare i livelli di serotonina.

Sublocazione ed erbe e integratori che provocano sedazione

L'assunzione di erbe o integratori che causano sonnolenza mentre stai anche usando Sublocade potrebbe aumentare il rischio di sedazione (estrema sonnolenza). Esempi di questi integratori includono:

• kava
• melatonina
• valeriana

Assicurati di consultare il tuo medico o il farmacista prima di usare erbe e integratori durante l'assunzione di Sublocade.

Costo della sublocazione

Come con tutti i farmaci, il costo di Sublocade può variare. Per trovare i prezzi correnti per Sublocade nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Sublocade, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, l'assistenza è disponibile.

Indivior, il produttore di Sublocade, offre un programma di assistenza copay chiamato INSUPPORT. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per questo programma, chiama il numero 844-467-7778 o visita il sito web del programma.

Come viene fornito Sublocade

Un operatore sanitario ti somministrerà Sublocade come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Per ogni iniezione, sceglieranno un punto diverso sulla tua pancia. Andrai in una clinica per ricevere le iniezioni.

Dopo l'iniezione di Sublocade, è possibile che si formi un nodulo nell'area di iniezione. Questo perché Sublocade reagisce con i fluidi del tuo corpo per formare una massa solida. Nel corso del mese successivo, la massa si ridurrà man mano che il farmaco viene assorbito nel flusso sanguigno. Tieni a mente questi suggerimenti utili

• Non strofinare o massaggiare il nodulo o il sito di iniezione.
• Non provare a rimuovere il nodulo.
• Evitare di indossare indumenti con cinture o cinture strette che potrebbero sfregare l'area di iniezione.

In caso di dubbi sul nodulo dopo l'iniezione di Sublocade, ne parli con il medico.

Quando prenderlo

Il tuo medico ti somministrerà un'iniezione di Sublocade una volta al mese. Le iniezioni devono essere somministrate in locazione a 26 giorni di distanza.

Assicurati di mantenere gli appuntamenti per le tue iniezioni di Sublocade. Per aiutarti a ricordare, annota la tua pianificazione su un calendario o imposta un promemoria nel telefono.

Come funziona Sublocade

Un oppioide è un potente tipo di farmaco spesso usato per trattare il dolore. Gli oppioidi includono antidolorifici da prescrizione come ossicodone, fentanil, idromorfone e tramadolo e droghe illegali come l'eroina.

Gli oppioidi agiscono su aree speciali del cervello chiamate recettori mu per gli oppioidi. Questo ha un forte effetto antidolorifico, ma produce anche l'elevata sensazione che gli oppioidi possono causare. Questi sentimenti possono farti desiderare gli oppioidi.

Anche l'uso ripetuto di oppioidi può rendere il tuo corpo dipendente dai farmaci. Quindi, se interrompi l'assunzione di oppioidi, potresti avere sintomi di astinenza, come dolori muscolari, sudorazione o diarrea.

Cosa fa Sublocade

Sublocade contiene un oppioide chiamato buprenorfina, che è ampiamente utilizzato nei programmi di trattamento per il disturbo da uso di oppioidi. Lo scopo del trattamento è sostituire altri oppioidi con buprenorfina e quindi eliminare la buprenorfina nel tempo.

La buprenorfina è un tipo di farmaco chiamato agonista parziale degli oppioidi. Agisce sui tuoi recettori mu oppioidi, ma non li stimola tanto quanto gli agonisti oppioidi completi, come l'eroina o la morfina.

Ciò significa che la buprenorfina ti aiuta a smettere di desiderare gli oppioidi, ma non produce la stessa sensazione di alto livello che potresti provare con altri oppioidi. La buprenorfina aiuta anche a prevenire i sintomi di astinenza che potresti avere dopo aver interrotto l'assunzione di altri oppioidi.

La sublocade è una forma di buprenorfina a rilascio prolungato o ad azione prolungata, il che significa che funziona a lungo. Dopo che Sublocade viene iniettato, reagisce con i fluidi del tuo corpo per formare una massa solida. Questa massa si degraderà lentamente nel corso del mese successivo, rilasciando costantemente il farmaco nel flusso sanguigno.

Nel tempo, avrai un livello costante di buprenorfina nei recettori mu nel tuo cervello. Questo può impedire ad altri oppioidi di agire sui recettori. Quindi, se prendi altri oppioidi durante il trattamento, potrebbero non darti una sensazione di euforia.

Due fasi di trattamento

Il disturbo da uso di oppioidi viene trattato in due fasi: induzione e mantenimento. Nella fase di induzione, assumerai una forma di buprenorfina sotto la lingua o all'interno della guancia. Ciò contribuirà a ridurre i sintomi di astinenza se ne prendi di meno o smetti di usare altri oppioidi.

Una volta che le tue voglie ei sintomi di astinenza sono sotto controllo, puoi passare alla fase di mantenimento del trattamento. In primo luogo, smetterai di assumere la forma di buprenorfina per via orale. Quindi inizierai a utilizzare Sublocade per aiutare a mantenere i sintomi di astinenza sotto controllo a lungo termine. Sublocade può anche aiutare a frenare le tue voglie di altri oppioidi e impedirti di usarli durante il trattamento.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Sublocade inizia a funzionare subito. Quindi le tue voglie e sintomi di astinenza dovrebbero iniziare a sentirsi sotto controllo dopo la tua prima iniezione di Sublocade.

Sublocade e gravidanza

Alcuni studi sugli animali hanno esaminato gli ingredienti inattivi nelle iniezioni di Sublocade. Gli studi suggeriscono che l'uso di Sublocade durante la gravidanza può danneggiare il bambino.

Il principio attivo di Sublocade è chiamato buprenorfina. Negli studi, l'uso di altre forme di buprenorfina durante la gravidanza non sembra aumentare il rischio di difetti alla nascita.

Tuttavia, l'uso di qualsiasi forma di buprenorfina durante la gravidanza può far nascere il bambino con sintomi di astinenza da oppioidi. Questa è una condizione chiamata sindrome neonatale da astinenza da oppiacei. I sintomi possono includere:

• sensazione di irritabilità (facilmente turbato o frustrato)
• tremante
• piangere molto più del solito
• problemi a dormire
• diarrea
• vomito
• non aumentare di peso

Se sei incinta e sei dipendente dagli oppioidi, parla con il tuo medico. Possono aiutarti a decidere il miglior piano di trattamento per te e il tuo bambino, sia durante che dopo la gravidanza.

Buprenorfina e controllo delle nascite

Non è noto se Sublocade sia sicuro da assumere durante la gravidanza. Se tu o il tuo partner sessuale potete rimanere incinta, parla con il tuo medico delle tue esigenze di controllo delle nascite mentre stai usando Sublocade.

Sublocade e allattamento al seno

Studi clinici hanno dimostrato che il farmaco attivo in Sublocade (buprenorfina) può passare nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati segnalati problemi seri nelle donne che hanno assunto Sublocade durante l'allattamento.

È importante parlare con il tuo medico del modo migliore per nutrire tuo figlio.

Se decidi di allattare al seno durante le iniezioni di Sublocade, tieni d'occhio tuo figlio. Se sono molto più assonnati del solito, hanno problemi ad allattare o non stanno ingrassando, informi il medico.

E chiama subito il 911 se tuo figlio:

• ha problemi a respirare
• ha una respirazione lenta o superficiale
• diventa molle
• non può essere svegliato

Precauzioni per le sublocazioni

Questo farmaco viene fornito con diverse precauzioni.

Avvertenza FDA: rischio di gravi danni o morte con iniezione in una vena

Sublocade ha un avviso in scatola. Questo è l'avvertimento più serio della Food and Drug Administration (FDA). Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.

Sublocade non deve essere iniettato in vena perché il farmaco diventa una massa solida dopo essere stato iniettato. Se Sublocade viene iniettato in una vena, la massa che si forma può spostarsi attraverso il flusso sanguigno e causare danni ai tessuti. La massa può anche bloccare l'afflusso di sangue agli organi vitali, come i polmoni, provocando gravi danni o la morte.

A causa di questi possibili rischi, è possibile ottenere Sublocade solo dal proprio medico tramite il programma Sublocade REMS. In caso di domande sul programma, è possibile visitare il suo sito Web o chiamare il numero 866-258-3905. Puoi anche chiedere al tuo medico.

Altre avvertenze

Prima di prendere Sublocade, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Sublocade potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influenzano la tua salute. Questi includono:

Malattia polmonare

Sei più a rischio di gravi problemi respiratori durante l'utilizzo di Sublocade se hai una condizione che influisce sulla respirazione. Questi includono la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), l'asma e l'apnea notturna. Chiedi al tuo medico quale trattamento è giusto per te.

Ghiandole surrenali non attive (morbo di Addison o insufficienza surrenalica)

La sublocazione a volte può causare problemi alle ghiandole surrenali, che producono e rilasciano ormoni. Quindi, se queste ghiandole non producono attualmente abbastanza ormoni, potresti non essere in grado di utilizzare Sublocade. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti potrebbero essere migliori per te.

Malattia del fegato

La sublocazione può causare problemi al fegato e peggiorare eventuali problemi al fegato che hai già, inclusa l'epatite. Quindi, se hai problemi al fegato moderati o gravi, potresti non essere in grado di usare Sublocade. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti potrebbero essere migliori per te.

Trauma cranico recente o problema cerebrale

La sublocazione può aumentare la pressione del fluido nel midollo spinale e nel cervello. Questo può essere pericoloso se hai già un trauma cranico o una condizione cerebrale.

La sublocazione può anche ridurre le tue pupille e farti venire sonno. Se il tuo medico non riesce a guardarti gli occhi correttamente e non sei completamente sveglio, è più difficile per lui monitorarti. Quindi, se hai ferite alla testa o problemi cerebrali, potresti non essere in grado di usare Sublocade. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti potrebbero essere migliori per te.

Problemi alla cistifellea

La sublocazione può peggiorare i problemi della cistifellea. Quindi, se attualmente hai un problema alla cistifellea, potresti non essere in grado di usare Sublocade. Chiedi al tuo medico quali altri trattamenti potrebbero essere migliori per te.

Reazioni allergiche alla buprenorfina

Se hai mai avuto una reazione allergica alla buprenorfina (il farmaco attivo in Sublocade), non dovresti prendere Sublocade. E se non sai se hai avuto una reazione allergica alla buprenorfina, parla con il tuo medico.

Frequenza cardiaca o ritmo anormali

Se tu o un tuo parente stretto avete avuto un tipo di ritmo cardiaco anormale chiamato sindrome del QT lungo, non dovresti prendere Sublocade. (La sindrome del QT lungo può funzionare nelle famiglie.) Inoltre, non dovresti usare Sublocade se stai assumendo farmaci per una frequenza cardiaca o un ritmo anormali. Chiedi al tuo medico quale trattamento potrebbe essere una scelta migliore per te.

Gravidanza

I bambini nati da madri trattate con Sublocade durante la gravidanza possono avere sintomi di astinenza da oppioidi. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Sublocazione e gravidanza" sopra.

L'allattamento al seno

La sublocazione può passare nel latte materno e può danneggiare i bambini che allattano. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Sublocazione e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Sublocade, vedere la sezione "Effetti collaterali di Sublocade" sopra.

Informazioni professionali per Sublocade

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Sublocade è approvato per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave negli adulti. Il trattamento non deve essere iniziato fino a quando i pazienti non hanno assunto buprenorfina transmucosa, con aggiustamento della dose per controllare i sintomi di astinenza e il desiderio, per almeno sette giorni.

La sublocazione deve essere utilizzata insieme alla consulenza e al supporto psicosociale come parte di un programma strutturato.

Meccanismo di azione

La buprenorfina agisce come un agonista parziale degli oppioidi a livello del recettore mu. Agisce come antagonista degli oppioidi a livello del recettore kappa.

Farmacocinetica e metabolismo

L'iniezione di sublocade contiene buprenorfina disciolta nel sistema di somministrazione Atrigel. Questo si solidifica a contatto con i fluidi corporei, formando una massa solida che si dissolve gradualmente nell'arco di un mese, fornendo buprenorfina a una velocità controllata e costante.

Il tempo per raggiungere la massima concentrazione ematica di buprenorfina è una mediana di 24 ore dopo l'iniezione di Sublocade. Lo stato stazionario viene raggiunto dopo 4-6 mesi di iniezioni mensili.

Circa il 96% della buprenorfina è legato alle proteine ​​plasmatiche.

La buprenorfina è metabolizzata principalmente dal CYP3A4. Il suo principale metabolita è la norbuprenorfina, che viene ulteriormente trasformata nella sua forma glucuronidata. La maggior parte dei metaboliti viene escreta nelle feci e una piccola quantità nelle urine. L'emivita di eliminazione è compresa tra 43 e 60 giorni.

La buprenorfina può ancora essere rilevata nel plasma per 12 mesi o più a lungo dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade.

L'età, il sesso e la razza non influenzano in modo significativo la farmacocinetica della buprenorfina. La clearance è significativamente ridotta in caso di insufficienza epatica moderata e grave. L'effetto della compromissione renale non è stato studiato.

Controindicazioni

Sublocade è controindicato nei pazienti noti per essere ipersensibili alla buprenorfina o al sistema di somministrazione Atrigel, che è costituito da un polimero biodegradabile 50:50 poli (DL-lattide-co-glicolide) con un N-metil-2-pirrolidone (NMP) , un solvente biocompatibile.

Abuso e dipendenza

La buprenorfina è un farmaco controllato in Tabella III. Ha il potenziale per un uso improprio e può causare dipendenza fisica e psicologica. I pazienti a cui viene prescritta la buprenorfina devono essere monitorati per diversione, uso improprio e comportamenti di dipendenza.

L'uso improprio di Sublocade mediante iniezione endovenosa può causare eventi tromboembolici con conseguenti lesioni gravi o morte.

Il potenziale di diversione e uso improprio è ridotto al minimo dal programma di strategia di valutazione e mitigazione del rischio di sublocazione (REMS). Sublocade può essere fornito agli operatori sanitari solo da farmacie certificate dal programma REMS. Sublocade può essere somministrato solo da un professionista sanitario in una struttura sanitaria certificata dal programma REMS.

Conservazione

L'iniezione di sublocade deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C (35,6 ° -46,4 ° F) prima dell'uso. Può anche essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente compresa tra 15 ° e 30 ° C (59 ° -86 ° F) per un massimo di sette giorni.

Deve essere rimosso dal frigorifero 15 minuti prima di somministrare l'iniezione per consentire il tempo di riscaldarsi.

Non somministrare Sublocade se è stato tenuto a temperatura ambiente per più di sette giorni.

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